洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • JS InnoPharm 宣布在具有 MAPK 通路突变的晚期实体瘤的 1 期临床研究中完成首例选择性 ERK 抑制剂 JSI-1187 给药的患者
    研发注册政策
    JS InnoPharm 宣布在具有 MAPK 通路突变的晚期实体瘤的 1 期临床研究中完成首例选择性 ERK 抑制剂 JSI-1187 给药的患者
    JS InnoPharm Ltd宣布其领先药物候选JSI-1187进入一期临床试验，该药物针对ERK1和ERK2酶，旨在治疗携带MAPK突变的复发难治性实体瘤患者。试验在美国4个NCI指定的综合癌症中心进行，JS InnoPharm拥有JSI-1187在美国的IND批准，由其美国临床开发合作伙伴Strategia Pharmaceuticals LLC管理。该试验旨在评估JSI-1187的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。JSI-1187是一种选择性的ERK1/2抑制剂，在临床前研究中显示出对多种携带MAPK通路突变的肿瘤的高效性。JS InnoPharm Ltd致力于发现和开发针对癌症的新型化学实体，通过内部研发和全球合作与许可，正在构建一个创新的产品管线。
    Businesswire
    2020-07-09
  • Renovion 宣布发表研究，证明新型疗法 Arina-1 对囊性纤维化粘液转运的影响
    研发注册政策
    Renovion 宣布发表研究，证明新型疗法 Arina-1 对囊性纤维化粘液转运的影响
    Renovion公司宣布，其研发的ARINA-1疗法在治疗囊性纤维化（CF）疾病方面取得显著成果。该研究由阿拉巴马大学伯明翰分校Rowe实验室进行，部分资金由囊性纤维化基金会提供，并在《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》上发表。研究结果表明，ARINA-1在改善患者支气管上皮细胞中的粘液运输方面优于现有疗法，有助于改善CF患者的临床症状。该疗法通过降低粘液层粘度，提高粘液清除效率，对CF和其他以粘液过多为特征的慢性肺部疾病具有潜在应用价值。
    Businesswire
    2020-07-09
  • INmune Bio， Inc. 宣布 XPro1595 在 AAIC 2020 开始前在阿尔茨海默病患者中的 Ib 期临床研究的中期数据
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 宣布 XPro1595 在 AAIC 2020 开始前在阿尔茨海默病患者中的 Ib 期临床研究的中期数据
    INmune Bio公司宣布将于下周报告其XPro1595在阿尔茨海默病治疗中的Ib期临床试验的初步数据，并将于7月14日举办一场关键意见领袖网络研讨会来讨论这些数据。XPro1595是一种选择性的可溶性肿瘤坏死因子抑制剂，旨在减少神经炎症。该研究旨在确定XPro1595能否在12周治疗后降低神经炎症生物标志物。研讨会将包括来自不同领域的专家讨论，包括澳大利亚的研究者、认知神经心理学家和神经炎症专家。该研究得到阿尔茨海默病协会的100万美元“分云奖”支持。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    INmune Bio Inc
  • 「瑞通生物」完成数千万人民币B+轮融资，3D打印切入舌侧矫正市场
    医药投融资
    「瑞通生物」完成数千万人民币B+轮融资，3D打印切入舌侧矫正市场
    瑞通生物宣布完成数千万元B+轮融资，投资方为KIP资本和海达投资，资金将用于提升3D打印机和个性化舌侧隐形矫治器产能、技术升级和市场拓展。公司成立于2010年，专注于数字化口腔3D打印技术服务和口腔医疗器械研发、生产及销售，拥有国内正畸泰斗林久祥教授领衔的研发团队。其义齿3D打印机市场占有率第一，个性化舌侧矫正器eBrace获得多项专利，市场占有率超60%。瑞通生物还研发了数字化定制透明牙套矫正器和数字化唇侧粘接定位器。随着口腔消费观念改善，正畸市场规模迅速增长，瑞通生物通过市场教育、战略合作和临床基地建设等方式扩大市场份额。
    36氪
    2020-07-09
    Korea Investment Par 海达投资 广州瑞通生物科技有限公司
  • Kronos Bio 报告了 KB-0742（一种在研 CDK9 抑制剂）的临床前研究的积极结果，在前列腺癌模型中证明了其效力、选择性和抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Kronos Bio 报告了 KB-0742（一种在研 CDK9 抑制剂）的临床前研究的积极结果，在前列腺癌模型中证明了其效力、选择性和抗肿瘤活性
