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  • Dynavax 和西奈山宣布合作开发含 CpG 1018 佐剂的通用流感候选疫苗
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    Dynavax 和西奈山宣布合作开发含 CpG 1018 佐剂的通用流感候选疫苗
    Dynavax Technologies Corporation与纽约市西奈山伊坎医学院合作开发通用流感疫苗，该疫苗旨在保护所有流感病毒株。这项研究由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）资助，并作为CIVICs项目的一部分。研究将结合Dynavax的CpG 1018佐剂与西奈山团队开发的chimeric hemagglutinin（cHA）抗原，以保护所有流感病毒株。目前尚无批准的通用流感疫苗，而季节性流感疫苗的有效率在10%至60%之间。通用疫苗有望消除每年更新和接种季节性流感疫苗的需要，并能够保护新出现的流感病毒株，包括可能引发流感大流行的病毒株。
    纳斯达克证券交易所
    2020-07-16
    Dynavax Technologies Mount Sinai School o
  • Lannett 和 Cediprof 宣布达成已获批准的左旋甲状腺素的独家分销协议
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    Lannett 和 Cediprof 宣布达成已获批准的左旋甲状腺素的独家分销协议
    Lannett公司与Cediprof公司达成一项临时独家供应和分销协议，涉及Cediprof的FDA批准的Levothyroxine Sodium Tablets USP。Lannett计划从2020年8月3日开始在美国分销该产品，协议有效期至2022年7月31日，届时将启动双方之前宣布的10年独家供应和分销协议。根据IQVIA市场数据，该产品在美国的销售额约为23亿美元，但实际通用市场价值预计会低一些。Lannett首席执行官Tim Crew表示，Levothyroxine tablets对于甲状腺功能减退症患者至关重要，是美国最常开处方的药物之一。Cediprof首席执行官Efrén Ocampo表示，Lannett的销售和营销专长以及对Levothyroxine市场的深入了解使其成为理想的合作伙伴。根据临时协议，Lannett将向Cediprof支付转让价格加上基于净利润的特许权使用费。两家公司还提到，Cediprof的前分销合作伙伴对终止通知表示反对，并可能提出挑战。
    美通社
    2020-07-16
    Cediprof Inc Lannett Co Inc
  • Humanigen 扩大与 Catalent Biologics 的合作伙伴关系，生产研究性 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab
    交易并购
    Humanigen 扩大与 Catalent Biologics 的合作伙伴关系，生产研究性 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab
    Catalent公司与Humanigen公司宣布扩大合作关系，Catalent将为Humanigen的实验性单克隆抗体lenzilumab提供开发、制造和商业化服务。lenzilumab是一种针对COVID-19的实验性3期产品，采用Catalent的专有GPEx细胞系开发技术。Catalent的OneBio生物制药套件预计将加速lenzilumab在COVID-19患者临床试验中的开发、制造和供应，以及可能的商业化。Mayo诊所最近宣布了lenzilumab在12名严重和危重COVID-19肺炎患者中的首次临床使用数据，其中大多数患者显示出快速恢复和出院。在扩大合作框架下，Catalent将为Humanigen的3期潜在注册研究提供临床供应支持，并在其威斯康星州麦迪逊的设施中提供lenzilumab的早期阶段开发和临床cGMP药物原料制造。
    Pharma Focus Asia
    2020-07-16
    Humanigen Inc
  • 港大医学院与巴斯德研究所合作 利用试管的进化方法开发用于疟疾诊断的新分子
    交易并购
    港大医学院与巴斯德研究所合作 利用试管的进化方法开发用于疟疾诊断的新分子
    香港大学医学院与巴黎巴斯德研究所合作，开发了一种进化非生物分子的方法，通过进化出能够粘附疟疾生物标志物的分子，展示了这一方法。这些特殊的非生物分子能够执行正常生物分子无法完成的任务，例如确定患者感染疟疾的类型。该研究发表在《美国国家科学院院刊》上，研究团队通过将立方化学物质（立方烷）整合到DNA中，并采用试管进化方法，解决了疟疾诊断的难题，为疟疾的即时诊断提供了一种新方法，并开辟了分子诊断和治疗的新工具箱。
    2020-07-16
