Cynata Therapeutics Limited宣布，其针对骨关节炎的Cymerus™间充质干细胞（MSC）产品CYP-004的Phase 3临床试验已获得悉尼大学伦理委员会（HREC）的正式批准，并有望在悉尼和塔斯马尼亚的研究中心进行。该试验由悉尼大学赞助，并由澳大利亚政府国家健康与医学研究委员会（NHMRC）提供资金。试验将招募440名患者，旨在评估Cymerus MSCs与安慰剂相比对临床结果和膝关节结构的影响。TGA确认，该试验可在仅通知的CTN方案下进行。Cynata表示，一旦COVID-19相关限制解除，患者招募将开始。

Seattle Genetics公司宣布，其研发的两种新型抗癌药物SEA-TGT和SGN-B6A分别进入一期临床试验阶段。SEA-TGT是一种针对TIGIT受体的抗肿瘤抗体，SGN-B6A则是一种针对整合素β-6的抗体偶联药物。这两种药物均有望在治疗多种实体瘤和淋巴瘤中发挥重要作用。临床前研究显示，SEA-TGT具有增强的效应功能，SGN-B6A在多种肿瘤模型中表现出良好的体内活性。此外，公司还计划在多个美国临床试验中心进行这两项药物的临床试验，以评估其安全性和抗肿瘤活性。

Aptinyx公司完成了其针对PTSD（创伤后应激障碍）患者使用NYX-783进行的二期探索性研究的患者招募。这项多中心、安慰剂对照、双盲、随机、顺序平行比较设计研究旨在评估NYX-783的安全性和有效性。研究共有160名患者被随机分配到三个治疗组：安慰剂、NYX-783 10毫克或NYX-783 50毫克，每日口服一次。研究的主要疗效终点是CAPS-5（DSM-5版临床医生管理的PTSD量表）总分和亚分数从基线到每个四周治疗期结束的变化。研究预计将在2020年底报告数据。Aptinyx公司总裁兼首席执行官Norbert Riedel博士表示，完成二期探索性研究是公司的一个重要临床开发里程碑，并感谢参与研究的患者和工作人员在COVID-19大流行带来的挑战中坚持不懈。NYX-783是一种新型口服NMDA受体调节剂，目前正处于二期开发阶段，用于治疗PTSD。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化专有的合成小分子，用于治疗大脑和神经系统疾病。

默沙东公司在美国新泽西州肯尼沃斯首次公布III期临床试验KEYNOTE-177结果，评估其PD-1抑制剂帕博利珠单抗对MSI-H或dMMR的结直肠癌患者的疗效。该研究针对我国高发恶性肿瘤结直肠癌，其中MSI-H或dMMR患者占比约12-15%。默沙东全球临床研究高级副总裁Roy Baynes博士表示，MSI-H结直肠癌患者需要更有效的治疗方案。帕博利珠单抗在美国临床肿瘤学会（ASCO）在线学术会议上公布，默沙东同时公布80余篇研究数据摘要，涵盖多种实体瘤和血液肿瘤。目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准帕博利珠单抗用于黑色素瘤、非鳞状NSCLC和鳞状NSCLC的治疗，但结直肠癌适应证尚未获批。

华领医药宣布其研发的葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin首个III期临床试验SEED的结果，该试验在463名2型糖尿病患者中进行，旨在评估dorzagliatin的疗效和安全性。结果显示，dorzagliatin在52周的治疗期间保持了长期稳定疗效和安全性，且在开放药物治疗期间显示出良好的耐受性。该研究还发现，dorzagliatin能够降低患者的胰岛素抵抗指标，并改善β细胞功能。华领医药成为全球第一家实现葡萄糖激酶激活剂临床开发的公司，这一成就对全球2型糖尿病患者具有重要意义。

