Oncorus公司与默克公司宣布开展临床试验合作，旨在评估Oncorus的ONCR-177与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在成年晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性结节性实体瘤患者中的疗效。ONCR-177是Oncorus的主打产品，一种肿瘤内注射的溶瘤单纯疱疹病毒（oHSV）免疫疗法，旨在治疗多种实体瘤。该合作将评估ONCR-177与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性，并确定推荐用于二期临床试验的剂量。研究还将探索ONCR-177作为单药和与KEYTRUDA联合使用的初步抗肿瘤活性。ONCR-177具有多重免疫调节转基因，旨在增强抗肿瘤免疫和形成对肿瘤的免疫记忆。

Aprea Therapeutics公司宣布扩大其针对TP53突变型急性髓系白血病（AML）的1期临床试验的受试者招募。该试验将评估eprenetapopt与venetoclax和azacitidine的联合治疗，以及eprenetapopt与azacitidine的联合治疗。试验的初步部分评估了eprenetapopt与venetoclax的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。公司将评估约30名一线TP53突变型AML患者接受eprenetapopt与venetoclax和azacitidine的三联疗法，并计划在约30名额外的TP53突变型AML患者中评估eprenetapopt与azacitidine的双联疗法。公司还计划招募一个接受eprenetapopt与azacitidine治疗的患者队列，以扩展两个1期b/2临床试验中产生的有希望的数据。

Harbour BioMed公司在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议II上，展示了一种名为HBM1007的完全人源CD73抗体（mAb）的初步临床数据。HBM1007是一种针对CD73的抗体，CD73是一种在基质细胞和肿瘤细胞上表达的ecto-酶，它将细胞外腺苷酸单磷酸（AMP）转化为腺苷。高浓度的腺苷主要通过A2A受体抑制先天性和适应性免疫细胞反应，导致肿瘤逃避免疫监视。HBM1007通过独特的表位识别CD73，具有双重作用机制：首先，它能够阻断膜和可溶性CD73的酶活性，不受AMP浓度的影响，表明其在肿瘤微环境（TME）中的可持续活性；其次，它减少了CD73的表面表达。因此，CD73的酶和非酶依赖性功能都显著降低。HBM1007是由Harbour Mice®平台生成的完全人源抗CD73抗体，具有出色的抗肿瘤活性和令人印象深刻的开发潜力，有望成为高CD73表达患者的潜在抗肿瘤单药疗法。HBM1007的独特双重作用机制使其在联合疗法中也有望惠及更广泛的病患群体。Harbour BioMed是一家全球性的处于临床阶段的生物制药公司，专注于免疫肿瘤学、免疫性疾病和COVID

IDEAYA生物科学公司宣布，其在皮肤黑色素瘤队列中评估IDE196单药治疗的II期篮子试验已达到临床方案标准，可扩大研究规模。公司已招募了4名可评估的和1名不可评估的皮肤黑色素瘤患者，这些患者携带GNAQ/11突变。根据方案，如果9名目标患者中无RECIST响应，则不会在该队列中招募更多患者；否则，将招募15名额外患者，使总人数达到24人。IDEAYA将继续监测新冠疫情对临床试验和临床数据结果时间的影响，并预计IDE196单药治疗的中间数据将在2021年上半年公布。

Sensorion，一家专注于听力损失疾病领域新型疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布将于2020年7月23日举办一场关于突发性感音神经性听力损失（SSNHL）及其潜在治疗药物SENS-401的关键意见领袖（KOL）电话会议。会议将邀请迈阿密大学耳鼻喉科和神经外科教授Michael Hoffer博士进行主题演讲，讨论SSNHL的疾病特征和未满足的医疗需求。Sensorion管理层还将更新SENS-401的临床试验进展，该药物目前正在进行SSNHL的2期临床试验。SENS-401是一种5-HT3受体拮抗剂和钙调神经磷酸酶抑制剂。Michael Hoffer博士是一位在耳科学和神经外科领域拥有丰富经验的临床科学家，他在内耳和脑的损伤研究方面有深入研究。Sensorion致力于开发针对内耳相关疾病的创新疗法，并正在推进基因治疗项目，旨在治疗遗传性耳聋。

