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  • twoXAR Pharmaceuticals 公布其新型研究性癌症治疗药物 TXR-311 的积极临床前安全性和有效性数据
    研发注册政策
    twoXAR Pharmaceuticals宣布,其针对肝细胞癌(HCC)的实验性治疗药物TXR-311在体内研究中表现出显著疗效和良好耐受性,其数据与美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会II上展示的结果相当,与当前标准治疗药物索拉非尼相似。TXR-311在验证研究中显示出比索拉非尼更强的活性,对HCC肿瘤细胞具有选择性杀伤作用,并在两个HCC患者来源的异种移植(PDX)肿瘤模型中显著抑制了肿瘤生长。twoXAR利用人工智能驱动的药物发现方法,为HCC和胰腺导管腺癌(PDAC)识别了10种新型MOA,并选择TXR-311进行HCC的领先优化研究。
    PRNewswire
    2020-06-22
    Aria Pharmaceuticals
  • Silverback Therapeutics 将展示SBT6050的临床前数据,证明人骨髓细胞的有效激活和单药临床活性的潜力
    研发注册政策
    Silverback Therapeutics公司宣布,其领先免疫调节剂SBT6050的预临床数据将在2020年6月22日的AACR虚拟年会第二场会议上展示。SBT6050是一种针对HER2的TLR8免疫调节剂,能够有效激活人类髓系细胞,引发广泛的抗肿瘤免疫机制。在实验中,SBT6050在存在HER2表达肿瘤细胞的情况下激活了人类髓系细胞,导致促炎细胞因子和趋化因子产生、炎症小体激活以及与T和NK细胞相关的细胞毒性活性的间接激活。SBT6050的独特功能特性在TLR7特异性或resiquimod衍生的激动剂组成的共轭物中并未得到复制。在多种肿瘤模型中,包括低肿瘤浸润淋巴细胞的情况下,SBT6050表现出强大的单药活性。Silverback Therapeutics公司正在开发针对HER2表达疾病的免疫疗法,预计将在今年晚些时候进入临床试验。
    Businesswire
    2020-06-22
    Silverback Therapeut
  • AIMM Therapeutics在AACR抗体技术年会上公布其四种肿瘤疗法的临床前数据
    研发注册政策
    AIMM Therapeutics公司宣布,其利用治愈癌症患者体内的肿瘤特异性抗体进行抗癌药物研发取得进展。公司CEO John Womelsdorf博士表示,通过其AIMSelect平台识别新型靶点和抗癌抗体,并利用AIMProve平台增强抗体疗效,AIMM正在推进这一创新方法。公司主要药物候选AT1412,源自一名经过自体T细胞免疫疗法成功治疗的晚期黑色素瘤患者,目前处于B细胞淋巴母细胞白血病/淋巴瘤和CD9+实体瘤的最后一阶段临床前开发。此外,公司还有多个抗体候选药物,如CD3双特异性/ADC/CAR-T资产,正进行优化,有望提供多种非稀释性合作机会。Hans van Eenennaam博士,作为AIMM Therapeutics的首席科学官,强调使用患者来源的抗体作为治疗药物的开发方法具有创新性,因为它们揭示了新的靶点和作用机制。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    AIMM Therapeutics BV
  • MacroGenics 宣布在 2020 年 AACR 年会上呈报临床前数据
    研发注册政策
    MacroGenics公司在2020年6月22日至24日的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示了其三种平台技术的数据。公司介绍了针对B7-H3的抗体-药物偶联物MGC018的初步临床前数据,该药物具有免疫介导的抗肿瘤机制,并提出了与检查点阻断联合使用的临床研究理由。此外,公司还展示了针对CD25和CTLA-4的Fc工程化双特异性DART分子,该分子能够以高特异性耗尽肿瘤浸润性调节性T细胞。最后,一名临床研究人员将在教育会议中展示关于其研究中的CD123 x CD3 DART分子flotetuzumab的初步临床前数据。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    MacroGenics Inc
  • 百济神州与SpringWorks公布RAF 二聚体抑制剂Lifirafenib联合MEK抑制剂Mirdametinib的临床前数据并就正在开展的1b/2期临床试验提供更新
