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  • 以重建免疫平衡为切入点创新研制一类新药，「艾美斐」完成2亿元A轮融资
    医药投融资
    以重建免疫平衡为切入点创新研制一类新药，「艾美斐」完成2亿元A轮融资
    艾美斐近日完成2亿元A轮融资，由领承创投、君实生物联合领投，新丝路金控跟投，资金将用于推动临床研究和管线研发。公司致力于开发治疗重大疾病的新药，已在肿瘤、炎症、代谢和神经退行性疾病等领域取得进展，拥有多个项目进入IND阶段。艾美斐计划全球化布局，核心团队由经验丰富的行业专家组成，投资方看好国内创新药产业发展趋势。
    36氪
    2021-05-11
    肿瘤 炎症 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 罗氏将在 2021 年 ASCO 年会上展示来自最全面的肿瘤产品组合之一的数据，展示癌症患者的进展
    研发注册政策
    罗氏将在 2021 年 ASCO 年会上展示来自最全面的肿瘤产品组合之一的数据，展示癌症患者的进展
    罗氏公司宣布将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示19种已批准和正在研究的抗癌药物的新数据，涉及20种癌症类型。其中包括肺癌免疫疗法Tecentriq在早期切除性肺癌中的积极III期研究结果，以及Gavreto在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的数据。罗氏还将展示个性化癌症护理的研究，包括肿瘤不特异性方法、下一代测序、靶向疗法和以患者为中心的临床试验设计。此外，还将分享关于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新数据和更新数据，包括T-cell engaging CD20xCD3双特异性抗体开发计划。罗氏还承诺通过减少治疗时间和成本、试验设计、癌症免疫疗法和肿瘤特异性疗法，致力于健康公平。
    GlobeNewswire
    2021-05-11
    恶性肿瘤 CD20 非霍奇金淋巴瘤
  • 默沙东将在2021 ASCO年会上发布针对20余个癌症种类的科学研究数据
    研发注册政策
    默沙东将在2021 ASCO年会上发布针对20余个癌症种类的科学研究数据
    默沙东将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布针对20余个癌症种类的研究数据，涉及PD-1抑制剂帕博利珠单抗、仑伐替尼、奥拉帕利和HIF-2α抑制剂belzutifan。研究包括帕博利珠单抗用于肾细胞癌、胃癌、黑色素瘤等癌症的治疗效果，以及奥拉帕利用于乳腺癌的辅助治疗等。此外，还将公布帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤和肾细胞癌的研究数据，以及belzutifan治疗VHL综合征相关肾细胞癌的研究数据。
    美通社
    2021-05-11
    乳腺癌 胃癌 黑色素瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 肾细胞癌
  • Attogene 将在美国扩大 SARS-CoV-2 变体检测
    研发注册政策
    Attogene 将在美国扩大 SARS-CoV-2 变体检测
    美国德克萨斯州奥斯汀的生物技术公司Attogene正在扩展其产品线，以应对美国不断变化的SARS-CoV-2检测需求。公司计划增加八种新的RUO检测，以应对全球流行的SARS-CoV-2变种，并包括最初在印度发现的变异体检测。这些努力将显著影响公共卫生，因为全球不断发现新的SARS-CoV-2变种。Attogene致力于迅速应对COVID-19挑战，并计划通过其基础设施扩大在美国的变异检测支持。公司总裁兼首席执行官Lance P. Ford表示，他们很高兴能够提供Novacyt的最新技术，以确保国家拥有先进的检测测试来更好地监测SARS-CoV-2变种。Novacyt集团是一家国际诊断业务公司，其核心优势在于诊断产品开发、商业化、合同设计和制造。Attogene还提供技术以应对有害藻华和环境污染物的威胁。
    GlobeNewswire
    2021-05-11
  • 36氪首发 | 用器官芯片加速新药研发，「大橡科技」获数千万元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 用器官芯片加速新药研发，「大橡科技」获数千万元A轮融资
