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  • Amarantus 与莱比锡大学合作，为阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”提供独家选择权
    交易并购
    Amarantus 与莱比锡大学合作，为阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”提供独家选择权
    美国生物技术公司Amarantus宣布，根据对德国莱比锡大学领导的临床研究数据的审查，公司已行使与莱比锡大学的独家选择权，开始谈判获得阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”的许可权，该测试将传统LymPro Test结果与淀粉样PET成像结果进行比较，用于阿尔茨海默病的诊断。Amarantus与莱比锡大学同意扩大许可谈判范围，包括临床研究中收集的额外关键标记物，包括CSF-tau。莱比锡大学已完成一项临床研究，比较LymPro区分阿尔茨海默病型痴呆与其他类型痴呆的能力，使用临床评估和生物标志物（包括淀粉样PET成像和CSF-tau）。在签署与莱比锡的知识产权相关的最终许可协议以及相关合作协议后，Amarantus将与莱比锡合作进行一项确认性临床研究，该研究已在德国开始招募，由Arendt博士监督。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Amarantus BioScience Universität Leipzig
  • F-star 宣布 Denali Therapeutics 收购 F-star Gamma 的 Early Exercise
    交易并购
    F-star 宣布 Denali Therapeutics 收购 F-star Gamma 的 Early Exercise
    F-star公司宣布，其合作伙伴Denali Therapeutics已提前行使收购F-star Gamma Ltd（F-star Gamma）的期权。F-star与Denali自2016年8月宣布的合作，旨在开发针对血脑屏障（BBB）中三种不同转运蛋白的Fcabs（Fc结构域与抗原结合），以实现生物疗法向中枢神经系统的输送。此次收购使Denali获得合作开发的Fcabs的独家权利，总交易金额为2400万美元，加上F-star Gamma在交易完成时的净现金。未来可能支付高达4.47亿美元的款项取决于未来里程碑的实现。F-star将利用交易所得推进其首创的免疫肿瘤学双特异性抗体药物的临床开发。
    Businesswire
    2018-05-30
    Denali Therapeutics F-star Gamma Ltd
  • Denali Therapeutics 宣布提前行使收购 F-star Gamma 的选择权
    交易并购
    Denali Therapeutics 宣布提前行使收购 F-star Gamma 的选择权
    Denali Therapeutics宣布行使收购F-star Gamma全部股份的期权，并扩大与F-star在生物制剂传输载体（TV）血脑屏障（BBB）平台技术上的合作。此举基于TV平台技术的临床前概念验证数据和Denali领先项目的实质性进展。F-star Gamma拥有F-star模块化抗体技术的知识产权，用于生成针对BBB转运蛋白的Fcabs。Denali还扩大了现有许可和合作协议中的某些权利，并行使了提名两个额外的BBB转运蛋白FcabTM目标的权利。总交易金额为2400万美元，以及F-star Gamma在交易关闭时的净现金。Denali可能在未来根据预定的临床前、临床、监管和商业里程碑实现最高4.47亿美元的额外支付。通过收购F-star Gamma，Denali获得了发现、开发和商业化由F-star知识产权和Denali提名任何三个BBB转运蛋白Fcab目标所启用的无限数量的治疗产品的独家权利。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Denali Therapeutics F-star Gamma Ltd F-star Therapeutics
  • 再鼎医药与Crescendo Biologics达成全球独家许可协议
    交易并购
    再鼎医药与Crescendo Biologics达成全球独家许可协议
    上海创新生物制药公司Zai Lab与剑桥的生物制药公司Crescendo Biologics达成一项全球独家许可协议，Zai Lab将开发、商业化并生产一种用于治疗炎症的局部抗体VH域疗法。该疗法候选产品由Crescendo Biologics的转基因平台开发，该平台基于全人VH域构建块产生新型小、强大且有效的蛋白质疗法。Zai Lab预计将在2019年提交用于银屑病临床研究的IND申请。Zai Lab首席执行官Harald Reinhart表示，基于生物制剂的疗法在银屑病和其他皮肤疾病中越来越有效，但常常伴随免疫抑制的副作用。Zai Lab与Crescendo Biologics的合作将有助于开发具有高疗效和潜在安全性的局部给药制剂。Crescendo Biologics首席执行官Peter Pack表示，很高兴与Zai Lab签订协议，Zai Lab是一家在多个治疗领域开发创新药物并满足全球市场未满足医疗需求的主要开发商。根据协议，Crescendo Biologics授予Zai Lab全球独家许可，以开发其药物候选产品用于所有适应症。Zai Lab将负责所有监管申请、临床试验和商业化活动，两家公司共同参
