CryoPort公司宣布收购CRYOPDP，一家全球领先的温度控制物流解决方案提供商，以扩大其全球供应链网络和服务。收购金额约为4900万欧元，预计将立即增加CryoPort的收益。CRYOPDP在2019年创造了超过4200万欧元的收入，拥有220多名员工，遍布12个国家的22个设施。此次收购将加强CryoPort在欧洲、中东和非洲以及亚太地区的地理足迹和基础设施，并支持生命科学供应链的全谱系温度范围，创造全球交叉销售机会。

Lung Therapeutics公司获得NIH颁发的300,228美元SBIR研究资助，用于研究针对肾脏纤维化的潜在疗法。公司专注于开发针对罕见肺病的新药，其研发管线具有治疗纤维化的巨大潜力。Lung Therapeutics的高级科学家BreAnne MacKenzie博士是该SBIR项目的负责人，她表示这一资助将有助于进一步推进公司技术在治疗肾脏纤维化方面的临床应用。此外，MacKenzie博士将在8月24日至26日的IPF峰会上介绍Lung Therapeutics的LTI-03项目，该药物正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF），并已在健康志愿者中开展1期临床试验。Lung Therapeutics公司致力于开发新型治疗药物，以解决目前市场上未满足的医疗需求。

Todos Medical Ltd.与一家纽约实验室签订销售协议，将供应必要的测试设备和用品，以每天进行最多3000次测试。合同为期6个月，每月约100万美元。随着PCR测试需求的急剧增加，Todos Medical Ltd.计划扩大其PCR测试能力，以满足市场需求。公司还与多家公司签订分销协议，以分销COVID-19测试套件，并与Meridian Health、Moto-Para Foundation等机构合作，在美国部署COVID-19测试。此外，Todos Medical Ltd.正在开发用于早期检测癌症和阿尔茨海默病的血液测试。

澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗癌药物paxalisib（原名GDC-0084）快速通道认定（FTD），用于治疗胶质母细胞瘤，这是最常见的原发性脑癌。Kazia首席执行官James Garner博士表示，FDA的认可表明paxalisib有潜力显著改善胶质母细胞瘤患者的预后。这一认定将为Kazia在向FDA提交新药申请（NDA）的过程中提供巨大价值，并可能显著加速paxalisib的商业化进程。FDA批准的paxalisib的具体适应症是治疗未经甲基化的O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）启动子状态的胶质母细胞瘤患者。Kazia还宣布，FDA已授予paxalisib罕见儿科疾病指定（RPDD）用于治疗儿童脑癌DIPG。Kazia已完成paxalisib治疗新诊断胶质母细胞瘤的II期临床试验的招募，并计划在2020年下半年和2021年初完成研究。

AmideBio公司宣布，其研发的稳定型葡萄糖素类似物AB-G023获得美国食品药品监督管理局（FDA）儿科治疗和孤儿产品开发办公室授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）。AB-G023是一种旨在克服传统葡萄糖素不稳定性的新型药物，有望为CHI患者提供更便捷的治疗方式。该药物的开发得到了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段和第二阶段资助。此外，AB-G023今年4月已获得孤儿药指定。若AB-G023获得FDA批准用于治疗CHI，AmideBio将有权获得FDA优先审评券，可用于后续产品的优先审评或转让。AmideBio公司致力于开发针对代谢性疾病的创新生物疗法，其研发管线基于其独特的药物候选物智能设计和BioPure™技术。

VBI Vaccines Inc.宣布，其三抗原性乙型肝炎（HBV）疫苗Sci-B-Vac®的3期临床试验数据将在2020年8月27日至29日举行的数字国际肝脏大会（ILC）上展出。公司将进行一次10分钟的预录视频口头报告和一次5分钟的现场问答，以及一次海报展示和3分钟的现场问答。VBI Vaccines Inc.是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发新一代的传染病和免疫肿瘤疫苗，其Sci-B-Vac疫苗在以色列获得批准并商业化，近期完成了美国、欧洲和加拿大的3期临床试验。

