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  • Veoci 与塔尔萨地区紧急事务管理局合作，实施虚拟 EOC 并提供 COVID-19 解决方案
    交易并购
    Veoci 与塔尔萨地区紧急事务管理局合作，实施虚拟 EOC 并提供 COVID-19 解决方案
    Tulsa Area Emergency Management Agency（TAEMA）与Veoci合作，利用CARES Act资金实施虚拟紧急运营中心（EOC），以加强其应急准备和响应能力，并扩大COVID-19管理能力。TAEMA负责近100万人口的应急管理，包括Tulsa市和Tulsa县，经常协助邻近州和社区应对灾害。与Veoci合作提供了简单且成本效益高的替代方案，以扩大实体EOC，特别是在COVID-19大流行期间。通过Veoci解决方案，TAEMA将能够轻松容纳100多名团队成员和利益相关者。Veoci还将为TAEMA提供应对COVID-19大流行关键操作的解决方案，包括资源请求、个人防护装备和库存管理、内部通知、费用跟踪和FEMA赔偿跟踪。Veoci作为一个在线数字平台，还使TAEMA能够在传统的人事操作中遵守社交距离和其他COVID-19预防措施。Veoci的解决方案旨在满足多个地点多个团队的决策和沟通需求，为各级政府和组织提供严格的安全、最高可用性和快速可扩展的性能。
    Businesswire
    2020-07-15
    Tulsa Area Emergency Veoci
  • 碧迪医疗 支持美国政府通过即时检测提高 COVID-19 检测能力
    交易并购
    碧迪医疗 支持美国政府通过即时检测提高 COVID-19 检测能力
    美国医疗科技公司BD宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）承诺购买其诊断解决方案，以扩大COVID-19的快速点对点检测的访问，通过广泛的分散式检测仪器网络。BD Veritor Plus系统用于快速检测SARS-CoV-2，该系统将显著扩大分布式地点的检测，以惠及所有美国人。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BD紧急使用授权（EUA），该测试利用BD Veritor Plus分析仪，便携式仪器，略大于手机，已在全美50个州的超过25,000家医院、诊所办公室、紧急护理中心和零售药店中使用。BD Veritor Plus分析仪、SARS-CoV-2抗原测试套件和BD Synapsys信息解决方案将在帮助临床医生识别COVID-19患者的同时，帮助公共卫生官员实时追踪COVID-19发病率并识别新出现的疫情。BD开始向分销商发货有限数量的BD Veritor Plus SARS-CoV-2抗原测试套件，并计划到9月底每周生产200万份测试。
    Stock Titan
    2020-07-15
    Becton Dickinson and US Department of Hea
  • 葆元医药宣布与 NewG Lab 达成 Taletrectinib 在韩国的授权协议
    交易并购
    葆元医药宣布与 NewG Lab 达成 Taletrectinib 在韩国的授权协议
    AnHeart Therapeutics宣布将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权利许可给NewG Lab Co., Ltd.，并获得700万美元的总里程碑付款和两位数的版税。AnHeart将允许NewG Lab加入其针对ROS1/NTRK突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2多区域临床试验。taletrectinib最初由Daiichi Sankyo公司开发，后被AnHeart收购。该药已在日本和美国完成两个Phase 1临床试验，目前正在进行Phase 2试验。AnHeart表示，与NewG Lab的合作将加强其资产负债表，并支持taletrectinib在全球范围内的发展。
    MarketScreener
    2020-07-15
    AnHeart Therapeutics NewGLab Pharma Inc
  • BioAtla 在 D 轮融资中筹集 7250 万美元
    医药投融资
    BioAtla 在 D 轮融资中筹集 7250 万美元
    BioAtla公司完成了一轮7200万美元的D轮融资，由Soleus Capital领投，HBM Healthcare Investments等新投资者参与。这笔资金将支持公司开发CAB抗体疗法，包括CAB-AXL-ADC（BA3011）和CAB-ROR2-ADC（BA3021）等创新产品，并推进CAB-CTLA-4（BA3071）的临床研究。CAB技术能够根据细胞微环境的变化来激活或抑制蛋白质功能，有望提高治疗效果并降低副作用。
    Biospace
    2020-07-15
    Boxer Capital Farallon Capital Man HBM Healthcare Janus Henderson Inve Pappas Capital Soleus Capital 辉瑞 鱼鹰资管
