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  • Profusa, Inc. 和北卡罗来纳州立大学的 ASSIST 中心获得了 $1.5M NIH 赠款,共同为外周动脉疾病患者开发超薄、可穿戴、无线、氧气监测仪
    医药投融资
    Profusa公司与北卡罗来纳州立大学的ASSIST中心获得150万美元的NIH资助,共同研发一种超薄、可穿戴、无线氧气监测器,用于患有周围动脉疾病(PAD)的患者。该监测器将结合Profusa的组织集成生物传感器技术与ASSIST的薄膜电子技术,作为Profusa的Lumee™氧气平台的补充,用于在PAD治疗前后持续监测缺血性肢体组织氧气水平。这项合作旨在开发一种类似绷带的、可弯曲、可丢弃的监测器,以实现对PAD患者组织氧气水平的连续监测。该项目的目标是开发一种创新的移动健康监测技术,对PAD治疗和整个医疗健康监测领域具有潜在的变革性影响。
    美通社
    2017-02-06
    National Heart Lung North Carolina State Profusa Inc
  • BioTime 与匹兹堡大学医学中心签订下一代视网膜疾病治疗全球许可协议,扩大眼科产品组合
    交易并购
    BioTime公司宣布从匹兹堡大学医学中心(UPMC)通过其创新学院收购了眼科相关知识产权资产,该技术部分由BioTime科学家与UPMC实验室合作开发,包括从人胚胎干细胞中培养3D视网膜组织的方法和配方,用于治疗晚期视网膜退化患者。此举标志着BioTime在再生眼科创新领域成为行业领导者的重大步伐,旨在为目前尚无治疗方法的严重失明形式提供治疗方案。该技术有望通过控制制造过程生成三维层状人视网膜组织,用于治疗视网膜变性疾病,如视网膜色素变性、黄斑变性和糖尿病视网膜病变等。BioTime公司致力于开发基于多能细胞的疗法,其核心技术平台基于能够成为人体任何细胞类型的多能细胞,具有在医学多个领域的广泛应用潜力。
    Linkoph
    2017-02-06
    Lineage Cell Therape University of Pittsb
  • Merit Medical 收购 Argon Medical Devices 和 Catheter Connections, Inc. 的产品
    交易并购
    2017年2月6日,美国犹他州南乔丹市,Merit Medical Systems, Inc.(纳斯达克:MMSI)宣布收购了Argon Medical Devices和Catheter Connections, Inc.的部分产品。这两条产品线的2016年总收入约为4600万美元。交易资金由现金和现有信贷额度组成,总额为4800万美元。这些产品收购拓宽了Merit的产品线,扩大了其地理覆盖范围,并支持了其向全球医院客户提升价值主张的目标。Fred P. Lampropoulos,Merit董事会主席兼首席执行官表示,公司计划通过现有的介入心脏病学销售团队销售这些产品。关于产品收购、Merit 2016年第四季度和全年业绩、2017年指导方针和盈利目标将在即将举行的电话会议上讨论。Merit计划于2017年2月21日(星期二)下午5点(东部时间)举行投资者电话会议(会议ID:62632957),电话号码为(国内)844-578-9672;(国际)508-637-5656。会议还将通过merit.com提供实时网络广播。Merit成立于1987年,是一家专注于开发、制造和分销专有一次性医疗设备的公司,主要用于介
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Argon Medical Device Catheter Connections Merit Medical System
  • Palatin Technologies 宣布与 AMAG Pharmaceuticals 达成 Rekynda™ 北美权利许可协议
    交易并购
    Palatin Technologies与AMAG Pharmaceuticals达成许可协议,获得Rekynda™(bremelanotide)在北美地区的开发和商业化权利,用于治疗绝经前女性性欲减退症(HSDD)。Palatin获得6000万美元的初始付款,并计划与AMAG合作推进新药申请(NDA)的提交。Palatin将在2017年2月9日举行电话会议和音频网络广播,讨论Rekynda的进一步开发和监管批准,以及公司其他药物开发项目。
    美通社
    2017-02-03
    AMAG Pharmaceuticals Palatin Technologies
  • AMAG Pharmaceuticals 宣布达成 Rekynda™ (bremelanotide) 北美权利的独家许可协议
    交易并购
