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  • 益普生完成对 ONIVYDE(伊立替康脂质体注射液)的收购以及 Merrimack Pharmaceuticals 的其他肿瘤学资产
    交易并购
    法国制药公司Ipsen宣布完成对Merrimack Pharmaceuticals全球肿瘤资产收购,专注于ONIVYDE(伊立替康脂质体注射剂)治疗转移性胰腺癌。Ipsen获得ONIVYDE在美国的独家商业化权利,以及在美国以外地区和台湾的许可协议。收购还包括ONIVYDE的商业和制造基础设施以及通用型多柔比星HCl脂质体注射剂。此次收购涉及5.75亿美元的现金支付,以及ONIVYDE在美国获得潜在额外适应症批准后的高达4.5亿美元的款项。胰腺癌是一种罕见且致命的疾病,全球每年约有338,000名新患者,其中约50,000名在美国。超过一半的患者被诊断为转移性疾病,其5年生存率低于3%,化疗后往往迅速进展。ONIVYDE是一种长循环脂质体形式的伊立替康,旨在增加肿瘤对伊立替康及其活性代谢物SN-38的暴露时间。
    Businesswire
    2017-04-03
    Ipsen SA Merrimack Pharmaceut
  • Merrimack作为新的、重新聚焦的研究和临床开发公司成立,拥有资源推进优先领先的候选药物MM-121、MM-141和MM-310
    交易并购
    Merrimack Pharmaceuticals完成与Ipsen S.A.的交易,价值高达10.25亿美元,转型为专注于研发的新公司。交易中,Merrimack将其首个商业产品ONIVYDE及其相关权利和协议出售给Ipsen,并获得5.75亿美元现金和高达4.5亿美元的里程碑付款。Merrimack保留ONIVYDE在美国以外的开发和商业化权利。公司重点推进MM-121、MM-141和MM-310三个临床项目,并计划使用交易所得资金投资研发、偿还债务和向股东派发特别现金股息。
    美通社
    2017-04-03
    Merrimack Pharmaceut
  • BioCryst 宣布 Mundipharma 在日本获得 Mundesine 批准
    研发注册政策
    日本厚生劳动省批准Mundipharma获得Mundesine(Forodesine hydrochloride)用于治疗复发/难治性PTCL(周围性T细胞淋巴瘤)。Mundesine是由BioCryst研发的Purine-nucleoside phosphorylase(PNP)抑制剂,与Albert Einstein College of Medicine和Victoria Link Limited签订了独家许可协议。这一决定是在成功完成临床试验后做出的,使日本成为世界上第一个批准Mundesine用于PTCL治疗的国家。BioCryst于2006年与Mundipharma签订了独家下许可协议,2011年进行了修订。Mundipharma致力于确保日本患者尽早获得Mundesine,这是为日本癌症患者提供更多治疗选择的重要一步。根据与Mundipharma的协议,BioCryst将获得从中等到高个位数的净销售额分成。Forodesine hydrochloride是一种口服的嘌呤核苷酸磷酸化酶(PNP)抑制剂,抑制PNP可选择性抑制T细胞和B细胞,导致这两种细胞凋亡。BioCryst致力于设计、优化和开发
    GlobeNewswire
    2017-04-03
    BioCryst Pharmaceuti
  • AXON 的 Tau 疫苗为治疗额颞叶痴呆患者提供了潜力
    研发注册政策
    AXON Neuroscience在2017年阿尔茨海默病与帕金森病国际会议上宣布,其活性tau疫苗AADvac1的临床试验结果令人鼓舞,证明了其在阿尔茨海默病和额颞叶痴呆(FTD)治疗中的潜在疗效。公司与德国FTLD联盟合作,启动了一项针对非流畅型原发性进行性失语症(nfvPPA)患者的试点I期研究,这是FTD的一个亚组。这是全球nfvPPA患者首次有机会参与一个具有疾病改变潜力的临床试验。AXON Neuroscience的研究数据表明,通过AADvac1疫苗接种诱导的抗体可以识别阿尔茨海默病大脑中的病理性tau蛋白,这表明抗体反应可以阻止或减缓疾病的进展。AXON Neuroscience的医学总监Matej Ondrus在会议上展示了关于AADvac1疫苗的18个月随访研究的额外分析,证实了疫苗诱导的抗体可以识别皮质基底变性(CBD)和进行性核上性麻痹(PSP)中的病理性tau蛋白,表明抗体针对的是阿尔茨海默病和FTD的共同病理基础。AXON Neuroscience计划在2017年第二季度开始一项针对nfvPPA患者的试点I期研究,目前针对这一症状尚无疾病改变治疗。
    美通社
    2017-04-03
