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药谷药闻｜持续拓展临床应用边界，张江药谷企业获得多项进展公司动态近日，张江药谷企业持续拓展临床应用边界，加速细胞治疗、ADC、抗体等药物的临床应用，为更多患者带去新的治疗希望。 上海儿童医学中心自研双靶CAR-T治疗儿童系统性红斑狼疮急症，实现长期疾病完全缓解。 目前患儿已停用全部治疗药物，随访20个月血小板指标持续稳定达标，实现长期疾病完全缓解。
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Lundbeck宣布DEEp OCEAN III期临床试验最后一位患者已随机分配研发注册政策丹麦Lundbeck公司宣布，其全球III期临床试验DEEp OCEAN（NCT06719141）已最后一位患者随机分配。该试验旨在评估贝西卡森对于治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）儿童和成人患者的疗效、安全性和耐受性。DEEs是一组严重的儿童期发病的癫痫，以频繁的癫痫发作、发育障碍和未满足的医疗需求为特征。由于目前没有抗癫痫药物（ASMs）被批准用于所有DEE亚型，许多患者缺乏合适的治疗方案。DEEp OCEAN试验包括超过350名年龄在2至65岁之间的参与者，旨在填补这一空白。贝西卡森是一种口服的高度选择性5-HT2C受体超激动剂，通过双重作用模式，同时增加抑制性神经元活动并降低兴奋性神经元功能。Lundbeck公司预计将在2026年底或2027年初公布主要结果。PRNewswire2026-07-20H Lundbeck A/S
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J Clin Invest | 上海药物所合作揭示肝纤维化机械力转导调控关键“刹车”机制公司动态2026年7月17日，中国科学院上海药物研究所何勇课题组联合中国科学技术大学段亚君团队在国际综合性学术期刊 Journal of Clinical Investigation 在线发表题为“ITGBL1-MYH9 interaction in hepatic stellate cells acts as a mechano-regulator controlling liver fibrosis in mice”的研究论文。 该论文发现整合素β样蛋白1（ITGBL1）作为肝星状细胞（Hepatic stellate cell, HSC）自分泌的负反馈保护因子，通过其与肌球蛋白重链9（MYH9）的相互作用维持HSC力学稳态，从而遏制肝纤维化进程。 肝纤维化是多种慢性肝损伤的共同病理结局，其病因涵盖病毒性肝炎、酒精滥用、代谢相关脂肪性肝病等。
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【Cell Metabolism】组织透明化揭示应激致焦虑高血糖机制医投速递厦门大学张杰/冷历歌团队在Cell Metabolism发表的研究揭示了慢性应激通过杏仁核星形胶质细胞PBX1-HK2通路诱发细胞衰老，破坏丝氨酸代谢与神经元功能，进而引发焦虑样行为和高血糖。研究发现，补充L-丝氨酸或清除衰老细胞可缓解相关神经行为和代谢异常，为应激相关疾病干预提供了新思路。研究通过单核RNA测序、电生理记录、组织透明化三维成像等技术，证实了慢性应激对星形胶质细胞的影响，并揭示了脑-胰自主神经轴在其中的作用。此外，研究还发现，干预丝氨酸代谢与衰老可逆转应激相关表型，为临床治疗提供了潜在靶点。丁香通2026-07-20厦门大学
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数问生物宣布国际专家启动娴宫主®南非重大临床研究-- 评估娴宫主®用于子痫前期短期风险预测研发注册政策数问生物宣布，由南非产科专家牵头的一项临床研究已启动，旨在评估其自主研发的尿液错误折叠蛋白检测即时检测产品——娴宫主®在疑似子痫前期孕妇中的临床价值。该产品旨在帮助医生更早作出临床决策，优化患者分诊管理，提高医疗资源利用效率。研究由南非夸祖鲁-纳塔尔大学和自由州大学的专家共同开展，旨在验证产品在非洲人群中的表现，并与其他地区的研究相互补充，为全球范围内的临床推广奠定基础。美通社2026-07-20浙江数问生物技术有限公司
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因爱相聚沐光新生 第三届 "培爱" 血液病病友会在燕达陆道培医院圆满举办医投速递2026年7月18日，第三届“培爱”血液病病友会在燕达陆道培医院举行。活动以“因爱相聚，沐光新生”为主题，汇集了医护专家、康复病友、公益机构、爱心企业等多方力量，为血液病患者及家属提供专业指导和温暖支持。陆道培医疗集团表示，将持续完善从诊疗到长期康复的全链条暖心服务，为患者提供坚实后盾。活动期间，康复病友分享亲身经历，家属分享陪护技巧，并启动了“把握新生”IDH1 AML患者关爱项目。此外，还举行了爱心企业颁奖仪式和“手创未来”公益抽奖，以及“康复明星”颁奖仪式，展现病友们的生命韧性。美通社2026-07-20北京陆道培医院管理有限公司 Servier Hellas Pharm 凯信远达医药（中国）有限公司
