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  • Misonix 与 Gunze Limited 签订 TheraGenesis® 双层伤口基质的独家供应和分销协议
    交易并购
    Misonix 与 Gunze Limited 签订 TheraGenesis® 双层伤口基质的独家供应和分销协议
    Misonix公司与日本Gunze Limited签订独家供应和分销协议，引进TheraGenesis®双层伤口基质产品。该产品为FDA批准的猪腱胶原蛋白伤口基质，用于治疗创伤、烧伤和重建伤口。此举将扩大Misonix的伤口组织再生产品线，并补充其Nexus SonicOne®策略。Misonix首席执行官Stavros Vizirgianakis表示，与Gunze Limited的合作将有助于在美国市场扩大TheraGenesis的销售，并有望在创伤、烧伤和重建伤口市场获得市场份额。Gunze Limited的Shinichiro Morita表示，与Misonix的合作将有助于Gunze将其全球足迹扩展到美国市场，并为其提供创新的伤口护理产品。
    GlobeNewswire
    2020-09-21
    Gunze Ltd Misonix LLC
  • 三星生物制药与阿斯利康建立全球供应战略制造合作伙伴关系
    交易并购
    三星生物制药与阿斯利康建立全球供应战略制造合作伙伴关系
    三星生物制药与阿斯利康达成约3.308亿美元的长期供应协议，三星生物制药将在其工厂3为阿斯利康提供生物制药原料和产品的大规模商业化生产，并有望增加至5.456亿美元。该合作将助力阿斯利康在亚太地区扩展生物制药生产能力，并有望加速韩国生物健康创新。双方于今年6月在三星生物制药总部举行签字仪式，阿斯利康董事长Leif Johansson和高级副总裁Margareta Ozolins Nordvall通过虚拟会议平台参加，韩国政府官员也出席了活动。阿斯利康全球运营和IT执行副总裁Pam Cheng表示，与三星生物制药的长期合作将加强其制造能力，确保能够以高质量、速度和效率继续向患者提供新药和现有生物制药。三星生物制药首席执行官Tae Han Kim表示，很高兴与阿斯利康合作，并期待帮助阿斯利康的持续扩张计划。
    美通社
    2020-09-21
    AstraZeneca PLC Samsung BioLogics Co
  • Relief 和 NeuroRx 宣布建立合作伙伴关系，以实现 RLF-100 的全球商业化并选择商业合作伙伴
    交易并购
    Relief 和 NeuroRx 宣布建立合作伙伴关系，以实现 RLF-100 的全球商业化并选择商业合作伙伴
    Relief Therapeutics和NeuroRx宣布全球商业化RLF-100（Aviptadil）的合作协议，该药物处于美国2b/3期临床试验的后期阶段。双方同意在全球范围内共享RLF-100销售的所有利润，NeuroRx将负责美国、加拿大和以色列的商业化，而Relief将负责欧洲及其他地区的商业化。双方计划在2021年1月前建立足够的制造、分销和物流能力，以每月治疗15万名患者。两家公司还计划在2020年底前报告正在进行中的随机、双盲、安慰剂对照试验的初步数据，并开始吸入给药的RLF-100试验。
    美通社
    2020-09-21
    NRx Pharmaceuticals NeuroRx Inc Relief Therapeutics
  • PharmAbcine 扩大与三星生物制药在 PMC-403 方面的合作伙伴关系
    交易并购
    PharmAbcine 扩大与三星生物制药在 PMC-403 方面的合作伙伴关系
    PharmAbcine与韩国三星生物制剂公司签订战略合作伙伴关系，共同开发新一代治疗新生血管疾病的抗体药物PMC-403。三星生物制剂将为细胞系开发、工艺开发、cGMP临床制造和IND申报提供全面的服务。PharmAbcine是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症和新生血管疾病的完全人源化治疗性抗体。公司的主要分子Olinvacimab正在进行针对癌症的II期临床试验。PMC-403是一种新型激动性抗体，可结合人类Tie2受体，用于治疗非眼部和眼部相关疾病。PharmAbcine计划在2022年开展全球眼科临床试验。此外，PharmAbcine还与国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所签署了合作协议，评估PMC-403治疗系统性毛细血管漏综合症（SCLS）的疗效。
    美通社
    2020-09-21
    PharmAbcine Inc Samsung BioLogics Co
  • 全球阿尔茨海默病平台基金会选择 IXICO 进行创新的 Bio-Hermes 试验
    研发注册政策
