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  • 安捷伦科技CEO和CFO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表演讲
    医投速递
    安捷伦科技CEO和CFO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表演讲
    安捷伦科技（Agilent Technologies Inc.）宣布，公司首席执行官Padraig McDonnell和首席财务官Adam Elinoff将于2026年1月13日星期二上午9点至9点40分（太平洋标准时间）在44届J.P.摩根健康大会上发表演讲。演讲的现场音频网络直播和回放将通过安捷伦投资者关系网站提供。安捷伦科技是一家全球性的分析实验室和临床实验室技术领域的领导者，致力于为客户提供帮助其将伟大科学变为现实的洞察力和创新。安捷伦在2025财年实现了69.5亿美元的营收，并在全球范围内雇佣了大约18,000名员工。关于安捷伦的更多信息可在其官方网站www.agilent.com上找到。如需获取安捷伦的最新新闻，请订阅安捷伦新闻室，并关注安捷伦在LinkedIn和Facebook上的官方账号。
    Businesswire
    2025-12-16
    Agilent Technologies
  • ESMO Asia LBA4 | 基于WES的ctDNA MRD监测指导肝细胞癌术后辅助治疗
    前沿研究
    ESMO Asia LBA4 | 基于WES的ctDNA MRD监测指导肝细胞癌术后辅助治疗
    在2025年12月5~7日召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，复旦大学附属中山医院的Zhou ShiQi医生在大会现场口头报告了 LBA4，即WES-Powered MRD Navigation for Adjuvant therapy in Hepatocellular Carcinoma 。 这项研究聚焦于肝细胞癌（HCC）术后复发这一临床痛点，通过前瞻性数据揭示了基于全外显子测序（WES）的微小残留病灶（MRD）检测在指导术后辅助治疗决策中的价值，发现ctDNA状态能有效分层患者，实现精准治疗，避免过度治疗。 遗憾的是，既往多项临床试验未能证实辅助治疗在广泛人群中的普遍临床获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-16
    hepatocellular carci ctDNA MRD ESMO
  • ESMO Asia 2025 | 非小细胞肺癌迷你口头报告整理
    前沿研究
    ESMO Asia 2025 | 非小细胞肺癌迷你口头报告整理
    2025年ESMO亚洲年会（ESMO Asia 2025）将于12月5日至7日在新加坡举行。 本次年会是亚太地区肿瘤学领域的年度学术盛会，旨在汇聚全球顶尖专家，分享前沿科研成果与临床实践智慧。 中国台湾的TALENT研究发现，在非吸烟人群肺癌筛查中浸润性腺癌检出率为1.5%，而NLST研究中重度吸烟人群的检出率为1.1%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-16
    ESMO
  • HER2靶向ADC在NSCLC的循证应用与安全管理：从机制到临床路径
    前沿研究
    HER2靶向ADC在NSCLC的循证应用与安全管理：从机制到临床路径
    HER2突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中占比不高但具有明确的临床意义，既往治疗后进展患者仍存在疗效与安全性双重挑战。 HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）通过“抗体—连接子—载荷”实现精准递送，并可能凭借旁观者效应在异质或低表达肿瘤中产生杀伤；多项前瞻性研究与证据整合提示其在后线人群中呈现缓解与疾病控制信号 。 检测与分层建议： 优先采用高质量组织或液体活检进行HER2突变检测； 报告中注明突变型别与共突变谱，结合病程与既往治疗史进行准入评估。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-16
    HER2 非小细胞肺癌 靶向ADC
  • 顶刊文献荟选——胃食管癌（2025年10~11月）
    前沿研究
    顶刊文献荟选——胃食管癌（2025年10~11月）
