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  • PDL BioPharma 宣布与默克就 Keytruda 专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    PDL BioPharma与Merck就Keytruda专利侵权诉讼达成和解,Merck将支付PDL一次性赔偿金1.95亿美元,并授予PDL关于Queen等专利权的非独占许可,用于Keytruda产品。此外,双方同意撤销所有相关法律诉讼。PDL表示,此次和解将带来1.95亿美元的许可收入。
    美通社
    2017-04-24
    PDL BioPharma Inc
  • Nature Medicine 研究描述了一种减缓骨关节炎进展的新型 senolytic 分子
    研发注册政策
    最新研究显示,使用药物选择性消除衰老细胞可能延缓、预防甚至逆转骨关节炎(OA)的进展,这是一种与年龄相关的炎症性疾病,导致65岁以上80%的人出现慢性关节疼痛。研究人员发现,衰老细胞在老鼠的膝关节中积累,使用UNITY公司首创的senolytic分子UBX0101选择性消除这些衰老细胞可以减缓疾病进展、减轻疼痛,并在培养的人膝关节组织中诱导软骨生成。该研究由UNITY生物技术公司、约翰霍普金斯大学、巴克衰老研究所、劳伦斯伯克利国家实验室、梅奥诊所医学院、乌山科学技术学院和欧洲衰老生物学研究研究所的研究人员共同进行。研究结果表明,衰老细胞是驱动OA的炎症分子来源,消除衰老细胞可以停止OA。该研究为治疗OA提供了一种独特的方法,如果能够转化为人类OA的治疗方法,将可能改变我们治疗这种疾病的方式。
    Biospace
    2017-04-24
  • CDI Laboratories 和 NeoBiotechnologies 结成联盟,分销 CDI 的 2500 种单特异性转录因子抗体
    交易并购
    CDI Laboratories与NeoBiotechnologies达成全球独家分销协议,将CDI的2500种转录因子单克隆抗体产品线授权给NeoBiotechnologies。这些抗体通过CDI参与NIH蛋白质捕获试剂项目开发,并使用CDI HuProt™微阵列进行单特异性认证,该微阵列包含人类蛋白质组中的75%。协议还涵盖CDI未来针对关键癌症诊断标志物的抗体,以及使用Fast-MAb®技术开发的抗体特异性验证。NeoBiotechnologies将评估所有抗体在免疫组化(IHC)中的应用,并通过其全球分销渠道进行分销。CDI副总裁Scott Paschke表示,NeoBiotechnologies是CDI的理想合作伙伴,其CEO Atul Tandon在研究抗体市场拥有丰富经验,并在IHC抗体表征方面是专家。Tandon表示,双方合作将互惠互利,将测试CDI的抗体在正常和癌症组织中的染色,并将在其他生化应用中测试这些抗体。
    美通社
    2017-04-21
    CDI Laboratories Inc NeoBiotechnologies I
  • 初步研究表明 MS 可能的新治疗方法
    研发注册政策
    一项初步研究显示,针对进行性多发性硬化症(MS)可能存在一种新的治疗方法。该研究在澳大利亚布里斯班昆士兰大学的Michael Pender博士带领下进行,旨在评估治疗的安全性并识别副作用。研究涉及6名患有进行性MS的参与者,结果显示,其中3人的症状有所改善。研究通过去除参与者的T细胞并刺激其识别和破坏感染EB病毒的细胞,然后每两周注射一次T细胞。Pender博士表示,这些结果虽然初步,但令人兴奋,且没有严重的副作用。研究结果表明EB病毒感染可能与MS有关,为未来进一步的临床试验奠定了基础。
    美通社
    2017-04-21
  • The Medicines Patent Pool 和 Pharco Pharmaceuticals 签署了有前途的丙型肝炎候选药物 Ravidasvir 的许可
    交易并购
    药物专利池与埃及Pharco制药公司签署了关于治疗丙型肝炎候选药物拉维达西尔的许可和技术转让协议,旨在为低收入和中等收入国家的丙型肝炎患者提供更多健康选择。该协议在阿姆斯特丹国际肝脏大会期间签署,将使拉维达西尔在包括俄罗斯、乌克兰、埃及和伊朗等高发病率国家在内的低收入和中等收入国家(LMICs)实现有竞争力的供应。拉维达西尔有望治疗数百万丙型肝炎患者,该协议的签署得到了药物专利池执行董事Greg Perry和Pharco制药公司首席执行官Sherine Helmy的积极评价。慢性丙型肝炎影响全球约7100万人,埃及的负担尤为严重。药物专利池与DNDi的协议将扩大许可范围,覆盖更多低收入和中等收入国家。DND正在赞助拉维达西尔与索非布韦的联合试验,旨在为发展中国家提供泛基因型和负担得起的治疗方案。药物专利池与Pharco的许可协议包括对净销售额的提成,以及向MPP的子许可人进行技术转让。
    美通社
    2017-04-21
    Medicines Patent Poo Pharco Pharmaceutica
  • Diamyd Medical 与全球 CRO 就 DIAGNODE-2 试验达成协议
    交易并购
    Diamyd Medical与全球合同研究组织TFS Trial Form Support International达成协议,将进行针对儿童和青少年1型糖尿病患者的DIAGNODE-2临床试验。这是一项创新的、专利申请中的II期临床试验,将糖尿病疫苗Diamyd直接注入淋巴结。试验预计秋季开始招募患者,旨在评估治疗对保护患者胰岛素产生能力的效果。该试验将在包括瑞典在内的欧洲多个精选诊所进行,预计招募约80名12-24岁的近期被诊断出1型糖尿病的患者,并跟踪观察15个月。试验的决策基于正在进行中的DIAGNODE-1临床试验的初步临床结果,该试验显示,将Diamyd直接注入淋巴结与皮下注射相比,可显著改善患者自身胰岛素生产的临床效果。Diamyd Medical致力于通过药物开发、干细胞和医疗技术投资来寻找糖尿病和其他严重炎症性疾病的治疗方法。
