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  • 丹纳赫获得美国联邦贸易委员会 (Federal Trade Commission) 批准收购通用电气生命科学 (General Electric Life Sciences) 的生物制药业务
    交易并购
    丹纳赫公司获得美国联邦贸易委员会批准,收购通用电气生命科学部门的生物制药业务。此次收购已获得包括欧洲委员会以及巴西、中国、以色列、日本、韩国和俄罗斯反垄断机构的批准。丹纳赫预计收购将在2020年3月31日完成,其业务涵盖全球科学和技术创新,致力于帮助客户解决复杂挑战并提升全球生活质量。
    美通社
    2020-03-19
    Danaher Corp GE Healthcare Ltd
  • GE 和 Danaher 满足 BioPharma 交易所需的所有监管许可;预计将于 2020 年 3 月 31 日结束
    交易并购
    通用电气(GE)与丹纳赫公司(Danaher)达成协议,将GE的生物制药业务以约200亿美元净收益出售给丹纳赫,并已与美国联邦贸易委员会(FTC)签署同意令。GE预计于2020年3月31日完成交易,此举旨在巩固其财务状况,降低资产负债表风险。交易已获得FTC以及欧盟委员会和巴西、中国、以色列、日本、韩国、俄罗斯反垄断机构的批准。交易完成还需满足购买协议中的其他常规条件,无需融资条件或股东投票。
    MarketScreener
    2020-03-19
    Danaher Corp General Electric Co
  • 旭化成制药与 SBI Biotech 签订 SBI-3150 许可协议
    交易并购
    2020年3月19日,旭化成制药公司宣布与SBI生物技术公司达成一项许可协议。根据协议,旭化成制药将获得SBI-3150在全球范围内的独家开发、生产和销售权,SBI-3150目前处于临床前阶段,作为治疗多种自身免疫疾病的药物。SBI生物技术公司将获得前期费用、开发里程碑奖金和销售提成。SBI-3150是一种单克隆抗体,可识别磷脂酶D家族成员4(PLD4),该成员在浆细胞样树突状细胞(pDCs)和激活的B细胞中特异性表达,导致免疫抑制。通过这项许可协议,旭化成制药希望SBI-3150能为包括系统性红斑狼疮在内的自身免疫疾病提供新的治疗选择。pDCs被称为免疫系统的“控制塔”,已知在自身免疫疾病的发病机制中发挥重要作用。B细胞是一类淋巴细胞,当被外来抗原激活时,通过产生抗体发挥免疫效应。已知激活的B细胞产生自身抗体与自身免疫疾病有关。
    2020-03-19
    Asahi Kasei Pharma C SBI Biotech Co Ltd
  • Mesa Biotech 将获得美国卫生与公众服务部的资助,用于开发 30 分钟分子 (PCR) 即时 SARS-CoV-2 检测
    医药投融资
    Mesa Biotech获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的561,000美元合同,用于开发30分钟快速分子诊断测试,用于SARS-CoV-2的检测。该测试基于公司现有的Accula流感A/流感B和RSV测试平台,旨在提供实验室质量结果,并在点对点(POC)环境下进行。Mesa Biotech的测试旨在快速响应全球大流行,将样本到结果的时间缩短,以帮助医疗保健提供者快速筛查、隔离、治疗或排除潜在病毒携带者。该测试已提交给美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。
    美通社
    2020-03-19
    Biomedical Advanced Mesa Biotech Inc US Department of Hea
  • Todos Medical 与上海亮润子公司直布罗陀签署新型冠状病毒 (COVID-19) 即时快速抗体检测试剂盒美国和以色列独家分销协议
    交易并购
    Todos Medical Ltd.与Gibraltar Brothers & Associates LLC签署了美国和以色列的独家分销协议,将Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co.的专利胶体金免疫层析测试(Colloidal Gold)用于新冠病毒检测。该测试已在中国和欧洲获得批准,Todos将负责在美国获得FDA紧急使用授权。Shanghai已向Todos发送了测试套件以进行验证,并计划根据市场需求下单。Colloidal Gold测试可以在2到10分钟内快速检测COVID-19抗体,与现有的鼻拭子测试相比,具有显著优势。Todos还与Provista Diagnostics Inc.达成协议,使用其实验室进行验证,并计划在第二季度完成对Provista的收购。
    TMCnet
    2020-03-19
    Todos Medical Ltd
  • Dragonfly Therapeutics 宣布扩大与默克的多靶点合作,以使用 Dragonfly 专有的 TriNKET™ 平台在肿瘤学、传染病和免疫疾病领域开发新型候选治疗药物
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics宣布与默克公司扩大合作,利用其专有的TriNKET™平台开发新型治疗性候选药物,涉及肿瘤学、传染病和免疫疾病领域。默克将支付Dragonfly约4750万美元的预付款,并有权获得Dragonfly使用TriNKET™技术平台开发的多个候选药物的独家全球知识产权许可。Dragonfly还有资格获得与开发、监管和销售里程碑相关的额外付款以及潜在的销售提成。双方合作旨在开发新型自然杀伤细胞激动剂免疫疗法,以应对多种疾病。
    美通社
