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  • 注射用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗在美国获FDA批准
    审批动态
    注射用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗在美国获FDA批准
    本新闻稿中所包含的信息仅供参考，本新闻稿所述适应症尚未在中国获批。 本新闻稿仅供医疗卫生专业人士内部交流，不构成推广或用药建议。 ● 此项批准基于 DESTINY-Breast09 III 期临床试验结果：与 THP 方案相比，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组观察到疾病进展风险降低 44% （ HR ： 0.56 ； 95% CI ： 0.44–0.71 ； p
    第一三共中国
    2025-12-16
    FDA
  • “智”造新高度，引领新“浆”来——泰邦生物贵州基地生产车间主体结构全面封顶
    公司动态
    “智”造新高度，引领新“浆”来——泰邦生物贵州基地生产车间主体结构全面封顶
    以贵州省重点项目“5+3”工作机制为契机，泰邦生物集团全面落实“早竣工、早投产、早见效”的部署要求，全力推进贵州基地建设。 从一片荒芜之地到近四万平方米体量的建筑崛起，项目仅用4个半月即实现主体封顶，再次刷新了建设速度。 作为践行“做品质药、做品牌药、做良心药”承诺的重要一步，该基地致力于建设国内领先、国际一流的现代化血液制品企业。
    泰邦生物贵州
    2025-12-16
    泰邦生物 生产车间
  • CDH17 ADC，国产临床资产密集爆出，恐成下一个卷王
    临床研究
    CDH17 ADC，国产临床资产密集爆出，恐成下一个卷王
    在ADC药物研发的激烈竞争中，CDH17正以惊人的速度成为下一个"内卷"靶点。 根据ClinicalTrials.gov的披露信息显示，近2个月的时间内，就有 先声、迈威、华东医药、映恩生物 四家中国药企的CDH17 ADC项目相继进入临床阶段，使得全球临床阶段的CDH17 ADC项目数量激增至11个。 国产CDH17 ADC四强。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-16
    CDH17 ADC
  • 药企研发、合作全受影响？BIOSECURE Act 新规落地！中国生物技术公司合规指南
    研发注册政策
    药企研发、合作全受影响？BIOSECURE Act 新规落地！中国生物技术公司合规指南
    扫描小程序码报名观看。 美国《生物安全法案》（BIOSECURE Act）修订版已被纳入《2026财年国防授权法案》（NDAA），这一动态对于在美运营或与美国市场存在业务关联的中国生物科技企业而言，具有深远影响——法案修订内容可能波及供应链合作、采购资质、投资决策，以及涉及基因测序、实验室设备与数据相关技术的各类合作项目。 扫描小程序码，手机端预约报名。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-16
    生物技术
  • 恒瑞又一款 ADC 新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    恒瑞又一款 ADC 新药拟纳入突破性疗法
    12 月 16 日，CDE 官网显示，恒瑞申报的 1 类新药 注射用 SHR-A1904 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 既往接受至少一线系统治疗的 CLDN18.2 阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 （ GC/GEJC ） 。 SHR-A1904 为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 的抗体药物偶联物 （ADC） ，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） ， 通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 在疗效方面，探索性生物标志物分析发现，CLDN18.2 表达水平与疗效呈正相关，CLDN18.2 中高表达的患者对 SHR-A1904 的治疗响应更好。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-16
    CLDN18 肿瘤 恒瑞
  • 全球首批！阿斯利康自免新药皮下剂型获批上市
    审批动态
    全球首批！阿斯利康自免新药皮下剂型获批上市
    12 月 16 日，阿斯利康宣布，其 皮下注射生物制剂 Saphnelo （A nifrolumab， 阿伏利尤单抗皮下注射剂 ） 已在欧盟获批，可作为 预填充注射笔，用于 系统性红斑狼疮 （SLE） 成年患者的 皮下自行给药 ，作为标准疗法的补充。 新闻稿指出，便捷的皮下注射方式有望使更多患者获得与 Saphnelo 静脉输注相同的临床获益。 Saphnelo 是 全球首个 获批的靶向 Ⅰ 型干扰素通路的 SLE 治疗靶向药物 ，可与 I 型干扰素 (IFN) 受体亚基 1 结合，从而阻断 I 型干扰素的活性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-16
    IFN 干扰素 皮下剂型
  • 燕达陆道培医院放射治疗科开科：精准放疗为血液肿瘤患者开启新希望
    前沿研究
    燕达陆道培医院放射治疗科开科：精准放疗为血液肿瘤患者开启新希望
    燕达陆道培医院放射治疗科正式开科。 为进一步完善陆道培医疗全链条诊疗体系，精准攻克疑难血液肿瘤，经过精心筹备， 燕达陆道培医院放射治疗科于2025年12月4日正式开科运行。 放射治疗科的成立，是陆道培医院完善‘一站式’肿瘤综合诊疗体系的关键布局，科室由资深放射治疗专家夏广荣主任领衔，拥有一支涵盖放疗医师、医学物理师、放射技师及专科护理在内的完整团队，依托先进的精准放疗设备与技术，专注于血液病及全身恶性肿瘤的个体化、精准化放射治疗，标志着陆道培医院肿瘤综合诊疗体系迈入新阶段。
