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  • 歌礼与华润医药商业集团有限公司签署战略合作协议
    交易并购
    Ascletis生物科学公司与CR制药商业集团签署战略合作协议,共同推进Ganovo®(达诺韦尔)的上市。Ganovo®是中国首个由国内公司开发的直接抗病毒药物,已获得中国食品药品监督管理局批准。该药在III期临床试验中显示出97%的治愈率。CR制药商业集团作为CR药业的子公司,拥有广泛的分销网络,将协助Ascletis将Ganovo®迅速送达患者。双方合作旨在共同应对中国丙型肝炎的公共卫生问题,并为2030年中国消除丙型肝炎疾病的目标做出贡献。
    美通社
    2018-06-26
    CR Pharma
  • Saladax 与 Janssen 签署抗精神病药物测试专利许可协议
    交易并购
    Saladax Biomedical与Janssen Pharmaceutica NV签订许可协议,获得全球独家专利权,用于检测接受抗精神病药物治疗患者的药物水平。此协议使Saladax在抗精神病药物检测领域处于领先地位。Saladax致力于提高个性化医疗的影响,通过为肿瘤学家提供化疗药物监测,为精神科医生提供依从性检测。公司计划将MyCare Psychiatry产品线扩展至包括六种常用抗精神病药物。目前,Saladax已获得欧洲市场销售许可的两项测试,并计划在2018年第三季度获得更多测试的批准。
    Pharma Outsourcing
    2018-06-26
    Janssen Pharmaceutic Saladax Biomedical I
  • Salix 与 US WorldMeds 签订阿片类药物戒断治疗 LUCEMYRA™(洛非西定)独家联合推广协议
    交易并购
    美国US WorldMeds公司与Salix公司达成独家合作协议,共同推广其非阿片类药物LUCEMYRA,用于缓解成人戒断症状,以促进突然停用阿片类药物。LUCEMYRA于2018年5月16日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个也是唯一一种用于缓解戒断症状的非阿片类药物。此举旨在应对当前美国严重的阿片类药物滥用危机,每天有超过115人因滥用阿片类药物而死亡。Salix公司将在初级护理和疼痛管理领域推广LUCEMYRA,并计划在8月份在美国上市。
    Pharmaceutical Processing World
    2018-06-26
    Bausch Health Compan Salix Pharmaceutical USWM LLC
  • S2 Genomics 获得美国国立卫生研究院 280,000 美元的第一阶段 STTR 资助
    医药投融资
    S2 Genomics获得NIH资助,开发Singulator系统,该系统可自动从固体组织样本中制备单个细胞或单个细胞核,旨在提高单细胞和单核研究效率,优化实验数据质量。项目由S2 Genomics与J. Craig Venter Institute合作,旨在推动单细胞基因组学和RNA测序技术的发展。系统将进行现场测试,以验证其在实际应用中的效果。
    Businesswire
    2018-06-26
    S2 Genomics Inc
  • IBT 计划在 2018 年下半年开始其 3 期研究,并与 CRO 签订合同
    交易并购
    Multilang-releaseIBT计划于2018年上半年启动第三阶段研究,但由于准备时间延长,现计划在下半年启动。公司预计,如果第三阶段研究结果积极,将按原计划于2020年申请药物注册。IBT与Premier Research续签合同,负责第三阶段研究,这是经过长期竞争性采购过程后基于其有利条款和已完成第二阶段研究的成功参与做出的选择。IBT致力于开发影响婴儿微生物群的药物,以预防或治疗影响婴儿的罕见疾病,目前正开发预防早产儿坏死性小肠结肠炎的IBP-9414和用于治疗婴儿腹裂症的IBP-1016。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    Infant Bacterial The Premier Research Gro
  • TechAccel 宣布加州大学戴维斯分校 STAIRTM 新型基因编辑方法获得 Grant Award
    医药投融资
