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  • Theratechnologies 宣布美国国立卫生研究院将支持 EGRIFTA®(注射用 Tesamorelin)在非 HIV 非酒精性脂肪肝患者中的研究
    交易并购
    美国国立卫生研究院下属的糖尿病和消化系统疾病研究所授予马萨诸塞州总医院一项研究资助,旨在使用EGRIFTA治疗非HIV患者的非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎。这项由Takara Leah Stanley和Kathleen Elizabeth Corey领导的为期一年的双盲安慰剂对照临床试验将招募60名患者,其中一半接受治疗,另一半接受安慰剂。Theratechnologies将提供EGRIFTA给马萨诸塞州总医院。尽管非酒精性脂肪性肝病可能为良性,但可能发展为严重疾病,导致肝衰竭。非酒精性脂肪性肝炎是脂肪性肝病的最严重形式,可能导致包括肝硬变在内的肝脏细胞严重损伤。目前尚不清楚tesamorelin对这些条件是否安全或有效。EGRIFTA未批准用于治疗NAFLD-NASH。近期流行病学研究表明,美国非酒精性脂肪性肝病的患病率从1988-1991年的18%上升到2011-2012年的31%。西方国家的成年人非酒精性脂肪性肝病的患病率估计为20-30%,肥胖、糖尿病和高脂血症的成年人患病率更高。Theratechnologies是一家专注于满足未满足医疗需求,促进HIV患者健康老龄化和提高生活质量的专科制药
    MarketScreener
    2018-05-11
    Theratechnologies In National Institutes
  • Ship of Theseus, LLC 在 Ichor 启动寿命研究
    交易并购
    生物工程公司Ship of Theseus宣布启动一项在Ichor Therapeutics进行的鼠类寿命研究,旨在寻找治疗衰老的新靶点。公司致力于通过干细胞疗法延长人类寿命,与Ichor的合作体现了对科学严谨性和灵活性的共同承诺。研究将检验造血干细胞(HSC)治疗对衰老的影响,并可能为开发恢复血液年轻功能的干细胞疗法提供信息。此外,HSC的衰老和其微环境导致血液功能下降,特别是免疫系统功能减弱,而这项研究将有助于阐明HSC增强方法在长寿方面的应用。
    2018-05-11
    Ichor Life Sciences Ship Of Theseus LLC
  • Talis Biomedical Corporation 被 CARB-X 授予 $4.4M
    医药投融资
    Talis Biomedical Corporation获得CARB-X资助的440万美元,用于开发一种快速检测淋病和梅毒的分子诊断测试,以及相应的抗生素敏感性测试。这一资助旨在加速对抗药性淋病和其他严重疾病的诊断和治疗,这些疾病是全球性的公共卫生问题。Talis系统利用专有的等温扩增化学、创新工程和强大的数据科学工具,能够在20分钟内从患者样本中直接检测出淋病和梅毒,并通过测量易感细菌和耐药细菌之间的微小分子反应差异,确定对抗生素的敏感性。CARB-X执行董事凯文·奥特森表示,这一项目有望加快和改善对耐药性淋病和其他严重疾病的诊断和治疗方式。
    美通社
    2018-05-10
    Talis Biomedical Cor
  • 默沙东与 Kyorin 签署协议,获得过敏性鼻炎治疗剂 NASONEX® nasal 的独家经销权
    交易并购
    MSD K.K.与旗下子公司Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.达成协议,获得在日本独家分销NASONEX Nasal 50 ㎍(一种用于治疗过敏性鼻炎的药物)的权利。NASONEX已在约130个国家和地区获得批准并作为季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的治疗药物进行销售。自2008年起,MSD在日本开始销售该药物,并于2016年11月与Kyorin Pharmaceutical开始联合推广。根据新协议,Kyorin Pharmaceutical将于2018年8月1日开始独立在日本市场推广该药物。MSD将继续负责NASONEX的制造和销售审批,同时加速基于最新科学研发创新药物,并最大化现有产品的机会。Kyorin通过获得NASONEX的独家分销权,旨在增强其在呼吸和耳科领域的产品线,以提升在该领域的市场地位。
    2018-05-10
    Kyorin Pharmaceutica MSD KK
