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  • Sermonix Pharmaceuticals 从 Ligand Pharmaceuticals 获得口服拉索西芬的全球权利,从美国和日本扩张
    交易并购
    Sermonix Pharmaceuticals获得Ligand Pharmaceuticals的全球许可,以开发和商业化口服拉斯福昔芬,用于治疗晚期乳腺癌。拉斯福昔芬是一种第三代选择性雌激素受体调节剂(SERM),目前正专注于用于治疗乳腺癌和卵巢癌,特别是对雌激素受体阳性(ER+)内分泌耐药的晚期乳腺癌。Sermonix已与全球监管机构进行沟通,并计划将口服拉斯福昔芬推进至临床试验阶段。该公司拥有丰富的非临床项目和临床安全数据集,并期待在不久的将来开始进行二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-02-28
    Ligand Pharmaceutica Sermonix Pharmaceuti
  • Helix BioPharma Corp. 宣布获得加拿大政府颁发的全球抗CEACAM6抗体权利许可证
    交易并购
    Helix BioPharma Corp.与加拿大国家研究委员会(NRC)达成全球许可协议,获得抗CEACAM6抗体2A3的全球使用权,用于肿瘤学应用。该许可使Helix有权在多种治疗模式中使用抗体,包括基于细胞的疗法如CAR-T、新DOS47共轭物、独立的治疗和诊断应用。该抗体受美国专利和其他待批专利申请的保护。此次许可协议是Helix与NRC良好合作的直接结果,也是Helix免疫肿瘤学计划的一部分。Helix致力于开发预防治疗癌症的创新药物,其产品开发包括L-DOS47新药候选和基于嵌合抗原受体(CAR)的细胞疗法。
    Investing News Network
    2017-02-27
    Helix BioPharma Corp National Research Co
  • Exelixis 宣布与罗氏开展临床试验合作,以评估 Cabozantinib 和 Atezolizumab 在局部晚期或转移性实体瘤中的疗效
    交易并购
    Exelixis公司与Roche合作开展一项1b期剂量递增研究,评估其酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib与Roche的PD-L1免疫疗法atezolizumab联合使用在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。研究预计于2017年年中开始招募,Exelixis将作为试验的发起者,Roche将提供atezolizumab。根据剂量递增结果,该试验有可能招募多达四个扩展队列,包括未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者队列和三个尿路上皮癌队列。Ipsen和Takeda可能参与这项研究,并有权访问结果以支持其领土内潜在的未来监管提交。该合作基于临床和临床前观察结果,表明cabozantinib可以促进免疫许可环境,这可能为免疫检查点抑制剂和其他免疫疗法的联合治疗提供协同作用的机会。
    Biospace
    2017-02-27
    Exelixis Inc Roche Holding AG
  • 韦恩州立大学卡马诺斯癌症研究所获得资助,对影响非裔美国癌症患者的因素进行全国最大的研究
    医药投融资
    凯曼诺斯癌症研究所和韦恩州立大学医学院获得国家癌症研究所的900万美元资助,开展美国最大规模的非洲裔美国人癌症幸存者研究,旨在深入了解癌症发病率和死亡率的不平等现象及其对这一特定患者群体的影响。研究将包括5560名癌症幸存者,以更好地理解影响非洲裔美国人癌症幸存者癌症进展、复发、死亡率和生活质量的主要因素。该研究将关注肺癌、乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌,这些癌症在非洲裔美国人中的生存率低于白人。研究人员将调查可能影响癌症生存的因素,如治疗方法、遗传、社会结构、支持、社区环境、贫困、压力、种族歧视、教育程度、生活质量以及吸烟、饮酒、饮食和身体活动等行为。研究还包括2780名家庭成员,以了解癌症诊断如何影响提供护理者的心理健康、身体健康和财务状况。
    美通社
    2017-02-27
    Barbara Ann Karmanos National Cancer Inst Wayne State Universi
  • 安斯泰来与 Lupin 的子公司 Kyowa 达成协议