    全球阿尔茨海默病平台基金会选择 IXICO 进行创新的 Bio-Hermes 试验
    全球阿尔茨海默病平台基金会（GAP）选择IXICO公司支持其Bio-Hermes临床试验，IXICO将利用其数据分析和神经科学专长，收集并分析符合条件成像中心的正电子发射断层扫描（PET）脑扫描。Bio-Hermes试验旨在建立生物样本数据库，研究生物标志物，并与医疗历史元素相结合。试验将包括1,000名60岁以上的志愿者，筛选出临床前阿尔茨海默病、前驱期阿尔茨海默病或轻度痴呆。IXICO首席执行官Giulio Cerroni表示，很高兴被GAP选中，期待与GAP的长期合作，共同致力于缩短阿尔茨海默病试验的时间、成本和风险。GAP总裁John Dwyer强调，与IXICO的合作是GAP创新Bio-Hermes试验的关键，旨在提供数字和血液生物标志物结果，以比较认知正常和受损个体。
    美通社
    2020-09-21
    IXICO PLC Avid Radiopharmaceut
  • 医疗设备公司Avisi Technologies宣布获得美国国家科学基金会（NSF）提供的100万美元资助，用于加速VisiPlate临床前工作和未来人体试验的制造
    医药投融资
    医疗设备公司Avisi Technologies宣布获得美国国家科学基金会（NSF）提供的100万美元资助，用于加速VisiPlate临床前工作和未来人体试验的制造
    2020年9月21日，医疗设备公司Avisi Technologies宣布获得了美国国家科学基金会（NSF）提供的100万美元小企业创新研究第二阶段拨款，这笔资金将用于将初创公司的研究转化为临床前工作。Avisi的产品VisiPlate旨在用一种眼部植入物来治疗开角型青光眼，该植入物旨在通过释放损害视神经的压力来清除眼内的多余液体。据Avisi首席执行官Jiang介绍，国家科学基金会的新资金将用于加速VisiPlate的临床前工作和未来人体试验的制造。
    2020-09-21
    Avisi Technologies L
  • 在新型肺癌和卵巢癌治疗诊断学临床试验中给药的首批患者
    研发注册政策
    在新型肺癌和卵巢癌治疗诊断学临床试验中给药的首批患者
    Telix Pharmaceuticals Limited在澳大利亚墨尔本宣布，首次在皇家阿德莱德医院对新型肺癌和卵巢癌治疗诊断剂APOMAB™进行了临床试验，这是由中央阿德莱德地方卫生网络资助的研究，旨在评估APOMAB™在诊断和治疗晚期肺癌或卵巢癌方面的潜力。该研究由阿德莱德皇家医院癌症临床试验单元负责人Michael Brown教授领导，是一项双臂试验，使用89Zr-APOMAB进行正电子发射断层扫描（PET）来评估该抗体靶向La/SSB蛋白的生物和靶向特性。Telix首席执行官Chris Behrenbruch表示，这项临床概念验证研究将测试APOMAB技术在肺癌和卵巢癌治疗中的应用潜力，这两个领域在癌症治疗方面存在未满足的医疗需求。
    2020-09-21
    Central Adelaide Loc Medvet Science Pty L Telix Pharmaceutical
  • Kintara Therapeutics 公布 2020 财年财务业绩和近期公司最新动态
    医投速递
    Kintara Therapeutics 公布 2020 财年财务业绩和近期公司最新动态
    Kintara Therapeutics发布2020财年财务报告及公司最新动态，宣布完成对Adgero的收购，实现业务多元化，并推进VAL-083和REM-001的临床研究。公司完成C轮优先股私募，融资约25百万美元，用于支持未来运营。财务方面，截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约249万美元，预计可支持公司至2021年第四季度运营。2020财年净亏损约910万美元，较2019年同期减少。
    美通社
    2020-09-21
    Kintara Therapeutics Adgero Biopharmaceut National Brain Tumor National Cancer Inst National Foundation
  • Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 BIJUVA
    研发注册政策
    Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 BIJUVA
    Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD公司宣布，加拿大卫生部门批准了BIJUVA®（雌二醇和孕酮胶囊）用于治疗绝经后女性中度至重度血管舒缩症状（VMS），包括潮热、潮红和夜间出汗。BIJUVA是一种每日一次的雌二醇和孕酮组合，旨在缓解绝经后女性的这些症状。Knight Therapeutics拥有BIJUVA在加拿大的独家商业化权利，并已支付给TherapeuticsMD里程碑费用、基于BIJUVA在加拿大销售额的里程碑费用和版税。BIJUVA在美国由TherapeuticsMD销售，用于治疗有子宫的绝经后女性的中度至重度VMS。