美国NeuroRx公司与瑞士Relief Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NeuroRx公司对RLF-100（aviptadil）的扩大访问方案，该药物是一种合成型血管活性肠肽，用于治疗COVID-19引起的呼吸衰竭。该方案允许那些已用尽批准疗法且因其他医疗条件不符合RLF-100 2/3期临床试验的患者接受治疗，特别是包括孕妇。虽然该药物仍在调查中，但在FDA紧急使用授权下治疗的COVID-19患者中已观察到呼吸衰竭的快速恢复。NeuroRx公司首席执行官Jonathan C. Javitt博士表示，FDA的这一决定使一种可能救命药物立即对无其他治疗选择的危重患者可用。Relief Therapeutics公司专注于基于天然分子（肽和蛋白质）的临床阶段项目，目前正致力于开发治疗呼吸道疾病的新疗法。NeuroRx公司拥有超过100年的药物开发经验，正在开发RLF-100用于治疗COVID-19引起的呼吸衰竭，并已获得突破性疗法指定和特殊协议协议，以开发NRX-101治疗自杀性双相抑郁症，目前正在进行3期临床试验。

联康生物科技集团有限公司宣布其第二代Uni-E4重组促胰岛素分泌素注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，预计2023年推向市场。Uni-E4是一种创新生物药，具有减重和降糖双重功能，针对二型糖尿病治疗具有显著效果，且副作用轻微。联康集团与瑞士公司Ypsomed合作开发新型注射笔剂型，方便患者自我给药。中国二型糖尿病患者数量庞大，市场规模预计达32亿美元，联康集团的产品有望满足市场需求，并推动集团向综合性创新型生物制药公司发展。

深圳英美达医疗技术有限公司近日宣布完成数千万元融资，由倚锋资本领投，贵阳创投、国中创投、彭年创投、庄记控股等多家机构跟投，资金将用于产品上市和市场布局。英美达成立于2015年，专注于重大疾病微创医疗器械研发，核心产品包括超声内窥镜、电子内窥镜和血管成像系统。公司已完成国家创新医疗器械产品消化道超声内镜临床实验，并正在推进注册申报工作。倚锋资本、贵阳创投等投资机构均具有丰富的投资经验和优秀业绩。

NovaSight获得800万美元A轮融资，由Rimonci Capital领投，融资总额达1600万美元。这家总部位于以色列的初创公司由Ran Yam创立，致力于将儿科视力保健服务数字化，利用人工智能和眼动追踪技术提供视力保健解决方案。其旗舰产品CureSight™针对弱视患者，通过AI和大数据提供个性化治疗方案，EyeSwift®系统则是一款便携式视觉评估设备，可在几秒钟内筛查多种视力障碍。资金将用于开发新产品，包括为弱视群体提供的治疗仪和控制近视的眼动追踪镜。

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其研发的局部PDE4抑制剂罗氟米拉司膏剂在治疗慢性斑块型银屑病的2b期临床试验中取得积极成果，发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，每日一次使用罗氟米拉司膏剂在治疗银屑病方面优于安慰剂，显著改善了患者的症状，包括难以治疗的皱褶区域。Arcutis正在进行罗氟米拉司膏剂的3期临床试验，预计2021年上半年公布结果。

LintonPharm公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展针对腹膜癌患者（晚期胃癌的一种）的catumaxomab Phase III临床试验。该试验旨在评估腹膜癌患者腹腔内注射双特异性抗体catumaxomab的安全性和有效性。此外，公司还从台湾卫生福利部和韩国食品药品安全部获得相同适应症的试验申请授权。Catumaxomab是一种三功能双特异性抗体，最初由Lindis Biotech的Triomab平台研发，曾于2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗恶性腹水。LintonPharm致力于开发创新的T细胞结合双特异性抗体，以治疗恶性肿瘤。

BioAegis Therapeutics Inc.宣布其主导产品重组人血浆凝胶素（rhu-pGSN）在治疗严重COVID-19肺炎患者方面的二期概念验证研究已获得西班牙药品和健康产品管理局（AEMPS）的批准。研究将在西班牙塔拉戈纳的雷乌斯大学医院进行，旨在评估rhu-pGSN在标准治疗基础上对严重COVID-19肺炎患者的疗效和安全性。公司CEO Susan Levinson博士指出，补充凝胶素水平在超过20种动物模型中显示出成功，并期待改善严重COVID-19患者的预后。凝胶素是人体免疫系统的重要组成部分，其水平在严重损伤或感染时可能会下降，导致过度炎症反应和器官损伤。此外，美国国立卫生研究院（NIH）临床中心正在研究凝胶素在COVID-19患者中的作用，BioAegis与NIH临床中心的合作已有数年，为凝胶素测量提供了材料和科技支持。

