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  • scPharmaceuticals 宣布其皮下呋塞米产品开始 SUBQ-HF NHLBI 研究
    研发注册政策
    scPharmaceuticals公司宣布启动一项由美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所资助的心力衰竭临床研究网络(HFN)的研究项目。该项目旨在评估一种新的治疗策略,即通过皮下注射给予患者或非专业护理者每日一次的呋塞米,以实现早期出院回家。这项研究将新策略与通常的医院治疗方式进行比较,后者通常涉及三到七天的住院治疗和静脉利尿剂治疗。SUBQ-HF试验项目包括一个两阶段的非比较性试点阶段,随后是一个随机比较试验,比较常规住院治疗与短期住院后在家治疗两种策略。试点阶段于2017年1月开始,预计在2018年得出结果。该项目由杜克大学的Michael Felker博士担任主要研究者,哈佛大学的Eugene Braunwald博士担任研究主席。scPharmaceuticals公司致力于开发皮下给药的革新性药物产品,其领先产品包括呋塞米和头孢曲松的皮下制剂,旨在提供更便捷的治疗方式,减少医疗成本。
    美通社
    2017-01-24
  • Elusys 获得 1635 万美元,用于向美国政府交付 ANTHIM
    医投速递
    Elusys Therapeutics公司宣布,已完成向美国战略国家储备(SNS)交付其治疗吸入性炭疽的药物ANTHIM的第二批产品,获得1635万美元款项,这是其45百万美元采购合同的一部分。ANTHIM于2016年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的营销批准,用于治疗由炭疽芽孢杆菌引起的吸入性炭疽,并作为预防措施。此外,Elusys还获得来自生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的约500万美元额外资金,以支持其ANTHIM冻干制剂的开发和监管活动。ANTHIM是一种单克隆抗体,可结合炭疽毒素的保护性抗原(PA)成分,防止毒素进入易感细胞,避免毒素在体内的进一步传播和导致的组织损伤。
    美通社
    2017-01-24
    Elusys Therapeutics
  • The Medicines Patent Pool 宣布获得结核病治疗的第一个许可证
    交易并购
    药品专利池宣布为结核病治疗药物sutezolid签署首份许可协议,旨在提高国际社会对抗多药耐药结核病的应对能力。该协议由药品专利池与约翰霍普金斯大学签署,旨在促进结核病药物候选药物sutezolid的临床开发。sutezolid作为一种抗生素,被认为是一种有希望的实验性治疗方法,如果与其他药物联合使用,可以更有效地治疗对药物敏感和耐药的结核病患者。约翰霍普金斯大学授予药品专利池在所有目前有sutezolid组合疗法专利或申请的国家中的独家、免版税许可。该协议被视为一项非凡的举措,旨在推动在早期试验中显示出希望的化合物的发展。世界卫生组织全球结核病项目主任马里奥·拉维格利奥表示,新和更好的联合治疗方案对于治疗多药耐药结核病患者具有重要意义。药品专利池由联合国支持,是一个公共卫生组织,致力于增加低收入和中等收入国家对艾滋病、丙型肝炎和结核病治疗药物的可及性。
    美通社
    2017-01-24
    Johns Hopkins Univer Medicines Patent Poo
  • Aptuit 宣布与麻省总医院 (MGH) 开展药物研发合作,以确定革兰氏阴性菌感染的新疗法
    交易并购
    Aptuit与麻省总医院分子外科实验室宣布合作,旨在发现和验证革兰氏阴性细菌的新靶点,以应对抗生素耐药性问题。Aptuit将提供其在整合传染病发现方面的专业知识,包括体外和体内能力,以补充Rahme实验室在抗毒力研究领域的科学平台和专业知识。双方期望通过合作开发针对多药耐药病原体的创新疗法,包括对现有所有抗生素疗法高度耐受的病原体。Aptuit的微生物学单元负责人Antonio Felici表示,他们期待与Rahme教授的合作,并希望共同发现针对铜绿假单胞菌等革兰氏阴性病原体的新有效疗法。Aptuit提供从药物设计发现到API开发制造、固态化学、CMC、临床前和IND使能GLP/GMP项目等全方位的药物研发服务。
    美通社
    2017-01-24
    Aptuit LLC
  • AGTC 和 Bionic Sight 宣布达成战略合作,开发针对视力缺陷和失明的光遗传学疗法和设备
    交易并购
