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  • Inovio 和 ApolloBio 将在大中华区合作开发和商业化 HPV 癌前免疫疗法 VGX-3100
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals与ApolloBio Corporation达成合作与许可协议,授予ApolloBio在中国(包括香港、澳门、台湾)独家开发及商业化Inovio的DNA免疫疗法产品VGX-3100的权利,该产品旨在治疗由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌前病变。Inovio将获得1500万美元的前期及近端付款,包括300万美元的签约费和1200万美元的里程碑付款。ApolloBio将在临床暂停解除后投资Inovio普通股,总额不超过3500万美元。ApolloBio将承担授权区域内所有临床试验费用,并基于在美国、中国和韩国达到某些监管里程碑支付Inovio最高2000万美元,以及VGX-3100净销售额的两位数版税。该合作涉及治疗和/或预防由HPV引起的癌前病变和HPV驱动的扁平苔藓,不包括HPV驱动的癌症和VGX-3100与其他免疫刺激剂的任何组合。
    GlobeNewswire
    2017-02-13
    北京东方略生物医药科技股份有限公司 Inovio Pharmaceutica
  • Orgenesis 获得 1230 万欧元欧洲资助,用于进一步发展其 1 型糖尿病项目
    交易并购
    Orgenesis Inc.的比利时子公司Orgenesis SPRL获得比利时瓦隆地区的正式批准,资助总额为1230万欧元(1280万美元)的预算支持计划,用于在德国和比利时进行两项临床试验的AIP细胞GMP生产。该资助项目为期三年,从2017年1月1日开始。其中,330万欧元用于其比利时子公司MaSTherCell S.A.的研发工作。Orgenesis Inc.致力于开发将人类肝脏细胞重编程为葡萄糖响应性、功能完整的胰岛素产生细胞(IPCs)的技术,旨在为1型糖尿病患者提供胰岛素独立性。瓦隆地区的DGO6(Service Public of Wallonie)通过其技术发展部门,为区域创新和研究提供激励措施,支持公司从初创企业到成熟企业的创新发展。Orgenesis Inc.是一家垂直整合的生物制药公司,拥有细胞疗法开发和制造的专业知识和独特经验,通过其以色列子公司Orgenesis Ltd.,该公司在将人类肝脏细胞重编程为胰岛素产生细胞的技术开发方面处于领先地位。
    GlobeNewswire
    2017-02-13
    Orgenesis Inc Walloon Region of Be
  • 益普生将收购赛诺菲的精选消费者保健产品组合
    交易并购
    法国制药公司Ipsen宣布与Sanofi达成最终协议,收购其在某些欧洲地区的五款消费者健康产品,包括治疗中重度疼痛的止痛药Prontalgine,以及抗痉挛药Buscopan、泻药Suppositoria Glycerini、祛痰药Mucothiol和Mucodyne。这笔交易价值8300万欧元,预计将在2017年第二季度完成。Ipsen表示,此次收购将加强其在法国的消费者健康产品组合,并有助于加速其消费者健康业务的开发。
    Businesswire
    2017-02-13
    Ipsen SA Sanofi SA
  • MMJ PhytoTech Ltd (ASX:MMJ) 达成协议以加强澳大利亚分销网络
    交易并购
    MMJ PhytoTech Limited与HL Pharma Pty Ltd签署了具有法律约束力的意向书,旨在引进和分销其药用大麻产品至澳大利亚市场。MMJ将携手HL Pharma获取所有必要的进口许可证和许可,以建立安全的供应链。根据协议,HL Pharma将协助建立澳大利亚的药房框架,以便MMJ的药用大麻产品能合法供应给批准的客户。随着澳大利亚联邦立法最近的变化,药用大麻被合法化为处方药物,MMJ将首先供应其瑞士子公司Satipharm AG开发的口服递送产品。HL Pharma是一家总部位于墨尔本的药品批发和分销商,拥有20多年的经验,为全球医院、药房、医生、兽医和药品批发商提供药品。MMJ PhytoTech的总经理Andreas Gedeon表示,与HL Pharma合作对于进一步建立澳大利亚供应链至关重要,同时认为澳大利亚药用大麻市场是业务的重要组成部分。MMJ PhytoTech致力于成为大型大麻生产商,目标是直接供应加拿大不断增长的医疗和休闲市场,预计到2024年,这两个市场的总价值将达到80-90亿加元。MMJ PhytoTech通过其位于有利司法管辖区、拥有支持性监管框架的三个业务单元,
