Tenax Therapeutics宣布在ClinicalTrials.gov上注册了其针对PH-HFpEF（与心脏衰竭和保留射血分数相关的肺高血压）使用levosimendan的二期临床试验。这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在测试慢性间歇性剂量levosimendan是否能显著改善患有PH-HFpEF患者的运动性能。预计该研究将在第三季度启动，旨在评估levosimendan对PH-HFpEF患者生活质量的影响。Tenax Therapeutics是一家专注于满足重大未满足医疗需求的专科制药公司，拥有世界级的科学团队，包括全球知名的肺高血压专家。

Advaxis公司宣布了其基于Listeria monocytogenes（Lm）的免疫疗法ADXS-PSA在mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）患者中的初步数据。这些数据来自正在进行中的KEYNOTE-046 Phase 1/2研究，该研究评估了ADXS-PSA单独使用或与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的安全性、耐受性和初步临床活性。研究结果显示，ADXS-PSA单独或与KEYTRUDA联合使用在mCRPC患者中表现出良好的安全性和耐受性，且联合治疗组的患者生存期更长。这些数据将在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。

Peptilogics公司宣布，其主打化合物PLG0206获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格传染病产品（QIDP）资格，用于治疗人工关节感染（PJI）。PJI是关节置换手术中最具挑战性的并发症之一，是一种严重且危及生命的状况，治疗选择有限。PLG0206利用Peptilogics的eCAP（工程化阳离子抗生素肽）平台开发，该平台显著增强了天然肽的抗菌活性，同时可能提供改进的系统安全性。PLG0206在2017年12月发表在《自然科学报告》的预临床研究中，展示了其对多种生物膜相关细菌的消除能力，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）临床分离株，表明它可能在临床环境中快速杀死植入相关生物膜细菌。Peptilogics计划在2018年BIO国际大会上展示其公司和产品管线。

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）建议在特殊情况下批准MYALEPTA的市场销售授权，用于治疗脂质营养不良患者的并发症。该药物作为饮食辅助治疗，用于治疗先天性或获得性全身性或部分性脂质营养不良患者的并发症。如果欧洲委员会（EC）批准，MYALEPTA将成为欧盟首个也是唯一获准用于治疗脂质营养不良并发症的药物。这一决定受到医生社区的欢迎，因为其患者群体急需治疗选择。此外，公司预计在2018年中得到EC的决定。如果获得批准，公司期望与医生、支付者和患者组织合作，将早期访问患者转变为商业患者，并触及更多需要治疗的脂质营养不良患者。

欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）建议批准扩大Translarna（ataluren）的适应症，使其包括两至五岁的行走儿童，患有无义突变型杜氏肌营养不良症（nmDMD）。这一决定基于CHMP对PTC Therapeutics公司Study 030试验结果的审查，该结果证明了在该人群中具有积极的获益风险比。PTC Therapeutics公司计划在EC批准后立即开始为2岁及以上的患者推出Translarna。Translarna是一种针对由无义突变引起的遗传性疾病的蛋白质恢复疗法，旨在使患者能够形成功能蛋白。Duchenne肌营养不良症是一种罕见且致命的遗传性疾病，主要影响男性，导致从儿童早期开始肌肉逐渐无力，并在二十多岁时因心脏和呼吸衰竭而死亡。PTC Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对罕见疾病的差异化药物的全球生物制药公司。

OncoQuest公司发布了一项关于Oregovomab化疗免疫疗法在胰腺癌患者中诱导CA-125特异性免疫反应的研究摘要。该研究是一项II期临床试验，在密苏里大学医学中心进行，由Chi Lin博士担任主要研究者。研究评估了在CA-125阳性的局部晚期胰腺癌患者中，使用Oregovomab（OncoQuest的CA-125抗体）进行新辅助化疗，随后进行立体定向放射治疗和同时使用HIV蛋白酶抑制剂nelfinavir的安全性、免疫反应和疗效。结果显示，接受Oregovomab化疗免疫疗法的患者中，有两位患者产生了CA125特异性IFNγ阳性CD8 T细胞反应，并分别存活超过28个月和31个月。OncoQuest首席执行官Madiyalakan表示，这些数据支持了Oregovomab化疗免疫疗法能够诱导抗原特异性T细胞反应，并将其转化为临床效益。此外，OncoQuest正在继续研究Oregovomab在一线和复发性卵巢癌中的应用，以确定能够产生显著临床效益的组合。

