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  • Paragonix Technologies, Inc. 和 MBA Medical 宣布达成 Paragonix SherpaPak 器官运输系统的分销协议
    交易并购
    Paragonix Technologies与MBA Medical签订独家分销协议,将在美国南部主要移植中心推广其SherpaPak心脏和肾脏运输系统,这是一种创新的静态低温保存和运输设备。SherpaPak提供最佳的捐赠器官管理解决方案,确保捐赠心脏和肾脏的安全可靠保存和运输。Paragonix已扩展其分销网络,覆盖太平洋地区、中西部和美国南部。SherpaPak系统由集成的数据记录器、冷却袋和两个嵌套的灭菌罐组成,能够精确监控保存温度。Paragonix致力于提高捐赠器官的利用率和质量,解决当前捐赠器官短缺问题。
    Businesswire
    2017-02-07
    MBA Medical Paragonix Technologi
  • Impel NeuroPharma 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开展开发计划
    交易并购
    Impel NeuroPharma与Camargo Pharmaceutical Services合作,共同开发基于POD鼻腔给药平台的新型药物。Camargo将为Impel提供全面的监管咨询和战略发展服务,专注于偏头痛和阿尔茨海默症的治疗。双方将利用505(b)(2)法规下的监管途径,通过最佳策略确保产品高效通过审批并进入市场。Impel的POD技术旨在通过鼻腔给药,提高药物生物利用度,有望开发出更有效的药物,扩大患者治疗选择。Camargo在505(b)(2)药物开发和组合产品开发方面拥有丰富经验,将助力Impel的产品在全球范围内实现高效审批和上市。
    美通社
    2017-02-07
    Camargo Pharmaceutic Impel Pharmaceutical
  • MolMed 和 TTY Biopharm 签订了一份条款清单,以在某些亚洲地区实现 Zalmoxis 的商业化
    交易并购
    MolMed与TTY Biopharm签署了关于Zalmoxis在亚洲部分地区的独家许可协议,该协议将在2017年6月30日前正式签订。TTY将获得Zalmoxis在台、港、新、泰、菲、越和马的进口、使用、市场、销售和/或分销权。Zalmoxis是一种针对血液恶性肿瘤的细胞疗法,已获得欧盟的条件性批准。根据协议,TTY将负责Zalmoxis在相关地区的市场准入、价格和报销等监管活动。MolMed将向TTY提供Zalmoxis,并收取预付款和里程碑付款,总额高达1350万欧元,以及按年度净销售额的百分比提成。双方均对合作表示乐观,并期待将Zalmoxis尽快推向市场。
    2017-02-07
    AGC Biologics SPA
  • Argon Medical Devices, Inc. 将重症监护平台出售给 Merit Medical Systems, Inc.
    交易并购
    Argon Medical Devices公司宣布将其Critical Care业务,包括新加坡的制造工厂以及欧洲和日本的商业运营,出售给Merit Medical Systems公司。此举使Argon能够专注于全球的Interventional业务。Argon公司是一家专注于介入手术的单次使用医疗设备的全球制造商和营销商,此次出售非战略性的Critical Care业务,旨在将公司全部精力集中于增长潜力更大的Interventional产品组合。交易的具体财务条款未公开。
    美通社
    2017-02-07
    Argon Medical Device Merit Medical System
  • Malin 对 Artizan Biosciences, Inc. 做出重大承诺。
    交易并购
    爱尔兰的全球生命科学公司Malin Corporation plc宣布收购了Artizan Biosciences Inc.32%的股份,Artizan是一家专注于解决人类肠道微生物群相关疾病的生物技术公司。Malin与Hatteras Venture Partners共同投资了Artizan的创立股权轮,后者是一家与Malin有战略合作的创业投资公司。Artizan基于耶鲁大学Richard Flavell教授的研究,专注于区分肠道微生物群中的特定致病菌,为消化系统疾病以及肥胖、自身免疫疾病、多种皮肤病、肺部疾病和中枢神经系统疾病提供治疗选择。Artizan的创始人包括耶鲁大学的Richard Flavell教授、Noah Palm博士和Marcel de Zoete博士,由拥有25年医疗行业经验的James Rosen先生领导。Malin公司旨在通过资本和运营专长为生命科学行业的私营、IPO前、交易前运营业务创造股东价值。
    Businesswire
    2017-02-06
    Artizan Biosciences Malin Corp PLC
  • 177 Lu PSMA-617 靶向放射配体治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的美国首个多中心研究性临床试验获得 FDA 批准
    研发注册政策
    RadioMedix、Excel Diagnostics和Nuclear Oncology Center以及UCLA的Ahmanson转化成像部门宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准他们针对177Lu-PSMA-617用于靶向放射性配体治疗(RLT)的晚期去势抵抗性前列腺癌患者的II期临床试验的新药研究申请。这是美国首个使用前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射性配体治疗的前瞻性临床试验,为晚期去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的治疗选择。该研究将有助于评估这种新型治疗方法的疗效和安全性,预计将在2017年上半年开始。