    2017-02-13
    HL Pharma Pty Ltd MMJ PhytoTech Ltd
  • 妙佑医疗国际、费城儿童医院宣布合作治疗罕见先天性心脏缺陷
    交易并购
    Mayo Clinic的Todd和Karen Wanek家庭计划与费城儿童医院宣布合作,共同研究罕见先天性心脏病——左心发育不良综合症,旨在延缓和预防心脏衰竭。双方将探索基于细胞的疗法,为患者提供更多治疗选择。此次合作将全国各地的区域中心联合起来,加速创新细胞疗法的研究与应用,旨在改善患有左心发育不良综合症患者的生命质量。
    美通社
    2017-02-13
    Mayo Clinic Arizona Childrens Hospital o
  • miRagen Therapeutics 完成与 Signal Genetics 的合并,同时获得 4070 万美元的股权融资
    交易并购
    Miragen Therapeutics公司完成与Signal Genetics的合并,获得4070万美元的新股投资,合并后公司拥有约6000万美元现金及短期投资。合并后公司更名为Miragen Therapeutics,股票在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“MGEN”。合并及融资完成后,公司共有约2130万股普通股流通。Miragen的主席兼首席执行官William S. Marshall表示,此次合并是公司向前迈出的重要一步,有助于推进临床项目并开发新的产品管线。
    GlobeNewswire
    2017-02-13
    Miragen Therapeutics
  • Novimmune 和 LegoChem Biosciences 就抗体药物偶联物进行研究合作
    交易并购
    瑞士生物技术公司Novimmune与韩国LegoChem Biosciences(LCB)达成研究合作,共同评估一种抗体药物偶联物(ADC)候选药物。LCB拥有独特的ADC平台技术,曾与复星医药和武田制药达成合作。Novimmune致力于开发针对炎症性疾病、免疫相关疾病和癌症的抗体药物,其产品线包括针对血液和实体瘤的抗体。此次合作旨在结合双方在抗体领域的专业知识,为癌症患者提供更好的治疗方案。
    Pharma Focus Asia
    2017-02-13
    LegoChem Biosciences Light Chain Bioscien
  • 辉凌和 Foresee Pharmaceuticals 达成独家开发和期权协议
    交易并购
    瑞士SAINT-PREX,Ferring Pharmaceuticals和Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.宣布达成一项全球独家开发和选择权协议,利用Foresee的专利独特稳定注射剂配方平台(SIF)开发长效、控制释放的肽类治疗药物。Ferring将资助研发工作,并在完成后拥有选择权与Foresee签订最终协议。Ferring将根据产品净销售额支付给Foresee预付款、里程碑付款和版税。Ferring的R&D执行办公室高级副总裁Alan S. Harris表示,Foresee在开发稳定、配方的肽类溶液以实现单次注射后三至六个月作用持续性的治疗方面克服了技术障碍,这使他们对SIF平台应用于复杂肽类药物物质的潜力充满信心。Foresee的董事长兼首席执行官Ben Chien表示,他们很高兴与Ferring合作,后者是一家全球性专科制药公司,在注射用治疗肽领域拥有悠久的历史和创新。
    Businesswire
    2017-02-13
    Ferring Pharmaceutic 逸达生物科技股份有限公司
  • Prollenium Medical Technologies Inc. 获得 Selphyl 的分销权
    交易并购
    加拿大安大略省奥罗拉市的Prollenium Medical Technologies Inc.公司收购了Selphyl血小板富集纤维蛋白系统在加拿大的分销权。该系统可在患者治疗点快速安全地制备血小板富集纤维蛋白基质(PRFM),已为全球超过15万名患者治疗。Prollenium Medical Technologies Inc.的CEO Ario Khoshbin表示,很高兴将Selphyl加入加拿大销售组合,并与Revanesse透明质酸产品家族结合,为医患双方提供更好的治疗效果。Factor Medical/Selphyl的CEO Dr. Sanjay Batra表示,很高兴与Prollenium Medical Technologies Inc.在此时开展长期合作。Selphyl系统在加拿大仅通过Prollenium独家销售,订单可通过电话、传真或电子邮件联系Prollenium客户服务部门。Prollenium Medical Technologies Inc.成立于2002年,致力于医疗美容行业植入性聚合物的研发、设计、制造和分销,提供安全可行的创新产品。