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Adv Sci：蛛网膜下腔出血的神经保护新招，哈尔滨医科大学史怀璋等团队揭示中性粒细胞膜"伪装"PROTAC降解STING抑焦亡医投速递哈尔滨医科大学等机构的研究发现，异常激活的STING蛋白是蛛网膜下腔出血（SAH）后小胶质细胞焦亡和继发性脑损伤的关键驱动因子。研究团队构建了一种新型纳米颗粒，能够有效降解STING蛋白，抑制小胶质细胞焦亡，从而对SAH发挥强效神经保护作用。该研究为SAH的治疗提供了新的思路，并为神经炎症相关疾病的治疗开辟了新方向。生物谷2026-07-20哈尔滨医科大学 南方医科大学
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恒瑞医药KRAS抑制剂治疗胰腺癌临床结果发表于Nature子刊丨产业新闻临床研究近日，恒瑞医药创新药HRS-4642联合化疗用于 KRAS G12D突变的晚期胰腺癌 1b/2期研究再获国际认可。 继2025年ESMO会议以口头报告形式公布初步研究结果后，该研究全文于近日发表于国际医学期刊 Nature Medicine 。 临床数据显示，HRS-4642联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在KRAS G12D突变的晚期胰腺导管腺癌患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
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西比曼生物CAR-T疗法获欧洲药品管理局优先药品认定丨产业新闻审批动态2026年7月20日，西比曼生物宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其 新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品 C-CAR168优先药品（PRIME）认定，该疗法 用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN） 。 优先药品计划（PRIME）是EMA设立的一项旨在支持有望解决重大未被满足医疗需求的潜力药品的计划。 参考资料： 西比曼生物C-CAR168获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮.From。
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国家药监局药审中心关于发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》的通告。 （2026年第41号）。 附件：生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则。
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Medtrum推出300U容量无管式贴片泵，助力德国市场拓展医投速递全球糖尿病技术公司Medtrum宣布，其300U容量无管式贴片泵将在德国市场推出，此款泵在柏林DDG 2026会议上展出并被纳入德国法定健康保险医疗辅助目录。该300U泵比常用的200U贴片泵提供50%更大的储液容量，同时保持隐蔽、无管和可穿戴的设计。该泵是TouchCare Nano系统的一部分，该系统集成了无管式贴片泵治疗、连续血糖监测、APGO®自动胰岛素输注算法、移动应用控制和远程数据共享等功能。Medtrum的技术已在50多个国家和地区可用，并在2024年获得了欧盟MDR III类认证，加强了公司在欧洲及其他国际市场的监管基础。PRNewswire2026-07-20
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竞界聚能完成首轮融资，加速推进「星联磁镜」商业化进程医投速递竞界聚能，一家专注于磁约束聚变技术的公司，近日宣布完成首轮亿元融资。该公司以星联磁镜技术为核心，该技术融合了磁镜与仿星器两种磁约束位型，通过三维线圈将两个磁镜环链耦合，实现了高约束、低成本、稳态运行的优势。本轮融资由龙芯创投领投，和达金服、浙大控股、博将资本等多家机构共同参与。竞界聚能的星联磁镜技术旨在突破传统直线装置的瓶颈，降低工程实现难度与系统造价，并随着高温超导材料和先进计算手段的发展，其工程可行性和经济性得到持续验证。投资方对竞界聚能的技术创新和团队实力表示认可，并看好其在可控核聚变领域的未来发展。投资界2026-07-20浙江大学
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国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告研发注册政策根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。 一、所有上述的上市许可持有人均应当依据《管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于2026年10月15日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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BCMA CAR T（ide-cel）的扩增可预测多发性骨髓瘤患者的临床结局临床研究Idecabtagene vicleucel（ ide-cel ）是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法，在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中已展示出显著疗效。 自2021年起至今，ide-cel在法国作为唯一可用的抗BCMA CAR T细胞产品，其临床应用价值应得益于其良好的安全性特征。 相反， 单采或输注产品 中早期记忆T细胞比例较高 ，以及 输注后CAR T细胞的强效扩增 ，均与更好的临床结局相关。
