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  • 财富增值公司收购加州Spectrum财富管理公司
    医投速递
    财富增值公司(Wealth Enhancement)宣布收购加州独立财富管理公司Spectrum Wealth Management及其关联的注册会计师事务所Putman Group。Spectrum Wealth Management团队由一名顾问、14名金融专业人士和五名支持人员组成,管理着超过1.82亿美元的客户资产。此次收购后,财富增值公司的客户资产总额超过1312亿美元。Spectrum Wealth Management成立于2002年,提供全面财富管理服务,包括财务和税务规划、风险管理以及投资管理。财富增值公司首席执行官Jeff Dekko表示,Spectrum Wealth Management团队在税务规划方面的专长对于其综合财富管理模式至关重要。此次收购有助于财富增值公司在加州扩大其业务范围和能力,目前已在加州开设20个顾问办公室。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • Heartland Dental与Dentira合作,数字化实验室工作流程提升牙科服务
    交易并购
    Heartland Dental,美国领先的牙科支持组织,宣布已选择Dentira作为其支持牙科实践的企业级实验室管理平台。这一战略合作的扩展标志着Heartland Dental在现代化临床运营、加强数字工作流程以及扩大其超过3000名支持医生和1900家支持实践网络的可视性方面的承诺。自2021年以来,Heartland Dental支持实践已利用Dentira的临床用品采购平台,帮助全国数千家支持实践实现供应链卓越和成本节约。通过部署Dentira的实验室市场与自动化套件,Heartland Dental将为支持实践提供访问世界级平台的机会,以帮助统一实验室采购、数字病例路由、工作流程合规、财务对账和企业分析。这种全面的方法预计将帮助支持医生提高病例准确性、减少周转时间,并在所有实验室关系中提供前所未有的透明度。Heartland Dental将实施完整的Dentira实验室套件,包括实时聊天、设计批准和产品变更等功能,以改善Heartland Dental支持医生与实验室之间的沟通。这些功能共同创造了一个在DSO行业中最为先进、可扩展和智能驱动的实验室生态系统。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • BioCardia与日本PMDA完成第三次初步临床咨询,推进CardiAMP细胞疗法治疗心衰
    研发注册政策
    BioCardia公司宣布已完成与日本药品医疗器械机构(PMDA)的第三次初步临床咨询,针对其CardiAMP细胞疗法治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。此次会议旨在为提交审批申请的临床数据接受正式咨询做准备。根据最新会议讨论,PMDA表示将允许BioCardia进入正式咨询阶段。如果PMDA在正式咨询中同意现有数据提供了足够的安全性和有效性证据,BioCardia将能够在日本提交监管审批申请。CardiAMP细胞疗法是一种自体最小侵入性细胞疗法,旨在通过微创、导管介入的方式将患者的骨髓细胞输送到心脏,以增加毛细血管密度并减少心肌组织的纤维化,从而解决微血管功能障碍。目前,CardiAMP细胞疗法治疗HFrEF的安全性和有效性数据正在日本和美国进行监管讨论。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    BioCardia Inc
  • Immutep TACTI-004 III期临床试验进展良好
    研发注册政策
    Immutep公司宣布,其TACTI-004 III期临床试验在评估eftilagimod alfa(efti)与默克公司KEYTRUDA®(pembrolizumab)和化疗联合作为晚期非小细胞肺癌一线治疗方案方面取得了良好的进展。该试验已在全球范围内招募了289名患者,超过预定目标756名患者的38%,并且临床招募仍在以稳健的速度进行。目前,已有超过120个临床中心激活,27个国家获得了全面监管批准,包括美国。TACTI-004试验已招募足够的170名患者以进行无效性分析,该分析预计将在2026年第一季度进行,并计划在2026年第三季度完成患者招募。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Immutep Ltd Merck & Co Inc
  • MediBeacon® TGFR™ System获FDA批准,助力肾脏功能即时评估
    研发注册政策
