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  • Maruho 的外用头皮银屑病治疗药物“Comclo Shampoo 0.05%”在日本获得生产和销售批准
    研发注册政策
    Maruho公司宣布其产品“Comclo Shampoo 0.05%”在日本获得批准,用于治疗头皮银屑病。该产品由Galderma Pharma S.A.研发,已在全球62个国家获得批准。Maruho与Galderma SA签订许可协议,专注于在日本开发和商业化该产品。该产品是日本首个每日一次使用后15分钟冲洗的处方洗发水,Maruho希望增加头皮银屑病的治疗选择,提高医疗依从性。Galderma是Nestlé Skin Health的医疗解决方案业务,拥有广泛的皮肤科产品组合,致力于满足全球皮肤健康需求。Maruho在日本从事皮肤科产品的研发、生产和商业化,致力于改善全球人们的健康和生活质量。
    2017-03-30
    Maruho Co Ltd
  • CD International Enterprises 达成协议,在美国分销大麻二酚 (CBD)
    交易并购
    美国CD国际企业公司宣布,其全资子公司CDI上海管理公司已与张建杰盛世农业发展有限公司签订多年期分销协议,将在美国分销从工业大麻中提取的高纯度CBD晶体。该协议下,盛世将负责在中国大规模生产CBD,每月供应最多100公斤或每年1200公斤的CBD晶体供美国分销。CD国际在美国享有10年的独家分销权。CBD作为一种非精神活性物质,被认为具有多种健康益处,如治疗癫痫、阿尔茨海默病等。根据市场分析,CBD市场在美国增长迅速,预计到2020年将达到21亿美元。CD国际董事长兼首席执行官王博士表示,公司对进入这一新业务领域并开发新的利润中心感到兴奋,预计这一新业务将为股东带来可观的利润机会。
    美通社
    2017-03-30
    张家界晟世农业科技发展有限公司
  • EA Pharma Co., Ltd. 与 Calypso Biotech SA 签署抗 MMP-9 抗体“CALY-001”的全球许可协议
    交易并购
    EA Pharma与Calypso Biotech达成全球独家许可和合作协议,共同开发、生产和销售针对MMP-9的完全人源单克隆抗体CALY-001,用于治疗炎症性肠病(IBD)。EA Pharma获得CALY-001的全球独家开发、生产和销售权,并已开始针对IBD的产品开发。Calypso将获得EA Pharma的前期付款、里程碑付款和版税。CALY-001能够选择性地结合活性MMP-9并抑制酶的活性,以抑制肠道组织损伤和炎症。EA Pharma期望CALY-001将为IBD治疗提供新的选择,并有助于提高患者的生活质量。EA Pharma是一家专注于胃肠道疾病的日本专业制药公司,致力于从患者角度开发药物,为患者、家庭和医疗保健提供者做出贡献。
    2017-03-30
    EA Pharma Co Ltd
  • Samus Therapeutics 宣布启动新型抗表层小分子的扩展临床开发项目,以诊断和治疗癌症和神经退行性疾病
    研发注册政策
    Samus Therapeutics宣布启动扩大临床开发计划,针对新型抗上皮蛋白小分子,用于诊断和治疗癌症和神经退行性疾病。公司研发的PU-H71和PU-AD等候选药物,在癌症和神经退行性疾病模型中显示出良好疗效。公司计划在胰腺癌、乳腺癌、骨髓纤维化等领域开展临床试验,并开发相关诊断工具。此外,公司还计划将药物应用于阿尔茨海默病和慢性创伤性脑病等神经退行性疾病。
    美通社
    2017-03-30
    Samus Therapeutics I
  • Merrimack 股东批准以高达 10.25 亿美元的价格将 ONIVYDE® 和 DOXIL® 仿制药出售给 Ipsen
    交易并购
    Merrimack公司股东同意以高达10.25亿美元的价格将ONIVYDE和DOXIL的通用版本出售给Ipsen公司。交易包括将ONIVYDE及其在美国的商业化权利和与Shire plc的许可协议出售给Ipsen,以及将DOXIL的通用版本(doxorubicin hydrochloride liposome injection)出售给Ipsen,该产品在美国以DOXIL品牌销售,并按照与Actavis LLC的开发、许可和供应协议进行开发。Merrimack计划将这笔交易所得的现金用于股东,并继续作为一家专注于研发的公司,专注于三个临床阶段资产MM-121、MM-141和MM-310。