    AMAG Pharmaceuticals与Palatin Technologies达成许可协议,获得Rekynda(bremelanotide)在北美地区的独家商业权利,用于治疗围绝经期女性性欲减退症(HSDD)。Rekynda是一种用于按需治疗HSDD的实验性产品,预计将在2018年初提交新药申请(NDA),并于2019年初获得批准并上市。Rekynda通过激活内源性黑色素皮质素通路来调节性欲和反应,已在两期3临床试验中成功,主要疗效终点达成。AMAG计划通过其深厚的女性健康社区关系和经验,推动对HSDD的认识和理解。
    GlobeNewswire
    2017-02-03
    AMAG Pharmaceuticals Palatin Technologies
  • Auris Medical 扩大鼻内倍他司汀治疗梅尼埃病和前庭眩晕的临床开发管道
    交易并购
    瑞士苏黎世,2017年2月3日,Auris Medical Holding AG宣布将第三项临床阶段研发项目纳入其产品线,进军前庭功能障碍领域。公司将以AM-125产品代码开发倍他司汀二水合物喷雾剂,用于治疗美尼尔病和前庭性眩晕。Auris Medical与Otifex Therapeutics Pty. Ltd.达成协议,购买与鼻内倍他司汀相关的资产,包括临床前和临床数据以及某些知识产权。在Otifex进行的一项1期临床试验中,鼻内倍他司汀显示出良好的耐受性和比口服倍他司汀更高的生物利用度。Auris Medical计划在2017年启动第二项1期临床试验。美国哥伦比亚大学医学院耳鼻喉科主任Lustig表示,期待倍他司汀成为美国患者治疗美尼尔病或前庭性眩晕的新选择。倍他司汀是一种小分子药物,作为部分组胺H1受体激动剂和H3受体拮抗剂,已在全球80多个国家获得批准用于治疗美尼尔病和前庭性眩晕。
    MarketScreener
    2017-02-03
    Altamira Therapeutic Otifex Therapeutics
  • Portola Pharmaceuticals 与 HealthCare Royalty Partners 签署 1.5 亿美元的专利费协议,用于 Andexanet Alfa 的开发和商业化
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals与HealthCare Royalty Partners签署了价值1.5亿美元的版税协议,Portola获得5000万美元首付款,并在AndexXa(andexanet alfa)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后可能再获得1亿美元。该协议基于全球销售额的分层、低单位数版税,总版税支付上限为HCR资助的1.5亿美元资金的195%。Portola将利用这笔资金继续进行AndexXa的临床和监管活动,以及该药物的进一步开发和商业化。AndexXa是一种潜在的抗凝血剂,用于逆转口服或注射用凝血因子Xa抑制剂的治疗效果。HCR是一家私人投资公司,专注于购买版税和利用类似债务的结构来投资处于商业化或接近商业化阶段的生命科学资产。
    GlobeNewswire
    2017-02-03
    Healthcare Royalty M Portola Pharmaceutic
  • Charleston Laboratories, Inc. 和 Daiichi Sankyo, Inc. 收到 FDA 关于口服 CL-108(氢可酮、对乙酰氨基酚、异丙嗪)片剂新药申请的完整回复函
    研发注册政策
    Charleston Laboratories, Inc.和Daiichi Sankyo, Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对CL-108(氢可酮、对乙酰氨基酚、苯海拉明)片剂的新药申请(NDA)发出完整回复函(CRL),该药物是用于治疗需要阿片类镇痛剂但其他治疗方法不足的严重疼痛,同时预防或减少与阿片类药物相关的恶心和呕吐。FDA指出NDA当前形式未获批准,并提供了解决所识别问题的指导。Charleston Laboratories和Daiichi Sankyo计划与FDA紧密合作,解决此次行动中提出的问题。Charleston Laboratories专注于研发新型止痛产品,以减轻与阿片类镇痛剂和其他产品相关的副作用。Daiichi Sankyo致力于创新药物的研发,以满足成熟和新兴市场的未满足医疗需求。两家公司均致力于开发预防阿片类镇痛剂和其他产品相关副作用的新型止痛疗法。
    美通社
    2017-02-03
    Charleston Laborator Daiichi Sankyo Inc
  • Bionomics 将获得 MSD 的里程碑付款,用于启动候选阿尔茨海默病治疗的 1 期临床研究
    交易并购
