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Pieris公司宣布，其处于一期临床试验阶段的生物制剂PRS-343在美国食品药品监督管理局（FDA）的要求下，部分临床试验被暂停。FDA要求Pieris进行一项额外的在用和兼容性研究，以确认PRS-343在临床环境中的适用性。目前，已入组的患者可以继续接受治疗，但暂停期间无法招募新患者。此外，Pieris公司计划在完成所要求的研究后，在今年晚些时候启动一项针对HER2阳性胃癌的二期临床试验。

BioXcel Therapeutics公司宣布，其自主研发的口服速效制剂BXCL501在SERENITY I和SERENITY II临床试验中达到了主要和次要终点，显示出对急性激动的显著治疗效果。试验结果显示，BXCL501在治疗精神分裂症和双相情感障碍患者的急性激动症状方面表现出良好的耐受性和快速、持久的疗效。公司计划于2021年第一季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请。

Medcolcanna Organics Inc.与Greenstein Capital Ltd.签署了分销协议，将MCCN产品在欧洲商业化，并达成融资协议，包括股票发行和可转换债券。双方还承诺继续就未来可能的并购进行讨论。Greenstein拥有在德国进口和分销大麻产品的许可证，其团队在营销、监管和技术方面经验丰富。Medcolcanna计划通过此次合作进入欧洲市场，并扩大全球业务。此外，Medcolcanna还与Hybrid Financial Ltd.签署了为期六个月的营销协议，以增加公司在投资界的知名度。

Enlivex Therapeutics Ltd.近日宣布，其免疫疗法AllocetraTM在Cell Death & Disease杂志上发表的研究显示，在严重脓毒症动物模型中，AllocetraTM治疗能够广泛解决与细胞因子风暴相关的器官衰竭，并将死亡率降低90%。该研究由Enlivex与Rheumatology and Rare Disease Research Center、The Whohl Institute for Translational Medicine和Hadassah-Hebrew University Medical Center的研究人员合作完成。研究结果表明，AllocetraTM与抗生素和液体治疗相比，在联合治疗中降低了死亡率，并且 AllocetraTM诱导的生存益处在剂量依赖性和统计学意义上显著。AllocetraTM治疗对免疫系统的有氧和无氧代谢均显示出积极影响，导致线粒体呼吸和糖酵解储备的显著改善。Enlivex首席科学和医学官Dror Mevorach教授表示，这些数据与之前报道的Ib期临床试验结果一致，表明AllocetraTM在治疗严重脓毒症患者的细胞因子风暴方面

西班牙巴塞罗那，2020年7月20日，全球医疗保健公司、世界领先的血浆制品生产商之一Grifols宣布，与韩国GC Pharma（集团）达成购买协议，将收购位于蒙特利尔的血浆分离设施和两个净化设施，以及11个美国血浆采集中心，总金额达4.6亿美元。此举是Grifols可持续全球增长战略的一部分，旨在扩大血浆采集和分离能力，确保全球患者能够安全、稳定地获得救命血浆制品。此次战略收购将加强Grifols在加拿大的影响力，基于与加拿大血液系统的长期合作伙伴关系。Grifols自30多年前开始为加拿大血浆分离服务，提供受信赖的血浆制品。这一交易体现了Grifols支持国内自给自足和血浆蛋白产品供应安全的承诺。Grifols的联合首席执行官Víctor Grífols Deu表示，这笔交易符合公司长期可持续增长的战略，并完全符合帮助各国实现救命血浆制品自给自足的承诺。Grifols计划在2023年开始在设施中生产IVIG和Albumin，供应加拿大市场。作为交易的一部分，Grifols还承诺在24个月内向GC Pharma（集团）供应Green Cross Collection Centers产生的部分血浆。交易完成后

Sphere Fluidics与赫瑞瓦特大学获得英国创新机构Innovate UK的KTP资助，旨在开发新型微流控仪器，用于扩展Sphere Fluidics的微流控仪器产品线，以促进生物药理学发现和细胞治疗产品的开发。该项目将开发下一代智能仪器，推动多种picodroplet技术的研发，帮助科学家发现稀有细胞表型，解决从抗体发现到抗菌耐药性、酶进化及合成生物学等领域的生物问题。Sphere Fluidics的picodroplet技术提供高吞吐量、准确性和灵敏度，有助于前沿研究并加速生物制药的发现与发展。赫瑞瓦特大学的Dr. Graeme Whyte和Sphere Fluidics的Dr. John McGrath将共同推动这一项目，旨在降低科学家使用picodroplet微流控仪器的门槛，促进其在高吞吐量筛选、合成生物学、基因编辑和抗菌耐药性工作流程中的应用。

Oxford Immunotec宣布与全球药物设施（GDF）签订长期协议，供应其T-SPOT.TB测试和相关配件。该测试被纳入GDF的诊断目录，用于检测结核病感染。GDF是全球最大的质量保证结核病药品、诊断和实验室供应提供商，自2001年成立以来，已帮助140多个国家获得结核病药品和诊断服务。T-SPOT.TB测试是一种单次访问血液测试，用于结核病筛查，被世界卫生组织列为100项基本诊断测试之一。该测试在60多个国家可用，包括欧洲、中国、日本和美国，具有高敏感性和特异性，适用于儿童和免疫抑制患者等难以测试的患者群体。

