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  • BioSig Technologies 宣布与 Mayo Clinic Physician Team 合作 - 更正版本
    交易并购
    BioSig Technologies与Mayo Clinic的医生团队签署了合作协议,旨在共同推进其PURE EP系统的商业化及未来技术的开发。该合作基于2016年与Mayo Clinic签订的先进临床研究项目,旨在利用Mayo Clinic医生的专业知识、知识产权和临床资源,共同开发PURE EP系统的临床功能和应用,并利用BioSig在生理信号处理方面的核心竞争力,推动未来技术的研发。双方预计将共同申请专利,并期望通过这一合作提升医疗技术水平,改善复杂心律失常的诊断和治疗。
    GlobeNewswire
    2017-03-23
    Biosig Technologies Mayo Clinic Foundati
  • Singulex 扩大与欧洲临床实验室的合作,展示 Sgx Clarity™ System 的应用和机会
    交易并购
    Singulex公司扩展了与欧洲临床实验室的合作,以展示Sgx Clarity™系统的应用和潜力。该系统在西班牙和英国的两个研究地点以及巴塞罗那的Hospital de Sant Pau医院进行临床研究,旨在证明其在疾病状态理解,尤其是心脏病方面的价值。Sgx Clarity系统基于Singulex的专利单分子计数技术,旨在为全球医院和参考实验室带来更高的敏感性和准确性。目前,该系统正在进行临床评估,并在多个欧洲研究地点进行测试,包括伦敦的St. George's University和曼彻斯特的University of Manchester。研究集中在使用Sgx Clarity cTnI检测来提高对心脏病的诊断和管理。此外,Singulex计划在欧洲其他地点扩大Sgx Clarity系统的安装和评估,并致力于通过其CLIA和CAP认证的实验室以及未来开发的技术平台进行广泛的临床验证。
    美通社
    2017-03-23
    Hospital de Sant Pau Singulex Inc St George's Universi University of Manche
  • C4 Therapeutics 和 Calico 建立战略合作伙伴关系,以发现基于靶向蛋白质降解的新型疗法
    交易并购
    C4 Therapeutics与Calico宣布了一项为期五年的合作,旨在发现、开发和商业化治疗衰老相关疾病,包括癌症的疗法。双方将利用C4T在靶向蛋白降解方面的专长和能力,共同发现和推进小分子蛋白降解剂作为治疗药物,以去除某些导致疾病的蛋白质。合作将进行临床前研究,Calico将负责后续的临床开发和商业化可能由此合作产生的产品。C4 Therapeutics总裁兼首席科学官Andrew Phillips表示,与Calico合作开发基于靶向蛋白降解的新型疗法令人兴奋,Calico的领导团队拥有长期创新记录,双方共同努力旨在为受癌症等毁灭性疾病影响的病人带来新的治疗选择。Calico研发部总裁Hal Barron表示,通过针对这些蛋白质进行降解的替代策略,相信有机会在癌症和其他疾病中识别出有希望的新疗法。C4 Therapeutics是一家专注于开发基于靶向蛋白降解(TPD)的新药类别的私人生物技术公司,其Degronimid平台利用小分子药物指导泛素-蛋白酶体系统选择性地降解与疾病相关的蛋白质,以获得治疗益处。Calico是一家由Alphabet资助的研究和开发公司,其使命是利用先进技术来增加对控制寿命的生物
    Businesswire
    2017-03-23
    C4 Therapeutics Inc Calico Life Sciences
  • Ignyta 宣布通过修订与 Lilly 的 Taladegib 许可协议来探索 Taladegib 的战略选择
    交易并购
    Ignyta公司宣布正在探索taladegib的战略选择,并与Eli Lilly公司签订了修改和重述的许可、开发和商业化协议。taladegib是一种强效的小分子Hedgehog/Smoothened拮抗剂,已在临床研究中证明其概念验证并推荐进行2期临床试验。Ignyta表示,将继续开发taladegib与其他产品的潜在组合,同时探索通过子许可或出售该产品线给专注于皮肤病学公司的战略选择,以解决残余疾病。公司已收到对BCC适应症中这些资产的关注,并将权衡与这些潜在合作伙伴建立伙伴关系的利弊,以及为BCC以外的罕见癌症患者内部开发taladegib的机会。
    Businesswire
    2017-03-23
    Eli Lilly & Co Ignyta Inc
  • PROMETRIKA 将协调 MD Anderson 应用癌症科学研究所的 I 期试验
    交易并购