    研发注册政策
    百济神州与SpringWorks Therapeutics公布其联合研发的RAF二聚体抑制剂lifirafenib与MEK抑制剂mirdametinib的临床前数据,该联合用药在RAS突变肿瘤模型中显示出高度活性和协同效应。两家公司正在进行1b/2期临床试验,旨在治疗携带MAPK信号通路突变的实体瘤患者。临床前数据表明,该联合用药在KRAS突变实体瘤中具有良好效果,预计将在2020年底前完成剂量递增部分,并在特定肿瘤类别中启动剂量扩展试验。该试验的初步临床数据预计将于2021年在医学会议中公布。
    美通社
    2020-06-22
    SpringWorks Therapeu 百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Assembly Biosciences 免疫肿瘤学微生物组项目的临床前数据在 AACR 虚拟年会 II 上亮相
    研发注册政策
    Assembly Biosciences公司在2020年6月22日宣布,其免疫肿瘤微生物组项目的临床前数据在美癌研究协会虚拟年度会议II上以电子海报形式展出。这些数据展示了通过细胞实验和鼠肿瘤模型研究,发现具有抗肿瘤活性和增强免疫检查点抗体疗效的细菌菌株和菌群。Assembly的微生物组平台通过生物功能筛选,从健康人体样本中分离共栖微生物,并在体外和体内实验中验证其免疫刺激和抗肿瘤活性。公司正在开发针对溃疡性结肠炎的ABI-M201和针对克罗恩病的ABI-M301等生物治疗产品。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    Assembly Biosciences
  • VBI Vaccines 宣布在 AACR 2020 上展示 VBI-1901 的数据:观察到部分反应,确定了有前景的生物标志物策略
    研发注册政策
    VBI Vaccines公司宣布,其在进行中的1/2a期临床试验中,针对VBI-1901癌症疫苗免疫治疗候选药物的更新数据将在2020年6月22日至24日的美国癌症研究协会(AACR)虚拟年度会议II上以电子海报形式展示。数据显示,CD4+/CD8+ T细胞比率的正常基线患者可能更有可能经历肿瘤进展延迟或肿瘤缩小,其中五个肿瘤反应表明生物标志物可能预测对VBI-1901治疗有反应的患者。基于现有数据,VBI正在探索进行随机、对照、注册临床试验的下一阶段,如果获得监管机构的批准,可能于2021年开始。同时,VBI-1901与GSK的AS01B佐剂系统联合使用的1/2a期B部分研究仍在进行中,预计将在2020年第四季度获得免疫学和肿瘤数据。
    Businesswire
    2020-06-22
    VBI Vaccines Inc
  • PDS Biotech 宣布美国国家癌症研究所在《癌症免疫治疗杂志》上发表 PDS0101 联合疗法的临床前结果
    研发注册政策
    PDS Biotechnology Corporation宣布,其领先临床项目PDS0101与两种其他抗癌药物Bintrafusp alfa (M7824)和NHS-IL12的联合研究数据已由美国国家癌症研究所(NCI)完成,并发表在《癌症免疫治疗杂志》上。该研究显示,PDS0101在单独使用时能产生针对人乳头瘤病毒(HPV)的T细胞和相关的抗肿瘤反应,与两种其他药物联合使用时,显示出协同作用,增强了肿瘤消退和T细胞反应。PDS Biotech首席执行官Frank Bedu-Addo表示,期待在即将进行的针对HPV相关癌症患者的II期临床试验中推进这种三联疗法的开发。该研究是在PDS Biotech与NCI之间现有的合作协议下进行的,该协议包括对PDS0101和PDS0103的联合开发工作。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    National Cancer Inst PDS Biotechnology Co
  • DelMar Pharmaceuticals 在 AACR 虚拟年会 II 上呈报了 VAL-083 的积极中期数据,显示新诊断和复发 GBM 均具有良好的结果
    研发注册政策
    DelMar Pharmaceuticals宣布其针对胶质母细胞瘤(GBM)的VAL-083药物在两项2期临床试验中取得积极结果,显示出与现有标准治疗方案相比的改善效果,适用于初诊和复发性GBM患者。这些数据支持了公司参与全球适应性研究联盟(GCAR)的GBM AGILE临床试验的计划。DEL-083在两项临床试验中均表现出良好的安全性,并有望成为治疗GBM的重要新疗法。DEL-083正在进行的临床试验旨在解决GBM治疗中的未满足医疗需求,并有望在第三季度报告新诊断2期研究的顶线结果。
