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  • SRI International 获得 470 万美元的协议，用于生产和测试针对委内瑞拉马脑炎的疫苗
    医药投融资
    SRI International 获得 470 万美元的协议，用于生产和测试针对委内瑞拉马脑炎的疫苗
    SRI国际获得470万美元的协议，用于生产并测试针对委内瑞拉马脑炎（VEE）的潜在新疫苗。VEE是一种严重的病毒感染，目前尚无商业疫苗可用。VEE病毒（VEEV）是一种 alphavirus，通常引起轻微到严重的流感样症状，但可能发展为严重的神经系统并发症，如失眠、癫痫、混乱和昏迷。SRI国际将在其位于加利福尼亚州门洛帕克的GMP认证生产设施中制造疫苗，并在密歇根州普利茅斯的SRI临床试验单元进行一期研究。此外，SRI国际还将协助提交新药申请，以进行人体临床试验。
    美通社
    2017-04-27
    SRI International United States Army
  • Syndax 宣布扩大免疫肿瘤学合作，评估恩替司他与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    研发注册政策
    Syndax 宣布扩大免疫肿瘤学合作，评估恩替司他与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    Syndax Pharmaceuticals宣布扩大与Merck子公司MSD的ENCORE 601/KEYNOTE 142 Phase 2临床试验，纳入微卫星稳定型结直肠癌患者群体。该试验旨在评估Syndax的口服小分子药物entinostat与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性和有效性。此项扩展基于先前在晚期黑色素瘤患者中观察到的entinostat-KEYTRUDA组合的临床反应。ENCORE 601继续评估entinostat与KEYTRUDA在晚期黑色素瘤或非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的联合使用，这些患者在接受PD-1治疗后疾病进展，以及未接受过PD-1或PD-L1拮抗剂治疗的NSCLC患者。Syndax计划在即将到来的美国临床肿瘤学会年度会议上展示黑色素瘤队列第一阶段的结果，预计在2017年第二季度决定两个NSCLC队列是否可以进入试验的第二阶段。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    Syndax Pharmaceutica Merck & Co Inc
  • Agios 和 Aurigene 签订用于癌症代谢靶点的新型小分子药物的独家许可协议
    交易并购
    Agios 和 Aurigene 签订用于癌症代谢靶点的新型小分子药物的独家许可协议
    Agios Pharmaceuticals与Aurigene Discovery Technologies达成全球许可协议，共同研究、开发和商业化针对未公开癌症代谢靶点的小分子抑制剂。Aurigene将向Agios提供其针对该靶点的创新小分子化合物组合的独家权利。协议包括300万美元的预付款和高达1700万美元的潜在里程碑付款，条件是Agios实现特定的发展与监管里程碑。Agios将进行临床前研究，并在成功后资助全球研发、监管和商业活动。Agios专注于发现和开发治疗癌症和罕见遗传疾病的创新药物，而Aurigene专注于发现和早期临床开发针对癌症和炎症疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    Agios Pharmaceutical Aurigene Oncology Lt
  • InSphero 宣布与辉瑞达成协议，开发用于预测药物性肝损伤的新型检测方法
    交易并购
    InSphero 宣布与辉瑞达成协议，开发用于预测药物性肝损伤的新型检测方法
    InSphero与全球领先的生物制药公司Pfizer达成协议，利用InSphero 3D InSight人肝微组织开发新型预测毒理学检测方法，以预测和评估药物性肝损伤（DILI）的机制。这一机制性体外检测将利用InSphero 3D肝模型的高敏感性和持久性，可能实现多个终点的多重检测，以帮助发现和预测药物毒性机制。InSphero CEO兼联合创始人Dr. Jan Lichtenberg表示，3D肝模型能更好地预测潜在毒性及副作用，并可能减少对动物模型的依赖。项目将由InSphero的Dr. Simon Messner领导，该模型与天然肝脏高度相关，展现出适当的细胞组织、细胞色素P450酶反应性和代谢功能。该协议自2017年4月开始，涉及InSphero美国（缅因州Brunswick）和瑞士Schlieren的科学家，以及Pfizer科学家的参与。InSphero致力于提供体外测试新药的综合解决方案，其专利待批技术和方法能实现无支架3D微组织的规模化、可重复生产。
    辉瑞制药
    2017-04-27
    InSphero AG Pfizer Inc
  • LTS Nutraceuticals 签署电竞补充剂协议
    交易并购
    LTS Nutraceuticals 签署电竞补充剂协议