    Axon Neuroscience SE FTLD Consortium
  • Neptune 和 Enzymotec 达成专利协议,结束所有诉讼
    交易并购
    Neptune Technologies & Bioressources Inc.与Enzymotec Ltd.达成专利交叉许可协议,结束双方所有未决诉讼。Enzymotec向Neptune支付163万美元一次性款项,并授予Neptune其krill相关专利的全球免费许可,Neptune亦然。双方均满意知识产权得到认可,协议有助于双方集中精力发展omega-3 krill油市场。长期协议将为双方创造持久的专利和平,促进业务增长和价值创造。Neptune专注于营养产品,提供定制化营养解决方案、特种成分和消费者品牌,而Enzymotec是全球特种脂质产品和解决方案的领先供应商。
    GlobeNewswire
    2017-04-03
    Enzymotec Ltd Neptune Wellness Sol
  • Fabric Genomics 和 TOMA Biosciences 合作,为临床实验室提供肿瘤分析和癌症体细胞变异报告的无缝集成
    交易并购
    Fabric Genomics与TOMA Biosciences宣布合作,共同开发肿瘤基因组测试和临床解读服务,以深化癌症的基因组分析并交付临床有意义的肿瘤分析信息。双方将结合各自的平台,为临床实验室提供端到端的肿瘤基因组测试和临床解读服务。Fabric Genomics的CEO Matt Tindall表示,合作旨在为提供癌症测试的实验室提供突破性的检测方法,以全面分析所有类型的肿瘤样本。TOMA Biosciences的CEO Wolfgang Daum强调,该系统整合了TOMA的实验室和生物信息学管道与Fabric Genomics的注释和报告平台,为临床实验室提供从肿瘤DNA到报告的一站式服务。TOMA的OS-Seq技术由斯坦福大学发明,可高效准备样本DNA进行测序。Fabric Genomics提供从原始数据分析到快速、全面洞察的解决方案,包括对遗传疾病和肿瘤学的高通量面板、外显子和全基因组分析。
    Biospace
    2017-04-03
    Fabric Genomics Inc TOMA Biosciences Inc
  • 阿斯利康 (AstraZeneca) 分拆的药物在潮热中显示出前景
    研发注册政策
    去年由阿斯利康公司剥离给一家未上市的美国生物技术公司的实验性药物,据一项小型中期临床试验结果显示,该药可能将更年期潮热减少近三分之二。阿斯利康将这种口服药物的许可权授予了Millendo Therapeutics,作为其剥离非核心药物开发的策略之一。本周一,《柳叶刀》医学期刊发表的研究发现,这种安排对由风险投资支持的Millendo公司效果良好,阿斯利康公司也持有该公司股份。这种名为MLE4901的药物通过阻断神经激肽B这种化学物质以新颖的方式发挥作用。潮热或潮红,也称为血管运动症状,一直是药物研究的难题。激素替代疗法可以帮助一些女性,但这种疗法会增加患乳腺癌和血栓的风险。新药针对大脑中的受体,提供了一种不同的、非激素的方法。由英国医学研究委员会和国家健康研究所资助的第二阶段研究发现,28名每天经历7次或更多潮热的女性,使用MLE4901可以将潮热减少高达73%,同时减轻其严重程度。研究人员现在需要观察这种药物,它还在进行多囊卵巢综合征的测试,在更大规模的患者群体中长期使用是否安全有效。
    雅虎新闻
    2017-04-03
    AstraZeneca PLC
  • IsoPlexis 合作为检测和预测患者对 T 细胞治疗的反应提供了突破性的见解
    交易并购
    IsoPlexis公司与Kite合作,利用其单细胞精准工程平台IsoCode,发现CAR-T细胞疗法产品在治疗前与癌症患者治疗后客观反应之间存在显著关联,这为预测患者对CAR-T细胞疗法的反应提供了可能,并有助于改善治疗前细胞产品设计和输注前的活性测试。此项研究在癌症研究协会的年会上展示,揭示了功能多变的CAR-T细胞亚群在抗癌治疗中的重要作用,并可能通过IsoPlexis技术优化T细胞产品。该技术能够帮助研究人员改进治疗开发和靶向,实现真正的精准医学和更好的患者预后。
    美通社
    2017-04-03
    Kite Pharma Inc
  • Aytu BioScience 宣布将 Primsol® 出售给 Allegis Holdings
    交易并购
    Aytu BioScience宣布将其口腔抗生素溶液Primsol®出售给Allegis Holdings,交易价格为175万美元,现金支付。此次出售旨在为Aytu BioScience提供非稀释性现金,以支持Natesto在美国的推广以及MiOXSYS®在海外市场的商业推广。Aytu BioScience专注于泌尿领域的新产品全球商业化,目前在美国市场销售Natesto和ProstaScint®,并正在开发MiOXSYS®,用于男性不育的诊断和治疗。
