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  • 国采续约报量,有动静了
    招标采购
    国采续约,需要在山东报量的企业,可以联系我的朋友, 山东鑫荣 。 鑫荣深耕山东市场10多年市场,渠道覆盖能力强,。 国采续约,山东地区报量勾选,找鑫荣 。
    药筛
    2025-12-16
    国采
  • 康哲药业口服JAK1抑制剂纳入突破性治疗品种,针对白癜风
    审批动态
    12月15日,康哲药业宣布,旗下德镁医药拥有相关许可权利的 创新口服JAK1抑制剂povorcitinib(拟定中文通用名:磷酸泊沃昔替尼片) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 成人患者非节段型白癜风 。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。 Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,目前正在国际范围内进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎(HS)和结节性痒疹的3期临床试验。
    医药观澜
    2025-12-16
    JAK1 白癜风
  • 产业新闻丨圣因生物siRNA新药在中国获批临床,治疗肥胖症
    审批动态
    12月16日,圣因生物宣布,其自主研发的 靶向抑制素βE亚基(INHBE)的小干扰RNA(siRNA)候选药物 SGB-7342临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验申请默示许可,用于治疗肥胖症。 圣因生物预计在2026年初启动1期临床试验。 SGB-7342是一款靶向 INHBE 用于治疗肥胖症的siRNA候选药物,采用圣因生物新一代GalNAc偶联技术。
    医药观澜
    2025-12-16
    INHBE 肥胖 siRNA
  • 正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利(赛坦欣®)获批上市,重塑乳腺癌治疗格局
    审批动态
    库莫西利是正大天晴自主研发的新一代三重CDK抑制剂,对于临床上CDK4/6抑制剂耐药、减轻骨髓抑制问题,提供了全新治疗方案。 库莫西利CDK2/4/6抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果,且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力,有助于延缓临床上CDK4/6抑制剂的耐药问题、减轻骨髓抑制 。 2024年公布的CULMINATE-1研究结果显示: 库莫西利 联合氟维司群组主要终点中位无进展生存期(mPFS)达16.62个月 ,较氟维司群组显著延长9.16个月,疾病进展或死亡风险降低64%(HR=0.36, p <0.0001)。
    中国医药生物技术协会
    2025-12-16
    CDK4 CDK2 乳腺癌
  • 2025年9月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状
    研发注册政策
    通过“人类遗传资源服务系统”( )中“中国人类遗传资源行政许可事项” 2025 年 9 月公示的国际合作科学研究审批结果,从申办方、临床研究组长单位、合同研究组织及第三方实验室的区域分布角度对获批的项目进行统计。 2025 年 9 月,行政审批许可事项共计 172 项,其中国际合作科学研究 131 项、占比 76.2% 。 2025 年 9 月,国合申报获批申办方共计 91 家,分布于我国 9 个省、自治区、直辖市 , 其中上海市申报项目最多,共计 62 项( 35.23% ),其次为江苏省和北京市,申报项目分别为 33 项( 18.75% )、 13 项( 7.39% )。
    BioShanghai
    2025-12-16
    遗传资源
  • “K型”流感病毒引关注,珍宝岛药业“中西结合”抗流感产品构筑呼吸道防治壁垒
    公司动态
    据 国家流感中心最新监测数据显示,我国流感疫情仍处于高位平台期。 南方省份流感样病例占门急诊病例比例已攀升至11.1%,北方省份虽从9.1%回落至7.9%,但南北方数据均显著超越2022至2024年同期水平,流行强度依然严峻 。 经 上海疾控中心 澄清,实为甲型H3N2流感病毒进化形成的一个亚分支(J.2.4.1),其血凝素蛋白上携带的多个新突变,增强了其免疫逃逸能力。
    珍宝岛药业
    2025-12-16
    流感病毒 中西结合
  • Allink Biotherapeutics完成A轮融资,推动ADC和多特异性抗体研发
    研发注册政策