    Kronos Bio公司宣布了一项针对KB-0742的预临床研究结果，KB-0742是一种高效的口服CDK9抑制剂。研究发现，KB-0742在前列腺异种移植模型和其他依赖高癌基因转录水平的癌症中抑制了肿瘤生长。这些结果在2020年6月的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示。基于这些数据，Kronos计划将KB-0742推进到临床开发阶段，用于治疗转录依赖性癌症。KB-0742在实验中显示出对CDK9的选择性，下调AR依赖的癌基因转录，并在体外减少肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。此外，KB-0742在小鼠模型中的口服给药显著抑制了肿瘤生长，对体重的影响轻微。Kronos Bio致力于通过靶向癌基因转录因子及其相关的转录调控网络来改变患者预后。
    Businesswire
    2020-07-09
    Kronos Bio Inc
  • Assembly Biosciences 宣布 ABI-H2158 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 宣布 ABI-H2158 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染
    Assembly Biosciences公司宣布，其针对乙型肝炎病毒（HBV）的第二代核心抑制剂ABI-H2158获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗慢性HBV感染。该药物正在全球范围内进行二期临床试验。这一认定旨在加速药物的研发和审批过程，以解决严重的未满足医疗需求。此外，公司第一代核心抑制剂ABI-H0731也获得了快速通道认定，目前处于二期开发阶段。Assembly的HBV产品组合包括三个处于临床阶段的HBV核心抑制剂，它们针对HBV生命周期中的多个步骤。这些药物在临床试验中表现出良好的耐受性和显著的抗病毒活性。Assembly Biosciences致力于开发针对HBV的创新疗法，并正在开发针对微生物组相关疾病的口服活微生物生物疗法。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
  • SCYNEXIS 将举办关键意见领袖讨论会，讨论治疗阴道酵母菌感染女性的迫切需求
    研发注册政策
    SCYNEXIS 将举办关键意见领袖讨论会，讨论治疗阴道酵母菌感染女性的迫切需求
    SCYNEXIS公司将于7月14日举办一场关于阴道酵母感染的在线研讨会，讨论现有治疗方法的不足以及其新型抗真菌药物ibrexafungerp的商业潜力。研讨会将邀请知名专家Barbara Dehn和Caroline Mitchell进行讨论，内容涵盖阴道酵母感染对女性的影响、治疗现状及挑战。SCYNEXIS公司表示，阴道酵母感染是女性常见问题，但对其影响和治疗方法了解不足。ibrexafungerp是一种新型抗真菌药物，具有广泛的抗真菌活性，目前正进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    SCYNEXIS Inc
  • Biond Biologics 宣布在 AACR 2020 虚拟年会上展示海报
    研发注册政策
    Biond Biologics 宣布在 AACR 2020 虚拟年会上展示海报
    Biond Biologics公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年会中展示了其新型抗癌免疫疗法BND-22的研发进展，这是一种针对ILT2受体的抗-Ig样转录2抗体，能够增强免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。同时，公司还揭示了CD28脱落作为一种新型癌症免疫治疗靶点的调节机制。BND-22在体外、体内模型中显示出良好的抗肿瘤活性，并将在即将进行的首次人体临床试验中进行探索。此外，公司还开发了一种创新的技术平台，能够将生物制剂递送至细胞内部，以实现更多难以治疗的疾病靶点。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    Biond Biologics Ltd
  • Arrowhead Pharmaceuticals 将举办关于 ARO-ENaC 治疗囊性纤维化的关键意见领袖网络研讨会
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals 将举办关于 ARO-ENaC 治疗囊性纤维化的关键意见领袖网络研讨会
    Arrowhead Pharmaceuticals将于2020年7月28日举办关于其研发的用于治疗囊性纤维化（CF）的ARO-ENaC RNA干扰疗法的在线研讨会。会议将邀请柏林夏里特大学医学院儿科肺病学和免疫学主任Marcus Mall教授讨论CF的治疗现状和未满足的医疗需求。Arrowhead管理层将回顾ARO-ENaC项目，该项目利用公司专有的靶向RNA干扰分子（TRiM）平台，是公司首个针对肺上皮的吸入型RNA干扰候选药物。ARO-ENaC旨在降低肺气道中上皮钠通道α亚单位（αENaC）的活性，以减轻CF患者呼吸道干燥和粘液清除减少的问题。Arrowhead正在进行AROENaC1001 Phase 1/2a剂量递增研究，以评估ARO-ENaC在健康志愿者和CF患者中的安全性和耐受性，并探索其疗效。
    Businesswire
    2020-07-09