    MarketScreener
    2017-04-21
    Diamyd Medical AB TFS Trial Form Suppo
  • EPFL 非营利组织 iM4TB 获得 $2.45m 用于抗结核药物临床试验
    医药投融资
    瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的非营利组织iM4TB获得比尔及梅琳达·盖茨基金会245万美元资助,以推进其创新抗结核药物PBTZ169的临床试验。该药物在前期临床试验中显示比世界卫生组织推荐的抗结核药物更有效,能够迅速杀死耐药结核杆菌。iM4TB致力于开发更有效、作用更快的抗结核药物,以降低全球结核病患者的治疗成本。该组织由世界著名的结核病专家Stewart Cole教授领导,并与诺贝尔医学奖得主Françoise Barré-Sinoussi教授共同支持。此次资助将使iM4TB能够进行药物安全性及生物利用度研究,临床试验将在洛桑大学医院进行。
    MyScience.org
    2017-04-21
    Bill & Melinda Gates Innovative Medicines
  • Immune Pharmaceuticals 与 Pint Pharma 签署关于 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化意向书
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals与Pint Pharma签订意向书,旨在拉丁美洲独家商业化Ceplene。Pint Pharma将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册、定价、报销以及销售和营销活动。此外,Pint Pharma将向Immune Pharma的肿瘤子公司Cytovia投资400万美元,用于肿瘤相关活动。Ceplene在欧洲已获批准用于急性髓系白血病(AML)患者的维持治疗。双方计划在30天内达成最终协议。
    美通社
    2017-04-20
    Immune Pharmaceutica Pint Pharma Cytovia Inc
  • DePuy Synthes 收购 Tissue Regeneration System 的 3D 打印技术来治疗骨缺损
    交易并购
    DePuy Synthes,约翰逊与约翰逊公司家族企业的一部分,收购了Tissue Regeneration Systems(TRS)的3D打印技术,以治疗骨缺陷。这项技术将帮助DePuy Synthes开发出针对患者的生物可吸收植入物,具有独特的矿物涂层,旨在支持骨科和颅颌面畸形及损伤患者的骨愈合。此次收购是DePuy Synthes在创伤领域推进个性化医疗解决方案的又一举措,旨在通过开发下一代技术,以改善患者的生活质量。DePuy Synthes与TRS的合作始于2014年,通过约翰逊与约翰逊创新平台实现。TRS是一家成立于2008年的医疗设备公司,总部位于密歇根州普利茅斯,专注于基于密歇根大学和威斯康星大学研究的基础骨骼重建和骨再生技术商业化。
    美通社
    2017-04-20
    Depuy Tissue Regeneration
  • 日本 Sawai Pharmaceutical 将收购美国 Upsher-Smith Laboratories 的仿制药业务
    交易并购
    日本制药巨头Sawai Pharmaceutical宣布收购美国Upsher-Smith Laboratories的仿制药业务,交易金额为10.5亿美元。Sawai计划利用自身知识产权和研发能力,结合Upsher-Smith的制造基地、强大分销网络和品牌影响力,在美国市场扩大业务。Upsher-Smith将继续由现任总裁Rusty Field领导,其非仿制药业务将保留在ACOVA公司。此次收购标志着Sawai在美国市场的重大扩张,并有助于其实现日本政府提高仿制药处方比例的目标。
    美通社
    2017-04-20
    Sawai Pharmaceutical Proximagen Group PLC
  • OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
    交易并购
    OncBioMune Pharmaceuticals与PROCAPS S.A.S.签署了一项许可协议,获得在墨西哥、中美洲和拉丁美洲地区销售全反式维甲酸(ATRA)的权益,用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)。APL是一种在血液和骨髓中存在过多未成熟血细胞,导致健康白细胞、红细胞和血小板减少的侵袭性急性髓系白血病。OncBioMune计划立即进行制剂和稳定性研究,并预计将在今年晚些时候寻求市场批准,以便在2018年初商业化。OncBioMune是一家专注于开发新型癌症产品和专有疫苗技术的临床阶段生物制药公司,总部位于巴吞鲁日,其领先产品ProscaVax计划在2016年开始进行2期临床试验。
    Finanznachrichten
    2017-04-20
    Procaps SAS Theralink Technologi
  • Mateon 宣布启动研究者赞助的 CA4P 联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的 1 期研究
    研发注册政策
