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  • Biolog 宣布在德国和奥地利任命新经销商
    交易并购
    Biolog公司宣布 MediLoc Laborsysteme GmbH 成为其创新产品线的最新分销商,负责在德国和奥地利销售、提供技术和客户服务支持。MediLoc总部位于德国明登。Biolog的产品包括GEN III MicroPlate测试面板,可识别包括人类病原体在内的1688种细菌,以及应用于基础研究、癌症研究、药物和毒理学研究以及生物工艺优化的Phenotype MicroArrays。此外,Biolog还提供如OmniLog和MicroStation等先进的仪器系统,自动读取和解释Phenotype MicroArray试验产生的表型数据。Biolog是一家位于加利福尼亚州Hayward的私营公司,专注于开发强大的细胞分析工具,解决生物、制药和生物技术领域的研究与开发中的关键问题,是全球表型细胞分析领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    Biolog Inc MediLoc Laborsysteme
  • Vertex 将从 Concert Pharmaceuticals 收购 CTP-656,用于治疗囊性纤维化
    交易并购
    Vertex Pharmaceuticals与Concert Pharmaceuticals达成最终资产购买协议,Vertex将收购CTP-656,这是一款用于治疗囊性纤维化(CF)的潜在每日一次组合疗法中的CFTR调节剂。Concert将获得1.6亿美元现金,以及基于美国监管批准和英国、德国或法国的报销的9000万美元里程碑付款。Concert将于美国东部时间上午8:30举行电话会议,讨论交易和2016年财务结果。CTP-656是基于Vertex的CFTR调节剂ivacaftor开发的,ivacaftor在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得批准用于治疗CF患者。Concert计划通过这一协议的财务支持推进CTP-543的临床试验,并扩大其专有开发管线。
    Businesswire
    2017-03-06
    CoNCERT Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • 美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva(醋酸去氨加压素)——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物
    研发注册政策
    Serenity Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Noctiva(去氨加压素醋酸盐)鼻喷剂,用于治疗因夜间多尿导致的夜间尿频,适用于每晚至少两次醒来排尿的成年人。这是首个获FDA批准的夜间尿频疗法。Noctiva是一种加压素类似物,睡前在任一鼻孔喷入,通过暂时减少尿液产生,减少或消除患者睡眠时尿尿的需求。Noctiva在批准时附带警告和药物指南,因为它可能导致低钠血症。夜间尿频影响数千万成年人,与跌倒风险、睡眠损失、疲劳和白天生活质量下降有关。Noctiva的批准基于两项随机、安慰剂对照研究,显示与安慰剂相比,Noctiva显著减少了夜间排尿次数,并且有更高比例的患者夜间排尿减少50%以上。Serenity还开发了首个针对夜间尿频的患者报告结果测量工具,以评估患者的生命质量,并显示与安慰剂相比,接受Noctiva治疗的患者自我报告的改善显著。
    Businesswire
    2017-03-06
    Serenity Pharmaceuti
  • Terumo 和 Toxikon Europe NV 宣布建立战略合作伙伴关系,将两家公司的专业知识结合起来,为制药行业提供服务
    交易并购
    比利时卢汶,2017年3月6日——日本泰尔茂公司和欧洲托克森公司今日宣布建立战略合作伙伴关系,旨在为制药行业提供服务。双方通过这一合作,充分利用各自在开发、制造和测试聚合物容器/封闭系统方面的全面知识和广泛专业经验。该合作提供了一系列卓越的技术和科学服务,使泰尔茂能够支持其制药和生物制药客户,从而加快泰尔茂PLAJEX(基于聚合物的预填充注射器系统)的资格认证和接受过程。托克森欧洲的支持涉及PLAJEX及其相关组件的提取物和可浸出物测试、毒理学评估、杂质鉴定和生物相容性测试。泰尔茂公司高级执行官员兼联盟事业部总裁池上哲也表示,与这一行业内公认的顶级合同研究组织(CRO)建立的战略伙伴关系令人兴奋,双方都自豪地提供高质量的产品和服务,以帮助制药行业确保药物的安全性和有效性,并确保患者从这些救命药物中受益。托克森欧洲的总经理Jos Bollen表示,与泰尔茂长期的专业关系最终导致了这一正式的伙伴关系,他认为这一合作是一个强大的机会,可以为泰尔茂在快速增长聚合物预填充注射器市场的进一步增长和市场份额扩张提供无缝和综合的服务。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Terumo Corp Toxikon Corp