    Businesswire
    2020-09-21
    Knight Therapeutics TherapeuticsMD Inc
  • Scenic Biotech 与 Genentech 达成基因修饰剂合作
    交易并购
    Scenic Biotech 与 Genentech 达成基因修饰剂合作
    Scenic Biotech与Genentech达成多年战略合作，共同发现、开发和商业化针对遗传修饰因子的新型疗法。遗传修饰因子是能对抗疾病基因效应的基因，对疾病严重程度有积极影响。Scenic将利用其Cell-Seq平台和数据仓库来识别多个治疗领域的药物靶点，Genentech有权选择多个靶点进行进一步开发。Scenic将获得前期付款和基于目标选择的额外费用，以及基于某些预定的里程碑的成功付款和产品销售提成。总交易价值可能超过3.75亿美元。Scenic成立于2017年，专注于识别遗传修饰因子，已为十多种遗传疾病识别出新型遗传修饰因子。
    Businesswire
    2020-09-21
    Genentech Inc Scenic Biotech BV Roche AG
  • SalesBoost 和 Beekeeper Forge 建立合作伙伴关系，提供增强的酒店劳动力平台
    交易并购
    SalesBoost 和 Beekeeper Forge 建立合作伙伴关系，提供增强的酒店劳动力平台
    SalesBoost与Beekeeper达成战略合作伙伴关系，为Beekeeper用户提供SalesBoost培训课程，通过Beekeeper应用无缝登录。该合作旨在将强大的培训直接带给Beekeeper用户，通过他们信任的通讯设备，从而赋予用户工作中所需的工具，加速专业技能的掌握，并提升客户体验。SalesBoost基于成人学习的神经科学，通过其专利的语音分析培训系统，提供短小精悍的学习课程，使用户“做中学”，快速培养和有效保持新技能。SalesBoost的解决方案允许Beekeeper在全球2000多家酒店的用户访问相关、基于角色的内容，包括领导力、客户服务、合规性、服务执行、个人发展、营销和销售等多个领域。Beekeeper是一个面向一线工作团队的单一数字接触点，通过一个中心点整合所有通讯和工具，提高业务敏捷性、生产力和安全性。
    Businesswire
    2020-09-21
  • 研究表明，实验药物 AR-12 可能是一种很有前途的 COVID-19 治疗方法
    研发注册政策
    研究表明，实验药物 AR-12 可能是一种很有前途的 COVID-19 治疗方法
    一项由弗吉尼亚联邦大学Massey癌症中心Paul Dent博士领导的研究团队发现，实验性抗癌药物AR-12能够抑制导致COVID-19大流行的SARS-CoV-2病毒感染细胞和复制。这项发表在《生物化学与药理学杂志》上的研究结果，正在推动在VCU Health进行一项临床试验，以测试这种新型口服治疗药物。AR-12在Dent的实验室中被广泛研究，作为抗癌和抗病毒药物，之前的研究表明其对包括寨卡病毒、流行性腮腺炎、麻疹、风疹、基孔肯雅热、RSV、CMV、耐药HIV和流感在内的多种病毒有效。AR-12通过抑制细胞伴侣蛋白，如GRP78，来阻止病毒复制，该蛋白对于所有病毒繁殖至关重要。目前，医疗肿瘤学家Andrew Poklepovic博士正在努力将这些发现转化为临床试验，预计2021年初开始招募患者。
    Medical Xpress
    2020-09-21
    Massey Cancer Center University of South
  • Suneva Medical 与 Neauvia North America 建立新的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Suneva Medical 与 Neauvia North America 建立新的战略合作伙伴关系
    Suneva Medical与Neauvia North America达成独家战略合作，共同推广和分销Neauvia North America的Plasma IQ设备，这是北美首个获得FDA II类认证的等离子能量设备。Plasma IQ通过精确控制等离子能量在皮肤上创造微损伤，安全有效地促进皮肤更新和恢复。Suneva Medical致力于提供创新的美容产品，而Neauvia North America则期待将Plasma IQ纳入其不断扩大的面部再生美容产品系列。Suneva Medical总部位于加州圣地亚哥，专注于研发、生产和商业化品牌产品，而Neauvia North America作为Neauvia全球美容品牌的美国子公司，提供美容设备、护肤和数字解决方案。Plasma IQ获得FDA批准用于皮肤病变的去除和组织凝固，常见副作用包括肿胀、疼痛、结痂和发红。
