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  • SYNLAB 和 Counsyl 达成协议,为欧洲和拉丁美洲的严重遗传性健康状况提供基因筛查
    交易并购
    SYNLAB与Counsyl达成协议,将在欧洲和拉丁美洲推广Counsyl的独家扩展携带者筛查(ECS)测试,首先在西班牙、葡萄牙、意大利、瑞士和哥伦比亚推出。Counsyl的ECS测试在美国以Family Prep Screen品牌推广,旨在识别约2.6%有风险将严重疾病传给子女的夫妇。该测试有助于夫妇在计划生育时对超过175种常见且严重的疾病做出明智决定。Counsyl作为ECS领域的先驱和美国市场领导者,已为超过75万患者进行了筛查,并识别出超过8000对有风险将遗传疾病传给子女的夫妇。Counsyl的临床研究人员还领导了迄今为止最大和最多样化的ECS研究,该研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上,量化了ECS的临床影响,并证明了识别更多受严重遗传条件影响的妊娠的巨大机会。这一成果最近被美国妇产科医师学会(ACOG)的新委员会意见引用,其中将ECS认可为孕前和产前携带者筛查的可行策略。SYNLAB首席医疗官Santiago Valor表示,很高兴与Counsyl合作,为医生和患者提供通过这一独家领先测试获取遗传信息的机会,帮助个人在与医疗保健提供者合作时做出明智的决定。Counsyl高级副总裁Mat
    Businesswire
    2017-04-26
    Myriad Women's Healt Synlab Services GmbH
  • The Medicines Company 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 Inclisiran 的 III 期临床项目达成协议
    研发注册政策
    The Medicines Company和Alnylam Pharmaceuticals宣布,已与美国食品药品监督管理局(FDA)就inclisiran的III期临床试验计划达成一致,旨在支持新药申请(NDA)的提交。该计划包括针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和家族性高胆固醇血症(FH)患者的临床试验,预计将招募约3000名受试者,随机分配至接受inclisiran(1500名)或安慰剂(1500名)治疗。主要终点为基线LDL-C的变化。受试者将在18个月内接受研究,inclisiran剂量为首次给药300mg皮下注射,随后每6个月给药一次,共四次。此外,还将进行一项心血管结局试验,涉及约14000名ASCVD和/或风险等效人群,以确定inclisiran降低LDL-C对心血管结局的影响。预计将在2019年底提交NDA。
    Pharma Focus Asia
    2017-04-26
    Alnylam Pharmaceutic The Medicines CO
  • BD 向 Roche 授权新型分子索引技术
    交易并购
    BD公司将其专利的随机标记技术许可给罗氏公司,用于多项商业应用。这项技术能精确计数复杂和体积有限的样本中的单个生物分子,如DNA或RNA。BD正在开发一系列产品,利用这项技术进行mRNA目标的准确定量测量,帮助研究人员深入了解复杂和异质样本的生物学。BD还与合作伙伴合作,许可这项技术,以开发科学社区的新工具和检测方法。BD副总裁Stephen Gunstream表示,随机标记与分子索引是一种简单而强大的方法,用于在复杂生物样本中准确量化目标分子,这将广泛造福许多研究领域的未来产品。
    美通社
    2017-04-26
    Becton Dickinson and Roche Holding AG
  • 适应性噬菌体疗法 - 噬菌体成功治疗绝症患者
    研发注册政策
    Adaptive Phage Therapeutics公司宣布,其基于噬菌体疗法的治疗手段成功救治了一名感染多药耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)的晚期患者。该疗法由NIH退休科学家Carl R Merril在2003年提出,并已在加州大学圣地亚哥医学中心得到应用。APT公司拥有一个庞大且不断增长的噬菌体库(PhageBank)和创新的噬菌体匹配技术,用于针对致命性细菌感染提供个性化治疗方案。APT与海军医学研究中心(NMRC)建立了合作关系,旨在推进噬菌体库和开发诊断及噬菌体生产技术。APT正在寻求FDA的全面市场批准,并积极参与FDA紧急新药研究计划,为多药耐药感染患者提供治疗。