    交易并购
    2017年2月27日,日本大阪,印度制药巨头Lupin Limited宣布,其日本子公司Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.与Astellas Pharma Inc.达成协议,Kyowa获得在日本独家分销和推广长效奎硫平缓释片的权利。Astellas已向日本厚生劳动省提交了长效奎硫平缓释片的新药申请(NDA),用于改善与双相情感障碍相关的抑郁症状。一旦Astellas获得新药申请的批准,根据协议,Kyowa将独家在日本分销和推广该产品。Lupin Limited亚太及日本区总裁Fabrice Egros表示,继Kyowa近期从Shionogi & Co., Ltd.收购长名单产品后,与Astellas的协议强化了Kyowa向混合型制药专科护理公司的转型,并加强了其在日本中枢神经系统领域的领导地位。产品获得监管批准后,Lupin希望为治疗与双相情感障碍相关的抑郁症状提供新的解决方案,满足患者的未满足需求,并为日本医疗保健专业人士提供额外的治疗选择。Kyowa成立于1954年,是一家在日本市场开发和制造品牌及仿制药产品的制药公司。Kyowa是日本增长最快的制药公司之一,在
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2017-02-27
    Astellas Pharma Inc Lupin Ltd
  • Cellular Biomedicine Group 获得加州再生医学研究所 (CIRM) 的 229 万美元赠款
    医药投融资
    Cellular Biomedicine Group(CBMG)获得加州再生医学研究所(CIRM)229万美元的资助,用于支持其AlloJoin™异基因间充质干细胞疗法在美国治疗膝关节骨关节炎(KOA)的预临床研究。这是CBMG首次将“现货”异基因干细胞候选产品AlloJoin™引入美国市场。CBMG将利用这笔资金在美国洛杉矶儿童医院建立cGMP设施,以支持向FDA提交IND申请。此外,CBMG还宣布在中国进行的AlloJoin™临床试验中期3个月安全性数据良好,预计将在2017年第三季度完成。
    GlobeNewswire
    2017-02-27
    California Institute
  • SalvaRx Group plc投资 Nekonal
    交易并购
    SalvaRx Group plc宣布其子公司SalvaRx Limited与卢森堡公司Nekonal SARL达成合作协议,共同投资并成立合资公司Nekonal Oncology Ltd,专注于癌症免疫疗法。SalvaRx将投资600万欧元,最多可达900万欧元,用于支持Nekonal的自身免疫项目。Nekonal Oncology将利用SalvaRx的管理和药物开发专长,专注于Nekonal技术的癌症免疫疗法应用。SalvaRx的CEO Ian Walters将担任Nekonal Oncology的CEO并加入其董事会。Nekonal由其创始人股东资助,至今未上市。SalvaRx的投资扩大了其在癌症免疫疗法领域的公司组合,包括iOx Therapeutics和Intensity Therapeutics。
    ADVFN
    2017-02-27
    Nekonal Oncology Ltd Nekonal SARL SalvaRx Group PLC
  • Amarantus 签订意向书,从 SeD BioMedical Inc 收购某些生物技术资产
    交易并购
    Amarantus BioScience Holdings与新加坡SeD Biomedical达成非约束性意向书,拟收购SeD Biomedical的四个生物技术平台。此举是Amarantus整体重组计划的一部分,旨在帮助公司支付关键费用,解决债务和可转换优先股证券,并支持长期增长计划。Amarantus任命了四位新董事进入董事会,并任命Ronald Wei为临时首席财务官。SeD Biomedical和其新加坡控股公司SeD由SeD CEO和最大股东Mr. Chan Heng Fai控制。Amarantus将支付股份作为对价,SeD Biomed将有权任命四名董事进入Amarantus董事会,并在第一笔融资后有权再任命两名董事。Amarantus还与SeD的香港子公司BMI Capital Partners International Limited合作,提供债务重组和资本筹集服务,并发行了500万美元的0%可转换债券。
    美通社
    2017-02-27
