Vaxart公司与Attwill Medical Solutions Sterilflow, LP（AMS）签署谅解备忘录，旨在将AMS作为其口服COVID-19疫苗的冻干、压片和肠溶包衣等大规模生产资源。AMS将提供专用资源和设备，支持疫苗的规模化生产和商业化。Vaxart公司CEO Andrei Floroiu表示，AMS的经验和年产量达数十亿剂的能力将有助于其大规模生产和供应疫苗。Vaxart公司致力于开发口服疫苗，旨在通过触发黏膜和系统性免疫来提供对多种传染病的保护，并可能为COVID-19等疾病提供 sterilizing immunity。Vaxart的疫苗平台具有室温稳定、易于分发、储存和施用的优势，有望在疫苗接种活动中发挥重要作用。

Devicare与Idneo Technologies SAU达成战略合作伙伴关系，共同研发和制造创新的自测体外诊断设备，这些设备以Devicare的Lit-Control品牌进行商业化。根据协议，Devicare将把Lit-Control pH Meter医疗设备的制造权转让给Idneo，并共同研发该设备的改进版本。Lit-Control pH Meter用于患者和医生简单、快速、准确地测量尿液是否处于易形成肾结石的条件下。Lit-Control产品系列还包括四种针对不同类型肾结石（钙、尿酸、感染性和胱氨酸）的营养补充剂。该系列还结合了创新的数字治疗平台（移动和网页应用），以促进患者监测和治疗。Devicare已在15篇科学文章中验证了Lit-Control的临床试验的有效性，并与全球近50家制药公司签订了分销协议。Devicare首席执行官Rosendo Garganta表示，与Idneo MedTech的战略合作将使公司扩大制造能力和工程资源，旨在向全球客户提供最可靠的技术，并继续减少肾结石的影响。Idneo MedTech业务单元总监Pau Planas表示，很高兴与Devicare这样的创新公司合作

Immuneering Corporation的神经科学部门Alleo Labs与Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.的全资子公司Astex Pharmaceuticals达成合作，旨在寻找未公开的神经退行性疾病的创新治疗靶点。合作将利用Immuneering在生物信息学和计算生物学方面的十年经验，通过分析人类基因表达数据来识别具有独特生物学的临床可操作的病人亚群。一旦确定，Immuneering将运用其专有的疾病消除技术系统性地识别一系列对抗疾病生物学的靶点。Astex将资助这项研究合作，并有权独家许可这些结果用于进一步的药物发现研究和开发。双方未披露财务条款。Immuneering的神经科学负责人Jermaine Ross博士表示，他们期待与Astex的顶尖团队合作，重新定义另一种神经退行性疾病的治疗方法。他们计划利用对疾病潜在原因的了解，为患有这种进展性神经疾病的每个病人亚群识别一系列稳健的靶点。Astex的首席科学官David Rees博士表示，他们很高兴与Immuneering合作，寻找对抗这种毁灭性疾病的新靶点，并希望最终能够发现和推进新的药物。Immuneering致力于

Aptevo Therapeutics Inc.宣布将从辉瑞公司获得与RUXIENCE（Rituximab-pvvr）生物类似药销售相关的版税。该药于2019年7月获得美国食品药品监督管理局批准，并在2020年初在美国和日本上市。这笔版税是Aptevo从Emergent BioSolutions分拆后获得的一项协议的一部分，该协议规定在美国、欧盟和日本对净销售额收取低单数字固定版税。这笔资金将支持Aptevo的ADAPTIR双特异性抗体平台和主要候选药物APVO436的研发，该药物正在一项针对急性髓系白血病的1/1b期临床试验中进展。

Oncolytics Biotech Inc.宣布了一项由Rutgers癌症研究所主持的新研究，旨在评估其产品pelareorep与Incyte的PD-1抑制剂retifanlimab联合治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的效果。这项名为IRENE的2期临床试验旨在探索pelareorep诱导的适应性免疫反应与PD-1抑制的协同作用，以改善TNBC患者的预后。研究将评估pelareorep-anti-PD-1联合治疗的安全性和有效性，并探讨PD-L1表达变化与治疗结果及外周T细胞克隆性之间的关系，以帮助未来关键研究的患者选择。该试验将在Rutgers癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心进行。

KIYATEC公司宣布，阿肯色州大学医学科学中心（UAMS）的Winthrop P. Rockefeller癌症研究所加入其3D-PREDICT临床研究，以验证其测试作为卵巢癌患者对推荐药物治疗的个体化反应预测工具。该研究旨在通过3D细胞培养技术平台，评估患者对11种常用药物的反应，以优化治疗决策。UAMS表示，希望这项试验能帮助确定对个体患者最有益的药物，并尽快开始最有效的治疗。KIYATEC利用其专有的3D细胞培养技术平台，为多种实体瘤提供药物反应预测服务，并与领先的生物制药公司合作开发新药。UAMS是阿肯色州唯一一所健康科学大学，拥有多个学院和研究所，提供全面的医疗服务和教育培训。

