Spirea Limited，一家由剑桥大学衍生出来的公司，专注于开发新一代抗体偶联药物（ADC）治疗多种癌症，近日宣布完成种子轮融资，由Meltwind和Start Codon领投。这笔资金将用于推进其ADC技术的开发，该技术能够将更多药物有效载荷递送到肿瘤细胞，从而提高疗效、耐受性和治疗更多癌症患者的可能性。Spirea的ADC技术通过提供高药物到抗体比率（DARs）、药物稳定性和设计灵活性，克服了现有ADC技术的局限性，如药物稳定性、毒性副作用和可治疗癌症患者范围的限制。Spirea的CEO Myriam Ouberai表示，这项技术将加速ADC产品从“一刀切”方法向新型产品的转变，有望为许多癌症患者带来新的治疗选择。Meltwind的执行董事Jonathan Milner和Start Codon的联合创始人兼CEO Jason Mellad都对Spirea的技术和前景表示了高度评价。Spirea还将利用其技术构建一个由自有和合作伙伴共同开发的ADC治疗药物管线，并与合作伙伴合作开发新的项目，复活那些因治疗指数狭窄而失败的药物。

AVITA Therapeutics宣布，美国卫生与公众服务部下属的卫生应急准备和应对办公室的下属机构生物医学高级研究和发展局（BARDA）将采购其RECELL系统，以加强公共卫生紧急情况的应对准备。BARDA同意以760万美元的VMI计划购买、储存和交付RECELL系统，并额外提供160万美元的资金支持RECELL系统的紧急部署。此举旨在确保医疗保健提供者在大规模紧急情况下能够使用RECELL系统帮助患者。AVITA Therapeutics与BARDA有着长期良好的合作关系，并在2018年底获得了RECELL系统的上市批准。

Invacare公司与全球动力辅助解决方案领导者Alber公司宣布在美国推出SMOOV one，这是一款创新的动力辅助解决方案，旨在帮助手动轮椅使用者。SMOOV one是一款便携式、后置的动力附加装置，结合了轮椅驾驶者的洞察和超过20年的动力辅助设计经验，成为市场上最用户友好、最现代且技术最先进的解决方案。该产品能显著提高使用者的移动性和范围，同时减少驾驶者肩部的压力。SMOOV one提供用户友好的设计、动态驾驶性能和优越的功率与控制，包括便携式、易于安装和拆卸、在多种室内外表面和斜坡上可靠运行、单驱动轮设计以及通过应用程序实现更多控制功能。Invacare公司北美销售和市场营销副总裁Joost Beltman表示，SMOOV one对客户的生活质量极为有益，自去年在欧洲推出以来已经取得了巨大成功。Alber公司销售总监Sebastian Zitzler表示，他们的团队对客户洞察进行了深入分析，并设计出一种减少肩部磨损的优质产品。轮椅使用者将欣赏SMOOV one提供的广泛好处。

Gilead Sciences和Arcus Biosciences宣布完成了一项选项、共同开发和共同商业化合作协议的签署，该协议于2020年5月27日签订。在符合美国哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案1976年的等待期后，Gilead向Arcus支付了1.75亿美元，并投资了约2亿美元购买Arcus的股票，持股比例达到13%。Arcus是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，目前有四种分子处于临床试验阶段，包括AB928、AB680、AB154和Zimberelimab。Gilead致力于发现和开发创新药物，以解决全球范围内危及生命的疾病。

Cytokinetics宣布参与新生物制药公司Kainomyx的成立，该公司专注于发现和开发治疗寄生虫病的小分子药物。Cytokinetics将向Kainomyx转让某些化合物，这些化合物是针对寄生虫细胞骨架蛋白的选择性抑制剂，可能有助于开发针对全球疾病的实验性疗法。作为交换，Cytokinetics将获得Kainomyx的股权，并有权获得可能由此产生的产品的销售收入的单位数专利权。Kainomyx将在Cytokinetics位于南旧金山的设施内孵化，具体取决于单独的转租协议。Cytokinetics总裁兼首席执行官Robert I. Blum表示，公司很高兴再次与Jim Spudich合作，他也是公司的一位创始人，并期待协助Kainomyx完成其重要使命。Kainomyx首席执行官Jim Spudich指出，寄生虫病是全球最难以解决的卫生问题之一，他们相信新公司将在Cytokinetics早期研究中发现的寄生虫靶点特异性抑制剂的基础上发展。

