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  • 华盛顿大学 ArcherDX 在儿科 AML 测序研究中的 MRD 合作伙伴
    交易并购
    华盛顿大学与ArcherDX合作开展一项针对870名儿童急性髓系白血病(AML)患者的最小残留病(MRD)研究,利用下一代测序(NGS)技术对诊断和复发时的克隆结构进行表征。研究旨在通过ArcherDX的高灵敏度、可纠错测序技术,检测诊断时可能被传统技术遗漏的罕见亚克隆癌细胞,并可能帮助为这些儿童建立新的风险分层。研究初期结果令人鼓舞,预计将在今年晚些时候完成。ArcherDX提供用于靶向测序应用的强大平台,通过其专有的锚定多重PCR(AMP™)化学和强大的生物信息学平台,显著提高突变识别和发现。
    美通社
    2018-04-12
    Archerdx Inc University of Washin
  • 百时美施贵宝和哈佛大学宣布新的纤维化研究合作
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与哈佛干细胞研究所的哈佛纤维化网络宣布开展一项研究合作,旨在发现和开发针对纤维化疾病的新疗法,包括肝脏和心脏纤维化。哈佛纤维化网络汇集了哈佛大学各学院和附属医院的学者。双方将共同推进纤维化研究,以加速新疗法的开发。合作项目将包括肝纤维化和心脏纤维化的应用纤维化生物学、非侵入性生物标志物的识别以及潜在抗纤维化疗法的创新靶点。哈佛纤维化网络由哈佛干细胞研究所领导,旨在加速不同器官纤维化过程的研究。Bristol-Myers Squibb致力于纤维化疾病的治疗,正在推进一系列研究项目,包括非酒精性脂肪性肝炎和特发性肺纤维化。
    Businesswire
    2018-04-12
    Bristol Myers Squibb Harvard Stem Cell In
  • 更新:柯尼卡美能达医疗保健、HydroCision 宣布达成用于微创肌腱病治疗的 TenJet 系统的分销协议
    交易并购
    Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.与HydroCision, Inc.达成一项分销协议,将TenJet Percutaneous Tenotomy System引入市场,用于微创肌腱手术。该系统结合了HydroCision的专利流体喷射技术和Konica Minolta的超声系统,旨在为医生提供治疗慢性肌腱疼痛患者的完整解决方案。该合作体现了Konica Minolta Healthcare对推动MSK超声及相关手术的承诺,并满足了对超声引导手术日益增长的需求。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    Hydrocision Inc Konica Minolta Healt
  • Aequus 将创收产品 Zepto Capsulotomy System 添加到商业眼科产品组合中
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals与Mynosys Cellular Devices达成商业协议,将在加拿大分销、销售和推广Zepto Precision Pulse Capsulotomy System(Zepto)用于白内障手术。Zepto已于2018年2月在加拿大获得批准,预计将在下个季度由Aequus在加拿大推出。该系统由Aequus的现有眼科销售团队进行市场推广,并补充了其现有产品组合。Zepto已在亚洲、欧洲和中美洲的数千次白内障手术中使用,并于2017年8月起在美国使用。该协议为期三年,并可自动续约三年,前提是Aequus达到最低销售目标。Aequus将保留在加拿大销售产品的利润。Zepto系统提供一致、高质量的前囊膜切开术,适用于白内障手术,具有便捷、成本效益和一次性使用的特点。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    Aequus Pharmaceutica Mynosys Inc
  • Humanetics Corporation 获得联邦拨款,用于开发新的辐射对策以保护肺部
    医药投融资
