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  • FDA 已批准 Tirosint-SOL、液体溶液中的左旋甲状腺素进入美国市场,获得 IBSA 专利
    研发注册政策
    IBSA公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tirosint-SOL(左甲状腺素钠口服溶液)这一液体左甲状腺素产品,用于治疗甲状腺功能减退症和某些甲状腺癌管理中的TSH抑制。
    PRNewswire
    2017-02-15
    IBSA Institut Biochi
  • Cytori 完成对 Azaya Therapeutics 资产的收购,启动纳米医学项目
    交易并购
    Cytori Therapeutics宣布完成对私营公司Azaya Therapeutics的资产收购,该公司在纳米粒子治疗药物的研究、开发和制造方面处于领先地位。此次收购为Cytori提供了专有的脂质体纳米粒子技术平台,旨在补充其在再生医学的领导地位,并扩大其产品线,包括两种有前景的纳米粒子抗癌药物。Cytori计划在肿瘤学和再生医学领域开发基于纳米粒子的治疗药物,并已加入临床阶段的ATI-1123药物候选人和再生医学药物候选人的临床前研究。该收购为Cytori提供了在欧洲寻求监管批准的近端机会,目标是2019年在欧洲推出ATI-0918药物,同时加强其再生医学和肿瘤学早期和中期药物候选人的管线。
    GlobeNewswire
    2017-02-15
    Azaya Therapeutics I Plus Therapeutics In
  • BTG 和介入肿瘤学会探讨微创治疗在免疫肿瘤学中的作用
    交易并购
    BTG公司与全球介入肿瘤学组织SIO合作,共同探索微创治疗在免疫肿瘤学中的应用。随着癌症免疫疗法的进展,对免疫肿瘤学的兴趣激增,但新批准的治疗方法如检查点抑制剂仅对部分肿瘤患者有效。该合作旨在通过结合免疫肿瘤学药物与介入肿瘤学微创疗法,扩大受益患者群体。双方将成立工作组,确定如何最佳地探索微创治疗在免疫肿瘤学中的应用,并计划发布白皮书以指导研究和临床实践。此外,SIO还将设立独立研究基金,资助独立研究者解决这一组合疗法的未解问题。
    美通社
    2017-02-15
    Society of Intervent
  • Integra LifeSciences计划以10.45亿美元的现金从Johnson & Johnson收购Codman神经外科业务
    交易并购
    Integra LifeSciences Holdings Corporation宣布以10.45亿美元现金收购强生旗下的Codman Neurosurgery业务,该业务专注于先进的水脑瘤、神经重症监护和手术神经外科设备。此次收购将使Integra成为全球神经外科产品的主要供应商。Codman Neurosurgery的现有产品组合和新产品管线将补充Integra在组织消融、硬脑膜修复和颅骨稳定方面的领先产品。预计交易完成后,Integra的调整后每股收益将增加至少0.22美元,并在第三年结束时达到一般公认会计原则每股收益。交易预计将在2017年第四季度完成,随后在剩余国家逐步完成。
    GlobeNewswire
    2017-02-15
    Integra LifeSciences Johnson & Johnson
  • X-Chem 扩大与 Janssen 在炎症性疾病领域的合作
    医药投融资
    X-Chem公司与强生旗下Janssen Biotech公司扩展了双方自2014年12月开始的发现和许可合作,旨在发现治疗炎症性疾病的新药候选化合物。该合作由强生创新部门促成,X-Chem将运用其DEX平台识别针对挑战性疾病靶点的创新调节剂。X-Chem将获得前期付款和研究资金,并有望根据临床、监管和商业里程碑的实现获得额外付款和版税。X-Chem的DEX平台基于超过1200亿个化合物的DNA编码库,能够高效发现多种新型、强效和选择性的先导化合物,其独特的设计、筛选方法和生物信息学创新使得平台在发现难以攻克的目标上表现出色。X-Chem已与多家知名药企和学术机构建立了合作关系。
    Pharma Focus Asia
    2017-02-15
    Janssen Biotech Inc X-Chem Inc
  • PRA Health Sciences 和 Takeda 的合作伙伴关系扩展到日本
    交易并购
    PRA Health Sciences和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布建立新的合作伙伴关系,将双方在2016年9月首次披露的全球关系扩展至日本。双方将成立一家合资企业,各持有50%股份,为Takeda在日本提供临床试验交付和药物警戒服务。Takeda还将将其全资子公司Takeda Pharmaceutical Data Services(TDS)的所有股份转让给PRA。此举是Takeda对其全球研发组织进行转型的一部分,旨在提供更灵活的运营能力以支持研发,并进一步全球化其在大阪的Takeda Development Center Japan。新合资企业将利用Takeda和PRA的内部资源和专业知识,为Takeda管理整个研究组合,包括I-IV期研究,并为Takeda Development Center Japan提供药物警戒和其他运营服务。
    武田制药
    2017-02-15
    PRA Health Sciences Takeda Pharmaceutica
  • 勃林格殷格翰和威尔康奈尔医学院宣布开展新的合作,以探索下一代 COPD 治疗方法
    交易并购