    Businesswire
    2017-04-26
    Adaptive Phage Thera
  • 基因组学研究从实验室发展到临床
    医药投融资
    昆士兰州基因组健康联盟(QGHA)宣布了其首轮融资支持的九个研究项目,旨在应对黑色素瘤、肺癌、成年型糖尿病和传染病等健康威胁。这些项目是帕拉斯祖克政府2500万澳元计划的第一阶段,旨在加强昆士兰州基因组测试和治疗能力。QGHA的研究将聚焦于临床示范项目和能力建设领域,包括建立信息管理、基因组测试创新、人力资源发展、伦理、法律和社会影响等方面的基础设施和能力。此外,还计划开发针对基因组科学家的教学材料和临床医生的研究生课程,以提升基因组知识。QGHA的目标是将基因组学融入昆士兰州的日常医疗服务,并涉及昆士兰州的大学、研究机构、医院、健康服务、私人健康提供商和相关的健康组织。
    Medical Xpress
    2017-04-26
    Queensland Genomics Queensland Governmen University of Queens
  • Genisphere 开始与马里兰大学合作和赞助研究项目
    交易并购
    Genisphere公司与马里兰大学合作开展研究,旨在研究3DNA药物递送平台的设计和制剂在体内给药后的药代动力学和药效学。合作由Silvia Muro博士领导,她是一位在细胞和亚细胞相互作用、体内靶向、药代动力学、生物分布以及药物和药物递送载体效应方面的知名专家。研究将聚焦于血管疾病和炎症反应的靶向治疗,探索3DNA通过适当靶向基团实现内吞作用的方法,以及研究3DNA穿越血脑屏障的机制。Genisphere首席科学官Bob Getts表示,这一合作对于公司至关重要,旨在利用Muro博士在3DNA纳米载体和靶向递送及纳米技术领域的丰富经验,推动心血管疾病、肿瘤学和神经治疗药物的开发。
    美通社
    2017-04-26
    Genisphere LLC University of Maryla
  • ZIVO Bioscience, Inc. 与 NutriQuest 达成最终协议,开始家禽田间试验
    交易并购
    ZIVO Bioscience与NutriQuest达成合作协议,共同研发动物营养产品,NutriQuest获得全球市场销售许可。ZIVO正在推进藻类生物质作为饲料成分的研究,NutriQuest凭借其行业领导地位和市场信誉,将加速ZIVO产品进入全球市场。NutriQuest提供全方位的动物健康和营养解决方案,拥有强大的内部研究能力,致力于提高动物生产性能和成本效益。ZIVO持续扩大藻类生物质生产,以满足合作需求和相关合规要求。
    GlobeNewswire
    2017-04-26
    Nutriquest LLC Zivo Bioscience Inc
  • 大冢和 Akebia 签订 Akebia 的肾性贫血药物 Vadadustat 的许可协议
    交易并购
    日本制药公司大塚制药与Akebia Therapeutics达成新协议,扩大双方关于 vadadustat 药物开发的合作关系,该药物用于治疗慢性肾病引起的贫血。此前,两家公司已于2016年12月签署了在美国共同开发和共同营销的协议。新协议覆盖欧洲市场,大塚制药和Akebia Therapeutics将共同开发vadadustat并在欧洲市场销售,同时在大塚制药负责的其他市场(包括中国、加拿大、澳大利亚等,但不包括拉丁美洲)进行开发和销售。vadadustat的上市销售将取决于获得监管机构的批准。
    2017-04-26
    Akebia Therapeutics Otsuka Pharmaceutica Otsuka Holdings Co L
  • 大麻素的鼻腔输送将在第二次 PreveCeutical 和 UniQuest 协议中开发
    交易并购