    TechAccel宣布了其选择加州大学戴维斯分校的安妮·布里特博士作为Venture Catalyst Science Translation and Innovative Research(STAIR)Grant项目的获奖者,布里特博士将获得5万美元的资助,用于进行一种新型快速高效基因编辑技术的概念验证研究,该技术将应用于番茄植物。TechAccel还扩大了STAIR Grant项目,使得今年的申请数量翻倍,涵盖了植物和动物农业、动物健康、动物营养以及减少产后食品浪费和增加食品安全的技术。TechAccel的执行董事表示,他们期待看到这项技术对农业领域的影响,并期待与TechAccel继续合作,将前沿研究转化为具有社会影响的产品。TechAccel还投资了加州大学戴维斯分校的Siegel实验室,旨在通过研究小麦酶的突变来培育适应更高温度的植物。TechAccel自2016年起与加州大学戴维斯分校合作,支持STAIR grant获奖者实现商业化里程碑。
    Businesswire
    2018-06-26
    Technology Accelerat University of Califo
  • Arcus Biosciences 和 Infinity Pharmaceuticals 宣布开展临床合作,以评估三联疗法研究中的先导项目
    交易并购
    Arcus Biosciences和Infinity Pharmaceuticals宣布开展临床合作,评估两种三联组合疗法在特定肿瘤类型中的疗效。合作将评估IPI-549与Arcus的AB928和AB122结合使用,以及IPI-549与AB928和化疗结合使用,用于治疗三阴性乳腺癌或卵巢癌。这些组合疗法旨在通过干预多种免疫抑制机制,为缺乏有效疗法的肿瘤类型提供新的治疗选择。该合作将使双方共享与四个三联组合队列相关的费用,并预计在2019年获得初步数据。
    Businesswire
    2018-06-26
    Arcus Biosciences In Infinity Pharmaceuti
  • 艾伯维 和 Calico 宣布延长开创性合作
    交易并购
    AbbVie和Calico宣布延长其开创性的合作,共同发现、开发和商业化针对神经退行性疾病和癌症等与年龄相关的疾病的新疗法。自2014年以来,双方合作已产生超过20个早期项目,涉及肿瘤学和神经科学等多个疾病领域,并对衰老生物学有了新的认识。根据新协议,合作将再延长三年,Calico负责研究及早期开发至2022年,并推进合作项目至2027年的2a期。AbbVie将继续支持Calico的早期研发,并在完成2a期研究后,有权管理后期开发和商业化活动。双方将平分成本和利润,并各自额外投资5亿美元。
    美通社
    2018-06-26
    AbbVie Inc Calico Life Sciences
  • IsoPlexis 宣布与 Nektar Therapeutics 开展研究合作
    交易并购
    IsoPlexis公司与Nektar Therapeutics合作,旨在通过单细胞分析技术进一步研究NKTR-214在临床上的功能影响,揭示其作用机制和免疫相关性。研究基于IsoPlexis的IsoCode Chip技术,该技术能够捕捉细胞分泌的42种功能蛋白,为临床免疫治疗提供更精确的功能患者轮廓。合作旨在深入理解患者对免疫疗法的反应,推动个性化癌症治疗的发展。
    美通社
    2018-06-26
    Nektar Therapeutics
  • 移植先驱 Leonard Bailey 博士与他人共同创立了 ADiTx Therapeutics, Inc.,开发用于延长移植器官寿命的免疫调节疗法
    研发注册政策
    ADiTx Therapeutics公司由科学专家和创新商业化企业家共同创立,专注于开发一种新型核酸技术,以选择性地抑制参与移植组织器官排斥反应的免疫细胞。公司拥有专有的凋亡DNA免疫疗法(ADi)技术,旨在利用人体自然过程,在治疗上诱导对移植组织器官的免疫耐受。该技术由洛马琳达大学研发,并由ADiTxT公司获得许可。公司联合创始人兼首席执行官Amro Albanna和联合创始人兼首席技术官Shahrokh Shabahang,以及儿科心脏外科权威Leonard L. Bailey博士,共同推动了这一创新。ADiTxT公司目前正专注于皮肤移植,并计划在2019年底向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,以启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    Aditxt Inc