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Merus N.V.与Caris Life Sciences合作，利用Caris的分子检测技术，为Zenocutuzumab（Zeno）Phase 1/2 eNRGy临床试验提供患者识别和招募支持。该试验旨在检测癌症患者中NRG1融合的存在，以增加对Zeno治疗的认知和招募。Caris将进行DNA和RNA的测序，重点关注胰腺癌患者。Zeno通过阻断NRG1融合蛋白与HER3受体的相互作用，有望对NRG1+癌症特别有效。Merus正在招募患者进行Zeno的1/2期临床试验，以评估其在NRG1+癌症中的安全性和抗肿瘤活性。

Enzychem Lifesciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了EC-18的IND申请，用于进行针对COVID-19肺炎相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的2期临床试验。该2期研究将在韩国进行，并在美国进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估EC-18预防COVID-19感染进展为严重肺炎或ARDS的安全性和有效性。研究将持续12个月，计划招募60名受试者，其中30名接受EC-18治疗，30名接受安慰剂治疗。EC-18是一种从梅花鹿鹿角中提取的化合物，具有调节炎症细胞因子和趋化因子信号传导的作用，已在动物模型中显示出改善肺功能和减少炎症及纤维化的效果。Enzychem Lifesciences公司CEO兼董事长Ki Young Sohn表示，公司致力于快速确定EC-18作为COVID-19肺炎相关ARDS预防药物的安全性和有效性，并期待将其作为潜在的新治疗选择推进至患者治疗阶段。

Chiesi Farmaceutici S.p.A与拜耳公司达成合作协议，共同推广Chiesi集团在呼吸治疗领域的两款产品Clenil和Foster，旨在提高中国呼吸道疾病患者的治疗可及性。该合作将整合双方在中国的商业专长和资源，以应对中国慢性呼吸道疾病的高未满足医疗需求。Chiesi强调其对改善患者生活质量的承诺，并期待与拜耳合作扩大产品在中国市场的覆盖。拜耳表示支持“健康中国”战略，致力于通过合作提供全面的慢性疾病管理解决方案。Clenil和Foster分别用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病，其中Foster采用Chiesi的Modulite技术，实现更均匀的药物分布。

PCI Biotech宣布将其与AstraZeneca的预临床研究合作评估期延长6个月至2020年底。该合作始于2015年9月，旨在评估PCI Biotech的fimaNAc技术是否能够增强AstraZeneca的核酸治疗药物的递送。PCI Biotech是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其创新的PCI技术平台应用于三种不同的抗癌模式：fimaChem（增强化疗药物以进行局部癌症治疗）、fimaVacc（T细胞诱导技术用于治疗性疫苗接种）和fimaNAc（核酸治疗药物递送）。

意大利制药公司Angelini Pharma获得了罕见遗传病安格曼综合症药物OV101（加巴多醇）在欧洲联盟、欧洲经济区（瑞士、土耳其和英国）以及俄罗斯的开发、生产和商业化权利。Ovid Therapeutics将获得2000万美元的预付款，以及最多2.125亿美元的里程碑付款，如果OV101成功商业化，还将获得净销售额的两位数版税。Ovid Therapeutics将保留美国及其他地区的商业化权利。OV101是唯一正在开发的δ-选择性GABAA受体激动剂，目前正在进行安格曼综合症的III期NEPTUNE试验，预计2020年第四季度公布结果。

