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  • CS02 改变糖尿病治疗的格局：CenterLab 宣布 2 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    CS02 改变糖尿病治疗的格局：CenterLab 宣布 2 期试验取得积极顶线结果
    中心实验室公司宣布，其研发的抗糖尿病药物CS02在2期临床试验中达到主要终点，显著降低了受试患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。CS02是一种口服的小分子药物，遵循505(b)(2)简化新药审批途径进行开发。该试验旨在验证CS02的血糖控制效果，并显示其在保护胰腺β细胞功能方面的潜力。CS02旨在通过505(b)(2)途径治疗糖尿病，不仅可降低血糖水平，还能通过降低血压来减少心血管并发症的风险。中心实验室致力于满足患者的未满足需求，并寻求全球合作伙伴共同开发或授权CS02。
    PRNewswire
    2020-07-10
    晟德大药厂股份有限公司
  • 「Kindbody」获 3200 万美元融资，为女性提供生育护理、家庭保健等服务
    医药投融资
    「Kindbody」获 3200 万美元融资，为女性提供生育护理、家庭保健等服务
    保健技术公司「Kindbody」获得3200万美元B轮融资，由Perceptive Advisors领投，现有及新投资者共同参与，融资总额达6400万美元。成立于2018年的「Kindbody」提供生育护理、妇科保健和家庭保健等服务，通过专有技术在多个城市开展业务，并与医疗机构合作。公司提供生育治疗、妇科保健、试管婴儿等全面服务，包括线上30分钟生育咨询服务和60分钟生育率评估服务，同时为LGBTQ群体提供生育相关服务。资金将用于扩大业务覆盖范围和国际影响力，增强合作伙伴关系。
    36氪
    2020-07-10
    Claritas Capital Freemark Capital GV Goodgrower Perceptive Advisors RRE Ventures Rock Springs Capital Kindbody
  • 20家企业获20亿融资，2.5亿人的心理在如何被治疗？
    医药投融资
    20家企业获20亿融资，2.5亿人的心理在如何被治疗？
    本文探讨了疫情中世界面临的三重危机，包括医疗、经济和心理健康危机，特别强调了心理健康问题的重要性。文章指出，约有20%的成年人有心理或精神疾病，但只有不到一半的人接受治疗。在中国，政府已出台多项政策支持心理健康服务，包括《精神卫生法》和《健康中国2030》规划纲要。文章分析了心理健康领域的两种主要模式：针对普通心理问题的健康服务模式和针对精神症状的医疗服务模式。其中，壹心理和愈见等企业通过线上平台提供心理咨询和心理教育服务，而好心情和昭阳医生等企业则专注于线上精神心理疾病的治疗。此外，文章还介绍了国外心理健康领域的成功案例，如Calm公司，并探讨了心理健康问题的文化和社会因素。
    36氪
    2020-07-10
  • 完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验，「诺辉健康」获3000万美元E轮融资
    医药投融资
    完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验，「诺辉健康」获3000万美元E轮融资
    专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康已完成3000万美元E轮融资，由多家知名投资机构领投，用于产品市场规模扩张和新产品研发。公司自主研发的“非侵入性多靶点粪便FIT-DNA联合检测”产品常卫清®为中国首个肠癌早筛产品，已完成大规模前瞻性多中心临床试验。癌症早筛市场备受关注，众多企业纷纷布局，诺辉健康在肿瘤居家早筛领域蓄势待发。
    36氪
    2020-07-10
    Rock Springs Capital 八方资本 华润资本 启明创投 奥博资本 礼来亚洲基金 鱼鹰资管 杭州诺辉健康科技有限公司
  • MacroGenics 宣布 Lancet Oncology 发表 Margetuximab 治疗胃癌的数据
    研发注册政策
    MacroGenics 宣布 Lancet Oncology 发表 Margetuximab 治疗胃癌的数据