    德国英格海姆制药公司与威尔康奈尔医学院合作,旨在寻找治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新方法,以开发可能阻止甚至逆转疾病进程的新型治疗方案。这项为期三年的合作将威尔康奈尔医学院遗传医学系对慢性气道疾病的独特理解和在新型治疗概念研究方面的经验与英格海姆制药公司在呼吸道疾病新疗法发现和开发方面的专业知识相结合。这是英格海姆制药公司与威尔康奈尔医学院继炎症性肠病(IBD)研究后的第二次合作。双方将共同探索COPD患者的气道损伤治疗新方法,以改善患者生活质量。
    Biospace
    2017-02-15
    Boehringer Ingelheim Weill Medical Colleg
  • Spotlight Innovation 许可其他抗寨卡病毒化合物
    交易并购
    Spotlight Innovation Inc.与佛罗里达州立大学研究基金会(FSURF)达成第二份许可协议,旨在开发及商业化针对寨卡病毒的额外化合物。该协议赋予Spotlight Innovation独家、全球范围内的开发及商业化特定化合物的权利,用于治疗包括寨卡病毒感染在内的病毒感染。Spotlight Innovation总裁兼首席运营官John Krohn表示,这一新的寨卡病毒聚焦的许可协议补充了他们之前的第一份协议,体现了公司致力于开发针对如寨卡病毒感染等新兴疾病的创新治疗方法的持续承诺。Spotlight Innovation专注于发现和获取创新、专有技术,以解决未满足的医疗需求,特别关注罕见、新兴和被忽视的疾病。通过利用与顶尖科学家、学术机构和其它来源的广泛联系,Spotlight Innovation寻找并评估独特机会,并提供增值的开发能力以加速进展。在实现科学上重要的里程碑后,公司将努力通过销售、许可或战略联盟与市场领导者合作。
    美通社
    2017-02-15
    Florida State Univer Spotlight Innovation
  • Sanaria 的 PfSPZ-CVac 疫苗在临床试验中实现高水平的疟疾保护
    研发注册政策
    Sanaria公司研发的PfSPZ-CVac疫苗在最新完成的临床试验中展现出对恶性疟疾的高水平保护效果。在Nature杂志发表的研究报告中,德国图宾根大学的调查人员发现,接受三剂PfSPZ-CVac疫苗免疫的九名受试者(100%)在接种最后一剂疫苗后10周接触疾病时均未感染。该疫苗由活化的纯化疟原虫和抗疟药物组成,研究显示,在10天内接种三剂疫苗也是安全有效的。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的科学家发现,受试者的细胞免疫检测与疫苗诱导的保护作用相关。Antigen Discovery Inc.的研究团队确定了22种可能成为保护性免疫反应靶标的疟原虫蛋白。Sanaria公司CEO Stephen L. Hoffman表示,他们对此结果感到非常鼓舞,并乐观地认为正在进行中的临床试验将有助于优化疫苗接种方案,并迅速进入第三阶段临床试验和批准上市。PfSPZ-CVac疫苗有望在10天内完成免疫程序,便于在大规模疫苗接种计划中使用,以消除疟原虫并预防疟疾。
    美通社
    2017-02-15
    Sanaria Inc
  • Amunix 宣布使用 XTEN 技术与 Genentech 建立广泛联盟
    交易并购
    Amunix公司与Genentech达成研发合作,利用Amunix的XTEN技术针对多个目标开展药物研发。Amunix将获得前期付款和基于特定里程碑的付款,以及产品全球销售提成。Amunix专注于XTEN技术,该技术能提高药物在体内的半衰期,并降低副作用。公司已有两个XTEN产品进入临床试验阶段,并与多家公司合作开展多种治疗领域的研究。
    GlobeNewswire
    2017-02-15
    Amunix Pharmaceutica Genentech Inc Roche Holding AG
  • BioCanRx 和合作伙伴宣布获得资金,用于生产第一款加拿大制造的 CAR-T 细胞
    医药投融资
    加拿大生物医学研究机构BioCanRx及其合作伙伴宣布,投入1100万美元支持16项创新癌症治疗研究项目,其中包括旨在开发加拿大临床嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制造能力的研究。CAR-T细胞疗法作为一种治疗癌症的新工具,为无其他治疗选择的患者带来了治愈的希望。
    Newswire.ca
    2017-02-15
    BioCanRx
  • Bpifrance 向 PathMaker Neurosystems 提供 PIA 资助以支持产品开发
    医药投融资
    PathMaker Neurosystems公司获得Bpifrance的PIA Grant资助,用于其首个产品MyoRegulator的开发,该产品是一种非侵入式神经调节设备,旨在治疗患有神经运动痉挛的患者。这项资助将支持PathMaker在法国的临床开发计划。公司将与巴黎Pitié-Salpêtrière医院的Brain and Spine Institute合作进行欧洲临床试验。PathMaker Neurosystems是一家临床阶段的神经调节公司,致力于开发基于PathMaker™ Coordinated Multi-site Neurostimulation™技术的非侵入式系统。Bpifrance是法国存款和贷款基金和法国政府的子公司,为企业家提供从初创到上市的全过程支持。
    美通社
    2017-02-15
    PathMaker Neurosyste
