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  • 基石药业RET抑制剂中国NSCLC注册研究达预期,拟递交新药上市申请
    研发注册政策
    基石药业公布其战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的RET抑制剂Pralsetinib在中国患者中的临床试验结果,显示该药在经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出优越和持久的抗肿瘤活性,且安全性良好。基石药业计划向国家药品监督管理局递交Pralsetinib的新药上市申请,并计划在学术会议上分享更多数据。Pralsetinib是一种强效、高选择性的靶向药物,旨在治疗RET变异相关的癌症,美国FDA已授予其突破性疗法认定。基石药业致力于开发创新肿瘤治疗药物,拥有丰富的产品管线和经验丰富的团队。
    美通社
    2020-07-09
  • 信达生物宣布信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤的Ib期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物制药宣布,其研发的抗PD-1单抗信迪利单抗(达伯舒)联合索凡替尼的Ib期临床研究在中国完成首例患者给药。这项研究旨在评估信迪利单抗联合索凡替尼在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。信迪利单抗已在多种肿瘤中证实其疗效和安全性,而索凡替尼则可抑制VEGFR和FGFR的激酶活性,对血管新生和肿瘤相关巨噬细胞有抑制作用。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示,期待联合疗法在临床试验中取得积极效果。此外,信达生物制药和礼来制药共同研发的达伯舒已获得国家医保支持,并正在进行多项临床研究。索凡替尼作为一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性,正在中国开展多项概念验证研究。信达生物致力于开发高质量生物药,已建立起包括23个新药品种的产品链,并与国际优秀企业达成战略合作。
    美通社
    2020-07-09
  • 信达生物宣布信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤的 1b 期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    Innovent Biologics公司宣布,其PD-1抑制剂TYVYT®(sintilimab注射剂)与surufatinib联合治疗晚期恶性肿瘤的1b期临床试验(CIBI391A101)在中国已成功给药首位患者。该试验旨在评估sintilimab与surufatinib联合使用的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效。TYVYT®是由Innovent和Lilly共同开发的一种创新药物,已在中国获得批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。Surufatinib是一种新型口服药物,专门由Chi-Med( Hutchison China MediTech Limited)发现和开发,具有抑制VEGFR和FGFR的酪氨酸激酶活性的特性,这两种激酶都抑制血管生成和CSF-1R,后者调节肿瘤相关巨噬细胞,从而促进身体对肿瘤细胞的免疫反应。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品,其产品管线包括23个有价值的资产,涵盖癌症、代谢、自身免疫和其他主要治疗领域。
    PRNewswire
    2020-07-09
  • 36氪首发 | 搭建医药供应链+“医+药+险”’双产业服务体系,「药兜网」获近亿元B轮融资
    医药投融资
    药兜网在2020年初完成了近亿元B轮融资,由申万宏源资本领投,南曦创投及老股东跟投。公司通过布局医药新零售业务及互联网医院,向行业下游延伸,完善产业链条。药兜网以B2B三方交易业务为基础,提供“医药供应链+‘医+药+险’”的双产业服务体系,包括第三方医药零售平台、药械采购平台、互联网医院、全国连锁药房、云技术解决方案等。公司业务覆盖医药生产企业、中小终端、知名电商平台及保险公司,2019年与太平洋保险联名推出的“药神卡”业务覆盖数十万高端保险用户。药兜网还布局了全国慢病互联网连锁药房,计划覆盖大部分重要城市。公司通过构建服务体系,关注患者院外用药环节,为处方药患者提供用药咨询和诊后病程管理,同时应对医改政策,覆盖整个医药产业链,并通过互联网技术和大数据服务中小机构,强调医药大数据的重要性。
    36氪
