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  • 新型抗血小板药物有望治疗心脏病发作
    研发注册政策
    新型抗血小板药物有望治疗心脏病发作
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    ScienceDaily
    2020-07-15
    University of Illino
  • eTheRNA Immunotherapies 选择 Precision NanoSystems 的 NxGen™ 技术进行 GMP 生产
    交易并购
    eTheRNA Immunotherapies 选择 Precision NanoSystems 的 NxGen™ 技术进行 GMP 生产
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    Einpresswire
    2020-07-15
    Precision NanoSystem eTheRNA immunotherap
  • Sinclair Research 宣布与 Bolder BioPATH 建立战略合作伙伴关系，以扩大早期发现模型组合
    交易并购
    Sinclair Research 宣布与 Bolder BioPATH 建立战略合作伙伴关系，以扩大早期发现模型组合
    Sinclair Research与Bolder BioPATH宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提供更全面的非临床合同研究服务。通过此次合作，Sinclair Research将能够提供更广泛的体内药理学模型，并联合提供全面的IND启动毒理学和安全性药理学服务。Bolder BioPATH在药理学和病理学服务方面拥有超过20年的经验，其药理学模型组合将增强Sinclair Research的非临床毒理学服务。双方合作将支持客户从发现阶段到首次人体试验的整个过程，并利用各自的专业知识，为客户提供更全面的药物研发支持。
    Businesswire
    2020-07-15
    Bolder BioPATH Inc Sinclair Research Ce
  • 新研究发现新型高压氧治疗方案可以改善健康老年人的认知功能
    研发注册政策
    新研究发现新型高压氧治疗方案可以改善健康老年人的认知功能
    以色列沙米尔医疗中心和特拉维夫大学宣布，首次在人类身上，一项同行评审的研究表明，高压氧疗法（HBOT）可以显著提高健康老年人的认知能力。主要改善的领域包括注意力、信息处理速度和执行功能，以及整体认知功能，这些通常随着年龄的增长而下降。此外，认知变化与特定脑区的脑血流量改善之间存在显著相关性。该研究于2020年7月15日发表在同行评审期刊《衰老》上，题为《使用高压氧疗法提高健康老年人的认知能力：一项随机对照试验》。该研究由沙戈尔高压氧医学和研究中心的Shai Efrati教授和Amir Hadanny博士设计，基于过去10年在沙戈尔中心开发的独特HBOT方案。这项随机对照临床试验包括63名健康成年人（>64岁），他们接受了HBOT（n=33）或对照组（n=30）为期三个月的治疗。研究的主要终点包括干预或对照组前后通过标准化综合计算机认知评估测量的总体认知功能的变化。脑血流量（CBF）通过一种新颖的脑灌注磁共振成像技术进行评估。该研究揭示了HBOT在恢复大脑功能方面的能力，并可能对治疗衰老过程及其症状产生深远影响。
    美通社
    2020-07-15
    Assaf-Harofeh Medica Tel Aviv University
  • Elanco 获得美国联邦贸易委员会收购 Bayer Animal Health 的批准
    交易并购
    Elanco 获得美国联邦贸易委员会收购 Bayer Animal Health 的批准
    Elanco动物健康公司宣布，美国联邦贸易委员会（FTC）已无异议批准其收购拜耳动物健康部门。这一决定标志着交易完成所需的最后反垄断审查。Elanco总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示，这一批准是实现将两家专注于全球创新和解决方案的动物健康公司结合起来的愿景的关键步骤。交易完成后，Elanco将加强其创新、产品和生产力战略，同时推进其有意向的资产组合转型，平衡农场动物和宠物健康业务。此外，Elanco将继续进行必要的全球剥离，预计在1.2亿至1.4亿美元范围内，以帮助推进监管审查。除了FTC的批准外，Elanco还获得了欧洲委员会（EC）以及其他国家的反垄断审查批准。
    Businesswire
    2020-07-15
    Elanco Animal Health
  • Nabriva Therapeutics 达成独家协议，在美国推广和分销 SIVEXTRO®（磷酸特迪唑胺）
    交易并购
    Nabriva Therapeutics 达成独家协议，在美国推广和分销 SIVEXTRO®（磷酸特迪唑胺）