    Bionomics Limited宣布与MSD(默克公司)合作开发治疗阿尔茨海默病相关认知功能障碍的新药候选者,并已完成合作中的首个里程碑。根据2014年签署的研究合作和许可协议,候选药物的临床试验启动为Bionomics带来1000万美元的里程碑付款。Bionomics首席执行官Deborah Rathjen博士表示,这一里程碑证明了其药物发现平台识别高质量候选药物及战略合作伙伴选择资产的有效性。MSD负责所有候选药物的早期和临床开发以及全球商业化,Bionomics已获得2000万美元的前期付款,并有望获得高达5.06亿美元的里程碑付款,以及产品销售的未知版税。
    美通社
    2017-02-03
    Bionomics Ltd Merck & Co Inc
  • Pernix Therapeutics 提供仲裁的最新情况
    交易并购
    Pernix Therapeutics与GSK就Treximet资产购买协议和供应协议的仲裁案中,仲裁庭判决GSK胜诉,赔偿和费用约3500万美元,并加上利息(估计约200万至500万美元)。Pernix已支付给GSK或存入保证金账户总计1650万美元,将抵消部分赔偿。Pernix将继续关注业绩提升,包括商业执行、产品收购、开发和商业化,以及运营效率。公司还将分析各种替代方案,以积极应对流动性和资本结构,包括战略和再融资方案、资产销售和并购。Pernix Therapeutics专注于收购、开发和商业化处方药,主要针对美国市场,关注神经科学和疼痛管理等未充分服务的治疗领域。
    Investing News Network
    2017-02-03
    GSK PLC Pernix Therapeutics
  • QT Vascular 与美敦力签署巧克力 PTA 导管分销®协议
    交易并购
    QT Vascular与全球领先的医疗设备公司Medtronic签署了全球分销协议,为期五年,可自动续约两年,以推广其Chocolate® PTA导管。这款导管在治疗阻塞动脉方面具有突破性设计,其独特的镍钛合金约束结构旨在提供无创伤性扩张。该协议将使Chocolate® PTA导管在全球范围内,包括美国以外的地区得到更广泛的推广。QT Vascular计划利用Medtronic的商业能力进一步扩大其产品的影响力。此外,公司还在开发药物涂层版本的Chocolate® PTA导管,并已获得美国食品药品监督管理局的完全IDE批准。
    美通社
    2017-02-02
    Medtronic PLC QT Vascular Ltd
  • Ionis 从 Biogen 获得 500 万美元的里程碑付款,用于在其广泛的神经病学战略合作下推进一项新项目
    交易并购
    Ionis公司从Biogen获得500万美元里程碑付款,用于推进一项新的神经病学项目,这是双方广泛神经病学战略合作的成果。此次付款与一项未公开的神经疾病靶点的验证相关。Ionis和Biogen的合作旨在开发治疗神经疾病患者的药物。Ionis将继续评估这一靶点,目标是将其推进到开发阶段。此外,Ionis表示,这一里程碑是公司战略合作伙伴关系成功的又一例证,目前已有SPINRAZA等药物进入商业化阶段,另有四种药物处于开发中,还有四个靶点被验证并正在推进开发。这一合作已产生约5.55亿美元的收入。Ionis和Biogen的合作重点在于利用反义技术推进神经和神经肌肉疾病的治疗。在这一合作中,Ionis负责药物发现和早期开发,Biogen则负责开发治疗神经疾病的疗法。
    美通社
    2017-02-02
    Ionis Pharmaceutical
  • Karolinska Development 投资组合公司 OssDsign 宣布与 Matador Medical Inc 达成在美国分销 OSSDSIGN Cranial 的协议
    交易并购
    瑞典医疗科技公司OssDsign AB宣布与美国Matador Medical Inc.签订合作协议,Matador Medical Inc.将作为OssDsign在美国市场的总经销商。OssDsign近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)对OSSDSIGN Cranial PSI的510(k)许可,该产品是一种针对颅骨缺陷的个性化医疗植入物。Matador Medical Inc.由曾在Apatech Inc担任高级副总裁的Paul Byerley创立,该公司后被Baxter Inc收购。OssDsign的销售和营销活动计划于2017年3月1日开始。OssDsign的CEO Anders Lundqvist表示,与Matador Medical的合作将有助于快速将产品推向美国市场。Matador Medical的总经理Paul Byerley表示,对OSSDSIGN Cranial的市场潜力充满信心。Karolinska Development AB的CEO Jim Van Heusden对OssDsign在2017年的表现表示满意,并强调Matador Medical将支持OSSDSIGN Crania
