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  • 国家药品监督管理局关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告
    研发注册政策
    国家药品监督管理局关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告
    国家药品监督管理局关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告。 （2025年第118号）。 为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，马来酸依那普利口服溶液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
    中国药审
    2025-12-16
    马来酸依那普利口服溶液 国家药品监督管理局
  • 基于新鲜肿瘤组织免疫分型的整合分析，探索早期HCC新型治疗靶点
    前沿研究
    基于新鲜肿瘤组织免疫分型的整合分析，探索早期HCC新型治疗靶点
    基于新鲜肿瘤组织免疫分型的整合分析，探索早期HCC新型治疗靶点
    康尔诺curesure
    2025-12-16
    肿瘤 HCC 肿瘤组织免疫分型
  • 制度破冰《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
    研发注册政策
    制度破冰《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
    _article&category_new=profile_all&module_name=Android_tt_others&share_did=MS4wLjACAAAA6trfTV6ZETCq35vJkjVqTtLuAhKM_jQlsN6I4tarKSg&share_uid=MS4wLjABAAAAGgfcCiBzh3pn95_KhZrY7aqZja6VQ-cx6pfdZfogEi0×tamp=1765491688&tt_from=moments&upstream_biz=Android_moments&use_new_style=1&utm_campaign=client_share&utm_medium=toutiao_android&utm_source=&share_token=b8338d65-5291-42a8-8910-52a433e50b26&wxshare_count=2&source=m_redirect&wid=1765873933606
    康尔诺curesure
    2025-12-16
    TS 生物医学
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(12.08-12.14)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(12.08-12.14)
    1 . FDA 启动跨年龄段新冠疫苗死亡调查。 媒体披露，美国 FDA 正在调查新冠疫苗是否与“多个年龄段”的死亡事件存在关联。 此举源于 FDA 生物制品评估与研究中心（ CBER ）主任 Vinay Prasad 此前在一份内部备忘录中声称，新冠疫苗曾导致 10 名儿童死亡，但该说法未提供具体证据，引发广泛争议。
    蒲公英Biopharma
    2025-12-16
  • 继颜宁院士后，杜江峰院士团队在国产科研平台连发两篇！
    专家观点
    继颜宁院士后，杜江峰院士团队在国产科研平台连发两篇！
    2025 年 12 月 连续上线两篇单细胞识别与量子增强核磁共振（NMR）领域的突破性研究。 作为深圳医学院牵头共建的「学术回归学术」阵地，浪淘沙正以免费、开放的姿态，为顶尖科研成果提供快速传播的舞台。 突破一：无标记单细胞识别，量子增强 NMR 解锁细胞「内在指纹」。
    丁香学术
    2025-12-16
    杜江峰 颜宁
  • 2025中国获批创新药盘点及市场潜力点评
    审批动态
    2025中国获批创新药盘点及市场潜力点评
    药闻康策
    2025-12-16
    创新药
  • 吉利德再公布HIV新疗法！
    临床研究
    吉利德再公布HIV新疗法！
    ARTISTRY-2的结果将与3期ARTISTRY-1（NCT05502341）试验的研究结果相结合向监管提交。 2025年11月公布的ARTISTRY-1试验顶线结果显示，研究性BIC/LEN组合耐受性良好，其疗效在统计学上不劣于多片剂抗逆转录病毒方案。 该组合使用的安全性和疗效尚未得到美国FDA的确认，且目前尚无治愈HIV或艾滋病的方法。
