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  • Aeovian Pharmaceuticals完成5500万美元B轮融资,推进AV078在TSC相关难治性癫痫的2期概念验证研究
    研发注册政策
    Aeovian Pharmaceuticals,一家专注于开发选择性小分子治疗药物的生物制药公司,宣布已完成5500万美元的B轮融资。该轮融资将用于完成其领先候选药物AV078在结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫中的2期概念验证研究。此次融资由新投资者Luma Group和CTI Life Sciences Fund共同领投,并得到了Foresite Capital、SymBiosis、TSC联盟捐赠基金和Wilson Sonsini的参与。现有投资者Apollo Health Ventures、Hevolution、Sofinnova Investments和venBio也支持了此次融资。AV078是一种针对mTORC1的抑制剂,旨在改善与TSC相关的难治性癫痫患者的治疗效果。TSC是一种罕见的遗传性疾病,全球约有100万人受到影响,其中美国约有5万人。癫痫是TSC最常见的并发症之一,而目前的疗法往往无法解决这些癫痫的根本原因。Aeovian的创始人兼首席执行官Allison J. Hulme博士表示,AV078有望成为更安全、更耐受、更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2025-12-16
    Symbiosis Corp Aeovian Pharmaceutic
  • NorthStar Medical Radioisotopes任命Victor Miller为首席财务官
    医投速递
    北星医疗同位素公司(NorthStar Medical Radioisotopes)宣布,自2025年12月1日起,任命Victor Miller为公司首席财务官。Miller拥有超过20年在生命科学和生物技术领域的资深财务领导经验,曾帮助公司建立可扩展的财务基础设施,支持商业化建设,推动资源分配的纪律性,并通过财务分析和洞察力加强业务表现。他将负责财务战略、资本规划和财务运营,包括公司近、长期财务规划、企业预测和预算流程。Miller还将监督审计、会计、投资者关系和风险管理职能,确保NorthStar保持强大的财务控制和可持续增长的经营环境。他还将与高管团队紧密合作,参与战略举措,如资本筹集、并购评估和在整个组织内扩展系统和流程。Miller最近担任Orgenesis公司的首席财务官,该公司专注于个性化细胞和基因疗法,并领导了融资活动、监督上市公司报告和投资者关系,并执行了多次战略收购。此前,他还曾担任Hycor Biomedical公司的首席财务官,帮助该业务转型为商业化阶段的诊断公司。Miller的背景还包括在Neos Therapeutics、Baxter Healthcare和Merrill Lyn
    Businesswire
    2025-12-16
    NorthStar Medical Ra Orgenesis Inc Neos Therapeutics In
  • 北星医疗同位素公司任命凯西·斯宾塞-派克为首席商务官
    医投速递
    北星医疗同位素公司,一家全球领先的放射性药物研发、生产和商业化公司,宣布自2025年12月1日起任命凯西·斯宾塞-派克为首席商务官。斯宾塞-派克将领导公司的商业战略,负责销售、市场、业务发展、客户参与和市场扩张等业务,以推动增长并加强公司的竞争优势。斯宾塞-派克拥有超过25年的商业团队扩展和销售有效性推动经验,擅长在复杂医疗和生命科学环境中创造和执行成功的产品推出周期,并加速收入增长。她在北星医疗同位素公司担任此职,正值对可靠同位素供应和端到端放射性药物解决方案的需求前所未有的时期。斯宾塞-派克曾担任Nucleus RadioPharma的首席商务官,并在McKesson / CoverMyMeds、Novo Nordisk、Sanofi和Pfizer等公司担任高级领导职务。北星医疗同位素公司是一家商业阶段的放射性药物公司,致力于通过利用创新技术生产商业规模的放射性同位素,以推进患者护理。公司专注于放射性药物治疗领域的领先地位,并拥有生产放射性同位素的独特能力、经验丰富的管理团队和先进的环保技术。
    Businesswire
    2025-12-16
    NorthStar Medical Ra Nucleus RadioPharma
  • REX-8756口服STAT6抑制剂进入1期临床试验
    研发注册政策
