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  • Crescita Therapeutics™ 宣布与 Taro Pharmaceuticals 就 Pliaglis® 达成协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics Inc.与Taro Pharmaceuticals Inc.签署了一项开发和商业化许可协议,授予Taro在美国市场销售和分销Pliaglis及其第二代增强版(专利申请中)的权利。Taro将支付Crescita总计超过7.75百万美元的费用,包括前期非稀释性付款、开发销售里程碑付款和按产品净销售额分级的版税。此外,双方还达成一项服务费用协议,Crescita将为Pliaglis和增强版的进一步开发提供服务。Crescita保留在加拿大和墨西哥的Pliaglis所有权利,并致力于最大化这些市场的价值。Crescita的执行董事长兼临时首席执行官Dan Chicoine表示,公司对与Taro合作感到高兴,期待将Pliaglis重新引入美国市场并获得专利申请中增强版的FDA批准。Pliaglis是一种FDA批准的局部麻醉膏,用于在皮肤表面进行浅层皮肤手术前提供局部麻醉。
    美通社
    2017-04-25
    Crescita Therapeutic
  • 施维雅和 CTI BioPharma 扩大许可和合作协议,以开发和商业化 PIXUVRI®
    交易并购
    Servier和CTI BioPharma宣布扩展其关于开发及商业化PIXUVRI的许可和合作协议。Servier将获得除美国外所有市场的PIXUVRI权利,而CTI BioPharma保留美国市场的商业化权利。Servier将支付CTI BioPharma 1200万欧元,CTI BioPharma还有望获得7600万欧元的额外销售和监管里程碑付款以及净产品销售额的版税。PIXUVRI已获得欧盟委员会的条件性市场授权,用于治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(NHL)的成年患者。作为特定的上市后要求,PIXUVRI目前正在一项III期临床试验PIX306中进行研究。如果结果积极,该试验的结果将确认当前的治疗指征并可能支持更广泛的指征。
    美通社
    2017-04-25
    CTI BioPharma Corp Les Laboratories Ser
  • 加拿大政府和 Brain Canada Foundation 宣布 18 个新的大脑研究项目
    医投速递
    加拿大政府认识到脑部疾病和失调对国民健康的影响,宣布资助18项新的脑部研究项目,涉及200多名研究人员,总金额达2900万加元,旨在改善受脑部疾病影响国民的健康和生活质量。卫生部长Jane Philpott在Brain Canada Foundation组织的会议上宣布这一消息,强调脑部健康研究对许多加拿大人的福祉至关重要。加拿大政府提供超过1400万加元支持这些项目,包括对抑郁症、中风、阿尔茨海默病、多发性硬化症、自闭症和帕金森病的预防和治疗研究。加拿大神经科学领域的研究员被视为创新的先驱,推动科学探索的边界。
    Newswire.ca
    2017-04-25
    Brain Canada Foundat Federal Government o
  • Akebia 和 Otsuka 扩大合作关系,在欧洲、中国和其他地区开发和商业化 Vadadustat
    交易并购
    Akebia Therapeutics与Otsuka Pharmaceutical达成扩展合作,共同开发用于治疗慢性肾病贫血的口服药物vadadustat,涵盖欧洲、中国及其他地区。Akebia将获得Otsuka高达8.65亿美元的承诺资金,包括2.08亿美元的预付款和开发资金,以及高达6.57亿美元的里程碑付款。此外,Otsuka将在其领土内对vadadustat的净销售额支付高达30%的分层双位数字版税。这一合作预计将使Akebia的总开发资金超过6亿美元。Akebia已与Otsuka、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation等公司建立vadadustat的全球开发合作,总潜在价值超过22亿美元。
    MarketScreener
    2017-04-25