    陆道培医疗
    2025-12-16
    陆道培医院 血液肿瘤
  • 海灵药业：52品种成功续约新版医保目录
    医保动态
    海灵药业：52品种成功续约新版医保目录
    海灵药业关爱一生
    2025-12-16
    医保
  • 39家公司获融资，聚焦RNAi疗法、肿瘤和代谢疾病等领域 | 一周融资
    医药投融资
    39家公司获融资，聚焦RNAi疗法、肿瘤和代谢疾病等领域 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（12月8日至12月14日）， 全球大健康领域共披露融资事件39起，总金额超12.3亿美元 。 RNAi疗法领域迎来一笔大额融资。 公司成立于2021年，致力于开发出靶向肝脏及肝外组织的RNAi疗法，覆盖自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病及肥胖等领域。
    创鉴汇
    2025-12-16
  • 与罗氏的QX031N许可协议生效，首付款7,500万美元到账
    交易并购
    与罗氏的QX031N许可协议生效，首付款7,500万美元到账
    公司已于12月16日收到罗氏支付的首付款7,500万美元。 QX031N注射液样图。 TSLP和IL-33是被称为警报素的蛋白质，在机体受到过敏原、病毒、污染、机械刺激等外界因素诱导时将会释放，其参与慢性阻塞性肺病（COPD）及哮喘等呼吸系统疾病的发生，在炎症进程中发挥重要作用。
    荃信生物
    2025-12-16
  • 博济医药子公司杏林中医药副总经理吴才梅在《医药经济报》发表署名文章
    专家观点
    博济医药子公司杏林中医药副总经理吴才梅在《医药经济报》发表署名文章
    近日，博济医药子公司杏林中医药副总经理吴才梅在《医药经济报》发表署名文章《扬帆中药外用制剂蓝海》。 新药&医疗器械一站式综合服务CRO。 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
    博济医药股份
    2025-12-16
    杏林中医药 中医药
  • ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®小细胞肺癌伴脑转移真实世界研究数据发布
    前沿研究
    ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®小细胞肺癌伴脑转移真实世界研究数据发布
    2025年欧洲肿瘤内科免疫肿瘤学大会（ESMO IO 2025）于2025年12月10-12日在英国伦敦举行。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗。
    复宏汉霖
    2025-12-16
    PD1 小细胞肺癌 ESMO IO
  • 干细胞与免疫细胞：解锁生命健康质量与长度的双重密码
    前沿研究
    干细胞与免疫细胞：解锁生命健康质量与长度的双重密码
    而 免疫细胞 则通过精准的识别与清除机制，维护着机体的健康稳态，为抗衰老事业提供了坚实的支撑。 解锁疾病对抗与抗衰老的密钥。 细胞，作为人体形态结构及生理功能的基本构成单元，是支撑一切生命活动的基石。
    康景干细胞
    2025-12-16
    衰老 干细胞 免疫细胞
  • 知名女演员疑脑瘤复发去世！免疫细胞疗法有望打破癌症复发的魔咒！
    前沿研究
    知名女演员疑脑瘤复发去世！免疫细胞疗法有望打破癌症复发的魔咒！
    全国每分钟有8人被确诊癌症，5人因恶性肿瘤离开人世，国家癌症中心的最新数据，持续为我们敲响警钟。 近日，一位曾在《西游记》《红楼梦》《三国演义》《水浒传》等经典作品中塑造深入人心的角色的知名女演员，因病去世，享年61岁。 许多患者历经手术、放疗、化疗等系统治疗，肿瘤却在数年后再次苏醒。
    康景干细胞
    2025-12-16
    癌症 免疫细胞疗法 脑瘤复发
  • 18地推动医保省级统筹，医保省级统筹加速推进中！
    医保动态
    18地推动医保省级统筹，医保省级统筹加速推进中！
    日前，国务院常务会议部署推进基本医疗保险（包括两种类型：城镇职工医保、城乡居民医保）省级统筹工作。 不过，医保省级统筹远非简单的政策统一，而是一项充分考虑在地化的系统工程。 18个省区市推进统筹。
    中国医疗保险
    2025-12-16
    医保
  • mRNA双巨头：渐行渐远
    前沿研究
    mRNA双巨头：渐行渐远
    疫情红利与快速变现的 mRNA技术路径。 自COVID-19大流行将mRNA技术从理论推向大规模商业化现实以来，Moderna与BioNTech这两家公司便被永久地载入了生物制药史册。 2021年，Moderna的市值曾是BioNTech的3倍，但到2024年9月，BioNTech实现反超。
    触界生物
    2025-12-16
    巨头 COVID-19
  • 华东医药HDM1005注射液减重II期临床告捷，双靶点创新药彰显潜力
    临床研究
    华东医药HDM1005注射液减重II期临床告捷，双靶点创新药彰显潜力
    2025年12月15日 ，华东医药 （000963）对外宣布重磅进展：全资子公司杭州中美华东制药研发的 GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液 ，在体重管理适应症中国II期临床试验中取得积极结果。 该试验为多中心、随机、双盲设计，入组243例肥胖非糖尿病成人受试者，给药周期22周。 数据显示，2.0mg剂量组体重较基线降幅达13.31%，4.0mg组达13.28%，显著优于安慰剂组的2.46%；75.0%的2.0mg组受试者体重降幅超10%，是安慰剂组（6.1%）的12倍以上。
    触界生物
    2025-12-16
    HD II期
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