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  • Melinta Therapeutics 与美纳里尼集团在 68 个国家/地区达成德拉沙星商业和共同开发协议
    交易并购
    Melinta Therapeutics与Menarini Group签署了一项开发和商业化协议,授予Menarini Group在欧洲、亚洲太平洋地区(包括中国、韩国和澳大利亚,日本除外)以及独联体(包括俄罗斯)的68个国家独家商业化Delafloxacin(在美国称为Baxdela)的权利。Melinta将获得预付款、短期开发和监管里程碑付款、销售里程碑和版税。Menarini将负责提交监管申请和推进Delafloxacin在这些国家的定价批准。两家公司还同意共同开发Delafloxacin,用于除ABSSSI以外的其他适应症,包括hCABP。Melinta在美国保留Delafloxacin的权利,该产品已完成ABSSSI的Phase 3临床试验。Melinta已向FDA提交了Delafloxacin的静脉和口服制剂的新药申请,预计FDA将在2017年6月19日作出批准。
    EconoTimes
    2017-03-02
    The Menarini Group
  • CanniMed Therapeutics Inc. 和 PharmaChoice 签订加拿大首个医用大麻独家药房分销协议
    交易并购
    CanniMed Therapeutics Inc.与PharmaChoice签署了合作意向书,共同推进药师教育以及医疗大麻产品的分销、销售和市场营销。CanniMed将负责为加拿大PharmaChoice的药师和药剂师提供认可的药学教育项目。双方还计划在首个允许药房分销医疗大麻的省级立法完成后,签订最终协议。CanniMed总裁兼首席执行官Brent Zettl表示,PharmaChoice认可CanniMed在专业教育、标准化医疗大麻产品生产以及提供安全可靠产品方面的价值。PharmaChoice西部分支首席执行官Grady Brown认为,在加拿大药房分发医疗大麻是医疗保健领域的一大进步。PharmaChoice东部分支首席执行官Calvin LeRoux强调,选择合适的合作伙伴对准备700多家独立药房至关重要。最终协议将使PharmaChoice独家分销CanniMed产品,以换取CanniMed为PharmaChoice药师和药剂师提供培训项目。
    TMCnet
    2017-03-02
    CanniMed Therapeutic PharmaChoice
  • Keystone Heart 和 Venus Medtech 宣布在中国和亚洲主要市场与经导管心脏瓣膜系统 (TAVR) 建立脑栓塞保护合作伙伴关系
    交易并购
    以色列Keystone Heart公司与中国的Venus Medtech公司宣布在中国及关键亚洲市场合作,提供Venus Medtech的经导管主动脉瓣置换系统(TAVR)与Keystone Heart的TriGuard脑栓塞保护装置相结合的产品。这一合作旨在为患者提供脑部完全三血管保护的栓塞保护装置,以降低TAVR手术中脑损伤的风险。该组合在其他市场或任何其他公司中均不可获得。此次合作符合NeuroARC发布的关于心血管临床试验神经学终点标准化共识定义的正式指南,强调了TAVR手术和其他心血管手术中存在“隐蔽”脑损伤的问题。中国是TAVR手术的新兴市场,预计Venus Medtech的TAVR设备将成为中国首个获得CFDA批准上市的产品。
    美通社
    2017-03-02
    Keystone Heart Ltd 杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Tempus 与 Major Academic Medical Center 合作 为被诊断患有侵袭性脑癌的患者提供治疗选择
    交易并购
    Tempus公司与杜克大学医学院合作,加速脑癌研究和治疗。杜克大学Preston Robert Tisch脑肿瘤中心的科学家利用工程化的脊髓灰质炎病毒治疗胶质母细胞瘤患者,2012年开始临床试验,2016年获得FDA“突破性”地位。Tempus将为参与杜克研究项目的胶质母细胞瘤患者提供分子测序和分析,旨在通过临床可操作性的基因组结果,为这一新颖的试验提供更多治疗上的影响。Tempus致力于为医生提供个性化癌症治疗方案,通过互动分析和机器学习平台,提供基因组测序服务和分析分子和治疗效果数据。
    Biospace
    2017-03-02
    Duke University Scho Tempus Inc
  • Regen BioPharma, Inc. 将用于癌症治疗和自身免疫性疾病的 NR2F6 技术授权给 CheckPoint Immunology Inc.。
    交易并购