    Recludix Pharma公司宣布,其研发的口服STAT6抑制剂REX-8756已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,进入1期临床试验。该药物在哮喘、急性肺炎症和皮炎等炎症性疾病模型中表现出强大的疗效,其效果与抗IL-4/IL-13抗体组合相当,且耐受性良好。REX-8756通过靶向STAT6的SH2结构域,抑制IL-4和IL-13诱导的炎症生物标志物,显示出对STAT6的完全和持续的抑制。Recludix与Sanofi合作推进REX-8756的研发,并有望在美国市场共享50:50的利润/亏损。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Recludix Pharma Inc
  • First Resource Bancorp完成8000万美元次级债券发行
    医投速递
    First Resource Bancorp公司宣布完成8000万美元的次级债券发行。这笔通过私募发行的债券所得将用于向First Resource Bank注资,以支持预期增长和持续运营,并偿还6000万美元的现有次级债务。新债券的到期日为2035年12月15日,固定利率为6.00%。债券可在2030年12月15日或之后部分或全部赎回,或在特定监管事件发生时全部赎回。这些次级债券已根据监管要求结构化为第二级资本。公司总裁兼首席执行官Lauren C. Ranalli表示,他们对这次资本筹集的成功表示满意,通过此次私募发行,公司最大化了本轮融资的收益。公司对继续支持他们在特拉华河谷提供社区银行更好选择的投资者表示深深的感激。First Resource Bancorp是First Resource Bank的控股公司,First Resource Bank是一家在宾夕法尼亚州注册的本地拥有和运营的银行,拥有三家全服务分行,为特拉华河谷的企业、专业人士和个人提供银行服务。该银行提供全面的存款和信贷服务,并以其高度个性化的服务而著称。First Resource Bank还提供一系列传统金融服务和产品,以有竞争力
    PRNewswire
    2025-12-16
  • OrsoBio公司TLC-6740与tirzepatide联合用药在肥胖症治疗中取得积极结果
    研发注册政策
    OrsoBio公司宣布,其口服、肝脏靶向的线粒体质子载体TLC-6740与GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide联合用药在为期24周的1b/2a期临床试验中取得了积极结果。该联合用药在安全性、耐受性和减重方面均达到了主要和关键探索性终点。与单独使用tirzepatide相比,接受TLC-6740与tirzepatide联合用药的患者平均减重13.3%,而单独使用tirzepatide的患者平均减重8.8%。TLC-6740在联合用药中表现出良好的安全性,未观察到严重不良事件或治疗中断。OrsoBio计划在2026年进行更大规模的2b期临床试验,并继续推进其线粒体质子载体TLC-1180的临床开发。
    Businesswire
    2025-12-16
    OrsoBio Inc
  • Iambic公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示AI驱动药物发现进展
    医投速递
    Iambic公司,一家临床阶段的生物科技和科技公司,利用其AI驱动的发现和开发平台推进新型药物,宣布其联合创始人兼首席执行官Tom Miller博士和联合创始人兼首席技术官Fred Manby博士将出席2026年1月13日在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。Iambic将在会上展示过去一年中的战略进展,包括即将到来的重要里程碑。公司还将预览近期预期的重要活动,并将在会议上与投资者和潜在的生物制药及科技合作伙伴会面。Iambic公司基于圣地亚哥,成立于2020年,汇聚了一支由AI专家和经验丰富的药物研发人员组成的顶尖团队。Iambic的AI驱动平台通过集成物理原理到AI架构中,提高了数据效率,并允许分子模型在可能的化学结构空间中广泛探索。该平台能够识别新型化学模式以吸引难以处理的生物靶点,发现优化治疗窗口的明确产品特性,并对高度差异化的开发候选物进行多参数优化。通过将AI生成的分子设计与自动化化学合成和实验执行紧密集成,Iambic每周完成设计-制造-测试循环。
    Businesswire
    2025-12-16
    Iambic Therapeutics
  • Natera与Quantum Leap Healthcare Collaborative发布I-SPY 2试验新发现