    Humanetics公司获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)价值约540万美元的三年期合同,用于继续开发其专有药物BIO 300,作为应对辐射或核事件时的医疗对策。BIO 300旨在减轻急性辐射暴露对肺部的延迟效应,目前尚无药物获准用于预防或治疗辐射引起的肺部损伤。Humanetics将与马里兰大学医学院转化辐射科学系合作进行非临床研究,该系由伊莎贝尔·L·杰克逊博士领导。BIO 300最初由美国国防部的研究人员发现,Humanetics已获得这项技术的许可,并推进了BIO 300作为医疗对策和用于保护接受辐射治疗的癌症患者的药物的开发。BIO 300目前正在非小细胞肺癌患者中进行1b/2a期临床试验。Humanetics首席执行官罗纳德·J·曾克表示,他们热衷于NIAID对BIO 300作为可用于治疗辐射暴露的平民和军事人员的药物的支持。
    Biospace
    2018-04-12
    Humanetics Corp National Institute o
  • TESARO 与 Medison 达成独家分销协议,将则乐®®在以色列商业化
    交易并购
    TESARO公司与Medison Pharma Ltd.签署独家分销协议,在以色列商业化ZEJULA(尼拉帕利),一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。Medison将负责ZEJULA在以色列的所有适应症的商业化,除前列腺癌外。Medison还将负责监管批准前的潜在患者访问计划。此协议标志着TESARO在全球范围内推广其使命的重要一步,旨在将变革性疗法带给面临癌症的广大患者。Medison Pharma表示,他们计划通过早期患者访问计划加快ZEJULA的获得,并与监管机构紧密合作,尽快将ZEJULA带给患者。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    TESARO Inc Medison Pharma Ltd
  • Evotec 与 Petra Pharma 在 Indigo 平台上展开合作
    交易并购
    Petra Pharma与Evotec达成战略合作,利用Evotec的INDiGO平台加速其领先项目Petra-01的研发,该项目针对多种肿瘤学适应症,预计2018年底向美国食品药品监督管理局提交IND申请。Evotec将为Petra-01提供定制化的药物开发策略,并获得未公开的研究资金和基于成功的里程碑奖金。Evotec的INDiGO平台通过整合传统药物研发环节,缩短从候选药物提名到监管提交的时间,加速早期药物候选人的临床开发。Petra Pharma致力于发现和开发调节磷脂酰肌醇(PI)信号通路的新型疗法,以治疗癌症和其他严重疾病。
    Pharma Focus Asia
    2018-04-11
    Evotec SE Petra Pharma Corp
  • LEUKOCARE 与勃林格殷格翰在动物保健领域达成长期协议
    交易并购
    生物技术公司LEUKOCARE与Boehringer Ingelheim达成许可协议,将SPS技术授权给Boehringer Ingelheim用于兽医诊断产品。该协议使Boehringer Ingelheim能够利用LEUKOCARE的SPS技术稳定生物试剂,并支持兽医现场快速诊断。双方未公开许可和付款条款。这是LEUKOCARE在15个月内第三次达成许可协议,此前还与PaxVax和Rentschler Biopharma SE建立了合作关系。LEUKOCARE提供新一代的蛋白质保护技术平台,用于生物制药等生物制品的保护,以开发更优质的产品。Boehringer Ingelheim作为全球第二大动物健康企业,致力于改善动物健康,拥有超过10,000名员工,产品在150多个市场有售,全球99个国家设有分支机构。
    Businesswire
    2018-04-11
    Boehringer Ingelheim LEUKOCARE AG
  • Global Kinetics Corporation Ltd. 获得了 Michael J. Fox 基金会、Shake It Up Australia Foundation 和 Parkinson's Victoria 的资助,以推进帕金森病的管理和结
    医药投融资
    全球运动学公司获得资金支持,旨在利用其FDA批准的Personal KinetiGraph(PKG)可穿戴技术,通过一项全球临床试验,改变帕金森病(PD)的治疗和管理方式。该试验将评估从可穿戴设备中得出的目标范围在PD治疗决策中的广泛应用。这项名为“治疗至目标”的研究由迈克尔·J·福克斯基金会、澳大利亚“Shake It Up”基金会和帕金森症维多利亚资助,旨在为PD患者提供更精准的治疗方案,并有望改善他们的生活质量。研究将在澳大利亚、欧洲和美国多个临床地点进行,预计将在2019年初发布基于研究结果的客观测量和目标使用指南。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    Parkinson's Victoria The Michael J Fox Fo
