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  • 合规紧迫,有药企风险大了
    公司动态
    当前医药行业监管已进入 全域穿透、动态升级阶段。 反腐高压、红线之处,大批医药企业合规漏洞很大。 但也有不少药企行动很慢、慢慢在掉队,将自身经营置于风险之下!
    赛柏蓝
    2025-12-16
  • 3000万美元B轮融资,开发VEGF/C5双抗
    医药投融资
    近日, 专注于眼科创新药研发的 深圳欧科健生物医药科技有限公司(下称“欧科健”)顺利完成3000万美 元B轮融资, 本轮融资由一家知名产业投资机构和启明创投联合领投 , 博裕万物 跟投。 同时,现有股东 LongRiver 江远投资、博远资本 继续支持。 所募资金将全力助推核心产品 ——全球首创(First-in-Class)的双特异性抗体眼科新药 OCUL101在中美两地开展II期临床试验,为这款重磅新药的加 速研发注入强劲动力。
    Medaverse
    2025-12-16
    VEGF VEGF/C5 C5
  • 安领科完成4700万美元A轮追加融资,开发下一代ADC和多抗
    医药投融资
    12月16日,安领科生物 (Allink Biotherapeutics Inc.),一家临床阶段生物技术公司,致力于开发肿瘤及免疫领域的下一代ADC及多特异性抗体药物,宣布成功完成4700万美元A轮追加融资。 4200万美元A轮融资,开发双特异性抗体和ADC药物 )。 本轮 A 轮扩展融资,将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。
    Medaverse
    2025-12-16
    ADC
  • 超10亿美元!翰森制药阿美替尼达成海外授权
    交易并购
    12月16日,翰森制药宣布全资附属公司江苏豪森药业集团有限公司(许可人)与Glenmark Specialty S.A.(被许可人)就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议(许可协议)。 Glenmark 是一家以研究为主导的全球制药公司,业务涵盖品牌药、仿制药及OTC领域,重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域。 许可人将获得首付款和后续可能累计超过十亿美元的监管和商业里程碑付款,以及授权区域内净销售额的分级特许权使用费。
    Medaverse
    2025-12-16
  • 一款治疗多发性硬化的BTK 抑制剂,Ⅲ 期临床失败
    临床研究
    12 月 15 日,赛诺菲宣布PERSEUS III 期临床研究 (NCT04458051) 结果显示, BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ,即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 (PPMS) 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 (cCDP) 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂,其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 (MS) 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究,旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。
    新浪医药
    2025-12-16
    BTK 多发性硬化症
  • 商保目录的天价药,到底有多贵?
    医保动态
    今年国谈最令人关注的非商保目录创新药的天价莫属,到底贵到啥程度? 国谈前这些药 少则 2,000 多元,多则过百万,最贵的是最便宜的 514 倍, 这是什么概念,如拿第十批国采中选价 0.16 元 / 支的氯化钾注射液来对比的话, 1 支最贵的 CAR-T 就相当于 800 万支氯化钾注射液。 纳入首版商保创新药目录的这 19 个新药,除 2 个片剂外,其余 17 个(九成)都是注射剂。
    新浪医药
    2025-12-16
  • 当红赛道,贬值危机临近
    财报业绩
    两家减重药公司一夜翻倍。 今晨,开发下一代减重药物的 Wave 上涨 147.26% 、硕迪生物上涨 102.49% ,而国内拥有 GLP-1 获批药物的公司却相继重挫,这是什么信号。 在司美格鲁肽 7.2mg 、替尔泊肽长期减重幅度进入 20% 数量级之后,减重效果不再是主要痛点。
    新浪医药
    2025-12-16
    赛道
  • 星医药拟14亿元收购绿谷医药收监管工作函
    交易并购
    12 月 16 日上午, 上交所就 上海复星医药(集团)股份有限公司( 600196.SH )对外投资 绿谷(上海)医药科技有限公司相关事项下发监管工作函。 消息一出,复星医药 A 股和港股大跌。 截至 12 月 16 日上午 11:03 分,其 A 股收跌 4.37% ,报价 26.71 元 / 股;港股大跌 8.86% ,收跌 20.38 港元 / 股。
    新浪医药
    2025-12-16
  • 联环集团主要负责人调研睿源生物
    专家观点