  • COVAXX 宣布首款基于 Multitope 肽的疫苗进入人体试验
    研发注册政策
    COVAXX 宣布首款基于 Multitope 肽的疫苗进入人体试验
    COVAXX公司宣布正在开发针对SARS-CoV-2的第一种多抗原肽疫苗（MPV），并计划下个月开始人体试验。该疫苗基于一个商业上已证实的肽疫苗平台，由拥有30年疫苗研发历史的United Biomedical（UBI）首次部署。该疫苗平台完全合成，无生物危害风险，且可大规模生产。COVAXX的疫苗由SARS-CoV-2受体结合域（RBD）的氨基酸序列组成，并添加了从SARS-CoV-2结构蛋白的S2亚基、膜和核蛋白区域设计的Th和CTL表位肽，以诱导记忆回忆、T细胞活化和针对SARS-CoV-2的效应功能。COVAXX的疫苗在预临床研究中显示出极高的免疫原性和中和抗体滴度。公司计划在2021年第一季度生产至多1亿剂疫苗，并正在与内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作进行临床试验。
    美通社
    2020-07-15
    Covaxx
  • Henry Schein 宣布达成 Radic8 空气净化器系统在美国和加拿大的独家分销协议
    交易并购
    Henry Schein 宣布达成 Radic8 空气净化器系统在美国和加拿大的独家分销协议
    Henry Schein与英国空气净化系统制造商Radic8达成独家协议，将在美国和加拿大分销其产品。Radic8的ViruskillerTM空气净化器在COVID-19公共卫生紧急情况下，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的执法政策进行营销，旨在有效杀灭SARS-CoV-2病毒。该产品在单一空气通过中展示出99.9999%的6对数杀灭率。Radic8空气净化器通过Henry Schein Dental提供三种版本，包括适用于中等至大型房间的VK 401、适用于大型空间和医疗设施的VK 103以及适用于小型办公室的Hextio。Radic8空气净化器采用两阶段过程：过滤和光催化氧化技术，旨在作为个人防护装备（PPE）和其他感染控制程序的辅助使用。
    Businesswire
    2020-07-15
    Henry Schein Inc Radic8 Ltd
  • 推进中国眼科创新疗法，「极目生物」完成3200万美元A轮融资
    医药投融资
    推进中国眼科创新疗法，「极目生物」完成3200万美元A轮融资
    Arctic Vision极目生物宣布完成3200万美元A轮融资，由晨兴创投领投，南丰生命科技、鼎丰生科资本跟投。该公司专注于眼科药物研发，致力于开发针对葡萄膜炎性黄斑水肿的创新治疗方案。融资将用于推进ARVN001产品的临床试验，该产品是一款用于脉络膜上腔注射的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，旨在治疗葡萄膜炎性黄斑水肿。此外，全球眼科创新药领域备受关注，国内外药企纷纷加入赛道，眼科药物市场潜力巨大。
    36氪
    2020-07-14
    南丰生命科技 晨兴创投
  • 舒迪安宣布SO-C101联合帕博利珠单抗治疗实体瘤患者的1/1b期研究B部分完成首例患者给药
    研发注册政策
    舒迪安宣布SO-C101联合帕博利珠单抗治疗实体瘤患者的1/1b期研究B部分完成首例患者给药
    SOTIO公司宣布在正在进行中的1/1b期IL-15超激动剂SO-C101治疗晚期/转移性实体瘤的试验中，首例患者已接受剂量。该试验分为两部分，B部分将评估SO-C101与PD-1抑制剂pembrolizumab的联合使用。初步结果显示，SO-C101单药治疗在多种实体瘤中表现出令人鼓舞的生物活性。SOTIO首席执行官Radek Špíšek博士表示，SO-C101作为纯IL-15受体激动剂，与检查点抑制剂联合使用具有潜力。Cytune Pharma总裁兼首席运营官David Bechard博士表示，他们很高兴与SOTIO合作推进临床试验。这项多中心、开放标签的1/1b期SC103试验正在评估SO-C101作为单药治疗（A部分）和与pembrolizumab联合使用（B部分）在特定复发/难治性晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    SOTIO A/S
  • 依度沙班治疗 12 个月后报告的出血和静脉血栓栓塞 （VTE） 事件发生率 ▼ 真实世界 ETNA-VTE 研究调查人员认为治疗较低
    研发注册政策
    依度沙班治疗 12 个月后报告的出血和静脉血栓栓塞 （VTE） 事件发生率 ▼ 真实世界 ETNA-VTE 研究调查人员认为治疗较低
    Daiichi Sankyo公司公布了ETNA-VTE研究的12个月数据，评估了直接口服抗凝剂edoxaban（商品名LIXIANA）在静脉血栓栓塞症（VTE）患者中的安全性。研究显示，在4,595名VTE患者中，出血和VTE复发的总体发生率被认为较低。全球和欧洲的子分析进一步揭示了edoxaban在不同VTE患者群体中的安全性，包括不同年龄、体重指数和先前VTE病史的患者。这些发现为临床医生提供了关于edoxaban在特定高风险VTE患者群体中安全性的额外证据，特别是对于老年患者。ETNA-VTE是ETNA项目的一部分，该项目是全球最大的关于单一直接口服抗凝剂在VTE患者中使用、安全性和有效性的临床实践数据库。