    Institut Pasteur 香港大学
  • Atossa Therapeutics 签订了 AT-301 鼻喷雾剂临床研究合同，这是 Atossa 的第二个 COVID-19 治疗开发项目
    交易并购
    Atossa Therapeutics 签订了 AT-301 鼻喷雾剂临床研究合同，这是 Atossa 的第二个 COVID-19 治疗开发项目
    Atossa Therapeutics公司宣布与Avance Clinical公司合作进行一项针对其专有药物AT-301的临床研究，该药物通过鼻喷剂形式给药，旨在治疗未出现严重症状的COVID-19患者。研究旨在评估AT-301在健康志愿者中的安全性和耐受性，并探讨其作为预防COVID-19的潜力。该研究为双盲、随机、安慰剂对照试验，分为两部分，包括单剂量和多次剂量给药。Atossa Therapeutics公司已向澳大利亚相关机构提交研究申请，并计划在本季度开始研究。
    GlobeNewswire
    2020-07-16
    Atossa Therapeutics Avance Clinical Pty
  • OSE Immunotherapeutics 从 Nantes Metropole 获得 200,000 欧元，用于开发其 COVID-19 预防性疫苗计划 CoVepiT
    医药投融资
    OSE Immunotherapeutics 从 Nantes Metropole 获得 200,000 欧元，用于开发其 COVID-19 预防性疫苗计划 CoVepiT
    法国Nantes Metropole授予OSE Immunotherapeutics高达20万欧元的资助，用于开发针对SARS-CoV-2病毒的预防疫苗。该资助是Nantes Metropole为应对COVID-19健康危机而设立的1000万欧元健康创新基金的一部分。OSE Immunotherapeutics致力于研发针对SARS-CoV-2的预防疫苗，计划基于记忆T细胞的多表位肽方法，利用其在疾病相关肽选择和优化方面的专长，以及Memopi neo-epitope优化技术来增强T淋巴细胞对特定抗原的记忆免疫反应。公司已从SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV等冠状病毒的主要蛋白质中筛选出免疫优势表位。此外，OSE Immunotherapeutics还拥有多个科学和技术平台，包括新表位和激动剂或拮抗剂单克隆抗体，专注于免疫肿瘤和自身免疫疾病的治疗。
    Businesswire
    2020-07-16
    Nantes Metropole OSE Immunotherapeuti
  • Mallinckrodt 期权行使
    交易并购
    Mallinckrodt 期权行使
    Mallinckrodt公司行使了从Silence Therapeutics公司获取两项许可权的期权，具体细节未提供，相关信息可查阅https://www.sharecast.com/news/aim-bulletin/mallinckrodt-exercises-option-for-two-licences-from-silence--7576572.html。
    GlobeNewswire
    2020-07-16
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
  • 残疾护理技术公司Joshin完成155万美元融资，用于产品开发、市场拓展
    医药投融资
    残疾护理技术公司Joshin完成155万美元融资，用于产品开发、市场拓展
    7月16日获悉，残疾护理技术公司Joshin完成155万美元融资，本轮融资由Anthemis领投，M25和Sure Ventures跟投。融资资金将用于在未来一年内继续在奥斯汀、休斯顿和达拉斯等新市场进行扩张，并进一步开发产品和扩大高管团队。据悉，Joshin是一款残疾护理应用，它将有特殊需求的家庭与经验丰富、经过筛选的护理人员联系起来。Joshin目前在明尼阿波利斯/圣保罗、纽约市、芝加哥和旧金山提供服务，并计划在美国其他市场进行更多扩张。
    2020-07-16
    Sure Ventures Anthemis Group M25 Joshin Inc
  • 长春卓益生物与中国医学科学院和北京协和医学院签署了林森湖协议。长春卓谊生物股份有限公司与中国医学科学院基础医学研究所签约成功
    交易并购
    长春卓益生物与中国医学科学院和北京协和医学院签署了林森湖协议。长春卓谊生物股份有限公司与中国医学科学院基础医学研究所签约成功
    长春卓谊生物股份有限公司与中国医学科学院基础医学研究所签约，获得HPV通用型疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权。该疫苗技术基于L1嵌合病毒样颗粒（cVLP）混合疫苗，能中和20余种HPV型别，包括所有高危型和大部分罕见的致癌型。卓谊生物拥有5项HPV VLP及cVLP疫苗相关专利的独家使用权，并采用昆虫细胞杆状病毒表达体系，为通用型HPV疫苗的生产打下坚实基础。此举体现了科技服务于人类的高瞻远瞩性，有望提高疫苗保护范围，突破现有技术瓶颈。
