欧洲委员会批准了Sandoz公司（诺华子公司，全球生物类似物领导者）的Zessly®（英夫利昔单抗）在欧洲的使用。Zessly被批准用于包括类风湿性关节炎、成人克罗恩病、儿童克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、儿童溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病在内的所有参考药物的适应症。这一批准是基于对包括分析、临床前和临床数据在内的全面开发计划的审查，证实Zessly在安全性、有效性和质量方面与参考药物相当。这是Sandoz在12个月内获得的第三项生物类似物批准，预计到2020年全球将有更多重大肿瘤学和免疫学产品上市。

Smile Company Gedea Biotech获得Vinnova基金会的1 MSEK资金支持，该资金由Swelife和MedTech4Health联合宣布的“改善健康项目”提供。这笔资金将用于资助针对患有阴道真菌感染患者的首次临床试验。

ProBioGen公司宣布，由于Merus N.V.在Phase I临床试验中使用其GlymaxX ADCC增强技术生产的双特异性抗体MCLA-158，公司获得了一笔未公开的里程碑付款。MCLA-158用于治疗实体瘤，最初聚焦于转移性结直肠癌患者。GlymaxX技术能够提高抗体中糖基化修饰的稳定性，从而增强抗体的ADCC活性，提高肿瘤细胞杀伤能力，并可能降低剂量和副作用。这项技术是基于2016年ProBioGen与Merus签订的协议，Merus获得了非独家使用GlymaxX技术的权利。ProBioGen提供GlymaxX技术作为细胞系开发服务项目的一部分或作为独立的技术许可。GlymaxX技术可应用于新型或现有抗体生产细胞系，并优化抗体活性。ProBioGen是一家专注于开发制造复杂治疗性糖蛋白的柏林公司，提供从细胞系和工艺开发到GMP生产的全面服务。Merus是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，专注于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics，目前正在进行多个临床试验。

Bicycle Therapeutics公司宣布与AstraZeneca扩大合作，将共同研发针对呼吸和心代谢疾病的额外目标。该合作始于2016年底，预计价值超过10亿美元。Bicycle Therapeutics负责为AstraZeneca指定的多个呼吸、心血管和代谢疾病目标识别Bicycles，而AstraZeneca则负责进一步开发和产品商业化。此次合作扩展提供了额外的疾病目标，并触发了对Bicycle Therapeutics的未知里程碑付款。Bicycle Therapeutics公司致力于开发基于其专有双环肽（Bicycle）产品平台的创新药物，以解决现有治疗手段无法触及的治疗需求。该公司在肿瘤学领域专注于开发靶向细胞毒素、靶向先天免疫激活剂和T细胞调节剂。

Agendia公司与Angsana Molecular & Diagnostics Laboratory达成合作，将MammaPrint和BluePrint分子分型测试推向东南亚市场，包括新加坡、马来西亚、越南、文莱和缅甸。这些市场每年约有2.5万名女性被诊断出患有乳腺癌。合作内容允许这些市场的医生通过Angsana将患者样本送至Agendia位于加州Irvine的CLIA认证和CAP认可的实验室进行测试。MammaPrint测试分析70个与乳腺癌复发最相关的基因，而BluePrint则分析80个基因，将乳腺癌分为不同的分子亚型。这些测试有助于医生做出更精准的治疗决策，减少过度治疗的风险和副作用。Agendia表示，东南亚是公司的重要增长机会，而Angsana在分子诊断领域的丰富经验和区域洞察力使其成为理想的合作伙伴。

加拿大卡尔加里大学的研究团队发现，某些肠道细菌通过获取肠道中的铁质导致克罗恩病和溃疡性结肠炎（两种炎症性肠病）的溃疡和炎症。他们发现新型氢硫化物释放药物（ATB-428和ATB-429）能够清除肠道中的铁质，从而降低细菌的破坏性。这些药物在老鼠和患者的肠道组织中都表现出显著效果，减轻炎症并促进溃疡愈合。该研究由Antibe Therapeutics Inc.的创始人安德烈·布雷特和约翰·华莱士领导，并获得加拿大健康研究机构、克罗恩病和溃疡性结肠炎加拿大以及加拿大国家科学和工程研究委员会的资助。研究发表在《炎症性肠病》杂志上。Antibe Therapeutics Inc.致力于开发更安全的止痛和抗炎药物，其子公司Citagenix Inc.在骨科和牙科市场销售和营销组织再生产品。

