数字健康初创企业「Movano」获得1000万美元融资，投资者为Tri-Valley Ventures，累计融资达2700万美元。公司由Michael Leabman于2018年创立，总部位于加利福尼亚州普莱森顿，致力于帮助慢性病患者摆脱疾病困扰。其首款产品为可穿戴的持续血糖监测仪（CGM），旨在解决现有CGM不便、昂贵且易感染的问题。通过结合射频技术和可穿戴设备，与云应用程序连接，提供实时血糖数据，优化护理方案。该解决方案适用于糖尿病患者、糖尿病前期患者及追求健康生活方式的人，旨在减少医院就诊次数。新一轮融资将用于产品生产及用户试用准备。

武汉睿健医药科技有限公司，一家专注于细胞药物研发的创新型企业，近期宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由人福产业基金和华方资本共同投资。公司自2019年1月天使轮融资以来，专注于解决未满足医疗需求的细胞药物研发，拥有独特的诱导小分子库及活细胞实时报告平台。公司已建成GMP级别种子细胞库、百余种诱导化学小分子库等，并在帕金森氏症治疗方面取得显著成果。本轮融资将用于推动产品管线安全性评价及IND申报，提升公司综合实力与产业化进程。武汉睿健由英国剑桥大学归国学者创立，团队在细胞药物及核酸药物开发领域拥有丰富经验，曾获得多项荣誉与专利授权。

马来西亚批准使用新型乳腺癌药物NERLYNX（neratinib），该药物可显著降低癌症复发的风险。NERLYNX适用于已完成手术、化疗和先前曲妥珠单抗治疗的乳腺癌女性，特别是那些激素受体阳性（HR+）且在完成曲妥珠单抗治疗后的12个月内开始治疗的女性，其五年复发风险可降低至42%。NERLYNX在新加坡也获得批准，由专注于亚洲市场的独立制药公司Specialised Therapeutics Asia（STA）独家授权，该公司致力于将NERLYNX等创新药物带给东南亚地区的患者。NERLYNX的批准是基于ExteNET III期临床试验的结果，该试验显示NERLYNX在降低HER2+早期乳腺癌患者复发风险方面具有显著效果。STA首席执行官Carlo Montagner表示，NERLYNX在马来西亚的批准是公司的一个重要里程碑，体现了其在复杂地区的监管途径方面的专业知识。此外，NERLYNX在澳大利亚、美国和欧洲也获得了批准，用于早期HER2+乳腺癌的辅助治疗。

PhaseBio Pharmaceuticals宣布在VANGARD临床试验中为首位患者注射了PB1046，这是一项评估PB1046作为治疗高风险快速临床恶化和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的住院COVID-19患者的潜在关键性2期临床试验。PB1046是一种新型每周一次皮下注射的VIP受体激动剂，针对心血管、肺和免疫系统中的VPAC受体。该药具有抗炎、抗纤维化、强效扩张支气管和免疫调节作用。VANGARD试验是一项多中心、随机、双盲、平行组临床试验，评估每周一次皮下注射PB1046在住院COVID-19患者中的疗效和安全性。公司计划在2020年第四季度末报告试验结果。

Nabriva Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.已获得加拿大卫生部的批准，可以销售口服和静脉注射剂型的XENLETA（lefamulin）用于治疗成人的社区获得性肺炎（CAP）。Nabriva Therapeutics与Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.于2019年3月签订了许可和商业化协议，在加拿大销售XENLETA。XENLETA是一种新型半合成pleuromutilin抗生素，由Nabriva Therapeutics在奥地利维也纳的实验室发现和开发。该药物在两项多中心、多国、双盲、双模拟的非劣效性试验中显示出对社区获得性细菌性肺炎（CABP）的有效性，其最常见的不良反应包括注射部位反应、腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高、头痛、低钾血症和失眠。

丹麦哥本哈根，2020年7月17日——Orphazyme A/S公司，一家致力于通过热休克蛋白反应开发治疗神经退行性疾病新型疗法的后期生物制药公司，宣布将加入迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的帕金森病研究工具联盟。该联盟汇集了医疗界和工业界的专家，旨在识别和开发新的临床前工具，以满足未满足的研究需求并加速实验。Orphazyme的药物候选物arimoclomol在包括GCase缺陷型帕金森病（PD）在内的多种神经退行性疾病中具有潜在应用。Orphazyme创始人兼首席科学官托马斯·基尔克加德·延森表示，公司期待与联盟分享针对热休克蛋白和溶酶体功能的知识。迈克尔·J·福克斯基金会研究项目高级副总裁马克·弗拉希尔博士表示，欢迎Orphazyme加入帕金森病研究工具联盟，其独特专长将有助于创造更多有用的工具，并推动帕金森病研究的积极势头。Orphazyme专注于开发针对由蛋白质错折、蛋白质聚集和溶酶体功能障碍引起的疾病的疗法。其领先候选药物arimoclomol正在针对NPC、Gaucher病、sIBM和ALS四种孤儿病进行临床试验。