    Newswire.ca
    2017-02-13
    Factor Medical LLC Prollenium Medical T
  • Enzymatica 与 STADA Arzneimittel AG 签订合作协议
    交易并购
    STADA与Enzymatica达成协议,获得在德国独家销售、推广和分销ColdZyme感冒产品的权利。STADA是一家总部位于德国的全球性制药公司,在欧洲拥有强大影响力,并在德国、英国和俄罗斯咳嗽感冒品类中占据领先地位。Enzymatica的CEO Fredrik Lindberg表示,与STADA的合作将有助于ColdZyme在德国市场的最大化机会,并确认了ColdZyme在斯堪的纳维亚半岛以外的商业潜力。ColdZyme是一种独特的口腔喷雾,用于对抗普通感冒,已在瑞典、挪威、丹麦、西班牙、芬兰、冰岛和希腊等八个市场推出。STADA的营销总监Wolfram Gollin表示,ColdZyme的独特产品与传统的感冒疗法不同,非常适合STADA现有的产品组合和增长策略。
    2017-02-13
    Enzymatica AB Stada Arzneimittel A
  • hemChecks emission övertecknad
    医药投融资
    hemCheck完成了一项28,2 MSEK的新股发行,发行规模增至约59 MSEK,包括承销承诺,认购倍数约为209%。由于发行成功超额认购,董事会决定完全利用超额配售权,额外发行330,000 units,相当于1,98 MSEK。发行后,hemCheck总资金约为30 MSEK。此次发行吸引了1,916名新股东。公司计划在Nasdaq First North进行上市,预计首次交易日为2017年3月10日。hemCheck的产品概念包括HELGE和READY,旨在改善全球的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2017-02-10
  • Getinge 集团宣布与 Ultra Clean Systems, Inc. 合作,在美国和加拿大分销超声波清洗系统产品组合
    交易并购
    Getinge Group与Ultra Clean Systems达成独家分销协议,将Ultra Clean Systems的医院级超声波清洗设备及其配件和验证的清洁剂分销至美国和加拿大医疗设施。此举旨在提升医疗设备清洗效率,确保患者和技师安全,并符合JHACO和AAMI标准。Ultra Clean Systems的产品包括适用于小型手术设施和大型医院的多款超声波清洗系统,如Triton 36和Triton 72等,可同时清洗四到六托器械,去除99%以上的有害残留物。Getinge Group将提供包括服务和支持在内的全方位支持,以加强其产品线并扩大市场影响力。
    美通社
    2017-02-10
    Getinge AB Ultra Clean Systems
  • Immunomedics 与 Seattle Genetics 签订 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 全球独家许可协议,可能支付高达约 20 亿美元的费用,外加特许权使用费
    研发注册政策
    Immunomedics与全球生物技术公司Seattle Genetics达成独家全球许可协议,以高达20亿美元的潜在付款和版税,共同开发、生产和商业化其固体肿瘤疗法候选药物IMMU-132。该协议包括在美国进行III期临床试验,并提交生物制品许可申请。此外,双方还将共同开发IMMU-132的其他适应症,如尿路上皮癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌。Immunomedics将获得2500万美元的预付款和多项里程碑付款,以及基于全球净销售额的分成版税。双方还将成立联合指导委员会,负责IMMU-132的整体开发、商业化、生产和知识产权战略。
    美通社
    2017-02-10
    Immunomedics Inc Seagen Inc