    PRNewswire
    2020-07-14
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Medicago 开始其 COVID-19 候选疫苗的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Medicago 开始其 COVID-19 候选疫苗的 I 期临床试验
    加拿大魁北克市生物制药公司Medicago启动了其植物来源的COVID-19疫苗候选品的I期临床试验，向健康志愿者注射了首批疫苗。公司计划从10月开始进行II期/III期试验。Medicago使用其独特的植物疫苗技术，正在测试其疫苗候选品与两种佐剂——GSK的专有流行病佐剂技术和Dynavax的CpG 1018™。Medicago预计到2021年底能生产约1亿剂疫苗，到2023年底，其在魁北克市的大型工厂将具备年产10亿剂疫苗的能力。Medicago是唯一一家拥有植物制造技术并已完成III期临床试验（其四价VLP流感疫苗候选品）和流行病II期临床试验（其H1N1流行病疫苗候选品）的公司。
    Businesswire
    2020-07-14
    Medicago Inc
  • 复星医药宣布其许可的 COVID-19 疫苗产品获得 NMPA 临床试验申请受理通知
    研发注册政策
    复星医药宣布其许可的 COVID-19 疫苗产品获得 NMPA 临床试验申请受理通知
    上海复星医药集团宣布，其子公司上海复星医药工业发展股份有限公司收到国家药品监督管理局关于COVID-19疫苗候选产品BNT162b1临床试验申请的批准通知。该疫苗由德国BioNTech公司授权复星医药在中国独家开发和商业化。复星医药全球研发中心与BioNTech合作，共同开发mRNA疫苗，并希望尽快在中国启动临床试验。复星医药计划与国家药品监督管理局等相关部门紧密合作，评估疫苗候选产品的安全性和有效性，力求与国际同步推进临床试验和疫苗产品的上市。
    PRNewswire
    2020-07-14
  • Akebia 宣布启动研究者赞助的研究，评估 Vadadustat 预防和治疗 COVID-19 住院患者的 ARDS
    研发注册政策
    Akebia 宣布启动研究者赞助的研究，评估 Vadadustat 预防和治疗 COVID-19 住院患者的 ARDS
    Akebia Therapeutics宣布启动一项由研究者发起的研究，评估其研究性口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）vadadustat作为预防及减轻COVID-19感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）严重程度的潜在疗法。该研究将由德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学健康科学中心（UTHealth）进行，由Bentley J. Bobrow博士和Holger K. Eltzschig博士担任共同主要研究者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估vadadustat在最多300名因COVID-19导致的低氧血症而住院的成年患者中的安全性和有效性。患者将在入院后24小时内开始接受vadadustat或安慰剂，持续最多14天。Akebia Therapeutics的总裁兼首席执行官John P. Butler表示，尽管公司最高优先级是继续成功执行全球第3期临床试验，以推进vadadustat作为慢性肾病（CKD）贫血的潜在新标准治疗方案，但公司也致力于帮助应对COVID-19大流行。Vadadustat目前在全球第3期临床试验中用于治疗CKD引起的贫血。
    PRNewswire
    2020-07-14
    Akebia Therapeutics
  • Albireo 在 Odevixibat 治疗胆道闭锁的 3 期临床试验中招募了首例患者
    研发注册政策
    Albireo 在 Odevixibat 治疗胆道闭锁的 3 期临床试验中招募了首例患者
    Albireo Pharma宣布启动了全球首个针对胆道闭锁的BOLD（Biliay atresia and the use of Odevixibat in treating Liver Disease）三期临床试验，这是首个针对这种罕见儿童胆汁淤积性肝病的药物疗法 pivotal trial。该试验旨在评估odevixibat（一种高活性和选择性的回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂）在治疗胆道闭锁方面的疗效和安全性。由于胆道闭锁是儿童最常见的胆汁淤积性肝病，也是所有疾病中儿童肝移植的主要原因，因此这一进展对于患者、家属和医生来说是一个鼓舞人心的消息。odevixibat已经在美国和欧盟获得了孤儿药资格认定。BOLD试验预计将招募约200名患者，在全球75个地点进行。Albireo Pharma还计划在Alagille综合征中进行第三项关键试验。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
