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  • AB Biosciences与夏尔达成协议,将AB Biosciences的PRIM项目开发和商业化
    交易并购
    AB Biosciences与Shire达成协议,授予Shire全球独家许可开发及商业化其PRIM项目,该项目基于AB Biosciences的寡聚Fc技术平台,旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。PRIM是一种重组免疫球蛋白产品,在临床前模型中显示出比现有IVIg疗法更强的生物活性。AB Biosciences将获得预付款和基于研发及商业里程碑的潜在付款,Shire则负责进一步研发和商业化。该协议标志着Shire在自身免疫疾病治疗领域的进一步扩张。
    武田制药
    2018-01-30
    AB Biosciences Inc Shire Ltd
  • Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会 2500 万美元开发奖,以支持 Lenabasum 的 2b 期临床研究
    交易并购
    Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.获得Cystic Fibrosis Foundation的2500万美元发展奖,用于支持其针对囊性纤维化(CF)患者的Phase 2b临床试验。该研究旨在评估其新型口服药物lenabasum(前称anabasum)对减少肺加重事件的效果,肺加重事件是CF患者生存、肺功能和生活质量下降的主要原因。该研究将在约415名12岁及以上、有肺加重风险的患者中进行,主要疗效终点为肺加重事件的发生率。此外,Corbus还计划召开投资者电话会议和网络直播,讨论即将进行的Phase 2b研究。
    2018-01-30
    Corbus Pharmaceutica
  • 铠耀 GloboCare 与大型生物医药企业大安基因建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Avalon GloboCare与深圳证券交易所上市公司Da An Gene达成战略合作,旨在优化Avalon的细胞技术、临床开发和产品商业化。Da An Gene拥有多项知识产权,是国内分子诊断领域的领先企业。双方将共同推进基于外泌体的体外诊断产品研发和商业化,并利用Da An/Sun Yat-sen大学医学院的转化研究优势,促进生物医学创新和临床进步。此次合作将加速Avalon在液体活检和体外诊断领域的研发和商业化进程,进一步巩固其在精准和再生医学领域的领导地位。
    华尔街在线
    2018-01-30
    Avalon GloboCare Cor
  • 保诺科技宣布与 Porton Pharma Solutions 达成合作协议
    交易并购
    BioDuro LLC与Porton Pharma Solutions, Ltd.达成合作协议,共同推进药物研发和制造。BioDuro将推广Porton的定制API和药物中间体的小规模和大规模GMP生产能力,同时Porton将整合BioDuro在药物发现、配方开发和临床试验材料cGMP制造方面的技术和资源。双方合作旨在为全球客户提供从发现到临床开发的无缝API和药物产品开发与制造解决方案,利用创新和成本效益高的制造路线,以及亚洲和北美的高质量资产,确保高价值药物的高效和可靠交付。
    美通社
    2018-01-30
    BioDuro LLC 重庆博腾制药科技股份有限公司
  • Humanetics Corporation 提供保护心脏细胞免受类太空辐射毒性的药物数据
    研发注册政策
    Humanetics公司完成了由NASA和NSBRI资助的两个研究项目,评估其研究性药物BIO 300在减轻类似太空辐射暴露的毒性方面的潜力。研究测试了BIO 300保护动物和人类细胞免受太空辐射(如质子和混合场)的能力,并重点评估了其对心血管系统的保护作用。StemoniX公司与Humanetics合作进行这项研究,利用其微心脏检测平台,该平台包含由诱导多能干细胞(iPSCs)衍生的人心脏组织,模拟组织结构和心脏节律。BIO 300在混合场辐射的各种剂量下保护了微心脏细胞,增强了它们在辐射剂量后的存活率。数据最近在德克萨斯州加尔维斯顿的NASA人类研究计划会议上由Humanetics研发副总裁Michael Kaytor博士展示,他表示NASA的反应积极且鼓舞人心。BIO 300还在开发其他用途,包括在癌症放射治疗中保护正常组织免受伤害,以及用于军事用途以保护在核或辐射关注地区的战士。目前,BIO 300正在一项多中心临床试验中进行评估,涉及接受放射和化疗的非小细胞肺癌患者。