  • Via Surgical Ltd. 与 Progressive Medical, Inc. 签署美国独家分销协议,并将于 3 月 8 日至 11 日在墨西哥坎昆举行的美洲疝学会会议上推出其 FasTouch 固定系统
    交易并购
    以色列AMIRIM,2017年3月6日——领先的创新外科固定技术开发商Via Surgical Ltd.宣布,与Progressive Medical Inc.签订独家美国分销协议,将旗下主要产品FasTouchTM在美全国50个州进行分销。FasTouch固定系统适用于将人工材料固定到软组织上的各种微创和开放手术,如疝修补手术。FasTouch缝合线首次提供类似缝线的固定,但以钉的形式交付。这一下一代技术首次提供可锁定的、灵活的类似缝合线的固定,真正实现跨肌层,减少异物材料。这有助于提高医生和患者对固定的信心,减少粘连和术后疼痛等并发症,并加快恢复。此外,FasTouch固定系统采用可更换的弹匣,可能为医疗机构提供比传统固定装置更高的价值和经济节约。John Gomes,Via Surgical Ltd.首席商业官表示,与Progressive Medical Inc.合作,该公司拥有卓越的业绩、手术专注和广泛的全国覆盖,是推广FasTouchTM这一创新且前景广阔的外科固定技术的理想伙伴。Mark Martin,Progressive Medical Inc.总裁表示,FasTouch系统在疝修补固定方面
    美通社
    2017-03-06
    Progressive Medical Via Surgical Ltd
  • argenx 宣布 Staten Biotech 行使其选择权,开发用于治疗血脂异常的 SIMPLE AntibodyTM
    交易并购
    荷兰Breda和比利时Ghent,2017年3月6日,argenx公司宣布,其与Staten Biotech的合作研发出一种针对高脂血症的Anti-ApoC3抗体ARGX-116。这是argenx创新接入计划下的最新合作成果,argenx将有权获得与ARGX-116相关收入的两位数版税。该合作始于2015年,旨在利用Staten在血脂异常领域的专长和argenx的SIMPLE抗体平台开发针对ApoC3的拮抗抗体。ApoC3蛋白与甘油三酯代谢有关,其功能异常可能导致血管和心脏疾病。Staten将负责ARGX-116的进一步开发,argenx将获得与产品相关的收入分成。此外,argenx的创新接入计划允许其与学术专家和小型生物技术公司紧密合作,将抗体发现技术应用于新型靶点研究,从而推动新型治疗性抗体项目的开发。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    argenx SE Staten Biotechnology
  • Supernus 宣布与 Zydus 就 Trokendi XR 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals与Zydus达成专利诉讼和解,允许Zydus从2023年1月1日起销售Trokendi XR的仿制药,或在特定情况下提前销售。Supernus计划继续积极维护Trokendi XR的专利权,该专利保护至少持续至2027年。Supernus由Haug Partners LLP和Saul Ewing LLP代表,专注于中枢神经系统疾病的治疗产品开发与商业化,目前拥有两款针对癫痫的产品Oxtellar XR和Trokendi XR,并正在开发针对精神病学领域的多个产品候选。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    Supernus Pharmaceuti
  • 皮尔法伯和 Hill Dermaceuticals, Inc. 宣布在美国及其他地区建立 TOLAK®(氟尿嘧啶)乳膏 4% 的战略商业合作伙伴关系
    交易并购
    法国拉瓦勒和佛罗里达州桑福德,2017年3月6日/美通社/——Hill Dermaceuticals开发的专利处方皮肤科药物TOLAK,用于治疗日益普遍的皮肤疾病角化病,Pierre Fabre公司获得了在美国及其他地区的商业化权利。Pierre Fabre Dermo-Cosmétique与Hill Dermaceuticals达成战略商业合作,Pierre Fabre将获得TOLAK在多个国家的独家许可,并负责产品在美国及特定国家的商业化。Hill Dermaceuticals将保留美国TOLAK的新药申请权,并向Pierre Fabre独家供应产品。此次合作旨在加速新药的开发,并推进对难治性疾病的治疗。
    美通社
    2017-03-06
    Hill Dermaceuticals Pierre Fabre Dermo-C Pierre Fabre Dermato
  • AnaptysBio 宣布与 Benaroya 研究所的科学合作数据在 AAAAI 2017 年年会上公布
    研发注册政策