    PRNewswire
    2020-06-22
    Kintara Therapeutics
  • Allogene Therapeutics 宣布发表文章,强调 ALLO-819 在急性髓性白血病中的潜力
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics公司宣布,其研究性AlloCAR T疗法ALLO-819在针对急性髓系白血病(AML)的动物实验中显示出强大的抗白血病活性,且未发现对目标以外的细胞有影响。该疗法利用了健康供体T淋巴细胞,表达能够特异性杀伤FLT3蛋白表达细胞的CARs。研究还发现,ALLO-819在体外和体内模型中表现出强大的抗肿瘤活性,并且具有一个安全机制来减轻肿瘤外效应。Allogene Therapeutics计划进一步研究ALLO-819,以期为AML患者提供更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    Allogene Therapeutic
  • Ascendis Pharma A/S 宣布在 2020 年 AACR 虚拟年会上呈报 TransCon IL-2 β/γ 的临床前数据
    研发注册政策
    Ascendis Pharma公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年会上展示了其TransCon IL-2 β/γ候选产品的临床前数据,该产品旨在提供持续全身释放IL-2 β/γ,以改善IL-2治疗的局限性。研究显示,TransCon IL-2 β/γ选择性地结合并激活IL-2 β/γ受体,具有较长的半衰期,预计每三周给药一次。临床前研究还表明,该产品在非人灵长类动物中单剂量给药后,可选择性增加淋巴细胞计数,同时表现出较低的全身炎症和内皮细胞损伤迹象,且没有剂量限制性毒性。Ascendis Pharma计划在2020年底提交TransCon TLR7/8 Agonist的IND申请,并在2021年提交TransCon IL-2 β/γ的申请。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    Ascendis Pharma A/S
  • VBL Therapeutics 在 AACR 虚拟年会的后期研究会议上展示了 MOSPD2 双特异性抗体活性和对实体瘤的潜在生存益处
    研发注册政策
    VBL Therapeutics在2020年6月22日的美国癌症研究协会虚拟年度会议上公布了一项突破性研究,显示其专有的MOSPD2双特异性抗体候选药物能够诱导T细胞激活,并显著延长携带已建立转移性宫颈癌和乳腺癌的动物的生存时间。研究结果表明,这些抗体候选药物能够通过CD8 T细胞以剂量依赖性方式介导肿瘤细胞的杀伤,并在体内诱导T细胞激活,延长肿瘤携带动物的生存期。这些数据突出了MOSPD2介导的免疫肿瘤疗法在治疗各种实体瘤方面的潜力。VBL Therapeutics正在开发基于MOSPD2的药物,以治疗炎症性疾病和癌症,其VB-600平台包括用于炎症适应症的MOSPD2抗体的研究性单克隆抗体以及用于肿瘤学的双特异性抗体候选药物。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    Vascular Biogenics L
  • 辉瑞宣布启动四项研究性疫苗 3 期临床试验
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布启动四项三期临床试验,涉及其疫苗产品线中的四种候选疫苗。这些疫苗包括针对婴幼儿的20vPnC和Prevnar 13,针对孕妇及其婴儿的RSVpreF,以及针对青少年和年轻成人的MenABCWY。这些疫苗旨在预防严重的、可能致命的传染病,如肺炎球菌性疾病、呼吸道合胞病毒感染和脑膜炎。20vPnC疫苗包含13种血清型,这些血清型在美国和全球范围内导致了大部分的肺炎球菌性疾病。RSVpreF疫苗的二期b证明概念研究在18至49岁的孕妇及其婴儿中取得了积极结果。MenABCWY疫苗是基于两种已批准的脑膜炎球菌疫苗Nimenrix和Trumenba开发的。这些疫苗的临床试验旨在评估其安全性和有效性,以预防相关疾病的发生。
    Businesswire
    2020-06-22
    Pfizer Inc
