Berkeley Lights与亚洲领先的细胞系开发公司TPG Biologics达成战略合作伙伴关系，共同利用Beacon optofluidic平台加速TPG的细胞系开发流程。该合作旨在通过Beacon平台识别高产克隆、评估和预测克隆的多代稳定性以及验证单克隆性。TPG已开发出高效的细胞系生成平台并为客户生成数十个生产克隆，而Berkeley Lights的Beacon平台能够以高效的方式生成高产量细胞系，并提供对克隆稳定性和克隆纯度的额外见解。此次合作将有助于TPG实现新的可扩展性和精确度，同时标志着Berkeley Lights在亚太地区的进一步扩张。

Sosei集团与PeptiDream公司合作进展顺利，双方共同研发针对PAR2靶点的肽类拮抗剂，利用Sosei的StaR平台和PeptiDream的PDPS技术快速识别出高亲和力和选择性的肽类拮抗剂。PAR2靶点在疼痛、癌症和炎症性疾病治疗中具有重要作用，此前因激活机制难以开发拮抗剂。根据协议，Sosei和PeptiDream共同承担研发成本，并共享任何产生的产品。双方对合作成果表示满意，期待继续推进新肽类药物的开发。

印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（简称Sun Pharma）的全资子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其产品YONSA（阿比特龙醋酸酯）与甲基强的松龙联合使用，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。YONSA采用专有的SoluMatrix微米级粒子技术，使阿比特龙醋酸酯片剂达到更小的粒子尺寸，以治疗去势抵抗性前列腺癌。Sun Pharma与Churchill Pharmaceuticals, LLC.（Churchill）签订协议，共同在美国推广YONSA。YONSA在美国以品牌产品形式上市，适用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该药物可能引起高血压、低钾血症和因矿物质皮质激素过多导致的液体潴留等副作用，需定期监测。YONSA的常见不良反应包括疲劳、关节肿胀或不适、水肿、潮热、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染和瘀伤等。

San Diego的Epigen Biosciences公司与Novo Nordisk A/S达成合作协议，将LPA1受体小分子项目EPGN696授权给Novo Nordisk，用于糖尿病、慢性肾病及其他代谢综合征相关慢性疾病的治疗。EPGN696是一种口服、选择性的LPA1受体拮抗剂，在动物模型中表现出针对纤维化、炎症和生长因子反应的治疗效果。根据协议，Epigen将获得预付款和基于特定开发目标的里程碑付款，总额最高可达2亿美元。此外，Epigen还有资格获得基于全球产品销售的分层版税和里程碑付款。两家公司将合作开发EPGN696用于糖尿病肾病和其他适应症。

美国国立卫生研究院临床中心在马里兰州贝塞斯达启动了一项针对埃博拉病毒疾病的新药临床试验。该试验是第1期临床试验，旨在评估由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）科学家及其合作伙伴开发的单克隆抗体mAb114的安全性及耐受性。试验招募18至60岁的健康志愿者，旨在评估该抗体对埃博拉病毒的保护效果，而不会让参与者接触病毒。mAb114是从1995年刚果民主共和国基库蒂埃博拉病毒感染者中分离出的抗体，经过实验室和非人灵长类动物研究后，被选为最有希望的候选药物。该研究由NIAID疫苗研究中心、刚果国家生物医学研究所和瑞士生物医学研究所合作完成，并得到了美国国防部机构的支持。该试验的目的是评估mAb114的安全性和有效性，以期为埃博拉病毒疾病的治疗提供新的希望。

Namaste Technologies Inc.与Inolife R&D Inc.签订了一份独家商业化协议，获得Inolife针头外注射技术在医疗大麻领域的商业化权利。Namaste计划通过其合作伙伴Infinite Labz生产医疗大麻油，并使用Inolife的注射技术进行特别配方。公司认为，针头外注射大麻油可能是最有效的剂量方式之一，具有快速吸收率。此外，Namaste作为主订单参与Inolife的非经纪私募发行，购买200万单位Inolife股份。Inolife还任命Namaste的CEO Sean Dollinger为公司董事会成员。双方将共同开发标准化生产程序，并测试或研究以符合联邦法规的商业化医疗大麻技术。