    Nabriva Therapeutics与Merck子公司达成独家协议，在美国及部分地区销售SIVEXTRO（tedizolid phosphate），用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。Nabriva还与Amplity Health合作，为SIVEXTRO和XENLETA提供社区导向的客户服务和销售活动。此举旨在优化产品推广，同时应对COVID-19疫情带来的风险。SIVEXTRO是一种用于治疗由特定耐药性革兰氏阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的抗菌药物。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Nabriva Therapeutics
  • 嘉青！BioAtla 完成 7250 万美元 D 轮融资
    医药投融资
    嘉青！BioAtla 完成 7250 万美元 D 轮融资
    San Diego的BioAtla公司完成了价值7250万美元的D轮融资，由Soleus Capital领投，HBM Healthcare Investments等新投资者参与。公司专注于开发条件性活性生物（CAB）抗体疗法，这些蛋白质可针对生理条件变化，如pH、压力、温度等，在细胞内外发挥作用。BioAtla计划进行BA3011和BA3021的癌症二期临床试验，并推进BA3071进入临床试验。此外，公司还与 BeiGene签订合作协议，共同开发BA3071，并推进CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC等候选产品在亚太市场的开发。BioAtla的CAB蛋白质旨在在特定条件下激活，只在肿瘤微环境中发挥作用，以提高治疗效果并降低副作用。
    Biospace
    2020-07-15
    Boxer Capital Farallon Capital Man HBM Healthcare Janus Henderson Inve Pappas Capital Soleus Capital 辉瑞 鱼鹰资管
  • 与 Dojin Group 建立新业务联盟，利用 SHED 加速再生医疗产品的研发，并扩大 SHED 相关业务 New
    交易并购
    与 Dojin Group 建立新业务联盟，利用 SHED 加速再生医疗产品的研发，并扩大 SHED 相关业务 New
    Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Dojin Group，Co., Ltd.达成新的商业联盟，旨在通过利用SHED（人脱落乳牙干细胞）加速再生医学产品的研发，并拓展GTS全资子公司Advanced Cell Technology and Engineering（ACTE）运营的SHED相关业务，包括自体细胞库服务和细胞培养上清液销售。Dojin集团将收购ACTE及其附属公司Remcare，负责自体细胞库服务和细胞培养上清液业务，GTS将从中获得中期许可费用。同时，GTS将保留ACTE拥有的SHED关键研发技术和相关资产，并加快研发活动。
    2020-07-15
    DOJIN Group Co Ltd Kidswell Bio Corp
  • Novocure 宣布与 MSD 开展临床试验合作，共同评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌中的肿瘤治疗电场
    研发注册政策
    Novocure 宣布与 MSD 开展临床试验合作，共同评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌中的肿瘤治疗电场
    Novocure与MSD签署临床试验合作协议，共同开发Tumor Treating Fields与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。双方计划进行一项II期临床试验，旨在评估Tumor Treating Fields与KEYTRUDA联合用于一线治疗胸内晚期或转移性、PD-L1阳性的NSCLC。该研究预计将在2020年下半年开始，在美国招募约66名患者，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期、无进展生存期（PFS）、六个月PFS、一年生存率、缓解持续时间、18周疾病控制率以及安全性。Novocure表示，期待通过这项研究证明Tumor Treating Fields与KEYTRUDA在一线NSCLC中的协同作用。
    Businesswire
    2020-07-15
    Merck & Co Inc Novocure Inc
  • Moleculin 宣布达成生产 WP1122 的协议，以扩大潜在 COVID-19 和肿瘤候选药物的开发
    交易并购
    Moleculin 宣布达成生产 WP1122 的协议，以扩大潜在 COVID-19 和肿瘤候选药物的开发