    GuruFocus
    2018-05-30
    Crescendo Biologics
  • 吉利德和加拉帕戈斯宣布 Filgotinib 在银屑病关节炎的 2 期赤道研究中取得结果，并进入溃疡性结肠炎筛选研究的 3 期研究进展
    研发注册政策
    吉利德和加拉帕戈斯宣布 Filgotinib 在银屑病关节炎的 2 期赤道研究中取得结果，并进入溃疡性结肠炎筛选研究的 3 期研究进展
    Gilead Sciences和Galapagos NV宣布，其针对中度至重度银屑病关节炎患者的filgotinib（一种选择性JAK1抑制剂）的2期EQUATOR临床试验达到了主要终点，即在16周时，通过美国风湿病学会20%改善评分（ACR20）评估，filgotinib在改善银屑病关节炎的体征和症状方面效果显著。filgotinib组的ACR20响应率为80%，而安慰剂组为33%（p
    Businesswire
    2018-05-30
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议
    Titan Pharmaceuticals与Braeburn公司宣布终止2012年12月签订的许可协议，该协议赋予Braeburn在美国和加拿大独家商业化Probuphine的权利。根据终止协议，Titan将恢复在美国和加拿大对Probuphine的商业化和临床试验的所有权利。Braeburn已向Titan支付了100万美元，并将提供至2018年12月28日的协助，以确保平稳过渡并确保患者和医生继续获得治疗支持。此外，双方将立即将所有与Probuphine相关的监管文件和开发数据转让给Titan。Titan将继续探索在美国提高产品普及率以及通过在欧洲和其他地区与Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.和Knight Therapeutics Inc.在加拿大的合作来扩大全球访问。Titan将与成瘾医学专家团队紧密合作，通过专注的市场细分策略帮助Probuphine取得成功，同时确保Probuphine继续通过现有分销渠道为患有阿片使用障碍的患者提供治疗。Braeburn将更加专注于其旗舰每周和每月缓释产品，并与Titan合作确保患者护理
    美通社
    2018-05-30
    Braeburn Inc Titan Pharmaceutical
  • BDD Pharma 与 Top Pharma 公司达成定时释放 OralogiK™ 技术的许可协议
    交易并购
    BDD Pharma 与 Top Pharma 公司达成定时释放 OralogiK™ 技术的许可协议
    BDD Pharma与Novartis Pharma AG签署了关于其定时释放OralogiK™技术的许可协议，用于开发含有未公开成分的新产品。该协议包括预付款、里程碑和未来版税。BDD Pharma的OralogiK™技术能够实现口服单剂量、多剂量或组合药物在给药后1至12小时内预定时间释放。这是BDD Pharma首次获得许可，公司已有多个与制药公司合作的许可选项，将OralogiK™技术应用于新药和现有药物，以实现延迟或分阶段释放。BDD Pharma拥有为许可OralogiK™技术的制药公司快速提供临床数据的能力。BDD Pharma的知识产权在全球主要市场得到关键专利的保护。
    美通社
    2018-05-30
    BDD pharma Novartis Pharma AG
  • Polaris Group 宣布 ADI-PEG 20 联合吉西他滨和多西他赛治疗软组织肉瘤的 2 期研究的首例患者
    研发注册政策
    Polaris Group 宣布 ADI-PEG 20 联合吉西他滨和多西他赛治疗软组织肉瘤的 2 期研究的首例患者
    Polaris Group宣布在华盛顿大学赞助下，启动了一项针对软组织肉瘤的ADI-PEG 20联合吉西他滨和多西他赛的二阶段临床试验，并已为首位患者进行了给药。此外，Polaris Group还在进行多个临床试验，包括ADI-PEG 20与培美曲塞和顺铂联合治疗恶性间皮瘤、与FOLFOX联合治疗肝细胞癌，以及与其他药物联合治疗实体瘤、急性髓系白血病和肺癌。ADI-PEG 20是一种生物制剂，旨在通过耗尽外部精氨酸供应来杀死依赖精氨酸的癌细胞，同时不损害患者正常细胞。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物研发，并正在开发其他治疗性药物，包括利用理性结构基础方法设计的抗癌相关蛋白靶点抑制剂的分子药物项目。
    美通社
    2018-05-30
    Polaris Pharmaceutic
  • Cloud Pharmaceuticals 与 GSK 建立药物设计合作
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals 与 GSK 建立药物设计合作