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22 项细胞 IND 夯实赛道优势，5项 FDA IND扬帆国际舞台，和元生物定义细胞治疗CDMO新高度前沿研究细胞治疗是CGT产业最具活力的核心赛道，更是攻克肿瘤、自身免疫、退行性疾病等疑难病症的前沿核心疗法。 截至目前，公司累计助力全球客户拿下 22项细胞治疗相关IND批件 ，管线布局覆盖多元前沿赛道，囊括 通用型CAR-T、自体CAR-T、造血干细胞、自体Treg细胞、异体人成纤维细胞、干细胞衍生物 等主流细胞疗法及创新细胞衍生品类，品类矩阵完善、赛道布局均衡。 5项FDA IND批件见证国际化突破。
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德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果临床研究中国上海和香港，2026年7月20日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的研究摘要入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026），公司将以壁报形式公布ATG-022的II期临床研究和ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。 ESMO 2026将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA MADRID会展中心举行。 ATG-022（Claudin 18.2 抗体偶联药物）。
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Sci Adv：上海交通大学张永龙等揭示Cyclin K相分离驱动肝癌进展的新机制医投速递上海交通大学附属第六人民医院与美国希望之城贝克曼研究所的研究团队在Science Advances发表研究论文，揭示了细胞周期蛋白K（Cyclin K）在肝癌中通过液-液相分离（LLPS）与YAP结合，形成调控性凝聚体，介导CDK12对YAP的磷酸化，从而激活YAP的致癌活性。该研究指出CDK12/Cyclin K复合物是YAP驱动的转录成瘾性的关键调控因子，并可作为筛选可能受益于靶向CDK12/Cyclin K–YAP轴治疗患者的生物标志物。研究为开发针对YAP转录成瘾性癌症的治疗策略提供了理论依据。生物谷2026-07-20
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欧盟收紧抗菌药使用、哥伦比亚实施抗菌药禁令、新西兰降低恩诺沙星残留限量，相关出口企业须密切关注研发注册政策欧盟、哥伦比亚、新西兰近期发布多项涉农通报，相关出口企业应予以高度关注。 一、通报SPS-EU-953。 使用禁令升级：强化养殖端用于促生长的抗菌药物和列入“保留用于治疗人类特定感染”名单的抗菌药物使用禁令管控。中国兽药协会2026-07-20恩诺沙星
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武田公布TYK2抑制剂两项III期银屑病研究数据研发注册政策武田制药公布了泽索昔替尼（TAK-279）针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的两项关键性III期研究新数据。结果显示，泽索昔替尼在难治和高影响部位显示出一致且高皮损清除率，约70%的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除。这些数据基于III期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究。泽索昔替尼是一款新一代、高度选择性且强效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，有望通过便捷的每日一次口服方案实现快速、持久且一致的皮损清除。目前，泽索昔替尼正处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。微信公众号2026-07-20Takeda Pharmaceutica
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【里程碑】武田制药泽索昔替尼 3 期数据出炉：头皮、甲、掌跖难治银屑病实现高皮损清除临床研究● 在第16周，平均约75%接受Zasocitinib (中译：泽索昔替尼*，下称泽索昔替尼)治疗的头皮银屑病患者，以及约70%接受泽索昔替尼治疗的掌跖部位银屑病患者达到皮损清除或几乎清除。 ● 与安慰剂相比，泽索昔替尼在甲银屑病严重程度指数（NAPSI）方面显示出具有统计学意义的改善。 ● 结果进一步支持泽索昔替尼有望成为中度至重度斑块状银屑病患者的便捷的每日一次口服治疗选择，帮助患者实现快速、持久且有意义的全身皮损清除，包括最难治部位。
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