Pfizer公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）已对TRAZIMERA™（一种潜在的赫赛汀（trastuzumab）生物类似物）给予积极评价，推荐其上市批准，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和HER2过度表达的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。这一决定标志着Pfizer在提供更经济、改变生活的生物类似药物方面迈出了重要一步，旨在为欧洲的HER2过度表达癌症患者提供更多治疗选择。TRAZIMERA在REFLECTIONS B327-02临床试验中显示出与赫赛汀在一线HER2过度表达转移性乳腺癌患者中的临床等效性，且无临床意义上的差异。这是Pfizer第四个生物类似物，也是首个获得EMA积极评价的肿瘤治疗生物类似物。

Elios Therapeutics公司宣布，其在研的TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒负载的树突状细胞）疫苗在治疗切除的III期和IV期黑色素瘤患者的IIb期临床试验中取得积极进展。该疫苗在120名患者中显示出32%的复发风险降低，且安全性良好。公司计划在2018年6月4日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上详细公布这些数据。TLPLDC疫苗作为一种辅助治疗手段，有望预防黑色素瘤复发，并已在多个学术癌症中心进行临床试验。

Amgen公司宣布，其KYPROLIS（卡非佐米）每周一次给药方案在治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的3期A.R.R.O.W.临床试验中显示出优于每两周一次给药方案的进展无病生存期（PFS）和总缓解率（ORR），且安全性相当。该研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）第54届年会上口头报告，并发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。临床试验纳入了478名复发性难治性多发性骨髓瘤患者，结果显示，每周一次给药组的中位PFS为11.2个月，而每两周一次给药组为7.6个月。总缓解率方面，每周一次给药组为62.9%，而每两周一次给药组为40.8%。此外，每周一次给药组中7.1%的患者达到完全缓解或更好，而每两周一次给药组中这一比例为1.7%。两种给药方案的安全性特征相当，未在每周一次给药组中发现新的安全风险。

波士顿生物医学公司宣布将在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型抗癌药物napabucasin在多种癌症治疗中的研究进展，包括转移性胰腺腺癌、晚期胃癌和食道胃结合部腺癌、晚期胸腺瘤和胸腺癌。公司还将介绍针对胶质母细胞瘤的试验药物DSP-7888的临床研究背景。napabucasin与nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用在转移性胰腺腺癌患者中表现出良好的耐受性和临床活性。此外，公司还展示了napabucasin在晚期胃癌和食道胃结合部腺癌治疗中的疗效和安全性结果，以及DSP-7888作为抗癌疫苗的早期研究进展。

Upsher-Smith Laboratories与一家制药伙伴达成独家营销和分销协议，将共同推广和分销六种眼科和耳科ANDA产品，这些产品年销售额超过16亿美元。该合作是Upsher-Smith扩大其仿制药管线和拓展制药行业战略关系的举措之一。根据协议，Upsher-Smith将负责在美国食品药品监督管理局（FDA）注册这些产品，并在获得FDA批准后以自有品牌在美国市场进行营销和分销。合作伙伴公司将独家为Upsher-Smith开发和制造这些产品。Upsher-Smith总裁兼首席执行官Rusty Field表示，公司致力于通过内部发展和战略伙伴关系显著扩大其管线和多元化产品组合。

拜耳公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签署了为期五年的合作协议，旨在加速基于患者或肿瘤特征开发癌症治疗药物，这些药物针对目前疗法无效的病例。合作将结合拜耳的转化和临床化合物与MD安德森癌症中心的转化和临床研究专长。拜耳致力于将癌症研究的科学转化为患者的潜在治疗方法，而MD安德森癌症中心则致力于为患者提供更快速的治疗方案。拜耳在肿瘤免疫学、肿瘤信号传导和靶向钍共轭物等关键研究领域进行投资，并与全球领先的学术中心、其他制药公司和创新生物技术组织建立了一系列战略协议，以扩大发现和开发机会。MD安德森癌症中心是世界上一流的癌症患者护理、研究、教育和预防中心，其专业知识和临床研究经验与拜耳在药物开发方面的经验相辅相成。

