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  • 新闻:Biotest AG:ImmunoGen 已选择不行使其与 Biotest 抗体药物偶联物 (BT-062) 在美国市场的后期联合开发选择权
    交易并购
    ImmunoGen决定不执行与Biotest合作开发BT-062(一种抗体药物偶联物)在美国市场的后期合作开发期权,但双方之间的许可协议将继续有效。自2006年起,Biotest与ImmunoGen合作,利用其抗体药物偶联物技术用于开发Indatuximab Ravtansine(BT-062)。原本ImmunoGen可以选择支付1500万美元,以共享BT-062在美国市场一半的开发和营销权。目前,BT-062正在进行一项针对多发性骨髓瘤患者的I/IIa期临床试验,并正在评估用于治疗实体瘤的I/II期研究。BT-062是一种抗体药物偶联物,其抗体特异性结合CD138抗原,而DM4在进入靶细胞后释放,具有高疗效和特异性,同时降低全身毒性。Biotest是一家专注于临床免疫学、血液学和重症医学的生物制药公司,拥有2500多名员工,其股票在法兰克福证券交易所的SDAX上市。
    Pipeline Review
    2017-03-24
    Biotest AG ImmunoGen Inc
  • Immunovaccine 将在 AACR 年会上展示新的临床前联合治疗数据
    研发注册政策
    免疫疗法公司Immunovaccine Inc.宣布,将在2017年美国癌症研究协会年会上展示关于DepoVax癌症疫苗的新临床前数据。该公司与Peregrine Pharmaceuticals合作,旨在研究DepoVax癌症免疫疗法与Peregrine的领先临床产品候选药物bavituximab(一种靶向磷脂酰丝氨酸的单克隆抗体)结合使用时,对癌症的潜在增强抗肿瘤活性。Immunovaccine的研究主管Genevieve Weir博士将在会上展示数据,分析PS和PD-1靶向抗体疗法与HPV16肽疫苗结合使用时,对增强抗肿瘤反应的潜力。Immunovaccine致力于开发基于DepoVax平台的癌症免疫疗法和传染病疫苗,该公司已将两种T细胞激活疗法推进至1期临床试验,并正在开展一项1b期研究,评估其领先癌症疗法DPX-Survivac作为卵巢癌的组合疗法。
    GlobeNewswire
    2017-03-24
    IMV Inc
  • PureTech Health 宣布与 Novartis 达成许可和股权协议,以推进临床阶段 mTORC1 项目
    交易并购
    PureTech Health与诺华达成协议,共同推进针对mTORC1通路的两项临床阶段项目,以治疗与免疫衰老相关的疾病。PureTech Health将在其子公司resTORbio下开发新产品,重点针对免疫衰老等与年龄相关的疾病。计划于2017年开始进行Phase 2b临床试验。该研究旨在通过抑制mTORC1通路来恢复T细胞组成和功能,从而改善免疫稳态。此外,mTOR通路抑制剂在延长寿命和改善免疫衰老方面显示出潜力。诺华将获得resTORbio子公司的股权,并有权获得未来里程碑付款和净销售额的版税。PureTech Health将投入约1500万美元支持该项目的开发,并可能在未来增加至1000万美元。
    Businesswire
    2017-03-24
    Novartis AG PureTech Health PLC
  • Incysus 在即将举行的医学会议上宣布 γδ T 细胞免疫治疗项目的临床前数据展示
    研发注册政策
    生物制药公司Incysus及其合作伙伴将在欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)、美国癌症研究协会(AACR)和国际细胞治疗学会(ISCT)的会议上展示其γδ T细胞疗法的临床前数据,以支持其进入临床试验。这项研究由阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)进行,展示了使用激活的γδ T细胞治疗癌症的耐药性免疫疗法(DRI)的机制。Incysus和UAB正迅速推进向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请(IND),以测试DRI γδ T细胞在胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性。Incysus的CEO威廉·何表示,该公司独特的技术能够在与高剂量化疗结合使用时保护免疫细胞的存活率,并期待将这些项目推进到患者身上。
    GlobeNewswire