Vir Biotechnology宣布，其VIR-2218临床项目数据将在2020年8月27日至29日举行的欧洲肝脏研究协会(EASL)数字国际肝脏大会上展出。VIR-2218是一种针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的小干扰RNA(siRNA)，是Vir与Alnylam Pharmaceuticals合作开发的首个进入临床试验的药物。初步数据显示，VIR-2218在慢性HBV患者中表现出显著的抗病毒活性和安全性，每月两次剂量可显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平。此外，VIR-2218的ESC+技术可能改善肝脏安全性。Vir还计划开展VIR-2218与pegylated interferon alpha-2a联合用药的Phase 2临床试验，并预计2021年将启动VIR-2218与VIR-3434联合用药的Phase 2临床试验。

Daré Bioscience公司宣布，其新型阴道凝胶DARE-BV1在治疗细菌性阴道炎方面显示出良好的治疗效果。该凝胶含有2%的克林霉素磷酸盐，是一种新型热固性生物粘附水凝胶，旨在作为一次性阴道给药治疗细菌性阴道炎。一项概念验证研究表明，30名细菌性阴道炎患者接受单剂量治疗后，在测试治愈访问时，有86%的患者达到了临床治愈率。DARE-BV1有望成为治疗细菌性阴道炎的有效选择，该疾病是全球最常见的阴道症状原因。Daré还启动了一项名为DARE-BVFREE的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，以进一步评估DARE-BV1的安全性和有效性。

歌礼制药宣布其研发的ASC18丙肝治疗方案完成桥接试验，该方案为中国本土企业首个一日一片固定剂量复方制剂，由拉维达韦和索磷布韦组成。桥接试验结果显示，ASC18与单方制剂联合给药具有相似的药代动力学特性、安全性和耐受性。此外，歌礼的II/III期试验显示，其RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率高达99%。歌礼是一家在香港证券交易所上市的生物科技公司，专注于抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药的研发，拥有多个在研和已上市产品。

Ascletis药业宣布完成了ASC18桥接研究，这是首个由中国生物技术公司开发的单片、每日一次固定剂量组合（FDC）的丙型肝炎治疗方案。ASC18 FDC包含200毫克拉维达西（RDV）和400毫克索非布韦（SOF）。I期桥接研究结果显示，ASC18 FDC单片每日一次与分开服用的RDV 200毫克+SOF 400毫克在药代动力学（PK）、安全性和耐受性方面相当。此外，Ascletis的STORM-C-1 II/III期临床试验在巴黎国际肝脏会议上报告，治愈率（SVR12）高达97%，针对不同基因型患者也显示出高治愈率。Ascletis还获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对其首个口服HCV治疗方案（RDV/DNV方案）的新药上市申请（NDA）批准，该方案在基因型1非肝硬化患者中实现了99%的治愈率，治疗周期为12周。Ascletis是一家致力于开发和商业化针对中国及全球未满足医疗需求的抗病毒、脂肪性肝炎和肿瘤相关创新药物的研发驱动型生物技术公司。

维昇药业旗下产品TransCon C-型利钠肽（CNP）获得欧盟委员会孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全（ACH），该药已在美国获得孤儿药认定，目前市场上尚无针对此病的药物。TransCon CNP是一种长效CNP，每周一次皮下注射，提供持续的治疗效果。维昇药业计划在中国开展临床试验，为患者提供新的治疗选择。孤儿药资格认定对治疗软骨发育不全具有重要意义，该药有望为患者带来潜在希望。

Organicell再生医学公司获得美国食品药品监督管理局紧急扩大访问批准，用于治疗COVID-19长期患者。该公司在2020年8月1日和17日分别获得为一名和两名患者治疗许可。其中一名患者在接受Zofin治疗后，症状得到缓解，计划于9月1日重返工作岗位。Organicell成为首个报告治疗COVID-19长期患者的公司。美国疾病控制与预防中心报告指出，约300名非住院但症状明显的COVID-19患者中，35%在诊断后三周内仍出现咳嗽、呼吸急促和疲劳等症状。Organicell首席执行官Albert Mitrani表示，该公司致力于帮助长期患者恢复日常生活，并计划提交更多IND申请以治疗COVID-19长期患者。