    北京大橡科技有限公司获得鼎晖VGC领投的数千万元A轮融资，用于加速器官芯片产品产业化布局和新型器官芯片研发，旨在为药物研发提供高仿生、高通量工具，提升研发效率。公司已推出三款商用器官芯片产品，并构建多种病理、生理模型，与顶级跨国药企合作。此外，大橡科技还将目光转向类器官芯片技术，研发类器官芯片模型，并推进药敏测试与临床应用一致性研究。未来，公司将继续加大研发投入，探索器官芯片、类器官芯片在新药研发、临床精准用药等领域的应用。
    36氪
    2021-05-11
    久友资本 复容投资 奇绩创坛 鼎晖投资 北京大橡科技有限公司
  • 【首发】专注代谢疾病可内镜介入治疗，糖吉医疗获5500万元新一轮融资
    医药投融资
    【首发】专注代谢疾病可内镜介入治疗，糖吉医疗获5500万元新一轮融资
    杭州糖吉医疗科技有限公司宣布完成5500万元新一轮融资，由BV百度风投领投，朗玛峰创投、鼎心资本等机构跟投。糖吉医疗创始人左玉星表示，融资将用于“胃转流支架系统”的临床研究及生产线建设。糖吉医疗专注于代谢疾病治疗，其研发的胃转流支架系统已获得多项国内外专利，并进入创新医疗器械特别审查程序。糖吉医疗团队由多位高层次人才组成，已取得大量试验数据，未来将继续拓展胃转流支架系统的适应症，并开展其他代谢疾病治疗产品的研发。投资方看好糖吉医疗主打产品在减重、降低血糖、改善脂肪肝症状等方面的潜力。
    动脉网
    2021-05-11
    BV百度风投 朗玛峰创投 鼎心资本
  • 【首发】臻亿医疗完成数亿元A轮融资，全力打造国际领先的结构性心脏病平台型公司
    医药投融资
    【首发】臻亿医疗完成数亿元A轮融资，全力打造国际领先的结构性心脏病平台型公司
    江苏臻亿医疗科技有限公司近日宣布完成数亿元A轮融资，由济峰资本领投，国投创合、建发资本、安诚资本等联合投资。公司将利用本轮融资加速推进核心产品的临床进程，并在结构性心脏病创新治疗领域开启新征程。臻亿医疗专注于结构性心脏病，致力于为中国患者提供符合解剖及病理的产品技术。目前，公司布局了多种心脏瓣膜置换产品，并战略布局了全领域修复类产品。结构性心脏病市场空间广阔，但技术难度高，臻亿医疗作为行业领导者，已深入布局新一代瓣膜置换和修复领域，并具备强大的研发能力和行业资源。投资方看好臻亿医疗的发展前景，期待其加强创新产品研发，加快临床和商业化进程。
    动脉网
    2021-05-11
    国投创合 安诚资本 建发集团 洲嶺资本 江苏臻亿医疗科技有限公司
  • 36氪首发|聚焦儿童遗传病精准防控与诊疗一体化，「赛福基因」完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发|聚焦儿童遗传病精准防控与诊疗一体化，「赛福基因」完成超亿元B轮融资
    5月11日，专注于儿童遗传病基因检测的赛福基因宣布完成超亿元B轮融资，由水木创投领投，资金将用于产品研发、市场拓展和团队建设。赛福基因自2015年成立以来，致力于儿童遗传病基因大数据解析和精准医疗服务，通过AI深度学习建立医疗健康大数据分析平台。公司业务涵盖辅助诊断、新生儿遗传病筛查服务和临床辅助诊断到功能验证&药物研发，已服务近5万患儿家庭。赛福基因将继续以数据驱动，构建儿童遗传/罕见病诊疗一体化服务闭环。
    36氪
    2021-05-11
    启迪之星创投 承树资本 水木创投 源慧资本 盛万投资 赛福解码（北京）基因科技有限公司
  • Rocket Pharmaceuticals 报告 2021 年第一季度财务业绩并重点介绍近期进展
    研发注册政策
    Rocket Pharmaceuticals 报告 2021 年第一季度财务业绩并重点介绍近期进展
    Rocket Pharmaceuticals公司发布2021年3月31日结束的季度财务报告，并更新了其关键管线发展、业务运营和即将到来的里程碑。公司CEO Gaurav Shah表示，2021年开局势头强劲，临床、监管和制造活动均取得进展，包括PKD和LAD-I的积极结果，管线向监管提交的推进，以及GMP制造设施的持续进步。公司宣布了RP-A501在Danon疾病中的低剂量1期试验的积极结果，并预计将有一季度的入组延迟以应对FDA的要求。公司将继续加强其世界级的运营和能力，并专注于临床和运营执行，以继续其在基因治疗领域的发展。
    Businesswire
    2021-05-11
    Rocket Pharmaceuticals Inc RP-A501
  • Cytokinetics 宣布即将在美国心脏病学会第 70 届年度科学会议上发表的三场与心力衰竭和肥厚型心肌病相关的报告
