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  • 专注神经退行性疾病，「贝格尔生物」完成数千万人民币A轮融资
    医药投融资
    专注神经退行性疾病，「贝格尔生物」完成数千万人民币A轮融资
    贝格尔生物近日完成数千万人民币A轮融资，由勤智资本投资，这是继2018年天使轮后的新一轮融资。贝格尔生物是一家生物技术创新企业，专注于外泌体技术的研究和临床应用转化。公司已建立外泌体提取与分析平台，并与多家医院和科研院所合作。贝格尔生物致力于研发基于血液外泌体的神经退行性疾病早期诊断和筛查，旨在降低阿兹海默症等疾病的发病率和治疗成本。公司成果包括通过国家卫生健康委临床检验中心的室间质量评价，并成为新冠检测第三方检测机构。创始人李振韬博士强调将继续推动血液外泌体诊断技术的开发与临床研究。
    36氪
    2020-08-14
    勤智资本 江苏贝格尔生物医药有限公司
  • Adamis Pharmaceuticals 宣布 FDA 的 IND 前反馈，推动 Tempol 的发展，这是一种用于治疗 COVID-19 的新型抗炎和抗氧化药物
    研发注册政策
    Adamis Pharmaceuticals 宣布 FDA 的 IND 前反馈，推动 Tempol 的发展，这是一种用于治疗 COVID-19 的新型抗炎和抗氧化药物
    Adamis Pharmaceuticals宣布，其针对Tempol的Pre-IND申请得到FDA的详细反馈，允许公司正式提交IND申请并开始申请政府资金支持临床试验和大规模生产。公司CEO表示，Tempol具有抗氧化和抗炎特性，在动物模型中可抑制“细胞因子风暴”，有望治疗COVID-19。Adamis是一家专注于过敏、呼吸和炎症疾病治疗的生物制药公司，其产品包括用于治疗急性过敏性反应的药物。此外，公司正在开发针对急性呼吸道疾病，如COVID-19、流感、哮喘和COPD的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2020-08-14
    Adamis Pharmaceutica
  • Lupin 呈报 Solosec®（塞克硝唑）的 3 期数据，显示女性滴虫病患者的显著缓解率
    研发注册政策
    Lupin 呈报 Solosec®（塞克硝唑）的 3 期数据，显示女性滴虫病患者的显著缓解率
    Lupin制药公司宣布其关键性3期临床试验结果，评估单剂量Solosec®（secnidazole）2g口服颗粒在女性滴虫病治疗中的有效性和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Solosec®治疗组的临床和统计学意义显著，治愈率（p
    PRNewswire
    2020-08-14
    Lupin Ltd
  • Cortexyme 宣布 Atuzaginstat 治疗阿尔茨海默病的 GAIN 试验已达到 500 名患者的入组里程碑
    研发注册政策
    Cortexyme 宣布 Atuzaginstat 治疗阿尔茨海默病的 GAIN 试验已达到 500 名患者的入组里程碑
    Cortexyme公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的GAIN临床试验已招募到500名患者，接近之前宣布的570名受试者的目标。GAIN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验，评估Cortexyme的领先研究药物atuzaginstat（COR388）在轻度至中度AD患者中的疗效。试验包括对约300名患者进行24周治疗的认知和功能终点中期分析，预计将在2020年底前完成。最终分析结果预计在2021年第四季度公布。atuzaginstat针对由牙龈卟啉单胞菌产生的有毒蛋白酶，这种细菌在超过90%的AD患者死后大脑中发现，并在感染动物中显示出阿尔茨海默病的病理变化。GAIN试验还包括一项牙周病亚研究，其中约40%的GAIN试验参与者也被评估了牙周病疗效的终点。目前，亚研究参与者中超过90%在基线时患有中度至重度牙周病。Cortexyme首席医疗官Michael Detke表示，对临床试验地点、受试者和其护理人员的持续高水平参与感到欣慰，特别是考虑到COVID-19大流行的影响。GAIN试验的时间表未受疫情影响，反映了阿尔茨海默病的破坏性影响、对新型治疗手段的巨大需求以及对atuzaginstat作用
    Businesswire
    2020-08-14
    Cortexyme Inc
  • TLC 提交用于 COVID-19 的 TLC19 可吸入脂质体羟氯喹的研究性新药 （IND） 申请
    研发注册政策
    TLC 提交用于 COVID-19 的 TLC19 可吸入脂质体羟氯喹的研究性新药 （IND） 申请