    Applied Genetic Technologies Corporation与Bionic Sight达成战略研发合作,旨在开发一种新的光遗传疗法,利用AGTC在基因治疗和眼科方面的丰富经验以及Bionic Sight的创新神经假体设备和视网膜编码算法。该疗法旨在通过光遗传学刺激视网膜中剩余的健康细胞,并使用Bionic Sight的神经假体设备以视网膜的神经代码刺激这些细胞,以恢复因视网膜疾病导致的视觉缺陷或失明患者的正常神经信号。AGTC和Bionic Sight的合作有望显著提高晚期退行性视网膜疾病患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2017-01-24
    Beacon Therapeutics Bionic Sight LLC
  • Scripps Florida 团队获得 180 万美元的赠款,用于开发治疗心脏病和类风湿性关节炎的药物
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家卫生研究院国家一般医学研究所约180万美元的资助,用于开发针对心脏病、类风湿性关节炎和多种神经退行性疾病的一系列药物候选物。该项目由威廉·R·罗斯教授和德里克·达克特副教授共同领导,为期三年。项目将聚焦于ASK1酶,该酶在介导细胞存活和程序性细胞死亡(凋亡)中起作用。达克特表示,ASK1已被确定为与压力相关的多种疾病的潜在治疗靶点,预计其活性抑制剂将在多种疾病状态下提供显著益处。此前,达克特及其同事已完成了一项高通量筛选活动,旨在识别针对ASK1的最佳先导分子,最终从六个不同的结构类别中产生了一系列小分子抑制剂候选物。罗斯指出,新的资助是达克特实验室和其实验室之间又一次富有成效的合作的结果。达克特解释说,未来的优化策略将集中在开发出足够用于临床前测试、安全性评估和临床试验的抑制剂特性。
    EurekAlert
    2017-01-24
    Scripps Florida
  • Pacgen 宣布 P113 产品的新市场
    研发注册政策
    Pacgen Life Science Corporation宣布,其合作伙伴General Biologicals Corporation已获得在中国南方销售P113口腔护理产品的许可。GBC与中国的国有公司Dongguan Biotech Industrial Development Co.签订协议,获得在广东省独家分销其产品的权利,并为此获得最多450万元人民币的里程碑付款。Pacgen将从GBC销售P113产品中获得版税。Pacgen致力于商业化创新的生命科学产品,其P113产品在临床研究中显示出对牙龈炎和口腔念珠菌病的治疗潜力。GBC已将P113产品开发方向转向OTC个人护理产品,并在台湾推出了一系列产品。
    GlobeNewswire
    2017-01-24
    Pacgen Life Science 普生股份有限公司
  • Cue Biopharma 首次亮相,获得 2600 万美元投资资金,用于开发选择性控制 T 细胞活性的下一代生物制剂
    医药投融资
    Cue Biopharma,一家专注于免疫疗法的生物制药公司,近日宣布获得由MDB Capital Group领投的2600万美元私募资金。公司计划利用这笔资金加速其新型T细胞受体(TCR)靶向生物制剂平台的发展,以控制患者的免疫反应。Cue成立于2015年,曾获得1000万美元的种子融资和1640万美元的后续融资。公司首席执行官认为,通过精确地与T细胞沟通和控制,可以开发出更有效且毒性更低的免疫调节方法。Cue的生物制剂旨在通过融合工程化的T细胞共刺激信号分子(配体)与T细胞受体靶向复合物(肽-MHC)在传统抗体支架上,实现对特定疾病相关T细胞亚群的特异性调节。该平台具有高效设计和开发生物制剂的能力,能够快速从概念验证到体内验证,并选择临床候选药物。Cue还宣布了其管理团队、董事会和科学顾问委员会的成员,包括经验丰富的生物技术高管、生物制药和免疫治疗专家以及知名的科学家。
    Businesswire
    2017-01-24
    Cue Biopharma Inc
  • Immune Pharmaceuticals 建立研究合作伙伴关系,开发针对肿瘤微环境中新靶点的单特异性和双特异性抗体
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals与法国技术转移办公室SATT Sud-Est签订独家许可协议,共同研发针对肿瘤微环境和血管生成因子的单克隆和双特异性抗体。项目基于Immune公司科学创始人Jean Kadouche开发的四价IgG-1样双特异性抗体技术平台,由法国尼斯癌症与衰老研究所的Gilles Pagès教授领导。该项目旨在发现和开发创新的双特异性抗体候选药物,以补充Immune公司的现有免疫肿瘤管线,并增强与其他生物制药公司合作的可能性。
    美通社
    2017-01-23
    Immune Pharmaceutica SATT Paca Corse