    GlobeNewswire
    2017-02-02
    Karolinska Developme
  • 发表在《自然》杂志上的研究结果显示信使 RNA 疫苗具有预防寨卡病毒的潜力
    研发注册政策
    Acuitas Therapeutics公司宣布,其研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术在mRNA疫苗领域的应用取得突破性进展。在Nature杂志发表的研究中,Acuitas公司与Drew Weissman教授领导的学术团队发现,使用低剂量mRNA-LNP疫苗对动物进行免疫,能够有效激发中和抗体反应,从而预防寨卡病毒感染。该疫苗有望为寨卡病毒防控提供新的治疗手段。Acuitas Therapeutics公司致力于开发新型LNP载体,用于mRNA和其他核酸药物递送,并与Arbutus Biopharma Corporation有技术合作。
    Biospace
    2017-02-02
    Acuitas Therapeutics
  • QB3@953 促进创新初创企业成员与赞助公司之间的战略联盟
    交易并购
    QB3@953孵化器宣布其成员公司Telo Therapeutics与赞助商GSK达成合作,共同开发新型精准医疗以逆转癌细胞永生化。Telo Therapeutics由UCSF神经外科教授Joe Costello博士和其前博士后Robert Bell博士共同创立。GSK的DPAc团队已与QB3@953扩展了2015年的合作,并与Telo Therapeutics合作。Telo Therapeutics将获得GSK的“金色门票”实验室空间和设备,用于进行小分子筛选。若合作中识别出有希望的药物候选者,双方可能建立更长期的合作关系。QB3@953作为孵化器,旨在将当地研究人员与合作伙伴资源相匹配,以推进创新项目。Telo Therapeutics致力于开发针对癌细胞永生化的新型个性化治疗药物。
    Businesswire
    2017-02-02
    GSK PLC Telo Therapeutics In
  • Berkeley Lights, Inc. 和 Mount Sinai 扩大合作关系
    交易并购
    Berkeley Lights公司与Mount Sinai的Icahn基因组学与多尺度生物学研究所宣布继续并扩展其战略合作伙伴关系,重点在于利用BLI平台创新和自动化细胞注释和基因组学研究。Mount Sinai将购买BLI的下一代技术平台——Beacon平台,以推动医疗保健领域的研究应用,提高效率、选择和流程速度。Mount Sinai的Eric Schadt博士表示,Beacon平台将增强其研究活动,并允许将技术应用于更多领域。BLI的Igor Khandros博士表示,BLI的平台能够转化基于细胞的生物过程,并加速疾病如癌症和自身免疫病的发现和发展。BLI的Beacon平台原用于基于单细胞的抗体发现、基因组研究和细胞系开发,现在将扩展到TCR发现、T细胞疗法、肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)、CAR-T/TCR和基因治疗等领域。
    美通社
    2017-02-02
    Mount Sinai Medical
  • Zero Gravity Solutions, Inc. 的全资子公司 BAM Agricultural Solutions, Inc. 签署了南非共和国的独家分销协议
    交易并购
    Zero Gravity Solutions公司宣布其全资子公司BAM Agricultural Solutions与Bison Africa Capital签署独家分销协议,旨在通过引入最新农业技术和产品进一步发展南非农业。Bison将负责进口BAM-FX产品,并负责南非的销售、营销、法律和行政工作。该协议在BAM-FX获得南非农业部门批准后生效,预计需约三个月。Zero Gravity Solutions总裁Glenn Stinebaugh和Bison非洲资本执行董事Mohale Masithela均表示,此举将有助于提高作物产量和营养价值,并为小型和大型农民提供支持。Zero Gravity Solutions是一家将太空技术应用于地球农业的农业生物技术公司,专注于提供可持续农业解决方案。Bison Africa Capital是一家投资控股公司,致力于构建具有竞争力的南非公司。
    Businesswire
    2017-02-02
    BAM Agricultural Sol Bison Africa Capital
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