    PROMETRIKA,一家位于马萨诸塞州剑桥市的临床研究组织,正负责协调德克萨斯大学MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所的一项针对急性髓系白血病(AML)的1期临床试验。PROMETRIKA将负责临床试验管理、现场监测、医学监测、数据库实施与数据管理、研究药物管理、药物警戒、生物统计学和医学写作等工作。AML是一种罕见的癌症,每年在美国约有10500例新病例。PROMETRIKA总裁兼首席执行官Miganush Stepanians博士表示,很高兴能与该机构合作,共同致力于结束癌症。作为专注于罕见疾病和肿瘤学的CRO,此次研究为PROMETRIKA提供了利用其在AML领域的丰富专业知识和经验,对抗这种毁灭性疾病的机会。PROMETRIKA成立于2003年,是一家独特的临床研究组织,采用协作方法进行临床试验的开发和执行,其资深领导团队参与试验的所有阶段,提供包括完整的临床运营和临床试验管理、数据管理、药物警戒、生物统计学和编程、医学写作以及监管提交等服务。
    TMCnet
    2017-03-23
    MD Anderson Cancer C
  • Origent Data Sciences 和 Cytokinetics 推进合作,旨在验证 ALS 中的预测分析模型
    交易并购
    Origent Data Sciences与Cytokinetics宣布深化合作,旨在通过VITALITY-ALS临床试验数据验证Origent的计算机模型,预测肌萎缩侧索硬化症(ALS)疾病进展。该项目由ALS协会资助,旨在实现临床试验中预测模型的首次前瞻性验证。由于ALS疾病进展在患者间存在异质性,预测个体患者的病程具有挑战性,这为临床试验的设计和实施带来了困难。Origent的统计模型旨在识别症状可能快速或缓慢进展的患者,可能为解决疾病异质性带来的复杂性提供一种方法。研究初步结果表明,Gradient Boosting Machine(GBM)算法是预测基线后慢速肺活量(SVC)的最佳模型,并可以使用强制肺活量(FVC)记录预测ALS患者的SVC评分。Origent将继续使用VITALITY-ALS的基线数据验证其现有预测模型,包括ALSFRS-R、呼吸、粗大、精细和球部亚评分、SVC和生存模型。
    EconoTimes
    2017-03-23
    Cytokinetics Inc Origent Data Science
  • Akashi Therapeutics 获得 FDA 批准恢复 HT-100 临床开发
    研发注册政策
    Akashi Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对HT-100(缓释卤氟醇)的审查,并允许该公司恢复在患有Duchenne肌肉萎缩症(DMD)的任何遗传突变患者中开展临床试验。Akashi计划启动新的研究HALO-DMD-04,以评估HT-100在新的低剂量150 µg/天下的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。HT-100是一种口服缓释治疗药物,正在研究其减少纤维化和炎症、促进健康肌肉纤维再生的能力。Akashi Therapeutics首席执行官Marc Blaustein表示,公司将继续致力于改善DMD和其他肌肉功能疾病患者的生命质量,并期待尽快推进临床试验。
    Businesswire
    2017-03-22
  • Futura Medical plc - 在葡萄牙获得 CSD500 许可证
    研发注册政策
    Futura Medical plc与葡萄牙的F Lima SA达成独家许可协议,将CSD500新型勃起促进型避孕套在葡萄牙市场进行营销和分销。F Lima作为在葡萄牙拥有广泛零售网络,包括超市和药房的知名企业,将尽快以Blue Diamond品牌推出CSD500。这是Futura第八次许可CSD500,旨在建立全球分销网络。尽管财务细节未公开,但Futura将获得所有销售的版税,并在前两年内满足最低业绩标准及相应的版税支付。F Lima总经理Rui Miguel Lima表示,他们非常期待Futura的创新避孕套在葡萄牙的市场机会,相信CSD500的独特特性和满足客户需求的能力将有助于打造强大的品牌。Futura首席执行官James Barder表示,他们很高兴与F Lima签订协议,在葡萄牙推广CSD500。Futura是一家专注于消费者健康护理的创新产品开发公司,其战略是将产品许可给大型制药和医疗保健集团。
    ADVFN
    2017-03-22
    Futura Medical PLC
  • NEMUS Bioscience 和密西西比大学宣布利用专有的基于大麻素的抗感染平台获得重要的抗 MRSA 协同数据
    交易并购
    NEMUS生物科学公司与密西西比大学合作,利用专利的基于大麻素的疗法平台,成功实现了对多种耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的杀菌协同作用。研究包括社区获得性(CA-MRSA)、医疗保健获得性(HA-MRSA)和耐莫匹罗星(MR-MRSA)的MRSA菌株。体外研究表明,使用独特的基于大麻素的混合物,个体大麻素成分混合物的分数抑制浓度(FIC)表明协同作用,FIC水平在0.06到0.28之间。FIC值低于0.5表明混合物具有显著的杀菌潜力。NEMUS的首席执行官兼首席医疗官Brian Murphy表示,这一成果突出了NEMUS与大学的关系,该大学在1968年以来就拥有与大麻素化学和生理学相关的丰富经验和知识资本。密西西比大学的Mahmoud ElSohly教授表示,该大学与NEMUS合作,旨在扩大这一系列化合物的抗感染能力。NEMUS计划将这一抗感染平台构成NB3000系列分子和配方。NEMUS将致力于进一步测试这些候选分子,并积极寻求合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2017-03-22