    座谈会上,王婧汇报了睿源生物今年以来的整体经营管理情况,其他管理层成员结合分管领域作补充汇报。 夏春来对睿源生物在干细胞新药研发领域取得的突出成效予以充分肯定,并就企业下一阶段高质量发展提出三点建议:。 一是聚焦自免领域,攻坚核心技术创新。
    江苏联环药业集团有限公司
    2025-12-16
  • 寻觅:2026创新药催化剂
    前沿研究
    2025年12月15日,创新药板块集体“绿屏”,情绪一度低迷。 尽管我们对“单只股票带崩板块”的观点持保守态度,但市场对BD价值的疑虑已被放大。 情绪冰点背后,是否酝酿着医药新周期。
    同写意
    2025-12-16
    创新药
  • “自免CAR-T第一股”的绝地反击
    公司动态
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接,中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 在肿瘤免疫治疗领域大放异彩的CAR-T细胞疗法,正迎来其发展史上的第二次浪潮——进军自身免疫疾病。 与血液肿瘤中“摧城拔寨”的直接杀伤不同,自免疾病中的CAR-T疗法 , 旨在扮演一位“系统重置工程师”,通过精准清除引发免疫攻击的B细胞,从根本上重建免疫耐受。
    同写意
    2025-12-16
    肿瘤 CAR-T
  • H药拿下全球首个!胃癌“免化疗”方案即将上市
    审批动态
    12月15日,复宏汉霖发布公告称,PD-1斯鲁利单抗“H药”联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性、可手术切除的胃癌适应症上市注册申请获得国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。 根据国家药审中心的相关规定,纳入优先审评审批程序的药品,技术审评时限将大幅缩短至130个工作日。 H药的突破,将免疫治疗推向一个新的高度: 首次实现了胃癌术后的辅助治疗阶段以免疫单药完全取代化疗药物,做到真正的“免化疗”。
    健识局
    2025-12-16
    PD1 PDL1 胃癌
  • 诺诚健华红斑狼疮新药获批临床
    审批动态
    近日,由 诺诚健华自主研发的BTK 抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb 期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III 期注册性临床试验。 根据弗若斯特沙利文分析,全球 系统性红斑狼疮 患病人数约有800 万。 《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出, 我国 系统性红斑狼疮 患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居第二。
    健识局
    2025-12-16
    BTK 红斑 系统性红斑狼疮
  • 华东医药一审败诉,年销30亿的品种面临“你死我活”
    审批动态
    华东医药昨天收到一个坏消息:全资子公司杭州中美华东起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司三家企业侵害发明专利权一案, 一审被浙江高 院 驳回全部诉讼请求。 这起诉讼的核心,就是佐力药业和华东医药关于百令胶囊专利所有权的争夺。 但实际上 若 华东医药 胜诉,佐力药业就有可能无法继续生产销售百令胶囊。
    健识局
    2025-12-16
    百令
  • 亚辉龙, 非标准抗磷脂抗体新品获证 !
    审批动态
    进一步完善了亚辉龙在自身免疫性疾病、血栓性疾病、妇产生殖相关疾病的诊断产品套餐。 至此,亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已有 178 个。 抗磷脂综合征 ( APS) 是系统性自身免疫性疾病,主要表现为血管栓塞和病态妊娠,伴有持续抗磷脂抗体阳性。
    IVD经销商
    2025-12-16
    亚辉龙 血栓性疾病 磷脂抗体
  • “同病不同源”——近视性MNV与病理性近视眼中的MNV之辨
    前沿研究
    其中,近视性脉络膜新生血管(MNV)与病理性近视眼中的MNV,在临床诊疗中常被讨论,二者是否属于同一疾病实体? ※ 近视性MNV与病理性近视眼中MNV病理学定义的差异。 近视性MNV与病理性近视眼中MNV的病理学定义主要存在两个关键区别。
    国际眼科时讯
    2025-12-16
    近视性脉络膜新生血管 MNV 病理性近视
  • “医患共受益,科室新发展”:T&E策略开启眼底病管理双赢时代
    研发注册政策
    随着眼底疾病治疗进入长效时代,治疗模式正从被动应对转向主动管理。 Treat and Extend(T&E)方案作为全球主流的眼底病治疗方案,以其“治疗与延长”的核心逻辑,正推动中国眼底病临床实践向更高效,更人性化的方向演进。 长效药物T&E方案的出现使“延长给药间隔且治疗持久不复发”成为可能,通过医患共决策模式, 可实现患者、医生再到科室三方的价值最大化 ,进而实现患者 长期视力获益与科室运营效率提升 的双重目标。
    国际眼科时讯
    2025-12-16
    T&E
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