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  • Asterand Bioscience 和 MolecularMD 宣布建立合作伙伴关系，以加速靶向治疗性生物标志物的验证、优化、开发和商业化
    交易并购
    Asterand Bioscience 和 MolecularMD 宣布建立合作伙伴关系，以加速靶向治疗性生物标志物的验证、优化、开发和商业化
    Asterand Bioscience与MolecularMD宣布建立合作关系，旨在结合双方在药物发现和开发领域的优势，共同推动治疗生物标志物和靶点的验证、试剂开发以及伴随诊断和药物开发的临床试验管理。MolecularMD作为分子诊断产品和服务提供商，擅长开发定制临床试验试剂和伴随诊断产品，支持临床试验服务及靶向癌症疗法的商业化。此次合作将为客户提供端到端的工作流程，加强两家公司在试剂开发与验证方面的现有服务，并建立一个全球化的临床样本分析交付体系。Asterand Bioscience和MolecularMD将共同参加多个行业会议，以推广这一合作。
    Biospace
    2017-02-15
    Asterand Bioscience MolecularMD Corp
  • 发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    研发注册政策
    发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    Antigen Discovery Inc.在《自然》杂志上发布了一项关于恶性疟原虫蛋白的研究成果，这些蛋白对于Sanaria Inc.开发的人用疟疾疫苗至关重要。ADI公司利用其专有的微阵列制造和筛选技术，开发了一个包含约90%疟原虫蛋白的疟疾蛋白微阵列，覆盖了4,805个基因。在临床试验中，ADI生产的蛋白质微阵列和血清样本的蛋白质组抗体分析显示，在最高剂量组中，所有九名接种疫苗的志愿者在接种疫苗后10周内都得到了保护。ADI识别出22种在微阵列上显示的疟疾蛋白，这些蛋白被接种疫苗的志愿者体内的抗体靶向，从而完全保护他们免受后续的疟疾挑战。这些发现为开发有效的疟疾疫苗提供了新的候选抗原，并有望在预防和消除疟疾方面产生重大影响。
    美通社
    2017-02-15
    Antigen Discovery In
  • Signum Biosciences 获得 $3.0M IIB 期 SBIR 赠款，用于开发 SIG1451，一种治疗特应性皮炎的新型疗法
    医药投融资
    Signum Biosciences 获得 $3.0M IIB 期 SBIR 赠款，用于开发 SIG1451，一种治疗特应性皮炎的新型疗法
    Signum Biosciences获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）颁发的300万美元SBIR Phase IIB研究资助，用于开发针对特应性皮炎（AD）的新型非甾体抗炎药SIG1451。该公司利用前期来自国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所（NIAMS）的资助，从其异戊烯基半胱氨酸（IPC）库中筛选出SIG1451作为其领先候选药物。此次资助将用于SIG1451的IND前安全性/毒理学研究和临床试验，同时进行临床、化学和制剂工作。Signum Biosciences致力于开发安全创新的皮肤和膳食产品，拥有成功开发和许可新型化学实体的记录，并已在化妆品和处方皮肤病学领域取得成果。
    美通社
    2017-02-15
    National Institute o Signum Biosciences I
  • Medicines360 和 Allergan 宣布与健康中心建立合作伙伴关系，以帮助解决受寨卡病毒影响地区的意外怀孕问题
    交易并购
    Medicines360 和 Allergan 宣布与健康中心建立合作伙伴关系，以帮助解决受寨卡病毒影响地区的意外怀孕问题
    Medicines360和Allergan宣布与受寨卡病毒影响的波多黎各和佛罗里达的340B资格健康中心和其他安全网提供者合作，提供其激素避孕药LILETTA（52毫克左炔诺孕酮释放宫内节育器），以帮助解决意外怀孕问题。这一合作是国会最近通过的一项新的寨卡病毒应对计划的一部分，旨在帮助减少这些地区的高风险意外怀孕。该计划得到了国会额外40百万美元的资助，并得到了卫生资源和服务管理局（HRSA）的支持。Medicines360和Allergan表示，他们将继续与HRSA和其他地区的健康中心合作，以扩大LILETTA的普及，以应对美国其他地区可能出现的寨卡病毒传播。
    美通社
    2017-02-15
    Allergan PLC Medicines360
  • CMC Biologics 与 CytoDyn 签订生产协议
    交易并购
    CMC Biologics 与 CytoDyn 签订生产协议