    美通社
    2020-09-21
    Neauvia North Americ Suneva Medical Inc
  • 西门子医疗宣布达成检测方法开发合作协议，最初专注于多发性硬化症
    交易并购
    西门子医疗宣布达成检测方法开发合作协议，最初专注于多发性硬化症
    西门子医疗保健公司宣布与诺华制药公司达成一项主合作协议，旨在设计、开发和商业化适用于诺华治疗产品管线中诊断测试。首个项目协助开发血清NfL免疫测定，以支持诺华的多发性硬化症和其他神经科学项目。该合作将利用西门子医疗保健在开发创新临床诊断解决方案方面的专业知识，这些解决方案可在西门子医疗保健全球的ADVIA Centaur和Atellica免疫测定平台上运行，这些平台适用于医院、参考实验室和专业实验室。西门子医疗保健公司表示，他们期待与诺华的合作，因为它有望产生创新的诊断解决方案，以满足关键的未满足临床需求。
    Businesswire
    2020-09-21
    Novartis Pharma AG
  • RECORDATI 授权开发一种用于预防过敏反应的创新肾上腺素鼻喷雾剂
    交易并购
    RECORDATI 授权开发一种用于预防过敏反应的创新肾上腺素鼻喷雾剂
    Recordati与ARS Pharmaceuticals签订独家许可协议，在欧洲、俄罗斯、中东等地区商业化ARS-1，一种用于治疗可能导致过敏性休克的严重过敏反应的肾上腺素鼻喷剂。该产品采用创新配方，含有吸收增强剂Intravail®，通过单剂量鼻喷装置提供，易于使用且无需注射，有望提高患者依从性并满足未满足的医疗需求。产品预计于2020年底在欧洲提交1毫克剂量的上市许可申请，同时0.65毫克剂量的儿童用药正在开发中。
    GlobeNewswire
    2020-09-21
    Silverback Therapeut Recordati Industria
  • Bausch Health 将获得收购 Allegro Ophthalmics 所有眼科资产的选择权
    交易并购
    Bausch Health 将获得收购 Allegro Ophthalmics 所有眼科资产的选择权
    Bausch Health宣布与Allegro Ophthalmics达成协议，获得购买Allegro所有眼科资产的选择权，包括全球范围内risuteganib（Luminate®）的权利，该药物是一种针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的实验性治疗药物，有望逆转视力丧失。AMD患者中约90%为干性AMD，目前尚无有效治疗方法。Bausch Health计划通过此次收购加强其在AMD产品组合，并有望成为首个针对干性AMD提供逆转视力丧失治疗的药物。交易涉及50亿美元的付款，分两期进行，若Bausch Health选择行使购买权，还将有额外付款。
    美通社
    2020-09-21
    Bausch Health Compan Allegro Ophthalmics
  • MacroGenics 宣布与 Incyte 合作的 Retifanlimab （MGA012） 实现开发里程碑
    研发注册政策
    MacroGenics 宣布与 Incyte 合作的 Retifanlimab （MGA012） 实现开发里程碑
    MacroGenics公司宣布，其与Incyte公司就抗PD-1单克隆抗体retifanlimab（MGA012）的独家全球合作和许可协议下，由于Incyte启动了针对转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 3临床试验，触发了一笔1500万美元的里程碑付款。该试验评估了retifanlimab与铂类化疗联合使用的疗效和安全性。此外，MacroGenics和Incyte正在对retifanlimab进行多项开发计划，包括作为单药治疗或与其他药物联合使用。Incyte正在进行可能用于转移性NSCLC、肛门癌、MSI高子宫内膜癌、梅克尔细胞癌患者的注册性临床试验，而MacroGenics正在进行可能用于HER2阳性胃癌的注册性研究。根据与Incyte的合作协议，MacroGenics有资格获得高达3.9亿美元的开发和监管里程碑付款，以及高达3300万美元的商业里程碑付款。如果retifanlimab获得批准并商业化，MacroGenics将有权获得从15%到24%不等的版税。
    GlobeNewswire
    2020-09-21
    MacroGenics Inc Incyte Corp
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