    Biospace
    2018-01-30
    Humanetics Corp
  • Innate Pharma 和 MedImmune 达成临床试验合作
    交易并购
    法国马赛,2018年1月30日,上午7点CET,Innate Pharma SA宣布与MedImmune(阿斯利康全球生物制药研发部门)达成临床试验合作,评估durvalumab(抗PD-L1免疫检查点抑制剂)与Innate的实验性抗C5aR单克隆抗体IPH5401联合使用治疗特定实体瘤的安全性和有效性。该研究(STELLAR-001)分为I/II期,I期旨在确定IPH5401与durvalumab联合使用的推荐剂量方案,II期将评估联合治疗在这些患者中的安全性和有效性。Innate Pharma和MedImmune将共同承担研究成本,该协议为非独家协议。Durvalumab和IPH5401均为癌症免疫疗法,通过激活人体免疫系统来帮助对抗癌症。Innate Pharma与阿斯利康已有关于monalizumab的共同开发和商业化协议,monalizumab是一种针对NKG2A受体的IgG4人源化抗体。Innate Pharma专注于免疫肿瘤学,其产品管线包括四种处于临床阶段的首次上市抗体以及针对多种癌症适应症的候选药物和技术。
    Biospace
    2018-01-30
    Innate Pharma SA MedImmune LLC
  • BridgeBio Pharma 获得晚期肿瘤药物 Infigratinib 的许可,用于治疗 FGFR 驱动的疾病;成立新的子公司 QED Therapeutics,获得 6500 万美元的初始融资
    交易并购
    BridgeBio Pharma与诺华达成协议,获得晚期肿瘤药物infigratinib的许可,用于治疗FGFR驱动的疾病,并成立新子公司QED Therapeutics,首轮融资达6500万美元。infigratinib是一种强效且选择性的FGFR酪氨酸激酶受体抑制剂,在胆管癌和尿路上皮癌等多种肿瘤中发挥重要作用。该药物目前正在进行2期临床试验,针对化疗耐药的胆管癌患者。此外,infigratinib在治疗软骨发育不全等骨骼疾病方面也显示出潜力。BridgeBio Pharma将投入6500万美元支持QED Therapeutics的发展,并计划进一步拓展infigratinib在更多FGFR驱动的肿瘤类型和罕见疾病中的应用。
    美通社
    2018-01-30
    BridgeBio Pharma Inc Novartis AG
  • 不含尼古丁的戒烟:Pharmathen Hellas S.A. 将在希腊分销 Acetium® 锭剂
    交易并购
    Biohit Oyj与Pharmathen Hellas S.A.签署了在希腊分销戒烟产品Acetium口香糖的协议,合同为期三年并可选择续约。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品,能消除吸烟时唾液中的致癌物质乙醛。Pharmathen Hellas S.A.的执行董事Eleni Katsou表示,Acetium口香糖作为戒烟的新方法与公司使命相符,而Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调Acetium口香糖为希腊提供了安全无副作用的戒烟选择。
    Biospace
    2018-01-30
    Biohit OYJ Pharmathen SA
  • Tyme 宣布与 UCSF 的 Mack Roach III 博士合作开展前列腺癌合作
    交易并购
    Tyme Technologies宣布,加州大学旧金山分校的Mack Roach III教授将领导评估SM-88疗法在前列腺癌中的疗效的试验。Tyme将支持Roach教授进行一项随机、研究者发起的试验,比较在确定性治疗前的活跃监测与SM-88维持治疗。此外,合作还将评估在确定性治疗后复发的特定患者群体的试验。这些试验将在UCSF进行,并可能扩展到其他学术机构。Roach教授表示,基于早期结果显示早期阶段患者生物标志物改善,晚期患者RECIST反应,以及至今为止非常可管理的安全性概况,SM-88可能在广泛的疾病谱中发挥潜在作用。Tyme首席医疗官Giuseppe Del Priore表示,与UCSF合作是为了在重要的治疗类别中证明SM-88的概念,同时不会分散其在转移性癌症关键工作上的核心资源。SM-88是一种新型组合疗法,利用专有的功能障碍酪氨酸衍生物来中断癌细胞的新陈代谢过程,破坏细胞的关键防御并使其易受氧化应激和死亡的影响。SM-88在治疗多种肿瘤学指征中显示出疗效,包括乳腺癌和前列腺癌,且未报告重大毒性和严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2018-01-30