    Moleculin Biotech与Sterling Pharma USA LLC达成协议，在美国生产WP1122以支持其扩大研发，为提交WP1122治疗COVID-19的IND申请做准备。Moleculin计划增加WP1122及其类似物的预临床研究，包括体外和体内测试。公司认为，WP1122的机制与其他针对COVID-19开发的药物不同，其作用靶点是葡萄糖代谢和糖基化过程。Moleculin将寻求在动物模型中评估WP1122，以支持IND申请。此外，这项工作也为WP1122治疗其他病毒感染或某些癌症的IND申请提供了支持。
    美通社
    2020-07-15
    Moleculin Biotech In Sterling Pharma Solu
  • 三星生物与 ImmuneOncia 签署多产品开发和生产协议
    交易并购
    三星生物与 ImmuneOncia 签署多产品开发和生产协议
    三星生物制剂与ImmuneOncia Therapeutics于2020年7月15日在韩国Songdo签署了一项合同，旨在共同开发和制造五种候选分子，这一合作基于两家公司2018年首次建立的CDO合作伙伴关系。ImmuneOncia CEO Yun Jeong Song表示，期待这一战略伙伴关系能加速新产品的市场投放。三星生物制剂的CDO业务快速增长得益于与老客户的进一步合作，目前已签订55个CDO项目，其中29个为老客户项目。根据与ImmuneOncia的扩展协议，三星生物制剂将提供从细胞系开发、工艺开发、非临床和临床物料制造到全球临床试验IND提交支持的全套CDO服务。ImmuneOncia的管线包括多种免疫检查点抗体，其中IMC-002是一种针对CD47的抗体，目前正在全球范围内进行1期临床试验。三星生物制剂CEO Tae Han Kim表示，CDO使命是帮助生物技术公司专注于发现，通过提供更快更好的开发和制造服务。三星生物制剂对与ImmuneOncia的伙伴关系扩展感到自豪，并协助其推动新治疗药物如IMC-002为癌症患者带来希望。
    美通社
    2020-07-15
    ImmuneOncia Therapeu Samsung BioLogics Co
  • 史密斯医疗公司与美国政府合作开展 COVID-19 疫苗工作
    交易并购
    史密斯医疗公司与美国政府合作开展 COVID-19 疫苗工作
    Smiths Medical与Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）及美国国防部联合宣布，将合作扩大其在新罕布什尔州基恩的工厂生产能力，以支持政府COVID-19疫苗接种工作。Smiths Medical将投资2000万美元用于扩大其EDGE安全注射器产品的生产，以支持“快速推进”疫苗计划。此外，BARDA和JPEO-CBRND将投资2000万美元，用于3800万美元的资本扩张项目，以进一步扩大Smiths Medical在基恩的生产运营。此次合作将使Smiths Medical的针头年产量增加12.5亿个，联邦政府将优先获得这部分产能，用于COVID-19、流感疫苗和未来大流行的疫苗接种工作。Smiths Medical的EDGE安全注射器技术结合了先进的安全注射器和传统注射器的死空间特性，有助于确保剂量准确性和减少浪费的药物，同时有助于预防针头刺伤。在过去六个月中，Smiths Medical为医疗行业提供了大量呼吸机、输液泵、延长停留导尿管和其他治疗COVID-19患者的呼吸产品。
    Businesswire
    2020-07-15
    Biomedical Advanced Smiths Medical Joint Program Execut US Department of Def US Department of Hea
  • Acacia Pharma 获得 Cosmo Pharmaceuticals NV 的 BYFAVO（瑞马唑仑）美国许可
    交易并购
    Acacia Pharma 获得 Cosmo Pharmaceuticals NV 的 BYFAVO（瑞马唑仑）美国许可
    Acacia Pharma Group plc获得Cosmo Pharmaceuticals NV授权，负责在美国销售BYFAVO（remimazolam）注射剂。这一授权得到BYFAVO原开发者PAION AG的同意，并基于Cosmo与PAION之间的相互释放协议。Acacia Pharma与PAION的新直接协议将有助于其更好地合作并利用PAION在BYFAVO方面的专业知识，以推进该新产品的商业化。BYFAVO是一种用于成人患者30分钟以内侵入性医疗程序的超快速起效/消除静脉注射苯二氮䓬类药物镇静剂，如结肠镜检查和支气管镜检查。Cosmo于2016年从PAION AG获得BYFAVO在美国的权利，并与PAION共同推进该产品候选人的注册。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Acacia Pharma Ltd
  • FDA 批准的常见药物可有效中和导致 COVID-19 的病毒
    研发注册政策
    FDA 批准的常见药物可有效中和导致 COVID-19 的病毒
