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  • 数字健康公司Cohere Health宣布完成1000万美元A轮融资,由Flare Capital Partners领投
    医药投融资
    2020年7月16日获悉,数字健康公司Cohere Health完成1000万美元A轮融资,本轮融资由Flare Capital Partners领投,Define Ventures和另一家战略合作伙伴跟投。Cohere Health利用其创新的技术平台,鼓励在患者整个就诊中采用透明的、高价值的医疗服务,而不是单独的服务交易,旨在提高所提供的医疗服务质量,降低医疗总成本,并改变患者和医生的体验。
    vcaonline
    2020-07-16
    Flare Capital Partne Define Ventures Cohere Health
  • Promethera® 计划与昊天发展成立合资企业,在中国和东南亚开展研究和开发用于治疗肝病的细胞和生物疗法
    交易并购
    Promethera Biosciences与Hao Tian Development Group Limited通过其子公司Aceso Life Science Holding Limited达成协议,共同成立一家合资公司,用于在中国和东南亚开发、注册、分销和商业化Promethera的细胞疗法和抗体产品。合资公司中Aceso和Promethera分别持有60%和40%的股权。该合资公司将专注于治疗急性慢性肝衰竭、非酒精性脂肪性肝炎、尿素循环障碍、肝硬化和多种自身免疫性疾病及癌症。Promethera将负责生产、供应产品,并在开发和商业化过程中提供技术支持。此外,合资公司还将寻求与伊藤忠商事株式会社的合作机会。此举标志着Promethera在亚洲市场的一个重要里程碑,并有望为患者带来生命-saving treatments。
    Businesswire
    2020-07-16
    Cellaïon NV
  • Twist Bioscience 与 Invetx 合作,为狗和猫提供一流的抗体疗法
    交易并购
    Twist Bioscience与Invetx宣布合作,利用Twist的TAO平台优化新型抗体,以治疗犬猫的严重疾病。该合作旨在将人类医学领域已验证成功的生物技术应用于兽医医学,以提供更有效的兽医药物。Invetx计划利用这一合作扩展其抗体治疗能力,并开发更安全、更有效的动物健康药物。双方的合作基于对动物疾病与人类疾病在蛋白质靶点上存在高度遗传保守性的认识。此外,Twist Bioscience的CEO Emily M. Leproust表示,动物药品市场预计将在2029年达到近340亿美元,年复合增长率为5%至7%,这一合作有望为宠物提供更好的治疗选择。
    Businesswire
    2020-07-16
    Invetx Twist Bioscience Cor
  • Kronos Bio 和 Gilead Sciences 就 Gilead 的 SYK 抑制剂产品组合达成资产购买协议
    交易并购
    Kronos Bio公司宣布与Gilead Sciences公司达成资产购买协议,收购Gilead的脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂产品组合,包括处于临床试验阶段的entospletinib和lanraplenib。Kronos Bio计划利用其在肿瘤学和转录调控网络方面的专业知识,推进这些SYK抑制剂的临床开发,并首先关注急性髓系白血病(AML)患者。Gilead将获得预付款和可转换为Kronos Bio股权的票据,以及根据收购项目未来产品销售的监管和商业里程碑以及版税。
    Biospace
    2020-07-16
    Gilead Sciences Inc Kronos Bio Inc
  • Bioventus 对 CartiHeal 进行 1500 万美元的股权投资,并商定了在取得里程碑式成就后收购该公司的期权结构
    交易并购
    CartiHeal获得Bioventus公司1500万美元的额外股权投资,以支持其Agili-C植入物在治疗关节表面损伤方面的研究。此次投资紧随CartiHeal IDE多国关键性研究的入组和中期分析结果。Bioventus此前于2018年1月对Agili-C IDE研究进行了250万美元的初始投资。根据双方协议,Bioventus将在Agili-C植入物获得FDA批准后收购CartiHeal。CartiHeal首席执行官Nir Altschuler表示,他们期待着完成IDE研究和成功申请PMA批准。Bioventus首席执行官Ken Reali强调,此次投资是对Agili-C技术的认可,并期待与CartiHeal团队在未来合作。