    美国新泽西州霍布肯，2017年4月27日——LTS Nutraceuticals Inc.的全资子公司Natural Products，宣布与加州NutriData公司达成协议，共同开发一款针对电子竞技游戏玩家的专用高能量补充剂。该产品将专注于提升专注力、能量、反应速度、清晰思维和耐力，且不含糖分，热量极低。随着电子竞技产业的蓬勃发展，玩家们寻求通过补充剂来获得竞争优势。据Business Insider预测，2017年全球电子竞技产业收入将突破10亿美元，预计到2020年将达到15亿美元。补充剂市场预计到2024年将达到680亿美元。NutriData成立于1993年，专注于提供专业、经济的营养分析和标签服务。LTS Nutraceuticals Inc.总部位于新泽西州霍布肯，是一家专注于收购营养和有机产品公司的健康与 wellness 领域控股公司。
    Finanzen.at
    2017-04-27
    LTS Nutraceuticals I NutriData
  • 黑色素瘤研究联盟宣布为黑色素瘤研究提供超过 $850 万的新资助
    医投速递
    黑色素瘤研究联盟宣布为黑色素瘤研究提供超过 $850 万的新资助
    在即将到来的黑色素瘤意识月（五月）之际，黑色素瘤研究联盟（MRA）宣布向全球28个国家的28个机构颁发34项新的研究奖项，总金额超过850万美元。这些资金将用于加速新的治疗方法，优化现有药物的使用，并加深对黑色素瘤形成机制的理解。MRA自2007年成立以来，已成为黑色素瘤研究最大的私人资助机构，累计资助总额达8800万美元。2017年的奖项不仅将推动研究的进步和资金利用，还让家庭有机会纪念亲人。这些奖项涵盖了从免疫疗法和靶向疗法到新型检测方法等多个领域的创新项目。MRA的合作伙伴包括个人、家庭、机构和企业，共同支持黑色素瘤研究。
    TMCnet
    2017-04-27
    Albert Einstein Coll Centro Nacional de I Columbia University Duke University Medi Foundation for Appli H Lee Moffitt Cancer Johns Hopkins Univer Melanoma Research Al Memorial Sloan Kette New York Genome Cent Rockefeller Universi The Brigham and Wome MD Anderson Cancer C Universite Libre de University of Califo University of Califo University of Califo University of Housto University of Southe Vanderbilt Universit Walter and Eliza Hal Weizmann Institute o Wistar Institute of
  • 科视Christie Medical Holdings， Inc. 和 B. Braun Medical 宣布合作，旨在提高外周静脉通路的成功率
    交易并购
    科视Christie Medical Holdings， Inc. 和 B. Braun Medical 宣布合作，旨在提高外周静脉通路的成功率
    Christie Medical Holdings与B. Braun Medical Inc.宣布建立战略联盟，旨在通过结合VeinViewer系统和B. Braun的IV产品线，如Introcan Safety IV导管和STEADYCare延伸套件，共同提升外周静脉导管置入的成功率，改善患者护理体验。VeinViewer技术通过高清图像实时显示患者皮肤表面的外周静脉，减少IV导管插入时间，提高首次穿刺成功率。B. Braun的Introcan Safety IV导管和STEADYCare延伸套件进一步增强了VeinViewer系统的安全性。B. Braun将成为VeinViewer在美国的独家分销商，而Christie将继续向退伍军人事务医院、门诊设施、静脉诊所和教育中心销售VeinViewer。
    美通社
    2017-04-27
    B Braun Medical SAS Christie Medical Hol
  • Myriad Genetics 和 Clovis Oncology 签署协议，使用 FDA 批准的 BRACAnalysis CDx® 检测来识别具有种系 BRCA 突变的患者进行 Rubraca® （rucaparib） 治疗
    交易并购
    Myriad Genetics 和 Clovis Oncology 签署协议，使用 FDA 批准的 BRACAnalysis CDx® 检测来识别具有种系 BRCA 突变的患者进行 Rubraca® （rucaparib） 治疗
    Myriad Genetics与Clovis Oncology宣布合作，支持Clovis的PARP抑制剂Rubraca的上市后监管承诺。Myriad将提交补充上市前批准申请，将Rubraca纳入其现有的BRACAnalysis CDx PMA中。Rubraca是针对有BRCA突变且经过化疗的晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂。BRACAnalysis CDx是唯一经FDA批准的用于识别BRCA1/2突变患者的伴随诊断测试。此次合作旨在满足Clovis对FDA的承诺，并为医生和患者提供丰富的工具，以个性化治疗BRCA1/2突变患者。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    Clovis Oncology Inc Myriad Genetics Inc
