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  • Rigel 宣布与 Inova 合作，在 NIH/NHLBI 赞助的 Fostamatinib 住院 COVID-19 患者中进行试验
    研发注册政策
    Rigel 宣布与 Inova 合作，在 NIH/NHLBI 赞助的 Fostamatinib 住院 COVID-19 患者中进行试验
    Rigel制药公司宣布启动一项多中心、二期临床试验，旨在评估其口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂fostamatinib在治疗住院COVID-19患者中的安全性。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）资助，并与Inova®健康系统合作进行。fostamatinib在美国和欧洲已获批准用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。临床试验在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心和Inova Fairfax医院进行。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估fostamatinib治疗住院COVID-19患者的安全性，并评估其早期疗效和疾病进展的临床相关指标。
    美通社
    2020-09-17
    Inova Health Care Se National Heart Lung National Institutes Rigel Pharmaceutical AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt Imperial College Lon
  • Personalis 从 VA 的 Million Veteran Program 获得合同延期和新任务订单 – 迄今为止授予的总合同现已达到 $175M
    交易并购
    Personalis 从 VA 的 Million Veteran Program 获得合同延期和新任务订单 – 迄今为止授予的总合同现已达到 $175M
    Personalis公司宣布，美国退伍军人事务部百万退伍军人计划（VA MVP）已行使期权，将现有合同延长至2021年9月，并颁发了一份价值约3100万美元的新任务订单，有权在合同延长期间再颁发额外任务订单。合同累计价值增至约1.75亿美元。Personalis自2012年起为VA MVP提供DNA测序和分析服务，至今已交付超过8.7万个基因组，并持续接收样本。VA MVP是一个旨在更好地理解基因变异如何影响健康的研究项目，预计将有200万退伍军人参与。Personalis在人口测序和癌症基因组学领域处于领先地位，专注于数据、规模、效率和品质。
    MarketScreener
    2020-09-17
    Personalis Inc US Department of Vet
  • 金斯瑞蓬勃生物扩大了现有的战略合作，将 SMAB 双特异性抗体分子开发和商业化的全球权利授权给 REMD Biotherapeutics Inc.。
    交易并购
    金斯瑞蓬勃生物扩大了现有的战略合作，将 SMAB 双特异性抗体分子开发和商业化的全球权利授权给 REMD Biotherapeutics Inc.。
    GenScript ProBio与REMD Biotherapeutics Inc.宣布，REMD已获得GenScript ProBio开发的SMAB双特异性抗体分子的全球开发与商业化权利。这是双方自2019年4月26日宣布的战略合作在癌症免疫疗法领域产品管线扩展的一部分。GenScript ProBio将为REMD提供技术支持和服务，并支持其开发新型抗癌免疫疗法药物。REMD将支付GenScript ProBio服务费、商业化里程碑和基于全球销售收入的版税。GenScript ProBio的SMAB平台具有模块化和可制造性，能够有效降低免疫原性风险、开发性和大规模生产问题，具有很高的应用价值。REMD Biotherapeutics是一家专注于创新抗体治疗药物开发的临床阶段生物技术公司，拥有丰富的抗体药物开发经验和高度协调的团队。
    美通社
    2020-09-17
    南京金斯瑞生物科技有限公司 REMD Biotherapeutics
  • Semtech 的 BlueRiver® ASIC 彻底改变了集成手术室
    交易并购
    Semtech 的 BlueRiver® ASIC 彻底改变了集成手术室