    2020-07-09
    深圳南曦创投 浙江星汉博纳医药科技有限公司
  • AnaptysBio 宣布 Imsidolimab 获得孤儿药资格认定,用于治疗泛发性脓疱型银屑病
    研发注册政策
    AnaptysBio公司宣布,美国FDA已授予其 proprietary anti-interleukin-36 receptor (IL-36R)抗体imsidolimab针对泛发性脓疱性银屑病(GPP)的孤儿药资格。GPP是一种罕见、危及生命的慢性疾病,目前尚无批准的治疗方法。AnaptysBio计划在2020年下半年扩大imsidolimab的临床开发,包括GPP、掌跖脓疱病(PPP)以及其他可能由IL-36R信号失调驱动的临床指征。公司正在推进imsidolimab在GPP和PPP中的临床试验,并计划在2020年下半年启动针对其他两个指征的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    AnaptysBio Inc
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 Paltusotine 治疗肢端肥大症的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Crinetics Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物paltusotine孤儿药资格,用于治疗肢端肥大症。该药物是一种口服的非肽类偏向激动剂,旨在为患有肢端肥大症和神经内分泌肿瘤的患者提供每日一次的口服治疗选择。FDA的孤儿药资格计划为罕见病药物提供资格,这些药物旨在安全有效地治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见病。获得孤儿药资格的药物可以享受某些发展激励措施,包括免除FDA处方药用户费、合格临床试验的财务激励措施,以及如果获得批准,在美国享有七年市场独占权。Crinetics计划在2021年第一季度开始paltusotine的第三期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    Crinetics Pharmaceut
  • Kymera Therapeutics 与 Sanofi 达成战略合作伙伴关系,为患者推进新型蛋白质降解剂疗法
    交易并购
    Kymera Therapeutics与Sanofi达成一项多项目战略合作伙伴关系,共同开发针对免疫炎症疾病患者的新型蛋白质降解疗法,目标为IRAK4。Kymera将获得1.5亿美元的首付款,以及超过20亿美元的开发、监管和销售里程碑奖金,以及显著的版税支付。双方将合作推进IRAK4项目,Kymera负责推进至1期临床试验,Sanofi将负责后续的临床开发和商业化。此外,Kymera保留在美国参与两个项目的开发和商业化权利。IRAK4在多种免疫炎症疾病中扮演关键角色,如硬化性汗腺炎、特应性皮炎和类风湿性关节炎。Kymera的Pegasus靶向蛋白质降解平台利用身体自然的蛋白质回收机制降解疾病蛋白,专注于传统疗法难以触及的未开发节点。Sanofi将利用其全球领先的药物开发和商业化能力,与Kymera共同推进新一代创新疗法。
    美通社
    2020-07-09
    Kymera Therapeutics Sanofi SA
  • Altimmune 与 DynPort 疫苗公司签署合作协议,为美国政府为其 COVID-19 候选疫苗 AdCOVID™ 提供资金
    交易并购
    Altimmune公司与DynPort疫苗公司达成合作协议,旨在协调美国政府的资金支持,并共同推进AdCOVID疫苗的研发。AdCOVID是一种单剂量鼻内COVID-19疫苗候选产品,具有独特的产品特性,有望获得政府资金支持。Altimmune公司预计将在2020年第三季度开始生产AdCOVID疫苗,并在第四季度启动一期临床试验。AdCOVID疫苗通过鼻内给药,旨在刺激黏膜免疫,防止病毒入侵和传播。此外,Altimmune公司还拥有两个与政府签订的非稀释性资金支持项目:NasoShield和T-COVID。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    Altimmune Inc DynPort Vaccine Comp
  • Voltron Therapeutics 聘请 Buenaventura Advisors, LLC 为其 HaloVax™ 子公司探索战略替代方案
    交易并购