    EconoTimes
    2017-02-06
    RadioMedix Inc
  • SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的年龄相关神经退行性疾病研究项目
    交易并购
    Andersen实验室将携手SENS研究基金会和Buck衰老研究所开展一项新研究项目,旨在消除神经退行性疾病中tau蛋白缠结的形成。该项目将运用SENS研究基金会过去几年在动脉粥样硬化和黄斑变性研究项目中的方法,探索消除与年龄相关的脑细胞内废物。项目负责人、衰老相关神经退行性疾病专家Julie K. Andersen教授表示,该研究的最终目标是找到治疗阿尔茨海默病和帕金森病的治疗方法。Forever Healthy基金会和其创始人Michael Greve对该项目提供了慷慨支持,同时其他捐赠者也给予了支持。SENS研究基金会致力于通过科学研究、倡导和教育推动治疗衰老相关疾病的全面再生医学解决方案,而Buck衰老研究所则专注于延长人类健康寿命,通过跨学科方法研究衰老机制和特定疾病。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Buck Institute Sens Foundation Inc
  • Tetra Bio-Pharma Inc. 与 Engen Medical Corporation 签订分销和供应协议
    交易并购
    Agro-Tek Inc.与Engen Medical Corporation签署了为期五年的独家供应和分销协议,负责加拿大Munchies B Gone口香糖的分销。Agro-Tek将获得28,000美元的签约费和158万美元的最低购买承诺,换取在加拿大的独家销售和分销权,而Engen将负责所有制造和监管事宜。此举标志着Agro-Tek首个收益产品的推出,并计划与加拿大超过3000家大麻生活方式和零售店进行谈判。Engen拥有Munchies B Gone口香糖的全球专利和知识产权,该产品针对大麻和整体草本消费者。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Agro-Tek Inc Engen Medical Corp Tetra Bio-Pharma Inc
  • Immunovaccine 的主要免疫肿瘤学候选药物与已批准的抗 PD-1 药物联合进入研究者赞助的卵巢癌 2 期临床试验
    研发注册政策
    Immunovaccine公司宣布,加拿大安大略省多伦多的UHN Princess Margaret癌症中心将进行一项针对铂类耐药卵巢癌患者的Phase 2临床试验,评估其DPX-Survivac癌症疫苗与Merck的Pembrolizumab免疫检查点抑制剂联合使用的安全性及有效性。研究参与者还将接受低剂量环磷酰胺治疗。该试验预计将招募42名晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,主要目标是评估总缓解率,次要目标包括无进展生存率、总生存率和潜在副作用。Immunovaccine的CEO Frederic Ors表示,卵巢癌是公司关注的重点,DPX-Survivac与抗PD-1活性药物联合使用显示出良好的前景。该试验由Amit M. Oza博士领导,Merck资助并提供材料,Immunovaccine提供产品候选人和相关分析测试的一部分。DPX-Survivac是Immunovaccine的领先免疫肿瘤候选药物,其目标蛋白survivin在多种癌症中过度表达,DPX-Survivac通过引发针对survivin肽的细胞毒性T细胞免疫反应来发挥作用。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    IMV Inc
  • Alcobra 报告 FDA 召开的 ADHD 新主要候选产品会议
    研发注册政策
    Alcobra公司宣布其新型治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的药物候选产品ADAIR(Abuse-Deterrent, Amphetamine Immediate-Release)在开发过程中达到监管里程碑。公司与全球领先的高质量、创新剂型解决方案提供商Capsugel合作,开发了这一独特配方的产品。Alcobra最近与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了IND前会议,讨论了拟议的505(b)(2)开发计划,FDA提供了向新药申请(NDA)提交所需的指导,预计NDA将在2018年底前提交。Alcobra计划使用现有资金支持ADAIR的开发,目标是2018年下半年提交NDA。Alcobra将于2017年2月7日举行投资者电话会议和网络直播,讨论ADAIR的开发和市场机遇。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Alcobra Ltd
  • Exosome Diagnostics 与德国达姆施塔特默克公司达成协议
    交易并购
    Exosome Diagnostics与德国领先的科技公司Merck KGaA达成合作协议,旨在利用其专有的技术平台进一步推进公司在肿瘤学和其他治疗领域的药物研发。该平台涵盖核酸和蛋白质分析,包括Exosome Diagnostics的Shahky仪器,这是一种用于捕获和定量分析外泌体蛋白的设备。Shahky仪器具有选择性靶向疾病特异性外泌体的能力,并去除与疾病无关的背景,已于2017年1月初在波士顿一家领先医院进行测试并验证其性能。该仪器的功能使其成为发现、评估和验证临床生物标志物的强大技术,该系统由Exosome Diagnostics的监管部门开发并监督,设计控制和工程实践符合FDA和其他适用法规。Exosome Diagnostics总裁兼首席执行官John Boyce表示,与Merck KGaA的合作标志着将发现与液体活检的临床转化之间的差距连接起来的伙伴关系。Exosome Diagnostics专注于开发基于生物流体的革命性诊断技术,以提供个性化的精准医疗,改善患者生活。
    2017-02-06
    Exosome Diagnostics Merck KGaA