    Amarantus BioScience SeD Biomedical Inc
  • Pieris 签署贫血药物 PRS-080 的第一次合作伙伴关系,授予 ASKA Pharmaceutical 在日本的独家选择权
    交易并购
    Pieris Pharmaceuticals与日本ASKA制药公司达成一项独家许可协议,授予ASKA在日本及部分亚洲市场开发及商业化其贫血药物PRS-080的权利。PRS-080是一种强效的Hepcidin抑制剂,旨在解决慢性肾病(CKD)等疾病导致的贫血问题。目前,PRS-080正在进行多剂量2a期临床试验,预计将于2017年下半年完成。根据协议,Pieris将获得ASKA支付的275万美元期权费,若ASKA行使期权,Pieris将获得超过8000万美元的期权行使费和里程碑奖金。此外,Pieris还可能获得PRS-080在其他适应症和地区开发的进一步里程碑奖金以及销售提成。
    Investing News Network
    2017-02-27
    ASKA Pharmaceutical Pieris Pharmaceutica
  • RECORDATI 与佛罗伦萨的 MEYER 医院签署独家许可协议
    交易并购
    Recordati与意大利佛罗伦萨的Meyer医院签署了一项全球独家许可协议,涉及用于早产儿视网膜病变(ROP)治疗的研究成果。该治疗目前正由Meyer医院进行II期临床试验,Recordati将负责完成临床试验和监管步骤以获得药品上市批准。此外,Recordati将在三年内根据双方协议支持Meyer医院在罕见病领域的其他项目。这一合作体现了公共和私营机构之间的合作,认可了佛罗伦萨儿童医院内部研究的重要成果。ROP是一种可能导致儿童失明的罕见眼病,主要影响出生体重约1.25公斤或更轻、胎龄不足31周的早产儿。Recordati表示,与Meyer医院的长期合作是加强其新生儿学领域全球地位、提供针对严重疾病的创新治疗方法以及获取潜在创新早期机会的绝佳机会。Recordati是一家成立于1926年的国际制药集团,总部位于意大利米兰,致力于药品的研究、开发、生产和营销。
    Biospace
    2017-02-27
    Azienda Ospedaliero Recordati Industria
  • Mithra Pharmaceuticals:与 MAYNE PHARMA 达成独家长期许可和供应协议,在美国实现 MYRING(TM) 的商业化
    交易并购
    Mithra公司与Mayne Pharma签订独家许可协议,将阴道避孕环Myring在美国市场商业化。Mayne Pharma是美国第二大口服避孕药供应商,将支付至少1000万欧元的里程碑款项。Mithra将在比利时生产Myring,并从签署协议起获得240万欧元,以及产品上市后的重大里程碑付款。此次合作将使Mithra在女性健康领域取得重要进展,并有望从产品上市后获得重要财务贡献。
    GlobeNewswire
    2017-02-27
    Mayne Pharma Group L Mithra Pharmaceutica
  • Bluejay Diagnostics, Inc. 宣布开展临床研究合作,开发过敏性结膜炎的即时检测
    交易并购
    Bluejay Diagnostics与Hitachi Chemical达成临床研究合作协议,共同开发一种非侵入性的即时检测技术,用于测量人泪液中的总IgE,以辅助诊断过敏性结膜炎,即“红眼病”。Hitachi Chemical将提供其技术、知识和产品理解,在美国、欧洲和南美洲进行临床试验和监管申请。此次合作符合Hitachi Chemical的体外诊断战略,旨在加强其过敏业务。Bluejay Diagnostics将获得Hitachi Chemical的Allerwatch™产品在日本市场用于诊断过敏性结膜炎的独家开发、营销和制造权,该产品将在北美、南美和欧洲市场推广。
    美通社
    2017-02-27
    Bluejay Diagnostics Resonac Corp
  • 赛诺菲与 Lonza 建立战略合作伙伴关系,建立大规模生物制剂生产设施
    交易并购
    法国Sanofi公司和瑞士Lonza公司宣布建立战略合作伙伴关系,共同在瑞士维斯普建立一座大规模生物制剂生产基地。该设施将通过合资企业形式建立,初始投资约2.9亿瑞士法郎(2.7亿欧元),由Sanofi和Lonza平均分担。该战略合作伙伴关系结合了Lonza在大规模哺乳动物细胞培养方面的专业知识和Sanofi在开发和推出基于生物制剂的治疗方面的优势。项目预计在2017年开始建设,2020年全面运营。Lonza此前在美国和新加坡已建成并授权了三个类似设施。该合作旨在满足患者对高质量治疗性单克隆抗体的需求,并为双方提供灵活的创新业务模式。