  • Inovio 从 CEPI 获得高达 5600 万美元的资金,用于推进针对拉沙热和 MERS 的 DNA 疫苗
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals与CEPI合作开发针对拉沙热和中东呼吸综合征(MERS)的疫苗,CEPI将提供高达5600万美元的资金支持Inovio的疫苗研发至2期临床试验,旨在尽快使疫苗可用于紧急使用。这是CEPI自2017年成立以来签署的第二份公司协议,旨在通过创新方式资助疫苗研发,以便在疫情爆发时疫苗能够迅速进入疗效研究。该协议将持续五年,并包括建立两种疫苗的试验性储备库的选项。拉沙热是一种在西非流行的疾病,MERS则是一种严重的呼吸道疾病,两者都可能导致跨区域传播。CEPI的资助将支持疫苗研发至2期结束,提供临床安全性和免疫学数据,并建立试验性储备库,以便在疫情爆发时进行临床疗效试验。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    Coalition for Epidem Inovio Pharmaceutica
  • Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 与 Mylan 合作,将 Humira® 的生物仿制药(阿达木单抗)商业化
    交易并购
    富士胶片日本协和麒麟生物制药公司宣布与Mylan N.V.合作在欧洲推广FKB327,这是一种由富士胶片日本协和麒麟生物制药公司开发的Humira(阿达木单抗)生物类似物。根据协议,富士胶片日本协和麒麟生物制药公司将授予Mylan在欧洲独家推广FKB327的权利,并收取预付款。此外,富士胶片日本协和麒麟生物制药公司还有资格获得后续推广里程碑付款和销售提成。Mylan将负责在欧洲国家销售该产品。两家公司还在谈判在其他地区推广该产品。欧洲药品管理局(EMA)于2017年5月18日接受了其Humira生物类似物上市许可申请的审查。两家公司预计将在2018年下半年收到EMA的决定。富士胶片日本协和麒麟生物制药公司旨在通过合并富士胶片在摄影胶片业务中多年开发的先进生产、质量控制和分析技术,以及Kyowa Hakko Kirin在其生物制药研发和制造中积累的专有技术和知识,创造革命性的生产流程并降低生物类似物的生产成本。通过这一合作,公司旨在开发、制造可靠、高质量、具有成本竞争力的生物类似物产品,并及时推广这些产品。
    Businesswire
    2018-04-11
    Fujifilm Kyowa Kirin Mylan NV
  • Mylan 与 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 合作,将 Humira® 的生物仿制药(阿达木单抗)商业化
    交易并购
    全球制药公司Mylan与富士胶片武田生物制药公司合作,在欧洲推广由后者研发的Humira(阿达木单抗)生物类似药。Humira是一种针对多种慢性炎症性疾病的TNF-α抑制剂,2017年12月31日止的12个月内在欧洲的品牌销售额约为41亿美元。Mylan将利用其监管平台在欧洲寻求批准并推广该产品。双方预计将在2018年下半年收到欧洲药品管理局的决定。根据协议,富士胶片武田生物制药公司将授予Mylan在欧洲推广阿达木单抗生物类似药的独家许可,并收取预付款。此外,富士胶片武田生物制药公司还有资格获得后续商业化里程碑付款和销售版税。Mylan将负责在欧洲国家销售该产品。两家公司继续就进一步地区的商业化进行谈判。此外,Mylan的合作伙伴Biocon也将通过此次合作获得经济利益。
    美通社
    2018-04-11
    Fujifilm Kyowa Kirin Mylan NV
  • Mylan 和 Biocon 寻求加速在欧盟引入阿达木单抗生物仿制药
    交易并购
    Mylan与Biocon达成协议,将通过Mylan与富士胶片武田制药生物制品(FKB)的许可协议加速在欧洲推出阿达木单抗生物类似药。FKB的产品处于高级审查阶段,有望在2018年下半年在欧洲获得批准。Mylan有望在市场形成时在欧洲商业化FKB的阿达木单抗。Biocon在与Mylan就单克隆抗体进行的现有全球合作框架内,保留在此协议中对Mylan的经济利益。
    2018-04-11
    Biocon Ltd Fujifilm Kyowa Kirin Mylan NV
  • Mylan 将利用其世界一流的科学平台为非阿片类止痛药美洛昔康开发一种新型给药
    交易并购