  • Cidara 提供公司最新情况并报告 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Cidara Therapeutics在2018年第一季度报告了其财务结果,并更新了公司活动和产品管线。公司宣布其领先抗真菌候选药物rezafungin的STRIVE Phase 2临床试验取得积极结果,并获得了来自美国国立卫生研究院的5.5百万美元资助,用于其Cloudbreak抗体药物偶联物平台的研究。公司现金、现金等价物和短期投资总额为6700万美元,较2017年12月31日的7530万美元有所下降。研究开发费用为1320万美元,较2017年同期增长。净亏损为1670万美元,较2017年同期增长。Cidara正在推进其新型抗真菌药物rezafungin的Phase 2临床试验,并计划开展Phase 3关键试验。
    2018-05-10
    Cidara Therapeutics
  • Synergy Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Synergy Pharmaceuticals Inc.于2018年5月10日发布2018年第一季度财务报告和业务更新。报告显示,公司重点推进了三个业务优先事项:优化TRULANCE的价值、确保强大的财务基础和探索所有战略业务发展机会。TRULANCE在2018年第一季度实现了持续增长,包括处方量、市场份额和处方医生基础的增长。公司还与国家癌症研究所合作开展了一项关于dolcanatide预防结直肠癌潜力的临床生物标志物研究。此外,Synergy还与Cipher Pharmaceuticals签署了TRULANCE加拿大许可协议,并计划在2018年下半年提交新药申请。公司第一季度净销售额为860万美元,总运营费用为4350万美元。Synergy预计2018年总调整运营费用(非GAAP)将在1.65亿至1.75亿美元之间。
    Businesswire
    2018-05-10
    Synergy Pharmaceutic
  • Polaris 与 MD Anderson 癌症中心签署合作协议,加入其免疫治疗平台,用于临床试验和临床前研究
    交易并购
    Polaris Group与MD Anderson癌症中心签署了为期多年的战略合作协议,共同利用其由免疫疗法先驱James Allison博士、Padmanee Sharma博士和Patrick Hwu博士领导的免疫疗法平台,设计临床试验并监测与疗法相关的免疫功能生物标志物。MD Anderson的免疫疗法平台是支持癌症月球射击计划十个研究平台之一,进行临床前研究以评估新疗法的可行性和有效性,并通过分析患者样本的细胞和分子变化来监测免疫功能的改变,以期发现个性化医疗的生物标志物。Polaris Group首席执行官Bor-Wen Wu博士表示,他们非常高兴加入MD Anderson的免疫疗法平台,并成为其免疫疗法领域的尖端临床前和临床研究项目的一部分。他们相信ADI-PEG 20的独特作用机制可能补充现有免疫疗法的功效,从而可能通过联合疗法实现更高的总体疗效。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物的研究和开发,除ADI-PEG 20项目外,还在开发其他治疗性药物,包括利用基于结构的理性方法设计新型化合物的分子药物项目,以抑制与癌症相关的蛋白质靶点的生物功能。
    美通社
    2018-05-10
    Polaris Pharmaceutic MD Anderson Cancer C
  • 总计 260 万美元的新赠款基金致力于减少免疫疗法的副作用
    医药投融资
    美国癌症协会(ACS)和黑色素瘤研究联盟(MRA)在梅洛纳瘤意识月期间,选出了首批科学家获得新设立的总额为260万美元的研究资助,以研究如何减少免疫疗法中罕见的但严重的副作用。这些研究旨在通过预测、预防和/或最小化这种革命性治疗方法的副作用,以最大化使用检查点抑制剂治疗的患者的整体结果并最小化毒性。该资助由MRA和ACS共同提供,旨在改善免疫疗法药物如Ipilimumab和Nivolumab的副作用管理,并可能提高治疗效果。研究人员将开展临床试验,研究治疗结肠炎、评估免疫相关不良事件的风险、改善皮肤副作用的理解和管理、建立在线肿瘤学项目以及研究神经免疫相关不良事件。
    美通社
    2018-05-10
    American Cancer Soci Melanoma Research Al Memorial Sloan Kette Northwestern Univers University of Texas
  • La Jolla Pharmaceutical Company 宣布与 HealthCare Royalty Partners 达成 1.25 亿美元的特许权使用费融资协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company与HealthCare Royalty Partners达成125百万美元的特许权使用费融资协议,用于支持GIAPREZA的商业化推广和LJPC-401等项目的开发。协议规定,La Jolla将获得125百万美元,以换取GIAPREZA全球净销售额的分层特许权使用费支付。该协议从2021年12月31日开始,特许权使用费率最高为10%,自2022年1月1日起可能增加4%,自2024年1月1日起可能再增加4%。该协议对HCR的最大特许权使用费支付总额为La Jolla收到的125百万美元的180%,届时协议下的支付义务将终止。此次交易使La Jolla的现金和现金等价物增至2.79亿美元,为GIAPREZA的商业化推广和公司其他项目的开发提供了坚实的财务支持。