    CMC Biologics与CytoDyn达成协议，共同开发并商业化CytoDyn的实验性单克隆抗体PRO 140，用于治疗HIV感染。PRO 140在多个临床试验中显示出降低或控制HIV病毒载量的效果，并被FDA指定为“快速通道”产品。CytoDyn选择CMC Biologics，基于其成功的记录和扩大生产的能力，以支持PRO 140的下游过程开发和生产。CMC Biologics的设施将提供从2000升到12000升的单套生产系统，以满足CytoDyn的生产需求。CytoDyn专注于PRO 140作为治疗HIV的药物，并探索非HIV适应症。
    Biospace
    2017-02-15
    CMC Biologics Inc CytoDyn Inc
  • AMAG 和 Endoceutics 签订 Intrarosa （Prasterone） 的美国独家许可协议
    交易并购
    AMAG 和 Endoceutics 签订 Intrarosa （Prasterone） 的美国独家许可协议
    AMAG Pharmaceuticals与Endoceutics达成独家许可协议，AMAG获得美国市场Intrarosa（普拉斯特龙）的商业权利。Intrarosa是唯一经FDA批准的、局部给药的、每日非雌激素产品，用于治疗中重度性交疼痛（性交疼痛），这是外阴和阴道萎缩（VVA）的常见症状，由更年期引起。AMAG表示，Intrarosa将解决更年期女性中重度性交疼痛的未满足医疗需求，许多女性因对传统合成雌激素疗法的安全担忧而选择不治疗。此次交易是AMAG在女性健康领域的进一步扩张，也是公司增长战略的重要一步。Intrarosa预计将在2017年中在美国上市。
    GlobeNewswire
    2017-02-14
    AMAG Pharmaceuticals Endoceutics Inc
  • Viking Therapeutics 和 PoC Capital 达成协议，为 VK2809 治疗糖原贮积病 Ia （GSD Ia） 的临床开发提供资金
    交易并购
    Viking Therapeutics 和 PoC Capital 达成协议，为 VK2809 治疗糖原贮积病 Ia （GSD Ia） 的临床开发提供资金
    Viking Therapeutics与PoC Capital达成协议，共同资助VK2809在GSD Ia（糖原贮积病Ia）的临床开发。Viking计划在2017年下半年提交VK2809的IND申请，并启动针对GSD Ia患者的人体概念验证研究。PoC Capital将支付最多180万美元的临床研究费用，包括GSD Ia患者的概念验证试验，而Viking将向PoC Capital发行最多180万股股份。这一协议是基于Viking近期公布的VK2809在GSD Ia体内模型中的概念验证研究积极结果，该研究显示VK2809治疗显著降低了GSD Ia的关键代谢标志物。GSD Ia是一种罕见的遗传疾病，患者无法代谢葡萄糖前体，导致低血糖和脂质生成增加。目前尚无针对GSD Ia的批准药物。
    美通社
    2017-02-14
    PoC Capital LLC Viking Therapeutics
  • Vernalis 获得 Corvus Pharmaceuticals Inc 的 300 万美元里程碑付款
    交易并购
    Vernalis 获得 Corvus Pharmaceuticals Inc 的 300 万美元里程碑付款
    Vernalis plc与Corvus Pharmaceuticals Inc合作开发的CPI-444药物在临床试验中取得进展，触发300万美元里程碑付款。CPI-444是一款针对晚期癌症的腺苷受体拮抗剂，正在美国进行1/1b期临床试验。Corvus宣布，若该药物在扩大研究中得到进一步验证，注册试验可能于2017年底启动。Vernalis通过与Corvus的许可协议，有望从所有适应症中获得约2.2亿美元的里程碑付款，以及产品上市后的中高个位数版税。Vernalis是一家专注于药物开发的商业阶段制药公司，拥有三个已批准的产品，并与多家大型制药公司合作。Corvus是一家专注于开发新型免疫肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司。
    MarketScreener
    2017-02-14
    Corvus Pharmaceutica Vernalis PLC
  • Mundipharma 和 Helsinn Group 扩大了中东、非洲、拉丁美洲和印度尼西亚领先止吐产品的独家许可和分销协议
    交易并购
    Mundipharma 和 Helsinn Group 扩大了中东、非洲、拉丁美洲和印度尼西亚领先止吐产品的独家许可和分销协议