    Cloud Pharmaceuticals与GSK达成药物发现合作，利用其专有的AI驱动过程设计针对GSK指定靶点的新型小分子药物。Cloud CEO Ed Addison表示，该技术显著缩短了从靶点验证到先导分子的时间，这一合作验证了该过程的强大价值。Cloud COO Don Van Dyke指出，传统药物发现过程需5年以上，而Cloud可将时间缩短至几个月。Cloud已与学术和商业伙伴设计出针对多种药物靶点的活性分子，并发表了多篇论文证明其成功。Cloud的AI驱动过程能够提供针对每个药物靶点独特特征的全新分子。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-30
    Cloud Pharmaceutical GSK PLC
  • AbCellera 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术联合发行协议，共同开发下一代全人源抗体
    交易并购
    AbCellera 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术联合发行协议，共同开发下一代全人源抗体
    AbCellera与Harbour Antibodies宣布达成合作协议，将AbCellera的单细胞抗体发现能力与Harbour的H2L2转基因小鼠平台相结合，打造领先的发现解决方案，以实现快速、高质量和高效地生成大量全人源治疗性抗体。该方案消除了抗体人源化的需求，并利用了AbCellera的完整抗体发现能力，从抗原设计、免疫接种到发现、特征化和候选药物选择。AbCellera的CEO兼总裁Carl Hansen表示，该平台能够快速、严格地筛选人类抗体库，产生数百个高质量的人源抗体候选药物。Harbour Biomed的CEO王静松指出，H2L2小鼠已广泛应用于发现具有优越亲和力和开发特性的治疗性抗体。结合两个平台的研究已成功识别数千种抗原特异性抗体，从中筛选出数百种具有理想特性的独特人源抗体。
    Businesswire
    2018-05-30
    AbCellera Biologics Harbour Antibodies
  • 第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    交易并购
    第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    日本东京，2018年5月30日——大塚药品公司（总部：东京都中央区）今日宣布成立免疫介导性炎症性疾病药物研发联盟，旨在与庆应大学、高知大学、国家生物医学创新、健康与营养研究所、大塚制药和三菱田边制药等机构合作，共同研究和发现治疗难治性免疫介导性炎症性疾病的药物。该联盟通过收集和分析患者临床样本，运用最新技术进行反向转化研究，以发现新药和扩大现有药物适应症。联盟将收集来自多发性难治性免疫介导性炎症性疾病患者的样本和详细临床信息，由庆应大学医院风湿科和消化肝胆科、高知大学医学院难治性免疫疾病中心进行，并在国家生物医学创新、健康与营养研究所进行详细分析。联盟将建立一个高质量数据库，共享于参与学术成员和制药公司，各制药公司利用数据库进行原创药物研发，学术成员则利用研究结果进行基础和应用研究。大塚药品将难以治愈的罕见病定义为“新视野领域”，旨在通过不断创造先进的药物，改变现有治疗标准，为患者提供新的治疗选择。
    Daiichi Sankyo
    2018-05-30
    Daiichi Sankyo Co Lt Keio University Kochi University Mitsubishi Tanabe Ph National Institute o Ono Pharmaceutical C
  • 小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    交易并购
    小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    日本制药公司Ono与多所大学及医药企业共同成立免疫介导炎症性疾病药物研发联盟，旨在通过先进技术分析临床样本，克服样本限制和成本增加的挑战，共同进行药物发现研究。该联盟将收集患者临床样本和疾病相关信息，进行基因表达等分析，构建高质量数据库，共享于学术机构和制药公司，以推动独立药物发现研究和基础应用研究。Ono期望通过此联盟开发针对免疫介导炎症性疾病的高效新药，为患者和医生提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2018-05-30
    Daiichi Sankyo Co Lt Keio University Kochi University Mitsubishi Chemical National Institute o Ono Pharmaceutical C
  • IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    医药投融资
    IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    IONTAS Limited获得一项重大资助，用于支持其新型抗体平台KnotBody的研究。该资助将支持公司针对离子通道，特别是Nav1.7，开发慢性疼痛管理疗法。资助总额为794,626英镑，其中IONTAS将获得Innovate UK的Biomedical Catalyst Primer倡议提供的70%。IONTAS计划利用这笔资金提升其针对Nav1.7的KnotBody的特异性和效力，以克服当前基于阿片类药物治疗的不足。公司CEO兼创始人John McCafferty表示，KnotBody技术能够针对离子通道进行选择性靶向，这是以前认为难以用抗体治疗的蛋白质类别。Innovate UK的资助是对IONTAS所开发的新型科学的进一步肯定，公司期待进一步拓展这项技术，以帮助产生用于疼痛管理的治疗分子。