  • Skyhawk Therapeutics 宣布与 Celgene 达成战略合作,利用 Skyhawk 的 STAR* 技术平台发现和开发新型 mRNA 剪接修饰物
    交易并购
    Skyhawk Therapeutics与Celgene Corporation附属公司达成一项为期五年的全球战略合作,Celgene将获得独家许可权,以许可Skyhawk的多个针对神经学高价值靶点的产品候选者,并为此支付前期费用、潜在的后续许可费、里程碑付款和版税。合作包括6000万美元的前期付款以及未来可能的许可费、里程碑付款和版税。Skyhawk还宣布完成了一轮新的股权投资,投资者包括种子轮融资的许多投资者以及GreatPoint Ventures和Celgene Corporation。Skyhawk专注于由“外显子跳跃”这种RNA错配引起的疾病,其专有技术能够设计针对RNA特定结合口袋区域的小分子,在RNA剪接过程中的特定时刻,利用序列和结构特异性来逆转错配并治疗疾病。Celgene表示,与Skyhawk的合作扩展了其在神经退行性疾病领域的承诺,并期待与Skyhawk的专家团队合作,共同实现将创新疗法带给患者的使命。Skyhawk Therapeutics致力于发现、开发和商业化利用其STAR*(RNA中替代剪接的小分子疗法)平台构建的小分子药物,为患者带来突破性治疗。
    美通社
    2018-06-26
    Celgene Corp
  • 医用大麻公司宣布与 Peak Health 合作,销售有史以来第一个也是唯一一个啤酒花衍生的大麻二酚 (CBD) 产品 ImmunAG™
    交易并购
    Medical Marijuana, Inc.与Peak Health合作,推出全球首款由啤酒花提取的CBD产品——ImmunAg™。该产品不含THC,由Medical Marijuana, Inc.的子公司HempMeds®负责销售。Peak Health是一家专注于植物化合物对人类健康研究的公司,由Dr. Avi Cohen和Dr. Bomi Joseph共同创立。ImmunAg™的推出旨在为全球消费者提供一种新的非大麻来源的CBD产品,以满足不同地区的需求。
    美通社
    2018-06-26
    Medical Marijuana In Peak Health Center
  • Peak Health 和 ImmunAG™ 宣布与 Medical Marijuana, Inc. 建立合作伙伴关系。销售有史以来第一个也是唯一一个啤酒花衍生的大麻二酚 (CBD) 产品 ImmunAG™
    交易并购
    Peak Health与ImmunAG™宣布与Medical Marijuana, Inc.合作,推出首款且唯一由啤酒花提取的CBD产品ImmunAG™。该产品由Medical Marijuana, Inc.的子公司HempMeds®销售,不含THC。Peak Health由Dr. Avi Cohen和Dr. Bomi Joseph创立,专注于植物化合物对人类健康的研究。Dr. Joseph是该产品的发明者,拥有相关专利。Medical Marijuana, Inc.作为全球领先的大麻公司,致力于推广CBD产品,此次合作旨在让更多人了解CBD的好处。
    美通社
    2018-06-26
    Medical Marijuana In Peak Health Center
  • STAAR Surgical 和日本神户神奈川眼科诊所宣布达成战略合作协议
    交易并购
    STAAR Surgical Company与日本东京和大阪的Kobe Kanagawa Eye Clinic达成一项多年战略合作协议,将STAAR的EVO Visian ICL人工晶状体作为主要和高端选择提供给寻求通过屈光眼治疗摆脱眼镜和隐形眼镜的患者。Kobe Kanagawa Eye Clinic表示,他们已成功完成近50万例屈光手术,连续八年成为日本ICL植入量最多的眼科诊所,并期待将ICL推广给更多患者。STAAR Surgical Company总裁Caren Mason表示,Kobe Kanagawa Eye Clinic是日本最大的屈光眼手术提供者之一,对此次合作感到兴奋。该诊所的医学总监Yoshihiro Kitazawa曾获得STAAR的ICL大使奖,并持有STAAR的“专家讲师”培训和认证。STAAR致力于眼科手术超过30年,其产品在75个国家销售,拥有约350名全职员工。
    Businesswire