    Akebia Therapeutics Otsuka Pharmaceutica
  • Aquinnah Pharmaceuticals 获得 Pfizer 和 AbbVie 的 1000 万美元投资,用于研究神经退行性疾病的突破性方法
    医药投融资
    Aquinnah Pharmaceuticals获得辉瑞和艾伯维两家药企的1000万美元投资,用于研究治疗神经退行性疾病的新方法。此举补充了2015年12月由武田制药的500万美元投资。Aquinnah致力于研究RNA结合蛋白在神经退行性疾病中的应用,尤其是针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)和阿尔茨海默病。公司发现RNA结合蛋白在脑部退化和认知丧失中扮演关键角色,有望为阿尔茨海默病治疗带来新疗法。Aquinnah的研究获得业界认可,被《新经济》杂志评为2016年最具创新神经退行性疾病研究公司。
    美通社
    2017-04-25
    AbbVie Inc Aquinnah Pharmaceuti Pfizer Inc
  • EpiVax 签署 Tregitope 技术的第一个商业许可证
    交易并购
    EpiVax公司宣布与一家未公开的全球制药公司签署了Tregitope技术的首个商业许可协议,该技术用于治疗自身免疫疾病和过敏。Tregitopes是一种在人体免疫球蛋白中首次发现的肽类,能够激活调节性T细胞,从而调节炎症。动物体内的研究表明,Tregitopes的免疫调节作用是安全且抗原特异性的。该未公开的公司获得了Tregitope技术的非独家许可,用于改善人类自身免疫疾病和过敏的治疗。EpiVax首席执行官Annie De Groot表示,Tregitope有望成为临床医生改善患者生活的重要新工具,并期待与更多合作伙伴共同开发Tregitope在多种疾病领域的应用。
    美通社
    2017-04-25
    EpiVax Inc
  • Enamine 将与 EMBL 合作进行癌症药物发现研究
    交易并购
    Enamine公司与欧洲分子生物学实验室(EMBL)达成合作,旨在发现和开发针对EMBL专有抗癌靶点的创新小分子药物。Enamine将为该项目提供图书馆合成、药物化学和生物服务,并派遣一支全职药物化学家团队。此次合作将有助于提高EMBL内部筛选库的化学多样性,并加速新型抗癌药物的研发。Enamine与EMBL的合作体现了其在非营利学术研究机构和疾病基金会中的积极参与,旨在为最具挑战性的发现研究项目寻找强大且可靠的合作伙伴。
    MarketScreener
    2017-04-25
    Enamine Ltd European Molecular B
  • AmpliPhi Biosciences 宣布在科学会议上展示针对危及生命的抗生素耐药性感染的个性化噬菌体治疗案例研究
    研发注册政策
    2017年4月25日,AmpliPhi Biosciences公司宣布,通过个性化噬菌体疗法成功治疗了一名患有多重耐药性鲍曼不动杆菌感染的危重病人。该疗法由美国海军医学研究中心的Biswajit Biswas博士在巴黎巴斯德研究所的细菌噬菌体研究百年庆典上进行了口头报告。患者Tom Patterson,加州大学圣地亚哥分校教授,在经过四个月的多种抗生素治疗无效后,病情恶化陷入昏迷。AmpliPhi公司与多家学术机构和美国海军实验室合作,针对感染菌株定制了噬菌体疗法。2016年3月,在紧急IND申请获得美国食品药品监督管理局批准后,疗法开始实施。噬菌体疗法启动后不久,患者便从昏迷中苏醒,并在持续的治疗下病情逐渐好转,感染得到清除。Patterson教授表示,他是MDR细菌感染可以克服的证明,对国际社会表示感谢。UC San Diego的Robert Schooley教授认为噬菌体疗法是治疗严重细菌感染的有希望的方法,如果成功,每年可能帮助数以万计的美国患者。AmpliPhi的子公司Special Phage Services曾帮助开发个性化噬菌体疗法,成功治疗了一名女性癌症患者的铜绿假单胞菌感染。巴斯德研究所还
    Businesswire
    2017-04-25
    Armata Pharmaceutica
  • 辉瑞公司和 Domain Therapeutics 就 bioSensAll 达成合作协议
    交易并购