    MediBeacon公司宣布,其下一代MediBeacon® TGFR™系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括最新的TGFR™可重复使用传感器。该系统通过测量非放射性、非碘化的荧光GFR剂Lumitrace®的清除率,在即时护理点进行肾脏功能评估。最新的TGFR™可重复使用传感器旨在提高患者舒适度、应用简便性和可重复使用性,同时降低成本。MediBeacon公司计划在美国和中国的主要学术医疗中心提供早期访问。该系统有望在住院和门诊环境中扩大规模,并抓住巨大的市场机遇。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    MediBeacon
  • Immuneering公司即将加入纳斯达克生物科技指数
    医投速递
    Immuneering公司,一家专注于延长癌症患者生命并帮助他们恢复活力的后期临床试验肿瘤学公司,宣布其预期将被纳入纳斯达克生物科技指数(NBI)。这一变动将在2025年12月22日市场开盘前生效。NBI旨在追踪纳斯达克股票市场上被分类为生物技术或制药公司的证券表现。Immuneering公司必须满足一系列资格要求,包括但不限于最低市值、平均每日交易量以及作为上市公司的时间。NBI每年12月评估一次,采用修改后的市值加权方法计算。Immuneering公司正在开发一种全新的癌症药物类别——深度循环抑制剂。其领先的产品候选药物atebimetinib是一种口服的每日一次的MEK深度循环抑制剂,旨在改善多种癌症适应症的持久性和耐受性,包括胰腺癌等MAPK通路驱动的肿瘤。atebimetinib目前计划在2026年中开始进行一线胰腺癌的3期临床试验。此外,公司还拥有早期项目。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Immuneering Corp
  • Starton Therapeutics将在Biotech Showcase 2026上展示STAR-LLD项目进展
    医投速递
    临床阶段生物技术公司Starton Therapeutics宣布,其董事长兼首席执行官Pedro Lichtinger将在2026年1月12日至14日在旧金山举行的Biotech Showcase 2026上介绍公司概况并更新其领先项目STAR-LLD的最新进展。STAR-LLD是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的连续给药来那度胺(LLD),旨在扩展并取代标准治疗方案。一项临床前概念验证研究表明,STAR-LLD在28天周期内使MM肿瘤缩小了80%。此外,一项针对6名复发/难治性MM患者的1b期临床试验显示,所有接受STAR-LLD治疗的患者均达到客观反应。Starton Therapeutics致力于利用专有的连续给药技术改造标准治疗方案,以提高药物疗效、降低耐受性并扩大其潜在用途。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Starton Therapeutics
  • Humacyte获得7750万美元融资,加速生物工程组织研发
    医药投融资
    Humacyte公司,一家专注于商业化规模生物工程人体组织的生物技术平台公司,宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II,L.P.达成一笔高达7750万美元的信贷协议。这笔协议为期四年,包括4000万美元的初始资金,以及根据特定条件可获得的最高3750万美元的额外资金。Humacyte计划利用这笔资金偿还现有债务,并支持其在美国和国际市场上扩大Symvess的使用,以及进行V012三期临床试验和冠状动脉组织工程血管(CTEV)在冠状动脉搭桥手术中的首次人体研究。Avenue Venture Opportunities Fund II,L.P.是Avenue Capital Group的基金,专注于为高增长、风险投资支持的科技和生命科学公司提供创新的融资解决方案。Humacyte致力于开发颠覆性的生物技术平台,旨在提供广泛植入的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医疗实践。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Humacyte Inc
  • Synergy CHC Corp.任命Pedro Colmenares为墨西哥及拉丁美洲销售与市场总监
    医投速递
    Synergy CHC Corp.(纳斯达克:SNYR),一家领先的消费者健康与 wellness 公司,宣布任命Pedro Colmenares为墨西哥及拉丁美洲销售与市场总监。Colmenares先生将领导该地区的商业战略、市场扩张和市场执行。Synergy CHC Corp.正在推进其国际增长战略,Colmenares先生的加入正值公司加速在墨西哥和更广泛的拉丁美洲市场的扩张。Colmenares先生拥有超过18年的医药、营养补充品、OTC和消费者健康领域的经验,曾成功领导市场进入和扩张项目,将欠发达市场转变为表现优异、可持续发展的业务。Synergy CHC Corp.的CEO Jack Ross表示,Colmenares先生的加入将为公司在这些高潜力市场建立和扩大其存在提供重要支持。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Synergy CHC Corp