    2020-03-19
    Dragonfly Therapeuti Merck & Co Inc
  • Co-Diagnostics JV CoSara 是第一家获得 COVID-19 诊断许可证的印度公司
    交易并购
    Co-Diagnostics公司宣布,其与印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt Ltd成为首家获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准制造RT-PCR COVID-19测试套件的印度公司。这些套件将在印度市场销售,并出口至周边地区。CoSara与“印度制造”计划合作,旨在将印度转变为全球设计和制造中心,健康部门高级官员加快了许可证审批流程。印度采取了早期措施召回公民,大幅限制入境旅行,并最终关闭国境,这也增加了对本土COVID-19测试的需求。COVID-19测试套件由Co-Diagnostics设计,该公司是美国首家获得CE标志的COVID-19诊断公司。Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示,基于其专利CoPrimer™技术的优质测试将对预计将成为世界上最大的医疗保健市场产生积极影响。CoSara董事Mohal Sarabhai表示,目前有52个政府批准的检测设施,将首先将这些套件交付给这些设施,并寻求60家获得认证的私人实验室进行COVID-19测试。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-19
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P
  • NeuroTheryX 与 Cyclica 合作推出 NineteenGale Therapeutics,以推进治疗神经精神疾病的同类首创大麻素启发药物
    交易并购
    NeuroTheryX Canada Ltd.与Cyclica, Inc.共同成立合资企业NineteenGale Therapeutics,致力于开发针对双相情感障碍、焦虑和疼痛管理的创新药物。双方在前期合作中成功利用Cyclica的Ligand Express平台和NeuroTheryX的药物发现平台,发现新的蛋白质靶点。NineteenGale将结合NeuroTheryX的专利平台和Cyclica的Ligand Express和Ligand Design平台,设计新型分子实体。研究显示,AI驱动的创新药物开发有望为多种心理健康疾病患者带来新的治疗方案。
    Businesswire
    2020-03-19
    Cyclica Inc NeuroTheryX Canada L
  • Algernon 将支持计划中的 Ifenprodil 治疗冠状病毒的 2 期试验
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals宣布,亚洲领先的CRO Novotech已协助其在韩国找到医生进行Ifenprodil的COVID-19患者II期临床试验。Ifenprodil在韩国和日本已获批准用于治疗某些神经系统疾病,具有已知的安全性历史。Algernon正在调查Ifenprodil作为其重新定位药物计划的一部分,并已任命Novotech作为其即将在澳大利亚进行的IPF和慢性咳嗽II期临床试验的主导CRO。该公司正在完善II期冠状病毒研究的方案,并与Novotech合作提供必要的信息和支持,以协助研究获得批准。由于全球健康危机,研究批准过程可能得到加速。该公司将很快发布有关计划中的II期冠状病毒研究的更多信息。此外,一项独立研究表明,Ifenprodil在亚洲H5N1感染小鼠的动物研究中显著减少了急性肺损伤(ALI)并提高了生存率。
    Biospace
    2020-03-19
    Algernon Pharmaceuti
  • Applied DNA 利用 COVID-19 疫苗开发和专有的线性 DNA 制造能力设计了用于病毒检测的高灵敏度诊断试剂盒
    交易并购
    Applied DNA Sciences公司宣布已完成SARS-CoV-2(引发COVID-19的病毒)诊断试剂盒的设计,该试剂盒将通过公司专有的PCR-based DNA(LinearDNA)制造工艺生产。该诊断试剂盒针对编码表面刺突(S)蛋白的基因,这是病毒进入人体细胞所必需的糖蛋白。公司表示,经过计算机模拟分析,该检测方法对SARS-CoV-2具有高度准确性和特异性。此外,公司还与意大利Takis Biotech合作开发针对SARS-CoV-2刺突蛋白的LinearDNA疫苗候选产品,并已获得意大利卫生部的临床试验批准。Applied DNA计划在接下来的几周内对计算机模拟分析进行体外验证,并正在寻求合作伙伴验证其待定诊断试剂盒。
    Biospace
    2020-03-19
    Applied DNA Sciences Takis Biotech
  • MATEON 与 MERIDIAN IT 合作,使用人工智能快速跟踪冠状病毒(包括 COVID-19)的药物生产
    交易并购
    Mateon Therapeutics宣布与Meridian IT扩大合作,专注于AI驱动的EdgePoint项目。EdgePoint是Mateon的AI部门,由收购PointR Data, Inc.成立,专注于零售领域的AI机器视觉。EdgePoint在便利店连锁店中实现了类似Amazon Go的无收银店技术。Mateon计划将AI机器视觉技术应用于制药行业,特别是其领先产品OT-101,用于检测冠状病毒,包括COVID-19。Meridian IT将提供技术支持,帮助Mateon在便利店中实现快速结账通道,并计划将相同技术应用于制药行业,提高数据完整性和合规性,同时降低劳动力成本。Mateon还与iBIO Inc签订了协议,测试和部署AI机器视觉产品以自动化其工厂操作流程。