    领英
    2018-05-30
    IONTAS Ltd Innovate UK
  • Hikma 推出马来酸麦角新碱片剂，USP
    医投速递
    Hikma 推出马来酸麦角新碱片剂，USP
    Hikma制药公司宣布其美国全资子公司West-Ward推出Methylergonovine Maleate Tablets，这是一种用于预防及控制产后出血的半合成麦角生物碱，与Methergine的通用名等效。West-Ward与Granules Pharmaceuticals Inc.合作推出该产品，Hikma拥有在美国市场独家分销和营销的权利。据IQVIA数据，2018年3月前12个月，Methylergonovine Maleate Tablets的销售额约为7000万美元。Hikma generics部门总裁Brian Hoffmann表示，与Granules的合作增加了重要的缩宫素药物，体现了公司致力于提高患者获得高质量、负担得起药品的承诺。Granules制药公司执行董事Priyanka Chigurupati表示，这是从Chantilly，VA的制造设施商业化的第一个产品，很高兴与West-Ward合作，推出市场首个Methergine的通用名替代品，符合公司针对患者需求提供经济替代品的策略。
    2018-05-30
    Hikma Pharmaceutical Hikma Pharmaceutical
  • GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    研发注册政策
    GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    GlycoMimetics公司与国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同开展针对老年急性髓系白血病（AML）患者的临床试验，测试GMI-1271药物的效果。该试验由华盛顿大学圣路易斯分校的Geoffrey Uy博士领导，主要目标是评估GMI-1271与标准化疗方案结合使用的疗效。GMI-1271是一种针对E-选择素的药物，旨在阻断骨髓细胞与白血病细胞的结合，从而提高化疗效果。此外，GlycoMimetics还宣布GMI-1271的通用名将为uproleselan，并计划进一步研究包括儿童AML患者在内的临床试验。
    Businesswire
    2018-05-30
    GlycoMimetics Inc
  • 美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    医药投融资
    美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    Frequency Therapeutics获得美国国防部颁发的200万美元研究资助，用于研究其祖细胞激活（PCA）再生方法，以恢复因军事服务相关伤害而丧失的听力。此研究旨在提高士兵的作战效能，减少退伍军人的残疾，并增加经验丰富的士兵的保留率。该研究基于Frequency在听力恢复方面的研究，预计将帮助数千名现役军人。Frequency的PCA再生平台通过局部递送小分子来诱导毛细胞和神经元连接的再生，以治疗听力损失。这项资助将支持Frequency继续推进新型治疗药物的研发，以解决噪声诱导的听力损失，并提高服务成员、退伍军人及其护理者和家人的生活质量。
    Biospace
    2018-05-30
    Korro Bio Inc US Department of Def
  • Wistar 获得 Jayne Koskinas Ted Giovanis 健康与政策基金会的资助，以支持乳腺癌研究联盟
    医药投融资
    Wistar 获得 Jayne Koskinas Ted Giovanis 健康与政策基金会的资助，以支持乳腺癌研究联盟
    Wistar研究所获得Jayne Koskinas Ted Giovanis健康与政策基金会（JKTG Foundation）的84万美元资助，用于支持其在Wistar的Jayne Koskinas Ted Giovanis乳腺癌研究联盟。这笔资助将支持Wistar科学家Frank J. Rauscher III和Qing Chen的多学科研究项目，他们致力于研究乳腺癌细胞如何从原发肿瘤迁移并形成转移灶。该研究旨在理解癌症细胞促进转移的生化机制，并寻找阻止肿瘤扩散的药物靶点。JKTG Foundation的总裁Ted Giovanis表示，跨学科研究有助于改变癌症治疗方法，并强调Wistar在创新研究方面的领导地位。
    美通社
    2018-05-30
    Jayne Koskinas Ted G Wistar Institute of
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