    美通社
    2017-03-30
    Ipsen SA Merrimack Pharmaceut
  • Bionik Laboratories 宣布获得德克萨斯大学达拉斯分校机器人技术的许可权
    交易并购
    Bionik Laboratories与德克萨斯大学达拉斯分校达成一项期权协议,旨在评估并获取该校在机器人领域的新型技术和控制系统。协议为期一年,Bionik在此期间有权独家谈判全球范围内的专利许可,以及非独家技术许可。Bionik评估这些技术以确定其能否用于增强公司的辅助产品线。Bionik的机器人解决方案在20个国家超过240家医院为神经疾病患者提供有效且经济的治疗,其产品包括七种机器人,其中三种已获得FDA批准并在全球市场销售。Bionik与UT Dallas的合作旨在提升其技术平台,扩展外骨骼机器人平台,并改善现有技术。
    GlobeNewswire
    2017-03-30
    Bionik Laboratories University of Texas
  • 抗癌药与抗风湿药联合使用时得到提升
    研发注册政策
    任务文本指出,无法提供此次发布的文本内容。
    ScienceDaily
    2017-03-30
    Ecole Polytechnique Nanyang Technologica
  • Araclon Biotech 选择 MedAvante Virgil 平台进行 2 期阿尔茨海默病试验
    研发注册政策
    Araclon Biotech,一家专注于阿尔茨海默病等退行性疾病治疗和诊断方法研发的Grifols公司,宣布选择MedAvante的Virgil®研究平台进行其即将进行的2期临床试验,该试验针对的是前驱期或非常轻微的阿尔茨海默病。Araclon Biotech的研究将调查ABvac40治疗的安全性、耐受性和免疫反应,ABvac40是一种基于创新、特异性主动免疫疗法的治疗,针对的是β-淀粉样蛋白40蛋白,旨在对抗阿尔茨海默病的初始阶段。MedAvante将为所有临床医生评估的结果评估提供Virgil电子临床结果评估(eCOA)平台,以最大化结果数据质量并提高运营效率。Virgil平台包括一个用于数字捕获的平板设备,可访问行业最大的电子评分量表库,翻译成多种语言,以及一个紧密集成的网络门户,用于实时数据分析。MedAvante的培训将帮助标准化多国评分员群体,MedAvante的临床医生将执行诊断验证和关键筛选评估的中央审查,以确保评估质量。
    美通社
    2017-03-30
    Araclon Biotech SL Medavante-Prophase I
  • Avillion与默沙东签署临床合作开发协议,推进抗IL-17 A/F纳米抗体®治疗银屑病
    交易并购
    Avillion公司与德国默克公司签署了一项临床联合开发协议,旨在推进默克公司研发的针对银屑病的抗IL-17 A/F纳米抗体。该纳米抗体已完成I期开发,预计2017年将开始II期临床试验。Avillion将负责从II期到III期的研发工作,并资助临床试验直至监管提交。此次合作标志着Avillion创新业务模式的进一步认可,同时也是其与辉瑞公司合作成功推进BOSUBOSULIFLIF®(博苏替尼)治疗慢性髓性白血病的成功延续。默克公司表示,与Avillion的合作将有助于充分利用IL-17这一化合物在多个领域满足患者未满足的医疗需求。Avillion成立于2012年,专注于临床联合开发和监管批准晚期药物产品,旨在帮助合作伙伴在无需增加财务负担的情况下推进药物研发。默克公司是全球领先的科技公司,业务涵盖医疗保健、生命科学和性能材料,拥有超过50,000名员工。
    美通社
    2017-03-30
    Avillion LLP Merck KGaA
  • 德国达姆施塔特默克公司通过与Avillion合作开发抗IL-17 A/F纳米抗体®的独特开发模式推进研发战略