    Voltron Therapeutics宣布聘请Buenaventura Advisors探索HaloVax的战略选择,包括许可、联合开发和可能的直接出售。HaloVax是Voltron的子公司,致力于开发一种针对COVID-19的新型自我组装疫苗,该疫苗利用了哈佛大学麻省总医院疫苗和免疫治疗中心的授权技术。疫苗的开发与Hoth Therapeutics合作进行,目前处于动物测试阶段。Voltron寻求战略机会以加速疫苗开发并最大化股东价值。Voltron的CEO Pat Gallagher表示,团队在设计、制造和测试新型COVID-19疫苗方面取得了巨大进展,希望迅速且安全地将疫苗推进到人体测试阶段。Voltron成立于2017年,专注于领导和发展疫苗和免疫治疗中心的技术,包括在肿瘤学和新兴传染病领域的应用。HaloVax的目标是开发一种新型自我组装疫苗,提供针对COVID-19的定制细胞免疫,并能快速适应病毒的潜在遗传漂变。
    PM360
    2020-07-09
    HaloVax LLC Voltron Therapeutics
  • 寻找常见寄生虫感染的治疗方法 NIH 550 万美元赠款的重点
    医药投融资
    寄生虫学家L. David Sibley博士带领团队致力于寻找治疗弓形虫病的药物,这种疾病由猫和受污染的水及食物传播,导致视力问题和脑部并发症。Sibley长期研究弓形虫,并成功揭示了其生存机制,但未转化为实际应用。一次来自德国的信件让他意识到将研究成果转化为患者利益的必要性,于是他启动了一项国际研究项目,旨在寻找可消除弓形虫慢性阶段的化学化合物。项目获得了来自美国国立卫生研究院的550万美元资助,并已筛选出一些有潜力的化合物。研究团队正致力于优化这些化合物,确保其有效性和安全性,以推动药物研发进程。
    Washington University School of Medicine in St. Louis
    2020-07-09
    National Institute o Washington Universit National Institutes
  • 一种新的纳米偶联物可阻断急性髓性白血病肿瘤细胞,而不会伤害健康的细胞
    研发注册政策
    任务文本指出无法提供全文,意味着在当前情况下,没有完整的文本内容可供阅读或分析。这可能是因为文本内容受到版权保护、未公开、或者由于其他原因无法获取。
    Medical Xpress
    2020-07-09
    Universitat Autonoma
  • Primo Nutraceuticals Inc. 收到第一批 Lemon 洗手液,并宣布董事会和高级职员职位变动
    交易并购
    Primo Nutraceuticals Inc.宣布收到其首个1000瓶柠檬免洗手消毒液,该产品已获得加拿大卫生部的自然产品编号NPN 80099466。该产品含有60%的乙醇、芦荟和柠檬精油,旨在对抗病毒、细菌和其他病原体。Primo还宣布与World Agri Minerals Ltd.的交易截止日期延长至7月31日,并任命TJ Singh为首席财务官和董事会成员,接替辞职的Don Gordon。公司还任命Richard Cindric为首席执行官,接替Andy Jagpal。此外,Joel Hernandez-DeBellefeuille被任命为董事会成员,Mark Bechtel被任命为公司秘书。Primo Nutraceuticals致力于为加拿大和美国的大麻种植行业提供战略资本,并计划在加拿大和美国建立“Primo”品牌零售店。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    Primo Nutraceuticals
  • NuMedii 宣布其合作者创建世界上第一个针对特发性肺纤维化的单细胞测序图谱
    交易并购
    NuMedii公司宣布,与耶鲁医学院、贝勒医学院、布里格姆和妇女医院合作,创建了世界上首个针对特发性肺纤维化(IPF)的单细胞测序图谱。该图谱揭示了IPF中35种异常细胞群体的复杂性和多样性。这一突破性研究由两位间质性肺病领域的国际知名专家Naftali Kaminski和Ivan O. Rosas领导,旨在识别IPF中的新型治疗靶点和生物标志物。该图谱的发布有助于推动对肺纤维化机制的深入理解,并加强NuMedii在IPF治疗发现项目上的努力。研究发表在《科学进展》杂志上,数据可在www.IPFCellAtlas.com上获取。NuMedii利用其专有的AIDD(人工智能药物发现)技术,结合机器学习和网络算法,从海量数据中挖掘新的药物候选者和生物标志物,以开发针对包括孤儿病IPF在内的广泛治疗领域的精准、有效的药物。该研究得到了美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所和Three Lakes Partners的资金支持。
    美通社
    2020-07-09
    Baylor College of Me Boehringer Ingelheim NuMedii Inc The Brigham and Wome
  • Aptahem 与加拿大大学健康网络合作,在冠状病毒模型中测试 Apta-1