    TLC公司宣布向台湾食品药物管理局提交了TLC19羟氯喹脂质体吸入悬浮液的IND申请，用于治疗COVID-19。研究表明，羟氯喹（HCQ）在预防和治疗COVID-19方面具有抗病毒活性，但口服剂量可能导致心脏毒性。TLC19通过脂质体技术将HCQ的剂量降低至口服剂量的1/100，直接沉积在呼吸道和肺部，提高肺部暴露量并降低全身和心脏暴露。TLC19使用振动网雾化器给药，易于使用，适合门诊治疗轻症COVID-19患者或高风险人群的预防和暴露后预防。TLC19的IND申请已获得台湾FDA和CDE的支持，预计将进行I期临床试验，随后进行II/III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-08-14
    台湾微脂体股份有限公司
  • 36氪首发 | 研发对抗癌症的基因诊断技术，「Mission Bio」超募完成7000万美元C轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 研发对抗癌症的基因诊断技术，「Mission Bio」超募完成7000万美元C轮融资
    基因诊断公司Mission Bio成功完成C轮7000万美元融资，由Novo Growth领投，Mayfield、Fusion Fund等跟投。Mission Bio专注于高通量单细胞水平的分子诊断和基因组精准医疗，其Tapestri Platform平台能够精确检测疾病进展和治疗反应的异质性，应用于血癌、实体瘤和基因组编辑验证等领域。该公司技术突破性，可检测单细胞中的DNA及蛋白质变化，为CRISPR基因编辑提供质控方案。本轮融资将用于扩张Tapestri Platform平台，扩大其在新型癌症治疗临床试验中的应用范围。
    36氪
    2020-08-14
    Fusion Fund Soleus Capital 诺和诺德 Mission Bio Inc
  • 食物过敏将得以预防，「Allergy Amulet」获 330 万美元种子轮融资
    医药投融资
    食物过敏将得以预防，「Allergy Amulet」获 330 万美元种子轮融资
    "Allergy Amulet"官网报道，该公司获得330万美元种子轮融资，由微软与Green Bay Packers合资企业TitletownTech领投，其他投资方包括Great North Labs、Colle Capital等。公司由Abigail Barnes于2016年2月创立，旨在帮助食物过敏人士，开发了可挂在钥匙链或口袋中的食物过敏原传感器，能在几秒内检测食物中的致敏成分。产品将于10月开始接受预订，2021年秋季正式推出。公司将利用新融资改进产品技术，扩展产品范围，壮大团队，并与餐厅等建立合作伙伴关系。
    36氪
    2020-08-14
    Colle Capital DeepWork Capital Great North Labs Great Oaks Venture C TitletownTech Allergy Amulet Inc
  • 36氪首发 | 提供新型医学研究服务，「泽创天成」获2000万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 提供新型医学研究服务，「泽创天成」获2000万元Pre-A轮融资
    泽创天成获得2000万元Pre-A轮融资，资金将用于技术升级和产品推广。公司提供科研培训、大数据管理和分析等一整套服务，已实现商业化升级，建设SaaS平台，为医生提供IIT和RWS一体化解决方案。目前服务超过20万研究型医生，与700多家医院、多家行业学协会、知名医药企业合作。下半年将推进与中日医院合作建设国家呼吸疾病临床研究大数据平台，并与高校联合建立联合实验室。CEO黄寅强调医学研究应注重科学性，从医生科研能力提升、医疗专病大数据平台建设、医疗成果转化等方面解决科研痛点。
    36氪
    2020-08-14
    福信集团 北京泽创天成科技发展有限公司
  • 36氪首发 |「倍珍保」完成千万级天使轮融资，定位宠物医药及健康品牌
    医药投融资
    36氪首发 |「倍珍保」完成千万级天使轮融资，定位宠物医药及健康品牌
    宠物健康品牌倍珍保（武汉研欣生物科技有限公司）近日获得青松基金领投的千万级人民币天使轮融资，用于产品研发和渠道推广。倍珍保成立于2019年，致力于研发生产宠物功能性产品、非处方药及处方药。目前，品牌已推出5款功能性保健产品，并计划扩充SKU至15-20个。宠物医药健康市场尚处于早期，国内宠物医药研发人才稀缺，海外品牌垄断，用药不规范等问题突出。倍珍保以专业医研团队为基础，提供可溯源健康解决方案，并计划在处方药领域推出4个产品demo。青松基金和尚承投资看好倍珍保团队的综合能力，认为其有望打造出属于中国的宠物医疗品牌。
    36氪
    2020-08-14
    尚承投资 青松基金
  • Imara 宣布 IMR-687 治疗镰状细胞病的 Ardent 2b 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Imara 宣布 IMR-687 治疗镰状细胞病的 Ardent 2b 期临床试验中出现首例患者给药