  • Enteris BioPharma 与 Sanofi 达成协议,开发 2 型糖尿病的研究性口服治疗药物
    交易并购
    Enteris BioPharma与Sanofi达成协议,共同开发针对2型糖尿病的口服治疗药物。该协议旨在利用Enteris的专利口服肽和小分子递送平台Peptelligence™,开发Sanofi处于临床前阶段的肽类口服制剂。Enteris BioPharma是一家位于新泽西州的生物技术公司,专注于提供基于其专有药物递送技术的创新解决方案。其Peptelligence™技术已在多个可行性研究和开发项目中得到应用,其中一些项目已进入后期临床试验阶段。Enteris BioPharma最先进的内部产品候选药物Ovarest™,一种用于治疗子宫内膜异位的口服肽,将在下一季度开始2A期临床试验。
    美通社
    2017-01-23
    Enteris BioPharma In Sanofi SA
  • Ewopharma 与 Biogen 合作,在中东欧实现 BENEPALI® 和 FLIXABI® 的商业化
    交易并购
    瑞士Ewopharma公司与全球老牌生物技术公司Biogen达成合作协议,共同在东欧和中欧市场推广和销售其抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药BENEPALI(依那西普)和FLIXABI(英夫利昔单抗)。从2017年开始,Ewopharma将在罗马尼亚、保加利亚、克罗地亚、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛六个国家推广这两种药物,用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和炎症性肠病在内的多种炎症性疾病。Ewopharma公司CEO兼董事会主席Alain Staub表示,希望通过与Biogen的合作,将抗TNF疗法带给患者、医生和支付方,同时支持医疗体系的可持续性并扩大这些急需疗法的可及性。BENEPALI和FLIXABI是东欧和中欧地区首批生物类似药抗TNF疗法,它们通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的作用来缓解TNF-α相关自身免疫疾病的症状。Ewopharma公司拥有50多年的区域市场经验,致力于在东欧和中欧地区推广伦理药品和消费者健康产品。
    美通社
    2017-01-23
    Ewopharma AG
  • Ritter Pharmaceuticals 宣布与内布拉斯加大学合作,探索代谢综合征微生物组疗法的开发
    交易并购
    Ritter Pharmaceuticals与内布拉斯加大学食品与健康中心合作研究肠道菌群在代谢综合征中的作用,利用Ritter的领先化合物RP-G28进行临床试验,旨在支持代谢综合征的临床测量改善。该研究由内布拉斯加大学的Amanda Ramer-Tait博士和阿尔伯塔大学的Jens Walter博士领导,旨在探索益生菌对代谢综合征的潜在益处。Ritter Pharmaceuticals的RP-G28目前正用于治疗乳糖不耐受的2b/3期临床试验,此前的研究显示该化合物对改善肠道菌群和代谢健康有积极作用。双方合作旨在拓展对肠道菌群和RP-G28在改善代谢综合征临床参数中的作用的理解,并探索RP-G28在其他治疗领域的应用潜力。
    Investing News Network
    2017-01-23
    Qualigen Therapeutic University of Nebras
  • Oxford BioDynamics 与 EpiFit 合作开展试点项目,使用 EpiSwitch 分析健身计划的效果
    交易并购
    Oxford BioDynamics Plc与新加坡新成立的公司EpiFit PTE. LTD.达成合作协议,旨在通过OBD的EpiSwitch平台,利用其专长于表观遗传学分层,识别和监测在EpiFit进行的健身计划中的健康志愿者和受训者,以评估他们的易感性、变异性和对训练的反应。EpiFit将负责招募参与者和健身发展计划,而OBD将提供其专有的EpiSwitch平台和验证的方法,用于开发、评估和验证表观遗传学生物标志物。双方合作将基于最小侵入性血液检测,项目完成后,OBD将授予EpiFit使用某些EpiSwitch生物标志物面板的全球多年代理权,用于向第三方提供筛查服务。该项目旨在通过分析不同健身计划对个人的影响,利用EpiSwitch平台为个人量身定制训练计划,以最大化健身和健康效益。
    2017-01-23
    EpiFit Pte Ltd Oxford Biodynamics P
  • EDAP 将在日本独家分销 LABORIE 的医疗测量系统尿动力学产品
    交易并购