BioReference Laboratories，OPKO Health公司，获得美国疾病控制与预防中心（CDC）的商业紧急响应COVID-19无限交付无限数量（IDIQ）合同，提供抗体检测以确定COVID-19血清流行率，并与CDC合作提供关键人口统计信息和分析。合同执行期从2020年7月20日开始，持续至2020年11月19日。BioReference Labs的执行董事长Jon R. Cohen强调，与CDC的合作凸显了公共和私人伙伴关系在实现有价值的COVID-19响应中的重要性。该公司提供全面的测试服务，并与美国五大健康计划联网，拥有11个实验室地点，以及由120多位MD、PhD和其他专业级别的临床医生和科学家组成的医疗团队。

Assembly Biosciences与BeiGene达成合作，授予后者在中国独家开发和商业化ABI-H0731、ABI-H2158和ABI-H3733的权利。Assembly将获得4000万美元的预付款，以及高达5亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及产品销售提成。此次合作将推动Assembly的HBV核心抑制剂在中国乃至全球的加速研发和商业化。Assembly预计，截至2020年3月31日的2.49亿美元现金加上这些额外的近-term资金来源，将使其运营资金延长至2022年下半年。

Mateon Therapeutics宣布与坦桑尼亚的Asili Research Alliance合作开展全球观察性研究ARTI-19，旨在快速评估青蒿素在轻中度COVID-19患者中的临床疗效。青蒿素在体外实验中显示出与瑞德西韦相似的疗效和安全性。Asili表示，他们期待开始这项试验，希望青蒿素能成为资源有限国家中负担得起的一线治疗。Mateon Therapeutics表示，他们兴奋地在坦桑尼亚启动临床项目，并与世界各地的其他非政府组织进行讨论，以使该项目成为一项国际努力，为资源受限国家提供负担得起的一线治疗。青蒿素通过靶向病毒复制所必需的宿主蛋白TGF-β，可能避免与病毒相关的未来耐药突变。Mateon Therapeutics是一家致力于开发TGF-β疗法的领先开发商，其首席业务官Saran Saund表示，他们期待在坦桑尼亚启动临床项目，并与世界各地的其他非政府组织进行讨论，以使该项目成为一项国际努力，为资源受限国家提供负担得起的一线治疗。

BerGenBio ASA宣布，一项评估新型AXL激酶抑制剂bemcentinib在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的疗效的试验已开始进行，首名患者已接受治疗。该试验由阿拉巴马大学伯明翰分校神经外科教授Ichiro Nakano主持，并由美国国家癌症研究所（NCI）资助。试验旨在评估bemcentinib穿过血脑屏障的能力、AXL表达、药代动力学、安全性、耐受性以及疗效，包括无进展生存期和总生存期。研究将在美国15个地点招募最多20名复发性GBM患者，其中10名患者在手术前接受治疗，10名患者则无术前治疗，但所有患者都将接受术后bemcentinib治疗。此外，将与临床试验并行进行一项综合转化研究项目，由哈佛医学院的Jeff Supko教授领导。试验旨在为GBM患者提供更有效的治疗方案，以改善这一致命癌症的预后。

PTC Therapeutics与Royalty Pharma达成协议，以6.5亿美元出售risdiplam部分专利权收益，用于进一步开发罕见病药物组合。PTC Therapeutics将获得6500万美元的前期现金，换取risdiplam约43%的专利权收益，同时保留剩余收益和监管及销售里程碑的经济利益。此次合作将推动PTC Therapeutics在罕见病领域的创新和增长。risdiplam是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的口服药物，正在美国和欧洲进行审批。PTC Therapeutics致力于为罕见病患者提供最佳治疗方案。

贝吉纳公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已授予其PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利的新药申请优先审评资格，用于治疗经过至少两线化疗的BRCA突变晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这是贝吉纳在中国获得优先审评的第三个内部开发药物候选者，帕米帕利有望为晚期癌症患者提供新的治疗选择。该申请基于一项在中国进行的1/2期临床试验的关键性2期部分的结果，该试验纳入了113名携带BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌或高级别子宫内膜样上皮癌患者。贝吉纳正在开发帕米帕利作为单一疗法或与其他疗法联合治疗多种实体瘤。

百济神州宣布国家药品监督管理局已受理其研发的PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利的新药上市申请，用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该申请基于一项在中国进行的临床试验结果，试验主要终点为客观缓解率。百济神州期待在几个月内公布更多临床数据。帕米帕利是一款由百济神州自主研发的靶向治疗药物，目前正在进行全球临床开发。

Denovo Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的DB102（恩扎司他林）针对新诊断的胶质母细胞瘤的快速通道资格。DB102是一种针对PKCβ、PI3K和AKT通路的口服小分子激酶抑制剂，已被研究用于多种实体瘤和血液瘤。尽管许多药物公司尝试，胶质母细胞瘤仍然是死亡率极高的癌症，一线治疗仍依赖于替莫唑胺。Denovo发现的新生物标志物DGM1表明，对于具有DGM1生物标志物且接受高剂量DB102治疗的胶质母细胞瘤患者，恩扎司他林可能改善预后，无论其MGMT甲基化状态如何。Denovo计划开展一项随机、双盲、安慰剂对照的3期关键研究，评估恩扎司他林与替莫唑胺联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的疗效。Denovo表示，这一快速通道资格是DB102开发的重要里程碑，有助于加速其在胶质母细胞瘤领域的研发进程。

欧盟批准尼达尼布用于治疗除特发性肺纤维化外的其他慢性纤维化性间质性肺疾病（ILD）患者，此决定基于INBUILD试验结果，该试验评估了尼达尼布对具有进行性疾病行为的ILD患者的疗效、安全性和耐受性。尼达尼布已在多个国家获得治疗IPF和SSc-ILD的批准。试验结果显示，尼达尼布能显著减缓肺功能下降，降低急性加重或死亡风险，并改善患者症状。这一批准为患有进行性ILD的患者带来了新的治疗选择和希望。