  • BlueWind Medical的Revi®系统获得FDA 510(k)许可,增强型可穿戴设备助力长期症状缓解
    研发注册政策
    BlueWind Medical公司宣布,其针对急迫性尿失禁(UUI)的Revi®系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该系统通过增强型可穿戴设备提供更有效和无缝的治疗,以支持长期症状缓解。自2010年以来,BlueWind Medical一直致力于iTNM(胫神经调节)在UUI治疗中的应用,并积累了丰富的临床证据。更新后的Revi可穿戴设备具有简化设计、智能用户界面和简单的三按钮控制,旨在为患者提供更大的信心、控制和便利。BlueWind Medical的CEO Kerry Nelson表示,公司致力于为UUI患者提供创新的治疗技术,以改善他们的生活质量。
    Businesswire
    2025-12-16
    Bluewind Medical Ltd
  • 科迪瓦与Hexagon Bio成立合资企业,加速开发基于自然的作物保护解决方案
    研发注册政策
    全球农业技术领导者科迪瓦(Corteva)与生物技术公司Hexagon Bio宣布成立一家数百万美元的合资企业,旨在加速开发新的基于自然的作物保护解决方案。这是Hexagon Bio在农业领域的首个合资企业,也是Corteva在制药行业的首个合资企业。该合作将Corteva的数十亿美元规模的基于自然的作物保护业务和细菌天然产物发现能力与Hexagon Bio的天然产物发现平台相结合,以推进公司在农业和人类健康领域的各自产品管线。Hexagon Bio的平台结合微生物遗传学、人工智能、化学和合成生物学,以识别和表征新型天然产物,揭示出从化学结构或传统技术中不明显的作用机制,从而实现更高效的分子发现。该合资企业旨在同时推进两个关键任务:开发针对患者的变革性疗法和为全球农业提供新的作用模式。该合资企业是通过Corteva催化剂(Corteva的投资和合作平台)成立的,自2024年3月成立以来,Corteva催化剂已与全球的生物、基因编辑和其他技术平台合作了11家公司。
    Businesswire
    2025-12-16
    Hexagon Bio Inc
  • Nucleix膀胱EpiCheck检测技术显著提高非肌肉浸润性膀胱癌监测效果
    研发注册政策
    Nucleix公司宣布,其液体活检技术Bladder EpiCheck®在非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)监测中的应用效果显著。一项发表在《欧洲泌尿外科肿瘤学》杂志上的临床研究结果显示,Bladder EpiCheck®在检测高级别复发方面优于标准护理的白光膀胱镜检查(WLC)。研究纳入了231名高级别NMIBC患者,平均随访16个月,共进行了316次WLC和Bladder EpiCheck®的监测。结果显示,Bladder EpiCheck®检测到92%的事件,包括90%的高级别NMIBC/MIBC病例和100%的低级别NMIBC病例,而WLC分别检测到62%、63%和57%。Bladder EpiCheck®在检测Tis病例方面也表现出色,检测率达到92%,而WLC仅为38%。该研究强调了Bladder EpiCheck®在早期肿瘤检测中的重要性,有助于早期干预,避免膀胱切除,提高患者生存率。
    Businesswire
    2025-12-16
    Nucleix Ltd
  • 脑机接口公司Motif Neurotech启动患者登记,招募难治性抑郁症患者参与未来研究
    研发注册政策
    脑机接口公司Motif Neurotech宣布其患者登记系统正式上线,并开始接受难治性抑郁症(TRD)患者的注册,以了解他们对于未来研究机会的兴趣。Motif Neurotech致力于开发针对心理健康问题的脑机接口技术,其技术基于超过十年的基础研究和神经调节疗法的研究。患者登记系统旨在收集感兴趣个人的联系信息,以便在获得相关机构审查委员会(IRB)和食品药品监督管理局(FDA)批准后,进行未来临床试验。公司首款产品DOT是一种隐形植入式脑刺激器,预计将在2026年上半年开始针对难治性抑郁症患者进行临床试验。
    Businesswire
    2025-12-16
    Motif Inc
  • Cosette制药公司获FDA批准CIPRO® HC仿制药,提供更经济治疗选择
    研发注册政策