    Imara公司宣布开始其Ardent Phase 2b临床试验，针对成年镰状细胞性贫血（SCD）患者使用IMR-687药物。该药物旨在直接和选择性地抑制PDE9，可能具有胎儿血红蛋白诱导、多模式机制和每日一次口服给药等独特优势。试验设计包括约99名成年SCD患者，主要目标是评估HbF反应比例，即与安慰剂相比，从基线到第24周HbF增加3%的患者比例。IMR-687是一种高度选择性和强效的小分子PDE9抑制剂，旨在治疗SCD和地中海贫血。
    GlobeNewswire
    2020-08-14
    Imara Inc
  • aTyr Pharma 公布 2020 年第二季度业绩，并提供 ATYR1923 临床试验项目的公司最新情况
    研发注册政策
    aTyr Pharma 公布 2020 年第二季度业绩，并提供 ATYR1923 临床试验项目的公司最新情况
    aTyr Pharma公司公布了第二季度业绩和公司更新。尽管全球COVID-19大流行影响了其ATYR1923在肺结节病的1b/2a期临床试验，但多数试验点已恢复招募。由于ATYR1923的机制与COVID-19疾病病理学重叠，包括炎症性肺损伤，第二季度还启动了ATYR1923在COVID-19患者中的2期临床试验。此外，公司继续推动其管线发展，包括NRP2抗体项目在肿瘤学领域的肿瘤抑制效果，预计今年晚些时候宣布IND候选药物。公司还更新了与Kyorin Pharmaceutical的合作和许可协议，以及与CSL Behring的tRNA合成酶研究合作和选择权协议。第二季度财务结果显示，总收入为220万美元，研发费用为440万美元。截至6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资4143.4万美元。
    GlobeNewswire
    2020-08-14
    aTyr Pharma Inc
  • IsoPlexis 增加合作伙伴关系以推进 COVID-19 疫苗开发
    交易并购
    IsoPlexis 增加合作伙伴关系以推进 COVID-19 疫苗开发
    IsoPlexis与哥伦比亚大学医学院感染病系达成合作，利用其单细胞分泌组免疫分析解决方案研究针对COVID-19的持久和保护的免疫反应的细胞驱动因素。该公司的平台在人类和老鼠的癌症免疫学和传染病研究中，已显示出预测多种反应的能力。哥伦比亚大学医学教授Moriya Tsuji博士曾使用IsoPlexis的单细胞功能蛋白质组平台发表疫苗研究，确定了针对疟疾和肿瘤的免疫保护反应。合作旨在发现和检测COVID-19整体细胞反应中的关键组成部分，以加速必要疗法的开发。IsoPlexis致力于通过其独特的单细胞蛋白质组系统加速对抗癌症和其他世界难题的斗争，其系统被《科学家》杂志和Fierce评为第一名创新，全球范围内用于推进免疫生物学和生物标志物领域，以解决复杂疾病挑战。
    美通社
    2020-08-14
    Columbia University
  • 特朗普政府与 McKesson 合作分发 COVID-19 疫苗
    交易并购
    特朗普政府与 McKesson 合作分发 COVID-19 疫苗
    美国卫生与公众服务部（HHS）和国防部（DoD）在特朗普总统的领导下，为支持“快速推进”计划（OWS），宣布麦克森公司将成为未来COVID-19疫苗和相关供应品的中央分销商。美国疾病控制与预防中心（CDC）主任罗伯特·雷德菲尔德表示，这一举措是国家朝着安全有效的COVID-19疫苗迈出的又一重要步骤。美国CDC与麦克森公司签订现有合同选项，支持疫苗分发，该公司曾在2009-2010年H1N1流感大流行期间负责分发H1N1疫苗。当前与麦克森的合同是在2016年通过竞争性招标程序获得的，包括在发生大流行时分发疫苗的选项。目前正在进行详细规划，以确保一旦食品药品监督管理局（FDA）批准一种或多种疫苗，就能迅速分发。一旦做出这些决定，麦克森将在CDC的指导下将COVID-19疫苗运送到接种点。快速推进计划（OWS）是卫生与公众服务部（HHS）和国防部（DoD）的组成部分之间的合作，与私营企业和其他联邦机构合作，协调现有HHS范围内的努力，以加速COVID-19疫苗、治疗药物和诊断工具的研发、生产和分发。美国卫生与公众服务部（HHS）致力于提高和保护所有美国人的健康和福祉，提供有效的健康和人类服务，促进医学、公共卫生和
    Press Release Point
    2020-08-14
    Centers for Disease McKesson Corp US Department of Hea
  • McKesson 将分发未来的 COVID-19 疫苗以支持曲速行动
    交易并购
    McKesson 将分发未来的 COVID-19 疫苗以支持曲速行动