    法国和加拿大魁北克省的生物制药公司Domain Therapeutics与辉瑞公司达成合作协议,旨在利用其专有的bioSensAll技术对突变型G蛋白偶联受体(GPCR)的信号进行评估,以加速新型GPCR药物靶点的验证。该合作旨在通过研究不同GPCR中氨基酸替换的结构-功能关系,验证多种治疗指示下的潜在靶点。辉瑞公司将利用特定突变对细胞内信号的影响结果,指导针对特定疾病模型的进一步研究。Domain Therapeutics的CEO Pascal Neuville表示,这一合作是bioSensAll技术在药物发现和开发中广泛应用的一个例证,有助于降低早期药物开发的失败率。Domain Therapeutics的加拿大子公司将使用bioSensAll技术来表征野生型受体的已知配体的基本活性和信号特征,并与突变型GPCR的信号特征进行比较,以指导针对不同治疗指示的靶点验证。bioSensAll技术能够更容易地理解候选分子激活的信号通路,从而预测其药理特征,有助于在药物开发的早期阶段选择具有所需活性且不产生副作用或诱导耐受性的分子。
    领英
    2017-04-25
    Domain Therapeutics Pfizer Inc
  • Tessa Therapeutics 和 Vyriad 建立合作伙伴关系,共同开发下一代癌症免疫疗法
    交易并购
    Tessa Therapeutics与Vyriad公司宣布合作,共同研究T细胞和溶瘤病毒结合疗法,以治疗包括宫颈癌和头颈癌在内的HPV相关癌症。Tessa的HPV特异性T细胞技术与Vyriad的工程化病毒相结合,具有高度协同作用,有望有效针对多种实体瘤。双方已签署合作协议,计划在2017/2018年启动临床试验。Vyriad的溶瘤病毒能够表达抗原,增强免疫反应,提高Tessa的VSTs疗效。此外,Vyriad计划在2018年初进行临床试验,测试一种能够驱动HPV特异性T细胞增殖的病毒。
    2017-04-25
    Tessa Therapeutics P Vyriad Inc
  • BioVie 签署合作研发协议 (CRADA),在难治性腹水中患者中开展 BIV201 的 2a 期临床试验
    交易并购
    BioVie公司宣布与合作伙伴签订合作协议,开展BIV201药物的第二阶段临床试验,旨在治疗难治性腹水患者。BIV201是一种肽类物质terlipressin的连续静脉输注形式,用于治疗难治性腹水。该药物已在约40个国家获得批准用于治疗肝硬化引起的其他并发症。目前,美国尚无针对腹水的FDA批准药物。此次临床试验由Jasmohan Bajaj博士负责,旨在评估BIV201的安全性、药代动力学和减少腹水生成等效果。BioVie的医学顾问Guadalupe Garcia-Tsao博士将参与临床试验团队,为BIV201的临床开发提供咨询。该试验旨在为美国医生提供一种新的治疗选择,以应对对利尿剂无反应的腹水患者。
    Einpresswire
    2017-04-25
    BioVie Inc
  • SillaJen 和 Transgene 宣布 Pexa-Vec 治疗晚期肝癌的多国 3 期试验招募首例欧洲患者
    研发注册政策
    SillaJen和Transgene宣布在多国进行的Pexa-Vec(原名JX-594)的3期临床试验中,首位欧洲患者已成功入组。该试验针对晚期肝细胞癌(HCC)患者,旨在评估Pexa-Vec在已接受局部区域治疗且符合索拉非尼(Nexavar®)治疗条件的患者中的疗效。试验已在全球多个地区展开,包括北美、亚洲、澳大利亚和欧洲,计划招募600名未接受过系统性治疗的患者。该试验名为PHOCUS,主要目标是确定接受Pexa-Vec治疗患者的总生存期,并评估安全性以及两组患者的肿瘤反应。
    美通社
    2017-04-24
    SillaJen Inc Transgene SA
  • PreveCeutical 与 UniQuest Pty Limited 签署研发协议,对大麻素(“CBD”)进行提取、配制和体外评估,以通过 Sol-Gel 递送
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签署了一项研发协议,旨在通过Sol-Gels技术提取、配方和体外评估大麻素(CBDs)以实现局部/直接鼻对脑的递送。该研究项目将持续约30个月,包括植物来源的CBDs的分离和分析、溶胶凝胶中fractionated CBD extracts的配方,以及CBD-fraction递送研究。UniQuest将获得开发里程碑付款。PMI表示,这项研究有望为CBDs提供更安全、可靠的递送平台,并具有临床益处。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