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墨西哥的领先合同研究组织Avant Santé Research Center S.A. de C.V.正在执行Pegylated Interferon alpha-2b在COVID-19治疗中的研究，此药物由Zydus公司提出并已向印度药品监督管理局（DCGI）申请研究其在COVID-19中的作用，临床试验正在进行中。同时，Zydus与美国食品药品监督管理局（USFDA）合作，申请Pegylated Interferon alpha-2b的IND申请。Cadila Healthcare Ltd.的总经理Sharvil Patel表示，公司致力于寻找安全有效的COVID-19治疗方法，Pegylated Interferon alpha-2b有望降低病毒载量并产生针对病毒的特定免疫反应。该治疗方案的提出基于两篇近期发表的研究文章，一篇来自荷兰莱顿大学医学中心，另一篇来自中国、澳大利亚和加拿大的一组大学。Pegylated Interferon alpha-2b是一种通过聚乙二醇修饰的干扰素alpha-2b，可以延长药物在体内的作用时间，提高疗效。Zydus自2011年以来一直商业生产Pegylated Int

Curadigm公司宣布获得Deep Tech BPI France的100万欧元非稀释性资金支持，用于其Nanoprimer技术的开发。这项资金是对Curadigm团队在预临床研究中所取得强大成果的认可，并将支持Nanoprimer技术开发的下一步计划。Nanoprimer技术旨在通过精确但短暂地占据肝脏的清除途径，重新定义药物的治疗剂量与无效剂量之间的平衡，从而提高药物的生物利用度和疗效。Curadigm的Deep Tech资金将支持Nanoprimer技术的预临床开发和制造规模的扩大，并支持其向IND（新药临床试验申请）阶段迈进。Curadigm致力于通过其Nanoprimer平台提高药物生物利用度，减少不必要的副作用，特别是在肝脏毒性方面，该平台适用于大多数静脉注射药物。

Radient Technologies Inc.宣布，其bioU品牌产品将在由University Health Networks（UHN）和Medical Cannabis by Shoppers合作开展的全国性医疗大麻真实世界证据研究（MC-RWE Study）中提供给患者。该研究旨在考察医疗大麻对疼痛、睡眠和焦虑问题的影响。Radient为Medical Cannabis by Shoppers独家开发了bioU品牌，产品经过精心配方，达到最高质量、一致性和稳定性标准。MC-RWE Study将涉及至少2,000名患者，为期24周。所有bioU产品都经过额外测试，并在TruTrace Technologies软件平台上注册结果，与Medical Cannabis by Shoppers整合。Radient CEO Denis Taschuk表示，提供可信赖、可重复结果的产品对于将大麻纳入医疗治疗至关重要。Shoppers正在为医疗大麻树立标准，临床试验数据将增加医生和患者对大麻医疗用途的信心。

Karyopharm Therapeutics Inc.与国家癌症研究所的癌症治疗评估计划签署了一项合作协议，旨在推进其首创口服选择性核输出抑制剂XPOVIO的研究。该协议将重点研究XPOVIO在多种癌症类型中的潜在益处，XPOVIO通过阻断细胞蛋白XPO1来发挥作用，XPO1在调节肿瘤抑制蛋白和其他与癌症细胞生物学和生存相关的癌蛋白活性中起着关键作用。该研究旨在识别和优化最有希望获得临床成功的组合和适应症。Karyopharm计划与NCI合作进行多项研究，以评估XPOVIO在不同癌症适应症中的安全性和有效性。XPOVIO目前在美国获得批准，用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。

Bio-Thera Solutions与Pharmapark LLC达成许可协议，Pharmapark将获得BAT2506（戈利木单抗生物类似物）在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销和市场营销权。BAT2506是一种拟议中的生物类似物，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎、成人单独或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗的活动性银屑病关节炎以及成人活动性强直性脊柱炎。Bio-Thera计划在2020年第四季度开始对PsA患者进行全球III期研究，并计划在2023年向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交监管批准申请。Pharmapark将负责在俄罗斯和其他独联体国家提交文件。此次合作将利用Pharmapark在俄罗斯和其他独联体国家的强大本地存在、销售和营销能力。Bio-Thera将负责BAT2506的全面开发和商业供应，其制造设施位于中国广州。

