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  • Clinigen 和 Mitsubishi Tanabe 启动依达拉奉治疗 ALS 的欧洲管理通路计划
    交易并购
    Clinigen集团与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation合作,在欧洲启动了针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的静脉注射药物edaravone的早期访问计划。该药物已在日本、韩国和美国获得批准用于治疗ALS,ALS是一种原因不明的神经退行性疾病,主要影响运动神经元,导致肌肉力量下降和肌肉萎缩。Clinigen集团表示,此次合作符合其使命,即确保合适的药物在合适的时间提供给合适的患者。有兴趣的医护人员可以通过电话或电子邮件联系Clinigen集团获取关于edaravone早期访问计划的详细信息。
    Biospace
    2018-05-22
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • 博莱科影像与上海制药在超声领域联手
    交易并购
    Bracco Imaging与上海医药集团在超声领域达成合作,共同开展新研发活动。合作旨在利用Bracco微泡技术平台,支持上海医药在肿瘤领域的创新药物研发。微泡技术在对比增强超声(CEUS)中已改变医学影像,现也被视为肿瘤治疗监测的高潜力平台。Bracco Imaging总裁Diana Bracco表示,中国是Bracco的第二大市场,也是其最重要的开发区域之一。Bracco Imaging首席执行官Fulvio Renoldi Bracco强调,与上海医药的合作将进一步加强其在中国的长期伙伴关系,并扩大微泡在新的治疗领域的应用。上海医药董事长周军表示,与Bracco的合作将促进其与全球诊断影像领域的领导者及其先进的微泡平台在超声领域的战略联盟。
    美通社
    2018-05-22
    Bracco Imaging SPA
  • Windtree 获得 70 万美元的 SBIR 赠款,以继续支持 AEROSURF® 2b 期临床试验的完成
    医药投融资
    Windtree Therapeutics公司获得国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的700万美元SBIR补助金,用于支持AEROSURF Phase 2b临床试验的完成。该公司之前已获得1900万美元的资助,此次获得剩余的700万美元,以支持临床试验的完成和一年的时间随访。AEROSURF Phase 2b临床试验是一项针对26至32周孕龄早产儿的研究,旨在评估KL4表面活性剂对接受鼻持续气道正压(nCPAP)治疗的呼吸窘迫综合征(RDS)婴儿的治疗效果。试验结果显示,AEROSURF在降低nCPAP失败率方面显示出有意义的治疗效果,其安全性和耐受性也与对照组相当。Windtree公司计划利用这笔资助完成患者随访、启动AEROSURF桥接研究,并推进AEROSURF项目进入第三阶段。
    美通社
    2018-05-22
    National Heart Lung Windtree Therapeutic
  • Allergan 在正在进行的研究合作中行使从 Aptinyx Discovery Platform 收购化合物的选择权
    交易并购
    Allergan公司行使了从Aptinyx公司发现平台收购药物候选物AGN-241751的权利,该药物是一种口服的小分子NMDA受体调节剂。Aptinyx公司利用其专有的化学平台发现了AGN-241751,并在与Allergan的持续研究合作下,该化合物被选用于进一步开发。Allergan在2015年收购Naurex公司时启动了与Aptinyx的研究合作,并获得了从Aptinyx发现平台中收购少量小分子的选择权。通过这次交易,Allergan还获得了rapastinel,一种静脉注射的NMDA受体调节四肽。rapastinel随后获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定,Allergan目前正在对其在重度抑郁症(MDD)中的Phase 3研究进行评估。Aptinyx公司表示,与Allergan的合作对双方都有益,并对合作伙伴选择行使收购AGN-241751的选择权并继续其临床开发表示满意。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化新型、专有的合成小分子,用于治疗大脑和神经系统疾病。
