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  • Recordati Rare Diseases Inc. 获得 CYSTADANE®(口服溶液用无水甜菜碱)的北美营销权
    交易并购
    Recordati Rare Diseases Inc.宣布收购CYSTADANE(无水甜菜碱口服溶液)在北美市场的营销权。CYSTADANE是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一无水甜菜碱处方药物,用于治疗高胱氨酸尿症,降低血液中高半胱氨酸水平。高胱氨酸尿症是一种罕见的遗传性疾病,导致体内无法正确处理蛋氨酸,从而引起血液和尿液中的高半胱氨酸水平升高。Recordati Rare Diseases Inc.致力于为美国罕见病社区提供孤儿疗法,并承诺继续供应CYSTADANE,以确保患者不受影响。CYSTADANE通过将过量的高半胱氨酸转化为蛋氨酸,帮助从血液中去除高半胱氨酸。该公司还提供共付金援助计划和患者援助计划,以帮助符合条件的患者支付保险共付金或获得CYSTADANE。
    美通社
    2017-04-13
  • 百时美施贵宝公司分别与 Biogen 和 Roche 签订协议,分别获得抗 eTau 和抗肌肉生长抑制素化合物的许可
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司宣布与Biogen和Roche签订两项许可协议,分别将抗eTau化合物BMS-986168和抗肌萎缩蛋白adnectin BMS-986089授权给这两家公司。BMS-986168用于治疗进行性核上性麻痹(PSP),BMS-986089用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。Biogen将支付3亿美元的首付款,以及最高4.1亿美元的里程碑付款;Roche将支付1.7亿美元的首付款,以及最高2.05亿美元的里程碑付款。Bristol-Myers Squibb将获得双位数的版税,如果这些药物获得批准并商业化。这些协议预计将在2017年第二季度完成。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-13
    Bristol Myers Squibb Roche Holding AG
  • 渤健获得 Bristol-Myers Squibb 的 2 期抗 Tau 抗体许可
    交易并购
    Biogen与Bristol-Myers Squibb达成独家许可协议,获得BMS-986168的全球开发权和商业化权,用于治疗阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。BMS-986168是一种针对tau蛋白的抗体,有望成为治疗这两种神经退行性疾病的药物。Biogen将支付3亿美元首付款,并可能支付高达4.1亿美元的里程碑付款和潜在版税。此外,Biogen还将承担与Bristol-Myers Squibb收购iPierian Inc.相关的剩余义务,可能支付高达5500万美元的剩余里程碑付款和版税。交易预计在2017年第二季度完成。
    Businesswire
    2017-04-13
    Bristol Myers Squibb iPierian Inc
  • Dermata Therapeutics, LLC 和 Villani, Inc. 宣布达成一项用于治疗皮肤病的天然海绵产品的全球许可协议
    交易并购
    Dermata Therapeutics, LLC与Villani, Inc.签署了一项全球许可协议,Villani的自然海绵产品将被Dermata开发为治疗多种皮肤疾病的潜在药物。Dermata将拥有独家全球权利开发并商业化Villani的专利海绵产品,首个目标是治疗中度至重度痤疮。Villani将获得里程碑和版税支付。Dermata总裁兼首席执行官Gerald Proehl表示,与Villani的合作进一步增强了Dermata在治疗严重皮肤疾病方面取得重大进展的使命。Villani公司首席执行官和创始人Maria Villani表示,她对与Dermata团队合作开发这一可能具有重大突破的产品感到非常兴奋。该海绵产品由Dr. Villani通过研究多种淡水海绵物种并找到具有独特化学结构的特定变体而发现。基于Dr. Villani的研究和测试,为确保每次收获都保持相同的独特化学结构,海绵必须在非常严格的环境条件下收获,并按照严格的协议进行加工。这些严格的要求产生了每年可重复的稳定化学结构,这对于开发这一首个海绵衍生的处方产品至关重要。Dermata是一家致力于在皮肤科医生治疗的严重疾病领域取得重大进展的开发阶
    美通社
    2017-04-13
    Dermata Therapeutics Villani Inc
  • IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布 RIZAPORT 在卢森堡获得上市许可,用于治疗偏头痛
    研发注册政策
    RIZAPORT,一种用于治疗急性偏头痛的专利口服薄膜制剂,在欧洲分中心程序(DCP)下获得卢森堡国家营销批准,标志着其营销批准程序的完成。RIZAPORT在德国已获得营销批准,西班牙也提交了国家营销授权申请。与西班牙的Exeltis Healthcare和韩国的Pharmatronic签订了商业化协议。IntelGenx和RedHill计划在2017年第三季度重新向美国食品药品监督管理局(FDA)提交RIZAPORT的新药申请(NDA)。RIZAPORT基于IntelGenx的专利VersaFilm技术平台,提供便捷的剂量和口感,特别适合吞咽困难或伴有恶心症状的偏头痛患者。
    Seeking Alpha
    2017-04-13
    RedHill Biopharma Lt
  • PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署了大麻素和糖尿病产品研发意向书
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签署了一项意向书,旨在通过UniQuest为PMI提供研发服务,涉及两个与预防保健相关的研究项目。项目包括开发CBDs的可转化配方和针对糖尿病患者的营养补充品或药品的递送系统。其中一项研究是开发CBD溶胶凝胶,以实现局部、全身和鼻对脑的直接递送。另一项研究则是一个针对肥胖和糖尿病的双重基因治疗方法,使用智能siRNA和组织靶向生物响应载体系统。PMI计划在2017年4月27日于温哥华举行的一场活动中详细介绍这些项目。此外,PMI还宣布了一项非经纪私人配售,以筹集资金用于并购和研发活动。
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
  • argenx 在 艾伯维 合作中获得第一笔临床前里程碑付款
    交易并购
    荷兰Breda和比利时Ghent的argenx公司,一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其ARGX-115抗体疗法在通往新药研究申请(IND)的进程中实现了首个临床前里程碑,从而触发来自AbbVie的1000万美元付款。2016年4月,argenx与AbbVie达成合作协议,共同开发和商业化ARGX-115。根据协议,argenx负责完成IND前的研究和开发活动。argenx授予AbbVie在IND前研究完成后获得ARGX-115项目全球独家许可的权利,以开发和商业化产品。argenx有资格获得两个近期的临床前里程碑,每个里程碑1000万美元。ARGX-115利用argenx的SIMPLE抗体技术,通过刺激患者的免疫系统来对抗肿瘤,该肿瘤通过利用免疫抑制细胞如活化调节性T细胞(Tregs)来抑制免疫系统。ARGX-115通过结合GARP蛋白,限制Tregs的免疫抑制活性,从而刺激免疫系统攻击癌细胞。ARGX-115是在argenx的创新接入计划下,与de Duve研究所/天主教鲁汶大学/WELBIO合作发现的。argenx是一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    AbbVie Inc argenx SE
  • 英国创新机构支持 Plasticell 从多能干细胞生产红细胞替代品
    医药投融资
    Plasticell公司获得Innovate UK超过920万英镑的Biomedical Catalyst资金支持,与爱丁堡大学的干细胞科学家合作,开发一种安全有效的红细胞替代品用于人类临床输血。全球每年进行超过9亿次的血液输血,寻求替代供血者来源的血液以满足不断增长的需求,同时确保血液产品的安全性,特别是在发展中国家,那里输血传播感染的风险相对较高,以及全球范围内依赖人类供血者的供应链易受新兴疾病影响。Plasticell公司执行董事长Yen Choo博士表示,将利用CombiCult技术——Plasticell的细胞筛选技术——来大幅提高制造过程,特别是在干细胞分化为产生完全功能红细胞的造血祖细胞的早期阶段。该项目是Plasticell造血细胞治疗产品组合的一部分,包括脐带血和骨髓来源的造血干细胞的扩展,以及用于肿瘤学应用的血小板和免疫细胞的制造。过去十年中,Innovate UK(前身为技术战略局)选择Plasticell实施价值约1000万英镑的干细胞研发项目,其中一半聚焦于造血系统。
    Biospace
    2017-04-13
    Plasticell Ltd
  • BioMarin 宣布 Kuvan®(沙丙蝶呤二盐酸盐)专利挑战和解
    医投速递