    Semtech公司宣布，其BlueRiver技术已被JAM-Labs集成到其新型SDVoE-enabled集成手术室产品中，该产品基于BlueRiver AVP ASIC，可支持高端医疗设施捕获和传输高质量4K60P 4:4:4视频。JAM-Labs的ORION系统采用SDVoE技术，提供完全的供应商中立解决方案，与传统的矩阵交换系统相比，具有开放和可扩展的架构平台。ORION平台符合IEC60601标准，并与DICOM、PACS和HLS兼容，为医院、诊所等医疗机构提供灵活性和可扩展性，以适应未来需求。Semtech的BlueRiver AVP ASIC提供了增强的联网灵活性和硬件优势，包括小型化设计和低功耗。JAM-Labs的ORION平台包括多种硬件，如编码器、解码器和墙板。
    Businesswire
    2020-09-17
    JAM-Labs Semtech Corp
  • BetterLife 扩大 AP-003（干扰素 Alpha 2b）的生产规模，为临床试验做准备
    交易并购
    BetterLife 扩大 AP-003（干扰素 Alpha 2b）的生产规模，为临床试验做准备
    BetterLife Pharma宣布与List Biological Laboratories达成协议，扩大其 proprietary interferon alpha 2b（AP-003）的生产规模，以备即将进行的临床试验。这项治疗用于治疗COVID-19。BetterLife Pharma将与List Labs合作，利用其位于加利福尼亚州Campbell的先进生物开发和cGMP制造设施进行生产。BetterLife Pharma的CEO Dr. Ahmad Doroudian表示，他们期待与List Labs合作，尽快将这种治疗方法带给患者。List Labs总裁Dr. Stacy Burns-Guydish表示，他们很高兴与BetterLife Pharma合作开发治疗COVID-19的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2020-09-17
    BetterLife Pharma In List Biological Labo
  • CEBINA 报告了氮卓斯汀（一种广泛使用的抗组胺药）作为抗 COVID-19 方法的有效性的积极发现
    研发注册政策
    CEBINA 报告了氮卓斯汀（一种广泛使用的抗组胺药）作为抗 COVID-19 方法的有效性的积极发现
    奥地利生物技术公司CEBINA宣布，其与维也纳大学和佩奇大学合作的研究项目取得积极成果，表明含有抗组胺药物阿扎司特林的常见过敏鼻腔喷雾剂对SARS-CoV-2病毒具有强大的抗病毒活性。该研究在3D人鼻组织模型中进行了实验，发现阿扎司特林在较低剂量下即可发挥效果，有望作为预防鼻部SARS-CoV-2病毒感染和防止病毒传播的即时预防或暴露后解决方案。CEBINA计划进行临床试验以证实阿扎司特林对鼻部殖民化的疗效，并正与潜在许可合作伙伴讨论全球生产和分销阿扎司特林鼻腔喷雾剂。
    美通社
    2020-09-17
    CEBINA GmbH University Of Pécs University of Vienna
  • 2 个研究团队获得 Thalheimer 基金资助
    医药投融资
    2 个研究团队获得 Thalheimer 基金资助
    约翰霍普金斯技术学院在2020年9月18日宣布，18个研究团队从Thalheimer基金获得资助，以支持他们的转化研究项目。这些研究涉及多个领域，旨在将科研成果转化为实际应用，以推动科技进步和社会发展。
    2020-09-17
    Johns Hopkins Techno SpaceTime Therapeuti
  • Cedar 与 ApolloMD 合作，实现患者财务体验的转型和优先顺序
    交易并购
    Cedar 与 ApolloMD 合作，实现患者财务体验的转型和优先顺序
    Cedar与ApolloMD达成合作，旨在通过Cedar的患者参与和支付技术平台简化美国数百万患者的就诊后结算流程。ApolloMD是一家为医院和卫生系统提供多学科临床服务提供商，而Cedar则是一家领先的患者参与和金融科技平台。ApolloMD的总裁Yogin Patel表示，希望通过与Cedar的合作，确保患者体验始终优先，同时Cedar的数字平台将使后台流程更加顺畅高效。Cedar的CEO和联合创始人Florian Otto强调，通过清晰、简便和相关的患者体验，能够促进双方的共赢关系。ApolloMD与全国100多家医院合作，而Cedar的结算解决方案现在为所有在ApolloMD医师或APC处接受治疗的患者的数字支付体验提供支持。
    美通社
    2020-09-17
    ApolloMD
  • ImmunoPrecise 宣布与 Zymeworks 合作推出新的多特异性 SARS-CoV-2 抗体
    交易并购
    ImmunoPrecise 宣布与 Zymeworks 合作推出新的多特异性 SARS-CoV-2 抗体
