洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 欧洲药品管理局批准更新 HYQVIA®（人正常免疫球蛋白 10% 和重组人透明质酸酶），将其使用范围扩大到更广泛的继发性免疫缺陷患者群体
    研发注册政策
    欧洲药品管理局批准更新 HYQVIA®（人正常免疫球蛋白 10% 和重组人透明质酸酶），将其使用范围扩大到更广泛的继发性免疫缺陷患者群体
    Takeda制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准HYQVIA®标签更新，扩大其使用范围，使其成为首个也是唯一一种针对成人、青少年和儿童广泛性继发性免疫缺陷（SID）的皮下免疫球蛋白替代疗法。更新后，HYQVIA适用于患有严重或复发性感染、抗菌治疗无效且具有证明科学抗体失败（PSAF）或血清IgG水平低于4 g/l的SID的成人、儿童和青少年（0-18岁）。这一更新基于临床试验的证据，表明皮下注射免疫球蛋白可以降低SID患者的感染率。Takeda致力于开发针对原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷的创新治疗方法，其免疫球蛋白产品系列可根据每个人的独特治疗给药需求进行定制。
    Businesswire
    2020-09-15
    Takeda Pharmaceutica
  • 专注微创外科手术平台产品，「精锋医疗」完成过亿元Pre-B轮融资
    医药投融资
    专注微创外科手术平台产品，「精锋医疗」完成过亿元Pre-B轮融资
    精锋医疗近日完成过亿元Pre-B轮融资，由三正健康领投，国策投资、联想之星、保利资本跟投。此次融资将助力公司推进微创外科手术机器人产品发展。精锋医疗专注于智能手术系统研发制造，产品线包括单孔和多孔手术机器人系统、超高清立体内窥镜等，已进入注册阶段并申请多项专利。公司产品在泌尿外科、胸外科、妇科等领域应用广泛，并与多家国内外医院合作。随着中国医疗机器人市场规模持续增长，精锋医疗凭借其技术创新和市场前景，有望在行业发展中占据重要地位。
    36氪
    2020-09-15
    保利资本 国策投资 联想之星 深圳市精锋医疗科技股份有限公司
  • 岸迈生物宣布双特异性双检查点抑制剂 EMB-02 的 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    岸迈生物宣布双特异性双检查点抑制剂 EMB-02 的 IND 申请获得 FDA 批准
    EpimAb Biotherapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其第二个治疗性开发候选药物EMB-02的“研究可继续”信函，该药物旨在治疗实体瘤。EMB-02基于公司专有的FIT-Ig®技术，同时靶向PD-1和LAG-3两种检查点蛋白，在抗PD-1单药治疗耐药的预临床模型中显示出强大的抗肿瘤活性。同时，EpimAb继续在中国和美国进行其领先候选药物EMB-01的I/II期临床试验，并基于FIT-Ig®平台开发多种生物制剂，创建专有的管线。这些早期资产专注于癌症领域的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2020-09-15
    上海岸迈生物科技有限公司
  • 专注新药合作开发，「百奥赛图」完成9.7亿元D+轮融资
    医药投融资
    专注新药合作开发，「百奥赛图」完成9.7亿元D+轮融资
    百奥赛图近日完成9.7亿元D+轮融资，由招银国际领投，国投创业、国寿股权等跟投，用于支持“千鼠万抗”计划的实施。该公司致力于抗体药物研发，提供模式动物开发、体内药理药效评价等服务，拥有北京、江苏海门、上海和美国波士顿的研发和服务基地。该计划旨在3-5年内对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，制备抗体，并筛选出多物种靶点亲和力相近的抗体。百奥赛图已与全球Top 20的药企等2000多个客户建立业务合作，并完成20多个抗体项目的临床前研发工作。
    36氪
    2020-09-15
    同创伟业 国寿大健康基金 国投创业 招银国际 本草资本 百富资本 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 创胜集团成功完成用于癌症免疫疗法的新型双特异性抗体连续性灌流工艺放大及临床 GMP 生产
    研发注册政策
    创胜集团成功完成用于癌症免疫疗法的新型双特异性抗体连续性灌流工艺放大及临床 GMP 生产
    创胜集团成功将双特异性抗体灌流工艺放大至200L规模，并完成临床GMP批次生产，支持I期临床试验。集团首席技术官黄光诚博士强调，这是公司技术创新的重要里程碑，通过自主研发的高产率灌流技术平台，200L以下规模的一次性生物反应器即可满足I/II期临床生产需求，商业化生产仅需500L规模。继2月细胞系生产率突破后，创胜集团将持续推进技术创新，提升开发与生产能力，加速新药临床进程，致力于研发高质量、可负担的创新生物药，造福全球患者。