    BioMarin公司与Par Pharmaceutical达成一项专利挑战和解协议,涉及Kuvan(撒普托特林二水合物)100mg口服片剂和粉末口服溶液在美国的专利诉讼。根据协议,BioMarin将授予Par非独家许可其与Kuvan相关的专利,以允许Par在美国市场销售撒普托特林二水合物100mg片剂和粉末口服溶液(100mg和500mg包装)的仿制药,从2020年10月1日开始或在某些情况下更早。BioMarin将继续积极执行其与Kuvan相关的知识产权,并在欧洲持有至2024年至少有效的专利。
    美通社
    2017-04-13
    BioMarin Pharmaceuti Par Pharmaceutical C
  • ReproCELL 和 Fox Chase 癌症中心结成战略联盟,以加速生物标志物和遗传学发现
    交易并购
    ReproCELL与Fox Chase Cancer Center宣布建立战略联盟,旨在加速肿瘤学发现和转化研究。ReproCELL将扩大其全球生物样本库,加入来自Fox Chase Cancer Center的样本,确保研究人员能够访问最广泛的临床级生物样本。该合作将促进癌症研究,Fox Chase Cancer Center以其癌症研究和治疗而闻名,拥有覆盖费城周边三个州的综合患者护理网络,其收集的样本覆盖几乎所有主要实体瘤类型,并附有详细的医疗记录和治疗效果。ReproCELL作为生物材料的主要供应商,致力于支持全球范围内的癌症研究。
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    Fox Chase Cancer Cen ReproCELL Inc
  • Cura-Can Health 与 ARA-Avanti Rx 签订服务协议
    交易并购
    Cura-Can Health Corp.宣布其全资子公司The Clinic Network Canada Inc.与ARA-Avanti Rx Analytics Inc.签订服务协议,由Avanti生产CBD产品,包括药用和补充剂应用,通过Cura “SELECT”品牌销售。Avanti是Health Canada批准的合同组织,专注于控制药物和物质,特别是药用大麻、大麻素和基于大麻的浓缩产品。TCNC将负责“SELECT”产品的直接营销、销售和品牌执行。Avanti总裁Mehrdad Barghian将加入TCNC的科学和合规委员会。预计首个获得NHP许可的Avanti产品将在2017年第三季度以Cura SELECT品牌发布。Cura-Can表示,目前仅处于评估潜在机会的早期阶段,尚未与任何潜在合作伙伴达成初步或最终协议,也没有意向申请成为Health Canada的许可生产者。
    GlobeNewswire
    2017-04-12
    Avanti Rx Analytics Cura-Can Health Corp
  • HHS 赞助新的寨卡病毒诊断检测,提高国家检测能力
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的紧急准备与应对办公室宣布与西门子医疗公司签订890万美元协议,共同研发新的寨卡病毒检测方法,以扩大全国检测能力并可能降低患者成本。该检测方法如成功,将在全国近2000个检测点使用。该检测为自动化实验室诊断测试,名为ADVIA Centaur寨卡IgM检测,可在58分钟内提供初步结果。此举旨在提高国内检测能力,加快测试结果的速度,帮助更多人了解自己是否近期感染了寨卡病毒。该病毒对孕妇及其婴儿可能造成严重后果。此外,美国卫生与公众服务部还支持寨卡疫苗、诊断、血液筛查测试和病原体减少技术的研发,以应对公共卫生威胁。
    Infection Control Today
    2017-04-12
    US Department of Hea US Government
  • Glaukos Corporation 收购 DOSE Medical 的 IOP 传感器系统
    交易并购
    Glaukos公司以550万美元现金和最高950万美元的基于业绩的考量,从DOSE Medical Corporation收购了眼内压(IOP)传感器系统资产及相关负债。该系统采用微型侵入性眼内植入物,可捕获并存储青光眼患者的短期间隔IOP测量值,并将数据传输给患者的医生,以增强治疗决策。该无线系统设计为内部插入,内置可充电电池,可能使传感器工作多年。Glaukos公司表示,这一新兴的IOP传感器系统与公司利用微型设备和药物输送平台变革青光眼治疗的基本战略相辅相成。DOSE Medical曾是Glaukos的全资子公司,于2010年独立运营。Glaukos公司致力于开发青光眼治疗突破性产品和程序,是全球主要致盲原因之一。
    Businesswire
    2017-04-12
    Dose Medical Corp Glaukos Corp