    GlobeNewswire
    2017-02-27
    Lonza Group AG Sanofi SA
  • Arsanis 和 Adimab 签订许可协议,用单克隆抗体靶向呼吸道合胞病毒 (RSV)
    交易并购
    Arsanis公司与Adimab公司达成协议,获得Adimab发现的针对呼吸道合胞病毒(RSV)的抗体独家全球许可权。Arsanis将利用这笔高达930万美元的比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,专注于选择和推进RSV抗体候选药物的研发。此次合作将有助于开发高效且易于获取的RSV治疗药物,以应对全球范围内对新型抗RSV疗法的迫切需求。Adimab将继续获得许可费、开发里程碑和净销售额的提成。
    Businesswire
    2017-02-27
    Adimab LLC
  • Vycellix 和莫菲特癌症中心宣布开展一项合作研究,以评估用于改进癌症过继细胞免疫疗法的新型候选产品
    交易并购
    Vycellix公司与Moffitt癌症中心达成合作,共同研究其创新分子VY-OZ和VY-X在增强癌症免疫疗法方面的潜力。瑞典卡罗琳斯卡研究所的初步研究显示,这些分子可显著增强癌症靶向细胞毒性淋巴细胞如细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞。Moffitt团队将评估这些分子在改善癌症免疫淋巴细胞的遗传修饰和增加其杀伤能力方面的能力。Vycellix致力于开发旨在增强细胞疗法、简化制造流程并优化人体对疾病的免疫反应的创新产品,而Moffitt癌症中心作为美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心,在癌症研究和治疗方面享有盛誉。
    Businesswire
    2017-02-27
    H Lee Moffitt Cancer Vycellix Inc
  • Lead Pharma 与 Sanofi 合作实现自身免疫性疾病治疗开发的第二个里程碑
    交易并购
    Lead Pharma宣布,在与Sanofi的合作研究中达到第二个里程碑,触发了一笔未公开的里程碑付款。该公司与Sanofi的合作旨在开发针对ROR gamma (t)受体的小分子药物,用于治疗包括类风湿性关节炎和炎症性肠病在内的多种自身免疫疾病。这次里程碑付款是在2015年2月双方宣布合作和许可协议后,继首次里程碑付款之后的又一次。Lead Pharma还有资格获得更多的里程碑付款,并有权从任何产生的产品全球销售中获得版税。Ad van Gorp表示,与Sanofi的合作取得了显著进展,使治疗自身免疫疾病患者的步伐更近一步。Frank Nestle表示,免疫学是Sanofi的重点治疗领域,他们很高兴看到这项新颖的小分子研究项目取得快速进展。
    Biospace
    2017-02-27
    Lead Pharma Holding Sanofi SA
  • MolMed 和 Rocket Pharma 在基因治疗领域达成合作协议,用于治疗范可尼贫血
    交易并购
    意大利米兰,2017年2月27日——意大利生物技术公司MolMed S.p.A.(MolMed)与美国基因治疗领先企业Rocket Pharmaceuticals Ltd.(Rocket Pharma)签署了一项关于范可尼贫血基因治疗产品的开发和制造服务协议。Rocket Pharma总部位于纽约,是一家专注于开发罕见遗传性疾病治愈疗法的公司,拥有先进的临床试验和多个临床前项目。根据协议,MolMed将开发和制造用于体外转导造血干细胞的慢病毒载体,作为Rocket细胞疗法产品临床试验和相关研发活动的制造过程的一部分。MolMed首席执行官Riccardo Palmisano表示,与Rocket Pharma这样的细胞和基因治疗领域领先企业合作,再次证明了MolMed在细胞和基因治疗产品开发和制造方面的卓越能力,并强化了公司未来增长的两个支柱之一。MolMed是一家专注于研究、开发和临床验证新型抗癌疗法的生物技术公司,其产品线包括处于临床和临床前开发阶段的抗肿瘤治疗药物,并提供细胞和基因治疗领域的顶级专业服务。
    Pipeline Review
    2017-02-27
    AGC Biologics SPA Rocket Pharmaceutica
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