    Skye Bioscience Inc University of Missis
  • 乐唯奥宣布在 Tivozanib 和 Opdivo®(纳武利尤单抗)治疗晚期 RCC 的 1/2 期 TiNivo 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    AVEO Oncology宣布在巴黎的Institut Gustave Roussy启动了名为TiNivo的1/2期临床试验,旨在评估tivozanib与Bristol-Myers Squibb的anti-PD-1疗法Opdivo(nivolumab)联合使用在晚期肾细胞癌(RCC)中的疗效。该试验由泌尿生殖系统肿瘤学委员会主席Bernard Escudier教授领导。试验将首先评估tivozanib与nivolumab联合使用的安全性,并在结果有利的情况下,将进行扩大2期队列研究。Escudier教授表示,tivozanib作为一种选择性VEGF抑制剂,在先前的研究中显示出良好的耐受性,有望与免疫疗法最小化重叠毒性。AVEO总裁Michael Bailey表示,VEGF-PD-1联合治疗在肾细胞癌中显示出有希望的肿瘤反应结果,但目前的毒性数据具有挑战性。AVEO相信tivozanib有望克服这一障碍,并期待TiNivo试验1期部分的初步结果。Tivozanib是一种口服的VEGF酪氨酸激酶抑制剂,具有强大的选择性、长半衰期,旨在优化VEGF阻断并最小化脱靶毒性。AVEO是一家致力于推进针对肿瘤学和其他未满足
    MarketScreener
    2017-03-22
  • AVROBIO, Inc. 通过基因疗法扩展罕见病管道以治疗戈谢病
    交易并购
    AVROBIO公司宣布将针对戈谢病的基因疗法纳入其产品管线,这是该公司继1型法布里病项目后的第二个溶酶体储存病(LSDs)疗法。该戈谢病项目从瑞典隆德大学的Stefan Karlsson博士处获得许可,并在其指导下已完成了临床前概念验证。AVROBIO计划开展1/2期临床试验,并已开始进行IND使能活动。戈谢病是一种遗传性疾病,由于缺乏葡萄糖脑苷脂酶酶,导致一种名为葡萄糖脑苷脂的脂肪物质在特定组织和器官中积累。AVROBIO的基因疗法旨在通过提取患者的血液干细胞,添加新的、完全功能的基因副本,然后通过一次输注将修改后的细胞重新输回患者体内,从而实现长期且有意义的好处。
    Businesswire
    2017-03-22
    AVROBIO Inc
  • Galapagos 启动新型 CF 增效剂 GLPG3067 的 1 期研究
    研发注册政策
    比利时梅赫伦,2017年3月22日,7.30 CET - Galapagos NV宣布启动一项针对囊性纤维化(CF)的1期临床试验,使用新型增强剂GLPG3067。该公司将从合作伙伴AbbVie那里获得7500万美元的里程碑付款。该研究的目的是评估GLPG0367口服单剂量和多剂量上升的安全性、耐受性和药代动力学,同时评估GLPG3067和GLPG2222组合的安全性。该随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究在比利时至少48名健康志愿者中进行。研究分为三个阶段,分别评估GLPG3067的单剂量、多剂量以及与GLPG2222的组合。预计将在未来的医学会议上公布该1期研究的初步结果。为了将更有效的治疗方案带给大多数囊性纤维化患者,Galapagos和AbbVie正在开发一个包含三个互补成分的候选药物组合。目前,Galapagos正在测试增强剂GLPG2451和校正剂GLPG2222,并计划将校正剂GLPG2737加入其中,形成三联组合,首先在健康志愿者中进行评估,然后评估F508del突变患者的疗效。这些组合在体外实验中显示出与Orkambi相比的氯离子转运增加。Galapagos首席科学官Piet Wigerinc
    GlobeNewswire
    2017-03-22
    Galapagos NV
  • Aprea Therapeutics 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心开展研究合作
    交易并购
    Aprea Therapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作研究APR-246对肿瘤抑制蛋白p53再激活的效果,旨在评估APR-246与其他抗癌药物联合使用在多种肿瘤类型中的临床前疗效。研究由Taha Merghoub博士领导,与Jedd D. Wolchok博士的实验室合作进行。Aprea Therapeutics专注于发现和开发能重新激活p53肿瘤抑制蛋白的抗癌化合物,其领先项目APR-246正在进行卵巢癌患者的II期临床试验,并计划在其他癌症适应症中进行更多临床研究。