    2017-03-24
    IN8bio Inc
  • 结核病联盟从药品专利池中分授权有前途的抗结核药物
    交易并购
    世界结核病日,TB联盟与药品专利池(MPP)宣布了一项许可协议,用于开发sutezolid,一种在早期研究中显示出令人鼓舞结果的抗结核病药物候选品。该许可协议涉及将sutezolid与其他结核病药物联合使用,并随后MPP与专利持有者约翰霍普金斯大学在1月份签署的治疗许可。sutezolid与利奈唑胺(oxazolidinones)同属一类药物,在部分国家作为治疗耐药结核病(DR-TB)的选项。过去十年的测试表明,sutezolid可能比利奈唑胺具有更好的治疗潜力。MPP与约翰霍普金斯大学的许可协议授予MPP将sutezolid许可给有兴趣进一步开发治疗耐药和耐药结核病的药物开发商的权利,以及与广泛的其他药物结合的权利。结核病是全球最大的传染病杀手,据世界卫生组织统计,2015年有1040万人感染结核病,180万人死于该病。据最新数据显示,MDR-TB治疗的成功率仅为52%。
    美通社
    2017-03-24
    Medicines Patent Poo TB Alliance
  • 向卡罗林斯卡医学院的三名研究人员提供 ERC 高级资助
    医药投融资
    三位来自卡罗琳斯卡学院的学者Kenneth Chien、Patrik Ernfors和Magnus Ingelman-Sundberg荣获欧洲研究委员会2016年度高级研究奖,奖金高达250万欧元,为期五年。Kenneth Chien致力于研发治疗心肌病的“5D心脏补片”,利用人类心脏祖细胞生成功能性的心脏肌肉组织,以实现心脏自我修复;Patrik Ernfors研究疼痛的细胞类型,通过单细胞RNA测序技术识别和分类神经元类型,以阐明其在疼痛问题中的作用;Magnus Ingelman-Sundberg则利用3D球体系统模拟人体肝脏,研究药物诱导的肝毒性以及非酒精性脂肪肝病和肝纤维化的治疗。此外,卡罗琳斯卡学院将举办一场庆祝欧洲研究委员会成立十周年的会议,邀请ERC资助的研究者进行讲座。
    Karolinska Institutet News
    2017-03-24
    Karolinska Institute
  • Merrimack 和 TD2 合作开展 MM-310 的 1 期研究
    交易并购
    Merrimack制药公司宣布启动MM-310在实体瘤中的I期临床试验,MM-310是一种抗体导向的纳米药物,靶向EphA2受体,该受体在多种肿瘤类型中过度表达。该研究旨在评估MM-310的安全性、药理学和初步活性,试验分为三个阶段,包括MM-310单药治疗、联合其他疗法和剂量寻找阶段。MM-310旨在提高靶向递送和局部激活,减少对健康组织的暴露。初步临床试验预计在2018年报告部分数据。MM-310的研究数据将在2016年和2017年的美国癌症研究协会年会上进行展示。Merrimack致力于通过系统生物学的方法,减少药物开发的不确定性,实现个性化治疗。
    2017-03-24
    Merrimack Pharmaceut Translational Drug D
  • Zymo Research 和 Hamilton Robotics 建立合作伙伴关系,实现表观遗传学研究的自动化
    交易并购
    Zymo Research与Hamilton Robotics宣布建立合作关系,将Zymo Research的DNA甲基化检测和定量产品以及RNA和DNA提取产品与Hamilton的高通量自动化平台相结合。Zymo Research已为Hamilton的自动化液体处理工作站开发了优化方法,包括节省时间且稳健的自动化DNA和RNA非偏提取方法。未来还将向学术、生物制药和诊断市场推出更多集成工作流程方法。该合作旨在通过自动化日常任务,减少错误并提高工作效率,以推动表观遗传学研究,该领域可能对癌症、自闭症、阿尔茨海默症和成瘾等疾病和失调的研究具有重要意义。
    美通社
    2017-03-24
    Hamilton Robotics Zymo Research Corp
  • AntibioTx 宣布获得赠款资金,以使用 ATx201 进行临床生物标志物研究
    医药投融资
    临床阶段制药公司AntibioTx宣布获得丹麦创新基金会的资助,以进一步研究其产品ATx201对炎症性疾病生物标志物的影响。ATx201显示出对特应性皮炎等炎症性疾病相关通路有积极影响,该疾病是全球范围内最常见的皮肤病之一,影响着全球5-20%的人口。研究认为,特应性皮炎是由环境和免疫因素复杂相互作用引起的,常与过敏和哮喘相关联,具有瘙痒、炎症、皮肤干燥、结痂、水疱和肿胀等典型症状。该研究旨在通过已建立的临床模型,探索ATx201在治疗特应性皮炎中的作用。