    美通社
    2017-04-03
    Allegis Pharmaceutic Aytu BioPharma Inc
  • Marina Biotech 与 Windlas Healthcare 签署最终协议,生产 IT-102 FDC 双层片剂
    交易并购
    Marina Biotech与印度Windlas Healthcare Limited签订最终协议,委托其生产其IT-102固定剂量组合双层片。该协议标志着Marina Biotech经过深入尽职调查和制造商评估后,选择Windlas作为合作伙伴。IT-102是一种针对关节炎和高血压的联合治疗药物,有望提高患者依从性,并减少心血管不良事件。此外,Marina Biotech还计划将IT-102用于治疗家族性腺瘤性息肉病。Windlas Healthcare Limited的制造工厂符合美国FDA和欧盟cGMP标准,并已获得USFDA的批准。Marina Biotech专注于关节炎、高血压和癌症等疾病交叉领域的创新疗法开发,其产品线包括基于寡核苷酸的小分子组合疗法。
    GlobeNewswire
    2017-04-03
    Adhera Therapeutics Windlas Healthcare P
  • 百时美施贵宝和 Incyte 将 Opdivo(纳武利尤单抗)和 Epacadostat 联合疗法推进到一线注册试验中
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司和Incyte公司宣布,将推进其联合开发项目,评估Incyte的口服选择性IDO1酶抑制剂epacadostat与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo在一线非小细胞肺癌和一线头颈癌中的组合治疗,并将ECHO-204 Phase 1/2研究扩展到包括抗PD-1/PD-L1复发/难治性黑色素瘤队列。两家公司将共同资助包括III期注册研究在内的扩展临床开发项目。Bristol-Myers Squibb的Opdivo临床开发项目基于其在免疫肿瘤领域的科学专长,包括多种肿瘤类型的广泛临床试验。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Opdivo在全球范围内已获得超过57个国家的批准。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-03
    Bristol Myers Squibb Incyte Corp
  • Oncodesign 在 AACR 全球肿瘤学年会上展示其最新的科学进展
    研发注册政策
    Oncodesign公司参加2017年美国癌症研究协会(AACR)年会,展示其最新科研进展。公司重点介绍了IMODI项目,其中包括全球胰腺癌预测模型集和乳腺癌模型,并将在4月4日举行专门会议。此外,公司还展示了Nanocyclix技术产生的首个PET示踪剂在非小细胞肺癌患者中的临床前、细胞和体内成像结果,以及针对Checkmate Pharmaceuticals公司的新免疫疗法配方的研究成果。Oncodesign还探讨了PD-11阻断剂的耐药性,并展示了如何通过组合策略克服耐药性并识别生物标志物的研究。这些成果展示了Oncodesign在癌症研究领域的领先地位,并强调了其致力于发现更有效新药的承诺。
    MarketScreener
    2017-04-03
    Oncodesign Services
  • 国际科学团队发现对抗寄生虫的潜在方法
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院和东京大学的科研团队首次发现了一种能够抑制寄生虫和细菌中酶的抑制剂,该酶长期以来被认为是治疗疾病的有潜力的药物靶点。研究人员通过筛选超过万亿个称为环状肽的小蛋白片段,发现了两种能够关闭该酶的环状肽。这一发现于2017年4月3日发表在《自然通讯》杂志上,可能为开发新型抗菌药物奠定基础。该抑制剂肽被称为“ipglycermides”,代表了一类强大的iPGM抑制剂。这种药物理论上可能成为一种广谱抗寄生虫和抗菌治疗。
    National Institutes of Health
    2017-04-03
    National Center for National Institutes University of Tokyo
  • Emergent BioSolutions 签署了价值 5300 万美元的 BARDA 肉毒杆菌抗毒素生产合同
    医药投融资