    Being科学
    2025-12-16
    HIV HIV
  • 赛诺菲同日官宣两大合作，合计近30亿美元！但一项3期临床失败
    公司动态
    赛诺菲同日官宣两大合作，合计近30亿美元！但一项3期临床失败
    赛诺菲宣布 与韩国的临床阶段生物公司 Adel 达成授权协议 ，获得用于治疗阿尔茨海默病的抗体疗法ADEL-Y01。 根据协议，赛诺菲将向Adel支付8000万美元现金预付款，协议总潜在价值最高可达10.4亿美元，外加销售特许权使用费。 ADEL-Y01是一种人源化单克隆抗体，具有同类首创潜力，设计目的是选择性靶向赖氨酸280乙酰化tau蛋白（acK280）。
    Being科学
    2025-12-16
    阿尔茨海默病 3期
  • 刚刚，56个产品上市申请收到通知件！
    审批动态
    刚刚，56个产品上市申请收到通知件！
    刚刚， CDE 发布 2025 年 12 月 16 日药品通知件送达信息，本批次共有 56 个产品未获批准，其中：。 山东朗诺制药的 2.2 类改良新药布瑞哌唑口服混悬液 、河北龙海药业的 布瑞哌唑口崩片 以及浙江华义制药的 布瑞哌唑片 均在本次收到了通知件。 朗诺制药于2025年初提交了布瑞哌唑口服混悬液上市申请，该剂型通过提高药物分散度优化了生物利用度，本次收到通知件原因未知。
    药圈头条
    2025-12-16
    上市申请
  • 【食管癌诊治中心】双镜联“手”，“颈腹双径”施妙术，2小时克“癌”——胸外科完成高难度食管癌根治术
    前沿研究
    【食管癌诊治中心】双镜联“手”，“颈腹双径”施妙术，2小时克“癌”——胸外科完成高难度食管癌根治术
    近日，我院食管癌诊治中心胸外科成功为一名高龄患者完成高难度“双镜联合食管癌三野根治术”。 该患者81岁高龄，身体机能明显衰退，心肺储备能力差，多次新辅助治疗也让身体耐受度降至更低水平。 且治疗后局部组织纤维化程度加重，正常解剖结构界限变得模糊，不仅增加了手术中分离组织的难度，还让术中出血、邻近器官损伤的风险程度上升。
    福建省肿瘤医院
    2025-12-16
    食管癌 双镜联
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境
    近期，一位广泛期小细胞肺癌患者在一线化疗联合免疫治疗耐药后，接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗，肿瘤得到控制。 2024年3月，该患者于当地医院确诊小细胞肺癌，2个月后转至我院胸部肿瘤内科。 黄章洲主诊组团队全面评估患者病情，鉴于小细胞肺癌标准二线治疗疗效有限，决定先行脑转移放疗，待病情稳定后参与新药临床研究。
    福建省肿瘤医院
    2025-12-16
    小细胞肺癌
  • 法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics任命新CEO
    医投速递
    法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics任命新CEO
    法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics宣布，任命经验丰富的生物技术领导者Mark Rothera为公司首席执行官和董事会成员，接替即将离职的Frédéric Desdouits。Mark Rothera拥有超过30年的生物制药领导经验，曾成功推动多家生物技术公司的规模扩张。TreeFrog Therapeutics专注于通过其专有的C-Stem™细胞技术将再生医学带给数百万患者。公司致力于开发能够解锁再生医学潜力，改善多种严重疾病患者预后的技术。董事会主席Elsy Boglioli表示，Mark Rothera的加入将为公司的发展带来巨大价值。TreeFrog Therapeutics自2021年以来已筹集8200万美元，用于推进基于干细胞的再生医学疗法管线。
    Businesswire
    2025-12-16
    TreeFrog Therapeutic Orchard Therapeutics PTC Therapeutics Inc Shire Ltd GSK PLC Genpharm Inc
  • 《Empowered with Meg Ryan》节目聚焦农村社区心理健康服务
    医投速递
    《Empowered with Meg Ryan》节目聚焦农村社区心理健康服务