    2018-06-26
    Kobe Kanagawa Eye Cl Staar Surgical CO
  • Medigus 与 A.M. Surgical Inc. 签订集成可视化设备的新开发和制造协议,进军骨科市场
    交易并购
    以色列OMER,2018年6月26日(GLOBE NEWSWIRE)——医疗设备公司Medigus Ltd.(纳斯达克:MDGS,TASE:MDGS)宣布与骨科公司A.M. Surgical, Inc.达成一项开发协议,旨在开发基于其微 ScoutCam技术的集成可视化设备,以配合A.M. Surgical的Stratos产品进行内窥镜手术。Medigus将提供集成可视化设备的原型,并生产前两批产品,项目预算为78万美元,根据里程碑支付。该集成可视化设备有望在每年数十万例美国内窥镜腕管松解手术中提供更高水平的手术控制和可视化。Medigus的微 ScoutCam产品系列包括一系列小型直径头部的视频摄像头,使用基于CMOS传感器的技术,适用于医疗和工业应用。Medigus致力于为客户提供满足其成像需求的集成解决方案。Medigus首席执行官Chris Rowland表示,A.M. Surgical选择Medigus作为其开发和制造合作伙伴,是对其技术价值的肯定。A.M. Surgical首席执行官Ather Mirza表示,他们致力于开发骨科领域的微创手术设备,并选择Medigus是因为其在研发方面的专业能力。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    Am Surgical Inc Xylo Technologies Lt
  • DelMar Pharmaceuticals 宣布加速 MGMT 未甲基化复发性 GBM 的 2 期试验患者入组
    研发注册政策
    DelMar Pharmaceuticals宣布,其针对MGMT未甲基化复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的VAL-083 Phase 2临床试验患者招募加速,截至2018年6月15日,已招募33名患者,超过原计划48名患者中的三分之二。该试验旨在确定VAL-083治疗对总生存期的影响,并与历史参考对照组进行比较。VAL-083是一种“首创”的DNA靶向药物,在历史临床试验中显示出对包括GBM和卵巢癌在内的多种癌症的活性。DelMar Pharmaceuticals专注于开发针对癌症患者的新疗法,其产品线以VAL-083为基础,这是一种具有新颖作用机制的“首创”小分子化疗药物,在NCI资助的临床试验中显示出对多种癌症的活性。
    美通社
    2018-06-26
    Kintara Therapeutics
  • IMBRUVICA®(伊布替尼)补充新药申请被美国 FDA 受理审查,有可能扩大与利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)(一种罕见的血癌)的治疗选择
    研发注册政策
    美国AbbVie公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对IMBRUVICA(ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗Waldenström巨球蛋白血症(WM)的补充新药申请(sNDA)的优先审查。如果获得批准,这将使IMBRUVICA在WM的适应症中从目前仅作为单一疗法扩展到与利妥昔单抗的联合使用。IMBRUVICA是一种BTK抑制剂,由AbbVie公司旗下的Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc共同开发。根据3期iNNOVATE研究的初步数据,IMBRUVICA联合利妥昔单抗在所有治疗线和对WM患者亚组的无进展生存期方面均优于单独使用利妥昔单抗。这项sNDA是基于3期iNNOVATE试验的数据,该试验评估了IMBRUVICA与利妥昔单抗联合使用与单独使用利妥昔单抗相比,在未经治疗和复发/难治性WM患者中的疗效。Waldenström巨球蛋白血症是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL),每年在美国约有2800例新病例。
    PRNewswire
    2018-06-25
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