Tanner Pharma Group与Partner Therapeutics签署了分销协议，将Leukine（sargramostim）产品在美加以外的地区进行分销，以帮助增加骨髓移植后白细胞的数量和功能。TannerGAP将负责管理该产品的全球分销，旨在为全球患者提供所需的治疗。Tanner Pharma Group拥有超过15年的专业医药服务经验，而Partner Therapeutics是一家专注于癌症治疗药物研发和商业化的生物技术公司。双方的合作旨在提高全球患者对Leukine的获取，并改善治疗效果。

CEPI与Profectus BioSciences和Emergent BioSolutions合作，共同推进尼帕病毒疫苗的研发和制造，总投资高达2500万美元。该疫苗针对由蝙蝠传播的尼帕病毒，可感染人类和牲畜，目前尚无批准的疫苗或治疗方法。合作中，Profectus将获得CEPI的研发资金，Emergent将提供技术制造支持，并拥有从Profectus获得疫苗开发控制权的独家选择权。PATH国际组织也将加入该合作，专注于临床试验。尼帕病毒与亨德拉病毒密切相关，可导致多种动物和人类患呼吸和脑炎疾病。目前，印度喀拉拉邦爆发尼帕病毒疫情，已导致10人死亡。

Portola Pharmaceuticals宣布，在2018年5月3日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Andexxa（重组活化因子Xa，灭活-zhzo）后，公司从HealthCare Royalty Partners（HCR）获得了1亿美元里程碑付款。2017年2月，Portola与HCR达成了一项价值1.5亿美元的特许权使用费协议，以换取基于Andexxa全球销售额的分层、低个位数特许权使用费。Portola在协议签署时获得了5000万美元，另外1亿美元付款取决于Andexxa的FDA批准。该协议的最高总特许权使用费支付为HCR资助的1.5亿美元的195%，届时特许权使用费义务将终止。Portola首席执行官Bill Lis表示，与HCR的合作为公司提供了非稀释性资本，以资助Andexxa的进一步开发和商业化。HCR管理合伙人兼投资委员会主席Clarke Futch表示，HCR很高兴支持Portola将新型药物如Andexxa带给医生和患者。Portola是一家专注于血栓和其他血液疾病领域的创新药物发现、开发和商业化的生物制药公司。

Foundation Medicine与Merck合作开发用于KEYTRUDA（pembrolizumab）的伴随诊断测试，旨在检测微卫星不稳定性（MSI）高或错配修复缺陷的实体瘤。该测试将利用FoundationOne CDx，这是Foundation Medicine的FDA批准的综合基因组分析（CGP）检测，包含多种伴随诊断。双方还将合作开发用于测量肿瘤突变负荷（TMB）的伴随诊断，以及其他潜在的新型反应生物标志物。合作旨在推动免疫肿瘤学和个性化癌症护理领域的创新，简化诊断测试，并加速患者获得个性化医疗。FoundationOne CDx是一种FDA批准的CGP检测，用于所有实体瘤，评估324个已知驱动癌症生长的基因的基因组改变，为治疗提供潜在可操作的信息。

PCI Biotech与IMV Inc宣布开展一项临床前研究合作，旨在评估双方技术的兼容性及其免疫原性和治疗效果。合作将基于预先临床研究合作协议，通过体内研究进行评估。基于研究结果，两家公司可能进一步推进开发合作。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，对在核酸治疗领域的又一研究协议感到高兴，并期待与IMV的DPX技术探索协同效应。PCI Biotech专注于通过其创新的PCI技术平台开发新型癌症治疗疗法，包括fimaChem、fimaVacc和fimaNAc三种抗癌模式。

Stella公司宣布其业务发展部门收购了Talix公司少数股权，Talix公司是提供自然语言处理（NLP）功能的医疗风险调整和质量分析解决方案的领先供应商。Stella公司通过Talix的解决方案帮助医疗提供者、支付者和责任医疗组织承担财务风险并在价值医疗保健中取得成功。Talix的Coding InSight应用程序利用专有的NLP和健康分类技术分析患者的医疗记录和其他相关临床数据，以识别遗漏的编码机会，提高医疗诊断和治疗分类的准确性，并帮助健康计划遵守由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）制定的法规。Stella基于Talix减少对供应商依赖、提高操作准确性和效率的能力，进行了战略投资，并计划帮助Talix扩展风险调整编码以外的互补应用程序。