    交易并购
    Aptahem公司与加拿大多伦多大学附属的研究医院University Health Network合作,旨在评估其抗凝剂Apta-1在抑制过度炎症反应和促进组织修复方面的潜力,以治疗COVID-19。该研究由李明耀教授领导,使用MHV-1病毒诱导SARS-CoV-2症状的体内模型,加速研究进程。Apta-1在非人灵长类动物研究中的结果显示出治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的潜力。Aptahem首席科学官Luiza Jedlina表示,期待与李教授团队的合作,如结果积极,Apta-1有望成为治疗严重COVID-19患者的潜在药物。李明耀教授强调,缺乏针对COVID-19的特定治疗方法,Apta-1的潜在应用为克服这一挑战带来了新的希望。
    MarketScreener
    2020-07-09
    Aptahem AB The University Healt
  • ProMIS Neurosciences 和 BC Neuroimmunology 宣布达成收入分享合资协议,以开发和提供基于血液的阿尔茨海默病诊断测试
    交易并购
    ProMIS Neurosciences与BC Neuroimmunology Lab达成营收共享的合资协议,旨在开发并推广用于阿尔茨海默病(AD)的检测、诊断和监测的高精度客观测试。双方合作利用血液中的NfL和P-tau181生物标志物,这些标志物能够提供与影像学或脑脊液测量同样精确的A/T/N特征,从而实现便捷、经济和客观的AD过程检测和监测。该合作旨在构建一系列检测,包括早期检测和疾病进展监测,以预防阿尔茨海默病。BC Neuroimmunology Lab是一家拥有35年经验的临床神经免疫学实验室,拥有广泛的检测技术。ProMIS Neurosciences的核心技术能够预测蛋白质表面的新型靶点,这些靶点在神经退行性疾病中是错误折叠的区域。
    MarketScreener
    2020-07-09
    BC Neuroimmunology L ProMIS Neurosciences
  • IAVI 和 Scripps Research 与美国国立卫生研究院合作,加快开发全球可及且负担得起的 HIV 抗体组合产品
    交易并购
    国际艾滋病大会AIDS 2020虚拟会议期间,IAVI、Scripps Research和NIH宣布合作开发针对HIV的广谱中和抗体(bnAb),旨在提供快速、经济、可持续的全球访问。科学家们将合作开发一种组合产品,包括最强大和广谱的中和抗体,以保护对抗广泛传播的HIV菌株。IAVI将与NIH合作,许可针对HIV包膜表面糖蛋白CD4结合位的bnAb,并加强IAVI与印度血清研究所的合作,以许可一种经济且全球可及的HIV抗体预防产品。这些合作代表了生物医学创新中的独特框架,其中非营利性、商业和政府合作伙伴共同努力降低成本,并使新的HIV预防产品能够以低廉的价格提供。
    MarketScreener
    2020-07-09
    International AIDS V National Institute o Serum Institute of I Scripps Research Ins
  • AGC Biologics 与 Molecular Partners AG 合作开发抗 COVID-19 DARPin® 计划
    交易并购
    全球生物制药合同开发和制造组织AGC Biologics与临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG合作,共同开发一种名为DARPin的新型定制蛋白质疗法。双方将合作推进多特异性DARPin抗COVID-19项目MP0420,并计划在2020年下半年启动该项目的临床试验。AGC Biologics将在100升和1000升规模上制造,以满足开发和全球供应需求。根据初步效力数据,MP0420皮下注射可能既可作为现有病毒感染的疗法,也可作为潜在的预防性疗法。Molecular Partners AG的CEO Patrick Amstutz表示,确保制造能力是推进新型抗病毒DARPin项目至临床准备的关键步骤,他们致力于尽快将产品提供给患者。AGC Biologics的首席商务官Mark Womack表示,很高兴与Molecular Partners合作这一重要且创新的项目。AGC Biologics拥有先进的制造设施和丰富的CDMO制造经验,提供从预临床到商业规模的蛋白质疗法制造服务。Molecular Partners AG专注于开发DARPin疗法,旨在解决现有疗法无法应对的挑战。AGC B
    美通社
    2020-07-09
    Molecular Partners A
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