    Regen BioPharma Inc.将其NR2F6技术许可给CheckPoint Immunology Inc.,以开发用于癌症治疗和自身免疫疾病的药物。此举旨在将小分子技术从其他知识产权中分离出来,便于未来涉及NR2F6相关疗法的交易。Regen BioPharma Inc.的主席兼首席执行官David Koos表示,通过成立CheckPoint Immunology,公司为未来NR2F6交易提供了一个专门的渠道。CheckPoint Immunology目前正在进行药物化学优化阶段,预计一旦ChemDiv,Inc.的药物化学项目结果出来,将能够与对NR2F6抑制治疗癌症或NR2F6激活治疗自身免疫疾病感兴趣的大型公司建立联盟。此外,Regen BioPharma Inc.还与Zander Therapeutics,Inc.达成协议,授予其NR2F6知识产权的非人类兽医治疗用途的独家全球权利和许可。
    美通社
    2017-03-02
    Checkpoint Immunolog Regen BioPharma Inc
  • Aequus 许可大麻素透皮贴剂治疗神经系统疾病的权利
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals Inc.与Transdermal Research Pharma Lab签订了一份具有约束力的条款清单,以获得一种含有大麻素的透皮贴片的独家全球许可,用于治疗癫痫、多发性硬化症和其他神经系统疾病。Aequus致力于通过其研发管线和已授权产品扩大神经系统疾病的治疗选择。这一举措旨在解决目前医疗界对大麻素治疗接受度有限的问题,因为目前大多数临床研究使用口服或吸入形式,这些途径存在剂量一致性和胃肠道副作用等问题。Aequus计划利用其现有的药物递送、临床试验和业务开发技能,开发满足医生和患者需求的大麻素产品。Aequus将支付未来产品收入的特许权使用费,但没有其他前期或里程碑付款义务。
    Finanznachrichten
    2017-03-02
    Aequus Pharmaceutica Transdermal Research
  • Amaran Biotechnology 选择 Stellar KLH 用于癌症疫苗
    交易并购
    Amaran Biotechnology与Stellar Biotechnologies达成独家多年供应协议,用于临床开发针对转移性乳腺癌和其他癌症的免疫疗法。该协议基于两家公司为期两年的合作,优化了名为Adagloxad Simolenin(原名OBI-822)的KLH偶联疫苗的制造工艺。Adagloxad Simolenin是一种新型治疗药物,属于主动免疫疗法,旨在激活患者自身的免疫系统来识别和攻击目标肿瘤细胞。Amaran将购买Stellar的KLH以满足疫苗生产需求,Stellar将维护美国FDA的KLH产品主文件。此外,独家供应协议还涵盖了将肿瘤抗原Globo H与Stellar的KLH产品配方相结合的癌症免疫疗法和疫苗。
    美通社
    2017-03-01
    Amaran Biotechnology Edesa Biotech Inc
  • Amedisys 宣布达成最终协议,从 Tenet Healthcare 收购 6 家家庭健康和临终关怀中心
    交易并购
    Amedisys公司宣布与Tenet Healthcare达成最终协议,收购其在亚利桑那州、伊利诺伊州、马萨诸塞州和德克萨斯州的居家健康和临终关怀业务。此举旨在继续提供高质量的后急性服务,并改善护理和患者管理。Amedisys自2015年12月以来已宣布六次收购,投入约1.25亿美元资本,增加约1.45亿美元收入。
    GlobeNewswire
    2017-03-01
    Amedisys Inc Tenet Healthcare Cor
  • Luxcel Biosciences和HD Biosciences签订了线粒体毒性和代谢分析的合作协议,用于临床前药物安全性评估。
    交易并购
    Luxcel Biosciences与HD Biosciences达成合作协议,共同市场推广并提供新的药物安全性评估的细胞毒性及代谢分析技术。合作内容包括利用Luxcel的先进技术评估线粒体功能、毒性和代谢,重点关注Respirometric Screening Technology (RST/OCR)分析技术,该技术能准确区分特定线粒体毒性和非特异性毒性,以及线粒体功能解偶联剂和抑制剂。HDB将提供全面体外毒理学服务,包括安全性评估、心脏毒性、肝毒性、遗传毒性和细胞毒性筛查,Luxcel的线粒体毒性、生物能量学和代谢分析产品线与HDB的服务高度互补。
    美通社
    2017-03-01
    Luxcel Biosciences L