    《Empowered with Meg Ryan》节目将邀请观众了解农村社区心理健康服务的演变情况。该节目与Rural Nevada Counseling合作，探讨社区服务和科技创新如何克服医疗护理的常见障碍。节目将于2026年1月在内华达州耶林顿的Rural Nevada Counseling总部拍摄，展示该组织为满足当地需求而设计的组织结构和外展策略。节目旨在向公众提供关于该组织及其相似地理区域内许多潜在客户共同经历的有价值信息。节目将强调优先考虑可及性和理解当地文化背景的组织的关键作用。Rural Nevada Counseling实施了多项关键解决方案，以应对小型偏远城镇的独特挑战，包括扩展使用符合HIPAA标准的平台提供远程医疗服务，以克服地理隔离地区的客户在交通和流动性方面的障碍。节目还将详细说明这种技术如何成为连接护理的重要桥梁，确保即使在遥远的地方也能提供持续的支持，并展示他们如何拥抱远程行为健康这一未来趋势。节目还将记录该组织在文化胜任力护理方面的方法，强调员工培训和招聘实践如何反映内华达州农村的社会经济动态，这有助于建立信任并提高客户参与度。此外，节目还将关注与当地学校、执法机构和其他组织
    PRNewswire
    2025-12-16
  • LEO Pharma任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁
    医投速递
    LEO Pharma任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁
    全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁，并成为全球领导团队的一员。Marika Murto博士此前在Amgen公司担任骨健康部门的美国商业主管，负责战略品牌定位和跨职能协作。她在Amgen的职业生涯中担任过多个高级全球和附属领导职位，包括荷兰总经理、骨健康全球产品团队负责人和芬兰国家总监。此外，Marika Murto博士还在辉瑞和罗氏等公司担任过高级商业职位，积累了在肿瘤学、疫苗、专科药物和投资组合战略方面的专业知识。Marika Murto博士表示，她非常期待加入LEO Pharma，并领导全球产品战略，她强调有效的产品战略需要结合优秀的科学、市场洞察力和组织卓越，以创造对患者有意义的成果。Christophe Bourdon，LEO Pharma的首席执行官，对Marika Murto博士的加入表示欢迎，并称赞她在复杂投资组合的塑造和多元化市场中的成功。Marika Murto博士将于2026年2月1日加入LEO Pharma，担任全球产品战略高级副总裁。
    Businesswire
    2025-12-16
  • 为记忆解冻 | iPSC打开阿尔茨海默病治疗新窗
    前沿研究
    为记忆解冻 | iPSC打开阿尔茨海默病治疗新窗
    《中国阿尔茨海默病报告 2024》显示， 我国目前 AD 及其他痴呆的患病人数已达 1699 万例。 照护 1 位患者平均需投入 1.5 名全职照护人员，每年的直接经济负担最高达数十万元 。 iPSC，即诱导多能干细胞，通过重编程技术，将皮肤成纤维细胞、血液细胞等普通体细胞逆转为具有无限增殖能力和多向分化潜能的干细胞。
    宜明生物
    2025-12-16
    阿尔茨海默病 痴呆 iPSC
  • 北科生物与康进医疗达成战略合作筑牢细胞治疗国产供应链，共促产业高质量发展
    公司动态
    北科生物与康进医疗达成战略合作筑牢细胞治疗国产供应链，共促产业高质量发展
    2025年12月16日， 深圳市北科生物科技有限公司（以下简称 “北科生物”）与江苏康进医疗器材有限公司（以下简称 “康进医疗”）正式签署战略合作协议。 优势互补，锚定国产供应链保障核心目标。 作为深耕细胞领域20余年的国家高新技术企业，北科生物始终专注于生物治疗技术的临床转化及技术服务。
    北科生物
    2025-12-16
  • 重磅！1-8批国采接续报量大战在即！
    招标采购
    重磅！1-8批国采接续报量大战在即！
    网传12月10日“国家组织集采药品协议期满接续采购方案研讨会”已在天津召开，一批关键信息浮出水面，直接关系后续报量、报价节奏，速览核心要点。 按照国家医保局统一部署，为做好相关国家组织集采药品接续采购工作，对涉及本次拟接续采购的品种(详见附件1)，提取2024年12月1日至2025年11月30日的全量(含已撤网或暂停挂网)交易金额和交易数据。 价格信息填写正在执行的已楼续中选价格，其他相关信息请各省份根据信息表要求填报相应数据(详见附件2)，请各联盟省份认真填写相关信息并核对数据。
    药闻康策
    2025-12-16
    国采
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