瑞士洛桑和西班牙塞维利亚，2018年5月24日 / B3C新闻社 / ——下一代组织诊断公司Lunaphore Technologies SA和病理及生物医学研究领域的制造商Vitro SA宣布，双方达成一项合作协议，旨在利用Vitro提供的试剂，在Lunaphore的快速自动染色平台上开发针对RNA和DNA靶点的原位杂交（ISH）方案。ISH杂交技术不仅需要实施需要长时间过夜孵化的方案，而且自动化方案也具有挑战性。此次合作旨在通过使用最新的自动化技术，进一步简化Lunaphore平台的应用开发，缩短周转时间。Lunaphore首席执行官Ata Tuna Ciftlik表示，Vitro和Lunaphore在ISH应用方面具有很好的战略契合度，ISH应用是组织诊断市场的重要组成部分。Vitro可以提供关键的专业知识和高质量的ISH试剂，而Lunaphore则拥有独特的自动化技术。Vitro首席执行官Javier Fernández表示，Vitro在ISH和IHC市场已有超过10年的经验，从未见过如此先进的平台。他们希望通过缩短周转时间和减少繁琐步骤带来的错误，为常规实验室测试提供一致和可重复的结果。Lunaph

Omeros公司与Lupin Ltd.及其子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.达成和解协议，解决了对Lupin的专利诉讼。诉讼涉及Lupin提交的简化新药申请（ANDA），寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准其销售Omeros的药物OMIDRIA（苯肾上腺素和酮洛酸眼内溶液）1% / 0.3%的仿制药。和解协议包括Lupin承认和确认OMIDRIA所有主张专利的有效性，以及与Par协议类似的总体条款和市场进入日期。OMIDRIA最后到期专利的到期日为2033年10月23日。Omeros公司表示，与Par和Lupin的诉讼都已解决，公司将继续专注于OMIDRIA的近期目标，包括准备CMS单独支付、提高VA系统内的使用率、扩大客户群以及扩大药品的Medicare Advantage和商业报销，预计这将增加眼科医生和他们的白内障手术患者的OMIDRIA的可及性，改善结果并降低安全风险。

QT Vascular与Teleflex达成资产购买和期权协议，Teleflex将收购QT Vascular的非药物涂层产品线及相关知识产权，并获得期权购买正在开发的药物涂层冠状动脉球囊导管Chocolate Heart™。QT Vascular将继续独立开发其他产品，包括正在美国进行IDE临床试验的药物涂层经皮腔内血管成形术球囊Chocolate Touch。公司还将寻求股东批准该协议，并计划与大型跨国合作伙伴进行研发合作。

Callitas Health Inc.与一家保密的OTC制药公司签订独家开发和知识产权协议，共同开发、制造和包装其专利申请中的CannaMint Strips，以全球分销。该OTC公司拥有专利和专利申请中的底物技术，将增强Callitas的专利递送技术。CannaMint Strips提供THC和CBD的独特市场机会。公司还提交了CannaStrips和CanRelief的额外商标申请，并聘请了首席医疗大麻顾问Dr. Gregory Smith，MD, MPH。Callitas Health成立于2015年，专注于开发创新技术，包括体重管理、女性性健康、大麻递送技术和专有药物。

Oncternal Therapeutics与Pharmacyclics达成临床供应协议，将共同开展一项针对MCL和CLL/SLL患者的Phase 1b/2临床试验。该试验将结合Oncternal的Cirmtuzumab单克隆抗体和Ibrutinib治疗，旨在提高患者治疗效果。CIRLL研究正在招募未接受过BTK抑制剂治疗的MCL和CLL/SLL患者，旨在评估Cirmtuzumab与Ibrutinib联合使用的安全性和有效性。Pharmacyclics将提供Ibrutinib，Oncternal负责临床试验。该研究由UC San Diego School of Medicine和CIRM等机构合作进行。Cirmtuzumab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体，Ibrutinib则是一种抑制BTK的小分子药物。