  • 基立福将 OraSure 技术协议延长五年并建立新的制造工厂,巩固了作为全球诊断检测解决方案提供商的地位
    交易并购
    Grifols与OraSure Technologies续签五年合作协议,并计划在旧金山湾区投资8千万美元建设新制造工厂,以加强其在全球诊断测试解决方案领域的地位。Grifols将为OraSure提供用于OraQuick HCV快速抗体测试的抗原,该测试可快速检测乙型肝炎病毒抗体。此外,Grifols将扩大其制造能力,以满足不断增长的诊断试剂需求,并与OraSure等合作伙伴共同推动创新诊断解决方案的发展。
    美通社
    2017-04-24
    Grifols SA Orasure Technologies
  • Metrion Biosciences 和 Venomtech 宣布开展研究合作
    交易并购
    英国剑桥,2017年4月24日,专业离子通道合同研究组织和药物发现公司Metrion Biosciences Limited(Metrion)与拥有英国最大毒液库的生物技术公司Venomtech Limited(Venomtech)宣布达成合作协议。双方将结合资源与专长,共同寻找新型离子通道调节剂用于药物发现研究。通过整合Metrion的专家筛选能力和Venomtech丰富的毒液收藏、基于毒液的药物发现知识、命中优先级和生物引导的分离能力,该合作旨在快速识别和利用新型离子通道药物发现工具。毒液已被证明是强效和选择性的离子通道调节剂的来源,并为许多离子通道药物发现项目奠定了基础。Metrion将对Venomtech毒液库中精选的毒液进行筛选,以寻找、识别和表征新的离子通道调节剂和结合位点。Venomtech将利用系统发育和地理多样性分析设计并构建靶向毒液发现阵列。Metrion商业运营负责人Andrew Southan博士表示,很高兴将Venomtech纳入合作伙伴网络,期待与Venomtech的团队及其电生理学专长结合,有望显著提高针对优先级离子通道靶点的药物发现成功率。Venomtech创始人兼总经理Ste
    Biospace
    2017-04-24
    Metrion Biosciences Venomtech Ltd
  • Clinigen 和 Onxeo 在欧洲启动针对外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的 belinostat 管理访问计划
    医投速递
    Clinigen Group的Idis Managed Access部门和Onxeo公司达成协议,将在欧洲推出belinostat(Beleodaq)的Managed Access项目。belinostat用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),一种罕见且侵袭性非霍奇金淋巴瘤。该项目允许医生为那些没有其他治疗选择的患者请求belinostat,使患者能够提前获得治疗。这是在潜在欧洲批准之前,为患者提供belinostat治疗的机会。Clinigen和Onxeo将共同努力,帮助患者获得这种重要的药物,以减少未满足的临床需求。该计划将在英国、德国、法国、西班牙、意大利、丹麦、瑞典、挪威、芬兰、比利时、荷兰、卢森堡和奥地利等国家启动。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
  • Denovo Biopharma 获得 AMRI 对 Liafensine 的独家许可
    交易并购
    Denovo Biopharma获得AMRI独家许可权,开发、生产和商业化SNDRI药物liafensine,标志着AMRI对其所有遗留知识产权资产的剥离。Denovo Biopharma计划利用其生物标志物平台分析liafensine的先前临床数据,以识别与患者对治疗反应相关的基因组生物标志物,并开展针对特定患者群体的临床试验。这是Denovo Biopharma的第三个后期产品,继DB102(enzastaurin)之后,公司将继续寻求利用其独特生物标志物平台的其他后期产品机会。
    美通社
    2017-04-24
    Albany Molecular Res 杭州索元生物医药股份有限公司
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