一项对低成本通用药物纳法莫司特在人体细胞中的临床试验显示，该药物能够帮助阻断SARS-CoV-2病毒感染，这引起了Covistat公司开发预防性和治疗性COVID-19治疗的兴奋。Covistat公司，作为Ensysce Biosciences的子公司，正在将纳法莫司特——一种已安全静脉使用30年，用于抗凝和胰腺炎及其他疾病治疗的药物——转化为口服和吸入式COVID-19疗法。纳法莫司特通过锁钥机制，通过使SARS-CoV-2的刺突蛋白无法进入细胞，从而阻断冠状病毒。Ensysce生物科学公司首席执行官林恩·柯克帕特里克博士表示，这些数据支持纳法莫司特对冠状病毒的强大防御能力，无论是单独使用还是与对COVID-19有希望的抗病毒疗法结合使用。Covistat公司已经证明纳法莫司特可以安全地口服给药给健康个体，并且科学家们正在研究它作为潜在的抗病毒疗法。为了快速进入临床试验，Covistat公司最近从伦敦的Mucokinetica公司收购了技术和知识产权，该公司以其数十年的研究、深厚的技术专长和专利技术而闻名，这些技术涉及纳法莫司特的吸入和鼻腔给药。与静脉治疗相比，口服、吸入和鼻腔给药通常成本更低，对更多美国人

Matinas BioPharma宣布其新型口服两性霉素B制剂MAT2203在EnACT一期临床试验中的安全性及耐受性数据已在线发表于《抗微生物剂与化疗》期刊。该研究由美国明尼苏达大学David Boulware教授领导，结果显示MAT2203在每日4-6次分剂量给药时耐受性良好，未出现常见于静脉注射两性霉素B的毒性。EnACT是一项约100名患者的开放标签、序列队列研究，旨在评估MAT2203在HIV感染患者中治疗隐球菌性脑膜炎的安全性和有效性。美国FDA已将MAT2203指定为合格传染病产品，并授予其快速通道资格，用于预防免疫抑制疗法引起的侵袭性真菌感染和治疗侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病和隐球菌性脑膜炎。此外，MAT2203还获得孤儿药资格，用于治疗隐球菌病。Matinas BioPharma还专注于开发其心血管和代谢疾病治疗候选药物MAT9001。

Axsome Therapeutics成功完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）关于AXS-07新药申请（NDA）的预会议，AXS-07是一种针对偏头痛急性治疗的创新口服多机制研究药物。公司预计其监管数据包将足以支持AXS-07的NDA提交，并计划在2020年第四季度提交NDA。AXS-07在两项III期随机对照试验中显示出对偏头痛的快速、显著和统计学上显著的缓解效果，且安全性良好。Axsome Therapeutics致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法，其产品组合包括多个处于不同开发阶段的候选药物。

Annovis Bio Inc.宣布开始其针对早期阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）患者的Phase 2a临床试验，该试验旨在评估其领先化合物ANVS401的治疗效果。该研究旨在治疗28名AD和PD患者，为期四周，并比较两种患者群体中神经细胞死亡的过程以及ANVS401可能逆转毒性级联反应和恢复正常脑功能的效果。研究还将评估ANVS401的安全性、耐受性以及对于早期PD患者的运动和非运动症状以及早期AD受试者的记忆和认知功能的影响。预计初步数据将在2021年初公布。此研究之后，将进行一项针对40名PD患者的剂量反应研究，最终数据预计在2021年夏季末公布。Annovis Bio Inc.正在遵循所有FDA建议并采取适当的预防措施应对COVID-19，并已选择在美国地理上分散的15个研究地点。公司最初的目标是在COVID-19较少的地区进行招募，而高COVID-19地区的地点保持关闭。Annovis Bio Inc.开发了一种新的治疗方法，旨在同时攻击多种神经毒性蛋白，以治疗AD和PD。在两种动物模型中，ANVS401减少了神经毒性蛋白，改善了轴突运输，降低了炎症，并在AD和PD中恢复了健康的神经细胞。

CARsgen Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其创新药物CT041的IND申请，该药物为针对Claudin18.2阳性实体瘤的CAR-T细胞疗法。CT041是一种针对胃、食道结合部或胰腺腺癌的CAR-claudin18.2 T细胞疗法，此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。CT041是中国首个获得IND批准的Claudin18.2靶向CAR-T细胞疗法。中国胃癌年发病超过60万例，胰腺癌是需求未满足的恶性肿瘤之一。CARsgen Therapeutics致力于开发创新、安全有效的免疫疗法，以解决胃癌和胰腺癌等恶性肿瘤的治疗难题。CARsgen Therapeutics是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，专注于开发第一类和最佳类CAR-T和抗体疗法，总部位于上海，在中国和美国设有运营。