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布即将在美国心脏病学会第 70 届年度科学会议上发表的三场与心力衰竭和肥厚型心肌病相关的报告
    Cytokinetics公司宣布将在2021年5月15日至17日举办的美国心脏病学会第70届科学会议与展览会上进行三项展示。其中包括对GALACTIC-HF临床试验的二次分析，评估omecamtiv mecarbil对心衰患者临床结局的影响，与患者基线射血分数相关。此外，还有关于心衰和心肌病的临床和流行病学研究海报展示。Cytokinetics专注于发现、开发和商业化针对肌肉功能障碍和肌肉衰弱疾病的新型肌肉激活剂和抑制剂。公司正在准备提交美国新药申请，并开展多个临床试验，包括针对心衰、肥厚型心肌病和肌萎缩侧索硬化症的治疗。
    GlobeNewswire
    2021-05-11
    心力衰竭 心脏衰竭 肌萎缩侧索硬化 心肌病 Omecamtiv Mecarbil缓释片
  • Altavant Sciences 报告了 2b 期 ELEVATE 2 研究选择的 ATS 支持剂量下的 Rodatristat 乙基 PK/PD 分析
    研发注册政策
    Altavant Sciences 报告了 2b 期 ELEVATE 2 研究选择的 ATS 支持剂量下的 Rodatristat 乙基 PK/PD 分析
    Altavant Sciences在ATS会议上更新了其治疗肺动脉高压（PAH）的领先候选药物rodatristat ethyl的临床开发进展。该研究包括剂量反应模型，模拟每日给药以确定2b期临床试验的最佳剂量。28天预临床研究中，rodatristat ethyl显著降低了动物模型中PAH的血管重塑和肺血管阻力。公司正在评估300mg和600mg的剂量，并在ELEVATE 2（NCT04712669）研究中进行随机、双盲测试。ELEVATE 2旨在测试rodatristat通过其独特的色氨酸羟化酶（TPH）抑制机制减少外周5-羟色胺的产生，以改善PAH症状。此外，Altavant Sciences首席执行官Bill Symonds和首席运营官Lyn Baranowski在会议上进行了演讲，讨论了公司的患者中心临床开发策略。
    PRNewswire
    2021-05-11
    肺动脉高压
  • ASGCT 上 Adaptimmune 间皮素 HiT 项目的首个临床前数据在动物模型中证明了抗原特异性肿瘤细胞杀伤和完全肿瘤消退
    研发注册政策
    ASGCT 上 Adaptimmune 间皮素 HiT 项目的首个临床前数据在动物模型中证明了抗原特异性肿瘤细胞杀伤和完全肿瘤消退
    Adaptimmune Therapeutics公司公布了其针对间皮素的HiT（高亲和力T细胞受体）疗法在预临床研究中的数据，表明该疗法能够有效杀死表达间皮素的人类肿瘤细胞，且不依赖于HLA识别。这一疗法在动物实验中表现出色，其效果优于公司内部开发的TRuC构建体。Adaptimmune的HiT疗法通过其专有的TCR工程和亲和力优化技术，能够直接结合细胞表面的间皮素蛋白，而不依赖于HLA。这一平台的优势在于能够靶向细胞外蛋白，如CAR或TRuC疗法所利用的蛋白。实验结果表明，HiT疗法不依赖于CD8来杀死靶细胞，并且CD4细胞表达的HiT对肿瘤细胞具有细胞毒性。此外，HiT疗法对可溶性间皮素无中和作用，而TRuC构建体则受到可溶性间皮素的中和。Adaptimmune计划进一步评估HiT疗法的新靶点，并按照其战略计划推进新细胞疗法产品的临床开发和上市。
    GlobeNewswire
    2021-05-11
    MSLN Adaptimmune LLC Adaptimmune Therapeutics PLC
  • 原型显示有望成为对抗胰腺癌的方法
    研发注册政策
    原型显示有望成为对抗胰腺癌的方法
    研究人员设计了一种名为单体的分子，该分子能够干扰导致35%胰腺癌异常生长的突变蛋白。这种名为12VC1的单体能够与癌变版本的KRAS蛋白结合，阻止其传递信号。这项发表在《自然通讯》上的研究显示，12VC1在六周内将胰腺癌小鼠模型中的肿瘤生长速度减缓了90%。该研究解决了药物发现中的一个重要问题，表明单体可以作为一种新型蛋白质疗法阻断KRAS突变信号。这种单体首次被发现在1998年由研究负责人Shohei Koide博士发明，通过自动化技术可以形成万亿种略有不同的版本。该研究还展示了将单体附着到VHL酶片段上的价值，可以将异常KRAS蛋白输送到细胞中的蛋白酶体进行降解，从而持续抑制异常KRAS活性。这项研究为胰腺癌的治疗提供了新的希望。
    美通社
    2021-05-11
    胰腺癌 KRAS