Eloxx Pharmaceuticals宣布其科学论文《ELX-02通过提前终止密码子读通产生蛋白质，而不诱导天然终止密码子读通蛋白质》在《药理学与实验治疗学杂志》上发表。该论文展示了ELX-02能够介导提前终止密码子的读通，同时保持健康转录末端的终止密码子的忠实性。这一发现表明，ELX-02在治疗由无义突变引起的囊性纤维化等疾病时，能够保持翻译的完整性，与公司在临床前和临床数据集中展示的有利耐受性特征一致。ELX-02目前正在进行针对囊性纤维化患者的第2期临床试验，这些患者几乎没有或没有可用的治疗选择。Eloxx是一家专注于开发新型RNA调节药物候选产品的临床阶段生物制药公司，旨在治疗罕见和极罕见的无义突变疾病。

Theranica公司发布了一项新研究，证实了将远程神经调节（REN）技术应用于慢性偏头痛常规治疗的有效性。该研究使用Theranica的Nerivio®治疗仪，评估了38名慢性偏头痛患者的治疗效果。结果显示，使用Nerivio后，73.7%的患者在2小时内获得疼痛缓解，84.4%的患者在24小时内持续缓解疼痛。研究显示REN治疗慢性偏头痛具有良好的疗效，且无药物过度使用引起的头痛风险。Theranica公司CEO Alon Ironi表示，这项研究对于评估Nerivio在慢性偏头痛治疗中的应用具有重要意义，其一致的治疗效果有助于患者建立治疗信心，维持生活质量。Nerivio是一款FDA批准的处方治疗可穿戴设备，通过激活人体自身条件性疼痛调节机制来治疗疼痛和伴随的偏头痛症状。

法国生物技术公司DEINOVE正在美国继续进行其抗生素候选药物DNV3837的II期临床试验，尽管美国医院仍在应对COVID-19疫情。DNV3837针对艰难梭菌引起的胃肠道感染（CDI），这是一种美国疾病控制与预防中心（CDC）列为紧急威胁的病原体。尽管COVID-19疫情可能导致试验暂停，但多个研究中心维持了临床研究活动，继续筛选和纳入患者。DEINOVE科学团队和合同研究组织Medpace正在密切关注情况。DNV3837是一种针对革兰氏阳性细菌的窄谱合成抗生素，作为治疗艰难梭菌的首选一线治疗。该药物在I期临床试验中显示出对艰难梭菌的显著疗效，且耐受性良好。DEINOVE是唯一一家拥有完全自主知识产权的抗生素候选药物的法国生物技术公司。

Emmaus Life Sciences宣布与Partner International合作，将PGLG口服粉剂（用于治疗憩室炎）的许可权进行外包。该口服粉剂含有与Endari相同的活性成分，Endari已被FDA和以色列卫生部门批准用于减少镰状细胞性贫血的急性并发症。Emmaus正在进行一项PGLG口服粉剂的初步研究，初步结果显示出积极效果。Emmaus计划在获得更多数据后，根据FDA的505(b)(2)简化审批途径进行III期临床试验。Partner International表示，该口服粉剂作为治疗憩室炎的潜在药物，具有巨大的市场潜力。Emmaus和Partner International都期待与潜在合作伙伴进行合作。

Recce Pharmaceuticals与Path BioAnalytics达成协议，共同研究RECCE 327和RECCE 529两种抗病毒药物对SARS-CoV-2的疗效。该研究将在美国一所顶尖学术机构的实验室进行，使用CDC提供的SARS-CoV-2临床分离株USA-WA1/2020。研究预计于2020年9月提供初步数据。RECCE 327是一种合成聚合物技术制成的广谱抗生素，用于治疗血液感染和败血症，而RECCE 529是一种基于公司抗感染专长的新合成聚合物配方。研究旨在评估这两种药物在体外呼吸模型系统中对SARS-CoV-2感染的预防和/或减轻效果。