  • MRI Interventions 宣布与 Acoustic MedSystems 达成许可协议，将超声消融技术添加到 MRIC 的平台中
    交易并购
    MRI Interventions 宣布与 Acoustic MedSystems 达成许可协议，将超声消融技术添加到 MRIC 的平台中
    MRI Interventions与Acoustic MedSystems达成合作，共同研发实时MRI引导下的超声消融疗法，以胰腺癌治疗为初期目标。此合作旨在拓展MRI Interventions的MRI引导手术平台的应用范围和市场。胰腺癌是一种严重疾病，每年有超过5万名美国患者被诊断，其中约一半患者癌细胞已转移，无法通过手术治愈。约1.5万至2万名患者因肿瘤形状、位置和结构的复杂性，无法进行手术切除。MRI Interventions和Acoustic MedSystems相信，MRI引导的超声消融疗法为这些患者提供了一种新的治疗途径。合作将结合MRI Interventions的实时MRI引导和热成像技术，以及Acoustic MedSystems的超声消融技术，共同开发新产品。MRI Interventions获得Acoustic MedSystems在胰腺癌领域的独家许可，并将与Acoustic MedSystems合作开发可形状和适应热疗治疗的MRI引导超声消融产品。
    EconoTimes
    2017-04-27
    Acoustic Medsystems Clearpoint Neuro Inc
  • 三井物产参股俄罗斯制药公司 R-Pharm
    交易并购
    三井物产参股俄罗斯制药公司 R-Pharm
    日本三井物产株式会社与俄罗斯制药公司R-Pharm创始人Alexey Repik达成协议，收购R-Pharm约10%的股份。R-Pharm成立于2001年，是俄罗斯最大的制药公司之一，专注于新药研发、生产和销售，产品涵盖癌症、传染病和风湿病等领域。随着俄罗斯人均收入的提高，对高附加值新药的需求增加。三井物产将利用其网络资源，协助R-Pharm引进日本、欧洲和美国制药制造商的新药，并帮助R-Pharm提升制造技术，以促进其业务扩张和俄罗斯及CIS地区医药市场的发展。
    MarketScreener
    2017-04-27
    Mitsui & Co Ltd R-Pharm
  • Medicenna 加强其主要临床候选药物 MDNA55 的专利组合
    医投速递
    Medicenna 加强其主要临床候选药物 MDNA55 的专利组合
    Medicenna Therapeutics Corp.宣布，美国专利商标局授予其一项关于其领先临床候选药物MDNA55的专利。该专利（U.S. Patent 9,629,899）覆盖了MDNA55与其他抗癌治疗药物的组合使用。Medicenna正在推进MDNA55作为单一剂量的靶向免疫治疗药物，用于治疗复发性胶质母细胞瘤的2b期临床试验。MDNA55具有独特的双重靶向机制，与其它治疗药物结合使用时具有协同效应，该专利将有助于提高患者治疗效果并建立新的抗癌药物开发合作。Medicenna正在战略性地扩展其Superkine和Empowered Cytokine平台，该平台在包括美国、加拿大、欧盟和亚洲在内的关键地区拥有40多项已申请或已授权的专利。MDNA55是一种针对过表达IL4R（在大多数胶质母细胞瘤患者和其它癌症中常见）的肿瘤细胞和免疫抑制细胞的免疫治疗药物，通过直接消除肿瘤细胞并增强治疗性免疫反应，为癌症治疗提供双重策略。MDNA55已获得FDA的快速通道指定和EMA的孤儿药地位。早期临床试验结果显示，MDNA55在大多数患者中表现出强大的抗肿瘤效果，且没有药物相关的全身毒性。
    Newswire.ca
    2017-04-27
    Medicenna Therapeuti
  • MMJ 完成对 Satipharm 和 United Greeneries 的出售;收购 Harvest One Cannabis Inc 的权益
    交易并购
    MMJ 完成对 Satipharm 和 United Greeneries 的出售;收购 Harvest One Cannabis Inc 的权益
    MMJ PhytoTech Limited宣布，其全资子公司PhytoTechMedical (UK) Pty Ltd已将其持有的United Greeneries Holdings Ltd和Satipharm AG的全部股份出售给Harvest One Cannabis Inc.，交易金额为3318万美元，其中2000万美元为现金，4157.5万股普通股以每股0.75加元的价格发行。MMJ因此持有Harvest One约59.9%的股份，其中13.2%直接持有，46.7%通过Phyto UK持有。MMJ表示，此次收购是为了投资目的，未来可能会根据市场条件和投资决策调整其持股比例。MMJ持有的股份受TSX Venture Exchange Tier 1价值证券托管协议约束。MMJ专注于成为大型大麻生产商，目标是为加拿大医疗和休闲市场提供直接供应，预计到2024年，这两个市场的总价值将达到80-90亿加元。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    Harvest One Capital MMJ PhytoTech Ltd Satipharm Harvest One Cannabis