Vince & Associates Clinical Research，作为Altasciences公司的一部分，宣布与Altreos Research Partners建立战略联盟，旨在加强Altasciences在开展新化学实体（NCEs）和滥用预防配方（ADFs）的人类滥用潜力（HAP）/人类滥用风险（HAL）试验方面的专业能力。该合作将结合Altreos在科学领域的卓越专长和Altasciences在运营方面的强大能力，为生物制药客户提供全面服务解决方案，涵盖复杂HAP和ADF试验的从规划到监管提交的各个阶段。Altrecos的研究专家参与了超过100项I期研究的开发和评估，包括90多项HAP试验，他们将提供科学、监管和运营方面的支持。Altasciences是一家中型合同研究组织，拥有超过25年的行业经验，为全球生物制药公司提供临床服务，其服务范围包括临床药理学、医学写作、生物统计学、数据管理和生物分析。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受赛诺菲提交的Zynquista（索他格利福辛）的监管申请，该药物是一种正在研究的口服治疗药物，旨在与胰岛素疗法联合使用，以改善1型糖尿病成人的血糖控制。Zynquista是SGLT-1和SGLT-2的双重抑制剂，这两种蛋白质影响肠道和肾脏吸收和消除糖分（葡萄糖），从而改善血糖控制和带来额外的临床益处。如果获得批准，Zynquista将成为美国首个获批用于1型糖尿病成人的口服抗糖尿病药物。该申请基于inTandem临床试验计划的数据，包括三个评估Zynquista在约3000名血糖控制不佳的1型糖尿病患者中的安全性和有效性的3期临床试验。预计FDA的审批日期将在2019年3月22日。赛诺菲还于今年早些时候向欧洲药品管理局提交了监管申请。

PanOptica公司宣布，其新型抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）眼药水PAN-90806在治疗新生血管性眼病方面取得重要进展。PAN-90806是一种每日一次的眼药水，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该公司已完成一项针对60名新诊断的湿性AMD患者的Phase 1/2剂量范围临床试验，并已在美国和欧盟提交了相关申请。PAN-90806有望改善现有治疗方法的局限性，如频繁注射和不便，同时提高患者舒适度、安全性和依从性。

Acceleron Pharma公司宣布启动PULSAR Phase 2临床试验，评估sotatercept治疗肺动脉高压（PAH）患者的疗效和安全性。PAH是一种慢性疾病，可能导致心力衰竭。sotatercept有望通过恢复PAH患者中缺失的关键信号通路，改善患者生存率。PULSAR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估sotatercept在PAH患者中的疗效和安全性。主要终点是治疗24周内肺血管阻力（PVR）的变化，关键次要终点是6分钟步行距离（6MWD）的变化。加速器公司计划在2020年上半年报告PULSAR Phase 2试验6个月主要治疗期的初步结果。

Arch Biopartners宣布与Nucro-Technics合作，进行Metablok药物的毒理学和药理学研究，以支持IND申请。Metablok是一种新型肽类药物，用于治疗炎症、败血症和癌症转移。研究由Nucro-Technics在加拿大安大略省Scarborough进行，该公司是加拿大最大的私营制药合同服务组织，拥有超过45年的经验。Arch Biopartners计划在完成这些研究后，提交IND申请并开展I期临床试验，以评估Metablok的安全性和药代动力学特征。