    美通社
    2018-05-22
    Allergan PLC Aptinyx Inc
  • Longeveron 获得 TEDCO 资助干细胞研究
    交易并购
    Longeveron公司获得TEDCO提供的75万美元资助,用于研究其同种异体间充质干细胞产品在提高流感疫苗免疫反应方面的安全性和有效性。该项目将与约翰霍普金斯大学医学院的Sean Leng博士及其研究团队合作进行。研究旨在增强老年人对流感病毒的抵抗力,特别是针对体弱多病的老年患者。Longeveron的MSC产品(LMSC)来源于年轻健康成年人的骨髓,目前已在多个临床试验中测试,包括衰老虚弱症。公司计划在流感季节开始前启动流感疫苗免疫反应试验的第二阶段,并正在招募参与扩大规模的第二阶段衰老虚弱症研究和第一阶段干细胞阿尔茨海默病试验。
    美通社
    2018-05-22
    Maryland Technology
  • Enzymatica AB:Enzymatica 与 Qualia Pharma 签署希腊和塞浦路斯协议
    交易并购
    Enzymatica与Qualia Pharma签署希腊和塞浦路斯市场分销协议,将ColdZyme口喷产品在两地市场进行营销和销售。此协议背景是Qualia Pharma于2018年3月1日收购Life NLB,Enzymatica与Life NLB的原有分销协议现转移至Qualia Pharma。Enzymatica认为与市场参与者更大的Qualia Pharma合作具有明显优势,能更有效地推广ColdZyme。Qualia Pharma对ColdZyme在希腊和塞浦路斯市场的潜力持乐观态度,认为其针对感冒病毒的产品具有独特优势。希腊和塞浦路斯感冒产品市场价值约6.7亿瑞典克朗,ColdZyme自2017年起在当地药店销售,2018年启动面向消费者、药剂师和医疗人员的推广。Qualia Pharma是一家希腊制药公司,活跃于制药、营养补充剂和医疗设备领域,成立于2009年,拥有43名员工,销售额为5000万瑞典克朗。Enzymatica是一家瑞典生命科学公司,专注于开发销售针对感染相关疾病的医疗设备,总部位于隆德,在纳斯达克第一北板块上市。
    Placera
    2018-05-22
    Enzymatica AB Qualia Pharma SA
  • Embolx 与美国退伍军人事务部签署狙击球闭塞微导管协议
    交易并购
    Embolx公司宣布与美国退伍军人事务部(VA)签订联邦供应计划合同,将为全国VA医院提供其创新的Sniper球囊闭塞微导管,用于压力导向栓塞治疗。该系统通过控制压力改变血流动力学,提高治疗药物在目标区域的递送,用于治疗癌症肿瘤、良性前列腺增生(BPH)和子宫肌瘤。这种治疗方式允许介入放射科医生将药物和栓塞剂递送到目标治疗区域,同时保护周围健康组织。Embolx公司总裁兼首席执行官迈克尔·艾伦表示,与VA及其支持退伍军人需求的医院合作,感到非常荣幸。现在,为我国服务的男女军人将能够使用Sniper,这是最先进的超选择性肿瘤治疗和良性前列腺增生微创治疗的经动脉递送系统。Embolx是一家位于硅谷的初创医疗设备公司,致力于开发用于动脉栓塞手术的微导管,致力于显著改善包括癌症肿瘤、良性前列腺增生和子宫肌瘤在内的多种疾病的治疗。Sniper球囊闭塞微导管通过控制压力来精确引导栓塞递送和实现高级目标填充,同时保护非目标周围组织。
    Businesswire
    2018-05-22
    Embol-X Inc US Department of Vet
  • CytomX Therapeutics 宣布 FDA 批准 CX-2029(一种 CD71 定向前体治疗药物)的研究性新药申请
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics宣布其新型抗体药物CX-2029获得美国食品药品监督管理局的IND批准,该药物是一种针对CD71(转铁蛋白受体1)的Probody药物偶联物,与合作伙伴AbbVie共同开发。CD71在多种实体瘤和血液瘤中高度表达,是治疗肿瘤的潜在靶点。这一成就使得CytomX从AbbVie获得2500万美元的付款。CytomX与AbbVie的合作关系在两年内取得了显著进展,目前已有四个临床阶段的Probody项目。AbbVie将负责后期开发和商业化,两家公司共享全球后期开发成本。CytomX有望从AbbVie获得高达4.7亿美元的里程碑付款和版税。CytomX还与AbbVie、Amgen、Bristol-Myers Squibb和ImmunoGen等公司有战略合作伙伴关系。