    美通社
    2020-09-15
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • ERYTECH 宣布举办 KOL 活动，因为二线胰腺癌的 TRYbeCA-1 3 期试验接近完成招募
    研发注册政策
    ERYTECH 宣布举办 KOL 活动，因为二线胰腺癌的 TRYbeCA-1 3 期试验接近完成招募
    ERYTECH Pharma公司宣布，其关键产品候选药物eryaspase在胰腺癌治疗中的临床试验TRYbeCA-1已招募超过450名患者，预计年底前进行中期优越性分析。公司将于9月29日举办一场专家讨论会，由知名专家Dr. Manuel Hidalgo主持，讨论胰腺癌的治疗需求和eryaspase的潜在作用。eryaspase在美国已获得快速通道认定，用于治疗转移性胰腺癌。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    PHAXIAM Therapeutics
  • Attralus 在第 17 届淀粉样变性国际研讨会上呈报临床前和临床数据
    研发注册政策
    Attralus 在第 17 届淀粉样变性国际研讨会上呈报临床前和临床数据
    Attralus公司在第17届国际淀粉样变性会议上展示了关于系统性淀粉样变性的诊断和治疗的研究成果。公司CEO Spencer Guthrie表示，与田纳西大学的Jonathan Wall博士及其团队合作，通过研发针对淀粉样蛋白的广谱靶向药物，有望改善患有系统性淀粉样变性患者的生命质量。研究中的AT-01新型多基本氨基酸肽放射性示踪剂在多种淀粉样变性亚型中的全身淀粉样蛋白检测中取得进展，显示出作为一类新型诊断工具的潜力。AT-02新型肽-免疫球蛋白融合数据表明，该融合体对多种系统性淀粉样变性亚型具有优异的结合潜力，并能够诱导吞噬作用。此外，研究还揭示了新型去除组织淀粉样蛋白的方法和一种新的比较分析淀粉样蛋白反应生物制剂的潜在模型。Attralus公司的研发成果有望为所有亚型的淀粉样变性疾病提供诊断和治疗的新方法。
    PRNewswire
    2020-09-15
    Attralus Inc
  • LB Pharmaceuticals Inc 宣布 LB-102 1 期首次人体临床研究结果
    研发注册政策
    LB Pharmaceuticals Inc 宣布 LB-102 1 期首次人体临床研究结果
    LB Pharmaceuticals Inc.宣布了其新型抗精神病药物LB-102的Phase 1临床试验结果，该药物是氨磺必利的衍生物，旨在治疗精神分裂症。该研究在虚拟举行的欧洲神经精神药理学学会年会上展示，主要终点为安全性，次要终点为药代动力学。64名健康志愿者接受了不同剂量的LB-102口服给药。结果显示，LB-102在较低剂量下显示出类似氨磺必利的特性，并有望提高治疗效果。公司计划在2021年进行针对精神分裂症患者的Phase 2临床试验，并期待进一步的研究以确定剂量水平。此外，公司正寻求融资以推进LB-102的中期临床试验。LB Pharmaceuticals Inc.是一家专注于中枢神经系统治疗的新药研发公司，致力于将海外广泛使用的成功药物引入美国市场。
    Businesswire
    2020-09-15
    LB Pharmaceuticals I
  • 令人兴奋的临床前数据证实 T-win MOA：IDO1 疫苗调节肿瘤微环境导致肿瘤缩小
    研发注册政策
    令人兴奋的临床前数据证实 T-win MOA：IDO1 疫苗调节肿瘤微环境导致肿瘤缩小
    IO Biotech公司基于其 proprietary T-win® 技术开发的新型免疫调节抗癌疗法在结肠癌模型中显示出减少肿瘤生长的潜力。公司的研究表明，针对IDO1（一种限制抗癌免疫反应的酶）的疫苗能够有效减少肿瘤生长。该疫苗通过激活免疫系统，在肿瘤微环境中显著降低IDO1的表达，从而引发抗肿瘤反应。这些数据支持了T-win平台在提高患者对抗PD1疗法的反应率方面的潜力，并表明IDO1疫苗可能有助于预防癌症复发。
    2020-09-15
    IO Biotech Inc Lankenau Institute f
  • 生物技术公司 Pascal Biosciences 和 SōRSE Technology 宣布建立大麻素药物开发和癌症临床试验合作伙伴关系
    研发注册政策
    生物技术公司 Pascal Biosciences 和 SōRSE Technology 宣布建立大麻素药物开发和癌症临床试验合作伙伴关系