    Businesswire
    2020-07-16
    Bioventus Inc CartiHeal Ltd
  • Neogen 计划收购 Elanco 的 StandGuard® 杀虫剂在美国的权利和相关资产
    交易并购
    Neogen公司宣布计划收购Elanco的StandGuard® Pour-on产品在美国(包括领土)的权利,该产品用于控制牛只的角蝇和虱子。此次收购与FTC昨天的声明一致,并待FTC最终同意Elanco收购Bayer AG全球动物健康业务的合并令。StandGuard Pour-on是国内牛肉牛只杀虫剂市场的领先产品,与Neogen现有的农业杀虫剂产品组合和组织能力相契合。Neogen于2014年收购Chem-Tech进入农业杀虫剂市场,并获得了Prozap®这一在大型动物生产行业中知名的杀虫剂品牌,以及位于爱荷华州Pleasantville的广泛制造和分销设施。Neogen公司致力于开发和营销食品和动物安全产品,其食品安全部门销售脱水培养基和检测食品中细菌、天然毒素、食品过敏原、药物残留、植物疾病和卫生问题的测试套件,动物安全部门则在动物基因组学开发、动物医疗保健产品(包括诊断、药物、兽医仪器、伤口护理和消毒剂)的制造和分销方面处于领先地位。
    美通社
    2020-07-16
    Elanco Animal Health Neogen Corp
  • Oncorus宣布与默克进行临床试验合作,以评估Oncorus的ONCR-177与默克的KEYTRUDA® (pembrolizumab)的组合..
    交易并购
    Oncorus公司宣布与默克公司合作开展临床试验,评估其产品ONCR-177与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA(派姆单抗)的联合应用,针对成年晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性结节性实体瘤患者。ONCR-177是一种肿瘤内注射的单纯疱疹病毒(oHSV)肿瘤免疫疗法,旨在治疗多种实体瘤。该合作将评估ONCR-177与KEYTRUDA的联合应用在提高抗肿瘤免疫和形成针对肿瘤的免疫记忆方面的潜力。临床试验是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展试验,旨在评估ONCR-177单独和与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性、推荐剂量以及初步的抗癌活性。
    Businesswire
    2020-07-16
    Merck & Co Inc Oncorus Inc
  • 欧盟委员会批准尼达尼布治疗肺纤维化的第三个适应症1
    研发注册政策
    德国英格海姆,欧洲委员会批准了尼达尼布在成人中治疗除特发性肺纤维化(IPF)之外的其他慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的额外适应症。这一批准基于INBUILD®临床试验的结果,该试验评估了尼达尼布在具有进展性表型的慢性纤维化ILD患者中的疗效、安全性和耐受性。结果显示,尼达尼布与安慰剂相比,能够显著减缓肺功能下降,并降低急性加重或死亡的风险。这一新适应症为患有进展性ILD的患者带来了新的治疗选择和希望。
    Businesswire
    2020-07-15
  • RIBOMIC 宣布 RBM-007 1 期临床试验中第一个受试者的给药治疗软骨发育不全
    研发注册政策
    RIBOMIC公司宣布在日本启动了针对成骨不全症的RBM-007 Phase 1临床试验,这是该创新分子第二次临床试验,此前已在美开展针对年龄相关性黄斑变性的Phase 2试验。RBM-007是一种新型核酸药物,在东京研发,能有效地限制成纤维细胞生长因子2(FGF2)与FGF受体3激活变异体之间的过度相互作用,这种相互作用是导致成骨不全症的原因。该试验是一项开放标签、非盲、非比较性研究,主要终点为安全性、耐受性和药代动力学。成骨不全症是一种罕见疾病,主要由于FGFR3基因变异导致,患者身高矮小,目前尚无治愈方法。RIBOMIC致力于开发针对未满足医疗需求的药物,包括眼科疾病、疼痛等。
    Businesswire
    2020-07-15
    Ribomic Inc
