Halozyme Therapeutics公司从Janssen Biotech公司获得1000万美元里程碑付款，此款项与Janssen在欧洲联盟首次商业销售DARZALEX（达尔扎木单抗）皮下注射剂型有关，该剂型使用了Halozyme的ENHANZE技术，并已获得欧洲委员会的市场授权。Halozyme是一家生物制药公司，致力于通过ENHANZE技术为患者提供更便捷的治疗方案，目前其技术已惠及全球超过100个市场的40万患者。Halozyme的rHuPH20酶是ENHANZE技术的基础，用于促进注射药物的输送，减轻患者的治疗负担。Halozyme已将其ENHANZE技术许可给多家领先的制药和生物技术公司，并通过这些合作获得里程碑和版税收入。

Evergreen Theragnostics，一家专注于放射性药物合同开发和生产的企业，近日宣布成功完成一轮共计1900万美元的A轮融资。投资方为私人投资者，资金主要用于在纽约州斯普林菲尔德建设一座先进的放射性药物生产基地。该基地旨在满足北美地区从临床试验早期到商业化生产的放射性药物生产需求，并将于2020年第三季度开始建设。Evergreen Theragnostics首席执行官詹姆斯·库克表示，尽管市场波动，公司仍顺利完成融资，并期待利用全球GMP标准、顶尖行业人才和战略位置的优势，成为领先的放射性药物生产和分销公司。Evergreen Theragnostics成立于2019年，旨在成为领先的美国放射性药物CDMO，预计将于2021年开放全球GMP生产基地，提供从研发到商业化的可靠制造服务。

Minerva Biotechnologies宣布从Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）获得“1XX”技术许可，用于与Minerva的专有抗MUC1*抗体结合，以增加CAR T细胞在患者体内的持久性。这一技术有望为CAR T细胞治疗实体瘤带来重大进展。Minerva CEO Dr. Cynthia Bamdad表示，他们将与MSK的创新T细胞信号技术相结合，以维持CAR T细胞的功能和持久性。Minerva正在进行一项针对转移性乳腺癌的CAR T（huMNC2-CAR44）临床试验，该疗法针对MUC1*（NCT04020575），MUC1*是MUC1的生长因子受体形式，在所有实体瘤中异常表达的超过75%，在乳腺癌中超过90%。CAR T细胞持久性是癌症免疫治疗领域公认的问题，Minerva通过1XX突变调整其信号域的激活潜力，以防止表达耗竭分子，从而延长CAR T细胞的持久性。Minerva将获得MSK两项创新CAR T技术的非独家使用权，包括1XX CAR T细胞信号构建体，其激活潜力更接近自然发生的T细胞。Minerva预计其下一代抗MUC1* CAR T

Biocon Ltd与DKSH达成协议，DKSH将独家销售和分销Biocon Pharma的七种仿制药在新加坡和泰国市场。这些仿制药覆盖糖尿病、心脏病、肿瘤学和免疫学等多个治疗领域，将使用Biocon品牌销售。DKSH将负责市场推广、销售和物流，以推动Biocon Pharma的销售增长。此举符合Biocon扩大其仿制药业务通过在多个市场许可其药物产品的战略。Biocon的CEO和MD Siddharth Mittal表示，与DKSH合作将有助于满足东南亚地区对高质量仿制药的需求，并扩大在该地区的商业足迹。DKSH全球医疗业务部门负责人Bijay Singh表示，DKSH将与Biocon Pharma合作，为亚洲需要慢性病先进疗法的患者提供帮助，并承诺推动Biocon Pharma的增长，提高医疗产品可及性。

NervGen Pharma Corp.宣布，Case Western Reserve大学的Dr. Jerry Silver获得俄亥俄州政府的研究资助，将与NervGen合作进行脊髓损伤的预临床研究，包括NVG-291在慢性环境中的效果。该研究将支持一项名为“克服抑制性蛋白聚糖以促进慢性脊髓损伤后的恢复”的项目，旨在治疗急性（受伤后一天开始治疗）和慢性（受伤后12周开始治疗）的颈椎脊髓损伤，并研究物理康复如何帮助恢复过程。NervGen将提供价值11万美元的药物产品和技术及药物开发专业知识，以支持该研究的设计和审查。NervGen总裁兼首席执行官Paul Brennan表示，公司对支持Dr. Silver及其团队的研究感到非常自豪，这项研究旨在为慢性脊髓损伤患者找到治疗方法。Dr. Silver表示，NVG-291在急性脊髓损伤的预临床研究中产生了前所未有的结果，他期待NVG-291在慢性脊髓损伤模型中也能显示出效果。

Vireo Health International与Jushi Inc达成协议，以3700万美元的价格出售其子公司Pennsylvania Medical Solutions的股权。这笔交易包括1630万美元现金、380万美元四年期票据和1700万美元的使用权负债。Vireo计划利用这笔资金扩大其核心市场规模，并预计这将显著提高公司的短期收入和盈利能力。