    美国医疗行业全球领导者麦肯锡公司（NYSE: MCK）宣布，将扩大与疾病控制与预防中心（CDC）的现有合作，作为美国政府“快速推进计划”（OWS）的集中分销商，负责未来COVID-19疫苗和相关供应品的分发。疫苗和相关物资将在美国政府指导下，送达全国各地的医疗点。麦肯锡公司CEO布莱恩·泰勒表示，公司致力于支持美国及全球的公共卫生，自疫情爆发以来，麦肯锡利用其专业知识帮助维护医疗供应链的完整性，为一线工作者提供个人防护装备，并在Health Mart药店（许多位于弱势社区）建立COVID-19检测点。此次，美国政府邀请麦肯锡在COVID-19疫苗分发工作中发挥关键作用。CDC与麦肯锡已有合同，支持疫苗分发，作为儿童疫苗计划的一部分。麦肯锡将利用其专业能力和行业合作伙伴，支持CDC为美国所有希望接种COVID-19疫苗的人接种疫苗的努力。此外，麦肯锡是美国最大的季节性流感疫苗分销商，每年向公共卫生诊所、医院、医生办公室、养老院、药店和其他护理设施分发高达1.5亿剂疫苗。
    Businesswire
    2020-08-14
    Centers for Disease McKesson Corp
  • Todos Medical 获得 SARS-CoV-2 快速即时抗原检测和快速即时 PCR 检测的分销权
    交易并购
    Todos Medical 获得 SARS-CoV-2 快速即时抗原检测和快速即时 PCR 检测的分销权
    Todos Medical Ltd.与一家韩国快速诊断测试制造商达成协议，获得其专有10分钟快速点对点抗原测试（Rapid Antigen）和40分钟快速点对点PCR测试（Rapid PCR）在美国的分销权。这两种测试均获韩国食品药品安全部（MFDS）批准，旨在提高美国消费者对快速检测的便利性和可及性。Todos将协助这些分子测试在美国食品药品监督管理局（FDA）获得紧急使用授权（EUA）。Rapid Antigen测试可在10分钟内读取结果，而Rapid PCR测试则可在40分钟内读取结果。这两种测试的结合旨在进行点对点筛查，并在发现阳性结果时使用Rapid PCR测试来确认结果是否为真实阳性或既往感染。Rapid Antigen测试的灵敏度为86.49%，特异性为97.87%，而Rapid PCR测试的灵敏度和特异性均为100%。一旦获得EUA，Todos将每周获得约100万份Rapid POC抗原测试和100万份Rapid POC PCR测试。
    GlobeNewswire
    2020-08-14
    Todos Medical Ltd
  • 加拿大生物技术公司 JN Nova Pharma Inc. 与加拿大政府合作开发 COVID-19 治疗平台
    交易并购
    加拿大生物技术公司 JN Nova Pharma Inc. 与加拿大政府合作开发 COVID-19 治疗平台
    JN Nova Pharma与加拿大国家研究委员会（NRC）的Pandemic Response Challenge项目合作，共同开发针对COVID-19严重病理的治疗方案，旨在确保未来急性呼吸窘迫症治疗药物的可持续供应。双方将基于多功能融合蛋白开发平台疗法，预防SARS-CoV-2病毒侵入多个器官，并减轻由病毒引起的免疫系统和心肺功能损伤。合作将涵盖COVID-19的严重神经并发症。JN Nova Pharma将作为开发伙伴，加速项目成果的转化。预计9月将开始进行首个治疗药物的疗效和生物制造测试。公司预计将在明年内启动人体临床试验，并计划利用加拿大制造集团生产用于临床试验的COVID-19治疗药物。
    Businesswire
    2020-08-14
    JN Nova Pharma Inc National Research Co
  • Memo Therapeutics AG 和 Northway Biotechpharma 合作快速生产用于治疗 COVID-19 的 SARS-CoV-2 中和抗体
    交易并购
    Memo Therapeutics AG 和 Northway Biotechpharma 合作快速生产用于治疗 COVID-19 的 SARS-CoV-2 中和抗体
    瑞士生物技术公司Memo Therapeutics与北欧生物制药公司Northway达成合作，将快速生产Memo Therapeutics的COVID-19抗体候选药物MTX-COVAB。该抗体候选药物具有针对SARS-CoV-2病毒的高效中和活性，能够应对包括新型变异株在内的病毒。Northway将负责开发细胞系和制造工艺，并生产符合cGMP标准的抗体批次用于临床试验。一旦MTX-COVAB获得市场授权，Northway将具备进行商业化生产的条件，以应对疫情的第二波。Memo Therapeutics的CEO Karsten Fischer表示，公司对2021年开始满足患者需求充满信心。Northway的执行董事长Vladas Bumelis表示，很高兴支持Memo Therapeutics的项目，并利用公司的技术知识和优秀的cGMP制造能力为全球抗击COVID-19做出贡献。
    美通社
    2020-08-14
    Memo Therapeutics AG Northway Biotechphar
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