  • NeoImmuneTech 宣布 FDA 批准在成人 COVID-19 患者中进行 NT-I7(依非白介素 α)的第二项研究
    研发注册政策
    NeoImmuneTech公司宣布,其针对COVID-19的长期作用人IL-7药物NT-I7(efineptakin alfa)的第二项研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项由华盛顿大学圣路易斯分校的Jian Li Campian博士发起的1期临床试验旨在评估NT-I7在成年COVID-19患者中的安全性和有效性。NT-I7是一种长效IL-7,在多项临床试验中已证明能够恢复淋巴细胞计数,并显示出良好的耐受性。NeoImmuneTech希望NT-I7能够帮助预防COVID-19的恶化,并改善受疫情影响患者的临床结果。
    Businesswire
    2020-07-15
    NeoImmuneTech Inc
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM),这是该药物获得的首个孤儿药资格认定,也是亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。APG-2575是一种新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,旨在治疗多种血液恶性肿瘤。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发,其产品管线包括多个处于临床开发阶段的1类小分子新药。此次孤儿药资格认定将有助于APG-2575在美国的后续研发及商业化,并享受相关政策支持。
    美通社
    2020-07-15
  • 安道麦在 2020 年美国神经病学学会 (AAN) 科学亮点平台上展示了帕金森病 GOCOVRI® 的全新事后 3 期数据分析
    研发注册政策
    阿达马斯制药公司宣布,其在美国神经病学学会科学亮点平台上展示了一项新的事后关键性试验数据分析,显示GOCOVRI(安坦)缓释胶囊可以减少帕金森病患者(PD)的舞蹈病和关断时间。GOCOVRI用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的舞蹈病。在这次回顾性数据分析中,评估了每天经历超过2.5小时关断时间和至少1小时令人烦恼的舞蹈病的患者群体(101名患者,来自总共198名参与临床试验的患者),结果显示,与安慰剂相比,GOCOVRI使良好的关断时间每天增加了3.4小时。这种改善良好的关断时间是由于减少了关断时间以及与舞蹈病相关的关断时间。除了增加良好的关断时间外,患者报告的评估显示,GOCOVRI在症状对日常生活的影响方面表现出显著的改善,并提供了更多连续的关断时间,没有关断和舞蹈病发作的干扰。阿达马斯制药公司希望这些结果能帮助患者在不调整左旋多巴剂量的情况下,改善关断和舞蹈病的治疗。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Adamas Pharmaceutica
  • ESSA Pharma 宣布 EPI-7386 治疗转移性去势抵抗性匍匐癌的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    ESSA Pharma宣布在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中启动了一项针对EPI-7386的1期临床试验,以评估该药物的安全性和耐受性。EPI-7386是一种小分子抑制剂,针对雄激素受体(AR)的N端结构域,在抗雄激素敏感和抗雄激素耐药的前列腺癌模型中显示出临床前活性。试验预计将在美国和加拿大的选定临床中心招募约18名mCRPC患者,并计划在额外的临床中心招募10名患者。该研究旨在评估EPI-7386的安全性、耐受性,并进一步描述其药代动力学、生物和抗肿瘤效应。ESSA Pharma是一家专注于开发治疗去势抵抗性前列腺癌的药物的公司,其“aniten”化合物通过与AR的N端结构域结合,以独特的方式抑制AR驱动的转录和AR信号通路,从而绕过与当前抗雄激素相关的耐药机制。
    PRNewswire
    2020-07-15
    Essa Pharma Inc
  • Knopp Biosciences 的 Kv7 激活剂 KB-3061 获得罕见儿科疾病资格认定,用于治疗 KCNQ2 癫痫性脑病
    研发注册政策