    本文精选2025年10—11月医学顶刊发表的胃食管癌相关文献3篇，将研究的主要结果进行整理，以飨读者。 期刊来源： Nature Medicine （IF：50.0）。 EDGE-Gastric是一项正在进行的、多中心、国际II期临床研究，其中队列A1评估了Fc静默抗TIGIT抗体Domvanalimab联合抗PD-1抗体赛帕利单抗及FOLFOX化疗方案，一线治疗HER2阴性晚期胃、胃食管结合部（GEJ）或食管腺癌的疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-16
    PD1 HER2 TIGIT
  • 从mCRPC前移至mCSPC！FDA 批准尼拉帕利和阿比特龙联合泼尼松治疗BRCA2突变mCSPC
    审批动态
    从mCRPC前移至mCSPC！FDA 批准尼拉帕利和阿比特龙联合泼尼松治疗BRCA2突变mCSPC
    2025年12月12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生公司的 尼拉帕利和醋酸阿比特龙（商品名：AKEEGA，泽倍珂 ）联合泼尼松，用于治疗BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）成人患者。 尼拉帕利是一款高选择性、强效PARP抑制剂，阿比特龙是一款CYP17抑制剂，此次获批药物为尼拉帕利和醋酸阿比特龙的双效复方片剂。 AMPLITUDE 试验是一项双盲、安慰剂对照Ⅲ期多中心国际临床研究，旨在评估在标准治疗阿比特龙联合泼尼松（AAP）基础上加用PARP抑制剂尼拉帕利，在存在同源重组修复（HRR）基因突变的mCSPC患者中的疗效和安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-16
    BRCA2 PARP mCSPC
  • Caris Life Sciences与Genentech达成多年合作与许可协议，共同开发新型肿瘤治疗靶点
    研发注册政策
    Caris Life Sciences与Genentech达成多年合作与许可协议，共同开发新型肿瘤治疗靶点
    Caris Life Sciences宣布其治疗研究部门Caris Discovery与罗氏集团旗下的Genentech达成一项多年合作与许可协议。根据协议，Caris将致力于在实体瘤组织中识别和验证新型肿瘤学靶点。Caris将获得2500万美元的前期和近端付款，以及高达11亿美元的潜在研究、开发、商业和净销售额里程碑付款，以及合作疗法净销售额的潜在分层版税。Caris将利用其近50万份实体瘤样本的丰富资源和匹配的全面分子和临床数据，结合生物信息学和实验室工作流程，以支持Genentech在肿瘤治疗领域的研发工作。
    PRNewswire
    2025-12-16
    Caris Life Sciences Genentech Inc
  • 纳米无定形碳酸钙疗法在克罗恩病治疗中取得积极进展
    研发注册政策
    纳米无定形碳酸钙疗法在克罗恩病治疗中取得积极进展
    Amorphical公司宣布，其研发的纳米无定形碳酸钙（ACC）疗法在治疗中度至重度克罗恩病的2期临床试验中取得了积极结果。该疗法在双盲和开放标签扩展阶段的数据分析显示，在基线后48周完成随访的患者群体中，纳米无定形ACC疗法显著改善了患者的临床症状，并且临床反应的持久性也得到了证实。ACC疗法通过在小肠局部中和炎症部位的酸性，并提供生物可利用的钙以支持上皮修复，为克罗恩病提供了一种独特且非免疫抑制的治疗途径。在12周的双盲阶段，接受ACC治疗的克罗恩病患者疾病活动度降低了超过双倍，平均CDAI评分降低了102分，而安慰剂组降低了47分。在完成至少48周访问的患者中，疗法显示出持续的益处，其中五名患者实现了连续的临床缓解。Amorphical公司计划推进该疗法进入下一阶段的临床试验，并寻求战略资金支持以支持完整的2期FDA程序。
    PRNewswire
    2025-12-16
    Amorphical Ltd Soroka University Me
  • Caris Life Sciences与Genentech达成多年合作与许可协议，共同开发肿瘤治疗新靶点
    研发注册政策
    Caris Life Sciences与Genentech达成多年合作与许可协议，共同开发肿瘤治疗新靶点
    Caris Life Sciences宣布其治疗研究部门Caris Discovery与罗氏集团成员Genentech达成多年合作与许可协议。Caris将致力于在实体瘤组织中识别和验证新的肿瘤学靶点。根据协议，Caris将获得2500万美元的前期和短期付款，以及高达11亿美元的潜在研究、开发、商业和净销售额里程碑付款，以及合作疗法净销售额的潜在分层版税。Caris将利用其近50万个实体瘤样本的丰富资源，结合多模式数据和基于组织的发现引擎，与Genentech的深厚治疗开发专业知识相结合，共同推动癌症患者的创新药物研发。
    PRNewswire
    2025-12-16
    Caris Life Sciences Genentech Inc