  • Rigel 宣布 Fostamatinib 在 COVID-19 肺炎患者中进行研究者赞助的试验
    研发注册政策
    Rigel 宣布 Fostamatinib 在 COVID-19 肺炎患者中进行研究者赞助的试验
    Rigel Pharmaceuticals宣布启动一项由伦敦帝国学院进行的研究者发起的试验，以评估其口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂fostamatinib治疗COVID-19肺炎的疗效。fostamatinib在美国以TAVALISSE®（fostamatinib二钠六水合物）片剂的形式上市，在美国和欧洲获准用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。该研究旨在通过抑制SYK，减少肺部单核细胞和中性粒细胞的浸润和激活，从而可能帮助治疗COVID-19肺炎的严重程度并预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。此外，麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所的研究人员发现，fostamatinib是唯一一种既可降低MUC1蛋白表达又获FDA批准的化合物，这使其能够快速重新用于治疗COVID-19肺部损伤。
    PRNewswire
    2020-07-14
    Rigel Pharmaceutical
  • Landos Biopharma 宣布在其新型炎症性肠病候选药物 NX-13 的 1 期研究中实现首次人体给药
    研发注册政策
    Landos Biopharma 宣布在其新型炎症性肠病候选药物 NX-13 的 1 期研究中实现首次人体给药
    Landos Biopharma公司宣布，其新型口服治疗候选药物NX-13的首个患者已进入一期临床试验。NX-13针对NLRX1受体，旨在治疗炎症性肠病。该试验旨在评估NX-13在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。NX-13有望成为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的新型口服疗法，且具有改善疗效、安全性和便利性的潜力。Landos Biopharma致力于开发针对自身免疫疾病的新型口服治疗药物，目前已有多个候选药物处于研发阶段。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    Landos Biopharma Inc
  • Deciphera 宣布澳大利亚治疗用品管理局批准擎乐®™（瑞派替尼）用于治疗四线胃肠道间质瘤
    研发注册政策
    Deciphera 宣布澳大利亚治疗用品管理局批准擎乐®™（瑞派替尼）用于治疗四线胃肠道间质瘤
    Deciphera Pharmaceuticals宣布，澳大利亚治疗药品管理局（TGA）已批准QINLOCK（ripretinib）治疗接受过至少三种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。QINLOCK在美国和加拿大也获得批准，用于治疗接受过至少三种激酶抑制剂治疗的晚期GIST患者。TGA的批准基于QINLOCK在INVICTUS全球3期临床试验中的疗效和安全性结果，该试验在晚期GIST患者中显示出显著的生存益处。Deciphera致力于确保QINLOCK在全球范围内获得商业可用性。
    Businesswire
    2020-07-14
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 宣布 ARAKODA®（他非诺喹）治疗 COVID-19 的细胞培养检测结果呈阳性
    研发注册政策
    60 Degrees Pharmaceuticals 宣布 ARAKODA®（他非诺喹）治疗 COVID-19 的细胞培养检测结果呈阳性
    60 Degrees Pharmaceuticals宣布，其开发的抗疟药物ARAKODA®（他非诺喹）在细胞培养测试中显示出对SARS-CoV-2的有效性，其活性浓度与临床相关。公司合作进行测试，结果表明他非诺喹在肺组织中可能达到的药理相关浓度下显示出抗病毒活性，并可能干扰病毒复制。与羟氯喹相比，他非诺喹显示出更高的活性和不同的作用机制。60P计划进行进一步的研究以评估这些发现，并寻求融资和研究合作伙伴。他非诺喹最初由沃尔特·里德陆军研究所发现，于2018年获得美国和澳大利亚的批准，用于疟疾预防。
    Businesswire
    2020-07-14
    60 Degrees Pharmaceu
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