  • Penthrox 在俄罗斯的许可协议
    交易并购
    Medical Developments International Limited与俄罗斯领先的制药公司JSC Lancet签订了一项新的分销协议,将在俄罗斯分销Penthrox。该协议包括230万澳元的里程碑付款。Lancet是俄罗斯领先的制药公司之一,与诺华、GSK、辉瑞、拜耳、阿斯利康、梯瓦、罗氏等公司合作。Lancet将支付Penthrox在俄罗斯的临床试验、注册和批准的巨额费用。Lancet预计,随着时间的推移,Penthrox在俄罗斯的急性创伤疼痛市场的销售额可能达到每年约200万单位。MVP首席执行官John Sharman表示,这对MVP来说是一个激动人心的交易,俄罗斯有1.43亿人口,是一个重要的全球市场。Lancet总经理Anton Zybin表示,Penthrox对Lancet来说是一个令人兴奋的增长前景,他们相信Penthrox将成为急性疼痛市场的市场领导者。MVP董事长David Williams表示,俄罗斯像大多数国家一样,看到了从基于阿片类药物的镇痛剂转向Penthrox的疼痛管理的价值。MVP已任命我们认为的最佳合作伙伴来扩大Penthrox在俄罗斯的业务,并在东欧获得了一个
    MarketScreener
    2017-04-12
    Lancet Medical Developments
  • Respira Therapeutics 宣布与 United Therapeutics 合作治疗肺动脉高压
    交易并购
    Respira Therapeutics与United Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同开发用于治疗肺高血压的吸入药物RT234™。Under the agreement, United Therapeutics将提供非稀释性研发资金,并成为Respira Series B优先股融资的主要投资者。Respira将继续推进其其他产品线研发,并保留除肺高血压以外的研发项目控制权。双方均表示,此次合作将有助于推动创新疗法的发展,以改善肺高血压及其他疾病患者的治疗。
    美通社
    2017-04-12
    Respira Therapeutics United Therapeutics
  • Therapeutic Solutions International 的子公司 Emvolio, Inc. 提交了 StemVacs 癌症免疫疗法的新药研究申请
    研发注册政策
    Therapeutics Solutions International, Inc.的子公司Emvolio, Inc.宣布提交了针对其StemVacs癌症免疫疗法的 Investigational New Drug (IND) 申请,用于治疗实体瘤患者。该试验旨在确立癌症免疫疗法的安全性和免疫反应,目标是开发一种新的个性化树突状细胞疫苗。Emvolio公司董事长Timothy Dixon表示,这是Emvolio的一个重要里程碑,他们期待将这种新的抗癌武器加入肿瘤科医生的武器库。StemVacs利用从患者体内分离的树突状细胞原祖细胞,通过专有工艺激活,能够产生“天然细胞因子”,杀死癌细胞。Biorasi公司董事长兼首席执行官Boris Reznik表示,他们很高兴与Emvolio团队合作,将这种令人兴奋的免疫疗法应用于癌症的临床转化。Biorasi是一家专注于优化临床试验设计和交付的合同研究组织(CRO),在全球范围内,制药公司依赖Biorasi在临床开发项目中的成功。
    GlobeNewswire
    2017-04-12
    Therapeutic Solution
  • NuMedii, Inc. 宣布建立新的合作伙伴关系,以发现和推进特发性肺纤维化的新疗法
    交易并购
    NuMedii公司宣布与Three Lakes Partners公司建立战略合作伙伴关系,旨在利用NuMedii的大数据智能技术发现和推进治疗特发性肺纤维化(IPF)的新疗法。IPF是一种罕见、慢性、进展性且通常致命的间质性肺疾病,其病因尚不明确。Three Lakes Partners是一家投资和慈善实体,致力于加速IPF等疾病有希望技术的开发。NuMedii的大数据技术通过整合数亿个人类生物学数据点,结合专有的机器学习和网络算法,发现和推进精确、有效的药物候选物,以及预测患者亚群疗效的生物标志物。双方期待合作开发针对IPF的新疗法,NuMedii的Big Data技术将首先用于寻找用于炎症和肿瘤学等未满足医疗需求的现有安全药物的新适应症,并有望扩展到多个其他治疗领域。
    美通社
    2017-04-11
    NuMedii Inc Three Lakes Partners
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