    加拿大一家健康与 wellness 公司与昆士兰大学(UQ)的主要商业化公司 UniQuest 签署了第二份研发和期权协议,旨在通过鼻腔直接将可溶性凝胶中的大麻素递送到大脑。UniQuest 首席执行官 Dr Dean Moss 表示,PreveCeutical Medical Inc.(PMI)希望利用 UQ 的知识产权和专业知识开发可溶性凝胶(溶胶凝胶)以将大麻素递送到中枢神经系统(CNS)。这项技术由 UQ 药学院的研究员 Dr Harendra(Harry)Parekh 负责,他将在与 PMI 的合作研究项目中分析植物来源的大麻素并将其制成溶胶凝胶进行进一步测试。PMI 董事长兼首席执行官 Stephen Van Deventer 表示,增加的证据表明大麻素的临床益处以及多个司法管辖区对“医疗大麻”的合法化是推动合作的因素。该协议为 PMI 提供了谈判许可 UniQuest 溶胶凝胶技术的选项,用于大麻素产品的商业化。
    2017-04-26
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
  • Lion Biotechnologies 宣布与 PharmaCell 达成新的生产服务协议
    交易并购
    Lion Biotechnologies与荷兰合同制造服务公司PharmaCell达成三年制造服务协议,将扩大全球TIL产品制造能力,尤其在欧洲临床试验项目扩展中。PharmaCell将在荷兰Geleen的设施中制造Lion的细胞疗法产品,以支持全球市场。双方合作旨在推进TIL疗法的发展。
    Stockhouse
    2017-04-26
    Iovance Biotherapeut
  • OncBioMune,AqVida 在墨西哥实现癌症和其他仿制药商业化的合作伙伴
    交易并购
    OncBioMune与德国AqVida签订独家分销和许可协议,AqVida将授予OncBioMune其在欧洲市场的部分肿瘤和通用药物产品权利,包括伊马替尼、多西他赛和阿扎硫嘌呤等,以在墨西哥市场商业化。此外,双方正在谈判将独家许可协议扩展至墨西哥市场的AqVida完整药物组合。AqVida还表示有兴趣参与OncBioMune的ProscaVax疫苗的临床开发,并考虑成立合资企业,共同在欧洲进行ProscaVax的临床研究和生产。
    GlobeNewswire
    2017-04-26
    AqVida GmbH Theralink Technologi
  • BeneVir 获得专利,保护先导溶瘤免疫疗法 Stealth-1H 和其他平台资产
    医投速递
    BeneVir Biopharm,一家专注于开发癌症治疗性肿瘤溶解免疫疗法的生物技术公司,宣布其核心产品Stealth-1H获得美国专利局颁发的专利,该专利覆盖了Stealth-1H的组成成分及其他平台资产。Stealth-1H是一种对先天和获得性免疫的病毒抑制效果具有抵抗力的肿瘤溶解免疫疗法,能够在免疫攻击下安全复制、传播并杀死肿瘤细胞。该专利技术由纽约大学医学院微生物学教授、BeneVir科学顾问委员会主席Ian Mohr博士发明,并已独家许可给BeneVir。BeneVir计划将Stealth-1H带入临床试验,并加速其平台资产的临床前开发,以帮助那些对现有治疗手段无反应的肿瘤患者。BeneVir是Pansend Life Sciences的子公司,而Pansend Life Sciences又是HC2 Holdings Inc.的子公司。
    Businesswire
    2017-04-25
    BeneVir Biopharm Inc
  • Transgene 和百时美施贵宝宣布开展临床研究合作,以评估 TG4010 联合 Opdivo 和标准化疗治疗一线非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Bristol-Myers Squibb公司与Transgene宣布开展一项新的临床试验,旨在评估Transgene的实验性治疗性疫苗TG4010与BMS的Opdivo(nivolumab)及标准化疗联合作为一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。该试验将评估TG4010 + Opdivo + CT方案在PD-L1低或不可检测的肿瘤患者中的客观肿瘤反应和疾病控制,并评估该方案的安全性、耐受性及其他疗效指标。这是多中心单臂试验,预计2018年将公布初步结果。Transgene将作为试验的发起者,BMS将提供Opdivo用于研究。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-25
    Bristol Myers Squibb Transgene SA