    2017-03-24
    The Danish National UNION therapeutics A
  • Kyowa Hakko Kirin 与阿斯利康达成协议,在亚洲开发和商业化贝那利珠单抗
    交易并购
    日本Kyowa Hakko Kirin公司与英国AstraZeneca达成协议,获得benralizumab在亚洲治疗严重哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的独家权利。benralizumab是一种针对IL-5受体的抗嗜酸性粒细胞单克隆抗体,通过抗体依赖性细胞毒性减少嗜酸性粒细胞,对约50%的哮喘患者有效。根据协议,AstraZeneca将支付Kyowa Hakko Kirin1500万美元的预付款,以及监管和商业里程碑的后续付款,以及低两位数的销售提成。AstraZeneca将负责在13个亚洲国家和地区开发、销售和推广benralizumab,但日本除外,因为AstraZeneca已拥有benralizumab的商业化权利。Kyowa Hakko Kirin公司致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值,为全球人民的健康和福祉做出贡献。
    MarketScreener
    2017-03-24
    AstraZeneca PLC Kyowa Kirin Co Ltd
  • 日本新药与 Delta-Fly Pharma 签订了 DFP-10917 许可协议,DFP-10917 是一种治疗复发/难治性急性髓性白血病的治疗剂
    交易并购
    日本Nippon Shinyaku公司与Delta-Fly Pharma公司签署了关于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)的药物DFP-10917的许可协议,Nippon Shinyaku公司将独家在日本开发和商业化该药物。DFP-10917是一种新型去氧胞苷类似物,通过与其他核苷类似物不同的作用机制诱导DNA损伤。Delta-Fly Pharma已在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动了DFP-10917的1/2期临床试验,结果显示DFP-10917在低剂量连续输注下对r/r AML具有显著的抗白血病活性,且安全性可接受。基于这些结果,计划在2017年进行全球3期临床试验。DFP-10917有望满足r/r AML治疗中的未满足医疗需求,Nippon Shinyaku公司希望尽快在日本推出DFP-10917,以改善老年患者的治疗。Delta-Fly Pharma是一家成立于2010年的私营生物制药公司,总部位于日本德岛县,专注于癌症治疗药物的研发。
    MarketScreener
    2017-03-24
    Delta-Fly Pharma Inc Nippon Shinyaku Co L
  • ImmunoCellular Therapeutics 和 Memgen 宣布签署潜在的免疫肿瘤学联合合作意向书
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics与Memgen宣布签订非约束性意向书,旨在独家谈判建立一项针对癌症免疫疗法的战略合作,重点开展临床试验,结合双方各自的免疫疗法产品。该合作涉及ImmunoCellular的基于树突状细胞的免疫疗法产品ICT-107和ICT-140,以及Memgen的ISF35,一种编码优化版CD40配体的病毒癌症免疫疗法。这种结合DC和病毒肿瘤免疫疗法的方法可能提供一种新的刺激CD40的方法,以可能诱导强大的、特异性和有效的抗肿瘤反应。如果这些组合试验成功,也可能导致与其他免疫肿瘤技术(包括检查点抑制剂)的后续组合试验。双方期待在临床试验中测试这些疗法。
    美通社
    2017-03-23
    ImmunoCellular Thera Memgen LLC
  • ERYTECH 与 Fox Chase 癌症中心合作,推进其在罕见代谢紊乱领域的平台
    交易并购
    法国生物制药公司ERYTECH Pharma与Fox Chase Cancer Center合作,推进其针对罕见代谢疾病同型半胱氨酸尿症的治疗药物erymethionase的临床前研究。同型半胱氨酸尿症是一种由Cystathionine Beta-Synthase酶缺乏引起的遗传性疾病,导致患者无法完全代谢甲硫氨酸,引起血液和尿液中的同型半胱氨酸和甲硫氨酸积累,严重危害患者健康。此次合作旨在利用Fox Chase Cancer Center的先进技术,在动物模型中验证erymethionase的疗效。同时,ERYTECH Pharma还计划将erymethionase作为治疗癌症的候选药物,并将在美国癌症研究协会年会上展示相关数据。