    Allink Biotherapeutics,一家专注于开发先进抗体药物偶联物(ADCs)和多特异性抗体疗法的生物技术公司,宣布成功完成A轮融资,共筹集了4700万美元。本轮融资由现有投资者 Legend Capital 和新投资者 Meituan Long-Z Investment 领投,其他知名投资者包括 Lanchi Ventures、Yuanbio Venture Capital、5Y Capital、Lapam Capital 和 Runzhang Venture Capital 等。此次融资将助力公司推进两款领先药物的临床开发,其中 ALK201 作为一种针对 FGFR2b 的 ADC,在多种肿瘤类型中显示出有希望的疗效信号,而 ALK202 作为一种针对 EGFR/cMET 的双特异性 ADC,在非小细胞肺癌治疗中显示出潜力。此外,公司还计划开展针对更广泛肿瘤类型和患者群体的临床试验。Allink Biotherapeutics 还在开发新型 T 细胞激动剂(TCE)平台,并推进一系列高质量的双特异性抗体药物候选者,旨在为当前医疗标准下未得到充分治疗的病人群体提供下一代解决方案。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • 13.65亿美元!金赛药业对外授权签约国际创新生物医药公司Yarrow Bioscience
    交易并购
    2025年12月15日,长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议(以下简称“协议”)。 根据协议,Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。 此次合作标志着金赛药业的创新研发能力进入一个新的里程碑,其自主研发的抗体药物将依托国际合作伙伴的网络与资源,加速服务全球患者。
    金赛药业
    2025-12-16
    TSHR 促甲状腺激素受体 单克隆抗体
  • Hexagon收购德国工业AI解决方案提供商IconPro,提升资产监控能力
    医投速递
    2025年12月16日,瑞典Hexagon AB公司宣布收购德国工业AI解决方案提供商IconPro。IconPro开发的Apollo软件提供智能维护软件,可远程监控机器操作、状态和事件。Hexagon将整合IconPro的技术,将其现有测量解决方案与智能CMM维护相结合,以减少停机时间,从而提高生产效率、质量和速度。此次收购符合Hexagon的战略,旨在通过数据驱动的智能增强制造商的能力。IconPro的专业知识将帮助Hexagon提供更智能的服务,帮助客户优化运营并减少停机时间,最终推进其向自主制造转变的旅程。预计收购将在12月完成,并将在之后不久实现完全合并。到2026年,IconPro的营收预计将达到约2000万欧元,其盈利能力最初将低于Hexagon制造智能业务部门的水平。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • 康乔“环己螨酯”维权胜诉,打击“隐性添加”零容忍
    公司动态
    近日,山东康乔生物科技有限公司收到最高人民法院终审判决(案号:(2024)最高法知民终1237号),维持合肥中院一审判决,判令 安徽某生物工程有限公司立即停止侵害康乔生物专利产品“环己螨酯”的行为,并赔偿经济损失及维权费用共计100万元。 该案系农化行业打击“隐性添加”式专利侵权的标志性案例,彰显司法对创新的强保护。 环己螨酯是2021年由 山东康乔生物科技有限公司研发的新型有机硫(或亚硫酸酯类)杀螨剂,其结构与 美国Uniroyal公司开发的炔螨特结构类似,可看作是二氟乙基替 换炔基得到的, 氟原子的引入增强了化合物的 亲脂性、代谢稳定性 以及 与靶标结合能力 。
    中国农药工业协会
    2025-12-16
    康乔 环己螨酯
  • 长青股份与南京农大签约生物农药联合研发项目
    公司动态
    据了解,2025年, 长青股份 沿江厂区迁建工程已全部完成,厂区新建的九个原药车间已全面投入生产,新厂区原药年产能超过一万吨, 新厂区的生产成本较老厂区有所下降 。 长青、丰山等农药企业入选2025年度江苏省绿色工厂名单。 我们尽可能确保信息的准确性与完整性,但并不保证其绝对无误,也不代表赞同其观点和对其真实性负责。
    中国农药工业协会
    2025-12-16
    长青股份 生物农药
  • 安徽 执行广东中成药联盟、新疆26省,陕西14省联盟集采结果
    招标采购
    各市医疗保障局,省属公立医疗机构:。 根据有关采购文件要求及我省工作安排,现就做好广东联盟中成药等三个批次集中带量采购中选结果执行工作通知如下:。 广东联盟中成药采购周期原则上至 2026 年 12 月 31 日,采购周期到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,原则上延长 12 个月;二十六省联盟药品采购周期至 2027 年 12 月 31 日;十四省(区、兵团)药品采购周期为 2 年。
    药筛
    2025-12-16
    集采
  • 长春高新子公司金赛药业对外授权签约国际创新生物医药公司Yarrow Bioscience
    研发注册政策
    长春高新子公司长春金赛药业的全资子公司上海赛增医疗科技有限公司与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议,获得其自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。此次合作涉及里程碑付款总额13.65亿美元,标志着金赛药业的创新研发能力达到新里程碑。GenSci098是一款针对甲状腺眼病和格雷夫斯病的在研新药,有望为全球患者提供新的治疗选择。合作双方将依托各自优势,共同加速该药物的全球开发,挖掘其商业潜力。