  • Luxcel Biosciences Ltd、Axiogenesis AG 和 BMG LABTECH GmbH 获得 2.5m 欧元的欧洲投资,用于开发和推出细胞代谢分析平台:“MetaCell-TM”
    医药投融资
    Luxcel Biosciences Ltd、Axiogenesis AG和BMG LABTECH GmbH联合获得欧洲委员会H2020快速创新试点项目250万欧元资金,旨在开发并推出细胞代谢分析平台“MetaCell-TM”。该平台预计将成为细胞生物学和药物开发中的常规工具,重点关注细胞代谢和更接近生理和病理条件的模型。项目由Luxcel Biosciences领导,将展示一个包含细胞检测、疾病模型和服务以及适用于实验室标准仪器的多模式微孔板阅读器的高性能代谢测试平台。该平台旨在为研究人员提供灵活、经济的细胞代谢、生物能量学和药物毒性的测量工具,以替代昂贵的专用仪器。合作伙伴包括全球领先的iPSC衍生细胞检测和高级微孔板阅读技术公司。
    美通社
    2017-02-15
    Axiogenesis AG Imperial College Lon Luxcel Biosciences L University of Oxford
  • Premier Biomedical Pain Management Solutions 宣布为其卓越的疼痛缓解产品达成多管齐下的产品分销协议
    交易并购
    Premier Biomedical, Inc.宣布其合资公司Premier Biomedical Pain Management Solutions, LLC(PBPMS)已与多家州际药店签订分销协议,以销售和分销PBPMS的疼痛缓解产品。这些药店增加了PBPMS通过其网站www.painreliefmeds.com和其他直接渠道的现有互联网销售。新签订的分销商包括Rx Xpress Health Mart Pharmacy、Midview Drug Health Mart Pharmacy和Kaup Pharmacy。PBPMS的疼痛缓解产品包括含有更多CBD的独家CBD大麻油配方和面积比竞争对手大30%的贴片,设计提供长达96小时的持续疼痛缓解。滚筒式施用器含有110毫克独家CBD配方,比最接近的竞争对手多10%的CBD。PBPMS总裁兼首席执行官William A. Hartman表示,公司非常高兴能够与这些新的直接分销商合作,并计划在未来几周内宣布更多分销协议。公司策略是建立双重分销网络,包括直接分销商和在线销售。
    FirstWord Pharma
    2017-02-15
    Kaup Pharmacy Midview Drug Health Premier Biomedical I Premier Biomedical P Rx Xpress Health Mar
  • Quest Diagnostics 和 PeaceHealth 将增加太平洋西北部地区获得创新、高价值实验室服务的机会
    交易并购
    Quest Diagnostics与PeaceHealth达成协议,旨在提升太平洋西北地区实验室服务的可及性。Quest Diagnostics将收购PeaceHealth Laboratories的外展实验室服务业务,并管理11个实验室,而PeaceHealth将继续拥有这些实验室。此举旨在为该地区提供创新、便捷且高价值的实验室诊断服务,包括先进的诊断能力和扩展的便捷患者服务中心和样本采集点。两家公司强调,这一合作基于共同的价值和未来医疗保健的愿景。预计交易将在2017年第二季度完成,具体财务条款未公开。
    美通社
    2017-02-15
    PeaceHealth Laborato Quest Diagnostics In
  • TRIANNI 与 Janssen 签署转基因小鼠平台使用许可协议
    交易并购
    Trianni公司宣布与Janssen生物技术公司签订许可协议,使用其Trianni小鼠平台进行单克隆抗体发现。该平台以创新的嵌合基因片段设计为特色,为Janssen提供了完整的优化人类抗体库,以快速分离全人源治疗药物。Trianni公司成立于2010年,旨在利用DNA合成和基因组修饰技术的最新进展,开发优化的治疗性抗体发现平台。
    美通社
    2017-02-15
    Janssen Biotech Inc Trianni Inc
  • Corindus Vascular Robotics 宣布与 MC Healthcare Group 建立战略分销合作伙伴关系,授予 CorPath GRX 系统在日本的独家分销权
    交易并购
    Corindus Vascular Robotics与日本MC Healthcare集团旗下的日本Medicalnext达成战略分销协议,日本Medicalnext将成为Corindus产品在日本地区的独家分销商。根据协议,日本Medicalnext将在30天内订购12套CorPath GRX系统,并预付200万美元作为购买定金。此举旨在将Corindus的CorPath GRX系统引入日本市场,该系统在日本PCI(经皮冠状动脉介入)领域具有广阔的市场前景。Corindus的CorPath GRX系统通过增加关键升级,提高了精度、改善了工作流程,并扩展了机器人手术的能力和范围。Corindus和日本Medicalnext正共同努力,争取获得PMDA(日本药品和医疗器械审批机构)的批准,为CorPath GRX在日本市场的商业推广做准备。
    MarketScreener
    2017-02-15
    Corindus Ltd Kobayashi Medical Co
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