    交易并购
    德国默克公司宣布与英国Avillion公司达成研发合作协议,共同推进抗IL-17 A/F纳米抗体药物的研发。该药物已完成一期临床试验,预计2017年将开始二期临床试验。Avillion将负责从二期到三期的研发工作,并资助临床项目直至监管提交。此次合作体现了默克公司通过创新模式推进临床阶段资产的研发策略。
    美通社
    2017-03-30
    Avillion LLP Merck KGaA
  • OncBioMune 和 Gem Pharmaceuticals 敲定合作条款,为墨西哥、中美洲和拉丁美洲市场开发新的癌症药物
    交易并购
    OncBioMune与Gem Pharmaceuticals达成非约束性条款清单,旨在墨西哥、中美洲和拉丁美洲市场共同开发Gem的GPX-150化合物。GPX-150是一种基于Gem独特非心脏毒性蒽环技术的新型化合物,用于治疗多种难以治疗的疾病和状况。Gem已完成美国的一项二期临床试验,证明其在转移性和不可切除的软组织肉瘤(STS)患者中具有良好的安全性和治疗效果。OncBioMune首席执行官表示,GPX-150有望成为一线治疗的重要组成部分,因为它与目前用于STS的标准药物多柔比星相比,具有改善的安全性和耐受性。双方正努力完成最终协议,但无任何保证。
    GlobeNewswire
    2017-03-30
    Gem Pharmaceuticals Theralink Technologi
  • 第一三共宣布合作研究被忽视的热带病药物
    交易并购
    日本大塚制药公司与药物 neglected diseases initiative(DNDi)达成一项新的联合研究协议,旨在开发治疗两种被忽视的热带病——利什曼病和美洲锥虫病的药物。基于2016年启动的40,000种化合物的高通量筛选项目,已确定三种化合物系列,大塚制药将开发这些系列的新药。该项目由全球健康创新技术基金(GHIT Fund)资助,为期18个月,资金约为78万美元。大塚制药通过参与这一合作研究项目,致力于实现联合国可持续发展目标,即确保所有人健康长寿,并提高生活质量。DNDi是一个专注于发现和开发治疗被忽视疾病的非营利性药物研发组织,自2003年成立以来,已开发出七种新的治疗药物,并拥有多个研发中的新药候选。GHIT Fund是一个由日本政府、多家制药公司、比尔及梅琳达·盖茨基金会、惠康基金会和联合国开发计划署组成的公私合作伙伴关系,旨在利用日本的研究和开发能力对抗被忽视的疾病。
    Daiichi Sankyo
    2017-03-30
    Daiichi Sankyo Co Lt Drugs for Neglected
  • 百时美施贵宝公司达成合作,利用 Foundation Medicine 的分子信息平台来识别多种肿瘤类型和免疫治疗药物的预测性生物标志物
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Foundation Medicine公司宣布合作,利用Foundation Medicine的全面基因组分析和分子信息解决方案,在临床试验中识别预测生物标志物,如肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星不稳定性(MSI),以评估患者对Bristol-Myers Squibb癌症免疫疗法的反应。此合作旨在通过基因组方法更好地理解免疫疗法的疗效,并为癌症免疫治疗提供更精确的个性化治疗方案。
    American Pharmaceutical Review
    2017-03-30
    Bristol Myers Squibb Foundation Medicine
  • 韩美/北京韩美与信达生物达成全球战略合作,共同开发新型肿瘤免疫双特异性抗体
    交易并购