    GlobeNewswire
    2020-03-19
    Meridian IT Oncotelic Therapeuti
  • PolarisQB 和富士通宣布推出开创性的药物发现平台,以加快将新药推向市场的进程
    交易并购
    Polaris与富士通合作开发了一款结合量子启发技术、机器学习、混合量子力学和分子力学模拟的药物发现平台,旨在大幅提高新药研发的速度和成本效益。该平台针对登革热这一尚无批准治疗方法的疾病开展药物发现项目。新平台利用富士通的量子启发数字退火器,能够搜索比现有市场技术大得多的分子空间,并通过Polaris的专有机器学习算法和QM/MM进行快速评估。这一创新将药物发现流程从2-4年缩短至8个月,预计将在2020年5月为合作伙伴提供登革热药物的新候选分子。此外,Polaris正在积极追踪COVID-19的科学进展,并寻求将技术应用于全球抗击疫情的努力。
    美通社
    2020-03-19
    Fujitsu Ltd Polaris Quantum Biot
  • CEPI 与巴斯德研究所合作开发 COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    CEPI与法国巴斯德研究所领导的联盟合作,包括Themis和匹兹堡大学,投资490万美元开发基于麻疹病毒载体的COVID-19疫苗候选品,这是CEPI自2020年1月23日以来第八个COVID-19疫苗开发项目。CEPI的投资总额达到2920万美元。该合作旨在加速疫苗研发,支持疫苗材料的初始制造和临床试验准备工作。此外,CEPI还支持了其他多家公司和研究机构开发COVID-19疫苗候选品。
    2020-03-19
    Coalition for Epidem Institut Pasteur Merck & Co Inc Themis Bioscience Gm University of Pittsb
  • FORMA Therapeutics 宣布剥离 Select Hit Discovery 能力
    交易并购
    FORMA Therapeutics宣布将部分发现能力及相关资产出售给一家新成立的生物技术公司,以支持其业务模式从早期研究转向集成的生物制药公司。此交易将使FORMA专注于罕见血液病和癌症的治疗,同时获得现金和NewCo的股权,并有权获得使用NewCo发现平台识别的某些产品的净销售额版税。FORMA保留了自己的完全拥有的药物开发管线,并从NewCo获得了访问早期发现能力的选项。交易中,NewCo获得了FORMA非主要关注领域的一组资产,包括研究化合物和库、相关全球知识产权组合以及包括设备和位于康涅狄格州布兰福德市的FORMA发现实验室的租赁。此外,NewCo还聘请了一群前FORMA同事以进一步推进转移的发现平台。这一战略调整旨在集中精力开发高质量的小分子候选药物,如用于治疗镰状细胞性贫血的FT-4202和用于治疗去势抵抗性前列腺癌的FT-7051。
    Businesswire
    2020-03-19
    FORMA Therapeutics I
  • 圣彼得堡的制药公司开始开发 COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    任务文本指出无法提供该新闻发布稿的全文。
    2020-03-19
    Biocad Ltd
  • ARECOR 与 CLINICAL STAGE BIOTECH 扩大多产品合作
    交易并购
    Arecor Limited与一家美国临床阶段的生物技术公司延长了多产品合作,利用Arestat技术为肿瘤学和罕见遗传孤儿病开发两种新型产品的液体配方。合作伙伴目前资助开发工作,并有权在预定的财务条款下通过里程碑式的许可协议收购配方和相关知识产权。这一合作展示了Arecor的Arestat技术平台在提供配方解决方案方面的灵活性,能够为多价抗体和重组融合蛋白提供卓越的液体配方。Arestat是一种世界领先的、创新和专有的配方技术平台,显著增强了治疗蛋白质和肽的特性,具有将新化学实体和现有产品转化为更优配方的独特潜力。Arecor首席执行官Sarah Howell表示,与快速发展的美国生物技术公司的多合作展示了Arestat平台的适应性,不仅代表Arestat支持跨多个治疗领域的临床阶段资产的开发能力,还展示了该技术提供新型格式蛋白质卓越液体配方的潜力,进一步扩大和推进Arecor在产品开发领域的专业知识应用。
    Biospace
    2020-03-19
    Arecor Ltd
  • Saniona 完成 Tesomet 治疗下丘脑肥胖症的为期六个月的双盲 2a 期试验
    研发注册政策
    Saniona公司宣布,其针对下丘脑肥胖(HO)的Tesomet Phase 2a临床试验的六个月安慰剂对照部分已顺利完成,最后一名患者完成了最后一次访问。在原计划的21名患者中,已有18名患者继续进入开放标签扩展研究阶段。该研究的安慰剂对照部分预计将在2020年第二季度报告主要结果。这项研究是Saniona为推进Tesomet在罕见疾病下丘脑肥胖领域的临床试验而进行的,旨在成为一家全球商业阶段的生物制药公司。该研究是一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2a试验,患者在丹麦哥本哈根的Rigshospitalet接受了Tesomet或匹配安慰剂的治疗,主要终点是整体安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2020-03-18
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