  • DelMar Pharmaceuticals 与杜克大学合作,探索 VAL-083 作为多形性胶质母细胞瘤的一线治疗
    交易并购
    DelMar Pharmaceuticals与杜克大学合作,共同研究其平台化合物VAL-083作为胶质母细胞瘤(GBM)一线治疗药物的潜力。合作内容包括资助杜克大学胶质母细胞瘤药物发现小组进行一系列临床前研究,评估VAL-083单独或与其他药物联合使用对多种GBM亚型的活性。研究旨在确定GBM肿瘤的分子特征,这些特征可能对VAL-083反应更佳,而非标准治疗药物替莫唑胺。VAL-083作为一种新型化疗药物,对具有甲基化和非甲基化MGMT启动子的GBM均具有活性,可能帮助更广泛的GBM患者群体。DelMar计划将VAL-083推进至关键性随机多中心3期临床试验,用于治疗贝伐珠单抗失败的GBM,并开展一项针对新诊断的非甲基化GBM患者的国际2期临床试验。
    美通社
    2017-04-25
    Duke University Kintara Therapeutics
  • Gyros Protein Technologies 与 Luxembourg Bio Technologies 签署多肽合成试剂分销协议
    交易并购
    Gyros Protein Technologies与Luxembourg Bio Technologies签署了独家分销协议,将PurePep品牌的PyOxim、K-Oxyma和HDMA耦合剂在北美地区进行独家分销,同时在全球范围内进行非独家分销。该协议使Gyros Protein Technologies有权在北美推广和销售这些产品,并提高肽合成效率,降低外消旋化。所有化学试剂均经过100%质量检测,确保肽的高纯度和产量。Gyros Protein Technologies的合成平台与PurePep试剂结合使用,包括大量和预包装的氨基酸、树脂、耦合剂和溶剂,优化肽合成,减少因使用不纯和不稳定的试剂而导致的停机时间。Luxembourg Bio Technologies致力于提供高质量的肽合成试剂,并采用绿色化学和可持续方法。
    Scientific Technology News
    2017-04-25
    Gyros Protein Techno Luxembourg Biotechno
  • Q Biomed 宣布达成治疗罕见儿科疾病药物开发的许可协议
    交易并购
    Q Biomed与ASDERA达成一项许可协议,获得全球独家开发权,用于治疗罕见儿童非言语障碍的药物ASD-002。该药物旨在帮助每年约20,000名无法言语的儿童,目前尚无针对此病症的治疗方法。ASD-002通过激活特定离子通道来改善这一特定年龄段的状况。Q Biomed计划利用所有可用的监管工具加快药物研发进程,以减轻这一疾病对儿童及其家庭的影响。ASDERA专注于开发针对高未满足需求的疾病的治疗方案,而Q Biomed则致力于为医疗保健领域的生物医学资产提供战略资源、开发支持和扩展资本。
    Biospace
    2017-04-25
    ASDERA LLC Q BioMed Inc
  • MaxCyte Inc 公布镰状细胞病的阳性临床前数据
    研发注册政策
    MaxCyte公司宣布将在美国基因与细胞治疗学会年会上展示其针对镰状细胞病(SCD)治疗的CRISPR基因编辑技术的积极临床前研究结果。该公司与国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)和国家过敏与传染病研究所(NIAID)的合作伙伴利用MaxCyte的GT系统,成功地在超过30%的患者来源的B细胞中实现了CRISPR诱导的SCD相关突变的校正。该研究旨在开发基于“纠正”SCD中错误基因的潜在治愈疗法,同时解决未校正细胞中的DNA突变位点,这些位点进一步加剧了SCD患者的病情。MaxCyte的这项技术不同于其他方法,如使用病毒载体添加外部治疗基因或创建胎儿血红蛋白(HPFH)突变,这两种方法都不影响SCD中错误HbS水平。MaxCyte首席执行官道格·多弗勒表示,这些数据表明了其cGMP合规交付平台在SCD患者来源细胞中实现稳健、可扩展和临床相关水平的基因校正的能力。MaxCyte将在2017年5月10日至13日在华盛顿特区举行的ASGCT年会上通过海报展示这些数据。
    美通社
    2017-04-25
    MaxCyte Inc
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