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Zymeworks Inc.宣布建立新的多特异性SARS-CoV-2抗体合作，利用Zymeworks的Azymetric™和EFECT™平台开发抗COVID-19的多抗体候选药物。ImmunoPrecise将利用Zymeworks的技术将已测试并具有效力的SARS-CoV-2中和抗体转化为双特异性和多特异性抗体，并在加拿大国家研究委员会（NRC）提供的SARS-CoV-2刺突蛋白上进行测试。双方合作旨在加速多特异性候选药物的临床开发。
    美通社
    2020-09-17
    ImmunoPrecise Antibo Zymeworks Inc
  • Amytrx Therapeutics 从隐身中脱颖而出，开发针对炎症性疾病的新型疗法，其主导项目 AMTX-100 目前正在临床开发中，用于皮肤病适应症
    医投速递
    Amytrx Therapeutics 从隐身中脱颖而出，开发针对炎症性疾病的新型疗法，其主导项目 AMTX-100 目前正在临床开发中，用于皮肤病适应症
    Amytrx Therapeutics公司从隐形模式中浮现，专注于开发针对炎症性疾病的新型疗法。其主导项目AMTX-100目前正处于临床开发阶段，用于治疗皮肤科疾病。AMTX-100是一种突破性的抗炎肽技术，针对炎症、自身免疫和代谢性疾病具有首创性。该公司已获得FDA批准，开始针对轻度至中度特应性皮炎（湿疹）的IND申请，并正在进行1/2b期临床试验。此外，AMTX-100的多种配方正在临床前开发中，以应对其他具有高未满足医疗需求的疾病。Amytrx Therapeutics成立于2014年，总部位于纳什维尔，从范德堡大学独家许可了IP技术，并获得了1100万美元的A轮融资。其平台通过重新编程免疫细胞基因组，以自然方式调节慢性和急性炎症，旨在提供更安全、更有效的治疗。
    美通社
    2020-09-17
    Amytrx Therapeutics Vanderbilt Universit
  • 亨廷顿研究小组宣布与 Prilenia Therapeutics 合作，开展普利多匹定治疗亨廷顿舞蹈症的全球 3 期临床研究
    研发注册政策
    亨廷顿研究小组宣布与 Prilenia Therapeutics 合作，开展普利多匹定治疗亨廷顿舞蹈症的全球 3 期临床研究
    Huntington Study Group（HSG）与Prilenia Therapeutics合作开展PROOF-HD临床研究，旨在评估pridopidine在早期亨廷顿病患者中的疗效和安全性。该研究为全球性3期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，pridopidine是一种新型小分子Sigma-1受体激动剂，前期临床试验显示其安全性良好。研究将招募480名成年亨廷顿病患者，为期65周，旨在证明pridopidine可以减缓患者功能衰退。HSG还与TFS International AB和罗切斯特大学的临床试验协调中心合作，以在欧洲和北美开展此项研究。
    2020-09-17
    Huntington Study Gro Prilenia Therapeutic University of Roches
  • 用于大规模生产抗体的蛋白质
    医投速递
    用于大规模生产抗体的蛋白质
    奥地利分子生物学研究所和英属哥伦比亚大学的科学家发现蛋白质JAGN1在抗体生产和人体抵御病原体（包括病毒）的防御能力中发挥关键作用。抗体在医学中扮演着基础角色，抗体介导的免疫反应是疫苗研发中对抗当前疫情的关键目标。这些微小的蛋白质，即免疫球蛋白，作为身体抵御入侵病原体的关键防御手段，通过识别和标记外来物质，帮助免疫系统识别并消灭入侵者。研究人员发现，JAGN1作为免疫系统的一员，在B细胞（能够识别抗原并分化为浆细胞以产生抗体）的抗体生产中起作用。JAGN1基因在严重先天性中性粒细胞减少症（SCN）患者中被识别为免疫系统的一部分，这种疾病由JAGN1基因突变引起。在当前的研究中，研究人员揭示了JAGN1与B细胞的关系，以及抗体在细胞内质网中的生产过程。JAGN1的缺失导致抗体数量急剧减少，糖基化模式改变，从而增强了抗体与免疫细胞的结合能力，加强防御反应。科学家们还在人类样本中证实了这一机制，并发现抗体糖基化模式的改变对抗体在体内的实际作用具有重要影响。
    Medical Xpress
    2020-09-17
    IMBA - Institute of University of Britis Ludwig-Maximilians U
  • Epygenix Therapeutics 使用 EPX-100 启动针对 Dravet 综合征的 2 期研究
    研发注册政策
    Epygenix Therapeutics 使用 EPX-100 启动针对 Dravet 综合征的 2 期研究