  • Mithra Pharmaceuticals:Mithra 与日本女性健康领导者 Fuji Pharma 签署了一份具有约束力的条款清单,以在日本和东盟实现 Donesta 的商业化[1]
    交易并购
    Mithra与日本女性健康领导者富士制药签订了一份具有约束力的条款清单,以在日本和东盟地区商业化Donesta。这一合作符合Mithra将其主要产品Estetrol推向市场的战略。富士制药将获得在日本和东盟地区商业化Donesta的权利,这是一种基于Estetrol的激素治疗(HT)产品候选。双方签订了一份为期20年的独家供应协议,预计将产生低个位数的里程碑式收益。Mithra还更新了Donesta的II期临床试验,预计Q1 2018年将公布顶线结果。Mithra计划加速Donesta的商业化,并计划在全球范围内寻找合作伙伴。此外,Mithra还宣布了其Donesta的II期临床试验的最新进展,预计将在Q1 2018年完成,并公布顶线结果。
    GlobeNewswire
    2017-03-01
    Fuji Pharma Co Ltd Mithra Pharmaceutica
  • Cypralis Limited 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助
    医药投融资
    英国剑桥,2017年3月1日,专注于发现调节肽基脯氨酰异构酶(PPIases)治疗药物的生物科技公司Cypralis,获得阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的52.4万美元资助。这笔资金将加强Cypralis与强生创新和杨森制药公司(Janssen)之间的现有合作,旨在开发针对神经退行性疾病的新一代环孢素抑制剂。Cypralis和Janssen正在进行一项联合研究项目,旨在生成一类新的中枢神经系统渗透性、选择性环孢素D抑制剂,以针对包括中枢神经系统退行性疾病在内的退行性疾病。ADDF的资助将使Cypralis能够扩展“从先导化合物到候选药物”的药物化学,并扩大其新型脑渗透性环孢素抑制剂库,同时继续参与与Janssen的联合研究项目。Cypralis的首席科学官Michael Peel博士表示,ADDF的资助为开发新型环孢素D抑制剂治疗神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病,开辟了一条令人兴奋的道路。Cypralis预计如果ADDF资助的数据令人鼓舞,将在2018年初启动一个候选药物优化活动,目标是生成针对这种极具挑战性和破坏性的疾病的创新临床前候选药物。阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的首席科学官Howa
    2017-03-01
    Alzheimer's Drug Dis Cypralis Ltd
  • Glenmark Pharmaceuticals 和 Evestra, Inc. 宣布达成仿制药 NuvaRing® 的合作协议
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals和Evestra, Inc.达成一项战略开发、许可和商业化协议,共同开发并市场Merck公司NuvaRing®产品的仿制药——etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环,旨在为女性提供更经济的避孕选择。该产品开发正在进行中,两家公司预计将在2019财年提交简略新药申请(ANDA)。Evestra将独家为Glenmark开发美国市场产品,并在产品开发的各个阶段获得里程碑式付款,包括净销售额的版税。Glenmark获得了该产品的独家市场营销和分销权,包括在美国市场商业化另外两种Evestra阴道环产品的选择权。Glenmark自成立以来一直致力于将高质量和经济的药品推向市场,此次与Evestra的合作强调了这一承诺,并扩大了其产品组合,成为美国数百万女性处方的主要非每日避孕药选项。NuvaRing®(etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环)是一种雌激素/孕激素组合的避孕药,用于预防女性怀孕。
    美通社
    2017-03-01
    Evestra Inc Glenmark Pharmaceuti
  • Achieve Life Science 和 OncoGenex Pharmaceuticals 宣布与美国国立卫生研究院达成战略合作,以推进用于戒烟的胞苷的开发
    交易并购