百济神州宣布其创新药物百悦泽（泽布替尼）的上市许可申请在欧洲药品管理局（EMA）获得受理，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是百济神州首次向EMA递交的药品注册申请，也是针对WM适应症的首项申请。百悦泽在头对头ASPEN临床试验中，对比伊布替尼在WM患者中表现出有效性和安全性优势。该药物已在包括中国和美国在内的多个国家获批用于其他适应症，百济神州将继续推动全球开发项目，帮助B细胞淋巴瘤患者。

Abeona Therapeutics宣布，其关于RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的临床项目将在即将于2020年7月10日至12日举行的Society for Pediatric Dermatology（SPD）第45届年会上以虚拟形式展示。RDEB是一种罕见的结缔组织疾病，目前尚无批准的治疗方法。公司表示，其EB-101治疗RDEB患者的长期疼痛缓解数据将在会上详细展示，同时还将进行一项关于RDEB临床、人类学和经济负担的文献综述。展示将由斯坦福大学医学中心皮肤病学教授Jean Tang和M. Peter Marinkovich进行。Abeona Therapeutics正在开发基因和细胞疗法，用于治疗严重疾病，其临床项目包括EB-101、ABO-102和ABO-101等。

美国食品药品监督管理局（FDA）为迪克纳制药公司（Dicerna Pharmaceuticals, Inc.）研发的nedosiran（一种用于治疗原发性高草酸尿症（PH）的RNA干扰疗法）授予了罕见儿科疾病指定。PH是一种罕见的遗传性疾病，会导致肾脏并发症。nedosiran是迪克纳的领先产品候选，正在开发用于治疗PH1、PH2和PH3。根据FDA的罕见儿科疾病指定计划，如果nedosiran获得PH治疗的批准，迪克纳将有权获得一个优先审查凭证，可用于为后续产品的市场申请获得优先审查或出售或转让。迪克纳首席执行官表示，这一指定反映了FDA对PH是一种严重且可能致命的条件的持续认可，并强调了nedosiran治疗PH1、PH2和PH3的重要性。

贝灵哲公司宣布，其针对Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者的BRUKINSA（zanubrutinib）治疗药物的市场授权申请（MAA）已通过欧洲药品管理局（EMA）的审查。该药物在美国和中国已获得其他适应症批准，贝灵哲公司希望在全球范围内继续推进其研发计划，帮助B细胞淋巴瘤患者。临床数据包括ASPEN临床试验，该试验评估了zanubrutinib与ibrutinib在WM患者中的疗效和安全性。BRUKINSA在心血管安全性方面优于ibrutinib，可能成为欧洲WM患者的首选治疗方案。

AGC Biologics为Calypso Biotech提供GMP级CALY-002临床批量生产服务，支持其免疫疗法研发。IL-15作为关键因子，对组织常驻记忆T细胞存活至关重要。AGC Biologics在丹麦哥本哈根的设施成功开发制造流程，扩大产能，为Calypso Biotech临床试验提供首批GMP材料。Calypso Biotech首席执行官阿兰-维卡里表示，与AGC Biologics的合作实现了CALY-002开发的重要里程碑，有助于测试其安全性和有效性。AGC Biologics首席执行官帕特里西奥-马塞拉强调，公司将在单克隆抗体产品研发上助力Calypso Biotech，为患者带来创新治疗方法。

亚盛医药宣布其全资子公司广州顺健向国家药品监督管理局提交了HQP1351新药上市申请，用于治疗T315I突变的慢性髓性白血病。这是亚盛医药首个新药上市申请，有望成为国内首个第三代BCR-ABL抑制剂。HQP1351是中国首个针对BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对多种BCR-ABL突变体有显著效果。该药物已获得美国FDA临床试验许可和孤儿药资格、审评快速通道资格。亚盛医药董事长杨大俊表示，递交HQP1351 NDA是公司重大里程碑，期待其上市能为CML患者带来更安全、有效的治疗选择。