  • CHIF 宣布成立医用大麻部门
    医投速递
    中国食品饮料公司(OTC:CHIF)宣布成立医疗大麻部门,旨在建立一个提供全方位解决方案的综合性投资公司,主要业务包括收购房地产、提供软件解决方案和金融服务。公司还宣布与合作伙伴在加州建立医疗大麻检测设施合资企业,合作伙伴目前在拉斯维加斯运营一个价值数百万美元的医疗检测设施。公司总裁James Tilton表示,对在这一新兴行业中进行收购和建立合资伙伴关系的前景感到兴奋,认为医疗大麻行业正经历着巨大的增长,公司有望成为该市场的领导者。此外,公司还提醒投资者,所有前瞻性陈述都涉及风险和不确定性,包括实现其业务计划的能力等。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    China Food and Bever
  • Metabolon 与 Dian 在中国签订代谢组学实验室许可协议
    交易并购
    Metabolon公司与浙江迪安诊断有限公司达成联合实验室许可协议,将Metabolon的Discovery HD4平台引入中国,以促进其代谢组学产品和服务在中国市场的商业化。此次合作使迪安能够推广Metabolon产品在药企、消费品、农业、学术和临床应用中的研究用途,并支持中国市场的大型队列人群研究。该协议还提供了未来协商更多商业化的新精准医疗和诊断产品的机会。Discovery HD4平台提供行业中最全面、最准确的代谢组学数据,被生命科学研究人员用于获取可立即采取的行动信息,并理解基因组和其他-omic数据。
    Biospace
    2017-02-06
    迪安诊断技术集团股份有限公司 Metabolon Inc
  • Exonate 获得 Wellcome Trust 资金,用于开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (Wet AMD) 的滴眼液
    医药投融资
    Exonate公司获得Wellcome Trust资助,用于开发针对湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)的眼药水治疗。该公司是一家早期生物技术公司,专注于眼科和其他未满足的医疗需求领域。Exonate已成功获得来自新和现有股东的150万英镑投资,并将Wellcome Trust的490万英镑资金用于加速其首个创新分子的开发,这是一种局部眼药水,作为目前注射治疗Wet AMD的替代品。Exonate开发的抑制VEGF的小分子已在Wet AMD的预临床模型中显示出优越的疗效。通过Wellcome Trust的支持,Exonate将优化这些抑制剂,并最终选择一个具有最佳临床开发特性的候选药物。Exonate期望在2020年初进入临床试验阶段。该公司相信其方法可以显著提高药物疗效,并减少对患者的眼部注射的痛苦。
    美通社
    2017-02-06
    Exonate
  • Strata Oncology 宣布与 Epizyme 合作以支持他泽司他临床开发
    交易并购
    Strata Oncology与Epizyme合作,支持tazemetostat在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的临床试验。tazemetostat是一种口服的、首创的EZM2抑制剂,正在多个临床试验中进行研究。Strata Oncology正在进行Strata Trial,这是一项观察性研究,将为10万名晚期癌症患者提供免费肿瘤测序,并匹配到一系列由制药公司赞助的靶向疗法临床试验。作为Strata Trial的一部分,Strata Oncology将识别出具有NHL且肿瘤具有EZM2激活突变的个体,以便将其纳入Epizyme正在进行的II期临床试验。这一合作体现了Strata Oncology致力于选择最有希望的精准医疗项目,并将其纳入制药公司赞助的临床试验组合,旨在为癌症患者提供更多针对其癌症类型的临床试验机会。
    美通社
    2017-02-06
    Epizyme Inc
  • Isogenica 宣布与 Maverick Therapeutics 达成新的许可协议
    交易并购
    Isogenica Ltd与Maverick Therapeutics达成一项新的许可协议,授予其llamdA VHH单域抗体库的发现、开发和商业化权利。Isogenica将获得前期和年度许可费用,若抗体进入开发阶段,还将获得进一步的商业前期和里程碑付款。Isogenica专注于设计构建多样化的抗体库,合作伙伴可访问其先进的骆驼单域抗体库(llamdA),并即将能够访问高度多样的人源Fab库。Maverick Therapeutics,一家专注于T细胞重定向疗法的生物技术公司,与Harpoon Therapeutics和Takeda制药公司合作,致力于开发新型T细胞重定向疗法。Maverick的T细胞结合格式有望解决T细胞重定向疗法在正常组织上表达靶抗原时的毒性挑战。
    Pipeline Review
    2017-02-06
    Isogenica Ltd Maverick Therapeutic
  • Renova Therapeutics 达成协议,接收 Janssen 的 stresscopin 研究新药文件
    交易并购
    Renova Therapeutics与Janssen Pharmaceuticals达成协议,获得用于治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的肽类注射治疗药物stresscopin的IND文件。该药物原由Janssen开发,Renova计划将其作为RT-400推进研发,以治疗ADHF。美国ADHF占所有心力衰竭相关住院原因的一半,平均每年有约1.76百万例ADHF住院。Renova Therapeutics还拥有stresscopin肽的独家许可权。该公司致力于开发基因疗法和肽类注射治疗,以治疗慢性疾病,如心力衰竭和2型糖尿病。
    美通社
    2017-02-06
    Janssen Pharmaceutic Renova Therapeutics
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