    Tyme Technologies In University of Califo
  • Artelo Biosciences 和 NEOMED 研究所签订独家全球期权和许可协议
    交易并购
    Artelo Biosciences与NEOMED Institute达成全球独家选择和许可协议,共同推进NEO1940作为抗癌治疗药物及针对癌症患者厌食/体重减轻的多模式支持性治疗。Artelo获得为期12个月的权利评估NEO1940的抗癌潜力,并有权获得独家全球许可以开发及商业化NEO1940。NEOMED获得120,000股Artelo普通股,并可能获得高达200,000美元的季度付款。Artelo将启动临床前研究,而NEOMED将获得额外股份、高达2.02亿美元的里程碑付款和未来销售的商业特许权使用费。Artelo CEO Greg Gorgas表示,NEO1940与Artelo的药物组合和重点领域相契合,具有直接抗肿瘤效应的潜力。NEOMED CEO Donald Olds认为,Artelo是推进NEO1940的理想合作伙伴。NEO1940最初作为新型镇痛剂开发,已进行五项I期研究,并在咨询监管机构后,被重新定位为针对癌症患者厌食/体重减轻的多模式支持性治疗。
    美通社
    2018-01-30
    Artelo Biosciences I NEOMED Institute
  • Novoheart 宣布与全球制药公司成功完成第二份商业合同
    交易并购
    Novoheart与一家全球大型制药公司Pharma成功续签第二份商业合同,该合同建立在双方之前成功的合作基础上,验证了Novoheart专有的MyHeart平台在药物筛选方面的能力。在最新研究中,Novoheart成功设计并生成携带导致神经性疾病的遗传突变的工程化人类心脏细胞、组织和腔室,该疾病的心脏功能障碍是受影响个体死亡的最常见原因。Novoheart保留项目产生的知识产权所有权,并正在与Pharma共同撰写科学报告,预计将在同行评审的科学期刊上发表。Novoheart将在项目完成后60天内从Pharma获得付款,该收入将在其第二季度财务报表中体现。Novoheart作为全球干细胞生物技术公司,致力于开发下一代人类心脏组织原型,其生物人工心脏结构可用于药物开发者进行准确的临床前测试,以评估新药的有效性和安全性。
    Biospace
    2018-01-30
  • 弗吉尼亚理工大学 Carilion 研究所与 INSIGHTEC 合作开展研究计划,利用创新的聚焦超声技术开发脑部疾病治疗方法
    交易并购
    弗吉尼亚理工大学卡里隆研究学院与以色列INSIGHTEC公司合作,利用Exablate Neuro聚焦超声技术和西门子MR成像技术,在首个非临床研究站点开展针对脑部疾病的无创治疗研究。研究项目包括脑癌、靶向破坏血脑屏障以向大脑输送药物以及神经调节治疗精神疾病等。该研究由VTCRI的副研究员Stephen LaConte博士领导,旨在开发安全有效的治疗方案。VTCRI执行董事Michael Friedlander博士强调,与VTCRI等学术研究中心的合作是INSIGHTEC创新传统的重要组成部分。Exablate Neuro技术通过聚焦超过1000个超声波束于一点,在不进行切口和不损伤周围结构的情况下消融组织。VTCRI-INSIGHTEC的合作得到聚焦超声基金会的大力支持,该基金会致力于加速聚焦超声新应用的开发。
    美通社
    2018-01-29
    InSightec Ltd Virginia Tech Carili
  • 美敦力完成 $28M 收购 QT Vascular 的巧克力 PTA 球囊导管
    交易并购
    QT Vascular,一家专注于血管疾病微创治疗解决方案的全球公司,宣布完成了一项价值2800万美元的Chocolate PTA球囊导管销售给医疗设备巨头Medtronic的交易。此交易是基于2017年9月和11月公司关于将Chocolate PTA制造转移给第三方制造商并触发资产购买期权协议中的一项期权触发条件。2017年2月,QT Vascular与Medtronic签署了全球独家分销协议,巧克力PTA球囊导管在美国和欧洲已商业上市。Medtronic表示,这一收购将加强其产品组合,为患者提供针对膝上和膝下外周动脉疾病的独立和辅助治疗选择。同时,QT Vascular将继续开发其包括巧克力PTA药物涂层版本(巧克力Touch)在内的其他产品,该产品已获得美国食品药品监督管理局的 Investigational Device Exemption 批准。QT Vascular首席执行官Eitan Konstantino表示,这一交易是对公司内部开发产品内在价值的认可,公司将继续关注其心脏和药物涂层产品组合的相关里程碑。