    美通社
    2017-03-22
    Aprea Therapeutics A Memorial Sloan Kette
  • 卡罗林斯卡开发公司 Aprea Therapeutics 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心开展研究合作
    交易并购
    Aprea Therapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作研究APR-246激活肿瘤抑制蛋白p53的效果,旨在评估APR-246与其他抗癌药物联合使用在多种肿瘤类型中的预临床疗效。研究由Taha Merghoub博士领导,与Jedd D. Wolchok博士的实验室合作。Aprea Therapeutics专注于开发针对p53肿瘤抑制蛋白的抗癌化合物,其领先项目APR-246正在卵巢癌患者中进行II期临床试验,并计划在其他癌症类型中进行临床研究。该公司已完成46百万欧元的B轮融资,投资方包括Versant Ventures、5AM Ventures、Sectoral Asset Management、HealthCap和Karolinska Development。p53基因是人类癌症中最常突变的基因,APR-246能够将突变型p53蛋白转化为野生型p53,从而诱导癌细胞程序性死亡。Karolinska Development是一家专注于投资突破性医疗创新的北欧生命科学投资公司,拥有九家公司的投资组合,专注于治疗危及生命或严重致残疾病的新颖治疗方法。
    美通社
    2017-03-22
    Aprea Therapeutics A Karolinska Developme Memorial Sloan Kette
  • Semma Therapeutics 获得 JDRF T1D 基金的投资
    医药投融资
    Semma Therapeutics,一家专注于开发干细胞胰岛疗法的生物制药公司,宣布获得JDRF T1D Fund的投资,旨在推进1型糖尿病(T1D)的治疗。Semma Therapeutics成立于2014年,位于马萨诸塞州剑桥市,致力于为依赖胰岛素注射的T1D患者开发变革性疗法。公司的研究聚焦于将专利干细胞胰岛细胞(SC-Islets)与先进的细胞递送和免疫保护策略相结合,以保护这些细胞免受患者免疫系统的攻击,并使胰岛细胞像非糖尿病个体一样正常工作。JDRF T1D Fund的投资将为Semma Therapeutics提供关键资源,推动其产品候选进入临床试验,并验证了其在T1D研究领域的贡献。该基金与Semma Therapeutics共同致力于商业化一种能够提供无负担、持久、长期胰岛素独立和正常血糖控制的疗法。
    Biospace
    2017-03-22
    Semma Therapeutics
  • Personal Genome Diagnostics 宣布与美国退伍军人事务部签订扩大癌症检测合同
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics公司宣布与美国退伍军人事务部(VA)扩展了其癌症检测合同,用新的CancerSELECT125测试取代了之前的肿瘤分析检测。CancerSELECT125是一种全面的、具有临床意义的泛癌症分析测试,包括微卫星不稳定性状态(MSI),这是一种用于评估患者对检查点抑制剂免疫疗法潜在反应的生物标志物。该测试将可供全国VA中心的癌症患者使用。此外,PGDx被选为美国小企业管理局(SBA)“2017年度小企业首选承包商”奖的决赛选手。PGDx首席执行官道格·沃德表示,他们相信CancerSELECT125在临床相关性和准确性方面无与伦比,并且是少数包括MSI测试的测试之一,这对于有效使用新的免疫疗法至关重要。PGDx提供了一系列癌症基因组分析工具,包括针对组织样本的外显子组和靶向方法,针对血浆样本的靶向方法,以及针对癌症研究人员和药物开发者的特定研究需求的定制组织样本和血浆样本选项。
    美通社
    2017-03-22
    Personal Genome Diag US Department of Vet
  • TRIANNI 与 Magenta Therapeutics 签署使用 Trianni Mouse 的协议
    交易并购
    Trianni公司与Magenta Therapeutics签署协议,获得Trianni小鼠平台的许可使用权,该平台是一种一流的抗体发现平台。Trianni小鼠以其完整的人类抗体库和创新的嵌合基因片段设计,将支持Magenta的生物制剂发现工作。Trianni公司成立于2010年,总部位于旧金山,致力于利用DNA合成和基因组修饰技术的最新进展开发优化的治疗性抗体发现平台。
    美通社
    2017-03-22
    Magenta Therapeutics Trianni Inc
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