目前，国内仅 齐鲁制药 一家提交了新品申报， 实现国内独家“抢跑”，这更是其于该领域筑牢“全剂型、全靶点”防御壁垒的关键之举。 阿瑞匹坦 原研来自 默沙东 ，作为高选择性神经激肽1 （NK-1） 受体拮抗剂，通过阻断P物质与NK-1受体结合发挥作用。 国内除原研药外，又超10家药企的 阿瑞匹坦 仿制药已获批上市。

nChroma生物公司宣布，其创新药物CRMA-1001在香港获得临床试验批准，用于治疗慢性乙型肝炎。CRMA-1001是一种优化的下一代表观遗传沉默剂，旨在通过甲基化cccDNA和intDNA来持久地沉默HBV抗原表达，而不切割或损伤基因组。该药物有望为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈。nChroma生物公司首席执行官Jeff Walsh表示，这一监管批准是公司及其慢性乙型肝炎患者的一大里程碑。CRMA-1001在多个临床前模型中实现了持久性的HBsAg损失和HBV DNA沉默，显示出其治疗慢性乙型肝炎的潜力。

Repligen公司宣布推出三种新型高性能色谱树脂：AVIPure® HiPer™ AAV9和AVIPure® HiPer™ AAV8亲和树脂，以及HiPer™ QA阴离子交换树脂。这些新产品基于Tantti™ DuloCore™基珠技术，旨在帮助基因治疗开发者加速产品开发，提高分子稳定性，并增强工艺经济性。Repligen公司致力于提供先进的工具，以满足客户在新型疗法，包括病毒载体方面的需求。这些新树脂扩展了公司的蛋白质产品组合，并加强了其工艺生产力的领导地位，为2026年预期的更广泛色谱树脂的推出奠定了基础。

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KRAS 基因突变是肺腺癌最关键的驱动事件之一，约 30% 的患者携带该突变。 近年来， KRAS 靶向治疗取得突破性进展，从首个 KRAS G12C 抑制剂 索托拉西布 (Sotorasib) 到 G12D 特异性抑制剂 MRTX1133 ，精准治疗格局逐步形成。 但内在耐药始终是临床瓶颈 —— 即使疗效最优的 KRAS 抑制剂，客观缓解率也仅 30%-40% ，近半数患者对治疗无响应。

并非所有在实验室中表现出优异靶点结合能力的抗体都能最终成为上市药物。 除了高亲和力与高特异性外，一个成功的抗体还必须具备良好的 “ 可开发性 ” （developability）——即在生产、储存、给药及体内环境中保持稳定、安全和有效的能力。 抗体药物可开发性问题的难题。

全球细胞营养领域的领导者USANA宣布，其顶级益生菌补充剂荣获了备受尊敬的ConsumerLab.com认证。这一第三方认证认可了产品在纯净度、功效和科学准确性方面达到的最高标准。随着肠道健康成为当今最受关注的健康重点之一，越来越多的科学证据表明微生物组与消化、免疫和整体福祉相关。USANA的益生菌补充剂提供了一种精确平衡的有益细菌混合物，旨在支持健康的消化、营养吸收和日常健康。该产品通过了全面的独立测试，包括功效、纯净度、活力和标签准确性，符合USANA自身的严格质量标准。USANA的益生菌补充剂采用方便携带的棒状包装，旨在适应任何生活方式，强调对肠道微生物群的滋养对于整体健康的重要性。

系统公司，一家致力于通过系统方法组织全球数据和知识的公益公司，宣布获得Wellcome的650万美元投资。这笔资金将支持系统公司在全球范围内推动基于系统的研究、政策和解决方案。系统公司正在开发系统图，一个利用最先进的LLM、高级图技术、复杂性科学和因果推断技术来构建一个统一整体的世界模型，该模型由数百万丰富、量化的关系构成，跨越来源和领域。Wellcome的支持将有助于连接和协调这一知识，并大规模地影响健康政策，最终改善全球人民的生活。

表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的迭代和创新治疗策略的开发一直在持续进行中 。 尽管目前三代EGFR TKI单药已成为EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗标准选择，但对于存在脑转移、肝转移或TP53共突变等高危因素的人群，三代TKI单药治疗的疗效往往不尽如人意，这突显了一线治疗策略优化的重要性 。 三代TKI单药治疗后的耐药机制具有高度异质性和复杂性，联合治疗（如联合双特异性抗体、化疗、抗血管生成药物等）被证实可通过多种信号通路共同作用，延迟耐药发生并延长缓解持续时间，实现一线治疗的疗效提升 。

近日，国家医保局正式发布了新版《国家基本医疗保险目录》，其中奥拉帕利乳腺癌适应症成功纳入。 作为我国首个且唯一获批用于携带胚系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性早期高风险乳腺癌辅助治疗的PARP抑制剂，奥拉帕利此次医保准入不仅大幅降低患者用药经济负担，更标志着该特定高危人群的精准治疗从“有效可及”迈向“经济可及”的全新时代。 中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长。