  • PhaseV宣布2025年关键里程碑，AI/ML技术助力临床开发优化
    交易并购
    PhaseV宣布2025年关键里程碑，AI/ML技术助力临床开发优化
    2025年，AI/ML临床开发领域的领导者PhaseV宣布了一系列关键里程碑，标志着其从高速增长初创公司转变为成熟的行业合作伙伴。公司2025年收入增长近五倍，平均合同规模大幅上升，客户越来越多地采用PhaseV四个集成模块的全面平台订阅，用于端到端试验设计和执行。PhaseV现在与40多家领先的制药公司和CRO合作，包括全球前七家制药公司，显示出对AI驱动临床开发的强烈市场需求。这一卓越的增长得益于Accel和Insight Partners领导的5000万美元A轮融资，以及现有投资者的持续支持。PhaseV的AI驱动平台继续为赞助商带来可衡量的投资回报，使试验运行速度提高40%，成本降低50%。通过在几分钟内运行数百万虚拟设计模拟，优化站点选择，并实现实时试验监控和执行，公司帮助赞助商将试验成功概率提高30%以上，直接解锁数十亿美元的潜在资产价值。PhaseV还整合了200多万份患者级记录到其专有数据湖中，支持20多种预测疾病模型，涵盖多种治疗领域，包括肿瘤学、免疫学、神经学、消化系统和罕见病。PhaseV在2025年获得了显著行业认可，包括被CB Insights评为数字健康50强、TechCrunch
    PRNewswire
    2025-12-16
    PhaseV
  • 罗氏推出cobas 6800/8800系统版本2.0及软件版本2.0.1
    医投速递
    罗氏推出cobas 6800/8800系统版本2.0及软件版本2.0.1
    罗氏公司于2025年12月16日宣布，其cobas 6800/8800系统及软件已升级至版本2.0及2.0.1，该升级产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。此次更新显著提高了实验室的效率，通过优化资源配置、减少停机时间、整合测试菜单和增加吞吐量来实现。这些改进支持了医疗保健专业人员及其患者更流畅的诊断体验。
    PRNewswire
    2025-12-16
  • CytoDyn公司2025年业绩回顾与2026年展望
    研发注册政策
    CytoDyn公司2025年业绩回顾与2026年展望
    CytoDyn公司于2025年12月16日向股东发布年度报告，回顾了公司在过去一年的主要成就和未来展望。报告显示，CytoDyn公司在2025年取得了显著的进展，包括在晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中提高生存率的研究，以及leronlimab在实体瘤肿瘤学中的潜在作用。公司还强调了在临床试验、监管互动和财务纪律方面的进展。CytoDyn对2026年的临床和监管里程碑持乐观态度，预计将在即将到来的年份中取得重要进展。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    CytoDyn Inc City of Hope University of Washin
  • PolyPid任命Brooke Story为董事会主席
    医投速递
    PolyPid任命Brooke Story为董事会主席
    PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布自2025年12月11日起任命Brooke Story为董事会主席。Brooke Story女士拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，曾在BD和Medtronic PLC担任高级职务。她曾担任BD手术业务的全球总裁，负责全球战略和盈利能力。Story女士还拥有丰富的并购和许可交易领导经验。PolyPid公司正在利用其递送平台解决手术感染预防中的关键、高成本需求，预计将在2026年初提交其领先产品候选药物D-PLEX 100的新药申请（NDA）。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    PolyPid Ltd Becton Dickinson and Medtronic PLC Livanova PLC Sigilon Therapeutics Avation Medical Inc University of Tennes University of Michig
  • 加拿大批准Elfabrio治疗成人类法布里病
    研发注册政策
    加拿大批准Elfabrio治疗成人类法布里病