    Knopp Biosciences公司宣布其治疗性候选药物KB-3061获得美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见儿科疾病指定,用于治疗KCNQ2癫痫性脑病(KCNQ2-EE)。KB-3061是一种激活电压门控Kv7.2/7.3钾通道的药物,针对KCNQ2-EE这一罕见遗传病,该病与出生后不久开始发生的癫痫和严重的神经发育迟缓相关。该病由KCNQ2基因中的显性负突变引起,该基因编码Kv7.2,这是一种在早期大脑发育中起关键作用的钾通道。KB-3061在体外实验中已证明能够完全恢复突变Kv7.2钾通道的功能。这一指定为Knopp Biosciences在KCNQ2-EE患者中的重大未满足医疗需求提供了重要的监管激励。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Knopp Biosciences LL
  • Nicox 报告了 Mont Blanc 青光眼 3 期临床试验的入组进展
    研发注册政策
    Nicox公司宣布,其Mont Blanc Phase 3临床试验已启动40多个临床试验点,评估NCX 470降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压(IOP)。NCX 470是公司的新型第二代一氧化氮(NO)供体双米托普罗司类似物。根据Dolomites Phase 2试验的积极结果,NCX 470有望为患有高IOP的患者提供比现有标准治疗更好的改善。预计到2020年底完成NCX 470剂量选择的适应性调整,为Mont Blanc试验的剩余部分和2020年启动第二项Phase 3试验Denali铺平道路。Mont Blanc试验是一项多区域、双盲、3个月、平行组、适应性设计试验,评估NCX 470眼药水0.065%和0.1%与拉坦前列腺素眼药水0.005%相比在开角型青光眼或眼压增高的患者中的疗效和安全性。该试验预计将在约50个临床试验点随机分配约670名患者,主要在美国,以及少量中国临床试验点。Nicox的NCX 470 Phase 3项目得到了美国青光眼社区的强烈支持,包括最近举办的NCX 470关键意见领袖电话会议,由美国青光眼学会现任主席、UNC夏洛特分校眼科系主任唐纳德·布登茨博士进行演讲。由于CO
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    NicOx SA
  • Dyadic International 宣布与一家排名前五的制药公司进行全额资助的 Human Health 研发合作
    交易并购
    Dyadic International,一家专注于C1基因表达平台的全球生物技术公司,宣布与全球排名前五的制药公司达成全新合作。该公司因其C1技术的优势,包括开发速度、高生产力和低成本等特性,被选中参与合作。Dyadic计划表达两种不同类型的治疗化合物。过去一年,Dyadic致力于提升其核心C1技术,并取得显著进展,包括降低背景蛋白酶活性和开发包括糖基工程菌株在内的差异化菌株库。Dyadic的C1技术已被证明具有广泛的应用,带来众多新机会。随着C1技术的广泛应用,Dyadic与全球顶级动物和人类健康制药公司的合作机会不断扩大和多样化。
    AccessWire
    2020-07-15
    Dyadic International
  • RTI Surgical 宣布股东批准出售 OEM 业务、计划更改名称和股票代码以及领导层交接
    交易并购
    RTI Surgical Holdings, Inc.宣布,在年度股东会议上获得股东批准,公司OEM业务的出售已获得所有必要批准,预计交易将于7月20日完成。公司总裁兼首席执行官Camille Farhat表示,此次交易是公司战略转型的第一阶段,将公司转型为专注于脊柱的纯业务公司。交易完成后,公司名称将变更为Surgalign Holdings, Inc.,股票代码变更为“SRGA”,交易预计于7月23日开始。Camille Farhat将退休,Terry M. Rich被任命为新任总裁兼首席执行官,并加入董事会。董事会主席Curtis Selquist将卸任,但将继续担任董事会成员和首席独立董事,Stuart F. Simpson被任命为新任董事会主席。RTI Surgical Holdings是一家全球外科植入公司,提供生物、金属和合成植入物,产品用于体育医学、整形外科、脊柱、骨科和创伤手术,在全球50多个国家分销。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Montagu Private Equi
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