    医投速递
    Natera公司,一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗企业,与Quantum Leap Healthcare Collaborative共同宣布,其研究成果在《自然通讯》杂志上发表。该研究探讨了Signatera如何通过测量个性化循环肿瘤DNA(ctDNA)来优化早期乳腺癌患者对辅助治疗(NAT)的耐药性风险评估。研究结果显示,ctDNA提供了关于哪些耐药性肿瘤最有可能复发的关键见解,这对于确定哪些患者需要更积极的治疗至关重要。该研究有助于进一步验证Signatera在早期乳腺癌风险评估中的作用,并推动个性化、有效治疗的发展。
    Businesswire
    2025-12-16
    Natera Inc Quantum Leap Healthc
  • May Health的Anavi™系统获CE Mark认证,为多囊卵巢综合征相关不孕症提供新治疗方案
    研发注册政策
    May Health公司宣布,其针对多囊卵巢综合征(PCOS)相关不孕症的新技术——Anavi™系统已获得CE Mark认证。该认证根据欧盟医疗器械法规(EU MDR)2017/745颁发,是重要的监管里程碑,使得该系统在欧洲联盟的商业化成为可能。PCOS影响全球约10%至13%的女性,是影响生育年龄女性的最常见内分泌疾病,也是女性不孕的主要原因之一。Anavi™系统作为一种一次性、办公室内进行的治疗,旨在恢复PCOS相关不孕女性的自然排卵,为那些对一线药物治疗无反应、禁忌或拒绝这些治疗的患者提供了一种新的选择。该系统的CE Mark认证得到了来自欧洲和美国ULTRA临床研究的安全性和可行性数据支持。May Health目前正在美国进行REBALANCE研究,这是一项旨在支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交市场授权的IDE试验。
    Businesswire
    2025-12-16
    May Health
  • Revvity推出AI增强分子与材料发现设计平台Signals Xynthetica
    医投速递
    Revvity公司今日宣布将在其Revvity Signals平台中推出即将推出的Signals Xynthetica™ Models-as-a Service (MaaS) AI服务。该服务将实现AI增强的分子和材料设计,将先进的虚拟生成、预测建模和实验验证集成在一个单一、受控的环境中,使科学团队能够以越来越高的信心迭代设计、测试和改进候选分子。Signals Xynthetica平台将支持多种虚拟设计方法,包括从头生成、属性预测和多目标优化。作为AI MaaS服务提供,它使组织能够访问、管理和应用预测模型,而无需构建或维护复杂的AI基础设施。模型可以在项目间一致使用,随着新数据的出现而更新,并透明地与实验结果一起评估。该服务预计将成为Revvity更广泛AI增强发现愿景的基石,使客户能够大规模利用预测能力,同时保持严格的治理、数据管理科学严谨性。客户预注册正在进行中,2026年上半年的早期访问计划现已开放。
    Businesswire
    2025-12-16
    Revvity Inc
  • LOG Pharma Primary Packaging将展示其先进的可持续药品包装解决方案
    医投速递
    LOG Pharma Primary Packaging将在2026年1月21日至22日在法国巴黎举行的Pharmapack Europe 2026上展示其下一代屏障技术。该技术旨在支持稳定性、效率和可持续性目标。LOG Pharma Primary Packaging将在4号馆B28展位展示其Eco屏障技术及其全系列初级药品包装解决方案。Eco技术结合了高性能和负责任的材料使用,由Dow HEALTH+制药级树脂提供动力,专为希望获得可靠的水分和氧气保护、同时减轻容器重量和资源效率的制造商设计。该瓶结构相比第一代标准瓶可减轻高达30%的重量,同时保持强大的屏障性能。这有助于降低环境影响,同时不影响对敏感配方的保护。Eco的优化多层结构可将瓶成本降低超过50%,帮助制药公司简化稳定性规划,减少对干燥剂或氧气吸收剂的依赖,并加快配方开发。LOG Pharma Primary Packaging副总裁兼市场与业务发展部Noam Nahari表示:“Eco代表了我们对实用可持续性的承诺。它为制药公司提供了他们期望的保护,同时帮助他们减少材料使用和整体环境影响。Pharmapack Europe是展示这项技术所能取得
    PRNewswire
    2025-12-16
  • 多地卫健委/医保局推大型医疗设备集采,难在哪?路在哪?