Empower Clinics Inc.与Nova Paths签订分销协议，将制造和销售医疗大麻产品至俄勒冈州药房。Nova Paths将生产并销售Empower品牌Sollievo产品，并按销售额向Empower支付月度版税。Empower宣布任命Northbay Capital Partners Corp.为公司战略财务和并购顾问，以帮助识别、评估和结构化战略交易，最大化股东价值。同时，Empower提升Carly Krivanek为首席财务官，接替Alan Rootenberg。Empower致力于提供医疗大麻诊所和产品开发，专注于教育、数据和疗效，旨在帮助人们改善和保护健康。

PPD与NeoGenomics宣布建立全球战略联盟，旨在为PPD的制药和生物技术客户提供无缝且全面整合的全球病理和分子检测解决方案。NeoGenomics将为PPD实验室在美国、欧洲和亚洲的临床试验活动提供广泛的实验室检测服务。双方将共同投资于PPD在中国的现有实验室，并利用NeoGenomics在美国和欧洲的站点。合作将包括集中病理审查和专业实验室服务，如流式细胞术、荧光原位杂交、免疫组化、细胞遗传学、分子检测、下一代测序和NeoGenomics的专有多组学多重方法MultiOmyx。此外，两家公司还将提供从生物标志物发现到监管批准和商业化的全面伴随诊断服务。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Eli Lilly和Incyte公司研发的药物OLUMIANT（巴瑞替尼）2毫克片剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）。该药物可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物DMARDs联合使用。临床试验显示，使用OLUMIANT的患者在12周时ACR20反应率显著高于安慰剂组，且早期症状得到缓解。然而，OLUMIANT存在严重感染、恶性肿瘤和血栓的风险，需谨慎使用。Eli Lilly计划在2018年第二季度在美国推出OLUMIANT，并推出患者支持计划Olumiant Together。

Co-Diagnostics公司宣布，其CoPrimer技术被斯坦福大学王集团用于一项研究，旨在开发更高效的EGFR基因突变检测方法，包括肺癌中最常见的突变。该研究旨在通过单一反应检测多种遗传突变，并已使用市售引物进行多年研究。Co-Diagnostics的CEO Dwight Egan表示，这项技术能够在单一反应中实现多联检测，提高特异性并减少假阳性，非常适合癌症检测和液体活检应用。研究预期将在2018年底发布。

Complexa公司宣布其领先候选药物CXA-10在FIRSTx临床试验中开始给药，该试验旨在评估CXA-10治疗原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的安全性和有效性。FSGS是一种罕见且严重的肾脏疾病，可能导致永久性肾脏损伤甚至肾衰竭。CXA-10是首个新型口服化合物硝化脂肪酸（NFAs）类药物，用于治疗与纤维化和炎症相关的疾病。由于目前尚无FDA批准的FSGS治疗方法，CXA-10作为一种强效的抗炎和促修复分子，可能帮助患者避免类固醇的严重副作用，提高生活质量。FIRSTx是一项多中心、随机、开放标签的2期临床试验，旨在评估口服CXA-10治疗18岁及以上新诊断、未接受治疗的FSGS患者的安全性和有效性。该研究将招募约30名患者，随机分配到两种可能的CXA-10剂量滴定方案中，并接受为期三个月的治疗。该试验由Complexa、肾脏研究网络、密歇根大学协调中心和NephCure肾脏国际组织合作进行，旨在支持FSGS的研究。主要疗效终点是减少蛋白尿，其他疗效终点包括肾病综合征标志物、肾功能和患者报告的结果。FIRSTx试验预计将在美国20个临床试验中心进行。CXA-10在5项1期临床试验中显示出对特定剂量