    Businesswire
    2017-03-23
    Fox Chase Cancer Cen PHAXIAM Therapeutics
  • CCA Industries, Inc. 宣布与 Porcelana 品牌达成许可协议
    交易并购
    CCA Industries, Inc.与Ultimark Products, LLC达成全球营销许可协议,将Porcelana品牌纳入其旗下。Porcelana是一个创立46年的知名美白产品品牌,2011年被Ultimark收购,2016年销售额超过190万美元。该协议自2017年4月1日起生效,CCA Industries将获得10%的销售额提成,并有权在一年内以320万美元的价格购买该品牌。CCA Industries CEO Lance Funston表示,该协议为CCA提供了一年的过渡期,以验证品牌价值。Porcelana品牌的加入将丰富CCA的护肤产品线,并与Sudden Change品牌形成互补。
    美通社
    2017-03-23
    Cca Industries Inc Ultimark Products
  • Verastem 报告 2016 年年终财务业绩
    医投速递
    Verastem公司2016年业绩报告显示,公司在2016年取得了显著成就,包括获得晚期临床产品duvelisib的独家全球开发和商业化权,并推进defactinib与免疫肿瘤药物联合开发。duvelisib在治疗B细胞和T细胞淋巴瘤方面具有广泛潜力,正在进行III期临床试验。defactinib作为FAK抑制剂,正在与免疫治疗药物联合治疗多种癌症。公司财务状况良好,拥有足够的资金支持到2018年的研发和运营。此外,公司还宣布了多项人事任命和财务安排,包括与Hercules Capital Inc.签订最高达2500万美元的贷款协议。
    Businesswire
    2017-03-23
    Verastem Inc
  • Sonoma Pharmaceuticals 收到最后一笔 150 万美元的付款,该款项来自将拉丁美洲业务出售给 Invekra S.A.P.I. de C.V.
    交易并购
    Sonoma Pharmaceuticals宣布,已从墨西哥的Invekra S.A.P.I. de C.V.手中获得150万美元的最终付款,该款项是之前以1950万美元现金出售其拉丁美洲相关资产的尾款。这笔交易于2016年10月28日完成,包括1800万美元的初始付款,余下的150万美元则基于Sonoma向Invekra交付特定制造设备。Sonoma将继续在墨西哥瓜达拉哈拉保留其制造设施,用于生产其Microdacyn系列产品,供应美国和拉丁美洲以外的所有国家。此外,Sonoma还将继续向Invekra提供技术支持,并与Invekra紧密合作,保护双方的知识产权。Invekra是墨西哥领先的私营市场制药公司Laboratorios Sanfer的控股公司,拥有超过75年的制药行业经验,业务涵盖拉丁美洲和加勒比地区。Sonoma是一家专注于治疗皮肤病学条件和高级组织护理的制药公司,其产品在全球范围内已帮助超过500万患者改善了治疗效果。
    GlobeNewswire
    2017-03-23
    Invekra Sa De Cv Sonoma Pharmaceutica
  • Citius Pharma 宣布将南美洲纳入全球许可
    交易并购
    Citius Pharmaceuticals宣布将其产品Mino-Lok™的全球许可范围扩展至南美洲,这是其与Novel Anti-Infective Technologies, LLC(MD Anderson癌症中心附属公司)和Leonard-Meron Biosciences, Inc.(Citius的子公司)之间原有许可协议中未包含的地区。此举是基于南美洲在医药和生物技术全球市场中的重要性,Citius致力于将Mino-Lok作为成本节约型疗法推广至全球市场。Mino-Lok目前正接受调查,尚未获得商业使用批准。Citius是一家专注于重症监护药物产品的专业制药公司,致力于开发针对未满足医疗需求的治疗产品。
    美通社
    2017-03-23
    Citius Pharmaceutica Leonard Meron Biosci Novel Anti-Infective
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