华医药公司宣布了其首个III期临床试验SEED（也称为HMM0301）的顶线结果，该试验评估了新型葡萄糖激酶激活剂多拉扎林在治疗2型糖尿病中的疗效和安全性。试验为期52周，包括24周的双盲安慰剂对照治疗和随后的28周开放标签治疗。结果显示，多拉扎林在52周的治疗期间保持了疗效和安全性，且在开放标签治疗期间表现出良好的耐受性和安全性。此外，多拉扎林治疗组的HbA1c水平显著降低，且在28周开放标签治疗期间，患者的胰岛素抵抗得到持续改善。华医药公司表示，这是全球首个推进葡萄糖激酶激活剂通过临床开发的药物，对2型糖尿病患者具有重要意义。

Innovent Biologics宣布在中国启动了IBI362（一种双重GLP-1R和GCGR激动剂）的1b/2期临床试验，旨在评估其在超重或肥胖患者中的安全性和耐受性。IBI362是一种长效合成肽，与哺乳动物的OXM相关，可改善葡萄糖耐量并导致体重减轻。该研究旨在确定IBI362的临床使用安全剂量范围。Innovent与Eli Lilly合作开发OXM3（IBI362），这是一种潜在的GLP-1和GLP受体双重激动剂，有望成为治疗糖尿病、肥胖和潜在的非酒精性脂肪性肝炎的重要疗法。该试验由北京大学人民医院牵头，在中国八个临床中心进行。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，以改善患者的生活质量。

信达生物制药宣布其GLP-1/GCGR双受体激动剂IBI362的Ib/II期临床研究在中国完成首例受试者给药，旨在评估该药在超重或肥胖受试者中的安全性和耐受性。IBI362是一种类似胃泌酸调节素的长效合成肽，可每周给药一次，通过激活GLP-1R和GCGR受体减轻体重。该研究由北京大学人民医院纪立农教授主导，旨在解决全球超重和肥胖问题，目前国内缺乏有效治疗药物。信达生物制药集团医学总监钱镭博士表示，IBI362有望改善超重/肥胖、脂肪性肝病和脂代谢等整体代谢情况。

聪明目智能科技近日获得数千万元战略融资，投资方包括眼科上市公司欧普康视和深圳朗科投资，凯乘资本担任财务顾问。公司致力于防控近视和干眼症，拥有31项专利技术。其产品线包括针对近视的“聪明目”品牌和针对干眼症的“眼沐”品牌。其中，“聪明目”品牌提供多种近视防控硬件和App，而“眼沐”品牌则推出喷洒式给药器，提高眼药水吸收效果。公司产品主要面向青少年近视防控和全年龄段干眼防控需求，销售渠道包括眼科诊所、视光中心和眼镜店等。随着眼科行业高成长，更多国际药企加入竞争。

韩国SEONGNAM，2020年6月17日，韩国临床阶段生物制药公司AriBio宣布已完成AR1001药物II期临床试验的招募工作。AR1001是一种针对轻度至中度阿尔茨海默病的创新口服药物。该研究共招募了210名患者，预计将在2021年初公布主要结果。AriBio表示，尽管面临COVID-19疫情，患者参与度依然很高，药物的安全性表现令人鼓舞。AriBio成为首个在美国全面招募阿尔茨海默病II期临床试验的韩国公司，并计划在2021年启动针对混合型痴呆的II期研究。AR1001是一种新型口服疗法，具有多药理作用机制，临床前研究证实其对神经元凋亡和突触可塑性的保护作用，并对抗淀粉样斑块和tau蛋白。AriBio还专注于神经退行性和传染病，其另一候选药物AR1003针对败血症和COVID-19，预计将在2021年初进入美国I期临床试验。

Eloxx Pharmaceuticals宣布，其针对囊性纤维化疾病的ELX-02 Phase 2临床试验在以色列和欧洲已重新开始招募，而美国试验因COVID-19疫情暂时暂停。公司CEO Gregory Williams表示，尽管美国试验暂停，但公司将继续与欧洲和以色列的临床试验地点和研究人员保持紧密合作，并致力于尽快完成临床试验并报告结果。Eloxx是一家专注于治疗由无义突变引起的囊性纤维化和其他疾病的临床阶段生物制药公司，其研发的ELX-02旨在恢复功能性蛋白质的生产。