    Chiesi集团旗下的Chiesi Global Rare Diseases宣布，加拿大卫生部门已批准Elfabrio（pegunigalsidase alfa）用于治疗成人类法布里病。Elfabrio已在全球28个国家通过国家及区域报销途径和指定患者计划（NPP）上市，覆盖美国、欧洲和亚太地区。法布里病是一种罕见的遗传性疾病，全球约有1/40000至1/60000的男性受到影响，女性表现各异。该病由α-半乳糖苷酶A酶缺乏引起，导致体内细胞中某些脂质积累，影响皮肤、眼睛、消化系统、肾脏、心脏、大脑和神经系统。Elfabrio的批准基于一项综合的临床开发计划，评估了其在超过140名患者中的安全性、耐受性和疗效，包括对ERT初治和ERT经验丰富的患者的研究。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Chiesi Global Rare D
  • Celanese公司宣布提前赎回部分债券
    医投速递
    Celanese公司宣布提前赎回部分债券
    全球化学品和特种材料公司Celanese Corporation（纽约证券交易所代码：CE）宣布，其全资子公司Celanese US Holdings LLC（以下简称“公司”）已开始现金收购2027年到期的6.665%优先债券（“2027年债券”）和2028年到期的6.850%优先债券（“2028年债券”及两者合称为“债券”）的有效提交（且未被有效撤回）和接受的债券，总本金金额为9.46106亿美元和2.54亿美元。公司还修改了收购要约，将最高投标金额提高至12.00106亿美元，以收购在提前投标时间之前有效提交且未被有效撤回的债券的总本金金额，并将系列上限提高至2.54亿美元，以收购在提前投标时间之前有效提交且未被有效撤回的2028年债券的总本金金额。根据D.F. King提供的信息，截至提前投标时间，2027年债券的有效提交本金金额为9.46106亿美元，2028年债券的有效提交本金金额为6.75185亿美元。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Celanese AG
  • Day One生物制药公司CEO将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    医投速递
    Day One生物制药公司CEO将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    Day One生物制药公司（Nasdaq: DAWN）宣布，公司首席执行官Jeremy Bender博士将于2026年1月12日在太平洋时间下午5:15/东部时间晚上8:15参加第44届J.P. Morgan健康大会并发表演讲。该演讲的现场音频网络直播可通过访问公司网站www.dayonebio.com的“新闻与活动”部分进行观看。演讲结束后，网络直播的存档回放将保留30天。Day One生物制药公司是一家致力于开发和商业化针对所有年龄段患有致命疾病的人的靶向疗法的生物制药公司。公司成立于解决儿童癌症治疗开发严重不足这一关键未满足需求。Day One与领先的临床肿瘤学家、家庭和科学家合作，以确定、获取和开发重要的靶向癌症治疗方法。公司的产品管线包括torafenaib（OJEMDA™）和DAY301。公司总部位于加利福尼亚州布里斯班。
    GlobeNewswire
    2025-12-16
    Day One Biopharmaceu
  • Everpath Management收购Megawattage LLC，拓展商业发电服务市场
    医投速递
    Everpath Management收购Megawattage LLC，拓展商业发电服务市场
    Everpath Management宣布收购Megawattage LLC，一家在佛罗里达、波多黎各、关岛和夏威夷提供商业发电服务和应急电力解决方案的领先企业。Megawattage为大学、医院、数据中心、政府机构和关键基础设施运营商提供至关重要的电力支持，以其技术严谨、响应迅速的现场运营和在高风险环境中的长期可靠性而闻名。Everpath Management表示，Megawattage在关键电力领域建立了卓越的业绩记录，其强大的基本面、可靠性文化和对技术卓越的承诺使其成为一个有利的平台。此次合作将支持Megawattage扩大其足迹和能力。收购资金由Plexus Capital提供，该资本最近通过两只基金筹集了约13亿美元，以支持平台增长、收购和中小型企业的再资本化。交易于2025年11月19日完成，收购条款未公开。Everpath Management是一家总部位于芝加哥的战略投资公司，专注于收购和支持B2B服务业务。Megawattage成立于2006年，是一家领先的商业发电服务、应急电力解决方案和关键运营支持提供商。
    PRNewswire
    2025-12-16
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