    Emergent BioSolutions与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签订了一份价值约5300万美元、为期五年的合同修改,用于生产储存其肉毒杆菌抗毒素BAT的原料药。此举将允许未来向国家战略储备库(SNS)交付最终药物产品。BAT是美国食品药品监督管理局唯一批准的肉毒杆菌抗毒素,用于治疗成人及儿童因肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F、G暴露引起的肉毒杆菌症状。Emergent BioSolutions表示,作为美国政府长期合作伙伴,该公司致力于提供针对生物威胁的独家产品,此次合同修改体现了美国政府继续开发关键对策,如BAT,以应对公共卫生威胁和满足其准备需求。自2006年以来,Emergent已根据合同向SNS供应BAT,该合同由美国卫生与公众服务部助理部长办公室下属的BARDA签订。Emergent BioSolutions是一家全球生命科学公司,致力于通过提供针对民用和军事人口的专科产品,应对意外、故意和自然出现的公共卫生威胁,旨在到2025年通过其产品保护并改善5000万人的生命。
    GlobeNewswire
    2017-03-31
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • 京都大学 iPS 细胞研究与应用中心 (CiRA),
    交易并购
    京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)、武田药品工业株式会社(Takeda)和理化学研究所(RIKEN)于2017年3月31日宣布,将共同开展寻找治疗NGLY1缺乏症药物的项目。NGLY1基因编码的N-糖苷酶是一种催化糖蛋白去糖基化的酶。该项目是Takeda-CiRA联合iPS细胞应用计划(T-CiRA)的一部分,由首先发现NGLY1基因的理化学研究所的Tadashi Suzuki担任首席研究员。NGLY1缺乏症是一种由NGLY1基因突变引起的罕见遗传病,症状包括发育和运动障碍、癫痫发作和泪液分泌减少。该项目旨在开发一种针对NGLY1缺乏症的治疗方法,目前尚无有效疗法。该项目将结合理化学研究所的基础研究、CiRA的iPS细胞技术以及Takeda的药物发现平台。项目负责人Tadashi Suzuki表示,找到NGLY1缺乏症的治愈方法是他的使命,希望通过与Takeda和CiRA的合作,以及与Grace科学基金会的合作,尽快为患者带来治疗方案。CiRA主任、2012年诺贝尔奖得主山中伸弥博士表示,希望Suzuki的研究和T-CiRA的合作能迅速推进NGLY1缺乏症的治愈研究。武田药品全球再生医学单元负责人Seig
    武田制药
    2017-03-31
    Center for iPS Cells Takeda Pharmaceutica Kyoto University
  • Dechra® Pharmaceuticals 公司
    交易并购
    德克哈董事会宣布与澳大利亚动物伦理公司(Animal Ethics Pty Ltd)达成一项长期知识产权许可协议,获得其产品Tri-Solfen在全球市场(除澳大利亚和新西兰外)的销售权。同时,德克哈以约1800万澳元收购了Animal Ethics母公司Medical Ethics 33%的股份,用于资金支持和现有股东股份收购。Tri-Solfen是一种用于动物伤口处理的局部麻醉剂,已在澳大利亚成功注册,并有望在欧洲和北美市场注册。该产品有助于改善动物福利,降低感染风险,提高伤口愈合,并降低动物应激水平。德克哈首席执行官伊恩·佩奇表示,这一协议和股份收购将加强其产品组合,扩大地理范围,并提升其提供高质量兽医药品的声誉。
    MarketScreener
    2017-03-31
    Animal Ethics Pty Lt Dechra Pharmaceutica Medical Ethics Pty L
  • Canopy Biosciences 获得华盛顿大学和约翰霍普金斯大学的新型基因编辑技术许可
    交易并购
    Canopy Biosciences与华盛顿大学和约翰霍普金斯大学达成独家许可协议,获得一种新型基因编辑技术的关键知识产权。这项名为TUNR的灵活基因编辑系统,由华盛顿大学医学院教授Sergej Djuranovic和约翰霍普金斯大学分子生物学与遗传学教授Rachel Green发明,可精确控制基因表达水平。Canopy Biosciences致力于将基因编辑和个性化医疗的创新技术推向市场,2016年成立并获得了200万美元的融资。TUNR系统将成为Canopy Biosciences的初始产品平台,并在美国癌症研究协会年度会议上推出。
    美通社
    2017-03-31
    Canopy Biosciences L Johns Hopkins Univer Washington Universit
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