  • 薛定谔报告 2021 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    薛定谔报告 2021 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Schrödinger公司于2021年5月11日公布了2021年第一季度财务报告，报告显示总收入为3217万美元，同比增长23%；软件收入为2630万美元，同比增长11%。公司扩展了与阿斯利康的合作协议，并与英伟达达成新协议，用于药物发现。公司内部药物发现管线进展顺利，计划在2022年向FDA提交多达三个新药研究申请。Schrödinger维持了2021年全年财务展望，预计总收入将在1.24亿至1.42亿美元之间。此外，公司还宣布了与英伟达的战略合作伙伴关系，以优化其软件平台，并扩展了其软件平台的应用范围。
    Businesswire
    2021-05-11
    AstraZeneca PLC Schrödinger Inc
  • Autobahn Therapeutics 收购安斯泰来临床阶段 FAAH 抑制剂，加强其大脑靶向化学平台
    交易并购
    Autobahn Therapeutics 收购安斯泰来临床阶段 FAAH 抑制剂，加强其大脑靶向化学平台
    Autobahn Therapeutics宣布收购来自Astellas Pharma的ASP3652，这是一种新型口服的FAAH抑制剂，以加强其针对大脑的化学平台。ASP3652通过FAAH介导的前药转化，有助于小分子药物穿过血脑屏障，并进一步提高了Autobahn化合物的选择性大脑递送。该药物可能与其他管线项目结合开发，包括与Autobahn专有的选择性甲状腺激素受体β（TRβ）激动剂联合治疗多发性硬化症（MS）。ASP3652在十项临床试验中表现出良好的安全性，并提高了内源性底物anandamide的水平，表明其可能实现每日一次的给药，从而限制Autobahn前药的周围水解并提高治疗指数。Autobahn获得了ASP3652的全球知识产权、开发和监管权。
    Businesswire
    2021-05-11
    多发性硬化 THR-β Astellas Pharma Inc
  • Day One 宣布 DAY101 治疗儿科进行性低级别胶质瘤的关键 2 期临床试验 FIREFLY-1 中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Day One 宣布 DAY101 治疗儿科进行性低级别胶质瘤的关键 2 期临床试验 FIREFLY-1 中出现首例患者给药
    Day One生物制药公司宣布，FIREFLY-1临床试验中，首名患者接受了DAY101治疗。该试验旨在评估DAY101在复发或进展性低级别胶质瘤儿童、青少年和年轻成人患者中的安全性和有效性。DAY101是一种口服、脑渗透、高度选择性的II型全RAF激酶抑制剂，针对MAPK信号通路中的关键酶。该试验由太平洋儿科神经肿瘤学联盟（PNOC）合作进行，旨在支持DAY101的监管批准。目前，儿童低级别胶质瘤（pLGG）尚无批准的治疗方法。
    Businesswire
    2021-05-11
    MAPK Day One Biopharmaceuticals Inc
  • Cellectis 和 Sanofi 合作开发 alemtuzumab 作为同种异体 CAR-T 的淋巴细胞清除剂
    交易并购
    Cellectis 和 Sanofi 合作开发 alemtuzumab 作为同种异体 CAR-T 的淋巴细胞清除剂
    Cellectis与Sanofi达成合作，共同推进基于基因编辑的CAR T细胞疗法UCART的临床试验。双方将合作使用抗CD52单克隆抗体alemtuzumab作为淋巴清除方案的一部分，以增强UCART产品候选的疗效。Cellectis是CD52敲除UCART细胞与淋巴清除方案结合的发明者，其产品候选具有对alemtuzumab的抵抗力。Sanofi将提供alemtuzumab以支持Cellectis的临床试验，并就预先商定的财务条件进行商业供应的讨论。Cellectis致力于开发针对多种癌症的UCART产品候选，包括急性髓系白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。
    纳斯达克证券交易所
    2021-05-11
    多发性骨髓瘤 急性髓系白血病 Sanofi SA Cellectis SA 阿仑珠单抗
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