    美国新泽西州桥水市,Cosette制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其CIPRO® HC(环丙沙星0.2% HCl和氢化可的松1%耳用悬浮液)首个仿制药的新药简略申请(ANDA),并授予180天的竞争性仿制药治疗(CGT)独家权。Cosette已经开始商业发货,触发180天的市场独家期。这是27年来首个获批准的CIPRO® HC仿制药,为患者和医疗保健提供者提供了急性外耳炎的等效且更经济的治疗选择。Cosette制药公司总裁兼首席执行官Apurva Saraf表示,他们为通过FDA的竞争性仿制药途径首次批准这种重要疗法的仿制药而感到自豪。这是Cosette在过去三年中第四个CGT批准和上市,展示了其强大的研发和运营能力,以及对扩大患者获取必需药品的不懈承诺。Cosette将在北卡罗来纳州林科斯顿的先进制造工厂生产该产品,并将继续推进其产品管线,以解决患者治疗可及性方面的关键差距。根据IQVIA™的数据,截至2025年9月,美国CIPRO® HC的年销售额约为1790万美元。CIPRO®是Bayer Intellectual Property GmbH的注册商标,由Bayer Intellec
    Businesswire
    2025-12-16
    Cosette Pharmaceutic
  • Tenpoint Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其创新视力恢复疗法
    研发注册政策
    全球商业就绪的生物技术公司Tenpoint Therapeutics宣布,其首席执行官Henric Bjarke将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司产品。Tenpoint Therapeutics的领先资产Brimochol™ PF是一种新颖的瞳孔调节研究性疗法,旨在纠正与老花眼相关的近视力丧失,这是一种影响全球约20亿人的疾病。Brimochol™ PF已完成了两项大型3期关键性试验(BRIO-I和BRIO-II),并已向美国FDA提交了新药申请(NDA),预计2026年1月28日将获得PDUFA日期。公司正在积极准备2026年上半年商业上市。公司网站投资者关系部分将提供现场网络直播,并可通过电子邮件联系投资者关系团队安排会议。Tenpoint Therapeutics致力于开发针对眼科领域最大需求和全球市场潜力的治疗,包括老花眼、白内障和黄斑变性。
    Businesswire
    2025-12-16
    Tenpoint Therapeutic
  • Reimagine Care与坦帕总医院癌症研究所合作,扩大癌症护理服务
    交易并购
    Reimagine Care,一家领先的按需技术癌症护理公司,宣布与坦帕总医院(TGH)癌症研究所合作,以扩大该地区癌症护理的访问、增加临床容量并改善护理交付。该合作将Reimagine Care的AI虚拟癌症护理计划整合到坦帕总医院的临床路径中,支持研究所扩大肿瘤服务并满足佛罗里达州不断增长的需求。坦帕总医院的创业部门TGH Ventures也对该公司进行了投资。此次合作旨在通过减轻劳动力压力、减少不必要的住院和急诊室(ED)就诊,以及改善护理连续性来加强肿瘤学运营。对于肿瘤学家来说,该模式减少了与夜间症状管理、文档和分诊相关的行政负担,使他们能够将更多时间用于直接患者护理,包括诊断、治疗计划和临床研究。对于TGH癌症研究所来说,它扩大了患者容量并支持质量指标和认证准备,帮助坦帕总医院保持其在癌症护理领域的区域和国家领先地位。Reimagine Care提供24/7的AI增强虚拟支持,通过主动监测症状、分级关注、支持早期干预并将升级路由到临床医生,将癌症护理扩展到诊所之外。该公司的护理模式已经在一些全国领先的癌症中心中显示出可衡量的减少急诊室利用率和医院入院率,同时提高了患者满意度和治疗依从性。
    Businesswire
    2025-12-16
    Reimagine Care Inc USF Health Morsani C
  • Elicio Therapeutics授予新员工股票期权,推进癌症免疫疗法研究
    医投速递
    Elicio Therapeutics公司宣布,为吸引三名新员工加入,授予其共计157,193份股票期权。这些期权按照纳斯达克上市规则5635(c)(4)作为雇佣激励。期权批准由Elicio董事会薪酬委员会授予,并依据Elicio Therapeutics, Inc. 2024激励奖励计划执行。期权行权价格为每股8.52美元,即2025年12月15日纳斯达克公布的收盘价。期权将在四年内逐步行权,每位员工入职后第一年行权25%,之后每月按比例行权,前提是员工在行权日期前继续与Elicio保持雇佣关系。Elicio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对高发癌症的新型免疫疗法,包括mKRAS阳性的胰腺癌和结直肠癌。公司正在推进其ELI-002免疫疗法候选药物的临床研究,该药物针对最常见KRAS突变,占所有实体瘤的约25%。此外,Elicio还计划将ELI-002扩展到其他适应症,包括mKRAS阳性的肺癌和其他mKRAS阳性的癌症。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Elicio Therapeutics
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