Inozyme Pharma成功收购了Alexion Pharmaceuticals在ENPP1基因缺陷领域的知识产权和资产，包括专利、临床前数据和制造研究。此举旨在补充Inozyme正在开发的领先产品候选药物INZ-701的研发，该药物旨在治疗ENPP1和ABCC6缺陷这两种罕见的矿物质异常疾病。Alexion作为回报，获得了Inozyme的优先股，持股比例在完全稀释的基础上为个位数。Inozyme Pharma的创始人Axel Bolte表示，此次收购将扩大其知识产权组合，并期待与Alexion合作开发针对ENPP1基因缺陷的新疗法。INZ-701是一种旨在纠正由ENPP1和ABCC6缺陷引起的矿物质化途径缺陷的融合蛋白。在ENPP1缺陷小鼠模型中，INZ-701的使用导致血浆焦磷酸盐（PPi）水平升高，减少多种组织中的异位钙沉积，预防心脏和主动脉的钙化，并改善整体健康和存活率。Inozyme Pharma是一家专注于治疗矿物质化疾病的罕见病生物制药公司，其研发基于对矿物质化相关生物途径的深入了解。

Heron Therapeutics公司宣布启动了名为GUARDS-1的Phase 2临床试验，旨在评估CINVANTI（aprepitant）注射乳剂在早期住院的COVID-19患者中的疗效。该研究获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。CINVANTI是一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的药物，其作用机制可能有助于抑制COVID-19患者的炎症反应，预防病情恶化。研究旨在通过每天注射CINVANTI来减少住院成年患者的死亡率和辅助通气需求。该研究将包括约100名确诊为SARS-CoV-2感染且住院时间少于24小时的成年患者。Heron Therapeutics公司希望CINVANTI能够为COVID-19患者提供有效的治疗选择。

Algernon Pharmaceuticals宣布与佛罗里达州迈阿密的Westchester General Hospital的Westchester Research Center达成临床研究协议，开展NP-120（Ifenprodil）治疗COVID-19的多国2b/3期临床试验。该药物是NMDA受体拮抗剂，针对NMDA型亚基2B。公司计划于7月20日开始在西切斯特总医院进行临床试验的启动访问，并很快开始招募患者。公司正在与美国其他四个临床地点进行最终合同谈判，并已从美国所有研究地点的中心机构审查委员会获得伦理批准。此外，公司还在澳大利亚、罗马尼亚和菲律宾进行合同谈判和伦理审批的最后阶段。该研究旨在评估Ifenprodil对COVID-19患者的安全性和有效性，预计7月底开始招募患者。

Kiniksa公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物rilonacept孤儿药资格，用于治疗心包炎，包括复发性心包炎。rilonacept是一种每周一次皮下注射的重组融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。这一资格认定以及突破性疗法资格和近期高度统计显著的关键性3期数据，标志着该公司在将潜在治疗方案带给心包炎患者的道路上取得了重要进展。Kiniksa计划在2020年底向FDA提交复发性心包炎的补充生物制品许可申请（sBLA），并积极为商业化做准备。Rilonacept由Regeneron发现并开发，已被FDA批准用于治疗冷性家族性周期性综合征（CAPS）。Kiniksa于2017年从Regeneron获得rilonacept的许可，用于评估可能由IL-1α和IL-1β介导的疾病，包括复发性心包炎。

MC2 Therapeutics公司宣布向欧盟提交了Wynzora® Cream（50 µg/g钙泊三醇和0.5 mg/g倍他米松（以二丙酸酯形式））的上市许可申请，用于治疗斑块状银屑病。这一申请基于两项全面的3期临床试验，其中一项在欧洲进行，比较了Wynzora® Cream与安慰剂和活性对照药物Dovobet/Daivobet®凝胶在银屑病患者中的疗效和安全性。试验共招募了490名患者，在32个临床中心进行。Wynzora® Cream在治疗成功率和mPASI基线降低方面均显著优于Dovobet/Daivobet®凝胶。Wynzora® Cream的安全数据良好，没有药物相关的皮肤不良反应超过1%。MC2 Therapeutics的CEO Jesper J. Lange表示，Wynzora® Cream的设计旨在解决局部药物的三项关键要素——高疗效、良好的安全性和方便的配方，以减少治疗中断并提高患者满意度。Wynzora® Cream是基于PAD™技术的固定剂量组合，用于治疗斑块状银屑病，旨在为患者、医生、支付者和社会创造新的治疗标准。