    Arrowhead Pharmaceut
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布其乙型肝炎病毒的主要核心抑制剂 EDP-514 的临床试验进展
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 宣布其乙型肝炎病毒的主要核心抑制剂 EDP-514 的临床试验进展
    Enanta Pharmaceuticals宣布在乙型肝炎病毒（HBV）项目中取得进展，评估新型HBV核心抑制剂EDP-514在不同患者群体中的效果。公司启动了一项针对病毒血症HBV患者的1b期临床试验，并恢复了一项针对接受核苷（酸）逆转录酶抑制剂（NUC）治疗的HBV患者的1b期研究。EDP-514是一种新型II类HBV核心抑制剂，已获得FDA的快速通道指定。Enanta计划在2021年上半年报告初步的安全性和病毒学数据，并在第二季度完成针对NUC抑制患者的试验。该研究旨在评估EDP-514在28天内的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性。
    Businesswire
    2020-07-09
    Enanta Pharmaceutica
  • 和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资，加速推进下一代创新生物药管线开发
    医药投融资
    和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资，加速推进下一代创新生物药管线开发
    和铂医药于2020年7月9日宣布完成1.028亿美元C轮融资，用于加速肿瘤免疫、免疫性疾病领域及新冠病毒创新生物药产品管线的开发。投资方包括Hudson Bay Capital、OrbiMed、碧桂园创投等。公司创始人王劲松博士表示，本轮融资是对公司产品管线和创新药物研发平台的认可。和铂医药拥有30多个创新项目，包括CD73抗体、BCMAxCD3抗体等。HBM9161（巴托利单抗）为全球首创抗FcRn全人源抗体，用于治疗自身免疫性疾病。HBM9 036（特那西普）是用于干眼的新型TNF受体片段。HBM4003是全球创新的下一代CTLA 4抗体，用于治疗晚期实体瘤。针对新冠病毒，和铂医药开发了中和抗体47D11，并与全球知名药企艾伯维建立战略合作伙伴关系。
    美通社
    2020-07-09
    Hudson Bay Capital 大湾区共同家园发展基金 奥博资本 碧桂园创投 锐智资本 高特佳投资 和铂医药（上海）有限责任公司
  • Osmotica Pharmaceuticals plc 获得 FDA 批准 Upneeq™（盐酸羟甲唑啉滴眼液），0.1% 用于治疗成人获得性上睑下垂（眼睑下垂）
    研发注册政策
    Osmotica Pharmaceuticals plc 获得 FDA 批准 Upneeq™（盐酸羟甲唑啉滴眼液），0.1% 用于治疗成人获得性上睑下垂（眼睑下垂）
    Osmotica制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型药物Upneeq（氧甲唑啉氯化物眼药水）用于治疗获得性眼睑下垂，这是首个获FDA批准的治疗该病症的药物。Upneeq针对因Müller肌部分或完全功能障碍导致的上眼睑异常下垂，可改善视野限制。公司预计美国有数百万人患有眼睑下垂，欧洲、日本和中国可能影响更大的人群。Upneeq在两项关键性双盲疗效研究中显示出与安慰剂相比在视野和眼睑提升方面的显著改善。Osmotica计划下个月通过其子公司RVL制药公司推出Upneeq，并确保其通过公司的药房广泛可用。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    Osmotica Pharmaceuti
  • Mylan 和 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 宣布 Hulio® （adalimumab-fkjp） 获得美国 FDA 批准
    研发注册政策
    Mylan 和 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 宣布 Hulio® （adalimumab-fkjp） 获得美国 FDA 批准
    Mylan公司和富士胶片久保田制药生物制品公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Hulio（adalimumab-fkjp），一种与AbbVie的Humira（adalimumab）相似的生物类似物，用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎（4岁及以上）、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病，提供预填充注射器和自动注射器两种形式。Mylan总裁拉吉夫·马利克表示，他们对FDA批准Hulio感到非常高兴，这将帮助美国患有慢性炎症性疾病的患者获得另一种治疗选择。富士胶片久保田制药生物制品公司总裁兼首席执行官Atsushi Matsumoto表示，与Mylan合作，他们将继续努力在全球范围内提供这种高质量、价格合理的生物类似物。Mylan和富士胶片久保田制药生物制品公司于2018年达成合作，在欧洲商业化Hulio，并在该地区多个国家推出该产品。2019年，两家公司扩大了全球合作。最近，Hulio（在日本的品牌名称为Adalimumab BS "FKB"）在日本获得监管批准。这些批准和推出是Mylan对患者的承诺的一部分，通过提供行业最大、最多样化的全球生物类似物特许经营权，专注于