    MacroGenics公司宣布，其研发的margetuximab联合pembrolizumab作为化疗免费方案，用于治疗先前接受过化疗和trastuzumab的晚期HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的II期临床试验结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。研究显示，margetuximab和pembrolizumab的耐受性良好，治疗相关不良事件发生率低，部分患者显示出客观缓解率和疾病控制率。此外，研究还发现，在HER2表达高且PD-L1阳性的患者亚组中，margetuximab和抗PD-1的活性更为显著。这些数据为margetuximab联合免疫检查点阻断剂作为HER2阳性GC或GEJ癌症潜在一线治疗提供了依据。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    MacroGenics Inc
  • FDA 批准扩大 BOTOX®（肉毒杆菌毒素 A）标签，用于治疗痉挛儿科患者
    研发注册政策
    FDA 批准扩大 BOTOX®（肉毒杆菌毒素 A）标签，用于治疗痉挛儿科患者
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了艾尔利安公司（AbbVie公司）旗下公司Allergan提交的补充生物制品许可申请（sBLA），支持将BOTOX®的用途扩大到治疗2岁及以上儿童痉挛，包括由脑瘫引起的下肢痉挛。这一批准基于Allergan和另一制造商有选择性地放弃各自神经毒素在治疗由脑瘫引起的儿童痉挛方面的孤儿药独家营销权。BOTOX®于2019年6月首次获得批准，用于治疗儿童上肢痉挛，2019年10月获得批准用于治疗儿童下肢痉挛，但不包括由脑瘫引起的痉挛。BOTOX®尚未被证明能改善上肢功能或固定挛缩关节的活动范围。痉挛是一种导致肌肉僵硬的致残性神经系统疾病，其严重程度可以从轻度到重度，通常干扰正常的肌肉运动和功能，可能导致运动发展延迟或受损，以及姿势和定位困难。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、脑外伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。AbbVie公司表示，BOTOX®在治疗儿童痉挛方面具有已建立的安全性和有效性，现在可以更广泛地支持医生治疗儿童痉挛。
    PRNewswire
    2020-07-10
    Allergan PLC
  • 益普生宣布更新用于治疗儿童痉挛状态的 Dysport® （abobotulinumtoxinA） 适应症
    研发注册政策
    益普生宣布更新用于治疗儿童痉挛状态的 Dysport® （abobotulinumtoxinA） 适应症
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ipsen生物制药公司旗下产品Dysport（abobotulinumtoxinA）在儿童患者中治疗上下肢痉挛的扩展用途。Dysport最初于2016年获得FDA批准用于治疗儿童下肢痉挛，Ipsen因此获得了针对由脑瘫（CP）引起的儿童下肢痉挛的孤儿药独家权。2019年，Dysport又获得FDA批准用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛，但排除了由CP引起的情况，这是由于另一制造商获得了孤儿药独家权。Ipsen与FDA和该制造商合作，有选择性地放弃各自的独家权，以更好地支持患者护理。因此，Dysport现在被FDA批准用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括由脑瘫引起的痉挛。此更新确保了患者护理，并使医生和护理人员在为上下肢痉挛患者做出治疗决策时，可以将治疗重点放在整体儿童身上。
    Businesswire
    2020-07-10
  • Ziopharm Oncology 宣布启动 1 期试验，评估快速个性化制造 CAR-T 技术在复发性 CD19+ 白血病和淋巴瘤患者中的作用
    研发注册政策
    Ziopharm Oncology 宣布启动 1 期试验，评估快速个性化制造 CAR-T 技术在复发性 CD19+ 白血病和淋巴瘤患者中的作用
    Ziopharm Oncology公司宣布启动一项针对复发CD19+白血病和淋巴瘤患者的CD19特异性CAR-T细胞治疗的1期临床试验，使用其RPM技术。该试验正在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行招募。公司利用非病毒Sleeping Beauty基因工程技术，在电穿孔后一天注入CAR-T细胞。Ziopharm的RPM CD19特异性CAR-T疗法通过将DNA稳定地非病毒地插入静息T细胞基因组中，共同表达嵌合抗原受体（CAR）、膜结合型IL-15（mbIL15）和安全性开关。试验的主要目标是确定使用RPM工艺制造的供体来源的基因修饰CD19特异性T细胞的安全性和最大耐受剂量。Ziopharm计划通过其与Eden BioCell的合资企业，在更大中国地区评估使用患者来源（自体）CD19特异性CAR-T的RPM技术。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    Alaunos Therapeutics