2025年12月5日~7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于新加坡盛大召开。 ESMO Asia始终聚焦于临床肿瘤学的最新进展与实践转化，是亚太地区最具影响力的肿瘤学术盛会之一。 会上发布的来自中国的前瞻性研究—— RC48 Combined with Anlotinib for HER2-variated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer：a prospective, single-arm study（RC48联合安罗替尼治疗HER2变异晚期非小细胞肺癌的前瞻性单臂研究） 显示，维迪西妥单抗（RC48）联合安罗替尼治疗HER2变异晚期非小细胞肺癌（NSCLC）， 中位无进展生存期（PFS）达10.8个月，疾病控制率（DCR）达82.4% 。

近日，随着2025版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首部《商业健康保险创新药品目录》（下称《商保创新药品目录》）的发布，医药界迎来了多层次保障体系的新里程碑。 在此版《商保创新药品目录》纳入的19款创新药物中，泽尼达妥单抗（百赫安®）赫然在列，适应症为 既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC 3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者 。 作为 全球首个获批用于BTC的HER2双特异性抗体 ，该药已于今年5月获NMPA批准该适应症。

2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见癌症大会（ESMO SRCC）期间，一项关于晚期软组织肉瘤（STS）治疗的研究入选Mini Oral（摘要号：63MO），引发了学界广泛关注。 该研究聚焦于晚期STS患者中安罗替尼的“跨线再挑战”策略。 尽管安罗替尼在晚期STS后线治疗中的地位已基本确立，但在前线治疗进展后，能否再次启用含安罗替尼的方案尚且缺乏充分的循证医学证据。

2025年12月16日，洛杉矶消息，一项开创性的营养科学研究表明，为期5天的模拟禁食饮食（FMD）与人体自然细胞清洁过程——自噬——的活性增加相关，同时显著改善了关键的代谢健康指标。自噬对人类生物学的根本重要性在2016年获得了诺贝尔生理学或医学奖，强调了这一“细胞清洁”系统对健康和人类生存的适应性机制的重要性。这项由西达斯-西奈医疗中心和德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心科学家领导，并与L-Nutra公司合作进行的随机对照试验，是首次直接测量接受饮食干预的人类自噬通量。自噬是人体分解和回收受损成分的自然过程，在细胞修复、能量平衡、免疫防御和对抗过早衰老的抵抗力中发挥着核心作用。这种自我更新机制存在于从酵母到人类的所有生物中，因为我们的生物学是由定期的小量或无食物塑造的；在面对逆境和饥荒时，自噬帮助生命不仅生存下来，而且变得更强大，通过识别和修复旧的、磨损的细胞成分——许多科学家将其描述为真正的“生命奇迹”。通过利用这种内置的生存机制，通过控制性的、定期的模拟禁食营养，研究人员可以开始利用自噬的好处来促进疾病缓解和长寿，同时避免极端、长期禁食的许多危害和风险。这一生物背景为当前试验奠定了基础，该试验询问是否可

全球约半数人口在其一生中至少会符合一种精神疾病的诊断标准，其中许多人同时符合多种疾病诊断。 长期以来，精神病学依赖症状表现来区分不同疾病，但这种分类方式是否真正反映了疾病的生物学本质。 （来源：Nature）。

近日，在第八届中国血管神经病学论坛上，北京天航睿医科技有限公司子公司北京易速睿医科技有限公司与首都医科大学附属北京天坛医院、首都汇智医疗科技成果转化研究院隆重举行 “急诊卒中单元（ ESU ）” 专利转化授权签约仪式。 这 标志着卒中急救领域的中国智慧方案正式迈入 产业化新阶段 ，将推动 ESU 的 “黄金 20 分钟再灌注” 成效在国内推广，全面提升我国急性卒中救治能力与效率，显著降低卒中的致残率与死亡率。 卒中救治在于与时间赛跑。

Broadwood Partners及其关联公司对机构股东服务公司（ISS）发布的报告表示关注，该报告重申了对STAAR Surgical Company（STAAR）被Alcon Inc.（Alcon）收购的担忧。ISS在其最新报告中指出，最初的出售过程存在严重缺陷，对“go-shop”能否解决担忧表示怀疑，并认为STAAR没有为股东提供任何理由去依赖其努力。Glass Lewis和Egan-Jones Ratings Company也推荐股东投票反对该交易。Broadwood Partners创始人兼总裁Neal C. Bradsher表示，股东、顾问公司和STAAR董事会内部都对这笔交易表示强烈反对。他呼吁股东反对该交易，并计划召开特别股东大会以更换认为对此交易负有主要责任的董事。