    AnaptysBio公司宣布,其合作伙伴在Benaroya研究所在美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示了一项关于IL-33在调节人类过敏原特异性致病CD4+T细胞反应中作用的研究。研究发现,花生过敏患者的TH2A细胞对IL-33信号更为敏感,这可能与其高表达IL-33受体有关。IL-33可能成为过敏反应的关键检查点,阻断IL-33可能有助于减少与严重花生过敏相关的效应细胞因子表达。这些发现为AnaptysBio开发的抗IL-33抗体ANB020治疗严重成人花生过敏提供了科学支持。目前,AnaptysBio正在招募严重成人花生过敏患者进行2a期临床试验,预计2017年下半年公布关键数据。ANB020是一种抑制IL-33活性的潜在首创抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明它是特应性疾病的中心介质。
    GlobeNewswire
    2017-03-04
    AnaptysBio Inc
  • Angsana 基于 RNA 的融合癌症组合入选 Ignita 亚太地区STARTRK2临床试验
    交易并购
    Angsana Molecular & Diagnostics宣布将成为STARTRK-2临床试验在亚洲的合作伙伴分子测试实验室,与专注于肿瘤学精准医疗的生物技术公司Ignyta合作。该公司基于RNA融合的癌症检测板将在STARTRK-2临床试验中用于筛查TRK、ROS1和ALK融合。该试验是一项针对entrectinib的全球性注册启用型2期篮子临床试验,entrectinib是Ignyta的口服、针对中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂,旨在治疗携带TRK、ROS1或ALK融合的肿瘤。最近发表在《癌症发现》杂志上的1期数据显示,entrectinib在非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、乳腺类似分泌性癌(MASC)、黑色素瘤和肾细胞癌中表现出良好的耐受性和反应,反应在首次治疗后四周内出现,持续时间长达2.5年。Ignyta的董事长兼首席执行官Jonathan Lim表示,与Angsana合作在亚洲的STARTRK-2临床试验地点进行诊断筛查,有助于将entrectinib带给由TRK、ROS1或ALK融合驱动的肿瘤患者。Angsana Molecular & Diagnostics的首席执行官兼
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    Angsana Molecular & Ignyta Inc
  • Valeant Pharmaceuticals 完成向欧莱雅出售 CeraVe、AcneFree 和 AMBI 护肤品牌
    交易并购
    Valeant制药公司宣布已完成向L'Oréal出售CeraVe、AcneFree和AMBI护肤品牌,交易金额为13亿美元现金。Valeant将利用这笔销售所得的净收益永久偿还其高级信贷设施下的定期贷款债务。Valeant首席执行官Joseph C. Papa表示,公司对与L'Oréal完成这笔交易感到满意,并进一步推进了偿债进程。这是Valeant剥离计划中的第一步,有助于公司聚焦业务、实现财务目标并为股东创造价值。Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在皮肤科、胃肠道疾病、眼科健康、神经学和品牌通用药品等领域开发和销售药品。
    美通社
    2017-03-03
    Bausch Health Compan
  • 林生物获得哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的血液系统恶性肿瘤和实体瘤新型抗癌疗法许可
    交易并购
    Lin BioScience公司从哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心获得了一种新型抗癌疗法,针对血液恶性肿瘤和实体瘤。该疗法是基于一种名为LBS-007的CDC7激酶抑制剂,该抑制剂能有效抑制CDC7激酶,导致癌细胞DNA损伤和细胞凋亡。这一抑制剂由哥伦比亚大学医学中心副教授Mark Frattini博士及其团队开发,经过近十年的研究,已显示出对包括白血病、肺癌、黑色素瘤和卵巢癌在内的80多种恶性肿瘤的潜在治疗效果。Lin BioScience计划在2017年启动针对复发或难治性急性髓系白血病等患者的首次人体临床试验。
    美通社
    2017-03-03
    Columbia University 仁新醫藥股份有限公司 Memorial Sloan Kette
  • nLife Therapeutics 与 WAVE Life Sciences 达成研究合作,探索核酸对中枢神经系统特定细胞类型的靶向
    交易并购
    nLife Therapeutics与WAVE Life Sciences宣布开展一项旨在探索中枢神经系统(CNS)中核酸治疗药物细胞特异性靶向的研究合作。双方将共同评估多种化学基团在引导核酸载体向CNS中特定细胞类型(如神经元、胶质细胞和星形胶质细胞)分布和摄取的能力。nLife正在开发小分子和寡核苷酸的结合物,以选择性引导药物向特定细胞输送。WAVE的集成平台能够设计和开发立体纯核酸治疗药物,优化疗效、稳定性、安全性和特异性。根据协议,WAVE将资助nLife的研究活动,并有权在全球范围内许可nLife的技术用于开发和商业化。nLife的执行董事长Errol De Souza表示,结合WAVE的立体纯分子和他们的靶向递送技术,有望解决以前无法治疗的遗传疾病,并可能扩大针对CNS疾病的安全有效治疗的发展。WAVE的首席执行官Paul Bolno表示,这一合作反映了WAVE对神经学的长期承诺,并期待其与WAVE在CNS空间中的寡核苷酸专业知识相辅相成。nLife Therapeutics成立于2010年,总部位于西班牙格拉纳达,专注于开发用于中枢神经系统和中枢神经系统疾病的细胞特异性寡核苷酸治疗药物。