    美通社
    2020-07-16
    长春卓谊生物股份有限公司 中国医学科学院北京协和医院
  • Imvax Inc. 在 C 轮融资中筹集 1.12 亿美元
    医药投融资
    Imvax Inc. 在 C 轮融资中筹集 1.12 亿美元
    Imvax公司完成1.12亿美元C轮融资，用于推进其个性化新抗原免疫疗法IGV-001在多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的临床开发至第二阶段，并开展针对其他实体瘤的1期研究。IGV-001是一种自体肿瘤疫苗，由患者肿瘤细胞与抗义分子结合，以影响个性化免疫反应。初步试验结果显示，IGV-001在延长总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面优于标准治疗。公司计划在2021年初开始GBM新诊断患者的II期临床试验。此外，资金还将用于拓展研发管线，并加强公司运营能力。
    Biospace
    2020-07-16
    HP WILD Holding AG Invus Magnetar Capital TLP Investment Partn Ziff Capital Partner
  • Mydecine Innovations Group Inc. 宣布 NeuroPharm Inc. 与欧洲领先的研究机构启动创伤后应激障碍临床试验计划
    交易并购
    Mydecine Innovations Group Inc. 宣布 NeuroPharm Inc. 与欧洲领先的研究机构启动创伤后应激障碍临床试验计划
    Mydecine Innovations Group Inc.宣布，其拟收购目标NeuroPharm Inc.与荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）合作开展针对退伍军人PTSD的临床试验。该项目名为“NeuroPharm退伍军人PTSD研究项目（NVPRP）”，将利用LUMC在迷幻化学物质研究方面的领先地位，结合NeuroPharm的科研和临床试验专长。莱顿大学教授H.G.J.M. (Eric) Vermetten MD, Ph.D. Colonel将领导该项目。Mydecine Innovations Group Inc.的收购NeuroPharm的条件包括尽职调查和监管批准。Mydecine致力于开发适应症药物、天然健康产品和数字健康解决方案，旨在为患者提供创新和有效的治疗选择。
    美通社
    2020-07-16
    Leiden University Me Mydecine LLC NeuroPharm
  • Reig Jofre 将其在生物疫苗开发方面的专业知识贡献给 Vaxdyn 创新联盟
    交易并购
    Reig Jofre 将其在生物疫苗开发方面的专业知识贡献给 Vaxdyn 创新联盟
    西班牙制药公司Reig Jofre加入由生物技术公司Vaxdyn领导的联盟，共同研发针对严重细菌感染的多抗原疫苗，包括肺炎。该项目由全球生物制药加速器CARB-X资助，旨在对抗抗生素耐药性。每年约有70万人死于耐药细菌感染，Reig Jofre将利用其在制药开发方面的丰富经验，为联盟提供分析策略、质量控制和生产临床批次流程定义的专长，以确保疫苗的工业化规模扩大。Vaxdyn的CEO Juanjo Infante强调Reig Jofre在注射和冻干制药产品开发方面的专业知识对推进临床阶段至关重要。Reig Jofre在2019年营业额达到2亿欧元，过去五年投入了4800万欧元用于研发项目，占年度销售额的5%。
    2020-07-16
    Reig Jofre Group Vaxdyn SL
  • 彪马生物技术许可合作伙伴 Specialised Therapeutics 在马来西亚获得 NERLYNX® （neratinib） 在马来西亚的上市批准，用于早期 HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗
    研发注册政策
    彪马生物技术许可合作伙伴 Specialised Therapeutics 在马来西亚获得 NERLYNX® （neratinib） 在马来西亚的上市批准，用于早期 HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗
    Puma Biotechnology宣布，其许可合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）在马来西亚获得NERLYNX（neratinib）的营销批准，用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗。STA首席执行官Carlo Montagner表示，这是NERLYNX在澳大利亚、新西兰、新加坡和文莱之后的第五个批准，并将扩大该药物在东南亚地区的覆盖范围。Puma首席执行官Alan H. Auerbach强调，STA在澳大利亚的成功市场进入以及东南亚其他国家的市场进入，支持了将NERLYNX扩展到全球乳腺癌患者的承诺。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，旨在减少复发风险。
    Businesswire
    2020-07-16
    Puma Biotechnology I Specialised Therapeu
  • 根据与 Cosmo Technologies 的分许可协议发行股权
    交易并购
    根据与 Cosmo Technologies 的分许可协议发行股权
    Acacia Pharma Group plc宣布向Euronext Brussels申请上市4,923,811股每股0.02英镑的新普通股，以庆祝其产品BYFAVO获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并签署与Cosmo Technologies Limited的子许可协议。新普通股以每股3.046欧元的价格发行，公司还将向Cosmo支付1500万欧元现金。新普通股将与现有普通股享有同等权利，预计今日上市。上市后，公司总股本为72,779,729股，每股拥有一个投票权，公司不持有任何库存股。
    GlobeNewswire
    2020-07-16
    Acacia Pharma Ltd Cosmo Pharmaceutical
  • Invetx 宣布推出行业领先的抗体发现平台，以开发动物健康新型疗法组合
    交易并购
    Invetx 宣布推出行业领先的抗体发现平台，以开发动物健康新型疗法组合
    Invetx公司于2020年7月16日宣布推出其基于抗体的平台，用于发现和开发新型动物健康药物。该平台整合了AbCellera、Twist Bioscience和WuXi Biologics等合作伙伴的行业领先技术，开发出针对兽医使用的完全物种特异性、优化和半衰期延长的单克隆抗体（mABs）。Invetx已从其平台建立了强大的生物治疗项目管线，并预计将在2020年开始进行首批候选药物的试点研究。该平台集成了AbCellera的单克隆抗体药物先导生成技术、Twist Biopharma的候选抗体工程和优化技术以及WuXi Biologics的先进抗体开发和制造技术。Invetx旨在开发针对宠物慢性病和严重疾病的创新产品，以延长并提高其生活质量。该平台覆盖广泛的适应症和靶点，包括药物发现中的挑战性靶点，如G蛋白偶联受体（GPCRs）。Invetx最初专注于狗和猫的疾病，但计划将其平台应用于其他物种的适应症。
    Businesswire
    2020-07-16
    AbCellera Biologics Invetx Twist Bioscience Cor 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Oncocyte 宣布与 ProGenetics Ltd 达成分销协议，将 DetermaRx™ 的商业可用性扩展到以色列
    交易并购
    Oncocyte 宣布与 ProGenetics Ltd 达成分销协议，将 DetermaRx™ 的商业可用性扩展到以色列
    Oncocyte公司宣布与ProGenetics Ltd签订分销协议，将DetermaRx检测扩展至以色列市场，这是该公司今年的第二个国际协议。DetermaRx是一种治疗分层检测，用于识别术后肺癌复发高风险患者，可能从辅助化疗中受益。ProGenetics在以色列提供先进的癌症基因组检测，拥有众多肿瘤学测试。Oncocyte首席执行官Ron Andrews表示，与ProGenetics的合作将有助于全球增长，并期待在以色列、印度、中东和非洲以及美国等地推广DetermaRx。DetermaRx于2020年1月在美国启动，迅速扩展至40多个地点。
    Einpresswire
    2020-07-16
    OncoCyte Corp Progenetics Ltd
  • AnchorDx与强生公司的肺癌倡议合作，进行早期肺癌诊断
    交易并购
    AnchorDx与强生公司的肺癌倡议合作，进行早期肺癌诊断
    AnchorDx公司与约翰逊&约翰逊的肺癌倡议开展多 年合作，旨在通过NGS技术进行肺癌早期检测和疾病监测。研究由著名呼吸疾病专家钟南山教授领导，计划招募3000多名肺结节患者，通过血液中的游离DNA甲基化测试区分良恶性结节。合作旨在利用分子、临床和影像AI技术提高肺癌早期诊断的准确性，并加速AnchorDx在肺结节和早期癌症检测方面的项目。
    Biospace
    2020-07-16
    广州市基准医疗有限责任公司
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