    MarketScreener
    2018-05-10
    Healthcare Royalty M
  • Diffusion Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Diffusion Pharmaceuticals Inc.在2018年第一季度继续进行其主导临床试验INTACT,针对无法手术的胶质母细胞瘤(GBM)治疗。公司宣布了2018年3月31日结束的季度财务报告,并更新了业务进展。在INTACT试验中,一半患者接受标准护理加上TSC治疗,另一半则仅接受标准护理。此外,公司还计划进行一项针对急性中风患者的TSC Phase 2临床试验,旨在通过救护车在疑似急性中风发生后的两小时内给药,以克服当前治疗中存在的严重时间延误。Diffusion还宣布获得了一项美国专利,扩大了TSC及其相关化合物在癌症治疗中的应用范围。财务方面,截至2018年3月31日,公司拥有1620万美元的现金和现金等价物,预计足以支持公司至2019年6月的运营和资本支出。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    CervoMed Inc
  • Zomedica 与 Seraph Biosciences 签署创新兽医即时诊断协议
    交易并购
    Zomedica Pharmaceuticals与Seraph Biosciences达成合作协议,将共同开发、商业化和独家分销一款基于拉曼光谱技术的创新点式诊断仪器,用于兽医领域的病原体检测。该仪器名为ZM-020,预计将提供快速结果和简化工作流程等优势,并有望实现从病原体检测到物种级别的信息扩展。Zomedica将负责开发和验证,Seraph将提供硬件平台、软件和消耗品。合作期限为七年,并自动续约。Zomedica将支付Seraph前期费用和股票,Seraph将获得开发成本和里程碑付款。ZM-020旨在通过拉曼光谱测量提供实时、无试剂和全自动的病原体和疾病指标识别。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    Seraph Biosciences L Zomedica Corp
  • PANTHERx® Specialty Pharmacy 被 Otsuka 选中分销 JYNARQUE
    交易并购
    PANTHERx Specialty Pharmacy被Otsuka选中,负责全国范围内分销JYNARQUE™(tolvaptan),这是唯一获得FDA批准的用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的疗法。ADPKD是一种常见的遗传性疾病,导致肾脏内充满液体的囊肿,最终可能导致肾衰竭。JYNARQUE™是一种选择性血管加压素V受体拮抗剂,通过阻断抗利尿激素来减少囊肿细胞增殖和液体分泌,从而减缓囊肿生长。PANTHERx致力于为患有罕见和严重疾病的患者提供创新的治疗方案和最高级别的关怀。
    美通社
    2018-05-10
    Otsuka America Pharm PANTHERx Specialty P
  • Depomed 公布 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Depomed公司于2018年5月10日公布了截至2018年3月31日的第一季度财务报告,并更新了其业务表现和战略举措。公司总裁兼首席执行官Arthur Higgins表示,他对第一季度的业绩以及公司重新定位、多元化商业组合和吸引新高级管理人才团队的进展感到满意。业务亮点包括与Collegium Pharmaceutical签订的商业化协议,解决了NUCYNTA ER供应短缺问题,Cosyntropin的临床试验进展,与Applied Pharma Research S.A.和Allegis Pharmaceuticals签订的新业务发展协议,以及公司总部从加利福尼亚州纽瓦克搬迁至伊利诺伊州莱克森林。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    Assertio Therapeutic
  • AGC Biologics 与 MacroGenics 签订商业供应协议
    交易并购