    全球制药公司Mylan N.V.宣布收购Prayog Labs LLC的全球开发和营销权,以开发一种快速作用的非阿片类止痛药美洛昔康的新递送方式。此举旨在为牙科手术、术后和骨科缺陷等急性疼痛患者提供非成瘾性治疗选择,同时美洛昔康也被提议用于治疗慢性疼痛。Mylan CEO Heather Bresch表示,公司认识到阿片危机的严重性,并致力于帮助解决这一国家健康危机。Mylan计划向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,并使用505(b)(2)监管途径进行产品审批。
    美通社
    2018-04-11
    Mylan NV
  • Veracyte 宣布与 Loxo Oncology 开展精准医学合作
    交易并购
    Veracyte公司与Loxo Oncology达成合作协议,利用Veracyte的RNA测序平台Afirma Xpression Atlas,共同推进针对甲状腺癌等遗传性癌症的精准药物研发。该平台可提供甲状腺癌中TRK融合和RET变异的相关信息,以支持Loxo Oncology开发针对性癌症疗法。Veracyte的Afirma Xpression Atlas基于RNA转录组测序,可测量基因表达、DNA变异和RNA融合等基因组信息,帮助诊断甲状腺癌。自2011年推出以来,Veracyte的Afirma产品已为超过10万名患者提供基因检测,避免不必要的甲状腺手术,并减少医疗费用。
    Businesswire
    2018-04-11
    Loxo Oncology at Lil Veracyte Inc
  • Zealand 和 Roche Diabetes Care 进入 3 期研究合作,用 dasiglucagon 治疗先天性高胰岛素血症
    交易并购
    丹麦生物技术公司Zealand与全球糖尿病管理解决方案领导者罗氏糖尿病护理达成合作,共同开展针对先天性高胰岛素血症(CHI)治疗的dasiglucagon Phase 3临床试验。Zealand负责进行临床试验,罗氏糖尿病护理提供Accu-Chek组合泵系统。该研究旨在评估dasiglucagon作为非手术治疗方法在CHI儿童中的潜力,预计将于2018年下半年开始。CHI是一种罕见疾病,由于胰岛素产生细胞中的遗传缺陷,患者出生时血液胰岛素水平过高,导致整个儿童期血糖持续低落。目前的治疗方案不足,最严重患者需要在生命最初几个月内进行胰腺切除术以控制血糖水平。Zealand开发的dasiglucagon是一种潜在的首个类胰高血糖素类似物,适用于泵输注,可能用于治疗CHI。2018年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Zealand关于dasiglucagon在CHI中进行两项Phase 3临床试验的IND申请,使Zealand能够于2018年推进dasiglucagon的Phase 3开发。
    Santelog
    2018-04-11
    Roche Diabetes Care Zealand Pharma A/S
  • Arbutus 和 Roivant 推出 Genevant Sciences,拥有行业领先的平台,开发广泛的遗传疾病 RNA 疗法
    交易并购
    Arbutus Biopharma与Roivant Sciences宣布成立Genevant Sciences,一家专注于RNA疗法研发的合资公司。Arbutus将授权其LNP和配体偶联递送技术给Genevant,用于除乙型肝炎病毒以外的RNA疗法应用。Genevant计划开发RNAi、mRNA和基因编辑等多种疗法,并计划到2020年拥有5至10个处于临床试验阶段的RNA疗法项目。Genevant的执行董事长为Paris Panayiotopoulos,前ARIAD Pharmaceuticals总裁兼首席执行官。Bo Rode Hansen博士将担任Genevant的总裁、首席科学官和研发负责人。Genevant将在马萨诸塞州剑桥设立美国总部,在瑞士巴塞尔设立主要运营公司,并在加拿大不列颠哥伦比亚省Burnaby设立研发中心。Roivant将为Genevant提供3750万美元的交易相关种子资本,Arbutus将保留HBV相关技术的权利,并有权从Genevant未来销售的产品中获得分级版税。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    Arbutus Biopharma Co Genevant Sciences Roivant Sciences Ltd
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