    Pascal Biosciences Inc.与SōRSE Technology Corporation达成合作协议，共同推进Pascal的PAS-393进入临床试验。双方将共享各自的技术，在人类志愿者中测试PAS-393，以评估其在接受检查点抑制剂治疗的癌症患者中的效果。SōRSE将为Pascal提供750,000美元的研究资金，并支付相关研究支出。在完成一期临床试验的安全性及药理学评估后，Pascal和SōRSE可能将继续作为平等合作伙伴进行二期临床试验。SōRSE的CEO Howard Lee表示，公司致力于通过其专利技术帮助人们改善生活。Pascal的CEO Patrick Gray表示，这是两家公司的重要一步，希望产品能对病人产生显著帮助。
    Biospace
    2020-09-15
    SōRSE Technology Cor
  • aTyr Pharma 宣布合作伙伴 Kyorin Pharmaceutical， Co.， Ltd. 在日本 ATYR1923 1 期试验中为第一批受试者给药
    研发注册政策
    aTyr Pharma 宣布合作伙伴 Kyorin Pharmaceutical， Co.， Ltd. 在日本 ATYR1923 1 期试验中为第一批受试者给药
    aTyr Pharma宣布其合作伙伴日本药企Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.在日本启动了ATYR1923（在日本称为KRP-R120）的Phase 1临床试验，这是首个给药受试者。该研究旨在评估ATYR1923在日本健康志愿者中的安全性、药代动力学和免疫原性。若研究成功，Kyorin将能够在日本启动间质性肺病（ILDs）患者的临床试验。ATYR1923是一种潜在的创新免疫调节剂，可能为治疗ILDs提供新的方法。aTyr此前已在美国和澳大利亚进行过临床试验，显示出良好的安全性。Kyorin是aTyr在日本开发和商业化ATYR1923的合作伙伴，根据协议，aTyr已获得800万美元的预付款，并在达到某些开发、监管和销售里程碑以及日本净销售额的分层版税后，有资格获得最高1.67亿美元的总收入。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Kyorin Pharmaceutica aTyr Pharma Inc Kyorin Holdings Inc
  • 具有里程碑意义的新冠病毒研究将试验吸入式 Imperial 和 Oxford 疫苗
    研发注册政策
    具有里程碑意义的新冠病毒研究将试验吸入式 Imperial 和 Oxford 疫苗
    英国研究与创新机构（UKRI）和英国国家健康研究院（NIHR）资助的研究人员将在伦敦帝国理工学院开展临床试验，评估两种英国冠状病毒疫苗在吸入肺部的安全性和有效性。该研究由Chris Chiu博士领导，旨在评估通过吸入气溶胶形式给志愿者接种疫苗的安全性及效果，以直接针对呼吸道细胞，以期产生更有效的免疫反应。研究将比较帝国理工学院和牛津大学开发的疫苗候选者，并计划招募30名健康志愿者进行试验。
    2020-09-15
    Imperial College Lon National Institute f United Kingdom Resea University of Oxford
  • Peak Rock Capital 附属公司完成对 Paragon Healthcare， Inc. 的收购
    医药投融资
    Peak Rock Capital 附属公司完成对 Paragon Healthcare， Inc. 的收购
    Peak Rock Capital旗下子公司宣布完成对Paragon Healthcare的收购，Paragon Healthcare是一家领先的提供门诊和居家输液服务以及专科药房服务的公司。此次收购与Paragon管理层团队合作完成。Paragon Healthcare在多个州设有药房和输液运营点，以其在低成本护理环境下的患者服务而享有良好声誉。Peak Rock Capital表示，将支持Paragon Healthcare通过有机增长和战略收购继续扩大业务规模，并帮助其实现高质量患者护理的持续增长。Paragon Healthcare的联合创始人兼首席执行官Rick Allen表示，与Peak Rock Capital的合作将有助于Paragon Healthcare继续提供高质量、便捷、舒适且成本较低的输液和专科药房服务。Peak Rock Capital首席执行官Anthony DiSimone强调，此次交易体现了Peak Rock Capital在为具有重大增长潜力的公司提供首次机构资本方面的深厚经验，并突显了其在医疗保健领域扩大投资活动的持续努力。
    Biospace
    2020-09-15
    Peak Rock Capital
  • Melior Pharmaceuticals 因在 COVID-19 2 期临床试验中推进肺部治疗而获得资助
    医药投融资
    Melior Pharmaceuticals 因在 COVID-19 2 期临床试验中推进肺部治疗而获得资助