    Epygenix Therapeutics公司宣布启动了一项针对Dravet综合症的EPX-100药物的二期临床试验，旨在评估该药物作为辅助治疗在儿童Dravet综合症中的有效性和安全性。该研究为20周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，目前正在进行患者招募。Dravet综合症是一种罕见的、灾难性的、终身的癫痫形式，通常在婴儿的第一年发病，伴有频繁或长时间的癫痫发作。该疾病进展过程中常伴随智力障碍、行为异常、步态和运动功能障碍，以及死亡率增加。EPX-100是一种新型治疗干预措施，有望为Dravet综合症患者带来新的治疗选择。Epygenix Therapeutics公司致力于开发针对罕见和难治性儿童遗传性癫痫的药物，包括Dravet综合症。
    美通社
    2020-09-17
    Epygenix Therapeutic GreenLight Clinical
  • Bio-Techne 和 QIAGEN 宣布扩大和扩大外泌体合作伙伴关系
    交易并购
    Bio-Techne 和 QIAGEN 宣布扩大和扩大外泌体合作伙伴关系
    Bio-Techne和QIAGEN宣布扩大和延长了他们的外泌体技术合作，旨在共同推广和开发基于外泌体的新产品。该合作赋予QIAGEN非独家开发许可，用于开发针对现有和潜在生物制药合作伙伴的体外诊断产品。双方将积极推广外泌体技术，合作期限为24个月，并可能根据条件延长。此外，两家公司还宣布了现有独家合作和许可协议的扩展和扩大，该协议最初在Exosome Diagnostics（现为Bio-Techne公司）和QIAGEN之间签订。协议包括利用Exosome Diagnostics的专有平台进行生物标志物发现，共同开发新产品并持续推广外泌体技术。扩展的合作和联合产品开发协议将持续至2028年，并可由双方协商延长。
    美通社
    2020-09-17
    Bio-Techne Corp Qiagen NV
  • 阿斯利康收购 Dogma Therapeutics 的口服 PCSK9 抑制剂项目
    交易并购
    阿斯利康收购 Dogma Therapeutics 的口服 PCSK9 抑制剂项目
    9月17日，阿斯利康公司宣布与Dogma Therapeutics达成协议，收购其处于临床前阶段的口服PCSK9抑制剂项目。该项目旨在将药物推进至临床开发阶段，用于治疗血脂异常和家族性高胆固醇血症。PCSK9是一种调节血液中低密度脂蛋白（LDL）水平的蛋白质，其活性增强与高LDL胆固醇有关。阿斯利康预计将在2021年进入临床开发阶段。此次收购符合阿斯利康的战略目标，即加速将口服PCSK9抑制剂带给有心血管疾病风险的患者。
    MarketScreener
    2020-09-17
    AstraZeneca PLC Dogma Therapeutics L
  • Dogma Therapeutics 宣布阿斯利康全球收购口服 PCSK9 抑制剂项目
    交易并购
    Dogma Therapeutics 宣布阿斯利康全球收购口服 PCSK9 抑制剂项目
    Dogma Therapeutics宣布其口服PCSK9抑制剂项目被阿斯利康全球收购。Dogma致力于开发便捷的口服PCSK9疗法近十年，其研究成果包括发现直接结合PCSK9新型结合口袋的小分子，具有降低LDL-C的潜力。阿斯利康认为，通过此次合作，有机会开发出首个口服生物利用度高的PCSK9抑制剂，以降低心血管疾病患者的风险。Dogma的研究得到了包括Charles River Laboratories、Viva Biotech、Anji Pharmaceuticals等合作伙伴的支持，这些合作伙伴在药物发现和开发方面提供了专业知识。
    美通社
    2020-09-17
    AstraZeneca PLC Dogma Therapeutics L
  • Viva Biotech 的投资组合公司 Dogma Therapeutics 与阿斯利康就 Dogma 的口服 PCSK9 抑制剂项目达成收购协议
    交易并购
    Viva Biotech 的投资组合公司 Dogma Therapeutics 与阿斯利康就 Dogma 的口服 PCSK9 抑制剂项目达成收购协议
    Viva Biotech旗下公司Dogma Therapeutics与阿斯利康达成收购协议，收购其口服PCSK9抑制剂项目。Dogma Therapeutics致力于开发便捷的口服PCSK9疗法近十年，通过Viva Biotech的药物发现平台，其团队提高了抑制剂与PCSK9的结合能力，并在高胆固醇血症的预临床模型中证明了多个小分子抑制剂口服给药可显著降低LDL-C水平。阿斯利康表示，这一协议将为开发首个小分子、口服生物利用度PCSK9抑制剂提供机会，以帮助心血管疾病风险患者。
    美通社
    2020-09-17
    AstraZeneca PLC Dogma Therapeutics L
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