    EDAP TMS SA与加拿大公司LABORIE签订独家协议,在日本市场分销其尿动力学诊断产品,巩固了EDAP在日本尿动力学市场的领导地位。LABORIE的产品将补充EDAP在日本分销的碎石产品系列,为销售团队提供更广泛的泌尿科产品组合。此次合作将使EDAP利用其直接网络扩大市场影响力,同时LABORIE将引入革命性的T-DOC空气充盈导尿管技术等新产品。EDAP首席执行官表示,与LABORIE的独家合作将巩固公司在日本尿动力学市场的领导地位。EDAP TMS SA专注于治疗性超声波领域,而LABORIE专注于泌尿科诊断领域。EDAP TMS SA主要市场包括美国和全球其他地区,提供用于前列腺组织消融的高强度聚焦超声波(HIFU)治疗设备Ablatherm,以及用于治疗泌尿道结石的Sonolith碎石机系列。LABORIE成立于1967年,是全球泌尿科、妇科、结直肠和胃肠病学领域的领导者,致力于通过创新改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2017-01-23
    EDAP TMS SA Laborie Medical Tech
  • Merus 宣布结束与 Incyte 的全球战略研究合作,以发现和开发双特异性抗体
    交易并购
    荷兰乌得勒支,2017年1月23日(全球新闻社)——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.(纳斯达克:MRUS)宣布,其与Incyte Corporation(纳斯达克:INCY)就利用Merus专有的Biclonics技术平台研究、发现和开发双特异性抗体达成全球战略研究合作。该协议赋予Incyte最多11个双特异性抗体研究项目的独家权利,包括Merus的两个当前临床前免疫肿瘤学发现项目。Merus首席执行官Ton Logtenberg博士表示,公司对达成这一变革性的全球研究合作感到高兴,并期待与Incyte合作开发新型双特异性抗体以治疗癌症和其他严重疾病。根据合作条款,Incyte同意向Merus支付1.2亿美元的首付款,并按每股25美元的价格购买320万股Merus股票,总计股权投资8000万美元。对于一项当前的临床前项目,Merus保留在美国开发和商业化批准产品的所有权利。Merus还有权共同资助两个其他项目的产品候选人的开发。对于其他八个项目,如果所有八个项目在所有地区的所有里程碑都实现,Merus有资格获得每个项目高达3.5亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,总计约28亿美元的里程碑机会,以及全
    MarketScreener
    2017-01-23
    Incyte Corp Merus NV
  • 德国达姆施塔特默克公司宣布与 Domain Therapeutics 在免疫肿瘤学领域开展研究合作
    交易并购
    德国默克集团与法国Domain Therapeutics合作,共同开发针对免疫肿瘤学的新型药物。双方将研究腺苷抑制在免疫肿瘤学中的应用潜力,默克集团将支持研究活动并获得Domain Therapeutics新一代腺苷受体抑制剂的全球权利。此次合作将加强默克集团在免疫肿瘤学领域的组合策略,并展示其通过内部能力和外部合作发现和开发新化合物的科学驱动方法。
    美通社
    2017-01-23
    Domain Therapeutics Merck KGaA
  • Domain Therapeutics 和 Merck 签订许可和合作协议
    交易并购
    Domain Therapeutics与全球领先的科技公司默克签署了一项合作与许可协议,旨在开发针对肿瘤和免疫肿瘤的腺苷受体拮抗剂药物。该协议将涉及默克与Domain Therapeutics的紧密合作,共同研发和测试针对关键腺苷受体的新药物。默克将支持研究活动并获得Domain Therapeutics下一代腺苷受体抑制剂的全球权利。根据协议,Domain将获得超过2.4亿欧元的里程碑奖金以及未公开的版税。Domain Therapeutics首席执行官Pascal Neuville表示,默克是开发其腺苷项目的理想合作伙伴。默克免疫肿瘤研究部门高级副总裁Laszlo Radvanyi表示,这一代腺苷受体拮抗剂是公司免疫肿瘤产品组合的重要补充,他们计划探索腺苷受体拮抗剂的潜力,并开发新型化合物,以用于新的癌症免疫疗法。Domain Therapeutics是一家位于法国斯特拉斯堡的生物制药公司,致力于发现和早期开发针对G蛋白偶联受体的药物,该公司通过其创新方法和独特技术识别和开发新的药物候选者、变构调节剂和偏向配体。
    2017-01-23
    Domain Therapeutics Merck KGaA
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