  • Rubius Therapeutics 在美国癌症研究协会虚拟年会 II 上重点介绍 RTX-321 的临床前数据,RTX-321 是一种用于 HPV 阳性癌症的红细胞治疗™性肿瘤候选产品
    研发注册政策
    Rubius Therapeutics公司宣布,其在AACR虚拟年度会议上展示了其领先的人工抗原呈递细胞(aAPC)项目RTX-321的预临床数据,该数据支持了其用于治疗HPV 16阳性癌症的潜力。RTX-321可能通过促进表位扩散,即诱导对RTX-321上未表达的次要表位或抗原的免疫反应的扩展,从而产生广泛的免疫反应。这些发现支持了RTX-321作为HPV 16阳性癌症的有效抗原特异性疗法的潜力。Rubius计划在2020年底前为该程序提交新药研究申请。RTX-321是一种工程化的同种异体aAPC疗法,旨在通过扩展抗原特异性T细胞来诱导肿瘤特异性免疫反应。
    GlobeNewswire
    2020-06-22
    RUBIUS THERAPEUTICS
  • TYME 在 AACR 2020 上展示了支持 SM-88 作用机制的新临床前数据
    研发注册政策
    Tyme Technologies公司宣布,其领先癌症代谢疗法候选药物SM-88(外消旋酪氨酸)在2020年美国癌症研究协会虚拟会议上展示了新的临床前研究结果。这些研究揭示了SM-88的独特作用机制,包括增加癌细胞中的氧化应激水平、干扰自噬等多重生存机制,以及调节肿瘤免疫。研究显示,SM-88在胰腺癌和结肠癌动物模型中均显示出显著的抗肿瘤效果。此外,SM-88还被证明可以减少免疫抑制性T调节细胞,并增加B细胞数量。这些发现为SM-88作为单一疗法和与其他癌症疗法的联合应用提供了依据,有助于指导公司未来SM-88和其他新型癌症代谢疗法的临床开发。
    Businesswire
    2020-06-22
    Tyme Technologies In
  • ESSA Pharma 在 2020 年美国癌症研究协会虚拟年会 II 上展示 EPI-7386 的治疗潜力
    研发注册政策
    ESSA Pharma公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示了其临床候选药物EPI-7386的新临床前数据。EPI-7386是一种第二代N端域雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌。研究显示EPI-7386具有良好的药代动力学特性,有望在患者体内达到有效的治疗浓度。ESSA Pharma计划在去势抵抗性前列腺癌患者中开展EPI-7386的1期临床试验。该公司专注于开发针对去势抵抗性前列腺癌的新型疗法,其“aniten”化合物通过阻断雄激素受体信号通路来抑制肿瘤生长。前列腺癌是全球男性中第二常见癌症,尽管治疗手段不断进步,但仍有患者对现有疗法无效。
    PRNewswire
    2020-06-22
    Essa Pharma Inc
  • Deciphera 宣布加拿大卫生部授权擎乐®™(瑞派替尼)用于治疗四线胃肠道间质瘤
    研发注册政策
    Deciphera Pharmaceuticals宣布,加拿大卫生部门批准了QINLOCK(ripretinib)的上市,这是一种针对晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的switch-control酪氨酸激酶抑制剂,适用于接受过imatinib、sunitinib和regorafenib等前期治疗的患者。这一批准是在美国食品药品监督管理局(FDA)的Oncology Center of Excellence发起的Project Orbis项目下进行的,该项目旨在为国际合作伙伴提供肿瘤产品同时提交和审查的框架。QINLOCK在美国FDA已获批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。Health Canada的批准基于QINLOCK在INVICTUS III期研究中的疗效结果,以及INVICTUS和I期研究的联合安全性结果。在INVICTUS研究中,QINLOCK显示出中位无进展生存期为6.3个月,而安慰剂组为1.0个月,显著降低了疾病进展或死亡的风险。最常见的不良反应包括脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、掌跖红皮病综合征和呕吐。Deciphera表示,期待将这一新疗法带给
    Businesswire
    2020-06-22
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