    Mateon Therapeutics宣布,肯塔基大学Markey癌症中心已开始一项新的CA4P联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的1期临床试验,这是首个针对神经内分泌肿瘤的此类试验。该试验旨在评估CA4P与依维莫司联合使用的安全性和有效性,以期为更大规模的临床试验提供数据。Mateon此前已证明CA4P在神经内分泌肿瘤患者中的初步疗效,并获得了美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Oncotelic Therapeuti
  • PTC Therapeutics 在美国完成对 Emflaza™ 的收购,用于治疗杜氏肌营养不良症
    交易并购
    PTC Therapeutics公司完成收购Emflaza™(地塞米松)用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)在美国的权利。收购协议于2017年3月16日宣布,总首付款为1.4亿美元支付给Marathon Pharmaceuticals。PTC Therapeutics致力于尽快使Emflaza商业化,并承诺为符合条件的DMD患者提供治疗,无论其保险状况如何。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司,专注于利用RNA生物学的专长发现、开发和商业化新型药物。
    美通社
    2017-04-20
    Marathon Pharmaceuti PTC Therapeutics Inc
  • H3 Biomedicine 扩大与 Foundation Medicine 的合作,开发癌症精准疗法
    交易并购
    H3 Biomedicine Inc.宣布与Foundation Medicine Inc.延长其自2015年2月签订的多年合作,旨在发现和开发针对肿瘤的精准药物。合作旨在扩大临床项目范围,并探索新的独特方向。双方将继续利用Foundation Medicine的FoundationCORETM数据集,以扩展H3正在进行的项目,并识别新的可操作癌症驱动因素。H3 Biomedicine公司表示,通过Foundation Medicine获取高质量、大规模数据集,有助于在当前肿瘤药物开发市场中取得竞争优势。此外,H3 Biomedicine利用Foundation Medicine的基因组数据,通过深入计算分析将基因组异常与疾病背景联系起来,这可能直接影响其药物研发管线。H3 Biomedicine是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司,专注于发现和开发精准肿瘤治疗药物,是Eisai全球肿瘤业务集团的一部分。
    Businesswire
    2017-04-20
    Foundation Medicine H3 Biomedicine Inc
  • Applied DNA Sciences 签署 5 年期散装 DNA 生产供应协议
    交易并购
    Applied DNA Sciences与一家领先的化学品公司达成五年期协议,供应大量DNA用于体外诊断市场。该协议包括季度发货,并可选择续签三年。预计从2018财年开始,该协议将为公司带来约50万美元的年收入。Applied DNA的制造技术利用专有的PCR方法,能够大规模、快速、清洁地生产DNA,其应用包括疫苗、诊断、试剂、生物农业和基因疗法。公司认为,这种基于PCR的DNA生产方式在市场上具有独特的效率和成本效益优势,有助于拓展现有和潜在客户,并预计业务将实现增长。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Applied DNA Sciences
  • Allergan 与 TARGET PharmaSolutions 合作推进 NASH 研究
    交易并购
    全球生物制药公司Allergan与临床数据公司TARGET PharmaSolutions合作开展TARGET-NASH研究,旨在深入了解非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)对成人和儿童的影响。该研究是一项为期五年的纵向观察性研究,计划招募15,000名患有NAFLD或NASH的成年人和儿童。研究设计专注于疾病而非特定药物,以收集自然病史和结果数据,并随着新药物进入市场和治疗模式的发展而不断更新。TARGET-NASH项目涉及学术界、行业、监管机构以及NASH/NAFLD社区,旨在为NASH的诊断和管理提供关键理解,并为新治疗药物的安全性和有效性提供深入的了解。
    美通社
    2017-04-20
    Allergan PLC
  • PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署研发协议,开发加勒比蓝蝎毒液衍生的天然和合成肽
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签订了一项研究和期权协议,旨在开发基于蝎子毒液的天然和合成肽。PMI专注于预防性健康领域,正开发从加勒比蓝蝎子毒液中提取的产品。合作将识别具有免疫增强和肿瘤选择性染色特性的活性成分(肽),获取活性肽的合成版本,并最终确定蓝蝎子毒液及其活性肽的其他治疗应用。研究将持续24个月,分为三个阶段,包括识别、化学合成和筛选。知识产权归PMI所有,PMI在研究期间或完成后有权与UniQuest协商许可使用其知识产权。PMI的董事长兼首席执行官Stephen Van Deventer表示,与UniQuest和昆士兰大学的合作为PMI开发促进健康和福祉的产品提供了独特的机会。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
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