Okami Medical Inc.宣布完成总额为7200万美元的D轮融资，由美国风险投资公司U.S. Venture Partners领投，Okami董事会成员和医疗设备行业资深人士参与。这笔资金将支持Okami商业化其针对周围血管阻塞的创新导管技术。Okami是医疗设备孵化器Inceptus Medical LLC的第二家投资公司，其开发的LOBO™血管阻塞系统专为单次操作设计，无需多个栓塞装置即可实现多种动脉目标的阻塞。该系统采用专利设计和专有的HD BRAID™技术，以实现高度阻塞的孔隙结构，显著减少血流并加速血管闭合。LOBO系统已获得美国FDA的510(k)认证，可用于周围动脉的阻塞。Okami成立于2017年，由Inceptus Medical创建，旨在通过开发创新、多功能和直观的设备来满足患者和医生的需求。

Alexion制药公司宣布，其Phase 3研究结果显示，每周皮下注射的ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）在治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）方面，与静脉注射ULTOMIRIS相比，达到了基于药代动力学（PK）的非劣效性主要目标。该公司预计将在2021年第三季度向美国和欧盟提交ULTOMIRIS皮下注射剂型和设备的组合产品在PNH和罕见疾病非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的上市申请。研究显示，ULTOMIRIS皮下注射剂型在提供与静脉注射剂型相同即时、完全和持续的补体抑制益处的同时，也为希望自行给药的患者提供了额外的治疗选择。研究中的初步安全性数据与已知的安全状况一致，未出现任何意外安全发现。所有完成随机对照治疗部分的患者中，除一名外，都选择继续参与正在进行中的仅皮下注射的扩展期，期间所有患者都将接受每周ULTOMIRIS皮下注射，最多额外182周。扩展期将提供12个月的安全性数据，以满足监管机构提交的要求。ULTOMIRIS皮下注射剂型通过两个特别设计的、患者友好的设备递送，这些设备可以粘附在身体上，可以通过按按钮自行给药。

加拿大AI生物科技公司Cyclica完成2300万加元B轮融资，由美国风投机构Drive Capital领投，Chiesi Farmaceutici、GreenSky Capital和Cyclica团队成员参投。Cyclica致力于通过AI平台进行多元药理学研究，其核心平台包括Ligand Design和Ligand Express，通过人工智能、计算生物物理学、生物分子数据重塑药物发现过程，缩短临床前制药周期，并帮助制药公司评估药物安全性和有效性。本轮融资将推进Cyclica的多药理学AI药物发现平台，并加快商业化进程，同时支持与学术研究机构的合作项目，促进多元治疗领域的商业发展。Cyclica曾入选CB Insights 2019年AI领域全球百强公司，并与中国医学科学院药物研究所达成合作，评估治疗新型冠状病毒肺炎的潜在药物。

Indivior公司发布了一项关于SUBLOCADE®（布托啡诺缓释注射剂）的新数据，该数据来自对24个月真实世界观察性研究RECOVER™的分析。该研究考察了中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）个体在从两项3期临床试验过渡到真实世界环境后，接受长达18个月治疗的情况。研究发现，长期治疗加上咨询可以帮助患者专注于康复，包括停止非法阿片类药物使用。在24个月的观察期内，参与者实现了并维持了积极的效果，包括提高就业率和降低医疗系统利用率。这些结果在2020年6月22日至24日举行的药物依赖问题学院（CPDD）第82届年度科学会议上报告。研究还指出，自我报告的数据用于定义持续和过去一周非法阿片类药物无使用情况，尽管尿液药物筛查数据也在每个3个月随访时收集，但药物使用仅限于几天的时间。自我报告的非法阿片类药物使用可能存在回忆偏差，但询问过去一周内非法阿片类药物无使用情况，以及更长时期的情况，可以最小化这种潜在的偏差。