    AGC Biologics与专注于开发癌症治疗单克隆抗体疗法的临床阶段生物制药公司MacroGenics达成商业供应协议,以生产margetuximab,一种针对HER2的免疫优化型单克隆抗体。AGC Biologics自2014年起为margetuximab提供全面的发展与验证服务,并计划过渡到商业供应服务。margetuximab是一种针对HER2的实验性产品,HER2在乳腺癌、胃食管癌、膀胱癌等实体瘤的肿瘤细胞中表达,是生物疗法的关键标记。AGC Biologics总裁兼首席执行官Gustavo Mahler表示,与MacroGenics合作将margetuximab推向市场,有望为患者提供新的治疗选择。MacroGenics高级副总裁Tom Spitznagel表示,与AGC Biologics的合作使MacroGenics更接近为患者提供可能具有重大意义的治疗目标。AGC Biologics是全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),提供从临床前到商业生产的蛋白质疗法规模放大和cGMP制造服务。
    美通社
    2018-05-10
    AGC Bioscience MacroGenics Inc
  • Pieris Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Pieris Pharmaceuticals在2018年第一季度报告了财务结果,并更新了公司近期及未来的发展。公司宣布与Seattle Genetics合作,加强其肿瘤学产品组合,并与癌症研究前沿的公司建立联盟。此外,公司完成了总额为4720万美元的股权融资,用于扩大产品管线和加速免疫肿瘤产品线中的IND申请。公司还报告了PRS-343、PRS-060和PRS-080临床试验的进展情况,并计划在2018年下半年报告所有三个项目的数据。公司还与Roche签署了协议,获得atezolizumab(Tecentriq)的访问权,并计划在2018年下半年开始PRS-343与atezolizumab(Tecentriq)的联合研究。公司还任命了Ann Barbier博士加入董事会。在财务方面,截至2018年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为1.622亿美元,较2017年12月31日的8260万美元有所增加。研发费用为790万美元,较2017年同期增长。
    MarketScreener
    2018-05-10
    Pieris Pharmaceutica
  • Biohaven 启动用于肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的舌下含服 BHV-0223 ZYDIS® 口服片剂的扩大准入计划
    研发注册政策
    Biohaven公司宣布启动了一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的扩大访问计划(EAP),提供其研究性药物BHV-0223。BHV-0223是一种采用Zydis®口服溶解片技术的下舌给药型riluzole低剂量配方,无需吞咽或额外液体。该药物是唯一被批准用于延长ALS患者生存期的药物。Biohaven计划在2018年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BHV-0223的新药申请(NDA)。EAP旨在为患有严重或危及生命的疾病或条件且缺乏足够药物替代方案的合格患者提供开发中的药物。BHV-0223的40毫克ZYDIS®下舌片剂每日两次给药,与Rilutek®(riluzole)50毫克片剂相比,总日药物负担降低20%。这种给药方式特别适合吞咽困难的患者。Biohaven与Catalent合作开发了BHV-0223的ZYDIS配方。
    PRNewswire
    2018-05-09
  • 大鹏肿瘤宣布 LONSURF® (曲氟尿苷/替吡嘧啶) 治疗转移性胃癌的关键 3 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Taiho Oncology,Inc.和Servier宣布,一项名为TAGS的3期临床试验显示,LONSURF(trifluridine和tipiracil)联合最佳支持治疗(BSC)与安慰剂联合BSC相比,在既往接受过治疗的转移性胃癌患者中,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。这一结果将在即将举行的医学会议上公布,并将提交给同行评审期刊发表。LONSURF目前在美国的适应症为治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。TAGS试验是一项由Taiho赞助的多国、随机、双盲3期研究,旨在评估LONSURF(trifluridine和tipiracil,也称为TAS-102)联合最佳支持治疗(BSC)与安慰剂联合BSC在经标准治疗失败的转移性胃癌患者中的疗效。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性以及生活质量。
    PRNewswire
    2018-05-09
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