CPI与Cambridge的Excivion Ltd宣布合作，旨在优化新型寨卡病毒疫苗抗原Zika-HX的生产，该抗原是未来疫苗配方的重要组成部分。Excivion的技术有助于预防未来致命病毒大流行，因为它可以避免当前寨卡和相关病毒疫苗候选者中常见的免疫反应。Excivion的寨卡病毒疫苗平台通过使用ExpreS2ion Biotechnologies ApS的Drosophila S2昆虫细胞蛋白生产系统，生产高质量重组寨卡病毒蛋白。CPI将与Excivion合作，利用其在生物制药制造工艺优化和放大方面的丰富经验，进行四阶段开发计划，包括技术转让、表征和上下游工艺开发。该合作旨在优化Zika-HX抗原的纯化，并加快其作为疫苗的开发进程。

Breg公司，一家领先的骨科支具和账单服务公司，自2020年7月1日起与英国分销商Joint Operations LLP合作，在英国/爱尔兰市场扩大其高端、高价值骨科产品的配送。Breg国际销售总监Bianca Flikweert表示，经过在英国的广泛搜索，他们找到了与公司全球增长战略和价值观相一致的分销商。Joint Operations在骨科领域拥有丰富的经验，并致力于通过高品质产品提升患者护理。Joint Operations提供一系列关节保护技术，与Breg的合作将使组合治疗方案在英国和爱尔兰的医疗体系中得到广泛应用。此外，该合作还将包括一个教育平台，为英国/爱尔兰的骨科从业者提供在线学习、实操培训和在线咨询。Breg成立于1989年，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，是美国最大的冷疗设备提供商和第二大国内骨科支具提供商。Joint Operations成立于2015年，专注于在英国和爱尔兰发展关节保护领域，并迅速成长。

辉瑞公司和BioNTech宣布，其针对SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）的BNT162 mRNA疫苗项目中的两个候选疫苗（BNT162b1和BNT162b2）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。这两个候选疫苗是目前BNT162项目中进展最先进的，正在美国和德国进行1/2期临床试验。FDA的快速通道指定是基于正在进行中的1/2期临床试验和动物免疫原性研究的初步数据。辉瑞和BioNTech计划在获得监管批准后，尽快开始2b/3期临床试验，并预计到2020年底生产多达1亿剂疫苗，到2021年底可能超过12亿剂。

在Spark Therapeutics进行的SPK-8011基因疗法针对血友病A的1/2期临床试验中，14名参与者接受了单次SPK-8011注射，其中5名接受5x10^11 vg/kg剂量，3名接受1x10^12 vg/kg剂量，9名接受2x10^12 vg/kg剂量。截至2020年6月3日，这些数据表明，5x10^11 vg/kg和1x10^12 vg/kg剂量组的5名总参与者和2x10^12 vg/kg剂量组的7名参与者表现出可接受的安全性特征，年度出血率（ABR）降低了91%，FVIII输注减少了96%，并在2至3.3年的随访期间表现出稳定和持久的FVIII表达。这些数据代表了在基因疗法后FVIII表达的最长时间稳定，并证实了AAV基因疗法靶向肝细胞实现稳定和持久FVIII表达的能力。Spark Therapeutics正在优化剂量和免疫调节方案，预计2021年将进行3期临床试验。

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三星生物制药与STCube签订额外开发与制造服务协议，共同推进抗PD1免疫肿瘤候选药物STM418的研发。STM418今年初在《癌症研究杂志》发表后备受关注，初步研究表明其能有效抑制PD-1/PD-L1结合，增强抗肿瘤免疫力。三星生物制药将为STM418提供全方位的CDO服务，包括细胞系开发、工艺开发、非临床与临床物料制造，以及全球临床试验的IND提交。STCube首席执行官Hyun-jin Jung表示，期待通过这次合作快速获得新型PD-1抗体IND批准，并开始全球临床试验以证明其疗效。三星生物制药CDO业务自2018年推出以来增长迅速，超过50%的客户选择再次合作。STCube今年3月曾与三星生物制药签订首个CDO合作协议，双方对此次扩展合作表示感激。