Pliant Therapeutics在2018年美国胸科学会国际会议上展示了其针对特发性肺纤维化（IPF）的新颖生物标志物发现研究。该公司科学家与合作伙伴成功结合了组织和血浆蛋白质组学方法，以增强对与纤维化肺疾病相关的组织特异性和循环蛋白的检测。目前，尚无适合在IPF临床试验中分层患者的生物标志物，这导致临床试验规模大、周期长，限制了新疗法的评估速度和市场推广。该研究通过血液检测获取的生物标志物将有助于肺科医生选择和监测患者疗法。Pliant、加州大学旧金山分校和Proteome Sciences的研究人员进行的试点研究利用了接受吡非尼酮治疗的患者样本和控制组样本。这种综合发现方法提高了组织和血浆蛋白的量化，并成功揭示了探索性生物标志物。这项成功的研究是提供增强和可重复的IPF生物标志物发现方法的第一步，旨在通过研究更大的人群，以识别与肺功能和药物反应相关的循环标志物，从而显著改善患者治疗。

Trianni, Inc.与Antibody Solutions宣布签订许可协议，Antibody Solutions将使用Trianni的Trianni Mouse™平台支持其治疗性抗体发现项目。Trianni的Trianni Mouse™是一种先进的完全人源化转基因小鼠平台，能够高效生成全人源单克隆抗体。Trianni是一家专注于抗体发现技术的生物技术公司，总部位于旧金山。Antibody Solutions则是一家帮助生物制药公司进行更好诊断和治疗的抗体解决方案提供商，总部位于加利福尼亚州的桑尼维尔。双方的合作将有助于推动Antibody Solutions的内部发现工作，并进一步提升其治疗性抗体发现平台。

BAS Research与Dr. Kerklaan Therapeutics达成协议，将在加州制造和分销Dr. Kerklaan Therapeutics的产品。BAS Research是加州首家获得许可的大麻制造公司，专注于开发科学驱动的油和提取服务。Dr. Kerklaan Therapeutics是一家国际大麻局部品牌，以其无与伦比的外用缓解产品而闻名。双方将首先推出Dr. Kerklaan Therapeutics的疼痛、睡眠、经前期综合症和皮肤护理产品，并计划进一步开发新产品。BAS Research致力于结合尖端科学与严格的实验室协议，以满足加州患者的独特需求。此外，BAS Research还推出了BASInfused™认证标志，以确保产品的安全性和纯度。

Lundbeck公司将两个非核心研究项目转让给MindImmune Therapeutics，以专注于四大疾病领域：抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病和帕金森病。转让的项目涉及人体免疫系统，有望治疗慢性神经性疼痛和亨廷顿病。Lundbeck将获得MindImmune的股权、里程碑付款和版税，而MindImmune承诺推动项目发展，将产品候选者带入临床试验。此协议符合Lundbeck的战略，并确保了这些潜在新疗法的进一步开发。

Yield10 Bioscience与密苏里大学达成独家全球许可协议，获得两项新型基因技术，旨在提高作物中的油脂含量。这两项技术由密苏里大学生物化学教授Jay Thelen及其团队开发，基于对关键酶ACCase功能与调控的新发现。Yield10将利用这些技术提高油菜籽、菜籽和豆类等油料作物的油脂含量。这些基因技术有望通过基因组编辑技术加快商业化进程，为美国市场带来显著的经济价值，并可能应用于大豆和菜籽等大宗油料作物。

Monarch Biosciences宣布与Fred Hutchinson癌症研究中心达成全球独家许可协议，并将在BIO国际会议上展示其细胞疗法递送技术。该技术利用Monarch Biosciences的薄膜生物材料平台，创建其领先产品——工程化淋巴结（ELN），以直接向肿瘤递送高密度抗癌淋巴细胞，包括CAR-T、TCR和NK细胞。ELN提供免疫刺激微环境，促进抗癌淋巴细胞的快速扩张和强大的抗肿瘤效果。Monarch Biosciences还将在BIO国际大会上详细介绍与Fred Hutchinson合作的局部递送细胞疗法治疗实体瘤的预临床结果。