Aduro Biotech宣布在BION-1301的1期临床试验中，首位患有IgA肾病的患者已开始接受治疗。BION-1301是一种针对APRIL通路的抗体，能够阻断APRIL与BCMA和TACI受体的结合。初步数据显示，BION-1301在健康志愿者中表现出良好的耐受性，半衰期约为33天，单次450mg剂量即可实现超过90%的目标结合，并显示出剂量依赖性和持久的IgA和IgM水平降低。1期临床试验的第三部分将评估BION-1301在IgA肾病患者的安全性和耐受性，分为两个20人组成的队列，其中一个队列每两周接受450mg的静脉注射剂量。Aduro致力于开发针对STING和APRIL通路的疗法，以治疗癌症、自身免疫病和炎症性疾病。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其研发的肥胖症治疗药物setmelanotide的每周一次给药方案在Phase 2临床试验中显示出与每日给药方案相当的减重效果，且两种给药方案均表现出良好的安全性和耐受性。药代动力学分析显示，每周给药方案的药物浓度与每日给药方案相似。该研究旨在评估每周给药方案的药代动力学、安全性和耐受性，以及其对健康肥胖人群体重的影响。研究结果显示，接受每周给药方案治疗的健康肥胖人群在12周治疗期间减重效果与接受每日给药方案的人群相当。Rhythm公司计划进一步分析这些数据，并与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论每周setmelanotide的注册事宜。

IM Therapeutics公司宣布，其针对1型糖尿病（T1D）的口服小分子药物IMT-002的Phase 1a临床试验已开始，该试验旨在评估药物的安全性和耐受性。IMT-002是一种选择性HLA-DQ8阻断剂，旨在治疗T1D。该试验将招募28名健康志愿者，比较不同剂量IMT-002与安慰剂在安全性、耐受性和药代动力学方面的差异。IM Therapeutics计划在DQ8阳性状态的1型糖尿病患者中进行多剂量安全性及疗效研究。IMT-002的开发基于对HLA靶点的多年研究，其研究结果表明，该药物对DQ8活性具有更强的抑制效果，同时保留了其同分异构体L-甲基多巴的安全性特征。IM Therapeutics致力于开发针对HLA变体的个性化药物，以治疗自身免疫疾病。

Windtree Therapeutics公司宣布，其AEROSURF® Phase 2b临床试验在欧洲的初始试验点已全部激活并开始招募患者。该试验旨在评估AEROSURF在治疗早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）中的效果。此外，部分患者将同时参与一项由研究者发起的配套研究，以评估在给予表面活性剂期间大脑电生理和氧合变化。公司CEO Craig Fraser表示，这是治疗RDS的重大突破，有望将AEROSURF技术快速验证并推进至III期临床试验。AEROSURF是一种用于治疗RDS的药物/医疗器械组合产品，旨在通过公司专有的ADS技术非侵入性地输送KL4表面活性剂，以减少侵入性气管插管和机械通气。

Gritstone Oncology将于2020年7月13日举办投资者电话会议和网络直播，届时将展示其免疫疗法产品候选人GRANITE和SLATE的1期临床试验数据，并讨论2期研究计划。芝加哥大学综合癌症中心胃肠道肿瘤项目主任和转化研究助理主任Daniel Catenacci，M.D.将作为主要演讲嘉宾，他也是两项临床试验的主要研究员。参与者可通过指定电话号码和会议ID加入电话会议，会议实况和幻灯片将同步网络直播，并在Gritstone Oncology网站上提供存档回放。Gritstone Oncology是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对多种癌症类型的下一代癌症免疫疗法，利用其专有的机器学习平台Gritstone EDGE TM 预测肿瘤特异性新抗原（TSNA），并开发基于TSNA的强大免疫疗法，以驱动患者的免疫系统特异性攻击和破坏肿瘤。

Alpine Immune Sciences宣布其NEON-1 Phase 1临床试验中，ALPN-202药物首次成功给药给患者。ALPN-202是一种创新性免疫疗法，旨在治疗癌症和自身免疫/炎症性疾病。该药物结合了CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂的功能，旨在提高联合检查点抑制的疗效并减少毒性。NEON-1试验分为剂量递增和扩展队列两部分，旨在招募对标准治疗无效的晚期实体瘤或淋巴瘤患者。试验将评估药物的安全性、药代动力学和药效学，并使用RECIST v1.1和Lugano标准评估客观反应。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术开发多功能免疫疗法，以改善患者的生活质量。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其用于治疗干性老年黄斑变性的主要产品OpRegen的1/2a期临床试验的初步结果将在2020年6月23日至27日举行的国际干细胞研究学会（ISSCR）2020年虚拟年会上公布。该研究由以色列耶路撒冷哈达萨医疗中心的Benjamin E. Reubinoff博士进行，涉及患者队列1至4的数据。OpRegen是一种基于人类视网膜色素上皮细胞移植的疗法，目前正用于治疗晚期干性老年黄斑变性。该研究旨在评估OpRegen的安全性和耐受性，并初步评估其疗效。此外，Lineage公司还报告了在治疗萎缩性干性老年黄斑变性患者时，首次观察到视网膜组织再生的案例，支持干性老年黄斑变性并非不可逆的退化性疾病，部分受损的视网膜组织可能可恢复。