    MarketScreener
    2018-05-22
    CytomX Therapeutics
  • OncoDNA 宣布与 Kura Oncology 开展筛选合作
    交易并购
    OncoDNA与Kura Oncology签订筛查协议,支持Kura的HRAS tipifarnib临床试验,旨在为HRAS突变头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者提供精准治疗。OncoDNA将为欧洲和国际上的医生提供HNSCC致癌突变(包括HRAS)的下一代测序检测,并支持Kura的其他招募工作。此外,OncoDNA还将向携带HRAS突变的HNSCC患者医生提供治疗和临床试验选项的信息。此次合作体现了OncoDNA在精准医学领域的创新诊断能力和支持生物制药公司药物开发计划的能力。
    Biospace
    2018-05-22
    Kura Oncology Inc OncoDNA SA
  • Vast Therapeutics(前身为 Novoclem)宣布结果显示,在动物模型中根除所有体外测试的多重耐药细菌,并将非结核分枝杆菌 (NTM) 减少 99%。
    研发注册政策
    Vast Therapeutics(前身为Novoclem)宣布,其首个基于控制性一氧化氮(NO)释放的粉末药物候选产品BIOC51在动物模型中显著降低了非结核分枝杆菌(NTM)的肺部细菌负荷,并在体外实验中成功根除了所有已测试的多药耐药细菌。该研究由公司与科罗拉多州立大学合作完成,展示了BIOC51在治疗肺感染,特别是囊性纤维化患者中的潜力。Vast Therapeutics的创始人兼首席科学官Mark Schoenfisch博士开发了这种大分子NO释放技术,而CEO Neal Hunter表示,公司期待将这种药物推进临床阶段,以帮助更多患者。此外,公司还宣布将名称更改为Vast Therapeutics,以反映其技术在呼吸系统和抗感染领域的广泛应用。
    美通社
    2018-05-22
    Vast Therapeutics In
  • Chembio Diagnostics 和马萨诸塞州总医院签订谅解备忘录,开发即时发热诊断检测
    交易并购
    Chembio Diagnostics与麻省总医院签署非约束性谅解备忘录,共同开发针对发热症状的即时诊断测试。双方计划结合Chembio的DPP技术与麻省总医院研究人员利用高通量免疫蛋白质组技术开发的相关标记物,以开发针对伤寒和发热疾病的即时诊断测试。该合作旨在帮助正确区分需要抗生素治疗的患者和可安全管理支持性护理的患者,以减少不必要的抗生素使用,防止高度耐药性生物体的产生。麻省总医院全球传染病主任Edward Ryan表示,这一合作将有助于理解疾病的区域负担,为政府和公共卫生团队提供适当的控制干预措施。Chembio首席科学和科技官Javan Esfandiari表示,Chembio的DPP技术已被成功用于开发全球商业化、包括资源有限地区的敏感和特异性POC传染病测试。麻省总医院是全球领先的医院,拥有全国最大的医院研究项目,而Chembio专注于POC测试市场,致力于开发、制造、许可和销售快速诊断测试。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    Chembio Diagnostic I
  • Cytox 与梅奥诊所 (Mayo Clinic) 达成合作协议,以评估基于遗传学的新型阿尔茨海默病风险评估方法
    交易并购
    Cytox公司宣布与梅奥诊所合作,共同研究阿尔茨海默病的诊断和预后算法。双方将利用梅奥诊所的阿尔茨海默病生物样本库,包括数千份血液样本及其临床注释,通过Cytox的基因检测技术和梅奥诊所的科研力量,开发新的遗传风险评估方法。此次合作旨在验证Cytox现有方法的有效性,并开发更精准的疾病预测模型,以应用于临床研究,如临床试验。此外,美国2018年综合预算法案为阿尔茨海默病研究提供了4.14亿美元的新资金,显示出对这一领域研究的重视。
    Businesswire
    2018-05-22
    Cytox Ltd Mayo Clinic Foundati
  • ICC Labs 签署意向书,向德国出口大麻用于药用
    交易并购