  • Cassava Sciences 将在科学会议上发表关于 SavaDx 的主题演讲
    研发注册政策
    Cassava Sciences 将在科学会议上发表关于 SavaDx 的主题演讲
    Cassava Sciences公司宣布，其首席神经科学家林赛·H·伯恩斯博士将于2020年7月15日在虚拟会议“阿尔茨海默病生物标志物峰会”上发表主题演讲，内容将围绕公司研发的阿尔茨海默病检测诊断产品SavaDx展开。SavaDx旨在通过简单血液检测提前数年发现阿尔茨海默病。伯恩斯博士在剑桥大学和哈佛学院接受神经科学培训，并参与了公司新型药物PTI-125的研发，该药物旨在治疗阿尔茨海默病和其他疾病。Cassava Sciences公司致力于发现和开发治疗慢性神经退行性疾病的新方法，其研究项目在阿尔茨海默病领域拥有全球开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    Cassava Sciences Inc
  • Orsini Pharmaceutical Services 扩大与 Ultragenyx 的合作伙伴关系，为长链脂肪酸氧化障碍患者提供 Dojolvi™（三庚酸素） （LC-FAOD）
    交易并购
    Orsini Pharmaceutical Services 扩大与 Ultragenyx 的合作伙伴关系，为长链脂肪酸氧化障碍患者提供 Dojolvi™（三庚酸素） （LC-FAOD）
    Orsini制药服务公司宣布被Ultragenyx制药公司选为Dojolvi（三癸酸）的有限分销专业药房合作伙伴。Dojolvi是一种用于治疗分子确诊的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）的药物，适用于儿童和成人患者。LC-FAOD是一组常染色体隐性遗传性疾病，患者体内无法将长链脂肪酸转化为能量，可能导致严重的葡萄糖耗尽和严重并发症。Orsini首席执行官Mike Fieri表示，公司自豪地与Ultragenyx扩展合作，为LC-FAOD患者提供Dojolvi。Orsini提供全面和有同情心的护理，专注于为患者提供个性化护理。Orsini成立于1987年，是一家专注于罕见和复杂疾病的领先独立专业药房，提供多种服务，包括药物依从性计划、数据分析、定制制造商计划和全国范围内的家庭输液服务。
    美通社
    2020-07-10
    Orsini Pharmaceutica Ultragenyx Pharmaceu
  • 缔结产学官联合开发协议，旨在通过 toll 样受体研究的实际应用发现系统性红斑狼疮的药物
    交易并购
    缔结产学官联合开发协议，旨在通过 toll 样受体研究的实际应用发现系统性红斑狼疮的药物
    Eisai公司与日本四所大学达成产学研合作研究协议，旨在通过其发现的TLR7/8抑制剂E6742开发针对系统性红斑狼疮（SLE）的新药。该项目获得日本医学研究开发机构（AMED）的CiCLE资助，旨在满足SLE患者的未满足医疗需求。Eisai将负责E6742的临床开发，并与日本顶尖的TLR和SLE研究机构合作进行临床观察研究，以阐明SLE的发病机制。通过产学研合作创新，Eisai致力于为患者及其家庭带来更多益处。同时，Eisai参与的另一项目也入选了AMED的CiCLE计划，旨在开发针对痴呆症的新一代治疗和预防药物。
    卫材株式会社
    2020-07-10
    Eisai Co Ltd Hokkaido University Osaka University Tohoku University University of Occupa
  • 许可协议是癌症技术的黄金机会
    交易并购
    许可协议是癌症技术的黄金机会
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-10
    University of Queens UniQuest Pty Ltd aiGENE Inc
  • Aytu BioScience 宣布与 Apollo Med Innovations 建立分销合作伙伴关系，以扩大 COVID-19 IgG/IgM 快速检测在美国的分销
    交易并购
    Aytu BioScience 宣布与 Apollo Med Innovations 建立分销合作伙伴关系，以扩大 COVID-19 IgG/IgM 快速检测在美国的分销
    Aytu BioScience与Apollo Med Innovations签订分销协议，将COVID-19 IgG/IgM快速测试条分发给美国超过1000家诊所。此举扩大了Aytu在医疗诊所、临床实验室和健康中心的覆盖范围，并通过Apollo的创新测试协议和实验室支持服务，进一步扩大了潜在用户基础。Apollo还将提供咨询服务，并推广环境安全产品，如紫外线消毒产品。双方合作旨在为医疗组织、健康中心、雇主和市政机构提供全面的COVID-19测试和支持服务。