    韩国制药公司韩美制药和中国的生物制药公司再鼎医药宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化一种新型免疫肿瘤双特异性抗体。该抗体结合了韩美制药和再鼎医药的贡献,同时实现免疫治疗和靶向治疗。该分子采用了韩美制药子公司北京韩美制药开发的PENTAMBODYTM平台技术,这是一种下一代双特异性抗体平台,允许将两种不同的靶向模块结合在一个治疗剂中。该分子预计将于2019年进入临床试验。根据协议,韩美制药和再鼎医药将协调全球开发工作,韩美制药在全球/中国以外的开发、注册和商业化中发挥主导作用,再鼎医药在制造、中国开发和注册以及商业化中发挥主导作用。两家公司将共同承担开发成本并分享该分子的未来利润。
    Businesswire
    2017-03-30
    北京韩美药品有限公司 Hanmi Pharmaceutical 信达生物制药(苏州)有限公司
  • Advanced Accelerator Applications 与密苏里大学签署 Lutetium 177 战略供应协议
    交易并购
    法国圣日内伊-普伊利,2017年3月30日(全球新闻社)——分子核医学国际专家Advanced Accelerator Applications S.A.(纳斯达克:AAAP)今日宣布,与密苏里大学研究反应堆(MURR)签订了一份为期10年的独家供应协议,以获取镭177。根据该协议,MURR将为AAA提供符合GMP标准的镭177氯化物,这是生产研究性产品镭177多肽(Lutathera)及其他基于镭177的药物的前体。镭177是一种能发射高能β粒子和低能伽马射线的放射性同位素,用于治疗肿瘤。密苏里大学研究反应堆执行董事Ralph Butler表示,MURR有提供研究同位素给工业的历史,此次协议实现了其愿景,相信AAA的突破性研究产品Lutathera即将在美国和欧洲获得批准。AAA首席执行官Stefano Buono表示,该协议补充了AAA从荷兰IDB子公司获得的镭177供应,并支持其在新泽西州Millburn的工厂生产镭177多肽(Lutathera)的计划。镭177在肿瘤学治疗中的效用已得到长期记录,拥有两个可靠的来源使AAA能够扩大基于镭177的肿瘤学药物管线,并为全球其他终端用户提供服务。
    Biospace
    2017-03-30
    Advanced Accelerator University of Missou
  • Prometic 与深圳市御苑资产管理 (SRAM) 成立合资企业,在中国开发、生产和商业化 PBI-4050、PBI-4547 和 PBI-4425
    交易并购
    Prometic Life Sciences与Shenzhen Royal Asset Management Co., Ltd.达成协议,共同成立合资企业,专注于在中国(不包括港澳台)开发、生产和商业化PBI-4050、PBI-4547和PBI-4425。Prometic将获得合资企业75%的股份,SRAM将投资3300万美元,获得17%的初始股份,并有权增至25%。资金将用于支持PBI系列药物在北美和欧洲的临床开发。合资企业初期将专注于治疗糖尿病肾病、肺纤维化和肝纤维化。
    Newswire.ca
    2017-03-30
    Liminal BioSciences 深圳市合御资本管理有限公司
  • Inovio 及其合作者获得 NIH 资助,以评估 HIV 免疫疗法 PENNVAX-GP® 诱导 HIV 感染缓解和结束药物治疗生命周期的能力
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals获得NIH资助,开展一项针对HIV的免疫疗法PENNVAX-GP的临床研究,旨在评估其与IL-12免疫激活剂INO-9012以及PD-1检查点抑制剂的联合使用效果,以实现长期HIV缓解。该研究旨在测试增强针对HIV的CD8+杀伤T细胞免疫反应,以影响病毒库的大小,从而减少或根除病毒。研究将在加州大学旧金山分校和洛杉矶分校进行,旨在证明结合PD-1抑制剂和PENNVAX-GP的体内免疫疗法可以增强对HIV感染细胞的CD8+杀伤T细胞反应。PENNVAX-GP是一种针对多种HIV主要亚型的免疫疗法,旨在提供全球覆盖。
    Pipeline Review
    2017-03-30
    Inovio Pharmaceutica National Institute o
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