    梅利奥制药公司获得宾夕法尼亚州CV-VTT计划资助，用于推进COVID-19治疗药物的研发。公司计划招募428名近期确诊但未住院的轻症患者进行临床试验，使用口服药物托米酮治疗，旨在减轻COVID-19患者呼吸困难和“细胞因子风暴”症状。托米酮能够激活维持肺屏障的酶，防止肺部液体泄漏，已在动物模型中显示出对细胞因子风暴引起的肺部损伤的保护作用。梅利奥制药公司CEO安德鲁·雷奥梅表示，公司荣幸能够推进这一药物以帮助应对全球疫情。梅利奥制药公司利用其独特的theraTRACE®平台进行药物再定位，并与制药和生物制药公司合作开发新药。
    Businesswire
    2020-09-15
    Melior Pharmaceutica US Government
  • BioNTech 将从德国联邦教育和研究部获得高达 €375M 的资金，以支持 COVID-19 疫苗计划 BNT162
    医药投融资
    BioNTech 将从德国联邦教育和研究部获得高达 €375M 的资金，以支持 COVID-19 疫苗计划 BNT162
    德国联邦教育与研究部将为BioNTech提供高达3.75亿欧元的资金支持其COVID-19疫苗BNT162的研发，旨在加速疫苗开发并扩大德国的制造能力。该项目已实现五个预定里程碑，包括疫苗候选物的临床前评估、临床试验的启动和实施、生产能力的扩大以及提交监管批准。目前，全球已有超过28,000名参与者加入第三阶段临床试验。BioNTech将利用这笔资金推进临床试验和潜在的市场授权，而Pfizer将继续独立承担其研发成本。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-15
    BioNTech SE German Federal Minis Genentech Inc Genevant Sciences Genmab A/S Pfizer Inc Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • CombiGene 和 CGT Catapult 合作完成了质量控制分析分析的开发，用于临床生产 CombiGene 基于 AAV 的基因疗法，用于治疗癫痫
    交易并购
    CombiGene 和 CGT Catapult 合作完成了质量控制分析分析的开发，用于临床生产 CombiGene 基于 AAV 的基因疗法，用于治疗癫痫
    CombiGene与Cell and Gene Therapy Catapult（CGT Catapult）合作完成了AAV1基于的基因治疗产品CG01的质量控制关键分析检测方法开发。这些检测方法将整合到CombiGene的生产过程中，推动其大规模生产设计向临床试验和商业分销迈进一步。CG01是一种治疗耐药性局灶性癫痫的创新方法，CGT Catapult专家开发了七种独特的检测方法来表征各种病毒载体成分及其性能。这些检测方法将转移到CombiGene选择的CDMO，用于生产其AAV药物材料。这一合作项目的完成是确保CG01生产符合监管要求的重要里程碑。
    Placera
    2020-09-15
    Cell and Gene Therap CombiGene AB
  • 默沙东与 Seattle Genetics 合作开展两个新的肿瘤学项目
    交易并购
    默沙东与 Seattle Genetics 合作开展两个新的肿瘤学项目
    美国默克公司（MSD）与生物技术公司及肿瘤专家西雅图遗传学公司宣布了两项新的肿瘤学合作。双方将共同开发和商业化西雅图遗传学公司正在进行的抗体药物偶联物（ADC）ladiratuzumab vedotin，该药物目前处于乳腺癌和其他实体瘤的II期临床试验阶段。合作将评估ADC作为单药治疗以及与MSD的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合治疗三阴性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体瘤。根据协议，西雅图遗传学公司将获得6亿美元的前期付款，MSD还将以每股200美元的价格，投资10亿美元购买该公司500万股股票。此外，西雅图遗传学公司还有资格获得高达26亿美元的与ladiratuzumab vedotin临床项目进展相关的里程碑付款。在另一项协议中，西雅图遗传学公司还授予MSD在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区独家商业化Tukysa（tucatinib）的权利，这是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗HER-2阳性癌症。MSD将为这项独家许可支付1.25亿美元，西雅图遗传学公司还将有资格获得高达6500万美元的进一步进展相关的里程碑付款。西雅图遗传
    Pharma Times
    2020-09-15
    Merck KGaA Seagen Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多