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    Wave Life Sciences L nLife Therapeutics S
  • NEMUS Bioscience 和 Catalent 将 NB1222 推进到人体剂量配方开发中
    研发注册政策
    NEMUS Bioscience与Catalent Pharma Solutions合作推进NB1222(THC的专有前药)的制剂开发,用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。NB1222是一种合成制造的非植物来源的前药,具有可靠的生物利用度和药代动力学特性。NEMUS CEO兼首席医疗官Brian Murphy表示,公司期待与Catalent合作完成这一重要里程碑,并推进候选疗法进入人体临床试验。Catalent软胶囊技术总裁Aris Gennadios认为,Catalent的软胶囊技术是NB1222的理想递送方式,结合脂质配方可增强生物利用度和确保剂量均匀性。NEMUS计划利用NB1222的专利在全球主要市场推进其开发,并探索将其用于青光眼的制剂活动。
    Biospace
    2017-03-03
    Skye Bioscience Inc
  • Mentor Capital 以 100 万美元收购 GW Pharmaceuticals, Plc
    交易并购
    Mentor Capital,一家无负债的债务融资大麻并购领导者,宣布投资了价值100万美元的GW Pharmaceuticals,一家专注于开发大麻素处方药品的英国公司。Mentor Capital的CEO Chet Billingsley表示,公司近期现金储备迅速增长,希望通过投资快速增长的医疗大麻行业获得更多收益。GW Pharma因其国际化和医疗导向的特点,在政治不确定性较高的国内大麻市场中相对独立。Mentor Capital在此次购买前持有250万美元现金,其7500名股东还持有价值1100万美元的长期认股权证。Mentor Capital专注于帮助大型和私有预IPO医疗大麻公司,协助它们为公开市场做准备和融资,有时与寻求公开流动性的机构合作伙伴合作。公司致力于协助私人医疗大麻公司和创始人实现流动性、财务目标,保护投资者,并孵化私人大麻公司。
    MarketScreener
    2017-03-03
    GW Pharmaceuticals L Mentor Capital Inc
  • Navidea 完成将 Lymphoseek 的北美权利出售给 Cardinal Health
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals宣布将Lymphoseek产品出售给Cardinal Health,交易金额约8300万美元,并有机会根据特定里程碑获得高达2.27亿美元的额外款项。Cardinal Health将许可部分知识产权给Navidea,以开发新的免疫诊断和免疫治疗产品,并继续在北美以外地区生产和销售Lymphoseek。此交易后,Navidea将获得财务灵活性,投资于其深度管线产品,并计划在近期内出售NAV4694项目。Navidea将在3月6日举行投资者网络研讨会,提供参与详情。Navidea是一家专注于开发精准免疫诊断试剂和免疫治疗产品的生物制药公司,Cardinal Health是全球领先的医疗保健服务和产品公司。
    Businesswire
    2017-03-03
    Cardinal Health Inc Navidea Biopharmaceu
  • Alcami 投资布鲁克的 D8 DISCOVER HTS™ 系统,用于药物制剂开发中的高通量 X 射线衍射筛查
    交易并购
    Alcami公司与Bruker AXS公司合作,在荷兰韦尔特的Alcami工厂引入Bruker的D8 DISCOVER HTS高吞吐量X射线衍射分析系统,以增强其实验室服务能力,并应用于药物配方开发。该系统结合了先进的样本分析吞吐量能力和极大的灵活性,适用于结晶研究、多晶型筛选、结构解析、相识别和晶粒尺寸测定等,有助于优化药物的开发和生产。Bruker AXS总经理Lutz Bruegemann表示,Alcami是优秀的合作伙伴,期待双方合作取得成果。Alcami首席运营官Ted Dolan强调,引入D8 DISCOVER HTS将增强其在固态化学领域的专业能力,并助力制药/生物技术行业实现重要里程碑。
    美通社
    2017-03-03
    Alcami Corp
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