    Cardiac Vascular News
    2018-01-29
    QT Vascular Ltd
  • 科学中心的 QED 计划拨款 600,000 美元,用于推进三所大学技术的商业化
    医药投融资
    2018年1月29日,来自宾夕法尼亚州、新泽西州和特拉华州的12个学术和研究机构的54名申请者中,有研究提高骨移植手术效率、开发针对治疗性癌症的药物以及研究逆转癌细胞侵袭性的研究人员将获得来自大学城科学中心QED概念验证计划的60万美元资金。该计划自2009年启动,目前已进入第十轮资金支持,旨在支持具有市场潜力的创新大学技术,架起学术研究与产品商业化的桥梁。获得资助的研究人员来自新泽西理工学院、天普大学和威斯塔研究所,每个团队将获得20万美元,其中一半由科学中心提供,另一半由研究人员所在机构提供。此外,每个项目还将得到科学中心经验丰富的科学和商业顾问团队的指导。其中,新泽西理工学院的Treena Arinzeh博士正在研发一种生物活性复合材料,作为骨移植替代品,可用于单独使用或与患者自身的骨髓结合修复骨缺损。威斯塔研究所的Maureen Murphy博士正在研究针对治疗性黑色素瘤的新治疗方法,专注于对癌细胞生长至关重要的线粒体。天普大学的Jean-Pierre Issa博士发现了一系列新的化合物,有助于重新设定基因表达模式并逆转癌细胞的侵袭性。这些研究有助于治疗恶性肿瘤,并可能延长患者的生命。
    PRWeb
    2018-01-29
    New Jersey Institute Science Center Temple University Wistar Institute of
  • Sirona Biochem 宣布收到 500,000 美元的 US Milestone 付款
    交易并购
    Sirona Biochem Corp.已收到来自Wanbang Biopharmaceuticals的50万美元付款,并期待中国食品药品监督管理局(CFDA)对IND申请的批准,以启动Sirona的SGLT2抑制剂糖尿病临床试验。CFDA需在提交后60天内回应,申请于2017年12月27日提交。CFDA接受IND申请将触发Sirona Biochem的另一笔50万美元里程碑付款。公司提醒,声明中包含的并非历史事实的陈述可能为前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险和不确定性,实际结果可能与预期有较大差异。
    GlobeNewswire
    2018-01-29
    Sirona Biochem Corp
  • CTD Holdings 启动研究计划,探索环糊精治疗阿尔茨海默病
    研发注册政策
    CTD Holdings公司宣布与Kerwin Research Center达成合作研究协议,旨在探索环糊精在治疗阿尔茨海默病中的应用。项目将由Diana Kerwin博士领导,她是一位在阿尔茨海默病和记忆障碍领域享有盛誉的专家。CTD Holdings公司自2009年起便开始使用其专有的羟丙基β-环糊精产品Trappsol Cyclo治疗尼曼匹克病C型(NPC),目前支持两项针对该疾病的临床试验。全球超过2500万人患有痴呆症,其中大多数为阿尔茨海默病患者,而该病目前尚无治愈方法。该临床研究项目将由独立第三方资助,旨在研究环糊精在治疗阿尔茨海默病痴呆症中的应用,其知识产权将归CTD Holdings公司所有。
    MarketScreener
    2018-01-29
    Cyclo Therapeutics I
  • 奥林巴斯通过独家分销协议将 SmartBand® 多波段连接试剂盒添加到内窥镜治疗产品组合中
    交易并购
    Olympus宣布与Intelligent Endoscopy达成独家分销协议,将SmartBand®多波段结扎套装纳入其EndoTherapy产品线。该套装已获FDA批准,用于通过内窥镜结扎食管静脉曲张和内痔。SmartBand具有防滑设计,旨在提高结扎性能,减少结扎带滑脱,并提高操作简便性。食管静脉曲张是一种与肝硬化相关的严重疾病,每年在美国导致超过38,000人死亡。EVL(内窥镜静脉曲张结扎)自1990年代中期以来一直是治疗食管静脉曲张的金标准。Olympus通过提供先进的内窥镜设备,致力于改善胃肠疾病的治疗,并提高患者满意度。
    美通社
    2018-01-29
    Intelligent Endoscop Olympus American Inc
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