    ICC Labs与德国CanPharma签署意向书,计划出口CBD产品及医疗大麻产品至德国市场,预计通过CanPharma在德国药店分销。德国医疗大麻市场价值达102亿欧元,为欧洲最大。ICC Labs在乌拉圭科学公园自由贸易区建设符合国际GMP标准的CO2提取实验室,以符合德国监管要求。此外,ICC Labs还计划通过收购西班牙Global Group Kalapa S.L. 25%股份,进一步拓展欧洲市场,并从拉丁美洲的低成本司法管辖区多元化其业务。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    CanPharma GmbH ICC Labs Inc
  • Medicortex 芬兰公司宣布与 Pro-Lab 达成协议
    交易并购
    芬兰Medicortex Finland Oy与加拿大Pro-Lab Diagnostics Inc.达成协议,Pro-Lab将负责ProbTBI脑损伤检测套件在加拿大和英国的监管流程和注册。该检测套件可检测尿液和唾液中独特的脑损伤生物标志物,由Medicortex发现和表征。Medicortex将从Pro-Lab在英国和加拿大的独家销售权中获得版税。双方将启动一项开发合作,具体细节正在讨论中。此协议标志着Pro-Lab对科学和技术的探索及其在诊断领域的应用的承诺。Medicortex创始人兼CEO Dr. Adrian Harel表示,这对Medicortex和患者都是一大步,特别是对于脑震荡和脑外伤患者,他们将从使用新型生物标志物进行脑损伤诊断和管理中受益。Pro-Lab CEO & President Robert Rae强调,Pro-Lab致力于探索科学和技术的进步,并将其应用于诊断。
    Pharma Outsourcing
    2018-05-22
    Medicortex Finland O Pro-Lab Diagnostics
  • Precigen 宣布 INXN-4001 的 1 期临床研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Precigen公司宣布其子公司INXN-4001进入临床试验阶段,该疗法旨在治疗心力衰竭。这是Precigen作为Intrexon公司全资子公司首次提交的新药申请,并首次对患者进行给药。INXN-4001是一种非病毒性多基因质粒,旨在表达三种不同的人类蛋白质,以解决心力衰竭患者心肌细胞的多重功能障碍。该临床试验旨在评估INXN-4001在左心室辅助装置(LVAD)患者中的安全性,并考察患者脱离LVAD装置的能力、生活质量以及日常活动。心力衰竭是全球死亡的主要原因,预计到2030年将增加46%。
    PRNewswire
    2018-05-21
  • Fibrocell 报告 FCX-007 基因治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 1/2 期临床试验的中期结果和进展
    研发注册政策
    Fibrocell Science公司公布了其针对RDEB(隐性营养不良性大疱性表皮松解症)的基因疗法FCX-007的1/2期临床试验的初步结果。结果显示,FCX-007在52周内耐受性良好,未出现严重不良事件,且在伤口愈合和药理学信号方面呈现积极趋势,包括VII型胶原蛋白表达和锚定纤维的证据。在临床试验中,四名成年患者接受了FCX-007治疗,伤口愈合情况显著,且未观察到VII型胶原蛋白自身抗体反应。Fibrocell计划继续探索剂量范围和给药方式,并期待在临床试验中取得更多进展。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
  • Avenue Therapeutics 宣布静脉注射曲马多治疗术后疼痛的 3 期阳性 Top Line 数据
    研发注册政策
    Avenue Therapeutics公司宣布,其IV tramadol在首个关键性3期临床试验中达到了主要终点,即在48小时内疼痛强度差异总和(SPID48)与安慰剂相比有统计学意义的改善,同时满足了关键次要终点,并显示出明显的剂量反应。公司计划在2018年第三季度启动第二个关键性3期临床试验,针对腹部整形手术后患者。该药有望成为管理术后疼痛的重要新疗法,减少对二类麻醉药品的依赖。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
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