    Mundipharma与Helsinn Group于2017年2月14日签署了关于抗恶心预防剂ALOXI和AKYNZEO的许可和分销协议的修订版，扩大了合作范围，覆盖了包括非洲、伊朗、巴基斯坦和印度尼西亚在内的30多个新市场。ALOXI（帕洛诺塞酮）是一种5-HT3受体拮抗剂，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。AKYNZEO则是首个固定组合口服剂，结合了帕洛诺塞酮和新型高度选择性的NK1受体拮抗剂奈替派，旨在同时针对两种与化疗引起的恶心和呕吐相关的关键信号通路。Mundipharma获得了在非洲、伊朗、巴基斯坦和印度尼西亚销售和推广ALOXI和AKYNZEO的权利，并获得了在阿根廷、乌拉圭和巴拉圭销售AKYNZEO的权利。这一合作扩大了Mundipharma的肿瘤学产品组合和抗恶心治疗产品，加强了与Helsinn在亚太、拉丁美洲、中东和非洲的独家许可和分销协议。Mundipharma亚洲、拉丁美洲、中东和非洲总裁Raman Singh表示，这是扩大肿瘤学产品组合的重要举措，为化疗副作用患者提供缓解，并在新兴医疗市场满足未满足的患者需求方面取得进一步进展。Helsinn集团副董事长兼首席执行官Riccardo Br
    美通社
    2017-02-14
    3B Future Holding SA Mundipharma Internat
  • IDRI和NanoPass签署协议，开发一种基于皮下rvRNA的寨卡病毒疫苗
    交易并购
    IDRI和NanoPass签署协议，开发一种基于皮下rvRNA的寨卡病毒疫苗
    IDRI与NanoPass签订协议，共同开发基于rvRNA的Zika病毒疫苗。该疫苗利用NanoPass的MicronJet600微针设备进行皮内注射，旨在提高免疫原性和疗效。这一合作基于IDRI近期获得的国家过敏和传染病研究所的491,000美元资助，旨在快速开发新型、安全有效的Zika疫苗。NanoPass的微针技术通过皮肤免疫系统提高疫苗效果，减少所需剂量。双方合作旨在拓展疫苗开发领域，并有望为RNA疫苗的成功激活提供新的途径。
    美通社
    2017-02-14
    Access to Advanced H NanoPass Technologie
  • Invivoscribe 宣布与 Illumina 达成长期合作协议，并计划推出基于 NGS 的 IVD 检测试剂盒
    交易并购
    Invivoscribe 宣布与 Illumina 达成长期合作协议，并计划推出基于 NGS 的 IVD 检测试剂盒
    Invivoscribe Technologies Inc.与Illumina Inc.达成长期合作协议，共同开发新一代测序（NGS）MiSeqDx平台的体外诊断（IVD）试剂。该合作将使Invivoscribe能够将IVD试剂和相应的生物信息学软件通过FDA审批，在美国销售和分发。Invivoscribe已开发并商业化多款针对MiSeq仪器的IVD试剂，包括FLT3突变检测、B和T细胞克隆性检测、IGHV体细胞突变检测等。此外，还开发了针对其他生物标志物突变的测试，如FLT3 MRD突变检测和NPM1突变检测。Invivoscribe的这些测试和生物信息学软件已在LabPMM实验室得到验证，并被用于优化癌症治疗和临床研究中的药物开发。Invivoscribe致力于在全球范围内提供标准化的分子诊断试剂，支持肿瘤领域的精准医学发展。
    GlobeNewswire
    2017-02-14
    Illumina Inc Invivoscribe Technol
  • Scripps Florida Collaboration 获得 330 万美元用于开发下一代乳腺癌疗法
    医药投融资
    Scripps Florida Collaboration 获得 330 万美元用于开发下一代乳腺癌疗法
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的Ben Shen教授和Christoph Rader副教授获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所330万美元资助，旨在开发新一代针对乳腺癌的治疗方法。他们计划开发一种名为抗体-药物偶联物（ADC）的强力疗法，结合抗体特异性和高毒性药物载体，以提高对特定癌细胞的治疗效率。这项新的研究基于Shen和Rader实验室的工作，旨在针对HER2和ROR1阳性的乳腺癌，这两种癌症对传统化疗和激素药物的反应较差。新合作有望为至少50%的乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    EurekAlert
    2017-02-14
    National Cancer Inst Scripps Florida Scripps Research Ins
  • Acorda 提供 2016 年第四季度和年末的财务和管道更新
    医投速递
    Acorda 提供 2016 年第四季度和年末的财务和管道更新
    Acorda Therapeutics在2016年第四季度和全年财务报告显示，公司GAAP净亏损为310万美元，非GAAP净收入为250万美元。公司计划在2017年第二季度提交CVT-301的新药申请，并正在开展两项长期安全性研究。公司重点推进帕金森病项目，并最大化AMPYRA的价值。AMPYRA全年净收入为4.93亿美元，同比增长12.8%。CVT-301在帕金森病三期临床试验中显示出显著改善运动功能的积极结果。此外，公司还开展CVT-427急性偏头痛项目的研究。
    Biospace
    2017-02-14
    Acorda Therapeutics