    研究发现，常用的抗凝药物肝素可能作为诱饵阻止SARS-CoV-2病毒感染人类细胞，这一发现发表在《抗病毒研究》杂志上。肝素与病毒表面的刺突蛋白紧密结合，可能阻止感染的发生。研究人员提出，这种策略可以作为早期干预措施，降低已检测阳性但尚未出现症状的人的感染率。该研究团队在Rensselaer理工学院进行，并与其他机构合作，包括加州大学圣地亚哥分校、杜克大学和雅典乔治亚大学。
    ScienceDaily
    2020-07-15
    Rensselaer Polytechn Food and Drug Admini
  • Venus Medtech 与 Pi-Cardia 合作，将其 Leaflex（TM） 主动脉瓣技术引入中国
    交易并购
    Venus Medtech 与 Pi-Cardia 合作，将其 Leaflex（TM） 主动脉瓣技术引入中国
    中国杭州和以色列雷霍沃特，2020年7月14日——中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业Venus Medtech (Hangzhou) Inc.（股票代码：2500.HK）和全球非植入式导管解决方案开发领导者Pi-Cardia Ltd.宣布合作，将Pi-Cardia的Leaflex技术引入中国市场。Leaflex导管通过机械打孔消除瓣膜钙化，恢复瓣叶活动性并改善瓣膜血流动力学。该导管旨在成为成本效益高、耐用的一体化治疗方案，适用于不打算进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者，以及可能因年龄太小而无法进行手术的患者。它还可以作为重度钙化二尖瓣和主动脉瓣TAVR手术的术前准备步骤。Pi-Cardia在4月成功完成人体首次临床试验后，由欧洲领先的生命科学风险投资公司Sofinnova Partners领投完成了2700万美元的融资。与Venus Medtech的战略合作将使Pi-Cardia能够通过与中国市场领导者合作进行临床试验、制造和商业化其Leaflex技术，同时继续在美国和欧洲进行临床试验活动。Venus Medtech认为，这一合作将加强其主动脉瓣产品组合，使其能够向快速增长的中国市场提供独特的非植入
    美通社
    2020-07-15
    Pi-Cardia Ltd 杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Orchard Therapeutics 宣布与 GSK 签订稳定细胞系技术全球许可协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics 宣布与 GSK 签订稳定细胞系技术全球许可协议
    Orchard Therapeutics与GSK签订全球许可协议，利用GSK的LV-SCLT技术进行血液干细胞基因疗法研发，治疗Wiskott-Aldrich综合征和β-地中海贫血。该技术可提高病毒载体生产效率，支持Orchard的商业化进程。Orchard计划于2021年提交OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征的申请。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    GSK PLC Orchard Therapeutics
  • 阿斯派斯制药Bcl-2抑制剂APG-2575获FDA孤儿药资格
    研发注册政策
    阿斯派斯制药Bcl-2抑制剂APG-2575获FDA孤儿药资格
    阿斯派斯制药公司宣布，其开发的Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）。这是阿斯派斯制药获得的第二个FDA孤儿药资格，此前该公司第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351于2020年5月获得孤儿药资格，用于治疗慢性髓性白血病。孤儿药是指针对罕见病或疾病开发的药品。在美国，孤儿病是指在该国患病人数少于20万人的疾病或状况。FDA的孤儿药资格为APG-2575提供了包括临床试验支出税收抵免、新药申请（NDA）费豁免、FDA颁发的研发补助金以及最重要的是，在获得WM治疗批准后，7年的美国市场独占权。WM是一种以骨髓中淋巴浆细胞浸润和升高的单克隆免疫球蛋白M（IgM）为特征的淋巴细胞性淋巴瘤。WM是一种罕见病，占美国所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的不到2%。目前NCCN指南中WM的治疗建议显示，当前疗法的客观缓解率（ORR）约为80%，但这些疗法带来的非常好的部分缓解（VGPR）或更深层次的缓解率非常低（约20%或更低），大多数患者在初始缓解后会出现疾病进展。此外，WM患者的平均诊断年龄为70岁，此时许多患者由于健康状况不
    Biospace
    2020-07-15
    江苏亚盛医药开发有限公司
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