Agenus公司宣布与Betta Pharmaceuticals公司达成独家合作和许可协议，共同开发及商业化balstilimab和zalifrelimab两种抗癌药物，涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾地区。Agenus将获得3500万美元的现金和股权投资，以及可能的1亿美元里程碑奖金和净销售额的特许权使用费。Betta获得在中国大陆开发及商业化这两种药物的权利，包括单药或联合疗法，但不包括膀胱内给药。Agenus的balstilimab（抗PD-1）正在临床试验中，预计今年将作为单药和与zalifrelimab（抗CTLA-4）联合治疗复发或转移性宫颈癌。Betta在推动创新产品方面有强大记录，而Agenus的balstilimab和zalifrelimab在临床试验中显示出积极结果，有望满足中国患者的需求。交易中的股权购买部分需获得中国监管机构的批准和其他常规的交割条件。

荷兰OSS，2020年6月22日——加拿大免疫精确抗体有限公司（“公司”或“IPA”）和荷兰LiteVax BV（“LiteVax”）宣布，一项针对IPA新型SARS-CoV-2疫苗候选者免疫原性、安全性和效力的临床前研究已获得TRANSVAC2的资金支持，预计将覆盖整个临床前疫苗研究的全部费用。TRANSVAC2是一个由欧洲领先的疫苗开发小组组成的网络，由欧盟委员会资助。该研究是IPA针对SARS-CoV-2进行的多个临床前项目之一。IPA于2020年3月12日首次宣布其针对SARS-CoV-2的研究，旨在开发一种用于治疗COVID-19患者的PolyTope单克隆抗体（mAb）疗法，该疗法也可用于预防高风险可能接触过病毒的患者。公司还宣布了开发PolyTope疫苗的意图，该疫苗将基于在PolyTope mAb疗法开发过程中获得的大量数据理性设计。IPA随后宣布了开发SARS-CoV-2诊断的意图，并于2020年5月27日宣布，与维多利亚大学合作，公司已从NSERC获得了一项旨在开发SARS-CoV-2诊断套件的资助。今天的公告旨在更新公司关于IPA宣布的第一个SARS-CoV-2项目的进展，即开发Poly

PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Ltd.签订合同，将运用CBD Sol-Gel技术开发鼻喷剂型产品，作为SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的潜在治疗手段。公司将负责提供具有抗炎特性和降低SARS-CoV-2感染鼻腔黏膜组织能力的CBD提取物，而昆士兰大学的研究人员将开发该提取物成为Sol-Gel鼻喷剂型产品。项目完成后，PreveCeutical将负责进行临床试验，并寻求政府监管部门的快速通道解决方案。PreveCeutical拥有该项目的知识产权。

Ascentage Pharma与Acerta Pharma达成临床合作协议，共同开展一项全球多中心开放标签Ib/II期剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估APG2575（Bcl-2选择性抑制剂）与CALQUENCE®（BTK抑制剂）联合治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的疗效和安全性。该研究已在美国启动，并计划扩展至欧洲和澳大利亚。CLL/SLL是北美洲和欧洲最常见的成人白血病类型，尽管初始治疗效果显著，但许多患者仍需持续治疗以维持疗效，复发往往预示着不良预后。研究显示，BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂的联合治疗可加深疗效并缩短治疗周期，使患者达到完全缓解并停止治疗。Ascentage Pharma表示，与Acerta Pharma的合作有助于加速APG2575的全球临床开发进程。

Orgenesis公司与Leidos公司达成初步非约束性条款，旨在开发并可能获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Ranpirnase的营销批准，用于治疗严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的COVID-19。Ranpirnase是一种广谱抗病毒剂，能够降解RNA，并调节细胞增殖、成熟、分化和细胞死亡等关键生物活动。Leidos公司已对其进行了针对SARS-CoV-2病毒的研究，结果表明Ranpirnase在体外试验中对杀死该病毒具有显著效果。基于这些初步研究结果，Leidos已向FDA提交了关于Ranpirnase治疗SARS-CoV-2的快速通道IND会议请求。Orgenesis公司CEO Vered Caplan表示，基于这些数据，他们鼓励Ranpirnase作为SARS-CoV-2的有效抗病毒疗法的潜力，并期待利用Leidos在开发和临床试验监管方面的专业知识以及与政府机构的关系，加速Ranpirnase的开发及其作为SARS-CoV-2患者的潜在治疗的使用。

Vizient与Pfizer签订协议，将六种被认定为“必需药品”的药物加入其Novaplus Enhanced Supply Program，以保障医院对紧急和高质量患者护理的药物供应。这六种药物包括用于治疗COVID-19的Precedex、Dobutamine、Furosemide和Sodium Bicarbonate等。Vizient的Novaplus Enhanced Supply Program旨在确保关键药物的持续供应和具有竞争力的价格，同时通过透明度、责任感和对供应的承诺来支持更坚韧的药品供应链。此外，Vizient宣布将扩大该计划，包括七种最关键的个人防护装备（PPE）类型，以应对疫情和未来可能出现的其他高度传染性疾病和自然灾害。

Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展HepTcell Phase 2临床试验的IND申请，HepTcell是一种基于肽的免疫治疗药物，用于治疗慢性乙型肝炎。Altimmune计划在加拿大、西班牙、德国和英国提交临床试验申请，并在今年第四季度开始一项多国试验。HepTcell旨在恢复对乙型肝炎病毒（HBV）保守抗原域的抗原特异性T细胞反应，有望成为未来抗HBV联合治疗方案的关键组成部分。慢性HBV影响全球2.92亿人，每年约有90万人死于该病的并发症。目前尚无治愈慢性HBV的方法，现有的抗病毒药物只能控制疾病并需要终身治疗。HepTcell是一种由九种合成HBV肽组成的免疫治疗产品候选药物，与Valneva SE的TLR9型佐剂IC31配伍。在第一阶段临床试验中，HepTcell肽与IC31佐剂联合使用，在慢性乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性慢性感染患者中表现出良好的耐受性和强效的T细胞反应。Altimmune公司正在开发一种新型免疫治疗药物HepTcell，用于治疗慢性乙型肝炎患者，有望打破免疫耐受，实现功能性治愈。

英国创新与科学种子基金（UKI2S）宣布，其投资组合公司Atelerix和Perfectus Biomed Group将展开合作。Atelerix成功获得政府支持的创新英国（Innovate UK）资助，旨在延长COVID-19测试套件的保质期。Atelerix的创新技术能够将细胞材料封装在独特的凝胶中，延长测试样本的存活时间。Perfectus Biomed的专家团队将协助Atelerix评估其凝胶技术在病毒保存方面的效果。UKI2S投资总监Andrew Muir表示，两家公司正在进行前沿研究，有望在抗击COVID-19疫情中发挥重要作用。该研究正在进行中，预计将在未来几个月内公布结果。

2020年6月22日，领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO）3P Biopharmaceuticals与瑞典生物技术公司Toleranzia合作，共同开发治疗自身免疫性神经肌肉疾病重症肌无力（MG）的创新疗法。3P Biopharmaceuticals自2019年起与Toleranzia合作，负责细胞系、工艺和分析方法开发以及工艺放大，目标是在2021年实现cGMP生产以用于临床研究（I期和II期）。Toleranzia的创新候选药物TOL2针对MG这一罕见病，具有重大未满足的医疗需求和巨大的市场潜力。TOL2在临床前研究取得了积极成果，显示出良好的安全性、无免疫学不良影响风险和优异的疾病修饰特性，可能具有治愈效果。如果这些结果在即将进行的临床试验中得到证实，TOL2有望为MG患者带来革命性的变化。3P Biopharmaceuticals CEO Dámaso Molero表示，该项目为罕见病或缺乏现有治疗方法的疾病提供了巨大的机会，为MG患者带来了改善生活的希望。Toleranzia首席商务官Bjorn Lowenadler表示，很高兴与3P Biopharmaceuticals合作，其先进的基础设

Revolution Medicines公司宣布，其研发的SHP2抑制剂RMC-4630（SAR442720）与抗PD-1抗体Pembrolizumab（Keytruda®）的联合用药1期临床试验已开始招募首位患者。该试验由合作方Sanofi赞助和执行，是一项开放标签的安全性和初步疗效及药代动力学研究，针对晚期恶性肿瘤患者，包括经铂类化疗后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者和经标准治疗进展的结直肠癌患者。RMC-4630是一种强效且口服生物利用度高的小分子，旨在选择性地抑制上游细胞蛋白SHP2的活性，而Pembrolizumab是一种用于癌症免疫疗法的人源化抗体，旨在选择性地抑制PD-1的活性。Revolution Medicines最近在《癌症研究》杂志上发表的研究描述了SHP2抑制剂如RMC-4630（SAR442720）通过调节免疫系统在预临床癌症模型中的关键元素来发挥抗肿瘤作用。这些发现表明，抑制SHP2可能通过调节肿瘤免疫反应的多个方面以及减少肿瘤细胞自身的致癌信号来发挥治疗性抗肿瘤作用。此外，公司从同一项预临床研究中发现，当SHP2抑制剂与免疫检查点抑制剂（抗PD-1）联合使用时，观察到深层次和

BioSkryb与St. Jude儿童研究医院达成全球独家许可协议，旨在利用St. Jude的技术开发创新临床诊断解决方案，以检测和治疗过程中的异质性癌细胞群体。此前，双方已就PTA技术的研究应用达成独家许可协议。BioSkryb将利用PTA技术推出ResolveDNA产品线，该产品线在基因组测序方面提供高准确性和低DNA输入。公司CEO和联合创始人Jay West表示，希望利用这项技术为癌症治疗提供更深入的见解。斯坦福大学副教授、PTA技术发明者Charles Gawad认为，PTA技术将推动临床诊断的新一代发展，为肿瘤的基因组变化提供比标准测序方法更详细的信息。BioSkryb将首先关注血液癌，随后开发针对实体瘤的类似解决方案。