    美通社
    2025-12-16
    长春金赛药业有限责任公司
  • Affibody AB推进ABY-271临床试验至第二阶段
    研发注册政策
    瑞典Affibody AB公司宣布,其用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的放射性配体疗法(RLT)候选药物ABY-271的临床试验第一阶段已获得成功,TRC建议将试验推进至第二阶段。该建议基于第一阶段患者入组的安全、耐受性、剂量学和生物分布数据,显示出肿瘤靶向性和低肾脏及其他关键器官摄取的有利安全性特征。ABY-271是一种靶向HER2表达肿瘤的Affibody分子,标记有镭-177放射性同位素,发出细胞毒性的β射线,对肿瘤细胞造成不可逆损伤。Affibody正在瑞典和德国的乳腺癌和核医学专业机构进行一项首次人体、开放标签、两阶段、随机化的一期临床试验,以评估ABY-271在HER2阳性转移性乳腺癌患者肿瘤和关键器官中的安全性、耐受性和生物分布。TRC确认了有利的安全性和生物分布,肾脏及其他关键器官摄取低,建议将研究推进至第二阶段,该阶段将评估更高的放射活性水平和额外的蛋白质质量剂量。
    PRNewswire
    2025-12-16
    Karolinska Universit
  • 汉密尔顿推出GlucoSense葡萄糖传感器,助力生物工艺分析领域突破
    医投速递
    汉密尔顿公司宣布推出GlucoSense葡萄糖传感器,这是一项生物工艺分析领域的突破性进展。该传感器是首个可重复使用的原位葡萄糖传感器,旨在为细胞培养生物反应器提供连续、实时的测量。GlucoSense适用于湿式高压灭菌工艺,支持广泛用于研发和早期工艺开发的玻璃和台式生物反应器。汉密尔顿正在积极开发下一阶段的产品,计划于2026年底推出适用于钢制生物反应器的SIP和蒸汽兼容版本。GlucoSense通过使用紧凑的PG13.5兼容光学探头,提供连续的原位测量,避免了以往技术中存在的复杂性、漂移或校准负担。该传感器与瑞士西北应用科学大学(FHNW)合作验证,表现出准确性和稳定性,无需维护、消耗品或光谱建模。GlucoSense的推出有助于生物工艺领域实现真正的实时葡萄糖控制,并支持从研发到大规模GMP运营的更智能、更可靠的生物工艺。
    PRNewswire
    2025-12-16
    Hamilton Co University of Applie
  • Bioretec Ltd 更新2026-2028年战略及财务目标
    研发注册政策
    芬兰医疗设备公司Bioretec Ltd于2025年12月16日宣布,其董事会已批准了公司2026-2028年的更新战略和新的财务目标。Bioretec的战略重点在于美国及全球市场的商业化表现和销售加速,通过持续的研发和RemeOs™产品系列的扩展来实现。该战略基于三个支柱:行业领先的创新、世界级的临床和经济效益证明、全球卓越的商业化。Bioretec计划在2026-2028年结束时成为全球骨科市场的知名玩家和创新金属可吸收植入物的市场领导者。公司的财务目标包括维持健康的销售利润率,但预计在战略期间由于研发和商业化的战略投资,不会实现现金流正性或盈利。Bioretec目前拥有Activa和RemeOs™两个产品系列,并计划在未来几年内通过多个协同产品扩展RemeOs™系列。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • GameChange Solar将为ACWA Power的Khulis太阳能光伏独立发电厂提供Genius Tracker™ 1P系统
    医投速递
    全球领先的太阳能跟踪器和固定倾斜支架技术供应商GameChange Solar宣布,其Genius Tracker™ 1P系统已被选用于ACWA Power开发的Khulis太阳能光伏独立发电厂项目。该项目由CEEC、GPEC和NWEPDI组成的联营体作为EPC合作伙伴执行。Khulis太阳能光伏项目将部署GameChange Solar的先进Genius Tracker™ 1P平台,包括SmartStow™策略、PowerBoost™策略和WeatherSmart™系统,确保在沙特阿拉伯恶劣气候条件下的可靠性能。GameChange Solar因其三个关键差异化因素而被选中参与此项目,包括其先进工程、稳健技术和在最具挑战性环境条件下提供可靠性能的能力。该项目还加强了GameChange Solar与CEEC在中东的合作,总容量接近3吉瓦。建设计划于2025年12月开始,预计2027年11月投入运营。GameChange Solar是全球最大的太阳能跟踪器解决方案提供商之一,已在全球范围内交付了超过53吉瓦的太阳能跟踪器和固定倾斜系统,这些系统通过卓越的工程、创新设计和大规模制造,实现了快速安装、可信赖的质量
    PRNewswire
    2025-12-16
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