  • Incyte 和 Agenus 修订合作协议
    交易并购
    Incyte 和 Agenus 修订合作协议
    Incyte公司与Agenus公司宣布修订了2015年1月9日签订的许可、开发和商业化协议，将GITR和OX40抗体项目从共同资助和利润共享转变为以版税为基础的项目，Incyte负责全球开发和商业化。若这两个项目中的任何一个获得批准，Agenus将有权获得批准产品全球净销售额的15%版税。修订后的协议还将加强Agenus的资产负债表并减少现金消耗。TIM-3和LAG-3抗体项目继续作为以分层版税率6至12%的版税项目，Incyte保留全球临床开发和商业化独家责任。根据修订后的协议，Agenus将今天从Incyte获得2亿美元的加速里程碑付款，与INCAGN1876（抗GITR激动剂）和INCAGN1949（抗OX40激动剂）的临床开发相关。在整个合作项目中，Agenus现在将有权获得高达5.1亿美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款。此外，双方还签订了股票购买协议，Incyte将以每股6美元的价格购买Agenus的1000万股普通股。Incyte和Agenus的抗体发现合作进展顺利，已有两个项目进入临床试验阶段。
    Businesswire
    2017-02-14
    Agenus Inc Incyte Corp
  • Kenneth Rainin 基金会为炎症性肠病合作研究项目提供 750,000 美元
    医药投融资
    Kenneth Rainin 基金会为炎症性肠病合作研究项目提供 750,000 美元
    加州奥克兰，2017年2月14日——肯尼思·雷因基金会宣布，通过其协同奖计划，为炎症性肠病（IBD）研究项目拨款75万美元。雷因基金会资助具有变革性发现潜力的科学项目，旨在预测和预防IBD。自2014年以来，该基金会的协同奖支持来自不同专业领域的调查员团队，共同追求独立工作无法实现的研究目标。2017年协同奖包括来自斯坦福大学的新资助者：Aida Habtezion博士、Sidhartha R. Sinha博士和Justin Sonnenburg博士，研究项目为“次级胆汁酸调节肠道炎症”，资助金额为20万美元。研究人员将探索次级胆汁酸（SBAs）对手术创建的替代病变结肠的直肠炎症的影响。改善对SBAs的理解有望成为IBD的新治疗靶点。其他资助项目包括探索溃疡性结肠炎疾病范围的变化、研究真菌微生物群在孕妇到后代传播中的作用等。雷因基金会强调，协同奖旨在寻找真正体现合作精神的资助者，并支持将基础研究转化为医疗实践和有意义健康结果的项目。基金会还举办年度创新研讨会，汇集全球科学领导者、研究人员和临床医生，共同推进IBD研究。
    美通社
    2017-02-14
    Mount Sinai School o Kenneth Rainin Found Rockefeller Universi Stanford University Washington Universit Weill Medical Colleg
  • 新的 RNAi 疗法针对眼部炎症
    研发注册政策
    新的 RNAi 疗法针对眼部炎症
    研究人员开发了一种新型RNA干扰（RNAi）治疗剂，在老鼠身上安全地阻断了眼部炎症，这可能使其成为人类葡萄膜炎和糖尿病视网膜病变的新治疗方法。该RNAi治疗剂抑制了糖尿病老鼠视网膜的慢性炎症，与未处理的对照组相比，RNAi治疗组的视网膜中白细胞数量显著减少。研究发现，受体相关的肾素前体系统（RAPS）的激活与葡萄膜炎的发病机制有关，研究人员开发了一种新型单链RNA干扰（RNAi）治疗剂PshRNA，能够有效抑制眼部炎症，并在老鼠模型中显示出安全性和有效性。
    ScienceDaily
    2017-02-14
    Hokkaido University
  • Oxford Genetics 获得 Innovate UK 资助，以进一步开发用于抗体发现的哺乳动物展示技术
    医药投融资
    Oxford Genetics 获得 Innovate UK 资助，以进一步开发用于抗体发现的哺乳动物展示技术
    牛津遗传学公司获得50万美元资金支持其抗体库生成和筛选研究，采用专有的抗体哺乳动物展示技术，与牛津一家生物制药公司合作，旨在发现针对人类蛋白的新型抗体，应用于免疫疗法。公司采用新技术，可在人类蛋白自然状态下发现抗体，降低新药开发过程中从传统方法转向人体细胞评估阶段的淘汰率。资金将用于开发公司专有技术，利用机器学习和复杂统计方法改进抗体发现库，并利用公司自建的机器人平台。随着免疫疗法药物市场预计到2021年将达到2015.2亿美元，这一技术的进步对市场发展至关重要。牛津遗传学首席执行官Ryan Cawood表示，公司很高兴宣布这一新的研发项目，并期待与更多行业合作伙伴开展合作。牛津大学基因治疗教授Len Seymour表示，很高兴继续与牛津遗传学合作，共同推动抗体哺乳动物展示技术的发展。
    Biospace
    2017-02-14
    Innovate UK Oxford Genetics Ltd
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