    Achieve Life Science和OncoGenex Pharmaceuticals与美国国立卫生研究院合作,推进烟碱戒断药物Cytisine的研发。双方将进行非临床研究,以支持Cytisine的新药申请。Cytisine作为一种植物碱,具有戒烟效果,已在东欧等地使用超过15年。合作始于2015年3月,预计2017年第二季度将完成初步研究。美国卫生总监报告指出,吸烟相关疾病给美国带来巨大负担,每年导致480,000人死亡。Achieve Life Science计划在2017年下半年提交新药申请,并预计在同年晚些时候开始进行一期临床试验,2018年上半年启动三期临床试验。
    美通社
    2017-03-01
    Achieve Life Science Achieve Life Science National Center for
  • Hygiena 完成对杜邦全球食品安全诊断业务的收购
    交易并购
    Hygiena,一家专注于快速食品安全和环境卫生检测的Warburg Pincus投资组合公司,宣布成功收购了杜邦诊断业务,该业务原为1992年成立的Qualicon。Hygiena将销售前杜邦诊断产品,以Hygiena品牌通过Qualicon Diagnostics LLC进行。此次收购使Hygiena的产品组合扩展至涵盖杜邦诊断的所有业务资产,包括BAX系统、RiboPrinter系统、Lateral Flow系统、StatMedia和Dehydrated Culture Media产品线。Hygiena提供快速微生物检测、监控和识别解决方案,服务于食品饮料、医疗保健、酒店、制药和个人护理等多个行业。Hygiena致力于提供易于使用、可靠的高质量创新技术,并辅以卓越的客户服务和支持。
    美通社
    2017-03-01
    Hygiena Internationa
  • RepliCel 签署两项关键服务合作伙伴关系,用于其皮肤注射器的最终原型制造和测试
    交易并购
    RepliCel Life Sciences公司与两家欧洲企业签署了关键服务合作协议,以完成其下一代皮肤注射器(RCI-02)的最终原型制造和测试。这些合作伙伴将帮助RepliCel将RCI-02推向市场,并准备在欧洲申请CE标志。AMI公司,一家位于奥地利湖畔的医疗技术制造商,将负责生产原型,而Art of Technology(AoT)公司,一家瑞士的独立合同开发商,将负责测试。RCI-02注射器是一种创新的电机驱动注射设备,具有可编程深度和体积,内置冷却元件进行预注射麻醉,以及可更换的针头配置。RepliCel公司致力于开发独特的生物产品,用于治疗脱发、皮肤老化和慢性肌腱退化等疾病。
    美通社
    2017-02-28
    RepliCel Life Scienc
  • ANANDA Scientific 与耶路撒冷希伯来大学和 LDS Technologies 合作,推出 HYGIA Nutrients
    交易并购
    HYGIA Nutrients宣布推出一系列创新的CBD产品,这些产品由ANANDA Scientific、以色列的先进生物技术集团LDS Technologies和耶路撒冷希伯来大学合作研发。该产品线旨在满足对大麻CBD的需求,通过创新技术使CBD产品更易进入人体血液,提高生物利用度和效果。HYGIA Nutrients的独家nextCBD™技术使产品不降解,易于进入血液,增强CBD的吸收和效果。该技术由耶路撒冷希伯来大学的知名科学家和ANANDA Scientific的创始人兼首席执行官Mark Rosenfeld博士等人共同研发。HYGIA Nutrients致力于成为全球在质量、纯净度和总生物利用度方面领先的CBD产品供应商。
    美通社
    2017-02-28
    ANANDA Scientific In Hebrew University of Lyotropic Delivery S
  • Halaven (eribulin) 在南非上市,用于治疗晚期乳腺癌患者
    交易并购
    Eisai与Clinigen达成合作,将Eribulin(Halaven)引入南非市场,用于治疗已接受至少两种化疗方案且病情为局部晚期或转移性乳腺癌的女性患者。该药是首个针对微管动态抑制剂的halichondrin类化合物,通过抑制微管动态生长阶段来阻止细胞分裂。南非每年约有7000名女性被诊断出患有乳腺癌,其中30%将发展为复发性晚期或转移性疾病。此次合作标志着Clinigen在2015年收购Link Healthcare后首次进行此类分销协议,旨在通过Eisai加强其在南非的本地分销知识和专业知识。Eisai希望此举能为患者及其家庭的生活带来实质性改变。Eribulin在欧洲联盟也被用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者,以及无法手术切除的脂肪肉瘤患者。Eisai是全球领先的研发型制药公司,致力于为全球医疗保健提供创新产品。
    美通社
    2017-02-28
    Eisai Co Ltd
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