    PRNewswire
    2020-07-09
    Fujifilm Kyowa Kirin
  • IRLAB 的临床候选药物 IRL752 在 JPET 上发表
    研发注册政策
    IRLAB 的临床候选药物 IRL752 在 JPET 上发表
    IRLAB宣布，其开发的用于治疗帕金森病平衡障碍和跌倒的药物IRL752的药理特性研究论文被《药理学与实验治疗学杂志》接受并在线发表。该研究由IRLAB科学家与英国学术研究团队合作完成，旨在通过国际网络分享研究成果并探索药物候选物的潜力。论文指出，IRL752具有促进皮质去甲肾上腺素、多巴胺和乙酰胆碱神经传递的作用，并伴随认知功能的改善，其药理特性与帕金森病平衡障碍和跌倒相关的临床应用前景相符。研究通过体内和体外实验评估了IRL752对行为、神经传递和基因表达的影响，以及受体相互作用的研究。该论文作为JPET Fast Forward的一部分在线发表，尚未经过校对和分配至期刊特定期号。
    PRNewswire
    2020-07-09
    IRLAB Therapeutics A
  • 渤健向美国食品药品监督管理局提交阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请
    研发注册政策
    渤健向美国食品药品监督管理局提交阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请
    渤健与卫材联合宣布向美国FDA提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请，包括III期EMERGE、ENGAGE试验及1b期PRIME试验的临床数据。Aducanumab有望成为首个减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的疗法，并证明清除β-淀粉样蛋白可带来更佳临床结果。申请中同时申请优先审评资格，若获批，将为全球阿尔茨海默病患者带来新希望。临床数据显示，Aducanumab在减缓患者认知与功能衰退、日常生活能力衰退等方面取得显著效果，并减轻淀粉样斑块负担。渤健与FDA如期进行上市申请前会议，FDA将在60天内决定是否接受申请并展开审评。同时，渤健还与欧洲和日本等地的监管机构进行对话，努力实现在这些市场提交申请的目标。
    美通社
    2020-07-09
    Biogen Inc
  • 应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌的I期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌的I期临床试验完成首例患者给药
    应世生物科技（上海）有限公司宣布，旗下FAK抑制剂IN10018在治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的I期临床试验已在上海同济大学附属东方医院完成首例患者给药。该试验旨在评估IN10018单药及联合化疗在晚期胃癌患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效及药代动力学特征。胃癌是全球第三大死亡原因，弥漫型胃癌占近一半，预后较差。IN10018作为高效高选择性的FAK抑制剂，在多种胃癌肿瘤模型中显示出显著抑制效果，并与化疗联合治疗观察到协同效应。应世生物期待IN10018为晚期胃癌患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2020-07-09
  • 「Manatee」获 150 万美元融资，以游戏化方式改善孩子的心理健康状态
    医药投融资
    「Manatee」获 150 万美元融资，以游戏化方式改善孩子的心理健康状态
    医疗保健公司「Manatee」获得150万美元种子轮融资，由Grand Ventures领投，其他投资者包括多家机构和个人。该公司成立于2018年，总部位于丹佛，致力于为自闭症或其他心理障碍的儿童提供基于应用程序的数字化治疗服务。通过结合人工智能和认知行为疗法，Manatee提供游戏化的治疗方案，帮助家庭进行日常家庭疗法，并实时跟踪治疗进度。公司旨在降低治疗成本，并通过临床验证确保患者体验。目前，Manatee已与洛杉矶儿童医院等10个临床医生合作，对50个家庭的孩子进行试验，并计划将服务技术直接出售给医疗保健系统，以扩大服务范围。
    36氪
    2020-07-09
    Grand Ventures SpringTime Ventures Telosity
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多