  • Cellaria 与 AMS Biotechnology 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Cellaria公司宣布与AMS Biotechnology建立战略合作伙伴关系,AMS将负责在欧洲分销、营销和销售Cellaria的细胞模型和培养基。这一合作将有助于Cellaria满足其产品在美国以外的需求。Cellaria的专利细胞模型和培养基产品丰富了AMSBIO在药物发现和其他生命科学应用中提供的生理相关细胞培养产品。Cellaria在2016年底推出了新的卵巢癌和乳腺癌模型。AMSBIOTECH作为生命科学研究和产品开发的重要供应商,此次合作将引入患者来源的癌症模型,助力客户进行研究和药物发现,推动精准医学的发展。Cellaria的CEO David Deems表示,他们的产品将扩展AMSBIO的癌症产品组合,而AMSBIO的技术专长将支持Cellaria的欧洲客户。Cellaria致力于创建反映肿瘤独特性和复杂性的突破性肿瘤学模型,帮助研究人员选择有希望的化合物,并推动个性化治疗方法的开发,以实现针对每位患者需求的最佳治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-02-09
    AMS Biotechnology Cellaria Biosciences
  • 阿法替尼与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗联合治疗肺鳞状细胞癌患者的新试验中进行评估
    研发注册政策
    Boehringer Ingelheim宣布启动一项II期临床试验,评估afatinib(Gilotrif®)与PD-1抑制剂pembrolizumab(Keytruda®)联合治疗局部晚期或转移性鳞状细胞肺癌(SqCC)患者的效果。该试验旨在评估afatinib与pembrolizumab联合治疗的效果,包括肿瘤大小减少、疾病控制、无进展生存期和总生存期。afatinib已在美国、欧盟和其他市场批准用于治疗晚期SqCC肺癌患者,而pembrolizumab则用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次试验将收集约60名之前接受过铂类化疗且未接受过抗PD-1疗法或PD-L1/L2抗体、其他检查点抑制剂或抗EGFR靶向治疗的患者。
    美通社
    2017-02-09
    Boehringer Ingelheim
  • AAVP Biosystems 聘请 Mark Shapiro 医学博士担任首席医疗官
    医投速递
    AAVP Biosystems,一家专注于癌症基因疗法的开发阶段公司,宣布聘请Mark Shapiro,M.D., Ph.D.担任首席医疗官。Shapiro博士拥有超过19年制药行业经验,曾在辉瑞肿瘤学部门担任全球医疗事务负责人,并在临床开发和医疗事务中发挥了关键作用。AAVP计划在2017年提交IND申请,并在2018年启动其首个人体I期临床试验。Shapiro博士对AAVP的靶向基因治疗技术表示赞赏,并期待其在临床试验阶段的应用。AAVP正在开发一种名为AAVP的靶向基因传递载体,旨在将治疗选择性地传递到肿瘤细胞,同时保护正常细胞和组织。该公司的核心技术已从MD Anderson癌症中心获得完全和独家许可,并正在进行IND申请前的研究。
    美通社
    2017-02-09
    PhageNova Bio Inc
  • Forward Pharma 根据与 Biogen 的和解和许可协议获得 12.5 亿美元
    交易并购
    丹麦生物制药公司Forward Pharma A/S宣布,已从Biogen Inc.的两个全资子公司及其他相关方处获得12.5亿美元的不可退还现金费用,这是双方执行和交付一项和解与许可协议的结果。该协议于2017年1月17日签署,需经Forward Pharma股东及其他有限条件批准。2017年2月1日,Forward Pharma召开了特别股东大会,以三分之二多数票通过了该协议。根据协议条款,12.5亿美元的现金费用需在特别股东大会后五个工作日内支付。Forward Pharma计划将这笔美元支付转换为欧元,并等待董事会决定资金用途。公司预计将向美国证券交易委员会提交Form 6-K表格,报告收到这笔现金费用。Forward Pharma致力于开发FP187,一种DMF(二甲基富马酸)的专有配方,用于治疗炎症和神经性疾病,旨在改善免疫疾病患者,如多发性硬化症患者的健康和福祉。
    GlobeNewswire
    2017-02-09
    Forward Pharma A/S
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