    Biospace
    2020-07-10
    Aytu BioPharma Inc
  • Oragenics 提供有关 SARS-CoV-2 （COVID-19） 计划的最新信息
    医投速递
    Oragenics 提供有关 SARS-CoV-2 （COVID-19） 计划的最新信息
    Oragenics公司宣布其SARS-CoV-2（COVID-19）疫苗候选项目进展，同时宣布终止AG013的临床开发项目，该药物用于治疗癌症患者的严重口腔黏膜炎。尽管AG013的二期临床试验在特定患者群体中显示出活性，但整体缺乏疗效以及战略产品组合考虑等因素导致公司决定停止AG013的开发。公司正在与Aragen Bioscience合作推进其最近收购的COVID-19疫苗候选产品TerraCoV2，并已成功将美国国立卫生研究院创建的稳定前融合刺突蛋白基因插入中国仓鼠细胞，并开始进行“mini-pool”生产和分析开发，预计将在今年夏天开始全面生产。同时，Oragenics决定停止AG013在口腔黏膜炎这一适应症的开发，并终止相关临床试验和撤回新药申请。公司将继续使用可用现金继续开发TerraCoV2，目标是到2021年初将其纳入人体临床试验。
    Businesswire
    2020-07-10
    Oragenics Inc
  • Nicox 通过出售其 VISUfarma 股权来加强现金状况
    交易并购
    Nicox 通过出售其 VISUfarma 股权来加强现金状况
    Nicox SA，一家国际眼科公司，于2020年7月10日宣布，已将其在VISUfarma，一家泛欧洲眼科专科制药公司的剩余股份，以500万欧元的价格出售给主要股东GHO Capital的子公司。此次出售包括VISUfarma英国控股公司的股份和由VISUfarma B.V.提供的贷款票据。Nicox表示，通过将股份出售给主要股东，是实现其研发管线快速推进至新药申请（NDA）提交战略的合理步骤。此外，Nicox还计划在2020年7月23日之前完成交易，并需获得相关批准。Nicox是一家专注于眼科领域，致力于开发创新解决方案以维持视力并改善眼部健康的公司，其总部位于法国索菲亚·安蒂波利斯，并在巴黎泛欧交易所上市。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    NicOx SA
  • Inscopix 宣布与布鲁克合作，通过将微型显微镜与多光子显微镜相结合，对大脑回路进行高级分析
    交易并购
    Inscopix 宣布与布鲁克合作，通过将微型显微镜与多光子显微镜相结合，对大脑回路进行高级分析
    Inscopix与Bruker合作推出MIRA平台，旨在促进对大脑的更精确和全面的理解。该平台通过整合Inscopix的微型显微镜nVista和nVoke系统进行神经元活动的一光子成像，以及Bruker的Ultima多光子显微镜进行大脑中不同细胞类型和病理的高分辨率多色成像，实现了两种成像技术的优势互补。MIRA平台允许研究人员在自由活动的动物身上进行大规模脑活动成像，随后使用多光子和共聚焦显微镜在更高分辨率和多个波长下进行成像，从而获得更深入的细胞洞察。该平台还包括适配器和软件解决方案，以简化两种成像模式之间的图像共注册。Inscopix致力于开发下一代治疗脑部疾病的疗法，而Bruker致力于推广功能脑成像的普及。
    Businesswire
    2020-07-10
    Inscopix
  • Cyclo Therapeutics 在全国尼曼匹克病基金会家庭支持和医学会议上宣布使用 Trappsol® Cyclo™ 静脉注射治疗 C1 型尼曼匹克病患者的 I 期和 I/II 期试验
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 在全国尼曼匹克病基金会家庭支持和医学会议上宣布使用 Trappsol® Cyclo™ 静脉注射治疗 C1 型尼曼匹克病患者的 I 期和 I/II 期试验
    Cyclo Therapeutics公司宣布，其正在进行的针对NPC1和阿尔茨海默病的临床试验中，两位治疗临床医生将在国家尼曼匹克病基金会举办的年度家庭支持和医学会议上代表公司发表数据。NNPDF是一个致力于支持美国尼曼匹克病患者的非营利组织。会议将于2020年7月10日至12日以虚拟形式举行。Cyclo Therapeutics公司表示，其药物Trappsol® Cyclo™在NPC患者中的安全性良好，疗效趋势令人鼓舞。公司正在与监管机构合作，计划在2020年底前启动全球III期关键性试验。NPC1是一种罕见的遗传疾病，会导致胆固醇在细胞中过度积累，损害大脑、肝脏、肺部和脾脏。目前美国尚无针对NPC的批准疗法。
    Businesswire
    2020-07-09
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