  • FDA 批准 XATMEP™，这是第一个也是唯一一个即用型甲氨蝶呤口服溶液
    研发注册政策
    FDA 批准 XATMEP™，这是第一个也是唯一一个即用型甲氨蝶呤口服溶液
    Silvergate Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了XATMEP（甲氨蝶呤）口服溶液，这是首个也是唯一一个获得FDA批准的甲氨蝶呤口服溶液。XATMEP用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）。该产品无需使用针头、压碎药片或调配液体，为儿童患者提供便利。XATMEP的上市，解决了目前市场上缺乏FDA批准的、适用于儿童患者的、无需准备即可使用的甲氨蝶呤口服液体的需求。
    PRNewswire
    2017-04-26
  • 夏尔获得 Natpar[®▼]（甲状旁腺激素）的欧盟有条件上市许可，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症患者
    研发注册政策
    夏尔获得 Natpar[®▼]（甲状旁腺激素）的欧盟有条件上市许可，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症患者
    欧洲委员会授予Shire公司旗下Natpar（rhPTH[1-84]）有条件市场授权，这是首个全长84个氨基酸序列的内源性甲状旁腺激素（PTH）重组人蛋白。Natpar将成为首个和唯一获批准的用于治疗成年慢性低甲状旁腺功能减退症患者的激素疗法，这些患者无法仅通过标准疗法得到充分控制。该授权基于rhPTH(1-84)临床三期试验（REPLACE）的结果，该试验显示Natpar在维持血清钙水平的同时，减少了口服钙和活性维生素D的补充剂量。Shire现在被授权在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威市场销售Natpar。
    PRNewswire
    2017-04-26
  • Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    交易并购
    Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布扩展其神经学产品管线，引入新一代钾通道调节剂XEN1101，用于治疗癫痫。XEN1101具有优于第一代钾通道调节剂的药代动力学、选择性和药理学特性。公司预计在2017年第四季度提交IND申请，2018年第一季度进行药效学评估，并在2018年中开始第二阶段临床试验。XEN1101旨在治疗难治性部分性癫痫发作，其作用机制与已证明有效的第一代Kv7通道开启剂ezogabine相似，但具有更好的安全性和耐受性。XEN1101的开发基于KCNQ2基因的遗传验证，该基因突变会导致一种罕见的单基因癫痫病。XEN1101的早期临床开发预计包括2018年第一季度的药效学评估和2018年中开始第二阶段开发。
    MarketScreener
    2017-04-26
    1st Order Pharmaceut Xenon Pharmaceutical
  • 3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    交易并购
    3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    3D Systems与United Therapeutics宣布了一项生物打印合作协议，旨在开发用于人体移植的固体器官支架。该合作将结合3D Systems的3D打印和精密医疗专业知识与United Therapeutics的再生医学和器官制造能力。合作将专注于开发用于固体器官支架的3D打印系统，首先从肺支架开始。该系统将使用胶原蛋白和其他构建块蛋白作为支架原材料。Lung Biotechnology PBC将使用患者特定的生物材料，包括重新分化的干细胞，来细胞化支架。这一合作预计将极大地增加可移植器官的数量，并减少对免疫抑制的需求。
    美通社
    2017-04-26
    3d Systems Inc United Therapeutics
  • 通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    交易并购
    通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    Cumberland Pharmaceuticals与Poly Pharmaceuticals达成合作协议，共同推广其产品Kristalose。Poly将大幅增加全国医生联系量，推广Kristalose的独特干粉结晶乳果糖配方，便于患者治疗便秘。该合作将扩大Kristalose在美国的推广支持，Poly负责销售推广和沟通，Cumberland则管理品牌的市场、分销、监管和医疗支持。根据协议，Cumberland将根据Poly的销售团队产生的增量处方支付共促销费用。Poly预计其努力将显著增加Kristalose的销售，Cumberland将为Poly的销售专业人员提供销售培训和推广材料。
    美通社
    2017-04-26
    Cumberland Pharmaceu Poly Pharmaceuticals
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