    医保动态
    大型 医疗设备 作为临床诊疗与科研的核心支撑,其配置效率与采购成本直接关系医疗服务质量与群众就医负担。 推动设备采购规范化、集约化已成为医疗改革的重要方向。 目前,北京、上海、深圳、安徽等地区已开展针对大型医疗设备的集采,怎样在公平竞争、保证质量的前提下,尽可能满足临床差异化需求、实现产品降价,是各地探索的核心。
    健康国策2050
    2025-12-16
    医保局
  • 体能状态较差肿瘤患者的新希望,真实世界研究支持患者使用免疫联合化疗!
    前沿研究
    确诊罹患恶性肿瘤时一般会进行比较全面的检查,如果病历有“PS:2分”,这说明患者大部分时间可以自理,但已无法正常工作,白天超过一半的时间需要卧床休息。 他们常因身体状态较差被大多数新药临床试验“拒之门外”,导致这部分患者的治疗选择非常有限,医生和家属在做治疗决定时往往充满犹豫与无奈。 因此PS2分患者的治疗有了新的思路。
    癌度
    2025-12-16
    恶性肿瘤 免疫联合化疗
  • 晚期胃癌、肠癌治疗遇困境?抑癌率高达94%的MUC-17抗体偶联药来了!
    临床研究
    胃肠道肿瘤的病友其实已经期盼了很久也没等到一些新的药物出现,目前则有了一个新的选择,那就是癌度给大家介绍的MUC-17的抗体偶联药 HDM2012,那么MUC-17是啥指标,为何这个药物是管用的、值得期待的? MUC-17是一种跨膜糖蛋白,表达在正常胃肠道粘膜上皮细胞的顶端膜上,为防止粘膜表面感染中发挥重要作用。 因此这个MUC-17也就成了药物的一个理想靶点。
    癌度
    2025-12-16
    联药 HD 胃癌
  • MedShift Marketplace成为Plasma IQ美国独家分销商,推动非手术皮肤紧致技术发展
    交易并购
    MedShift Marketplace宣布获得FDA II类认证的手持式等离子能量设备Plasma IQ在美国的独家分销权。Plasma IQ专为皮肤紧致和再生设计,通过在皮肤表面以上提供可控的等离子能量,产生精确的微损伤,激活身体自然的愈合反应。该设备可刺激成纤维细胞活动、胶原蛋白和弹性蛋白的产生,并在治疗区域产生即时组织收缩,从而实现明显的紧致效果和改善皮肤纹理。MedShift作为独家分销商,致力于通过可靠的供应和教育资源,扩大该创新技术的临床访问,支持安全、一致的治疗结果。随着非手术美容治疗需求的不断上升,Plasma IQ凭借其促进胶原蛋白和弹性蛋白重塑、解决细纹、松弛、疤痕和纹理不均等问题的能力,成为市场上备受关注的产品。MedShift将为医疗提供者提供简化的采购、可靠的履行和教育资源,以促进安全、一致的操作。
    PRNewswire
    2025-12-16
    MedShift
  • 国家医保局要求:全面加快医保基金清算
    医保动态
    所有统筹地区于2026年5月底前完成2025年度清算,其中试点统筹地区于2026年3月底前完成。 清算资金占基金拨付的比例调整到5%左右。 所有统筹地区于2027年4月底前完成2026年度清算。
    MedTrend医趋势
    2025-12-16
    医保局
  • 飞利浦再下一城:收购AI血管影像公司SpectraWave,加码冠脉介入影像
    交易并购
    12月15日,飞利浦宣布,已达成协议收购美国AI影像技术公司 SpectraWave 。 SpectraWave成立于2017年,总部位于美国马萨诸塞州贝德福德,目前拥有70余名员工,致力于将 AI、血管内影像与冠脉生理学 进行深度融合,服务于冠心病(CAD)介入治疗决策。 Azurion平台及IntraSight技术。
    MedTrend医趋势
    2025-12-16
    飞利浦 AI血管影像 冠脉介入影像
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